成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊断和外科治疗指南(2024)

指南 呼吸内科· 睡眠呼吸障碍 · 2024 · 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会 · 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志

指南目标人群

指南目标人群为18岁(含)及以上的成人OSA患者,不适用于中枢性睡眠呼吸暂停(central sleep apnea, CSA)患者。

指南使用人群

本指南使用人群为各级医疗机构从事OSA相关工作的医师、护理人员、技术人员及相关科研工作人员。

缩略语和相关专业术语

缩略语见表1,睡眠事件的判读参考美国睡眠

表1 缩略词表

|英文缩写|英文全称|中文全称| |---|---|---| |AASM|American Academy of Sleep Medicine|美国睡眠医学会| |AF|atrial fibrillation|心房颤动| |AHI|apnea-hypopnea index|呼吸暂停低通气指数| |ASMBS|American Society for Metabolic and Bariatric Surgery|美国代谢和减肥外科学会| |AUC|area under curve|曲线下面积| |BMI|body mass index|体质量指数| |BMS|bariatric/metabolic surgery|减重代谢手术| |BQ|Berlin Questionnaire|柏林问卷| |CHF|chronic heart failure|慢性心力衰竭| |CMV|commercial motor vehicle|商用机动车辆| |CPAP|continuous positive airway pressure|持续气道正压通气| |CRP|C-reactive protein|C反应蛋白| |CSA|central sleep apnea|中枢性睡眠呼吸暂停| |CVD|cardiovascular disease|心血管疾病| |DISE|drug induced sleep endoscopy|药物诱导睡眠内镜| |DM|diabetes mellitus|糖尿病| |DOR|diagnostic odds ratio|诊断优势比| |EDS|excessive daytime sleepiness|过度日间嗜睡| |ESS|Epworth Sleepiness Scale|Epworth嗜睡量表| |FDA|U.S. Food and Drug Administration|美国食品药品监督管理局| |GPS|good practice statement|良好实践主张| |GRADE|grading of recommendations assessment, development and evaluation|推荐意见分级评估、制订及评价| |HNS|hypoglossal nerve stimulation|舌下神经刺激术| |HSAT|home sleep apnea testing|居家睡眠呼吸暂停监测| |ICSD-3-TR|international classification of sleep disorders-third edition, text revision|国际睡眠障碍分类-第3版| |LAUP|laser-assisted uvulopalatoplasty|激光辅助悬雍垂腭成形术| |LDL-C|low-density lipoprotein cholesterol|低密度脂蛋白胆固醇| |LP|lateral pharyngoplasty|侧咽成形术| |$LSaO_{2}$|lowest oxygen saturation|最低血氧饱和度|

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2025年7月第60卷第7期 Chin J Otorhinolaryngol Head Neck Surg, July 2025, Vol. 60, No. 7

续表1

|英文缩写|英文全称|中文全称| |---|---|---| |MACE|major adverse cardiovascular events|主要心血管不良事件| |MAD|mandibular advancement devices|下颌前移装置| |MMA|maxillomandibular advancement|颌骨前移术| |MSLT|multiple sleep latency test|多次睡眠潜伏期试验| |MSM|micro movement sensitive mattress|微动敏感床垫| |MVAP|multivariable apnea prediction|多变量呼吸暂停预测| |NAO|nasal airway obstruction|鼻气道阻塞| |NICE|National Institute for Health and Care Excellence|英国国家卫生与临床优化研究所| |NPPV|non-invasive positive pressure ventilation|无创正压通气| |OCST|out-of-center sleep testing|睡眠中心外睡眠监测| |ODI|oxygen desaturation index|氧减指数| |OHS|obesity hypoventilation syndrome|肥胖低通气综合征| |OSA|obstructive sleep apnea|阻塞性睡眠呼吸暂停| |PAS|posterior airway space|后气道间隙| |PCrit|critiacal closing pressure|临界闭合压| |PM|portable monitoring|便携式监测| |POSA|positionaldependent obstructive sleep apnea|体位相关性阻塞性睡眠呼吸暂停| |PSG|polysomnography|多导睡眠监测| |QOL|quality of life|生活质量| |RCT|randomized controlled trial|随机对照试验| |RDI|respiratory disturbance index|呼吸紊乱指数| |REM|rapid eye movement|快动眼睡眠| |REM-AHI|rapid eye movement apnea-hypopnea index|快动眼期呼吸暂停低通气指数| |RERAs|respiratory effort-related arousals|呼吸努力相关微觉醒| |RFA|radiofrequency ablation|射频消融术| |RIGHT|reporting items for practice guidelines in healthcare|卫生保健实践指南的报告条目| |SASHB|sleep apnea-specific hypoxic burden|睡眠呼吸暂停特异性缺氧负荷| |SASS|sleep apnea symptom score|睡眠呼吸暂停症状评分| |SBQ|STOP-Bang Questionnaire|STOP-Bang问卷| |SI|snoring index|打斛指数| |STII|snore time interval index|打斛时间间隔指数| |TC|total cholesterol|总胆固醇| |TG|triglyceride|甘油三酯| |TORS|transoral robotic surgery|经口机器人手术| |TST|total sleep time|总睡眠时间| |UPPP|uvulopalatopharyngoplasty|悬雍垂腭咽成形术| |WHR|waist-to-hip ratio|腰臀比| |ZPPP|z-palatopharyngoplasty|Z形腭咽成形术|

医学会(American Academy of Sleep Medicine, AASM)2012年制订的睡眠呼吸事件判读标准,具体结果判读及定义见表2。指南的制订方法详见计划书[6]。

指南临床问题、推荐意见、证据概述和推荐说明

本指南采用推荐意见分级评估、制订及评价 (grading of recommendations assessment, development and evaluation, GRADE)方法进行证据质量及推荐意见分级(表3);对基于非直接证据或专家意见/经验形成的推荐意见,注明为良好实践

主张(good practice statement, GPS)。并充分考虑我国国情及患者意愿和价值观后按照卫生保健实践指南的报告条目 reporting items for practice guidelines in healthcare, RIGHT)进行报告。

指南相关临床问题及推荐意见

一、临床问题1:在OSA的筛查中,哪些临床症状、体征及合并病理生理损害需要重点关注?

(一)推荐意见

在症状方面,推荐首先关注是否打鼾以及打鼾强度、频率和时间间隔;推荐关注睡眠憋气、呼吸暂

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|专业术语|定义| |---|---| |阻塞型呼吸暂停事件|外周气道阻力增大引起的气流比基线下降超过90%,持续10s或更长时间。| |中枢型呼吸暂停事件|呼吸中枢驱动或呼吸努力不足引起的气流比基线下降超过90%,持续10s或更长时间。| |混合型呼吸暂停事件|兼有外周和中枢原因导致的气流比基线下降超过90%,持续10s或更长时间。| |低通气|气流比基线下降超过30%,持续10s或更长时间,伴有氧减事件或觉醒。| |呼吸暂停低通气指数(AHI)|总睡眠时间内每小时发生呼吸暂停事件和低通气的总次数。| |阻塞性呼吸暂停低通气指数|总睡眠时间内每小时发生阻塞型呼吸暂停事件和低通气事件的总次数。| |整夜多导睡眠监测|使用多导睡眠监测仪同时记录多种电生理信号,至少包括:脑电信号、眼电信号、心电信号、口鼻温度和鼻压力呼吸气流信号、呼吸努力度信号、血氧饱和度、体位和同步视音频,从而对夜间睡眠及睡眠相关事件分析评价。| |打鼾指数|打鼾强度>50dB的打鼾事件(次数)/睡眠时间(小时)。| |打鼾时间间隔指数|10s<t<100s的时间间隔内的打鼾事件(次数)/睡眠时间(小时)。| |快动眼期AHI|快速动眼期睡眠内每小时发生阻塞型呼吸暂停事件和低通气事件的总次数。| |氧减指数|每小时发生血氧饱和度比基线下降≥3%事件(即氧减事件)的总次数。| |微觉醒指数|每小时发生微觉醒事件的总次数。| |最低血氧饱和度|总睡眠时间内血氧饱和度的最低值。| |CT90%|血氧饱和度低于90%的时间占总睡眠时间的百分比。| |睡眠呼吸暂停特异性缺氧负荷|某一特定氧饱和度基线与氧降曲线围成区域的总面积与总睡眠时间的比值。| |Müeller动作|深呼气后口鼻紧闭,再做强力吸气动作。| |体位相关性阻塞性睡眠呼吸暂停|AHI>5次/h且仰卧位的AHI至少是非仰卧位的2倍。| |OSA上气道手术治疗后客观成功|OSA患者经上气道手术治疗后AHI改善至少50%且AHI<20次/h。|

注:OSA为阻塞性睡眠呼吸暂停

|类型|具体描述| |---|---| |证据质量分级|| |高(A)|非常确信真实的效应值接近效应估计值| |中(B)|对效应估计值有中等程度的信心:真实值有可能接近估计值,但仍存在二者大不相同的可能性| |低(C)|对效应估计值的确信程度有限:真实值可能与估计值大不相同| |极低(D)|对效应估计值几乎没有信心:真实值很可能与估计值大不相同| |推荐强度分级|| |强(1)(推荐)|评价者确信干预措施利大于弊| |弱(2)(建议)|利弊不确定或无论高低质量的证据均显示利弊相当|

注: GRADE 为推荐意见分级的评估、制订及评价

停等临床表现(证据等级B;推荐级别:推荐)。

在体征方面,推荐重点关注颈围,腰围、腰臀比(waist-to-hip ratio, WHR)、体质量指数(body mass index, BMI)以及是否存在颌面畸形或咽腔狭窄(证明等级:B;推荐级别:推荐)。

在生化指标方面,推荐重点关注血糖、胰岛素、血脂等代谢指标(证据等级:B;推荐级别:推荐)及甲状腺激素(GPS)。

在OSA的诊断方面,单一或联合症状和体征都不能可靠地诊断OSA,推荐结合临床症状和睡眠中异常呼吸的客观表现(证据等级:B;推荐级别:推荐)。

(二)证据概述

打鼾是OSA最常见的症状,70%~95%的OSA

患者具有明显打鼾症状[7],但由于打鼾在普通人群中比例较高,因此其预测OSA的价值较低[8]。指南制订工作组共提取到关于打鼾与OSA关联的系统评价3篇[9-11],原始研究20篇,其中20项研究均报告了打鼾症状,13项研究报告了打鼾时长占比(打鼾持续时长/总睡眠时长(total sleep time, TST);4项研究报告了打鼾指数/snoring index, SI);4项研究报告了打鼾强度;3项研究报告了打鼾频率[打鼾事件(次数)/睡眠时长(小时)];2项研究报告了打鼾时间间隔指数snore time interval index, STII)。2022年的荟萃分析共纳入13项原始研究(n=3153),定性分析打鼾与睡眠呼吸暂停低通气指数(apnea-hypopnea index, AHI)之间的相关性,结果

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2025年7月第60卷第7期

Chin J Otorhinolaryngol Head Neck Surg, July 2025, Vol. 60, No. 7

显示与打鼾时长占比(r=0.39,95%CI=-0.17~0.76, P=0.17)和SI(r=0.66,95%CI=0.11~0.90, P=0.02)相比,打鼾强度(r=0.82,95%CI=0.64~0.91, P=0.01)、打鼾频率(r=0.87,95%CI=0.83~0.89, P<0.01)和STII(r=0.89,95%CI=0.85~0.93, P<0.01)与AHI相关性较强,是反映打鼾严重程度更为敏感的指标[9]。

睡眠呼吸暂停、日间嗜睡等也是OSA患者的常见临床症状。指南制订工作组共提取到关于睡眠呼吸暂停和日间嗜睡等临床相关症状的系统评价3篇[12-14],原始研究86篇。夜间呼吸暂停是识别OSA可靠的指标[14]。睡眠呼吸暂停是OSA的一个很好的预测因素,但不能预测疾病的严重程度[15]。日间嗜睡也是OSA的一个重要危险因素,15%~50%的OSA患者报告日间嗜睡症状[16]。虽然OSA是导致日间嗜睡的最常见原因,但许多OSA患者无日间嗜睡症状,因此其不能作为区分OSA与非OSA特异性的临床指征。OSA诊断及其严重程度需要通过AHI来量化[16-17]。

OSA患者常伴有较粗的颈围、腰围,较大的BMI及WHR。指南制订工作组共提取成人肥胖体测学指标与OSA关系的系统评价3篇[18,20],原始研究46篇。最新的荟萃分析共纳入了40个描述OSA和测量学指标相关性的原始研究(n=19 142)[20]。结果表明,OSA患者的颈围(MD=3,10,95%CI=2.70~3.51, f=84%)、腰围(MD=9.84, 95%CI=8.42~11.26, f=90%)、BMI(MD=3.12, 95%CI=2.51~3.73, f=95%)和WHR(MD=0.04, 95%CI=0.03~0.05, f=96%)显著高于非OSA患者[20]。

颅颌面畸形及咽喉腔狭窄也是OSA的重要危险因素之一。指南制订工作组共提取到关于颅颌面畸形及咽腔狭窄与OSA关系的系统评价4篇[21-24],指南1篇[25],原始研究27篇。2024年的荟萃分析结果提示,OSA患者存在显著的颅颌面解剖结构异常[22]。与非OSA人群相比,OSA患者下颌骨到上颌骨的矢状关系和下颌骨的垂直旋转等颅面结构指标发生显著改变[22];两组人群在前下面高、舌骨位置、咽气道间隙、颅底、下颌骨位置和长度、上颌长度、舌面积、软腭面积和上呼吸道长度等方面存在显著差异[24]。

OSA人群常合并多种病理生理损害,如代谢紊乱等[26]。指南制订工作组共提取到关于OSA和血糖、血脂及胰岛素抵抗关系的系统评价13篇[27-39],原始研究95篇。最新的荟萃分析显示2型糖尿病

(type 2 diabetes mellitus, T2DM)患者中OSA的患病率较高[27]。约86.60%的DM患者合并有OSA[40]。2020年的荟萃分析显示OSA与DM之间存在剂量-效应关系,与正常对照人群相比,OSA患者患T2DM的风险增加40%,AHI数值每增加5次/h,T2DM发生的风险增加8%[30]。睡眠片段化与高胰岛素血症独立相关,间歇低氧与高血糖、高胰岛素血症和胰岛素抵抗独立相关[41]。基于横断面研究与队列研究的荟萃分析均显示OSA与空腹血糖升高、糖耐量受损和DM风险增加密切相关[29]。OSA患者还存在显著的脂代谢紊乱[32, 36, 42]。孟德尔随机化研究结果也提示OSA与肥胖、血糖、血脂等代谢相关疾病之间存在因果关联[27, 43-45]。总之,OSA患者发生肥胖、高血糖、胰岛素抵抗、血脂紊乱等代谢指标紊乱的风险较高。指南制订工作组还提取到甲状腺激素水平与OSA相关的系统评价1篇[46],原始研究24篇。最新的荟萃分析结果显示[46],OSA患者甲状腺功能减退和亚临床甲状腺功能减退的患病率分别为6%(95%CI=0.04~0.08, P<0.01)和7%(95%CI=0.03~0.12, P<0.01);OSA者甲状腺功能亢进的总体患病率为2%(95%CI=0.001~0.048, P=0.01);OSA患者的血清总甲状腺水平高于健康人群(SMD=-0.27,95%CI=-0.49~-0.06, P=0.01)。

(三)推荐说明

本推荐意见主要基于已获得证据中出现频率较高的症状和体征及合并的病理生理损害,结合专家访谈及指南制订工作组专家意见,分别对上述症状和体征的人群筛查诊断提出建议。目前,个体症状和体征在确定OSA方面均存在一定局限性,没有任何单一症状或体征足以精确地确诊或排除OSA。因此,打鼾必须在具有其他症状和体征的背景下进行综合判断[14]。但打鼾是OSA最常见症状,是较好的预警指标。

日间嗜睡也是OSA最常见的症状之一,但部分OSA患者也不存在日间嗜睡症状。需要注意无打鼾症状且体重正常的人群,若存在日间嗜睡或疲劳的症状应该对其进行睡眠监测[14]。既往研究报告其他一些夜间症状,如夜尿、遗尿、频繁觉醒、出汗和阳痿等,这些症状在进行持续气道正压通气(continues positive airway pressure, CPAP)治疗后得到改善也支持其与OSA的关联[47]。其他症状,如疲劳、记忆障碍、性格改变、晨起头痛、恶心等[48],尽管在评估OSA对患者的影响和治疗效果方面具有重要性,但尚无系统研究表明这些特征能够准确预测

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OSA。对于任何有不明原因的过度嗜睡、疲劳或睡眠恢复不佳的患者,建议进行睡眠监测;对于不明原因夜尿、夜间胃食管反流、晨起头痛或频繁夜间醒来的人群,特别是在打鼾、呼吸暂停或超重的情况下,也应考虑进行睡眠监测[16]。

肥胖是引起上气道塌陷的主要因素之一。BMI用于反映个体的整体肥胖水平,腰围用于评价腹部肥胖程度,WHR用于反映中心性肥胖程度。而颈围变粗反映了颈部脂肪堆积,增加气道易塌陷性[49]。既往研究结果提示,较粗的颈围与OSA的严重程度相关[50]。减重有助于减少颈部周围脂肪堆积,从而减少上呼吸道塌陷风险和AHI[51-52]。腹部脂肪堆积与OSA相关,尤其是在患者仰卧位时,腹部脂肪堆积降低呼气末容积,从而减少由肺和气管引起的咽纵向张力,使AHI增加[53-54]。颈围、腰围、BMI及WHR是肥胖的客观指标,OSA患者的这些体测指标均存在显著异常[55-56],因此上述体测指标对OSA筛查具有重要意义。

颅颌面形态异常和咽腔狭窄是OSA发生的解剖学基础。OSA患者的颅底角(鞍角)明显减小,频底长度的减少提示颅骨前后尺寸的缩短,表现为上颌后缩和咽气道间隙的缩小[57]。软腭与舌体的大小和功能在上呼吸道的生理功能维持中起着重要的作用,OSA患者软腭与舌体的增大则会影响气道[52, 58-59]。咽部气道空间是一个高度动态的结构,受周围骨骼和软组织结构的影响。咽部气道空间的缩小可能是由于其他结构如舌、软腭、上颌骨和下颌骨的侵占和限制所致[24, 60-61]。颅颌面测量分析为OSA病因解剖学提供了基础,这些参数的变化有助于OSA的早期诊断。

间歇性缺氧和睡眠碎片化是导致OSA血糖异常的可能途径之一,会影响胰岛素敏感性[62-63]。间歇性缺氧和睡眠碎片化影响糖代谢的可能中介途径包括交感神经活动增加、下丘脑-垂体-肾上腺轴改变、氧化应激增加、炎性反应激活和循环脂肪因子水平改变[62]。OSA和甲状腺功能减退症具有一些共同临床特征,如日间嗜睡、反应慢和记忆力下降等。在甲状腺功能减退症患者中,这些症状归因于交感神经系统激活减少和基础代谢率降低。对于OSA,这些症状是由于夜间反复发作的呼吸停止导致间歇性缺氧、二氧化碳水平升高、频繁觉醒和睡眠结构中断[64-65]。甲状腺功能障碍也是导致OSA的因素:在甲状腺功能减退症中,黏多糖在上呼吸道软组织中的沉积,也会发生气道狭窄,另外

还可能通过心血管、神经肌肉或代谢紊乱的间接效应导致OSA[66]。基于现有证据,OSA与甲状腺功能之间的关系仍存在争议,需要进一步深入研究以验证其相关性并阐明潜在机制[46]。

二、临床问题2:常用的OSA筛查工具有哪些,在OSA相关慢性疾病人群或受OSA影响的特定人群中的应用价值如何?

