尼古丁替代疗法临床应用指南

第一部分 指南编写方法

第二部分 有戒烟意愿的成年吸烟者NRT的使用 【问题1】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT相比于无干预或安慰剂对照，是否能提高戒烟率？ 【推荐意见1】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，推荐使用NRT戒烟 【1A】。 【推荐依据】考克兰图书馆2018年的一项系统综述及荟萃分析 ［ 7 ］ 显示：有高质量的证据表明，所有获得许可形式的NRT都可以帮助尝试戒烟的人增加成功戒烟的机会，NRT戒烟的戒烟率是安慰剂或无NRT对照的1.55倍（95% CI：1.49~1.61；133项试验，64 640例受试者），且进一步的研究不太可能改变该结果的可信度。 【问题2】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，长效与短效NRT联合使用，相比于单一形式NRT，是否能提高戒烟率？ 【推荐意见2】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，推荐长效与短效NRT联合使用 【1A】。 【推荐依据】NRT药物分为长效和短效形式 ［ 15 , 16 , 17 ］ ，短效NRT以快速起效的模式提供尼古丁以缓解戒断症状，剂型包括咀嚼胶（口香糖）、口腔喷雾剂、鼻腔喷雾剂、吸入剂、含片/片剂；长效的贴剂通过皮肤吸收，可将其贴于上臂、髋部、胸部或臀部等位置。尼古丁贴片被称为“长效”药物，因为它能够在较长时间内提供缓慢且稳定的尼古丁释放 ［ 18 ］ 。 【问题3与4】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与伐尼克兰的联合疗法，相比于仅使用伐尼克兰，是否能提高戒烟率？对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与伐尼克兰的联合疗法，相比于仅使用NRT，是否能提高戒烟率？ 【推荐意见3】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，可考虑使用NRT与伐尼克兰的联合疗法 【2C/D】。 【推荐依据】本指南进行的系统综述及荟萃分析对于NRT与伐尼克兰的联合疗法共纳入7项研究 ［ 19 , 20 , 21 , 22 , 23 , 24 , 25 ］ 。其中NRT与伐尼克兰的联合疗法对比仅使用伐尼克兰，纳入了6篇RCT研究 ［ 19 , 20 , 21 ， 23 , 24 , 25 ］ ，涉及2 509例受试者，结果显示对于3个月及以上的戒烟结局，NRT与伐尼克兰联合疗法的戒烟率是仅使用伐尼克兰的1.28倍（95% CI：1.10~1.48）。低质量证据表明与伐尼克兰相比，NRT与伐尼克兰的联合疗法更有效。两组在严重不良反应事件发生上差异无统计学意义。 【问题5与6】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与安非他酮的联合疗法，相比于仅使用NRT，是否能提高戒烟率？对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与安非他酮的联合疗法，相比于仅使用安非他酮，是否能提高戒烟率？ 【推荐意见4】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，可考虑使用NRT 与安非他酮的联合疗法 【2C/D】。 【推荐依据】考克兰图书馆2023年的一项系统综述及荟萃分析对NRT与安非他酮的联合疗法比较单独使用NRT的戒烟效果进行汇总，荟萃分析纳入15项RCT研究，共4 117例参与者，该分析发现没有明确证据支持NRT与安非他酮的联合疗法优于单独使用NRT（ RR=1.17，95% CI：0.95~1.44；低质量证据），且两组在严重不良反应事件上差异无统计学意义（ RR=1.52，95% CI：0.26~8.89） ［ 27 ］ 。 【问题7】对于吸烟的青少年，使用NRT戒烟相比于无干预或安慰剂对照的有效性和安全性？ 【推荐意见5】对于吸烟的青少年，可考虑谨慎使用NRT 【2D】。 【推荐依据】考克兰图书馆的系统综述仅纳入2项试验，结果显示在青少年中目前没有充足的证据显示NRT相比安慰剂可以提高青少年的戒烟率（ RR=1.11，95% CI：0.48~2.58；385例受试者；极低质量证据）；同时在不良事件方面，均未报告严重不良事件；使用NRT与一些轻微不良事件的增加有关，包括咽痛、呃逆、皮肤红斑、瘙痒、肩膀或手臂疼痛、头痛、咳嗽、异常梦境和肌肉疼痛 ［ 37 ］ 。 【问题8】对于吸烟的孕妇，使用NRT戒烟相比于无干预或安慰剂对照的有效性和安全性？ 对于此问题，专家组匿名投票未达成共识（共识度