标准与规范 | 成瘾障碍数字疗法专家共识
三、展望与挑战
(一)完善标准
随着成瘾障碍数字疗法在多国广泛应用,国内亟须加快相关标准的完善和推广,以确保相应疗法在规范和安全的环境下为患者提供高质量的治疗服务。数字疗法作为非药物的较佳干预手段,已然成为智慧医疗和数字健康必不可少的一部分,将广泛应用于成瘾障碍的预防、评估、治疗和康复管理中。未来需要参考医疗器械、智慧医疗、互联网技术与安全、医疗信息化、电子产品等行业的相关标准和政策,完善成瘾障碍数字疗法的标准体系。
(二)范围扩大与效果提升
我国成瘾障碍数字疗法的发展与国家禁毒工作息息相关,目前已有多个地区的成功案例,未来可逐步推广至全国其他地区。为了进一步扩大应用范围,提高普及度,成瘾障碍数字疗法需要增加相关宣传和推广,加强医护人员的相关培训,并尝试在公立医院和基层医疗机构建立试点。未来也需要考虑将成瘾障碍数字疗法纳入医疗服务保障体系。
为提升成瘾障碍数字疗法的应用效果,应继续积累筛查评估和干预的应用经验,通过大量临床数据的累积,提高筛查评估的准确率和个性化治疗模型的效果。后续还需深入细化不同环节的医疗应用场景,如利用大数据分析识别处方药滥用,通过数字化成瘾监测平台提升禁毒工作效率等。
(三)与传统疗法融合发展
数字疗法与传统疗法不是非此即彼的关系,而是相辅相成、共同发展。数字疗法的进步离不开传统疗法的坚实基础,其治疗核心来源于现有的心理干预、行为干预与社会干预。数字疗法联合现有传统治疗可以提高治疗效率,增加治疗依从,扩大覆盖范围,进而实现更好的治疗效果。成瘾障碍数字疗法与传统诊疗体系需要更加紧密配合,共同建设和发展高质量高效率的成瘾障碍医疗体系。
(四)技术迭代的优势与风险
成瘾障碍数字疗法的创新发展离不开新兴数字化技术的迅速发展。以“ChatGPT”“文心一言”为代表的大语言模型已经展现了更加顺畅、准确和专业的人机交互效果,相应技术应用到成瘾障碍数字疗法后,预期将进一步提高疗法的丰富度和个性化水平。技术的迭代为评价和监管带来挑战,可能引发未知风险。数字技术本身可能会增加行为成瘾等风险。成瘾障碍数字疗法在充分利用技术优势的同时,需要避免成瘾障碍患者转向手机、游戏、网络或人工智能成瘾。
推荐意见8:我国应加速完善成瘾障碍数字疗法的相关标准体系,提升应用效果和普及度,同时将其与传统诊疗融合,共建高效的医疗体系;在利用新兴数字化技术的优势的同时,也应注意防止患者转向其他形式的成瘾。(A)
四、小结
本共识通过总结研究和应用进展,经过成瘾治疗相关领域专家多轮讨论和修改后最终定稿,总结如下:(1)成瘾障碍数字疗法是值得推荐的非药物治疗方法,可用于成瘾治疗中的预防教育、筛查评估、干预治疗和康复随访管理;可独立使用,也可联合现有常规治疗共同使用;适用于医疗机构、戒毒所和社区等场景。(2)为了确保治疗效果,成瘾障碍数字疗法首选有循证医学证据支持的疗法为核心内容。成瘾障碍数字疗法需要使用客观行为、电生理或脑影像等数字表型数据进行筛查评估,为基于智能算法的个性化干预治疗提供依据。(3)成瘾障碍数字疗法在质量检验、疗效评价、依从性、治疗有效性、评估准确度、治疗内容、不良反应和信息安全等方面亟待建立安全标准体系。(4)成瘾障碍数字疗法在设计、研发和临床使用过程中应当严格遵守伦理要求,确保患者的隐私和信息安全。(5)成瘾障碍数字疗法的未来发展需要参考相关行业标准和政策,完善相应标准体系;应当不断提升产品质量,完善配套服务,建立质控体系,并适时扩大应用范围;在充分利用数字化技术优势的同时,还需要持续关注技术本身带来的潜在风险。
本共识制定专家组成员
撰写组长:郝伟(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所)