(一)推荐意见

一般人群中常用的OSA筛查工具推荐意见:

筛查可使用STOP-Bang 问卷(STOP-Bang Questionnaire, SBQ)和NoSAS(neck circumference, obesity, snoring, age, sex, NoSAS)评分筛查OSA患者;其中SBQ有助于疑似OSA患者分诊(证据等级:B;推荐级别:建议)。Epworth嗜睡量表(Epworth Sleepiness Scale, ESS)(证据等级:C,推荐级别:建议)和柏林问卷(Berlin Questionnaire, BQ)(GPS)也可用于OSA筛查,但实用价值较低。

筛查模型可用于成人OSA的筛查,有助于OSA早期预警(证据等级:B,推荐级别:建议)。

其他工具及技术:鼾声监测、微动敏感床垫(micro movement sensitive mattress, MSM)和新型低负荷睡眠监测可用于高危OSA人群筛查,但具体严重程度分级仍需PSG诊断(证据等级:D,推荐级别:建议)。

特殊人群中常用的OSA筛查工具推荐意见:

商用机动车辆(commercial motor vehicle, CMV)驾驶员人群:建议重点对公交车、火车和卡车司机以及疑似OSA的飞行员进行早期评估,且推荐使用客观或主观筛查手段(如SBQ等)(证据等级:D;推荐级别:建议)。

孕妇人群:对所有孕妇都应进行OSA症状的筛查,并对有相关症状的孕妇进行睡眠监测(证据等级:B;推荐级别:推荐)。ESS、SBQ和BQ对妊娠期OSA筛查效率较低,不推荐用于孕妇(证据等级:C;推荐级别:建议)。筛查模型可用于疑似OSA孕妇的筛查(证据等级:B;推荐级别:推荐)。

心血管疾病(cardiovascular disease, CVD)患者人群:SBQ有利于筛查心血管风险高危患者发生OSA的风险(证据等级:B;推荐级别:推荐)。

Ⅲ型便携设备(portable monitor, PM)能准确识别房颤(atrial fibrillation, AF)(证据等级:B;推荐级别:推荐)和慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)(证据等级:C;推荐级别:建议)人群中的OSA患者。

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2025年7月第60卷第7期

Chin J Otorhinolaryngol Head Neck Surg, July 2025, Vol. 60, No. 7

肥胖人群:PM可用于行减肥手术患者术前的OSA筛查,且对疑似中重度OSA患者筛查的准确性较高(证据等级:C;推荐级别:建议)。

DM人群:DM常与OSA共病,血糖控制不佳与OSA的患病相关,因此有必要对DM患者进行OSA筛查(GPS)。

(二)证据概述

1. 一般人群中常用的OSA筛查工具:指南制订工作组共提取到4185篇相关文献,经过筛选后共提取3篇作为证据纳入本指南,包括1部指南和2篇系统评价[67-69]。Bernhardt等[69]的荟萃分析(38项研究,n=13767)发现,当SBQ评分≥3分时,SBQ预测所有OSA、中重度和重度OSA的综合灵敏度分别为92%(95%CI=0.87~0.95)、95%(95%CI=0.92~0.96)和96%(95%CI=0.93~0.98),综合特异度分别为35%(95%CI=0.25~0.46)、27%(95%CI=0.18~0.34)和28%(95%CI=0.20~0.38)。其识别OSA的敏感性显著高于其他问卷[69]。Chen等[68]的荟萃分析(10项研究,n=14510)发现NoSAS评分在识别可能的OSA患者方面具有一定的准确性,灵敏度为79.80%,特异度为58.20%。2014年印度指南收集和评价证据后发现,ESS评分>10分对预测OSA的灵敏度为49%,特异度为80%;BQ和改良版BQ的灵敏度和特异度也较低[67]。

关于筛查模型,指南制订工作组共提取到69篇相关文献,经过筛选后共提取5篇作为证据纳入本指南,包括2部指南[70-71]、1项随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)研究[72]和2项观察性研究[73-74]。2010年法国言语肺病学会所发表的指南中提及一些筛查模型可以用来估计OSA的患病概率。但它们的灵敏度或特异度都不足以确认或排除诊断[70]。2017年AASM所发表的指南(48项研究)比较临床工具、问卷调查或预测算法与PSG或居家睡眠呼吸暂停监测(home sleep apnea testing, HSAT)的准确性。他们提出,临床预测算法可用于疑似OSA的睡眠门诊患者,但不足以替代PSG或HSAT。在非睡眠诊所环境中,这些工具可能更有助于识别OSA高风险的患者[71]。此外,指南制订工作组另提取到3篇原始研究[72-74],共涉及3个模型,纳入包括年龄、性别、BMI、颈围、高血压病史、晨起口干、夜间觉醒、呼吸暂停、心率变异性和ESS评分等在内的多个变量,其中以BMI、睡眠相关症状或结合筛查问卷等变量使用最多。这些筛查模型与单纯使用筛查诊断问卷相比,均体现

出更好的准确性和筛查能力,尽管它们并不被推荐用于替代PSG作为诊断金标准,但可用于门诊患者中识别高危OSA患者,改善临床决策。

关于鼾声分析,指南制订工作组共提取到22篇相关文献,经过筛选后共提取5篇作为证据纳入本指南,包括1篇系统评价和4项观察性研究[75-79]。其中,关于鼾声监测在OSA筛查中的应用共提取到1篇系统评价。Jin等[75]的荟萃分析(7项研究,n=273)发现,鼾声分析用于OSA患者的筛查诊断时,其综合灵敏度和综合特异度分别为88%(95%CI=0.82~0.93)和81%(95%CI=0.72~0.88),阳性似然比和阴性似然比分别为4.44(95%CI=2.39~8.27)和0.15(95%CI=0.10~0.24),诊断优势比(diagnostic odds ratio,DOR)为32.18(95%CI=13.96~74.81)。因此鼾声分析是一种相对准确的筛查方法,但并不是一种较强的OSA诊断工具。

关于MSM在OSA筛查中的作用共提取到3项研究。2016年一项研究应用PSG验证MSM的筛查效果,发现两者的AHI值结果一致,体现出MSM睡眠监测系统的良好性能[76]。2018年的一项研究联合比较MSM和ESS,发现ESS与MSM符合率80.00%,且ESS联合MSM对中重度OSA患者有较好的筛查价值[77]。2023年的一项研究使用PM验证MSM的筛查能力,发现MSM在AHIPM分别为5次/h、15次/h、30次/h时的曲线下面积分别为0.92、0.92、0.94[78]。此外,目前新型低负荷睡眠监测设备不断推陈出新,也值得加以关注。有研究使用PSG验证基于毫米波雷达的新型睡眠监测系统,后者诊断OSA的灵敏度和特异度均较高,在OSA高危人群筛查中表现良好,与实验室PSG的结果高度一致,且非接触式监测可帮助受试者摆脱PSG电极的束缚,便于对OSA患者的筛查和长期跟踪[79]。

2. 特殊人群中常用的OSA筛查诊断工具:指南制订工作组共提取到104篇相关文献,经过筛选后共提取2篇作为证据纳入本指南,包括1部指南[80]和1篇系统评价[81]。2017年AASM睡眠和交通安全意识特别工作组建议,中度至重度OSA在CMV驾驶员中很常见,会增加事故风险。1项系统评价报告了在CMV人群中使用SBQ筛查OSA。Chen等[81]的荟萃分析(7项研究,n=8770)发现,在CMV人群中中重度OSA的患病率为37.30%,且当以SBQ评分≥3分作为切点时,其灵敏度和特异度分别为91%(95%CI=0.82~0.97)和43%(95%CI=0.34~0.53),有助于识别CMV驾驶员中的中重度OSA

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患者。

关于妊娠期OSA筛查,指南制订工作组共提取到339篇相关文献,经过筛选后共提取3篇作为证据纳入本指南,包括1部专家共识和2篇系统评价[82-84]。2018年我国妊娠期OSA临床诊治专家共识提出,妊娠期OSA患病率高于非妊娠期育龄女性,且妊娠期OSA与妊娠期合并症及孕妇和胎儿不良结局相关,因此建议对妊娠期女性进行OSA症状的筛查,并对有相关症状的高危孕妇,推荐使用常规成人OSA的诊断和筛查工具作为妊娠期OSA的辅助检查[82]。Tantrakul等[83]的荟萃分析(6项研究,n=1022)关注BQ(n=602)和ESS(n=420)在孕妇中筛查OSA的价值。荟萃分析显示BQ和ESS在孕妇中的筛查准确性均欠佳。我国妊娠期OSA临床诊治专家共识则提出SBQ在妊娠期筛查的敏感性较低[82]。Siriyotha等[84]的荟萃分析(6项研究,n=3713)关注在妊娠期人群中使用OSA筛查模型的效果,结果发现模型构建存在较高的偏倚风险,筛查模型的合并C统计量(95%CI)在孕早期为0.82 (0.78~0.85), I$^{2}$=97.81。在孕中晚期为0.86 (0.82~0.89), I$^{2}$=98.06。只有多变量呼吸暂停预测(multivariable apnea prediction, MVAP)和Facco 模型得到了外部验证,C统计量分别为0.74和0.79,模型中最常见的预测因素是BMI、年龄和打鼾症状,不包括嗜睡。

关于CVD患者人群OSA筛查,指南制订工作组共提取到1472篇相关文献,经过筛选后共提取5篇作为证据纳入本指南,包括1篇RCT研究[85]、2篇系统评价和2项观察性研究[86]。Le Grande 等[86]的荟萃分析(19项研究,n=3692)发现,BQ诊断中度OSA的灵敏度为0.49(95%CI=0.45~0.52),而SBQ灵敏度良好,为0.93(95%CI=0.87~0.96)。同样,Hwang 等[87]的荟萃分析(9项研究,n=2028)发现,SBQ对所有(AHI≥5次/h)、中度至重度(AHI≥15次/h)和重度(AHI≥30次/h)OSA筛查的灵敏度分别为89.10%、90.70%和93.90%,特异度分别为32.30%、22.50%和18.30%,ROC曲线下面积(area under curve,AUC)分别为0.86、0.65和0.52,是一个较为有效的筛查工具。2021年一项RCT研究招募AF患者(n=107)随机接受Ⅲ型PM和PSG监测,发现Ⅲ型PM监测的氧减指数(oxygen desaturation index, ODI)对中重度和重度OSA表现最好,具有良好的诊断准确性[85]。我国一项2022年的观察性研究发现CHF患者(n=1069)中OSA的患病率为

16.60%[88]。另一项观察性研究(n=84)发现在CHF人群中,尽管PM在会低估AHI,但PM诊断OSA的灵敏度为86.70%,特异度为76.50%。因此推荐Ⅲ型PM用于筛查CHF人群中的OSA[89]。

关于肥胖人群OSA筛查,指南制订工作组共提取到4519篇相关文献,经过筛选后共提取2篇作为证据纳入本指南,包括1部指南和1项观察性研究[90-91]。2017年美国代谢和减肥外科学会(American Society for Metabolic and Bariatric Surgery, ASMBS)所发表的指南关注在减重手术前对OSA进行筛查诊断,纳入的14个研究,OSA患病率在35%~94%之间,其中11项研究的OSA患病率高于60%[90]。ASMBS指南推荐目前诊断OSA的金标准是PSG;PM可用于在肥胖人群中筛选高风险OSA,且当怀疑为中重度OSA时,其使用最为可靠。此外,一项观察性研究结果显示,PSG和PM都是减肥患者术前OSA评估的可行选择[91]。

关于DM人群OSA筛查,指南制订工作组共提取2477篇相关文献,经过筛选后共2篇系统评价纳入本指南[27,92]。Reutrakul等[92]的荟萃分析(22项研究,n=1899)发现,1型糖尿病(type1 diabetes mellitus, T1DM)患者报告的睡眠质量较差(标准化睡眠质量评分=0.51,95%CI=0.33~0.70),T1DM患者中OSA的患病率为51.90%(95%CI=0.31~0.73),且中度至重度OSA患者有糖化血红蛋白升高的趋势(MD=0.39%,95%CI=-0.08~0.87)。Fallahi等[27]的荟萃分析(5项研究,n=2360)发现,T2DM患者中OSA的患病率为54.50%(95%CI=0.40~0.69),且OSA引起的夜间缺氧与葡萄糖耐受不良和胰岛素抵抗相关。

(三)推荐说明

现存常用的临床问卷、量表种类较多,其中较多指南和研究提出SBQ由于其识别OSA的灵敏度最高,适合作为OSA风险分层与筛查的工具。2014年印度指南认为ESS、BQ和改良后的BQ在OSA筛查中的灵敏度和特异度均不足以在一般人群和术前人群中推广。此外,既往指南未曾提及NoSAS评分在OSA筛查诊断中的应用,此次指南制订工作组提取到的证据认为其可以较准确地识别出可能患有OSA的患者,可作为缺乏PSG时的筛查工具[68]。

近年有多项研究分别开发了纳入症状、体征、各种常用问卷或结合各项生理生化指标、高血压病史等临床资料的新模型,并经过与PM、PSG的验证

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或与常用的ESS或SBQ比较后,均认为这些新模型具有较高的OSA筛查价值,在临床上对于疑似OSA患者的早发现、早诊断、早治疗有积极意义。

关于鼾声监测、MSM及新型低负荷睡眠监测在OSA筛查中的价值暂无指南涉及。指南制订工作组组在汇总相关文献后,发现这些工具与常用问卷(如ESS、BQ、SBQ等),或PSG、PM监测所得的AHI相比,均能体现出较高的一致性,且由于MS或雷达非接触性这一特征,不需要连接PSG复杂的监测设备,就可实现睡眠监测,在OSA筛查领域中同样有十分重要的意义。鉴于其作为新技术,研究目前仍较为缺乏,关注这些工具和技术,推动开展基于社区或临床的大样本研究,以确认它们能否作为PSG监测的合适替代品,增加社区监测可及性,有助于减轻OSA负担。

OSA会增加交通事故的风险2~3倍[70]。2015年,美国由未确诊的OSA所导致的商业和非商业汽车事故造成的总经济影响约为262亿美元;而积极实施OSA筛查、诊断和治疗,每年可节省1910万~12亿美元[80]。CMV司机多为男性、肥胖且久坐,这些都是OSA的重要危险因素。并且CMV司机可能没有意识到OSA症状,或可能出于担心失去执照等原因不愿自我报告OSA症状,因此在该类人群中进行OSA筛查极其重要[81]。

相关研究发现OSA与妊娠期孕妇和胎儿并发症相关,包括妊娠期高血压、妊娠期DM等,且间歇性低氧血症可能导致胎儿生长受限、死胎及新生儿窒息等并发症[82, 93]。因此,尽管在妊娠期的OSA筛查还存在一定的局限性,但其重要性不容忽视。ESS量表、BQ和SBQ是妊娠期间最常用的筛查工具,然而日间过度嗜睡在妊娠早期也非常普遍,并随着孕龄增加显著,可能是由于孕酮增加和妊娠本身的睡眠中断,因此ESS对提示妊娠期OSA的帮助十分有限;BQ主要依靠对肥胖的识别筛查OSA,且其在妊娠20周后的敏感性更高;SBQ的筛查效用同样不佳,还需要研究或开发新的筛查工具[83]。此外,妊娠期OSA的筛查模型在妊娠早期和晚期表现出良好的效力,但是,仅有少数模型的效力通过外部验证证实。因此,仍需要进一步的研究关注OSA筛查诊断模型在孕妇等特殊人群及高危疾病人群中的应用价值。

受限于标准PSG监测的设备、操作、人员和费用等问题,本指南推荐Ⅲ型PM作为AF患者筛查OSA的可靠工具,其在不同严重程度的OSA筛查方

都表现出较好的准确性[85]。同样,CHF患者中OSA患病率也高于一般人群,有多项研究验证PM在CHF患者中筛查OSA的可靠性[88-89],而其他工具,如问卷、血氧仪等的应用价值尚缺乏相应研究。在有潜在心血管危险因素的人群中筛查OSA的相关研究较少,这类患者中OSA的患病率同样显著高于一般人群,然而由于PSG的使用限制及资源不足,在推荐使用SBQ开展筛查诊断的同时[86-87],需要更多研究以开发和验证新的筛查工具。尤其随着人工智能及智能化筛查技术的迅猛发展,将成为OSA筛查的重要发展方向。

肥胖被普遍认为是OSA的主要患病风险因素之一。2017年ASMBS指南提出,PM可在减重代谢手术(bariatric metabolic surgery,BMS)人群中筛选高危OSA患者,且当怀疑为中重度OSA时,筛查效果更可靠[90]。

DM是OSA的风险因素之一。由于T2DM患者的OSA患病率较高,积极的OSA筛查、预防和管理可能有助于改善T2DM患者中与OSA相关的健康结果[27]。既往没有指南关注T1DM患者中OSA的筛查诊断情况,已有研究发现T1DM患者与非T1DM患者相比发生OSA的风险更高。因而,对DM患者进行OSA筛查和管理有一定必要性[92]。

三、临床问题3:OSA应如何诊断、鉴别诊断,应 如何进行严重程度分级,还需要纳入哪些新评估 指标?

