多发性肺结节中西医结合诊疗专家共识(2025版)
1 共识制定方法
1.1 临床问题构建
采用专家访谈与问卷调查相结合的方式,开展专家调研,面向全国20个省份(包括直辖市)42家医院,征求61名中医、西医、中西医结合专家,对临床问题及结局指标的意见,形成本共识。拟解决的重要临床问题包括:①MPNs的诊断标准;②肺结节的分类;③MPNs恶性风险评估;④MPNs西医介入治疗策略;⑤MPNs的中医辨证治疗;⑥无症状MPNs的中医治疗;⑦中医药治疗MPNs的疗效评价;⑧中医药治疗MPNs的评价周期。
1.2 临床问题解构
采用 PICO 原则进行结构化设置。对象( participants,P):MPNs 患者;干预措施(intervention,I):单独使用中医药或联合西医治疗;对照措施(control,C):单独使用西医治疗或安慰剂或空白治疗;结局指标(outcome,O):完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD),进展(PD)。
1.3 文献检索策略
参考国内外相关共识、指南和临床研究结果,系统检索中国生物医学文献数据库、中国知识基础设施工程、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库等中文数据库,PubMed、Web of science、Em-base 等英文数据库。检索词为关键词+干预因素。检索时间为2001年1月—2024年12月。干预因素检索词主要包括:中医、中西医、中药、草药、针灸、外治法、多发性肺结节、Chinese medicine、traditional Chinese Chinese and Western medicine、traditional Chinese medicine、herbal medicine、acupuncture、external treatment、multiple pulmonary modules 等。
1.4 证据分级和质量评价
本共识以循证医学为基础,用推荐分级的评估、 制订与评价(GRADE)方法对纳入的证据体进行汇 总和质量评价[9]。将证据质量等级分为高(A)、中
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(B)、低(C)和极低(D)4个等级;推荐强度分为强推荐和弱推荐2级;以德尔菲法征询专家意见,对MPNs中西医诊疗的主要观点进行总结,进一步规范MPNs的恶性风险评估、中医辨证、中西医结合治疗策略及中医疗效评价标准等。
1.5 推荐意见形成
基于GRADE 评级结果,推荐意见包括:强推荐、弱推荐、暂不推荐、弱反对、强反对5个等级。通过对61位专家的问卷调查就推荐意见达成共识规则:除“暂不推荐”以外的任何1个票数超过50%,则达成共识,可直接确定推荐意见的方向,强度为强推荐“暂不推荐”某一侧2格总票数超过70%,则达成共识,可确定推荐方向,推荐强度为“弱推荐”。其余情况视为未达成共识,需进行第2轮专家共识投票。在此基础上撰写共识草案,召开专家讨论会议,最终形成本专家共识。
2 推荐意见及证据描述
2.1 术语和定义
肺结节是影像学表现为直径≤3 cm的局灶性、类圆形、密度增高的肺部阴影,不伴肺不张、肺门淋巴结肿大和胸腔积液。肺结节数量≥2定义为MPNs [10-1]。MPNs 的发生多与年龄、吸烟史、既往肿瘤史及工作生活环境等因素密切相关,日久有一定的恶变风险。MPNs 临床以肺部的占位性病变为主要特点,常无特异症状,病理学、影像学及肿瘤标记物等检验和检查能够辅助诊断。
2.2 诊断
临床问题:MPNs的诊断标准是什么?推荐意见:MPNs 诊断参照《肺结节中西医结合全程管理专家共识》[7]、《肺结节诊治中国专家共识(2024年版)》[1]、《肺部多发磨玻璃结节中西医结合创新诊疗规范专家共识(2023版)》[12]。(A级证据,强推荐)
2.2.1 临床表现
MPNs 患者大多无特异临床症状,多由体检发现。因肺部症状就诊的患者,常见咳嗽,或伴有咳痰、咯血、胸闷、胸痛、气短、喘促等表现,症状具有一定的差异性。(专家共识度100%)