执笔专家:王绪轶(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所);李岱(望里科技研发中心);王刚(华中科技大学附属武汉精神卫生中心精神科成瘾病区)
专家委员会成员(按照姓氏笔画排序):王刚(华中科技大学附属武汉精神卫生中心精神科成瘾病区);王绪轶(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所);牛雅娟(北京回龙观医院教育处);邓奇坚(中南大学湘雅二医院精神病学科);宁玉萍(广州医科大学附属脑科医院精神科);向小军(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所);刘学兵(华中科技大学附属武汉精神卫生中心精神科);刘响(望里科技研发中心);刘铁桥(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所);江海峰(上海市精神卫生中心成瘾医学科);苏中华(山东省戴庄医院精神科);杜江(上海市精神卫生中心成瘾医学科);李元辉(望里科技研发中心);李岱(望里科技研发中心);李毅(华中科技大学附属武汉精神卫生中心精神科);沈凌(昆明医科大学国家卫健委毒品依赖和戒治重点实验室);杨梅(深圳市康宁医院成瘾医学科);张鸿鹤(厦门市仙岳医院心理测评中心);张瑞岭(新乡医学院第二附属医院精神科);陈淑宝(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所);范妮(广州医科大学附属脑科医院物质依赖科);周文华(宁波市康宁医院物质成瘾科);周旭辉(湖南省脑科医院酒瘾网瘾科);周炜(望里科技研发中心);赵敏(上海市精神卫生中心成瘾医学科);郝伟(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所);钟娜(上海市精神卫生中心康复科);施剑飞(浙江省戒毒研究院);郭万军[浙江大学医学院附属精神卫生中心(杭州市第七人民医院)转化精神医学研究室];唐劲松(浙江大学医学院附属邵逸夫医院精神卫生科);谌红献(中南大学湘雅二医院精神卫生研究所);廖艳辉(浙江大学医学院附属邵逸夫医院精神卫生科)
利益冲突
所有作者声明不存在利益冲突
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标题: 标准与规范 | 成瘾障碍数字疗法专家共识
作者: 中华医学杂志
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引用本文:中国药物滥用防治协会, 成瘾障碍数字疗法中国专家共识写作组. 成瘾障碍数字疗法专家共识 [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(35) : 2757-2764. DOI: 10.3760/cma.j.cn12137-20230425-00671.
通信作者:郝伟,Email:weihao57@163.com.
摘要
成瘾障碍数字疗法已经开始应用于多种成瘾障碍的评估、治疗和管理。成瘾障碍数字疗法是一种多学科融合的新兴医疗技术,目前缺乏临床、研发和应用的共识。本共识通过总结讨论成瘾障碍数字疗法的研究应用现状,初步确定了成瘾障碍数字疗法的医学价值、应用方向和研发原则。成瘾障碍数字疗法在预防、评估和治疗等多个环节有效,可独立或联合使用;核心内容首选循证医学证据较强的心理和行为疗法;研发标准有待完善,需要关注数字疗法相关技术风险。本共识旨在为医护、研发和使用机构提供信息参考,以期促进成瘾障碍数字疗法的健康高效发展。