(一)推荐意见

推荐使用2023年AASM国际睡眠障碍分类-第3版 (international classification of sleep disorders-third edition, text revision, ICSD-3-TR)中的诊断标准对疑似OSA患者进行诊断及2018年《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》中的标准进行严重程度分级(证据等级:C;推荐级别:推荐)。

推荐将疑似OSA患者与单纯性打鼾、CSA等疾病进行鉴别(证据等级:A;推荐级别:推荐)。

建议将 ODI 作为判断 OSA 严重程度的一种重要参考指标(证据等级:C;推荐级别:建议)。睡眠呼吸暂停特异性缺氧负荷(sleep apnea-specific hypoxic burden, SASHB)和快睡眠动眼(rapid eye movement sleep, REM)AHI可用于OSA诊断及分级参考(GPS)。

重度 OSA (AHI)30次/h)以上患者的脏器损害及预后存在差异,存在再分级的价值(GPS)。

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(二)证据概述

指南制订工作组提取到6篇有关OSA诊断标准的指南[5, 71, 95-98]。针对OSA的诊断标准定义,目前各国及各个组织的指南基本类似。在AASM2023年最新修订的ICSD-3-TR中,针对OSA的诊断标准进行了部分修改,主要为删去了原标准中A中“(4)”关于合并症的内容[99]。本指南采用了ICSD-3-TR中的诊断标准。

目前各国不同研究标准都基于AHI对OSA的严重程度进行分级。指南制订工作组共提取到6篇关于OSA严重程度分级的指南[5, 71, 95-98]。其中,AASM 2017年推荐根据AHI对OSA进行严重程度分级:5次/h≤AHI<15次/h为轻度OSA,15次/h≤AHI<30次/h为中度OSA, AHI>30次/h为重度OSA。英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)2021年发布的16岁以上人群OSA/低通气综合征和肥胖低通气综合征(obesity hypoventilation syndrome, OHS)管理指南中的严重程度分级与AASM标准相同。我国2018年发布的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》也采用相同的定义及严重程度分级方法。此外,OSA异质性较大,一项观察性研究发现OSA严重程度与血脂异常之间存在多阶段非线性关系,绘制血脂异常风险和OSA严重程度之间的非线性剂量-效应关系,并获得AHI的不同切点,提示OSA严重程度的存在进一步分级可行性[100]。由于缺乏大样本流行病及前瞻队列数据支持,暂不能给出分级切点,根据既往研究,提示分层分析时建议考虑对重度OSA根据30次/h≤AHI<55次/h和AHI>55次/h分层分析。2017年的OSA减重手术围手术期管理指南,建议将ODI作为可靠的非侵入性的OSA严重程度测量方法[90]。此外,指南制订工作组提取到2项有关ODI预测OSA严重程度的系统性综述[101-102],以及9项原始研究。最新的系统性综述共纳入8个原始研究(n=1924),综合分析ODI与AHI之间的相关性,结果表明ODI≥15次/h对中重度OSA的诊断准确性较好,且能够预测术后30d内发生心血管事件的风险[101]。

SASHB可用于量化OSA严重程度。指南制订工作组共提取9篇研究SASHB与OSA关联的文献,均为观察性研究。其中8项原始研究使用SASHB预测OSA心血管事件结局,结果表明SASHB是OSA发生心力衰竭、高血压、主要心血管不良事件(major

adverse cardiovascular events, MACE)、卒中等心脑血管事件的重要风险预测因素[103-109]。1项原始研究使用SASHB预测OSA,结果表明SASHB在实验组(AUC=0.95, 95%CI=0.93~0.96)和验证组(AUC=0.93, 95%CI=0.91~0.95)中均可将OSA与非OSA区分,且相较于颈围、腰围或臀围、最低或平均血氧饱和度以及ESS评分,可以更有效地预测OSA的严重度[110]。

OSA可能会在REM睡眠期间加重,而REM睡眠为主睡眠呼吸暂停综合征(REM-OSA)是指主要发生在REM睡眠期间的呼吸暂停和低通气[111-113]。指南制订工作组共提取8项REM期AHI(REM-AHI)和OSA的相关原始研究,均为观察性研究。REM-AHI与高血压患病率之间存在明显的剂量-效应关系[114-117],并且与CVD风险密切相关[118-119]。此外,也有研究表明,REM-AHI越高,对长期血糖控制和胰岛素抵抗越不利[114, 120-121]。

(三)推荐说明

只要患者存在过度日间嗜睡(excessive daytime sleepiness, EDS)、打鼾、夜间憋气,尤其是存在肥胖、男性和高龄等危险因素时,就应怀疑OSA。既往指南的诊断标准中考虑了合并症如高血压、冠心病、脑血管疾病及T2DM等对OSA的诊断价值,但近些年的观察性研究并不能证明5次/h≤AHI<15次/hのOSA患者罹患这些合并症的风险增加[122-123]。同时,干预研究也证明,接受治疗的AHI为5~15次/h的OSA患者在这些合并症方面并未获益[124-126]。基于此,ICSD-3-TR剔除了该条标准,本推荐也依据该指南,根据患者的临床症状及AHI进行疾病的诊断,满足如下[(A+B)或C)]+D,则诊断为OSA:

A: 存在以下一个或多个症状:

(1)嗜睡、疲劳、失眠或存在其他导致与睡眠有关的QOL受损的睡眠问题。

(2)因憋气、喘气或窒息而从睡眠中醒来。

(3)同寝室或其他目击者报告患者睡眠时存在习惯性打鼾和/或呼吸中断。

B: PSG 或睡眠中心外睡眠监测(out-of-center sleep testing, OCST)证实 AHI≥5 次/h。

C: PSG或OCST证实AHI≥15次/h。

D: 无法使用其他病症来进行解释。

一些疾病可能与OSA存在相似的症状如打鼾、夜间憋气、夜间血氧降低及日间嗜睡等,应进行鉴别诊断。单纯打鼾患者在PSG或OCST检查中不会

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表现出阻塞性呼吸暂停、低通气或呼吸努力相关微觉醒(respiratory effort-related arousals, RERA),也没有其他可归因于呼吸紊乱的睡眠症状。而CSA患者的PSG或OCST主要表现为中枢性而非阻塞性呼吸暂停、低通气或RERA。值得注意的是,如果以混合性呼吸暂停为主,则应诊断为OSA。OSA患者会表现出日间高碳酸血症以及日间嗜睡,而睡眠相关的低通气障碍患者可能会出现血氧饱和度下降,但在PSG或OCST中没有气流阻塞。如果存在明显的阻塞性呼吸暂停或低通气,应诊断为OSA,而不是睡眠相关性通气不足,或作为补充诊断。此外,OSA还必须与嗜睡症、睡眠不足和不宁腿综合征等其他嗜睡疾病相鉴别。这些疾病通常可根据病史进行鉴别,但确诊可能仍需PSG和/或多次睡眠潜伏期试验(multiple sleep latency test, MSLT)检查。OSA也应与其他引起夜间呼吸困难的疾病鉴别,如夜间惊恐发作、夜间胃食管反流、哮喘、喉痉挛、充血性心力衰竭引起的阵发性夜间呼吸困难和夜间心绞痛。在大多数病例中,缺乏打鼾和日间嗜睡症状高度提示存在OSA以外的其他病因,但如果PSG检查中未发现阻塞性呼吸暂停、低通气或RERA,则可以排除OSA的诊断。

本推荐意见中的严重程度分级旨在对OSA患者的预后风险进行评估。由于目前除AHI以外,其他PSG指标缺少相应严重程度切点,仍需进一步临床研究进行验证。基于目前国内外指南和研究,本指南同样以5次/h≤AHI<15次/h,15次/h≤AHI<30次/h,AHI>30次/h作为成人OSA严重度分级标准,并以夜间最低血氧饱和度(the lowest oxygen saturation,LSO₂)作为辅助依据。

尽管许多研究已认识到AHI在预测OSA的不良结局和治疗反应方面的局限性[127-129],但目前尚无更好的替代指标,AHI仍是诊断OSA的主要客观指标。由于ODI监测方式比AHI更加简便,并且对中重度OSA的诊断准确性也较高,故可以将ODI作为筛查OSA严重程度的一种可靠的简便测量指标。

传统的“基于频率”指标(如AHI、ODI)通常被简化为单纯的频率计数,却忽略了呼吸事件的深度和持续时长,无法充分捕捉这些重要的疾病特征[130]。较长、较深的呼吸暂停和低通气会比较短、较轻的呼吸暂停和低通气引起更大的心血管反应[131-133]。对氧饱和度及其形态的详细分析可以预测轻度 OSA 向重度 OSA的发展,因此将间歇性低氧血症的深度和持续时长纳入具有预测价值的指

标中是非常有意义的。然而,目前针对SASHB的相关研究较少,仍需进一步验证其临床价值。

REM 睡眠通常占TST的20%~25%,并与导致上气道功能的生理变化有关。在REM 睡眠期间,肾上腺素能和血清素能神经元对咽部扩张肌的控制能力下降,同时胆碱能神经元介导的舌根活动也受到抑制。因此,上气道塌陷的风险增加[134-135]。此外,REM 睡眠与较高的交感神经活动和心血管不稳定性有关[136-138]。但是,目前针对REM-AHI的相关研究较少,样本量也较小,REM-OSA对心血管和精神系统并发症的具体影响尚不明确,仍需要开展大规模的前瞻性队列研究,以明确REM-OSA与心血管及代谢疾病之间的因果关联。

OSA是一种典型的异质性疾病,患者有着不同临床症状、病理生理学特征以及预后[139-142]。随着PSG指标研究的不断深入,已经有许多新型PSG指标被用于OSA分型以及临床预后判断。本指南简述了典型的2个指标(SASHB和REM-AHI),研究初步发现这2个指标相较于AHI,能够更好地预测OSA心脑血管疾病发生率和相关死亡率,但有待进一步深入研究。

四、临床问题4:OSA的常用治疗方法,尤其是外科治疗方法有哪些?

(一)推荐意见

OSA 的一般治疗:推荐 BMI≥25 kg/m$^{2}$者减重(证据等级B;推荐级别:推荐);推荐改变生活方式:戒烟(证据等级B;推荐级别:推荐)、避免过度劳累(证据等级B;推荐级别:建议)、戒酒及慎用镇静安眠类药物(证据等级D;推荐级别:建议)。

推荐体位性 OSA (positional OSA, POSA)患者辅助体位治疗(证据等级C;推荐级别:建议)。

推荐无创气道正压通气(noninvasive positive pressure ventilation,NPPV)治疗作为OSA的一线治疗,个体化选择NPPV治疗模式(证据等级A;推荐级别:推荐)。

推荐持续气道正压通气(continuous positive airway pressure, CPAP)为OSA首选治疗(证据等级A;推荐级别:推荐)。

推荐自动滴定正压通气(auto-titrating positive airway pressure, APAP)及双水平正压通气(bilevel positive airway pressure, BiPAP)为CPAP不耐受患者的备选方案(证据等级B;推荐级别:推荐)。

口腔矫治器,包括下颌前移/下颌重定位装置 (mandibular advancement device, MAD or

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mandibular repositioning device, MRD):推荐单纯解症、轻至中度患者,可与NPPV或手术联合治疗重度OSA(证据等级A;推荐级别:推荐)。

推荐气道解剖结构异常或不耐受NPPV患者进行相应外科治疗(证据等级B;推荐级别:推荐),OSA外科治疗方案选择见表4。

上气道手术适应证、禁忌证、主要并发症内容详见问题5。

(二)证据概述

针对OSA的治疗,应进行多方面评估指导,开展个体化的多学科联合治疗。

改变生活方式和减重:肥胖是OSA的主要危险因素,纵向研究显示体重每增加10%,AHI将升高

32%,体重每减轻10%,AHI将降低26%[143]。指南制订工作组提取到有关改变生活方式和减重治疗OSA的系统评价6篇[144-149],原始研究41篇。最新的荟萃分析共纳入RCT研究13项,自身前后对照研究22项(n=1420)。结果表明,RCT研究中通过改变生活方式和减重的OSA组AHI得到明显改善(SMD=-0.61,95%CI=-0.84~-0.38,I=71.57%),自身前后对照研究同样提示该治疗方式可有效改善AHI (SMD=-0.46,95%CI=-0.58~-0.34, I=72.53%)[146]。尽管单纯减重很难完全治愈OSA,但对于超重的OSA患者仍建议减重治疗[150]。

体位治疗:指南制订工作组提取到有关体位治疗OSA的系统评价3篇[151-153],原始研究文献14篇。

表4 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)外科治疗方案推荐意见表

|OSA外科治疗方案|证据等级|推荐级别| |---|---|---| |上气道手术||| |鼻腔鼻窦平面|B|推荐| |1.鼻中隔成形术、鼻腔扩容术、鼻息肉切除术、下鼻甲成形术等:推荐存在鼻腔通气道解剖异常的患者。|C|推荐| |2.鼻窦手术仅推荐共病慢性鼻窦炎的患者。|B|推荐| |软腭平面||| |1.悬雍垂腭咽成形术:推荐非严重肥胖的轻至中度OSA及扁桃体II度以上肥大的重度OSA患者,同期行双侧扁桃体切除术。|B|推荐| |2.UPPP及其改良术式:推荐根据患者软腭平面塌陷情况选择术式。|B|推荐| |3.软腭植入术:推荐无其他解剖异常,BMI<32 kg/m2的单纯解症或轻度OSA患者。|B|建议| |4.软腭射频消融术:推荐软腭塌陷的轻度OSA或单纯解症患者。|B|建议| |5.咽括约肌扩张成形术:推荐CPAP不耐受且软腭塌陷或支撑度不足的患者。|C|建议| |6.硬腭截短软腭前移术:推荐UPPP失败仍存在软腭塌陷的患者。|D|建议| |口咽侧壁平面||| |扁桃体切除术:推荐扁桃体II度及以上肥大的轻至中度OSA患者。|B|推荐| |舌根平面||| |1.舌根射频消融术:推荐舌悬吊术、舌根部分切除术、颊舌肌前移术:推荐存在舌根塌陷或因舌根塌陷导致CPAP疗效欠佳的OSA患者。|C|推荐| |2.舌下神经刺激术:推荐腭咽区非向心性塌陷的中重度OSA患者。|B|推荐| |会厌平面||| |1.会厌部分切除术:推荐存在会厌塌陷或因会厌塌陷导致CPAP疗效欠佳的OSA患者。|C|推荐| |2.舌根会厌固定术:推荐需保留正常吞咽功能的会厌塌陷OSA患者。|C|推荐| |3.声门上成形术:推荐共病喉软化症的OSA患者。|D|推荐| |多平面联合手术||| |1.微创手术:包括软腭、扁桃体、舌根射频消融术及软腭支架植入术:推荐应用于无严重舌根肥厚、扁桃体肥大和多余的咽旁组织的轻度OSA患者。|D|推荐| |2.同期或分期多平面手术:推荐存在多平面阻塞的OSA患者。|B|推荐| |颅颌手术||| |1.颌骨前移术:推荐合并颌面部畸形的中至重度OSA,或已行其他OSA外科手术但失败的患者。|A|推荐| |2.上颌扩弓术:推荐上颌牙弓狭窄,无扁桃体肥大的患者。|D|推荐| |气管切开术||| |推荐在无其他治疗选择或临床紧急情况下的患者。|A|推荐| |减重代谢手术||| |推荐BMI≥32.5 kg/m2的重度OSA患者。|B|推荐|

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最新的荟萃分析共纳入RCT研究8项(n=323)。结果显示,在改善POSA患者AHI方面,虽然相比未经治疗的患者,体位治疗可有效缓解AHI(MD=-7.38, 95%CI=-10.06~-4.70, P<0.01),但相比CPAP的疗效仍有明显差距(MD=6.40, 95%CI=3.00~9.97, P<0.01),值得注意的是,与CPAP相比,体位治疗表现出更好的依从性(仪器佩戴时长MD=2.50 h/night, 95%CI=1.41~3.59, P<0.05)[153]。轻到中度POSA的体位治疗效果优于重度POSA,体位治疗的短期(6个月)依从性及疗效较好,目前尚缺乏长期有效性的证据[152, 154]。