2.2.2 诊断标准
MPNs 诊断手段主要包括病理学及影像学检查,分别用于肺结节的定性诊断和定位诊断,其他还包括实验室检查、内窥镜检查等。
(1) 肺结节病理组织活检:组织病理学检查是诊断肺结节性质的“金标准”,是判断患者预后、制
定个体化治疗方案的依据。外科手术中可直接切除肺组织进行病理检查确诊;未切除的可疑恶性结节可通过经皮穿刺肺活检(PTNB)或经支气管镜肺活检诊断。(专家共识度90.48%)
(2) 影像学检查: 常见检查手段包括 CT、磁共振成像(MRI)、正电子发射断层成像-计算机断层成像(PET-CT)等。(专家共识度 95.24%)
LDCT 是肺癌早期筛查的基本手段,影像学报告应提供涉及部位及肺结节征象描述,并给出定性倾向。MRI相比于CT而言,对软组织病变内的血管显示更清晰。PET-CT的标准化摄取值( standardized uptake value, SUV)反映病灶对放射示踪摄取的程度,当SUV>2.5时,提示肺结节恶性可能性大。尽管PET-CT是CT疑似诊断恶性肺结节、全身转移时的备选手段,但它并不适用于所有特征的结节,具体为:①纯磨玻璃结节(pure ground-glass nodule, pGGN)无论大小均不首先推荐PET-CT检查;②肺结节实性成分占比(consodi-dation-tumor ratio, CTR) <25% 的混合磨玻璃结节(mixed ground-glass nodule, mGGN)不推荐 PET-CT检查;③直径≥5mm或CTR≥25%的mGGN,可推荐PET-CT检查定性,但若局部放射性聚集性增强,也难以与肺结核鉴别;④伴有肺内其它实性结节或有肺外恶性肿瘤病史的GGN患者,推荐行PET-CT检查;⑤PET-CT可为选择穿刺活检部位提供重要依据。
(3) 生物标志物:血清肿瘤标志物如细胞角蛋白19片段(Cyfra 21-l)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)和鳞状上皮细胞癌抗原(SCC),可作为早期肺癌诊断、随访及疗效评估的参考。支气管肺泡灌洗液肿瘤标志物检测对早期肺癌诊断的敏感度和特异度偏低,故不作为早期肺癌患者的常规推荐检查项目。(专家共识度80.95%)
(4) 其他: 超声内镜(EBUS)与电磁导航支气管镜(ENB)联合使用可以提高周围型肺病灶(PPLs)的确诊率而不增加并发症的风险。超细支气管镜检查尤其适于2 cm以内肺结节和更周边的肺结节。二代测序(next generation sequencing, NGS)和液体活检等在肺结节的应用处于探索和数据积累阶段。(专家共识度100%)
2.3 分类
临床问题:肺结节如何分类?推荐意见:参照 《肺结节诊治中国专家共识(2024年版)》[11]、《肺
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结节中西医结合诊疗专家共识》[13]、《基于肺癌高风险人群筛查的肺结节中医诊疗与管理专家共识》[14]。(A级证据,强推荐)
肺结节按数量可将单发定义为孤立性肺结节, 数量≥2定义为MPNs[4]。按病灶大小可将直径<5mm定义为微小结节, 直径为5~10mm者定义为小结节[9]。根据密度可分为实性肺结节(solid nodule, SN)和亚实性结节, 后者可根据其内部成分分为两类: 若病灶内不含实性可定义为pGGN, 含实性成分可定义为mGGN。(专家共识度95.24%)
2.4 肺结节恶性风险
临床问题:肺结节恶性风险如何评估?推荐意见:肺结节恶性风险参考《美国胸科医师学会肺癌诊疗指南(ACCP)》[13]、《国家综合癌症网络肺癌筛查指南(NCCN)》[14]、《Fleischner学会肺癌节管理指南》[17]。(B级证据,强推荐)
肺结节恶性风险主要依据恶性概率模型、结节形态特征、容积倍增时间、人工智能影像辅助等进行评估。
2.4.1 恶性概率模型