成瘾障碍包括物质成瘾(如阿片类、甲基苯丙胺、尼古丁、酒精等成瘾)和行为成瘾(如游戏、赌博等成瘾),是当前全球范围严重的公共卫生问题,不仅严重损害患者心身健康,加重社会和家庭的负担,还会导致违法犯罪活动增加[1]。成瘾障碍的传统治疗主要包括药物、心理和物理治疗,但都存在疗效有限、专业人员缺乏、治疗周期长、费用高和脱落率高等问题。这些可行性、可及性和依从性问题,导致传统治疗不能有效覆盖目标人群[2]。随着计算机、移动技术、大数据、人工智能、虚拟现实以及可穿戴等新兴数字技术的快速发展,基于数字化评估和干预的成瘾障碍数字疗法应运、应需而生,成瘾障碍数字疗法是数字疗法的代表和先行者。
成瘾障碍数字疗法是指基于循证医学证据,由软件和算法驱动,用于疾病治疗、预防、筛查、评估和管理的数字化技术措施。成瘾障碍数字疗法疗效显著,且具有方便、及时、覆盖广、易于推行、价格适宜等特点,有效解决传统医疗资源地域分布不均的问题,能够充分激励患者的主动参与,弥补了传统治疗的不足。目前认为,成瘾障碍数字疗法是成瘾领域较佳的非药物治疗方法[3-4]。
成瘾障碍数字疗法属于新兴技术手段,其疗法设计、实施过程和疗效评价等方面存在诸多尚未定论的问题,缺乏相应规范。虽然已有研究证明了数字疗法对于成瘾障碍的有效性,但是因缺乏系统性评价证据,尚不足以形成诊疗指南[5]。为了总结成瘾障碍数字疗法的研究应用结果,并探讨设定研发规范,相关领域专家组于2022年7月启动共识制订工作,采用名义群体法结合共识会议法的方式,期间经过两轮专家组全员独立修订和集体会议讨论投票,于2023年4月完成共识。
本共识检索了PubMed、Web of Science、中国知网、万方数据等数据库中以下关键词对应的文献:“substance use disorders”“opioid use disorder”“methamphetamine use disorder”“gaming disorder”“addiction”“smoking cessation”“drug and alcohol dependence”“digital medicine”“digital therapeutics”“digital interventions”“virtual reality”“addictive”“rehabilitation”“成瘾”“药物滥用”和“数字疗法”。专家组根据中华医学会发布的《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》[5],对所获取的资料进行评估,确定证据等级[6](表1);并且兼顾国内现有条件下的临床可操作性,就成瘾障碍数字疗法的使用现状、研发过程、检验标准、疗效评价、临床使用、不良反应、与传统实体诊疗的关系等问题进行多轮讨论,提出相关应用建议和研发规范。对于常用但循证医学证据不足的方法,参照其疗效评估、风险评估、经济负担和实用性,经专家讨论和投票,最终形成推荐共识。推荐等级共分为2级:A级推荐(优先推荐),基于高级证据或获得大多数专家认可的中级证据,并综合治疗成本等多方面因素最终形成的共识;B级推荐(一般推荐),基于中级证据或多数专家认可的实践经验、补充方案或者是无法获取其他方案时的替代方案。
一、成瘾障碍数字疗法概述
(一)研究与应用现状
成瘾障碍数字疗法适用于物质成瘾的治疗。基于数字技术的成瘾干预措施是有效的,效应量小到中等[3]。与传统药物治疗相比,数字化互联网干预措施对于任意物质成瘾使用者显著有效(g=0.32),且二者疗效相近(g=0.34)[4]。