指南制订工作组提取到有关PAP治疗OSA的国内外指南14篇[5,67,98,155-165],高质量系统评价10篇[166-175]。最新来自AASM的荟萃分析共纳入184项原始研究,结果显示,PAP可有效缓解睡眠期呼吸事件的发生频率和持续时长,降低相关并发症的发生率和病死率[155]。建议首次佩戴前进行压力滴定,确定能够消除所有睡眠时相及不同体位发生的呼吸事件、鼾声,以及恢复正常睡眠等的最低治疗压力[5,67,98,157-163]。系统评价显示CPAP可有效减少AHI、ESS评分、血压及交通事故发生率;此外CPAP治疗亦可有效控制OSA的炎症指标水平,改善心血管功能,缓解记忆功能障碍、认知障碍及抑郁症状[165-170, 172]。APAP及BPAP疗效与CPAP相近,APAP仅在每晚的佩戴依从性方面略优于CPAP(平均多佩戴11 min)[155, 175]。

指南制订工作组提取到有关口腔矫治器治疗 OSA 的系统评价11篇[176-186],原始研究44篇。基于形态学改变,口腔矫治器对来自腭咽平面到舌咽平面的阻塞均有扩张效果,特别是下颌复位类型的矫治器适宜多平面阻塞的OSA患者,具有疗效稳定、可逆舒适、携带方便等优点[187]。最新的荟萃分析共纳入RCT研究6项,结果显示,与矫治前的基线相比,口腔矫治器治疗显著改善了AHI(MD=13.40,95%CI=10.87~15.93,1f=74%),但与CPAP相比,对AHI的改善程度较CPAP差[177]。关于颞下颌紊乱患者是否适用口腔矫治器的问题,一项荟萃分析纳入12项原始研究显示,对于已存在颞下颌紊乱的OSA患者,口腔矫治器的使用并没有加剧已有的颞下颌功能紊乱症状[188]。

既往指南未将外科治疗作为OSA的一线治疗推荐,但近期多中心的随机对照研究发现:对于CPAP治疗失败的中重度OSA患者手术治疗疗效显著,上气道手术能显著降低OSA患者AHI及日

间嗜睡情况[189]。鉴于近年来微创及精准外科治疗设备和技术的发展,以及临床证据的不断积累,手术治疗患者的获益远远大于手术的损伤,对于符合手术适应证者,特别是对于PAP不耐受或治疗失败的患者,经综合评估患者病情后可行外科治疗[190]。

上气道平面鼻腔阻塞是引起OSA的风险因素之一,指南制订工作组提取到有关鼻腔鼻窦手术治疗OSA的系统评价5篇[191-195],原始研究25篇。最新的荟萃分析共纳入19项原始研究(n=896)[194]。结果显示,鼻腔鼻窦手术不能有效缓解OSA患者的AHI(MD=-0.12,95%CI=-0.02~0.26, P=0.11)、ODI(MD=2.02,95%CI=-1.43~5.47, P=0.25)或平均血氧饱和度(mean oxygen saturation, MSaO₂)(MD=-0.13,95%CI=-0.18, P=0.18),但可有效降低患者的ESS评分(MD=3.79,95%CI=2.20~5.37, P<0.01)。鼻腔手术有助于降低鼻腔阻力,从而提高CPAP治疗依从性[196]。若因鼻腔解剖结构异常和鼻腔炎性疾病引起的上气道阻塞,可依据病变部位行相应的鼻腔手术治疗,包括:鼻中隔偏曲矫正、鼻息肉切除、下鼻甲成形术、鼻腔扩容术等[193],其中鼻窦手术不推荐作为OSA手术治疗选择,仅适用于合并慢性鼻窦窦的患者[190]。

指南制订工作组提取到有关软腭手术治疗OSA的系统评价12篇[197-208],原始研究75篇。最新的荟萃分析共纳入99项原始研究(n=2715),平均随访时间为8.18个月。结果显示,腭咽成形术及其改良术式可有效缓解 AHI (MD=19.90, 95%CI=4.90~36.90, P<0.01),ESS评分明显下降(MD=5.8,95%CI=2~10, P<0.01)[197]。软腭平面术式中包括软腭射频消融术(radiofrequency palatoplasty, RP),以及应用最广泛的悬雍垂腭咽成形术(uvulopalatopharyngoplasty,UPPP)、韩式悬雍垂腭咽成形术(H-UPPP)等。指南制订工作组提取到4篇有关RP治疗OSA的系统评价[206, 209-211],纳入了22项原始研究,结果显示,RP多用于轻度OSA或单纯鼾症;前瞻性/回顾性研究结果显示,RP可缓解日间嗜睡及打鼾症状,对睡眠呼吸紊乱指数(respiratory disturbance index, RDI)改善效果久佳[206];RCT研究显示RP仅轻微或不能缓解患者的上述症状[210-212]。关于软腭植入术的最新荟萃分析共纳入7项原始研究(n=363)。结果显示,对于BMI<32 kg/m$^{2}$的轻至中度OSA,软腭植入术有较好的长期稳定性[213],可明显缓解鼾声(SMD=-0.59,95%CI=-0.75~-0.43, P<0.01)、ESS(SMD=-0.48,

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95%CI=-0.61~-0.36, P<0.01)及AHI(SMD=-0.38,95%CI=-0.62~-0.14, P<0.01),但疗效及治愈率有限[205]。关于腭前移咽成形术/硬腭截短软腭前移术(transpalatal advancement pharyngoplasty, TAP)最新的荟萃分析纳入5项回顾性研究(n=199)。结果显示,TAP可用于UPPP治疗后仍存在软腭塌陷的患者。经TAP治疗的患者AHI 明显降低(MD=-36.25,95%CI=-48.45~-24.05, P<0.01),最低血氧饱和度(lowest oxygen saturation, LSaO₂)升高(MD=3.55,95%CI=0.33~7.44, P<0.07),但术后并发症发生率较高,研究受限于研究设计、样本量等因素,降低了指南制订工作组对证据质量的信心[200]。关于咽括约肌扩张成形术(expansionsphincter pharyngoplasty, ESP),最新的荟萃分析纳入5项回顾性研究(n=155),结果显示ESP有切除组织少、成功率较高、并发症少等优势。以AHI较术前减少50%且AHI<20次/h为标准,手术成功率为86.3%,但疗效受患者BMI、年龄、解剖情况、术者技术的影响,研究及评价受限于样本量、研究设计、种族及入组标准异质性等因素,降低证据质量[207, 214]。指南制订工作组提取到有关扁桃体切除术治疗OSA的系统评价2篇[215,216],原始研究20篇。最新的荟萃分析共纳入17项原始研究(n=216),结果表明,对于扁桃体Ⅱ度以上肥大的中至重度OSA,扁桃体切除术可显著降低AHI(MD=-30.20,95%CI=-39.30~-21.10, P<0.01),明显改善LSaO₂(MD=8.50%,95%CI=0.05~0.12, P<0.01),有效缓解ESS评分(MD=-5.49,95%CI=-6.93~-4.05, P<0.01)。单纯扁桃体切除的短期有效率达85%,治愈率达57%[216]。扁桃体部分切除及射频消融术可有效缩小扁桃体体积,在成人OSA治疗中暂未提取到相关疗效方面的研究和评价。

指南制订工作组提取到有关舌根平面手术治疗OSA的系统评价10篇[212, 217-225],原始研究128篇。关于舌根射频消融术(tongue base radiofrequency, TBRF)的最新系统评价纳入了10项原始研究(n=337),结果显示在随访小于2个月的OSA患者中,呼吸紊乱指数(respiratory disturbance index, RDI)得到明显改善[均值比 ratio of means (RoM)=0.60,95%CI=0.47~0.76, P<0.01, I$^{2}$=51%], LSaO₂提高(RoM=1.05,95%CI=1.01~1.10, P=0.02, I$^{2}$=37%),此外,TBRF的长期疗效评估显示对RDI有明显改善作用(RoM=0.65,95%CI=0.53~0.80, P<0.01, I$^{2}$=0),对ESS评分改善不明显(RoM=0.62,95%CI=0.33~

1.16, P=0.13, I=83%), 但研究存在异质性[212]。单一的TBRF治疗仅在部分研究中效果显著,并且疗效的持久性差(长期随访患者的RDI及ESS评分未能改善[212]。8篇原始研究肯定了频舌肌前移术(genioglossus advancement, GA)在改善OSA方面的积极作用,但受限于患者选择及手术技术的异质性,研究的证据质量欠佳[218]。关于舌根部分切除术,最新的荟萃分析纳入了18项原始研究(n=522),结果显示,舌根部分切除可有效改善AHI(MD=-37.81, 95%CI=-33.00~-22.62, P<0.01, I'=81%)、ESS(MD=-5.49, 95%CI=-7.17~-3.81, P<0.01, I'=87%)及$SaO_2$(MD=7.68, 95%CI=5.34~10.02, P<0.01, I'=71%), OSA治愈率达22.50%(95%CI=0.11~0.36)[225]。舌骨/舌根悬吊的手术疗效与TBRF类似[160]。舌下神经刺激(hypoglossal nerve stimulation, HNS)治疗是将HNS设备埋入体内,其在睡眠期间会激活上气道肌肉(主要是颏舌肌),从而使舌前伸,并通过增加腭后、舌后和会厌后气道间隙在多个水平开放气道[190]。最新的荟萃分析纳入44项原始研究(n=8670),3年的随访结果显示,HNS可以有效降低AHI(MD=20.61, 95%CI=18.86~22.36, P<0.01, T=91.20%)、ODI(MD=14.76, 95%CI=13.28~16.25, P<0.01, I'=51.60%)及ESS评分(MD=5.05, 95%CI=4.65~5.45, P<0.01, I'=63.00%)[217],适用于CPAP不耐受,腭咽区非向心性塌陷的中至重度OSA[217]。研究提示HNS作为OSA外科治疗的微创和精准术式代表,是具有广泛应用前景的术式,但需注意的是HNS治疗目前在国内开展有限,缺少相关数据。

会厌平面塌陷存在于少数OSA患者,在诊治中易被忽略,指南制订工作组提取到有关会厌平面手术治疗OSA的系统评价3篇[190, 226-227],原始研究48篇,最新的荟萃分析纳入原始研究16项(n=188),纳入会厌塌陷手术方式4种,结果表明,会厌平面手术可提高OSA治愈率,改善AHI、SAT、ODI、ESS评分等指标及嗜睡、打鼾的症状,提高CPAP依从性,其中会厌硬化术和舌根会厌固定术可减少术后咳等并发症的发生[227]。目前的研究均基于小样本的队列或病例系列研究,证据质量可靠性欠佳。

多平面联合手术(multilevel surgery, MLS)既包括可以鼻腔手术、咽腔手术、及下咽舌根手术的联合使用,也包括颅颌面的正颌外科手术,但因正颌外科手术的特殊性,指南制订工作组将涉及颅颌

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2025 年 7 月第 60 卷第 7 期

Chin J Otorhinolaryngol Head Neck Surg, July 2025, Vol. 60, No. 7

面的正颌外科手术(不论是否联合其他术式)独立评价。指南制订工作组提取到MLS治疗OSA的系统评价5篇[228-232],原始研究193篇。关于微创MLS最新的荟萃分析纳入6项原始研究(n=848)[228]。结果显示,治疗后AHI显著下降(MD=-8.93,95%CI=-11.59~-6.27,1^2=87.40%),LSaO₂升高(MD=2.52,95%CI=1.02~4.02,1^2=86.20%),ESS评分缓解(MD=-2.95,95%CI=-4.46~-1.43,1^2=94.90%),建议该治疗方式用于轻度或AHI<20次/h的患者[160]。关于MLS最新的荟萃分析纳入87篇原始研究(n=3931)。结果显示,不同程度的OSA在符合适应证的条件下均可采取MLS治疗,MLS可有效改善OSA相关指标,AHI由基线的43.6次/h下降60.5%(-94.5%~11.7%,P<0.01)、LSaO₂由基线的77.8%上升9.30%(-2.30%~36.4%,P<0.01)、ESS由基线的12.4下降45.2%(-73.6%~20.9%,P<0.01)[231]。如果适应证选择恰当,多平面联合手术将使患者获益。

指南制订工作组提取到有关改善颅颌面畸形治疗OSA的系统评价11篇[233-243],原始研究37篇。上下颌前移术(maxillomandibular advancement,MMA)是治疗中至重度OSA的最有效手术方式之一,MMA已成为处理咽腔外侧壁及向心型塌陷的有效手段[237-238]。最新的荟萃分析共纳入4篇原始研究(n=83)。结果显示,MMA可有效缓解AHI(MD=-33.36, 95%CI=-41.43~-25.29, P<0.01, F=77%)[234]。另1篇荟萃分析纳入了20篇MMA原始研究(n=528)及39篇MLS原始研究(n=1712),显示MMA在治疗AHI<40次/h的患者中AHI下降程度(-27.1次/h vs. -16.70次/h, P=0.03)及手术成功率(94.00% vs. 57.10%, P<0.01)均高于MLS;此外,在40次/h<AHI<70次/h的患者中MMA的有效率也高于MLS(44.00% vs. 17.40%, P=0.02)[235]。上颌扩弓术(maxillary expansion, ME)常用于儿童OSA患者,指南制订工作组提取到有关ME治疗成人OSA的原始研究2篇(病例研究1篇,回顾性研究1篇)[244-245],均显示ME可以有效降低患者AHI及ESS评分,但研究样本量及研究设计的局限性降低了证据质量。尽管在儿童OSA中ME的疗效得到肯定[190],但在成人OSA中ME的应用仍需要进一步明确。

气管切开术:AASM在指南中已明确气管切开术是可单独有效治疗OSA的手段,但该手术方式仅适用于没有其他治疗方式可选择或临床紧急情况下的OSA患者[164]。

减重代谢手术:指南制订工作组提取到有关减重代谢手术治疗OSA的系统评价7篇[147, 246-251],原始研究255篇。最新的荟萃分析纳入32项原始研究(n=2310)。结果显示,减重代谢手术可有效降低患者BMI[加权均值差(WMD=-11.90, 95%CI=-13.40~-10.40, P<0.01, I'=95%]、AHI(WMD=-19.30, 95%CI=-23.90~-14.60, P<0.01, I'=97%),及ESS评分(MD=-5.93, 95%CI=-9.38~-2.47, P<0.01, I'=98%),减重代谢手术对OSA有良好的疗效,缓解率为65%(95%CI=0.54~0.76, P<0.01, I'=94%)[246]。

(三)推荐说明

OSA可引起低氧血症、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱,并可导致高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常、脑血管病、认知功能障碍、T2DM等多系统损害。消除睡眠期低氧,纠正睡眠结构紊乱,提高睡眠质量和QOL,降低相关并发症和病死率是治疗OSA的关键。改变生活方式、减重、控制基础疾病是OSA治疗的基础,CPAP是OSA的首选治疗方式。因OSA患者多存在过度肥胖和/或上气道多个部位的解剖结构异常,解除上气道平面阻塞或外科辅助减重治疗也是治疗OSA的重要措施。对不能耐受或拒绝CPAP治疗的患者,轻度OSA患者可推荐口腔矫治器,合并解剖结构异常的患者可推荐相应手术治疗方案,中重度肥胖患者可推荐减重代谢手术治疗。

五、临床问题5:上气道手术的适应证、禁忌证及主要并发症有哪些?