ACCP 指南及 NCCN 指南均推荐使用梅奥模型 (Mayo 模型) 进行肺结节恶性概率风险评估。$P = e^X / (1+e^X)$, 其中 P 为恶性概率, e 为自然对数, X 为变量包含年龄、吸烟史、直径、毛刺征、胸腔外恶性肿瘤史、部位 6 个预测因子 [16-1]。基于我国人群开展的恶性概率模型研究尚未达成统一意见。王洪武教授团队注重在预测模型中融入中医元素。研究首先采用 Lasso 回归模型对中医四诊信息与影像学特点进行特征筛选, 最终确定了 10 个关键预测因子纳入回归方程。多元 Logistic 回归分析结果显示, 疲黏、腻苦、沉脉、结节与血管关系、痰证素、乳酸脱氢酶 (LDH)、结节长径、CT 值的标准化系数为正值, 以上 8 个自变量与恶性度呈正相关; 喜温恶凉、数脉的标准化系数为负值, 与恶性度呈负相关。建立回归分析方程: 恶性概率 $P = -5.72 + (0.323 \times \text{痰液质黏}) - (0.848 \times \text{喜温恶凉}) + (0.707 \times \text{腻苔}) + (0.67 \times \text{沉脉}) - (0.322 \times \text{数脉}) + (1.0 \times 74 \text{ 结节与血管关系}) + (0.004 \times \text{痰证素}) + (0.015 \times \text{LDH}) + (0.238 \times \text{长径}) + (0.002 \times \text{CT 值})。ROC 曲线显示 Logistic 预测模型与 Lasso 预测模型的 AUC 值分别为 0.925 和 0.951, 说明该模型对于精准预测肺结节进展或恶性风险具有重要价值 [18]。
2.4.2 结节形态
肺结节体积增大、密度增高、实性成分增多、出
现恶性征象(分叶、毛刺、胸膜凹陷征、血管集束征等)均可能导致恶性概率增加。
根据危险程度将肺结节分为高、中、低危3类:高危肺结节为直径≥15mm的SN、或8mm≤直径<15mm伴明显恶性CT征象的SN、或直径>8mm的mGGN;中危肺结节为5mm≤直径<15mm无明显恶性CT征象的SN、或直径≥5mm的pGGN、或直径≤8mm的mGGN;低危肺结节为直径<5mm的SN及pGGN[19]。mGGN的恶性概率最高,依次为pGGN及SN。
根据CTR 判断肺结节良恶性:CTR ≤ 25%为pGGN,通常提示肺结节为良性的可能性较大;25%CTR<50%,提示肺结节有一定的恶性可能,需要结合结节的其他特征如形态、边缘、有无分叶、毛刺等,以及患者的年龄、吸烟史、家族史等高危因素来综合判断;CTR ≥ 50%,提示肺结节为恶性的概率较高,建议穿刺活检以明确病理诊断,或者直接考虑手术切除等。如果在连续的CT检查中,发现CTR出现快速升高,比如在3个月内CTR从30%升高到60%提示肺结节的实质性成分增长迅速,恶性病变的可能性增加[1,7]。(专家共识度95.24%)
2.4.3 容积倍增时间(VDT)
VDT是指结节体积增长1倍所需要的时间。倍增时间越长,肿瘤活性越低,良性可能性越大。研究表明,肺癌的VDT从20d到360d,而良性肺结节的VDT通常少于30d或超过480d[19]。(专家共识度100%)
2.4.4 人工智能影像辅助诊断系统
参考美国放射学会制定的肺成像报告和数据系统(Lung-RADS)明确肺结节危险分级及标准化报告。在结节直径、横截面积没有变化的情况下,通过计算结节密度,结节边缘、结节与正常肺组织的交界关系、磨玻璃结节精细熵值等变化值进行评估[2]。(专家共识度100%)
2.5 治疗
临床问题: 如何制定 MPNs 的西医学介入治疗策略? 推荐意见: 参考《热消融治疗肺部亚实性结节专家共识(2021 年版)》[2]、《影像学引导下肺结节冷冻消融专家共识(2022 版)》[2]。(A级证据, 强推荐)
2.5.1 外科手术治疗
外科手术治疗是高危恶性多发性肺结节公认的首选治疗方式,应遵循优先切除主病灶并兼顾次病灶的原则,在切除高危结节的前提下尽可能多地保