以行为列联管理(contingency management,CM)和认知行为疗法(cognitve behavioral therapy,CBT)为核心内容的物质成瘾障碍数字疗法,提高了门诊成瘾患者的戒断率和治疗依从性。非阿片类成瘾患者经过9~12周成瘾障碍数字疗法治疗后的戒断率(40.3%)显著高于常规治疗组(17.6%),脱落率(23.8%)也显著低于常规治疗组(36.8%)[7]。阿片类成瘾患者经过12周成瘾障碍数字疗法治疗后的脱落率(17.6%)同样低于常规治疗组(31.6%)[8]。后续真实世界研究发现,与仅完成12周治疗的患者相比,能够继续完成24周治疗的成瘾患者出现的急诊和住院等就医情形下降了27%,并且在最后4周的戒断率达到86%[9]。这些研究表明成瘾障碍数字疗法不仅提高了戒断率和治疗依从性,同时降低了医疗资源消耗。
成瘾障碍数字疗法在我国的戒毒戒烟等领域同样有研究应用。成瘾患者在社区戒毒康复中使用8周成瘾障碍数字疗法后对毒品的心理渴求显著降低,认知功能显著提高,并且保持了高治疗依从性;用户完成治疗后的脱落率<15%,完成6个月治疗的脱落率<40%[10]。一项有关短信干预戒烟的研究发现,吸烟人员接受了12周基于认知行为疗法的短信干预后,24周内持续戒烟的效果显著[11]。荟萃分析表明数字化干预能够有效帮助尼古丁成瘾患者戒烟,整体戒断率为17.8%[12]。
成瘾障碍数字疗法在行为成瘾领域的研究较少,但仍有证据表明,基于动机访谈技术和以来访者为中心的健康在线自助系统能够帮助在校学生减少网络成瘾行为[13]。结合虚拟现实技术治疗游戏成瘾是有效的,其疗效与线下认知行为疗法相当[14]。
推荐意见1:成瘾障碍数字疗法对于物质成瘾障碍的治疗是有效的,可以提高戒断率和治疗依从性,降低医疗资源消耗。成瘾障碍数字疗法易获得,易保护隐私,便于推广,适宜大多数物质成瘾患者使用。(1A)
推荐意见2:成瘾障碍数字疗法可以尝试用于治疗行为成瘾,但是需要更多循证医学证据和不良反应的观察。(2B)
(二)适用范围
成瘾障碍数字疗法可以提供预防教育、筛查评估、治疗干预和随访管理等功能,这些功能可与其他治疗方式联合使用,适用于成瘾治疗的不同阶段。
1.预防教育:数字技术在成瘾障碍的预防教育中发挥着重要作用,短视频等数字平台已经成为了禁毒部门常用宣传媒介[15]。禁毒教育视频可以提高毒品认知,降低毒品使用倾向[16]。
2.筛查评估:成瘾障碍数字疗法适用于居家等院外场景的心理渴求和复吸风险监测,通过在线评估工具和远程咨询等方式,帮助患者实时准确评估心理状态,为进一步诊断和制定个性化治疗方案提供依据[17-19]。通过采集生理行为影像等数据并应用人工智能算法,结合移动端可穿戴设备,可以实现对患者心理渴求和复吸风险的精准跟踪评估和记录[20-21]。
3.治疗干预:成瘾障碍数字疗法可以通过数字化技术,为患者提供基于特定医学原理、指南或标准的治疗干预手段,比如行为列联管理、动机增强、认知行为疗法和认知康复疗法等,引导患者增加治疗依从,减少成瘾行为,提高治疗动机,改变不合理认知,降低心理渴求,恢复认知能力,以控制疾病恢复健康,并顺利回归社会。
4.随访管理:成瘾障碍数字疗法适用于长期随访管理,完成病情监测、定期随访、用药管理、康复预防教育等事项,有助于提高成瘾患者康复质量和减少复吸复发风险。
5.联合治疗:成瘾障碍数字疗法可以独立使用,也可以与药物疗法、物理疗法等现有传统治疗方法一起使用。联合治疗效果优于单独的常规治疗[21-22]。成瘾障碍数字疗法主要功能是提供心理行为治疗和优化治疗流程,结合行为列联管理和社区强化等方法,对患者动态管理和治疗,可以大幅提升患者的治疗信心和依从[7-8,23]。