(一)推荐意见

上气道手术治疗应根据患者情况选择性地实施手术治疗(证据等级:B;推荐级别:推荐)。OSA上气道手术适应证、禁忌证及主要并发症详见表5。

(二)证据概述

上气道手术适应证:CPAP治疗失败是指不耐受CPAP佩戴或出现压力相关不良反应的患者[252-253],此类患者若存在上气道解剖异常,可针对性选择手术方案(详见问题4)。

如上文所述,BMI是OSA发病及严重程度的独立危险因素,肥胖是造成上气道塌陷的主要原因之一,同时影响上气道手术的疗效。指南制订工作组提取到有关BMI是否影响OSA手术疗效的系统评价3篇,研究提示BMI并未对手疗效存在明显影响,但既往研究对手术患者的选择均存在偏

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|上气道手术的适应证、禁忌证和并发症|推荐意见| |---|---| |适应证|| |1. 不耐受气道正压(PAP)、拒绝PAP,存在PAP禁忌证或因PAP压力相关不良反应而无法适用PAP的OSA患者。|证据等级:B;推荐级别:推荐| |2.PAP依从性差或明确存在解剖异常的患者,推荐上气道手术为初始治疗。|证据等级:B;推荐级别:推荐| |3. 不同类型手术适应证详见临床问题4。|—| |禁忌证|GPS| |1. 全身状况差,难以耐受全身麻醉或手术者;|| |2. 妊娠期孕妇;|| |3. 急性感染期患者;|| |4. 滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病患者;|| |5. 对手术预期不符合实际者;|| |6. 不愿承担手术潜在并发症风险者;|| |7. 力障碍或智力不成熟,行为不能自控者。|| |主要并发症|| |窒息、出血、水肿、血肿、疼痛、心律失常、尿潴留等。|GPS| |其他常见手术的主要并发症:|| |1. 鼻腔鼻窦平面手术:鼻中隔穿孔、鼻腔粘连等;|| |2. 软腭平面手术:腭咽关闭不全、吞咽困难、咽异物感、口鼻瘘等;|| |3. 色根平面手术:血管/神经损伤等;|| |4. 会厌平面手术:吞咽功能损伤、误吸等;|| |5. 颅颌面畸形手术:口周/下颌区感觉异常等。||

注:极重度肥胖患者(BMI>35 kg/m$^{2}$)慎重行上气道手术;指南制订工作组在考虑患者有明显上气道解剖因素导致的OSA(如扁桃体肥大、鼻息肉)等,推荐可优先考虑手术治疗为首选治疗方案

倚[204, 254-255]。HNS治疗以BMI<32 kg/m$^{2}$为适应证,但小样本研究中BMI>32 kg/m$^{2}$和BMI<32 kg/m$^{2}$的患者短期手术成功率并存在明显差别[256]。此外,一项系统评价指出少量接受MMA手术且BMI>40 kg/m$^{2}$的患者同样获得了有效的OSA治疗效果[257]。OSA患者中40%~90%的患者为病态肥胖[258],BMI>40 kg/m$^{2}$被认为是上气道手术不良预后的指标,但目前尚缺乏高质量的证据支持BMI过高的患者不适宜纳入上气道手术适应证。上述来自国外临床数据,但国人OSA患者BMI>40 kg/m$^{2}$较少,显然不适合以BMI=40 kg/m$^{2}$为切点评价国人,根据专家意见调整为BMI>35 kg/m$^{2}$。指南制订工作组提取到有关手术治疗作为OSA初始治疗手段的系统评价3篇[259-261]。最新的荟萃分析纳入82项原始研究,其中RCT研究结果显示大多数患者最终被认为CPAP依从性差,手术作为初始治疗手段应用于轻至中度OSA或明显解剖异常的患者时获益良好[259]。

指南制订工作组尚未提取到OSA手术相关禁忌证的直接证据,推荐意见参考既往手术相关指南及专家共识总结。指南制订工作组提取到OSA手术相关并发症的系统评价5篇[255, 262-265]。最新的荟萃分析共纳入10项原始研究(n=1836),结果显示,

4.90%的患者出现呼吸相关事件(表现为血氧饱和度下降、喉痉挛、舌体肿胀、血肿、用药后呼吸抑制等)。此外,出血是最常见的并发症,其他并发症还包括疼痛、心律失常、尿潴留等[262]。鼻中隔手术常见并发症包括:出血、血肿、鼻中隔穿孔、粘连、残余偏曲、骨刺[266]。出血是扁桃体切除术后最常见并发症[263]。UPPP术后的常见并发症包括腭咽关闭不全、吞咽异物感、味觉异常、声音改变、咽干,其中腭咽关闭不全、术后吞咽异物感最为常见(31.20%)[265]。软腭植入术的常见并发症包括暂时性腭咽闭合不全、暂时性吞咽困难及中耳炎[200]。软腭射频消融术并发症发生率较低,包括黏膜脱落、疼痛、水肿[209]。硬腭截短软腭前移术的并发症包括疼痛、水肿及挤压感[197,208]。舌根相关手术并发症包括组织水肿、舌下动脉/神经损伤等[190]。会厌平面手术的最常见并发症为吞咽功能损伤、误吸[227]。下颌区感觉异常是MMA术后最常见的并发症,其他并发症还包括咬合关系紊乱、张口困难、骨畸形或不愈合、植入物外露、进食困难等[190]。

(三)推荐说明

在制订OSA治疗方案时,准确把握适宜行上气道手术的患者选择标准(适应证和禁忌证),是进一步细化实施上气道手术方案的重要前提。指南制

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订工作组在给出的适应证推荐意见中对BMI<35 kg/m$^{2}$及“初始治疗”作如下进一步说明:(1)综合既往评价,出于对患者手术安全性及良好预后的考量,将BMI<35 kg/m$^{2}$作为OSA优选的手术适应证,但这并不意味着超出标准的患者不能实施手术治疗;(2)“初始治疗”这一描述不代表首选或一线治疗,既往系统评价基于综合评估患者PAP依从性及解剖因素,在有解剖异常的患者中观察到先行手术治疗(手术后伴/不伴PAP治疗)相较于单一PAP治疗为患者带来了更多益处,但手术治疗是否可以视为“一线治疗”仍缺乏高质量的研究支持。

六、临床问题6:成人OSA行上气道手术前,推荐使用何种手段进行评估?

(一)推荐意见

推荐上气道手术前进行上气道评估,明确上气道的狭窄塌陷部位及性质;可用的评估方法包括Friedman分型、TCM系统评分、纤维鼻咽喉镜、药物诱导睡眠内镜(drug-induced sleep endoscopy,DISE)、上气道CT、X线头影测量等(证据等级:B,推荐强度:推荐)。

(二)证据概述

OSA上气道手术前,应当全面评估上气道情况,从而为手术方案提供解剖学依据。指南制订工作组提取系统评价2篇[267-268],原始研究5篇(其中1项RCT研究(n=156)[269],2项横断面研究(n=488)[270-271],1项回顾性研究(n=325)[272],1项前瞻性研究(n=509)[273]),既往指南2篇。

AASM成人OSA特别工作组在其成人OSA评估、管理和长期护理临床指南中指出,在进行OSA外科手术前,对患者的术前评估应包括针对解剖结构的检查以确定可能的手术部位[157]。美国麻醉医师协会OSA患者围术期管理工作组则指出在对OSA患者进行手术前,应当对患者病史及体格检查进行评估,以完善对OSA患者的围术期管理[274]。最常用的OSA上气道术前评估为Friedman分型及Mallampati分级。其中在接受UPPP的患者中,发现FriedmanⅠ型、II型、III型的手术成功率分别为80.60%、37.90%、8.10%,而IV型的术前后AHI无显著变化[254, 275]。改良Mallampati分级对于下颌前移术的预测效果不佳[270]。对于考虑行舌下神经刺激治疗的患者,术前还需进行DISE检查;对于考虑行颌骨前移手术的患者,术前还需行全颌曲面断层片及头影测量。

此外,目前研究表明,综合解剖和生理各项因

素在内的模型可预测上气道手术成功率。如1项纳入119例患者的观察性研究以扁桃体大小、SaO₂<90%时长占TST的比例以及舌骨下缘距下颌骨下缘的垂直距离建立的TCM手术疗效评分预测系统,根据14、17、22作为评分分界,接受腭咽手术有效率分别为100%、76.30%、48.10%和10.00%[276]。另一项纳入117例患者的观察性研究提出以硬腭、软腭、悬雍垂、腭咽弓、腭舌弓、咽侧壁、会厌共七个解剖标志为基础,将口咽及喉咽分为倾斜、中间及垂直三种类型(52%,23%,25%)以更好描绘上气道情况[277]。

指南制订工作组提取关于纤维鼻咽喉镜和DISE进行OSA上气道手术评估的1项系统评价(n=320)[278],以及18篇原始研究(其中10项队列研究(n=921)[279-288],2项病例系列研究(n=134)[289-290],2项回顾性研究(n=1288)[291-292],3项病例对照研究(n=195)[293-295]。相比常规的间接喉镜检查时,由于舌前伸引起的变形,无法看到舌保持原位时的下咽部和喉部气道,而纤维鼻咽喉镜可进行的Müeller动作可模拟阻塞性呼吸暂停,进而了解上气道阻塞的部位[296]。尽管2项研究显示术前DISE不能增加上气道手术成功率(n=330)[267,297],但一项纳入8项研究,涉及320例患者的系统评价表明,OSA上气道手术前,相比通过清醒状态下Müeller动作进行评估,DISE评估组的手术成功率更高(64% vs.53%)[278]。一项病例对照研究(n=66)发现清醒下的Müeller动作低估了软腭和舌引起的阻塞程度,同时23%的患者DISE检查发现了清醒下鼻咽喉镜未表现的会厌塌陷所致的喉部阻塞[293]。另一项对照研究(n=53)中,DISE相比清醒下鼻咽喉镜的Müeller动作更能识别重度舌根塌陷(84.90% vs.35.80%,P<0.01),尤其是在Friedman舌位I和II型的个体中,更能通过DISE发现被隐匿的舌根塌陷(P<0.01),而在Friedman舌位IV型中无明显差异(P=0.65)[294]。同时,DISE在部分手术中有预测手术疗效的作用。通过队列研究(n=49)发现,相比OSA上气道手术(包括UPPP,舌根消融,舌骨悬吊)成功的患者,手术失败的患者DISE下有着更高的软腭向心性塌陷,及前后向的舌根或会厌的塌陷比例。经BMI及AHI校正后,软腭的完全性向心性塌陷及舌根的完全前后向塌陷可以作为上气道手术疗效的预测指标[285]。对于Friedman分型为II型及III型的患者,回顾性研究(n=39)表明术前DISE的腭咽塌陷模式(P=0.02,OR=3.13)及口咽塌陷程度

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(P=0.02, OR=-2.12)可以作为手术成功率预测指标[291]。同时DISE下发现的上气道塌陷特征可以指导腭咽成形术的手术策略[298-299]。一项回顾性研究(n=1249)中68.2%的患者通过DISE发现多平面阻塞,而最常见的多平面塌陷特点是腭部和舌根塌陷的组合(25.50%)。随着OSA严重程度的增加,完全性塌陷、多平面塌陷和下咽塌陷的发生率逐步增加[292]。另一项针对接受HNS的OSA患者的对照研究(n=21)表明,不存在软腭完全向心性塌陷的患者(n=16)有着更高的手术成功率(P<0.01)[295]。目前美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)已推荐在接受HNS前,使用DISE作为术前检查手段[300]。上气道持续测压系统也可准确判定OSA阻塞平面,并可观察患者整夜睡眠中阻塞平面的动态变化[301]。

指南制订工作组提取6篇系统评价[24, 302, 306], 2篇原始研究[(1项回顾性研究(n=25)[307],以及1项对照研究(n=30)][308],探讨了OSA手术的影像学评估。影像学检查中,头影测量侧位片可评估颅骨和软组织的二维结构,提供有关结构前后向的有限信息,而全颌曲面断层片可提示牙根、下颌骨体、频孔和髁状突在内的三维详细信息[309]。全颌曲面断层片及头影测量侧位片对上气道手术具有评估作用,其中后下面高(posterior lower facial height)在下颌前移术不同疗效的组间存在显著差异,所以应当在OSA涉及颌骨前移的手术前进行评估[310]。1篇纳入了15项研究的系统评价提示,诸如颅底角、下颌平面角、舌骨至下颌平面距离、鼻后棘至悬雍垂距离、鼻小梁至会厌基底距离、舌/口横截面积比等在内的头影测量参数可能具有提示下颌前移手术疗效的作用,但由于数据质量限制,有待进一步研究探索[306]。1篇纳入了8项原始研究的系统评价指出,目前尚缺乏高质量证据表明上气道CT有预测OSA患者上气道手术疗效的作用[311]。

关于上气道临界闭合压(critiac closing pressure, Pcrit)和结构负荷,指南制订工作组提取了1篇关于上气道压力测定对OSA上气道手术评

估作用的系统评价,仅有一项涉及57例患者的研究提示使用Pcrit作为筛查模型的一部分可以预测包括UPPP在内的非正压通气治疗手段的成功率[312-313]。此外,另一项纳入了9项研究的荟萃分析表明,尽管目前已明确以双颌前移为代表的OSA上气道手术可以明显改善包括气流速度、气道静压和气道阻力在内的上气道压力参数,但目前尚缺乏进一步证据表明Pcrit可以作为预测上气道手术疗效的工具[314]。高环路增益也是上气道手术失败的重要功能因素,上气道手术可显著降低高环路增益[315-317]。

(三)推荐说明

上气道评估可以为手术决策提供解剖学依据,是上气道手术术前评估的重要环节。既往临床证据提出了多项上气道评估的方法,其中Friedman分型有助于预测腭咽手术、尤其是UPPP手术的疗效。由于DISE技术广泛应用,发现许多呼吸机不能耐受的OSA患者伴有明显的会厌塌陷,手术治疗显著改善患者AHI及呼吸机耐受情况,因此专家共识中针对OSA的会厌塌陷治疗已得到初步肯定[190]。DISE在评估塌陷部位、有无多平面塌陷或向心性塌陷等方面具有优势,在联合多平面手术及HNS的适应证评估方面具有应用优势。X线头影测量、全颌曲面断层片有助于判断有无上气道骨性狭窄,并指导颌骨手术的设计及开展。各类上气道评估方法虽均具备其特定的适用场景与技术优势,但存在研究空白:一是缺乏针对不同评估方法在上气道手术疗效预测中的对比性研究;二是关于构建个性化上气道评估方案的研究亦较为匮乏。因此,如何形成高效、个性的术前上气道评估方案有待进一步研究。

七、临床问题7:OSA上气道手术的围手术期有哪些注意事项?

(一)推荐意见

OSA上气道手术的注意事项主要集中于围手术期CPAP使用(表6)、术中气道管理和术后呼吸监测。

|治疗|推荐意见| |---|---| |中度OSA术前使用CPAP 1~3 d|证据等级:C,推荐级别:建议| |重度OSA术前使用CPAP 3~5 d|证据等级:C,推荐级别:建议| |有合并症的OSA患者酌情增加CPAP治疗时长|GPS| |既往或正在接受CPAP治疗的患者术前继续使用该设备|证据等级:D,推荐级别:建议|

注:GPS为良好实践主张,是基于专家意见/经验形成的推荐意见

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无禁忌证的OSA患者围手术期使用CPAP,术前应确认治疗时长和滴定设备,详见表6。有禁忌证(不耐受CPAP,一个月内颌面外科手术史)的OSA患者不推荐使用CPAP(证据等级:C,推荐级别:建议)。

OSA患者应准备困难气道预防和应急措施(证 据等级:A,推荐级别:推荐)。

预计插管困难时,可采用快速诱导麻醉和内镜辅助缩短插管时间,必要时可采用清醒下插管(证据等级:C,推荐级别:建议)。可在插管时给予高流量吸氧辅助(证据等级:D,推荐级别:建议)。

预计拔管困难时,可等待患者完全清醒拔管或延迟拔管(证据等级:C,推荐级别:建议)。必要时可在拔管后转入ICU监护(证据等级:D,推荐级别:建议)。

术后建议患者采取半卧位或侧卧位,使用脉搏血氧仪及心电监护设备监测氧合,直到呼吸抑制风险解除(表7)(证据等级:B,推荐级别:推荐)。

|治疗|推荐意见| |---|---| |上气道手术|证据等级:C,推荐级别:建议| |口腔矫治器|证据等级:C,推荐级别:建议| |体位治疗|证据等级:C,推荐级别:建议| |氧疗|证据等级:C,推荐级别:建议| |持续气道正压通气(CPAP)|证据等级:C,推荐级别:建议| |多种治疗方法的组合|GPS|

注:GPS为良好实践主张,是基于专家意见/经验形成的推荐意见

对鼻部手术、软腭植入术、RP患者,无需长时间监测(证据等级:D,推荐级别:建议)。

对行颏舌肌前移术、舌中线部分切除术、会厌部分切除术和MMA的患者需要延长监测时间(证据等级:D,推荐级别:建议)。

重度OSA患者可能需要延长监测时间,合并重度肥胖、高血压、CVD的OSA患者应酌情延长监测时间(证据等级:D,推荐级别:建议)。

(二)证据概述

围手术期使用CPAP可减轻上气道水肿,改善肺功能,从而增加OSA患者的手术获益[318]。指南制订工作组共提取到描述OSA患者围手术期使用CPAP的指南2篇[274,319],共识2篇[229,320],系统评价2篇[321-322],原始研究16篇。指南和共识中以较低等级证据和较弱的推荐强度支持术前使用CPAP治疗(GRADE分级分为D)[229,274]。一项系统评价(6项

研究,n=904)发现上气道手术的OSA患者围手术期(主要为术前)使用CPAP与非CPAP治疗在术后不良事件发生方面无显著差异,但CPAP组术后AHI明显降低,住院时间缩短[321]。一项荟萃分析(27项研究,n=30 514)显示,与围手术期未接受CPAP治疗的对照组相比,接受围手术期CPAP治疗(主要为术前3d天至术后3晚)的非心脏手术OSA患者,术后呼吸并发症发生风险和非计划ICU住院风险分别降至对照组的0.72倍和0.44倍[322]。RCT研究显示中度以上的OSA患者于术前3~5d和术后1~3晚使用CPAP后,相较对照组呼吸暂停事件减少、程度减轻[323-324]。对于重度OSA患者使用CPAP后LSaO₂和睡眠结构均获得改善,对麻醉耐受好,并发症显著低于无CPAP治疗的患者[325-327]。既往实践指南认为,既往CPAP治疗的OSA患者术前应继续使用之前的设备[274, 319]。值得注意的是,颌面部手术后使用CPAP存在面部皮下气肿、胃充气以及口唇水肿导致窒息的风险,故不推荐[320]。

OSA患者术中需要格外注意气道管理,预防呼吸意外事件发生。指南制订工作组共提取有关OSA患者气道管理的指南4篇[90, 274, 328-329],共识1篇[229],系统评价3篇[318, 320-321],原始研究34篇。2018年美国指南总结16项观察性研究,12项表明OSA与插管困难显著相关,6项表明OSA与面罩通气困难显著相关[328]。2014年麻醉指南声明,除非有禁忌证,否则围手术期风险增加的OSA患者应在清醒时拔管;在拔管前应确认患者的神经肌肉阻滞完全逆转;拔管尽可能在侧卧位、半卧位或其他非仰卧位进行[274]。其他指南共识也提出类似的声明[90, 329]。此外,BMS指南补充说明,在诱导过程中预测可能出现气道困难的OSA患者可考虑高流量含合[229]。国内外的系统评价显示,与非OSA相比,OSA患者出现困难插管或面罩通气或两者兼有的风险升高2~4倍[330-331]。系统综述支持的预防困难气道措施包括:插管时保持半卧位,快速诱导麻醉[318]。纤维支气管镜引导插管相比常规插管成功率更高,插管时间更短,心血管并发症发生率更低[332]。气道困难风险高的OSA患者,使用高流量鼻插管更获益[333]。预计有拔管困难的患者,可以选择延迟拔管,并在拔管后监测呼吸情况[334]。