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留肺实质。常见的手术方式包括肺叶切除术、肺段切除术和肺楔形切除术[7]。对位于肺外1/3区域, CTR<25%,结节直径≤2 cm的周围型肺结节患者, 优先选择胸腔镜下肺楔形切除手术[23];对于同侧多发或双侧 MPNs,常选择单孔胸腔镜同期手术切除, 手术范围不宜超过10个肺段;病灶位置较深时,可优先行肺段或肺叶切除术治疗;术中病理提示浸润性腺癌(IAC),需同时行肺门淋巴结及纵隔淋巴结清扫。(专家共识度85.71%)
2.5.2 局部治疗
随着微创消融技术的发展,对于肺功能较弱,难以耐受或不愿接受手术的患者,常采用局部治疗的方式。目前,超低温冷冻、微波、射频、激光及光动力治疗等多种技术已广泛应用于周围型肺癌、肺结节的治疗。
(1) 热消融治疗包括射频消融和微波消融。射频消融:适用于直径3~5cm的结节,利用热生物效应,引起肿瘤细胞不可逆坏死。微波消融是在微波电磁场作用下,短时内使肿瘤组织内的水分子、蛋白质等极性分子产生高速震动、碰撞产生高温,导致细胞凝固性坏死。微波消融相比于射频消融的消融范围更大,手术时间更短,对于位置邻近神经、大血管、心脏等血运丰富部位的结节,消融安全系数更高。治疗上遵循先主后次的原则,即先处理主病灶,再处理次病灶,预后取决于主病灶大小和CTR。(专家共识度100%)
(2) 超低温冷冻:包括氩氦冷冻消融和液氮(或氮气)冷冻消融等。其原理是通过焦耳-汤姆逊效应,高压氩气使靶组织冷却至-140 ℃,氮气再迅速上升至20~40 ℃,通过温度梯度的变化导致组织蛋白质变性、微血管栓塞,引起组织缺血坏死。适用于疼痛不耐受、体内存在金属植入物,或距离胸膜直径≤1 cm的结节;对于凝血功能差的患者需慎用。(专家共识度100%)
(3) 经皮激光消融治疗,其原理是利用高能激光经光纤导入肿瘤内部,产生高温使细胞凝固性坏死,适于直径<2 cm的肺结节。
(4) 放射性粒子植入和立体定向放射治疗:前者通过影像引导将放射性核素粒子永久植入靶灶,持续低剂量释放射线,适用于直径<5 cm的占位性病变,对周围正常组织损伤小。后者从体外多角度发射大量高能射线束,所有射线束精确聚焦于肿瘤,产生极高剂量,适用于位置邻近、分布集中的结节。
(5) 光动力治疗:预先注射光敏剂,再用特定
波长激光激活肿瘤内富集的光敏剂,通过光化学反应产生细胞毒性单态氧,诱导靶组织选择性凋亡与坏死,适用于直径<2 cm的结节。(专家共识度90.48%)
2.5.3 术后定期监测
MPNs 各个病灶具有组织异质性,未切除的残余结节仍存在进展可能,术后需要定期监测并适时干预。Fleischner 协会指南建议直径<6 mm 的多发结节3~6个月随访,若病灶稳定,则考虑在第2、4年复查;直径≥6 mm 的多发结节,建议3~6个月复查,之后随访重心可在最可疑的结节上。多发、直径<6 mm 的纯磨玻璃密度结节通常为良性,但对于高风险人群仍建议第2、4年复查。(专家共识度100%)
3 多发性肺结节中医辨证治疗策略
肺结节患者多受体质、年龄、基础疾病等影响,常无咳嗽、咳痰、气喘等特异性呼吸道症状,需依据胸部CT等检查确诊。MPNs属于中医“肺积”范畴,外因六湿鄂气伏潜,烟霾颗粒、油烟、辐射等致病,内因五志失调、饮食失宜、素体亏虚所致。正气亏虚是肺结节发病的基础,气滞、湿阻、痰热、血瘀、寒凝、毒聚等病理产物相互搏结发为肺积,日久化毒,结节体积增大、数量增多,进展恶变[24-27]。中医治疗肺结节以扶正祛邪为基本原则,根据患者的具体病情、体质、结节的性质及疾病不同阶段,灵活运用扶正、祛邪或扶正祛邪兼施之法[28-31]。
3.1 MPNs 的辨证治疗
临床问题:MPNs 如何辨证论治?推荐意见:根据肺结节基本病机特点,本共识源于北京中医药大学东直门医院肺病优势专科联盟的一项有关肺结节中医证候的德尔菲法专家调查研究及多项临床研究,将理气化湿、祛痰活血药物如醋柴胡、枳壳、法半夏、夏枯草、皂角刺、浙贝母、生牡蛎、僵蚕等作为中医药治疗MPNs的基础方药。参考文献及结合临床实践经验制定如下辨证治疗方药,用药剂量以国家药典推荐药量为准[32-33]。(C级证据,强推荐)
3.1.1 气虚湿盛证
临床表现:乏力气短神疲,纳差,怕风易感冒,或 时有腹泻,或脘腹胀满,舌质淡体胖大或有齿痕,苔 白腻,脉细弱。
治法:益气化湿。