目前研究显示,成瘾障碍数字疗法本身易获得,效果突出,便于推广,应用场景广泛。成瘾障碍数字疗法不仅适用于医疗机构,同样适用于社区、戒毒所和监狱等场景。成瘾障碍数字疗法适宜大多数具备基础文字阅读和理解能力的成瘾患者,目前尚未发现禁忌证。
推荐意见3:成瘾障碍数字疗法在成瘾障碍的预防教育、筛查评估、治疗干预、随访管理和联合现有治疗等方面具有广泛的适用性。(1A)
推荐意见4:成瘾障碍数字疗法适用于医疗机构、戒毒所和社区等场景。(1A)
(三)现存问题与风险
目前成瘾障碍数字疗法存在以下问题和风险:
1.循证支持需要加强:尽管已有研究支持成瘾障碍数字疗法对常见物质成瘾障碍的有效性,但是对于新型毒品和行为成瘾障碍,尚缺乏大样本、多中心的医学临床试验,循证医学证据有待积累,同时也缺乏禁忌证和不良反应相关的跟踪研究。
2.依从不足:成瘾障碍数字疗法的成功很大程度上取决于患者的治疗依从。在没有配套政策支持和医疗专业人员培训情况下,成瘾患者会因为缺乏治疗动机或监管而无法保持高度参与度。
3.缺乏研发行业标准:成瘾障碍数字疗法产品的研发流程不统一,核心理论和技术不明晰,标准尚未建立,循证医学相关要素往往存在遗漏或缺失。在没有标准规范的情况下,存在夸大治疗效果、模糊适用范围、掩饰不良反应的现象或风险。
4.技术更新:数字技术不断发展和更新,这意味着研发厂商和患者都需要不断适应新技术。这可能导致循证医学证据失效,难以满足所有患者对最新技术的需求。
5.隐私安全:成瘾障碍数字疗法涉及大量的成瘾患者个人隐私信息和健康数据,这可能引发隐私泄露和数据安全问题。因此,需要确保采取严格的数据保护措施,以维护患者的隐私权和信息安全。
二、设计研发及临床应用基本原则
在成瘾障碍数字疗法的设计、研发和临床使用过程中应坚持以下方略:
(一)基于循证医学设计核心内容
当前有循证医学证据的成瘾相关心理和行为治疗方法包括行为列联管理、认知行为疗法、动机增强、注意偏向训练和认知康复训练、正念和冥想等。成瘾障碍数字疗法采用了大量新兴技术,这些技术的主要作用是改造现有治疗方法的媒介和形式,并没有更改核心治疗原理和内容。因此,在成瘾障碍数字疗法中使用已在临床实践中被证明有效的治疗方法,可以更好地保证疗效。
1.行为列联管理:行为列联管理是目前成瘾障碍治疗的常用措施。行为列联管理以基本行为分析准则为基础,关注一段时间内积极行为的正强化,从而促进该行为的发生频率。行为列联管理能够有效提高治疗依从[24],减少毒品使用,改善职业和社会支持状况[25]。行为列联管理能够提高甲基苯丙胺戒断率,提高其他治疗依从性和有效减少危险的性行为[26]。以行为列联管理为代表的行为干预方法应被视为药物使用障碍的一线治疗方法[27]。目前以行为列联管理为核心的成瘾障碍数字疗法,通过治疗激励体系取得了显著的治疗效果[7,10]。研究显示,与单独使用常规药物治疗相比,联合使用包含行为列联管理的成瘾障碍数字疗法产生了更好的疗效[21]。
2.认知行为疗法:认知行为疗法已被证明在多种成瘾治疗中有效,也是多款成瘾障碍数字疗法产品的核心内容之一。认知行为疗法关注识别和改变与成瘾相关的不良情绪、行为、思维和信念,并提供应对方法和策略[28];可以有效解决成瘾相关情绪、认知和行为问题。认知行为疗法与其他循证疗法的效果一致[29]。研究证据显示认知行为疗法和药物治疗相结合的疗效优于常规照管和药物治疗,治疗成瘾的最佳做法应该包括药物治疗加上认知行为疗法或其他循证疗法,而不是通常的临床管理或非特定的咨询服务[22]。国内研究显示,认知行为疗法对焦虑、抑郁和照管压力的效应量为中等,对精神病症状和成瘾行为的效应量较小,适应中国文化的认知行为疗法治疗效果更好[30]。有研究通过图片、音视频、量表、游戏等方式提供系列课程和工具,设计了67个以认知行为疗法为理论核心的交互式多媒体模块,其内容涵盖情绪应对、治疗、人际关系、就业、沟通和决策等[8]。