术后保持一定的体位有利于OSA患者恢复,指南制订工作组共提取OSA术后体位相关的指南1篇[274],共2篇[229,335],系统评价1篇[226],原始研究5篇。2014年麻醉指南总结了6篇观察性研究表

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明,相比仰卧位,OSA患者采用侧卧位、俯卧位或坐位时,AHI有所改善[274]。2019年美国共识推荐OSA术后患者保持非仰卧位并抬高床[229]。我国2020年专家共识也提到OSA患者术后要避免仰卧位,脱离高风险后才能采取自由体位[335]。系统评价表明侧卧位对OSA患者的会厌塌陷有所改善[226]。对于多数OSA患者,仰卧位会导致呼吸暂停或缺氧事件的频率和严重程度增加[336]。抬高床头能减轻OSA患者的颈部体液堆积,预防上气道水肿性陷塌引起的低氧血症[337-338]。

指南制订工作组共提取到OSA与术后监测相关的指南2篇[90, 274],共识2篇[229, 335],原始研究22篇,发现氧合、OSA严重程度和术式选择是决定监测时长的主要因素。2014年美国指南建议对呼吸障碍风险增加的OSA患者进行持续脉搏血氧仪监测[274]。BMS指南则声明,OSA患者术后早期应持续监测,直至不再存在呼吸抑制风险[90]。2020年国内共识制订了脱离呼吸抑制风险的标准[335]。

2019年美国共识汇总了15篇有关上气道手术的监测方案,对行微创、鼻部和UPPP手术的患者,监测时间较短,对行MMA和下喂手术的患者,应适当延长监测时间[229]。单独鼻手术在OSA的治疗中起辅助作用,术后不需要长时间的监测[339]。微创手术(RP、TBRF等)在软腭和/或舌根上留下小切口或不留切口,通常在局部麻醉下进行,无需术后长时间监测[340-341]。OSA与术后心血管并发症增加有关,合并CVD的OSA患者需要延长术后监测时间[342]。高血压和AHI>40次/h都是术后并发症的风险因素,需要术后监测的时间更长[334]。有研究发现OSA患者的术后并发症与BMI有关,肥胖患者也需要延长术后监测时间[343]。下咽气道手术包括舌中线部分切除术、频舌肌前移术、经口机器人手术(transoral robotic surgery,TORS)、会庆部分切除术等,这类手术被报告有更高的气道并发症和术后再插管风险,需要延长术后监测时间[344-346]。MMA涉及颌骨的重建,手术流程和围术期管理复杂,需要延长术后监测时间[342, 347-348]。

(三)推荐说明

本推荐意见主要基于已有的指南共识,结合国内外新发现证据的补充及指南制订工作组专家意见,分别对术前、术中、术后的注意事项提出建议。

围手术期CPAP治疗可减轻患者上气道水肿, 有效改善OSA患者的肺功能和身体状态[318]。与无

CPAP治疗相比,术前居家进行CPAP治疗的患者发生心脏事件、转入ICU或紧急呼吸支持的概率较低[349]。指南制订工作组综合了国内外证据,多数研究倾向围手术期CPAP改善OSA患者的睡眠和呼吸状况,降低术后并发症的发生率。CPAP不耐受或CPAP依从性差通常是患者考虑上气道手术的主要原因[164]。术后疼痛是影响CPAP依从性的重要因素[350]。综合国内外共识和一些观察性研究,中度OSA患者术前1~3d,重度OSA患者术前3~5d、术后1~3晚可能是使用CPAP的合适时机。合并有高血压,心血管疾病患者,肥胖(BMI>28 kg/m$^{2}$)的OSA患者可酌情增加CPAP辅助治疗的时间。

OSA患者术中容易发生呼吸事件,气道管理是重点。已知或疑似OSA被认为是插管困难、面罩通气困难或两者兼有的独立危险因素[330]。OSA独特的气道条件需要在插管和拔管时谨慎处理,睡眠障碍和呼吸暂停也容易引发拔管后并发症。

采取非仰卧位可以降低AHI,减少围术期的呼吸损害事件。麻醉和OSA疾病本身会导致咽喉反射减弱,抬高床头也能降低误吸的风险。OSA患者术后颈部体液堆积导致气道塌陷从而使AHI增加,抬高床头能消除上气道的水肿,有利于通气[337-338]。

OSA患者上气道术后容易发生气道阻塞和低氧血症[351],该类患者需要脉搏血氧仪等设备进行血氧监测[274]。一般来说,腭、咽及舌部的微创局部麻醉手术,创面小,术后并发症的风险小,可以适当缩短术后监测时间。而咽喉深部手术和MMA操作复杂,且常有多个平面阻塞,风险较大,需要延长术后监测时间[229]。有创手术后第一晚OSA患者的睡眠呼吸障碍加重,建议至少监测一晚。OSA本身是术后心血管并发症的高危因素,合并CVD的患者术后需要延长监测[342]。OSA严重程度可能影响预后,AHI>40次/h以及合并高血压是术后延长监测的指征[334]。肥胖患者的通气状态更差,也需要延长监测时间[343]。有合并症的重度OSA患者或者存在气道风险的OSA患者必要时可以在ICU观察。

八、临床问题8:如何评价OSA上气道手术的疗效?

(一)推荐意见

建议根据PSG、主观症状、CVD风险等多维指标的改善综合评估:

治疗显效的客观标准为AHI<20次/h且降低幅度≥50%(证据等级: A;推荐级别:推荐)和LSaO₂>

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85%且增加值≥3%(证据等级:C;推荐级别:建议)。

治疗显效的主观标准为ESS评分<8分且降低值>5分(证据等级:B;推荐级别:推荐)。

治疗显效的其他标准还包括C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)、血糖、血脂、血压、内皮功能等CVD相关指标的改善(证据等级:C;推荐级别:建议)。

(二)证据概述

指南制订工作组共提取到成人OSA患者上气道手术后行PSG指标评价的指南5篇[5, 160, 162, 352-353],共识1篇[354],系统评价7篇[198, 239, 242, 355-358],以及原始研究57篇。AHI的改善是上气道手术疗效评价的主要指标,我国多学科诊疗指南、2022年日本指南和2020年澳大利亚共识以不同等级的证据支持了上气道手术改善AHI的疗效[5, 162, 354]。3项高质量RCT研究发现,与常规支持治疗相比,上气道手术显著改善OSA患者的AHI数值[189, 359-360]。由AHI改善绝对值和幅度构成的Sher标准是目前最常用的判断OSA手术是否成功的标准。2009年中国指南对该标准进行了详细描述:手术显效即AHI<20次/h且降低幅度≥50%[352]。2016年德国指南和多篇系统评价沿用了该标准[160, 242, 355-356]。AHI的改善值也可以用于比较不同治疗方法的优势,2020年欧洲OSA非CPAP治疗指南据此评价MMA对OSA患者的疗效与CPAP相当[353]。1篇系统评价(包括9项研究,n=312)对比了AHI的改善程度,表明侧咽成形术和UPPP的疗效相当[198]。1篇系统评价(包括79项研究)全面分析各种上气道手术治疗成人OSA的结局,包括MMA、UPPP、激光辅助悬雍垂腭成形术(laser-assisted uvulopaloplatlysty, LAUP)和射频消融术(radiofrequency ablation,RFA),以及多平面和多阶段手术,发现MMA最大幅度降低了患者的AHI[357]。LSaO₂的改善也是上气道手术疗效的常用观测值,在腭咽部手术(包括20项研究,n=762)[358]、MMA(包括20项研究,n=462)[239]和TORS(包括31项研究,n=1693)[356]的系统评价均有体现,分别提高了8.90%、10.83%和6.04%,手术后的LSaO₂均达到85%以上。

指南制订工作组共提取到描述上气道手术术后OSA患者主观症状评价的指南2篇[160, 162],共识1篇[354],系统评价4篇[198, 235, 358, 361],原始研究23篇。主观症状的改善集中于嗜睡和打鼾的改善。2016年德国指南表明上气道手术能减少日间嗜睡[160]。1项系统评价(包括9项研究,n=186)表明

UPPP使ESS评分下降7.40分,最终值4.80分;侧咽成形术使ESS评分下降6.60分,最终值4.50分,两者改善效果相当[198]。1项系统评价(包括59项研究,n=2240)表明MMA使ESS评分下降8.50分;多平面手术使ESS评分下降5.80分,两者改善效果亦相当[235]。指南制订工作组结合文献证据,认为手术显效标准为ESS评分<8分且降低值≥5分。2022年日本指南支持上气道手术能改善打鼾症状[162]。1项系统评价(包括20项研究,n=762)表明腭咽部术使OSA患者的鼾声评分降低5.30分(下降73%)[358]。观察性研究表明MMA手术使鼾声评分下降83%[362]。1项对比性研究以鼾声评分≤3分为手术成功标准,发现UPPP和MMA的成功率最高(分别为88%和92%)[363]。澳大利亚共识报告了上气道手术对OSA患者QOL及机动车驾驶能力的改善[354]。1篇系统评价对48项UPPP伴或不伴扁桃体切除术的研究进行定性分析发现,OSA患者对该术式的主观受益还包括性功能、抑郁症和驾驶性能等QOL改善[361]。

OSA被证实与患者CVD及全因死亡率密切相关,指南制订工作组共提取到描述OSA上气道手术后心血管结局评价的指南1篇[162],共识1篇[154],系统评价2篇[364-365],原始研究11篇。日本指南和澳大利亚共识认为上气道手术能改善OSA患者的心血管风险[162, 354]。1篇荟萃分析(包括9项研究,n=277)发现上气道手术能显著降低OSA患者的CRP水平,且AHI减少值>20次/h的亚组比AHI减少值<20次/h的亚组CRP降低幅度更大(-0.72 mg/dl vs. -0.14 mg/dl, P<0.01)[364]。另1篇系统评价(包括26项研究,n=1187)发现上气道手术使OSA患者的CRP降低了0.38 mg/dl、总胆固醇(total cholesterol, T)降低了0.27 mmol/L、低密度脂蛋白固醇(low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C)降低0.20 mmol/L、甘油三酯(triglyceride,TG)降低0.19 mmol/L[365]。1篇RCT随访了6个月的UPPP手术组和对照组,术后手术组的收缩压和舒张压均显著低于对照组,差值分别为9.40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和6.40 mmHg[366]。观察性研究也对上气道手术的血压、血脂改善情况做出了补充[367-369]。此外,2项研究发现上气道手术对内皮功能的改善[370-371],1项研究发现上气道手术使OSA患者的弗雷明汉心血管风险评分降低2.50%[372]。

(三) 推荐说明

AHI是临床评价OSA严重程度的最重要指标,

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是公认的OSA患者预后和死亡风险的预测因素[373-375]。多数指南及文献以Sher标准(手术成功:AHI降低≥50%,最终AHI<20次/h)计算手术成功率[376]。OSA的并发症风险和存活率也与AHI相关,患者对该指标能够理解和接受,便于随访。其他PSG指标虽然也能评估OSA的严重程度和预后,但除LSaO₂外很少被用于OSA外科治疗后的评价。

OSA常伴随打鼾、失眠、日间嗜睡等主观症状,越来越多的证据支持将这些主观症状作为AHI的补充,用于评估疗效。然而,强调AHI或血氧改善的评估不足以全面评估OSA预后情况。ESS是易于操作的常用睡眠评分问卷,可以同病史一起询问和收集,不依赖实验室测量[377]。许多研究发现了上气道手术对ESS等主观问卷评分的改善,而这些主观改善与AHI改善的相关性无法证实,即上气道手术改善OSA可能存在主客观分离现象[127]。因此我们必须重视AHI以外的疗效指标。

OSA是心血管事件和心因性死亡的独立风险因素[378],近年来多项证据表明上气道手术能改善OSA患者的心血管疾病预后,如降低血脂、血压、CRP和一些炎症因子等,研究表明这些指标的改善与AHI改善有一定相关性[369]。这些证据以观察性研究为主,样本量小,在人群的推广价值受到限制。上气道手术与心血管并发症关联的原始研究缺少像SAVE研究一样对心血管的主要结局和次要结局作出量化的评判标准[379],虽然手术对一些心血管指标有一定改善,但仍无法构建适用于临床疗效评价的评分系统。一些研究发现上气道手术能显著改善血压和血脂,但是改善的效应值较低[366-367,380]。此外,研究的随访时间多处于3-6个月,而CVD是慢性进展的,上气道手术对心血管预后的长期影响尚不明确,需要随访时间更长的研究证实。

目前OSA的原始研究对上气道手术的疗效评价往往针对AHI为主单维度客观指标,对主观症状和以心血管为主的合并症关注度有限。然而,旨在降低AHI的治疗不一定使患者心血管获益[127]。例如,CPAP治疗可明显降低AHI,但SAVE研究显示CPAP治疗后CVD死亡、心肌梗死或卒中、心力衰竭住院、急性冠状动脉综合征及短暂性脑缺血发作等主要终点指标无明显差异[379]。另一方面,上气道手术3~6个月常常观察到AHI大幅度降低,但远期有效率仅40%[204],而嗜睡、QOL可以获得长期改善[240, 381]。此外,研究发现上气道手术能够改善OSA尤其是伴有代谢紊乱患者的血管内皮功能、

并改善整体心血管风险,即便AHI没有显著减低或没有达到手术成功标准的患者也是如此[371-372]。因此,仅以AHI代表的客观维度评价上气道手术疗效而忽视症状及合并症改善的现行体系存在严重缺陷,指南制订工作组建议使用AHI、主观症状及合并症等多维指标作为上气道手术疗效的综合评价标准。

九、临床问题9:成人OSA患者行上气道手术后,如何进行有效的随访和管理?

(一)推荐意见

建议行上气道手术的成人OSA患者进行长期随访,随访频率应取决于手术类型,随访内容包括术后康复状况(伤口愈合、解剖结构、不良反应与并发症)及OSA疗效评估(日间嗜睡程度、OSA特异性QOL、复发危险因素、患者及配偶满意度)(证据等级:B;推荐级别:推荐)。

为不同严重程度的患者制订个性化的随访管理是必要的(证据等级:A;推荐级别:建议)。对经上气道手术后仍存在明显OSA症状者,再次进行PSG监测,实施PAP治疗(证据等级:A;推荐级别:推荐);上气道手术后,对所有患者进行认知行为管理有助于术后康复(证据等级B;推荐级别:建议)。

在制订随访管理计划时,应考虑成本效益及满意度、医疗团队工作量及效率(证据等级:B;推荐级别:推荐)。尽管远程医疗的随访方式比传统随访更具成本效益,但不推荐前者完全取代传统随访(证据等级:B;推荐级别:推荐)。

(二)证据概述

指南制订工作组共纳入OSA上气道术后随访管理相关内容的文献11篇,其中包括5部指南[5, 98, 155, 157, 382],2专家共识[229, 383]和4项系统评价[204, 265, 357, 384]。

在随访时机的选择上,目前研究的随访时间跨度较大,主要集中在6个月内。2016年1项系统评价(共24项研究,n=2353)报告的随访为1周~20年,以1年为界将随访时间分为短期与长期,结果显示咽干、吞咽困难、腭咽闭合不全、味觉障碍及变声等发生率长期保持稳定,而术后异物感作为最常见的并发症,短期发生率为22.10%,远期发生率则高达40.40%,提示观察到此类结局通常需要更长的随访周期[265];2019年的系统评价(共11项研究,n=690)报告随访3个月~8年,结果显示OSA主客观预后指标的有效性可维持34个月,此后疗效随时间的推移而下降,因而开展至少34个月的长

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期随访对手疗效的可持续性评估更具价值[204]。在随访内容上,上气道手术方式对成人OSA的治疗各有其优势与局限性,因此应针对不同术采取特异性评价[5, 229, 357]。在随访方式上,组建包括睡眠专家、转诊医生、护理人员及其他医疗保健提供者在内的多学科慢病管理团队[157, 382],通过了解患者对诊疗的价值观、偏好、信念和健康素养,提供针对OSA患者需求的个性化随访已成为临床实践的下一个目标[155],且远程监测可带来更大的QOL及满意度改善,同时降低患者就医成本[383-384]。

部分患者术后症状减轻的同时仍需CPAP、口腔矫治器等辅助治疗。因此,2018年《成人阻塞性睡眠呼吸暂停基层诊疗指南》指出,在术后进行家庭CPAP治疗初期也需进行随访工作,一般要求在第1周、第1个月和第3个月时进行严密随访,了解治疗过程中的不适,评估疗效、依从性及耐受性,将随访内容记录在病案中,并及时处理相关问题,此后每半年或1年进行规律随访$^{98}$。当前的远程医疗尚不足以提高CPAP治疗的依从性,这可能与传统面对面的医患交流方式在传递人文关怀和开展心理健康教育方面具有独特优势有关$^{385}$。此外,远程随访模式的潜在风险(如伦理与患者隐私、数据的所有权与存储、虚拟医患关系维护等)仍待解决,需制订相关协议,明确参与睡眠远程医疗服务的医疗机构、医务人员和患者的角色、期望与责任。因此,当下基于远程医疗的随访管理并不能完全取代传统随访。

(三)推荐说明

目前针对OSA上气道手术术后长期随访的研究跨度从1年到10余年不等,对长期转归的最佳随访时间点、随访频率和随访方式尚未达成共识,均为基于临床经验提出的单中心观点。需综合考量患者手术特异性、并发症及合并症情况(如是否合并其他低通气疾病、严重的心肺疾病)、患者舒适度和接受度、检查成本和医疗资源的可利用情况等因素,确定个体化随访策略。

目前CPAP随访管理的相关研究均来源于接受单一CPAP治疗的样本,未考虑上气道手术术后的CPAP补充治疗人群,因而在此类人群中的应用效果仍需进一步验证。

十、临床问题10:如何处理OSA上气道手术疗效不佳或有残余OSA症状的患者?

(一)推荐意见

明确OSA上气道手术疗效不佳或有残余OSA

症状的患者的病因(证据等级:C,推荐级别:推荐)。

对于上气道术后仍残余OSA的患者,术后可根据患者病情及意愿选择治疗方式:

上气道手术:适应证见临床问题6(证据等级:C,推荐级别:建议)。

口腔矫治器:适用于轻、中度的OSA患者,特别是DISE检查存在舌根塌陷者;也可作为CPAP治疗的补充或替代治疗措施(证据等级:C,推荐级别:建议)。

体位治疗:适用于存在POSA的患者(证据等级:C,推荐级别:建议)。

氧疗:适用于具有高环路增益的OSA患者(证据等级:C,推荐级别:建议)。

CPAP:适用于中、重度OSA患者;轻度OSA但症状明显(如EDS、认知障碍及抑郁等),合并或并发CVD、DM等的患者;OSA与慢性阻塞性肺病重叠综合征的患者(证据等级:C,推荐级别:建议)。

多种治疗方法的组合(GPS),见表7。

(二)证据概述

指南制订工作组共提取到462篇相关文献,经过筛选后共提取13篇作为证据纳入本指南,包括1篇系统评价和12篇原始研究。

指南制订工作组共纳入评价再次行上气道手术治疗残余 OSA 的系统评价 1 篇[180], 原始研究 4 篇[386-389]。该系统评价(包括 45 项研究, n=518)关注了 MMA 治疗 OSA 的术后结局(其中 73.50% 患者既往接受过上气道手术), 结果显示手术成功率和治愈率分别为 85.50% 和 38.50%; 上气道手术失败后残留 AHI 和 RDI 较高的 OSA 患者可从 MMA 中获益[180]。另有 1 篇原始研究 (n=23) 针对 UPPP 术后残余 OSA 的人群进行了 2 次手术并评估疗效, 12 个月后随访成功率为 69.60%[386]。Friedman 等[387]对 31 例接受 UPPP 治疗后仍确诊中重度 OSA 的患者进行 Z 形腭咽成形术 (Z-palatopharyngoplasty, ZPPP), 术后 6 个月所有患者的主观症状都得到改善, 其中 21 例患者 (67.70%) 达到了客观治愈。Powell 等[388] 对 18 例接受过 UPPP 但仍存在 OSA 的患者进行了舌根射频消融治疗, 术后患者的舌平均体积减少 17%, RDI 从 (39.5±32.7) 次/h 降至 (17.8±15.6) 次/h。腭植入术 (palatal implant technique, PIT) 对残余 OSA 的患者也有一定的改善作用, 16 例患者行 PIT 术后 6 个月 AHI 从 (18.08±6.02) 次/h 降至 (16.8±5.05) 次/h (P=0.03); ESS 评分从 (13.3±5.9) 分降至 (10.25±4.6) 分 (P<0.01)[389]。

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指南制订工作组共提取到MAD治疗残余OSA的原始研究5篇[390-394]。徐超等[390]对10例术后残余OSA患者进行了为期1个月的MAD治疗:AHI从(26.00±7.50)次/h降至(6.00±0.70)次/h。Luo等[391]对19例上气道术后残余OSA患者行MAD治疗:术后6个月随访发现AHI从(41.20±13.10)次/h降至(10.10±5.60)次/h有效率为57.90%。Millman等[392]发现24例UPPP治疗失败的OSA患者在使用MAD治疗后AHI从(42.30±6.10)次/h降至(15.30±4.40)次/h。Friedman等[393]纳入了38例CPAP和手术治疗失败的OSA患者行MAD治疗:总体缓解率62.10%,AHI从(39.96±23.70)次/h降至(14.86±13.46)次/h。张莉等[394]对29例UPPP治疗失败的OSA患者使用MAD治疗后AHI从(29±11)次/h降至(12±7)次/h。

指南制订工作组提取到上气道手术治疗残余OSA行体位治疗的原始研究1篇[395]。该研究发现33例上气道术后残余体位性OSA患者行体位治疗AHI从18.30次/h降至12.50次/h,31.30%患者治疗有效[395]。

指南制订工作组共提取到CPAP治疗残余OSA的原始研究1篇[396]。Azbay等[390]纳入67例因CPAP不耐受而行上气道手术后残余OSA的患者,发现47.80%患者在术后能够耐受CPAP。

指南制订工作组共提取到关于残余OSA行氧疗的原始研究1篇[397]。该RCT观察氧疗(4 L/min)对20例上气道手术失败的OSA患者的影响,发现和对照组相比,氧疗能使AHI值从(42.40±21.50)次/h降至(30.50±17.10)[397]。

(三) 推荐说明

本推荐意见主要基于已获得证据中对于残余OSA具有确定疗效的治疗方法,结合专家访谈结果及指南制订工作组专家意见,分别对残余OSA的处理提出建议。OSA的病理生理学机制复杂且存在个体异质性。上气道手术往往只能部分解决OSA上气道塌陷。因此,对于OSA上气道手术疗效不佳或有残余OSA症状的患者应再次进行全面评估以明确病因,针对病因个体联合一种联合一种或其他治疗方式可以提高疗效[354, 398-399]。

上气道塌陷是OSA发病的主要原因,通常由各种原因引起的上气道解剖结构异常引起,如肥胖造成的脂肪沉积导致的上气道相对狭窄和颌面部结构异常导致的绝对狭窄[400]。改善上气道塌陷的治疗主要包括上气道手术、口腔矫治器、体位治疗、减

肥和PAP等。指南制订工作组提取到的文献表明,残余OSA患者术后单独进行2次上气道手术、口腔矫治器、体位治疗、CPAP或氧疗都能够取得显著疗效。

上气道手术包括多种手术方法,其中研究最多的是MMA。口腔矫治器适用于轻度和中度OSA患者及不能耐受CPAP的OSA患者,且定制口腔矫治器比热塑性口腔矫治器更加舒适,具有更好的疗效和依从性[401]。此外,DISE检查示舌根塌陷是预测口腔矫治器有效的表型[402-403]。需要注意,在使用期间定期至口腔科及睡眠门诊随访,以确认疗效及避免牙齿相关不良反应[404]。POSA是最常见的OSA表型,见于约60%的OSA患者[405]。使用体位治疗仪防止仰卧位睡眠能够改善OSA,且相较于CPAP具有更好的依从性[153]。上气道手术失败,仍然可采用CPAP治疗,能有效消除夜间打鼾等呼吸道事件,纠正夜间低氧血症,改善嗜睡[406]。

多数OSA患者存在高环路增益[407]。目前,氧疗是针对存在高环路增益OSA的一种治疗手段,在高环路增益的OSA患者中,氧疗已被证明可以通过降低环路增益降低33%AHI[408]。高环路增益是上气道手术失败的原因,因此氧疗对部分残余OSA患者有一定疗效[397]。

本推荐意见仍存在一些不足,如对于残余OSA的定义目前仍没有统一的标准,且以上气道手术后残余OSA患者为研究对象的高质量研究较少,导致证据质量低。因此,未来应更多开展多中心、大样本的RCT研究,以提供更多高质量证据。

指南的制订过程与方法

一、指南制订方法学

本指南的制订方法理念,且严格遵循《世界卫生组织指南制订手册》的制订流程和方法学标准。参考指南研究与评价方法(appraisal of guidelines for research and evaluation, AGREE II) [409], RIGHT 标准撰写指南全文[410]。

二、指南注册与计划书

本指南在国际实践指南注册与透明化平台[practice guidelines registration for transparency(PREPARE), http://www.guidelines-registry.cn/]上提前进行了注册(注册号:PREPARE-2022CN821)。并且本指南计划书已发表于《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》2024年第2期[6]。

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三、指南制订工作组

本指南制订工作组成立于2022年10月,下设指南指导委员会(负责指南制订监督、审核)、指南制订工作组(负责确定临床问题、推荐意见共识、起草和修订全文)、秘书组(收集遴选指南临床问题及结局指标、证据合成及评价、制订过程协调及记录)、证据合成与评价组和外审专家组(审阅形成的指南推荐意见)。指南制订工作组成员包括临床医学专家,循证医学专家、期刊编辑、研究生等不同领域专家组成。此外在本指南相关临床问题的遴选及推荐意见的形成中也考虑了患者的价值观和意愿。本指南方法学在兰州大学陈耀龙教授团队和华西医院孙鑫教授团队循证医学中心专家指导下完成。

四、利益冲突声明

本指南编写小组声明,所有指南项目组成员均不存在与本指南直接相关的经济和非经济利益冲突声明。工作组承诺未接受任何企业任何形式赞助,本指南的制订经费来源于科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目(2021ZD0201900)、上海市科学技术委员会科技创新行动计划(18DZ2260200)和上海市卫生健康委-重中之重研究中心建设项目B类(2023ZZ202008),这些经费在指南制订过程无任何利益关系,本指南形成的各项推荐意见具有独立性,不受上述资助方任何影响。

五、临床问题和结局指标的收集和遴选

本指南秘书组首先系统提取已发表的OSA相关指南和系统评价;其次,根据文献调研、专家访谈和问卷调研的结果,并在考虑OSA患者意愿和价值观的基础上,基于PICO (population, intervention, comparison, outcome)原则进行归类、合并、去重、遴选等步骤整理出临床问题,再经我国70家各级医疗机构83名医护人员进行重要性评价后,交由指导委员会讨论,形成一个初始OSA临床问题清单。随后开展3轮德尔菲调查和一次面对面专家共识会议(同意率>2/3)。共识专家组根据临床问题的重要性按照评估、发展和评价建议的分级(grading of recommendation assessment, development and evaluation, GRADE)推荐的方法进行评估打分,最终根据共识专家组的评分决定形成3个成人OSA筛查诊断和7个临床治疗问题。

六、证据的检索、合成与评价

本指南在确定指南主题和范围、证据合成与评价等阶段前进行了全球OSA相关指南检索及质量评价[4],以及完成了OSA相关系统评价/荟萃分析、

RCT研究的检索、质量评价和数据分析。

(一)纳入/排除标准

纳入标准:(1)研究对象:符合 OSA/OSAHS (obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome) 诊断的患者,年龄≥18岁;(2)干预措施和对比措施:不限定;(3)结局指标:不限定;(4)研究类型分为三部分;检索 OSA筛查诊断和/或外科治疗相关指南、共识;检索 OSA相关系统评价/荟萃分析;指南制订工作组自制系统评价/荟萃分析,则检索相应的原始研究。

排除标准:(1)排除单纯打鼾、CSA或低通气的患者;(2)排除OSA合并其他先天或重症疾病患者:包括唐氏综合征、颅面畸形、神经肌肉疾病(如脑瘫)或喉部软化症等;(3)排除干预措施和对比措施为中医药的干预措施(如中草药、中成药、针灸等);(4)排除重复发表文献、计划书等。

(二)数据来源与检索策略

数据库检索:英文数据库包括PubMed、Web of Science、EMBASE、The Cochrane Library;中文数据库包括:中国生物医学文献数据库(CBM)、中国新闻网(CNKI)、维普(VIP)和万方数据库(WanFang)。检索时间为从建库到2023年10月。

相关指南资源检索:从美国国家临床指南中心(NGC, http://www.ngc.gov)、NICE(https://www.nice.org.uk/guidance)、指南国际网络(GIN, https://www.g-i-n.net)和世界卫生组织(WHO, http://www.who.int/publications/guidelines/en/)网站检索。

补充检索:查找OSA相关研究参考文献,并在谷歌学术和百度学术进行补充检索。

检索策略:检索式由“阻塞性睡眠呼吸暂停”“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”“阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征”“筛查”“诊断”“外科”“治疗”“上颌骨截骨术”“腭咽成形术(UPPP)”“软腭植入术”“舌根部分切除术”“舌悬吊术”“上气道手术”等中英文相关词汇以及逻辑符号组合而成,检索语种限制为中文或英文,研究类型为系统评价或荟萃分析、RCT研究、队列研究、病例对照研究等。同时,对OSA诊断及外科治疗相关指南、纳入研究的参考文献和灰色文献信息(即非公开出版的文献)进行手动补充检索。

文献筛选和资料提取:由至少2名评价员依据纳入和排除标准独立筛选文献,首先通过题目和摘要排除不相关的文献,对可能符合纳入标准的文献进行全文研究,确定是否纳入。由至少2名评价员

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依据预先制订的资料提取表提取相关资料。以上过程如出现不同意见应评价员讨论解决或咨询第三方意见协商确定。

方法学质量评价:使用AMSTAR2工具对纳入的系统评价和或荟萃分析进行方法学质量评价[411]。如为高质量的系统评价和或荟萃分析则直接使用,如果时间大于2年则对其加以更新。如果缺乏高质量的证据,指南证据合成与评价组则拟进行相应的系统评价/荟萃分析。拟采用Cochrane 偏倚风险评估工具(2011版)(risk of bias, ROB)评价拟纳入RCT研究结果的偏倚风险[412];用诊断准确性研究的质量评价工具(quality assessment of diagnostic accuracy studies 2, QUADAS-2)评价拟纳入诊断试验的方法学质量[413];用纽卡斯尔-渥太华量表(newcastle-ottawa scale, NOS)评价拟纳入队列研究和病例对照研究的方法学质量[414]。评价过程中由两人独立完成,若存在不一致,共同讨论或咨询第三方协商解决。

证据质量分级:使用GRADE方法将证据质量分为:极低、低、中、高四个等级;推荐强度分为:强推荐、弱推荐和基于非直接证据或专家意见/经验形成的推荐。GRADE 证据质量分级过程考虑五个降级因素,包括:偏倚风险、不一致性、不精确性、局限性、间接性;三个升级因素,包括:效应量大、混杂因素偏倚、剂量-效应关系。完成证据分级后,将参考GRADE推荐的方法制订推荐意见决策表,并通过推荐意见决策表呈现证据质量和其他影响推荐意见的因素后,确定推荐强度。

七、形成推荐意见

专家共识组基于指南相关临床问题的国内外系统评价证据、相关指南证据、新制订的系统评价证据,同时考虑了患者的偏好和价值观、干预措施成本等利弊平衡后,初步拟定了推荐意见。再次经过3轮德尔菲调查以及面对面专家共识会议,收集了反馈意见,秘书组结合审定、反馈意见,对推荐意见草案进行修订,最后交由指南指导委员会进行审定和批准并形成最终推荐意见。

八、指南的撰写与发布

推荐意见形成后,指南秘书组根据指南推荐意见和RIGHT标准撰写指南全文[410],并提交指导委员会批准。

九、指南的外审

指南征求意见稿由杂志社匿名邀请至少5名外部同行专家评审,根据外审专家意见对指南进行

进一步的修改和完善,在指南被批准发表前再次将修回版本提交给指南指导委员会批准。

十、传播与实施

指南出版后,本指南项目组将通过以下方式对本指南进行传播和推广:(1)在睡眠及耳鼻咽喉头颈外科相关学术会议中进行介绍和传播;(2)在全国范围内组织OSA领域内相关医务人员学习;(3)通过微信公众号进行定期消息推送;(4)通过报纸等传统媒体或电子传媒进行介绍和传播。

十一、指南实施中有利因素/不利因素估计

有利因素:加深广大人民群众及各级临床医生对OSA的了解;对于耳鼻咽喉头颈外科医生施行上气道手术具有指导作用。

不利因素:本指南所获得证据的研究人群是成年人(≥18岁的患者),对于伴有腺样体肥大和/或扁桃体肥大的OSA患儿或青少年缺乏指导作用;本指南主要关注伴有打鼾和/或日间嗜睡的成人OSA患者,对于CSA、或伴发严重系统性疾病的患者缺乏指导作用。

十二、指南的局限性、展望及更新

尽管本指南的制订严格遵循指南的制订原则,但也存在一定的局限性,主要为纳入的部分临床研究证据较低,缺乏严格的大样本、多中心RCT研究,使得部分推荐意见的级别较低甚至无法给出推荐意见。因此期待国内广大的专家多开展高质量RCT研究,为未来指南的制订或更新提供可靠的证据。本指南将在指南发布3~5年后依据国际指南通用更新流程进行更新。

十三、版本说明

本指南共2个版本,中文版由《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》发布,英文版由World Journal of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery 发布。指南配套的支撑数据保存于上海交通大学医学院附属第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科/上海市睡眠呼吸障碍疾病重点实验室。

执笔专家:

殷善开(上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海市睡眠呼吸障碍疾病重点实验室)

指南指导委员会成员(按姓名拼音排序):

陈耀龙(兰州大学循证医学中心/GRADE中国中心)、高志强(北京协和医院耳鼻咽喉科)、韩德民(首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科)、黄志刚(首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科)、魏均民(中华医学会杂志社)、吴皓(上海交通大学医学院附属第九人民医院耳

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Chin J Otorhinolaryngol Head Neck Surg, July 2025, Vol. 60, No. 7