3.动机增强疗法:动机增强是一种成熟运用于物质成瘾的治疗技术。该疗法专注于患者本身的治疗动机,通过提高治疗动机来促进其行为改变;在治疗过程中主要强调患者的主体性,提升患者的自我效能感,使其充分认识到自己改变的可能,主动承担责任[31-32]。动机增强治疗可提高患者依从性和治疗动机,可以单独使用或与其他疗法联合使用[33]。动机增强技术联合认知行为疗法,有助于改善阿片类成瘾患者的心理健康和生活质量[34]。
4.认知康复疗法:认知康复疗法包括注意偏向矫正和认知康复训练。成瘾患者会出现与成瘾物相关的认知偏差以及认知功能受损,包括注意偏向、注意控制、工作记忆和反应抑制等认知障碍。认知损伤会进一步增加成瘾风险,导致复发复吸。基于数字技术的认知康复疗法是颇具潜力的成瘾干预措施。通过人工智能算法、虚拟现实等数字化技术帮助矫正与药物相关的注意偏差,有效改善认知缺陷和降低复吸冲动[10]。经过4周基于移动设备和数字化技术的认知康复疗法治疗后,成瘾患者的认知障碍和冲动控制都有了显著的改善,而仅接受常规戒毒治疗的对照组没有出现相应变化[35]。
5.其他康复疗法:成瘾障碍数字疗法在上述成熟的心理疗法的基础上,可以整合多元的心理治疗技术。成瘾患者在脱瘾治疗的过程中常常受到外界社会环境、人际关系以及自身抑郁、焦虑等负面情绪的影响,最终导致治疗周期长,戒断效果差,反复复发。因而在研发成瘾障碍数字疗法过程中,可以整合基于不同理论基础且有循证证据的心理治疗方式,如暴露疗法、厌恶疗法、人际关系疗法、音乐疗法、正念疗法等,帮助成瘾患者营造良好的社会人际环境,改善负性情绪,提升治疗信心和治疗依从,进一步巩固治疗效果。
推荐意见5:成瘾障碍数字疗法的核心内容首选行为列联管理、认知行为疗法、动机增强疗法、认知康复疗法和正念冥想等具有循证医学证据的治疗方法,以确保治疗的效果。(1A)
(二)联合数字化筛查评估技术
当前成瘾障碍的筛查和评估主要通过问诊、量表、尿检和毛发检等方式实现,局限性较大。数字化筛查测量工具可以缓解专业培训和人力不足的问题[17]。
基于手机的社区戒毒数字化系统研究显示,评估是物质成瘾患者更喜欢的功能之一[20]。数字化评估的形式多样,包含在线量表评估、生态瞬时评估和基于数字表型数据的客观评估[17]。生态瞬时评估能够通过可穿戴等移动端设备实时捕捉日常活动中患者的生理数据(皮肤电、心率、睡眠数据等),监测成瘾患者的当下状态,并及时给予干预[18-19]。这些客观行为、生理数据结合人工智能算法有助于加强对成瘾行为、成瘾机制的理解,识别复吸风险指标,从而提升评估精准度[21,36]。有研究招募了333例甲基苯丙胺成瘾患者和332名健康人员,使其暴露于毒品线索相关的虚拟现实环境中,诱发其心理渴求;结果显示机器学习分类模型能够显著区分两组被试的脑电和皮肤电反应,准确率为90%[37]。进一步研究表明,通过脑电和机器学习算法,可以区分在不同省份多个中心采集的1 099例甲基苯丙胺成瘾患者是否处于虚拟现实渴求诱发场景,准确率达到92%[38]。数字化筛查评估工具有助于及时发现问题,制定个性化治疗方案,监测治疗进展,评价治疗效果以及推动科学研究。因此,在成瘾障碍数字疗法中加入评估筛查功能是十分必要的。
推荐意见6:成瘾障碍数字疗法的筛查评估功能需充分利用大数据、智能算法和可穿戴等数字化技术的优势,基于患者生理、行为、情绪和认知等数据,实现及时准确的筛查评估,进而为个性化治疗提供依据。(1A)
(三)建立审查检验标准