鼻咽喉头颈外科)、杨仕明(中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科)、叶京英(清华大学附属北京清华长庚医院耳鼻咽喉头颈外科)、殷善开(上海交通大学医学院附属第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、张志恩(上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面-头颈肿瘤科)

指南制订工作组成员(报名姓名排序):

曹立(上海交通大学医学院附属第六人民医院神经内科)、陈东辉(江苏省人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、陈怀宏(南方医科大学南方医院耳鼻咽喉头颈外科)、陈仁杰(南京医科大学第二附属医院耳鼻咽喉头颈外科)、陈锐(苏州大学附属第二医院呼吸内科)、陈雄(武汉大学中南医院耳鼻咽喉头颈外科)、程雷(南京医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科)、崔艳告(吉林大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科)、董频(上海交通大学医学院附属第一人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、段清川(首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科)、樊建刚(四川省人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、冯靖(天津医科大学总医院呼吸内科)、高雪梅(北京大学口腔医院正畸科)、高潮兵(安徽医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科)、葛龙(兰州大学循证医学中心)、葛明华(浙江省人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、关建(上海交通大学医学院附属第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、韩继波(湖北省人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、胡洪义(北京大学深圳医院耳鼻咽喉科)、怀德(淮安市第二人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、黄冬岳(中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科)、黄新生(复旦大学附属中山医院耳鼻咽喉头颈外科)、黄东海(中南大学湘雅医院耳鼻咽喉头颈外科)、皇前辉(山西医科大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科)、韩红蕾(中日友好医院耳鼻咽喉头颈外科)、姜鹤群(云南省第一人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、柯朝阳(深圳市人民医院耳鼻咽喉科)、李玲(四川大学华西医院中国循证医学中心)、李千瑞(四川大学华西医院中国循证医学中心)、雷文斌(中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科)、李庆云(上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科)、李吉平(上海交通大学医学院附属仁济医院耳鼻咽喉科)、李进让(中国人民解放军总医院第六医学中心、中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部咽喉噪音外科)、李忠威(中南大学湘雅二医院耳鼻咽喉头颈外科)、李为民(中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部咽喉噪音外科)、李延忠(山东大学齐鲁医院耳鼻咽喉科)、李彦如(首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科)、林志宏(浙江大学医学院附属第二医院耳鼻咽喉科)、刘济生(苏州大学附属第一医院耳鼻咽喉科)、刘业海(安徽医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科)、刘俊秀(北京大学人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、刘素茹(上海交通大学医学院附属第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、吕升(四川大学华东府医院耳鼻咽喉头颈外科)、陆翔(华中科技大学同济医学院附属同济医院耳鼻咽喉头颈外科)、鲁宏华(天津市第一中心医院耳鼻咽喉头颈外科)、罗慧烤(复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

咽喉科)、钱迪(深圳市龙华区人民医院耳鼻咽喉科)、钱晓云(南京鼓楼医院耳鼻咽喉头颈外科)、任晓勇(西安交通大学第二附属医院耳鼻咽喉头颈外科)、沈成兴(上海交通大学医学院附属第六人民医院心血管内科)、石力(空军军医大学西京医院耳鼻咽喉头颈外科)、孙家强(安徽省立医院耳鼻咽喉头颈外科)、孙鑫(四川大学华西医院中国循证医学中心)、唐向东(四川大学华西医院心理卫生中心)、唐亮(新疆维吾尔自治区人民医院耳鼻喉诊疗中心)、田家军(山东省耳鼻喉医院儿童耳鼻喉疾病中心)、唐瑶云(中南大学湘雅医院耳鼻咽喉头颈外科)、田霖丽(哈尔滨医科大学附属第一医院耳鼻咽喉头颈外科)、王剑(北京协和医院耳鼻咽喉科)、王萌萌(中国医科大学附属盛京医院耳鼻咽喉头颈外科)、王威(天津市第一中心医院耳鼻咽喉头颈外科)、王燕(武汉大学人民医院耳鼻咽喉头颈外科中心)、卫旭东(甘肃省人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、吴海涛(复旦大学附属眼耳鼻喉科医院咽喉科)、吴伟(天津医科大学总医院神经内科)、向明亮(上海交通大学医学院附属瑞金医院耳鼻咽喉科)、肖芒(浙江大学医学院附属邵逸夫医院耳鼻咽喉头颈外科)、肖旭平(湖南省人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、熊园平(南昌大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科)、徐文(首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科)、许华俊(上海交通大学医学院附属第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、杨慧(四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科)、易红良(上海交通大学医学院附属第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、尹国平(清华大学附属北京清华长庚医院耳鼻咽喉头颈外科)、张立红(北京大学人民医院耳鼻咽喉头颈外科)、张孝文(广州医科大学附属第一医院耳鼻咽喉头颈外科)、张延平(中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科)、郑宏良(译军军医大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科)、周水洪(浙江大学医学院附属第一医院耳鼻咽喉头颈外科)、朱梅(首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科中心)、朱云(华中科技大学同济医学院附属协和医院耳鼻咽喉头颈外科)、邹剑(四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科)

秘书组(证据合成与评价组)成员:上海交通大学医学院附属第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科(许华俊,朱晓玥,高怡青,彭裕,朱雅欣,杨佳鑫,王圣明,张菁宇,沈杭东,周郑尔,周恩晖,邹建银,刘玉瑾,李馨仪,黄炜峻)、山东大学齐鲁医院耳鼻咽喉头颈外科(邹娟娟)、南昌大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科(夏燕)、首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科(王钰彧)

外审专家(按姓氏拼音排序):唐向东(四川大学华西医院精神卫生中心),铮骨(北京人民医院睡眠医学中心),张斌(南方医科大学南方医院精神心理科),张继辉(广州医科大学附属脑科医院睡眠与节律医学中心),宋扬[香港中文大学(深圳)医学院临床流行病学]

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利益冲突 所有作者声明无利益冲突

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2025 年 7 月 第 60 卷 第 7 期

中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2025

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表1 缩略词表
英文缩写英文全称中文全称
AASMAmerican Academy of Sleep Medicine美国睡眠医学会
AFatrial fibrillation心房颤动
AHIapnea-hypopnea index呼吸暂停低通气指数
ASMBSAmerican Society for Metabolic and Bariatric Surgery美国代谢和减肥外科学会
AUCarea under curve曲线下面积
BMIbody mass index体质量指数
BMSbariatric/metabolic surgery减重代谢手术
BQBerlin Questionnaire柏林问卷
CHFchronic heart failure慢性心力衰竭
CMVcommercial motor vehicle商用机动车辆
CPAPcontinuous positive airway pressure持续气道正压通气
CRPC-reactive proteinC反应蛋白
CSAcentral sleep apnea中枢性睡眠呼吸暂停
CVDcardiovascular disease心血管疾病
DISEdrug induced sleep endoscopy药物诱导睡眠内镜
DMdiabetes mellitus糖尿病
DORdiagnostic odds ratio诊断优势比
EDSexcessive daytime sleepiness过度日间嗜睡
ESSEpworth Sleepiness ScaleEpworth嗜睡量表
FDAU.S. Food and Drug Administration美国食品药品监督管理局
GPSgood practice statement良好实践主张
GRADEgrading of recommendations assessment, development and evaluation推荐意见分级评估、制订及评价
HNShypoglossal nerve stimulation舌下神经刺激术
HSAThome sleep apnea testing居家睡眠呼吸暂停监测
ICSD-3-TRinternational classification of sleep disorders-third edition, text revision国际睡眠障碍分类-第3版
LAUPlaser-assisted uvulopalatoplasty激光辅助悬雍垂腭成形术
LDL-Clow-density lipoprotein cholesterol低密度脂蛋白胆固醇
LPlateral pharyngoplasty侧咽成形术
$LSaO_{2}$lowest oxygen saturation最低血氧饱和度
MACEmajor adverse cardiovascular events主要心血管不良事件
MADmandibular advancement devices下颌前移装置
MMAmaxillomandibular advancement颌骨前移术
MSLTmultiple sleep latency test多次睡眠潜伏期试验
MSMmicro movement sensitive mattress微动敏感床垫
MVAPmultivariable apnea prediction多变量呼吸暂停预测
NAOnasal airway obstruction鼻气道阻塞
NICENational Institute for Health and Care Excellence英国国家卫生与临床优化研究所
NPPVnon-invasive positive pressure ventilation无创正压通气
OCSTout-of-center sleep testing睡眠中心外睡眠监测
ODIoxygen desaturation index氧减指数
OHSobesity hypoventilation syndrome肥胖低通气综合征
OSAobstructive sleep apnea阻塞性睡眠呼吸暂停
PASposterior airway space后气道间隙
PCritcritiacal closing pressure临界闭合压
PMportable monitoring便携式监测
POSApositionaldependent obstructive sleep apnea体位相关性阻塞性睡眠呼吸暂停
PSGpolysomnography多导睡眠监测
QOLquality of life生活质量
RCTrandomized controlled trial随机对照试验
RDIrespiratory disturbance index呼吸紊乱指数
REMrapid eye movement快动眼睡眠
REM-AHIrapid eye movement apnea-hypopnea index快动眼期呼吸暂停低通气指数
RERAsrespiratory effort-related arousals呼吸努力相关微觉醒
RFAradiofrequency ablation射频消融术
RIGHTreporting items for practice guidelines in healthcare卫生保健实践指南的报告条目
SASHBsleep apnea-specific hypoxic burden睡眠呼吸暂停特异性缺氧负荷
SASSsleep apnea symptom score睡眠呼吸暂停症状评分
SBQSTOP-Bang QuestionnaireSTOP-Bang问卷
SIsnoring index打斛指数
STIIsnore time interval index打斛时间间隔指数
TCtotal cholesterol总胆固醇
TGtriglyceride甘油三酯
TORStransoral robotic surgery经口机器人手术
TSTtotal sleep time总睡眠时间
UPPPuvulopalatopharyngoplasty悬雍垂腭咽成形术
WHRwaist-to-hip ratio腰臀比
ZPPPz-palatopharyngoplastyZ形腭咽成形术
表 3
专业术语定义
阻塞型呼吸暂停事件外周气道阻力增大引起的气流比基线下降超过90%,持续10s或更长时间。
中枢型呼吸暂停事件呼吸中枢驱动或呼吸努力不足引起的气流比基线下降超过90%,持续10s或更长时间。
混合型呼吸暂停事件兼有外周和中枢原因导致的气流比基线下降超过90%,持续10s或更长时间。
低通气气流比基线下降超过30%,持续10s或更长时间,伴有氧减事件或觉醒。
呼吸暂停低通气指数(AHI)总睡眠时间内每小时发生呼吸暂停事件和低通气的总次数。
阻塞性呼吸暂停低通气指数总睡眠时间内每小时发生阻塞型呼吸暂停事件和低通气事件的总次数。
整夜多导睡眠监测使用多导睡眠监测仪同时记录多种电生理信号,至少包括:脑电信号、眼电信号、心电信号、口鼻温度和鼻压力呼吸气流信号、呼吸努力度信号、血氧饱和度、体位和同步视音频,从而对夜间睡眠及睡眠相关事件分析评价。
打鼾指数打鼾强度>50dB的打鼾事件(次数)/睡眠时间(小时)。
打鼾时间间隔指数10s<t<100s的时间间隔内的打鼾事件(次数)/睡眠时间(小时)。
快动眼期AHI快速动眼期睡眠内每小时发生阻塞型呼吸暂停事件和低通气事件的总次数。
氧减指数每小时发生血氧饱和度比基线下降≥3%事件(即氧减事件)的总次数。
微觉醒指数每小时发生微觉醒事件的总次数。
最低血氧饱和度总睡眠时间内血氧饱和度的最低值。
CT90%血氧饱和度低于90%的时间占总睡眠时间的百分比。
睡眠呼吸暂停特异性缺氧负荷某一特定氧饱和度基线与氧降曲线围成区域的总面积与总睡眠时间的比值。
Müeller动作深呼气后口鼻紧闭,再做强力吸气动作。
体位相关性阻塞性睡眠呼吸暂停AHI>5次/h且仰卧位的AHI至少是非仰卧位的2倍。
OSA上气道手术治疗后客观成功OSA患者经上气道手术治疗后AHI改善至少50%且AHI<20次/h。
表 4
类型具体描述
证据质量分级
高(A)非常确信真实的效应值接近效应估计值
中(B)对效应估计值有中等程度的信心:真实值有可能接近估计值,但仍存在二者大不相同的可能性
低(C)对效应估计值的确信程度有限:真实值可能与估计值大不相同
极低(D)对效应估计值几乎没有信心:真实值很可能与估计值大不相同
推荐强度分级
强(1)(推荐)评价者确信干预措施利大于弊
弱(2)(建议)利弊不确定或无论高低质量的证据均显示利弊相当
表4 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)外科治疗方案推荐意见表
OSA外科治疗方案证据等级推荐级别
上气道手术
鼻腔鼻窦平面B推荐
1.鼻中隔成形术、鼻腔扩容术、鼻息肉切除术、下鼻甲成形术等:推荐存在鼻腔通气道解剖异常的患者。C推荐
2.鼻窦手术仅推荐共病慢性鼻窦炎的患者。B推荐
软腭平面
1.悬雍垂腭咽成形术:推荐非严重肥胖的轻至中度OSA及扁桃体II度以上肥大的重度OSA患者,同期行双侧扁桃体切除术。B推荐
2.UPPP及其改良术式:推荐根据患者软腭平面塌陷情况选择术式。B推荐
3.软腭植入术:推荐无其他解剖异常,BMI<32 kg/m2的单纯解症或轻度OSA患者。B建议
4.软腭射频消融术:推荐软腭塌陷的轻度OSA或单纯解症患者。B建议
5.咽括约肌扩张成形术:推荐CPAP不耐受且软腭塌陷或支撑度不足的患者。C建议
6.硬腭截短软腭前移术:推荐UPPP失败仍存在软腭塌陷的患者。D建议
口咽侧壁平面
扁桃体切除术:推荐扁桃体II度及以上肥大的轻至中度OSA患者。B推荐
舌根平面
1.舌根射频消融术:推荐舌悬吊术、舌根部分切除术、颊舌肌前移术:推荐存在舌根塌陷或因舌根塌陷导致CPAP疗效欠佳的OSA患者。C推荐
2.舌下神经刺激术:推荐腭咽区非向心性塌陷的中重度OSA患者。B推荐
会厌平面
1.会厌部分切除术:推荐存在会厌塌陷或因会厌塌陷导致CPAP疗效欠佳的OSA患者。C推荐
2.舌根会厌固定术:推荐需保留正常吞咽功能的会厌塌陷OSA患者。C推荐
3.声门上成形术:推荐共病喉软化症的OSA患者。D推荐
多平面联合手术
1.微创手术:包括软腭、扁桃体、舌根射频消融术及软腭支架植入术:推荐应用于无严重舌根肥厚、扁桃体肥大和多余的咽旁组织的轻度OSA患者。D推荐
2.同期或分期多平面手术:推荐存在多平面阻塞的OSA患者。B推荐
颅颌手术
1.颌骨前移术:推荐合并颌面部畸形的中至重度OSA,或已行其他OSA外科手术但失败的患者。A推荐
2.上颌扩弓术:推荐上颌牙弓狭窄,无扁桃体肥大的患者。D推荐
气管切开术
推荐在无其他治疗选择或临床紧急情况下的患者。A推荐
减重代谢手术
推荐BMI≥32.5 kg/m2的重度OSA患者。B推荐
表 6
上气道手术的适应证、禁忌证和并发症推荐意见
适应证
1. 不耐受气道正压(PAP)、拒绝PAP,存在PAP禁忌证或因PAP压力相关不良反应而无法适用PAP的OSA患者。证据等级:B;推荐级别:推荐
2.PAP依从性差或明确存在解剖异常的患者,推荐上气道手术为初始治疗。证据等级:B;推荐级别:推荐
3. 不同类型手术适应证详见临床问题4。—
禁忌证GPS
1. 全身状况差,难以耐受全身麻醉或手术者;
2. 妊娠期孕妇;
3. 急性感染期患者;
4. 滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病患者;
5. 对手术预期不符合实际者;
6. 不愿承担手术潜在并发症风险者;
7. 力障碍或智力不成熟,行为不能自控者。
主要并发症
窒息、出血、水肿、血肿、疼痛、心律失常、尿潴留等。GPS
其他常见手术的主要并发症:
1. 鼻腔鼻窦平面手术:鼻中隔穿孔、鼻腔粘连等;
2. 软腭平面手术:腭咽关闭不全、吞咽困难、咽异物感、口鼻瘘等;
3. 色根平面手术:血管/神经损伤等;
4. 会厌平面手术:吞咽功能损伤、误吸等;
5. 颅颌面畸形手术:口周/下颌区感觉异常等。
表 7
治疗推荐意见
中度OSA术前使用CPAP 1~3 d证据等级:C,推荐级别:建议
重度OSA术前使用CPAP 3~5 d证据等级:C,推荐级别:建议
有合并症的OSA患者酌情增加CPAP治疗时长GPS
既往或正在接受CPAP治疗的患者术前继续使用该设备证据等级:D,推荐级别:建议
上气道手术证据等级:C,推荐级别:建议
口腔矫治器证据等级:C,推荐级别:建议
体位治疗证据等级:C,推荐级别:建议
氧疗证据等级:C,推荐级别:建议
持续气道正压通气(CPAP)证据等级:C,推荐级别:建议
多种治疗方法的组合GPS
图示:原图识别中

相关指南

引用 / 出处

中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会. 成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊断和外科治疗指南(2024)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2024.