成瘾障碍数字疗法在用于临床治疗之前,需经过全面的审查和检验。在研发和应用过程中,应从多个方面进行评估,包括质量、疗效、依从、准确度、治疗内容、不良反应和隐私安全等,相应结果需要发表于经过同行评审的学术期刊。建议的标准体系如表2所示。
(四)隐私与信息安全
成瘾障碍数字疗法可以通过远程诊疗和匿名方法降低患者的病耻感。但是成瘾障碍数字疗法往往需要收集、存储和分析大量患者数据,只有严格遵守现有伦理标准和隐私安全要求,才能确保信息安全,防止对患者造成伤害。建议从以下方面采取措施:
1.获取知情同意:在患者使用成瘾障碍数字疗法之前,明确告知其可能面临的风险、收益和数据使用方式,确保患者充分了解并同意这些条款。
2.匿名化处理:对患者的个人信息进行匿名化处理,以降低数据泄露或滥用的风险。例如,使用唯一标识符代替患者的姓名和身份证号等敏感信息。
3.加密技术:采用加密技术对患者数据进行加密传输和存储,以确保数据在传输过程中和存储时的安全性。
4.访问控制:实施严格的访问控制措施,确保只有授权人员才能访问患者数据。例如,使用访问权限分级、多因素身份认证等手段。
5.数据最小化原则:只收集和存储实现治疗目标所必需的患者数据,避免收集无关的个人信息。
6.数据保留期限:设定数据保留期限,在数据使用目的实现后,按照规定时间销毁或彻底去除与个人身份关联的信息。
7.患者教育:提高患者在使用成瘾障碍数字疗法过程中的自我保护意识,引导患者正确使用软件、保护个人信息。
参考文献(下滑查看):
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推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 成瘾障碍数字疗法对于物质成瘾障碍的治疗是有效的,可以提高戒断率和治疗依从性,降低医疗资源消耗。成瘾障碍数字疗法易获得,易保护隐私,便于推广,适宜大多数物质成瘾患者使用。(1A) | 1A | 一、成瘾障碍数字疗法概述 |
| 2 | 成瘾障碍数字疗法可以尝试用于治疗行为成瘾,但是需要更多循证医学证据和不良反应的观察。(2B) | 2B | 一、成瘾障碍数字疗法概述 |
| 3 | 成瘾障碍数字疗法在成瘾障碍的预防教育、筛查评估、治疗干预、随访管理和联合现有治疗等方面具有广泛的适用性。(1A) | 1A | 一、成瘾障碍数字疗法概述 |
| 4 | 成瘾障碍数字疗法适用于医疗机构、戒毒所和社区等场景。(1A) | 1A | 一、成瘾障碍数字疗法概述 |
| 5 | 成瘾障碍数字疗法的核心内容首选行为列联管理、认知行为疗法、动机增强疗法、认知康复疗法和正念冥想等具有循证医学证据的治疗方法,以确保治疗的效果。(1A) | 1A | 二、设计研发及临床应用基本原则 |
| 6 | 成瘾障碍数字疗法的筛查评估功能需充分利用大数据、智能算法和可穿戴等数字化技术的优势,基于患者生理、行为、情绪和认知等数据,实现及时准确的筛查评估,进而为个性化治疗提供依据。(1A) | 1A | 二、设计研发及临床应用基本原则 |
| 7 | 成瘾障碍数字疗法应在获取知情同意、数据匿名化、加密和严格访问控制的基础上,遵循数据最小化原则和设定数据保留期限,同时提升患者自我保护意识,以确保患者隐私和信息安全。(A) | — | |
| 8 | 我国应加速完善成瘾障碍数字疗法的相关标准体系,提升应用效果和普及度,同时将其与传统诊疗融合,共建高效的医疗体系;在利用新兴数字化技术的优势的同时,也应注意防止患者转向其他形式的成瘾。(A) | — | 三、展望与挑战 |
引用 / 出处
标准与规范 | 成瘾障碍数字疗法专家共识. .