方药:四君子汤、二陈丸加减。
代表药物:党参、炒白术、茯苓、黄芪、法半夏、陈皮、竹茹、苍术、薏苡仁等。
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3.1.2 气阴两虚证
临床表现:乏力气短,口干咽干,咽喉不利,咳嗽痰粘,易汗出,手足心热,舌淡红苔白少津或少苔,脉细数。
治法:益气养阴。
方药:沙参麦冬汤、生脉饮加减。
代表药物:北沙参、玉竹、麦冬、天花粉、桑叶、党参、五味子、生甘草等。
3.1.3 肝郁气滞证
临床表现: 急躁易怒或多思多虑, 咳嗽随情绪激动加重, 胸闷或伴咽部异物感, 胸胁胀满, 善太息, 舌质暗淡, 莞白腻, 脉弦。
治法:理气解郁。
方药:柴胡疏肝散、越鞠丸加减。
代表药物:柴胡、香附、枳壳、陈皮、川芎、白芍、郁金、青皮、苍术、六神曲、炙甘草等。
3.1.4 气虚血瘀证
临床表现:乏力气短,自汗,胸闷或胸部刺痛夜间加重,面色暗,舌淡紫或暗红,舌有瘀斑瘀点或舌下络脉瘀曲,舌苔白腻,脉弦细涩。
治法:益气活血通络。
方药:补中益气汤、活络效灵丹加减。
代表药物:黄芪、党参、白术、当归、陈皮、丹参、乳香、没药、三棱、莪术等。
3.1.5 痰热瘀结证
临床表现:咳嗽,痰黄,胸痛固定不移,舌红苔黄 腻,舌暗或有瘀斑瘀点或舌下络脉瘀曲,脉弦数涩。
治法:清热化痰祛瘀。
方药:千金苇茎汤、血府逐瘀汤加减。
代表药物:芦根、薏苡仁、冬瓜子、胆南星、瓜萎、 黄芩、浙贝母、桃仁、红花、川芎、桔梗、枳壳等。
3.1.6 阳虚寒凝证
临床表现:咳嗽反复,痰白清稀或夹泡沫,四肢不温,畏寒,乏力倦怠,喜静少动,或伴便溏,小便清长,舌淡胖大或边有齿痕,苔白润或水滑,脉沉迟细。
治法:温阳散结。
方药:麻黄细辛附子汤、桂枝茯苓丸加减。
代表药物:麻黄、附子、桂枝、干姜、细辛、桃仁、茯苓、丹皮、赤芍、白芥子、葶苈子等。
3.2 无症状 MPNs的中医治疗
临床问题:无症状MPNs 如何开展中医治疗? 推荐意见:MPNs常无特异临床症状、舌脉正常、平和体质无偏颇者,可根据肺CT结节大小形态等微
观辨识治疗。纯磨玻璃结节形似雾蒙为气滞湿阻, 可采用行气化湿法消散结节;实性结节密度高质地坚实为痰浊瘀血互结,可采用化痰祛瘀通络法通散结节;混合型结节多为湿阻痰浊瘀血停聚,可采用化湿化痰祛瘀通络法消散结节。结节伴有空泡、毛刺、分叶、血管影或随访提示较前增大,为湿痰瘀深伏肺络结聚化毒,注重攻毒散结以防恶变癌变,可用解毒抑癌药及虫类药通络散结[36-3]。(C级证据,强推荐)
4 中西医结合治疗肺结节疗效评价
4.1 MPNs疗效评价
临床问题: 如何对 MPNs 进行客观的疗效评价? 推荐意见: 综合治疗前后肺结节直径、横截面积及恶性征象变化作为主要疗效评价方法。(B级证据, 强推荐)
4.1.1 直径及数量疗效评价
MPNs 首要关注直径最大、危险度最高的主肺结节,同时关注结节数量的变化;若肺CT仅报告主肺结节直径,其他MPNs直径小于4mm或不描述直径时,可按照主肺结节大小变化进行疗效评价,见表1。(专家共识度97.5%)
4.1.2 横截面积疗效评价
肺结节病灶较小,横截面积变化在描述结节大小变化上更加直观,肺结节最大截面一般为圆形或椭圆形,肺部CT报告给出最大横截面互相垂直的直径D(圆形为D,椭圆形为D1、D2,单位:mm),横截面积S=1/4×π×D2或D1×D2(单位:mm$^{2}$)。综合肺结节直径D和横截面积S治疗前后变化及恶性征象变化,将疗效分为治愈、显效、有效、稳定、进展共5个等级。总有效率(%)=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%,将总有效率作为中医药治疗肺节的主要疗效评价指标[40-4]。治愈:多发结节消消失,累计最大横截面积减小100%,直径为0mm;显效:多发结节减小,累计最大横截面积之和减小≥50%、直径明显减小,或至少1个结节消失;有效:结节减小,累计最大横截面积减小<50%且1个以上结节平均直径减小≥1mm,或1个以上结节直径不变恶性征象减少,或CTR减小≥25%。稳定:累计多个结节最大横截面积无明显变化,或1个以上结节平均直径增减<1mm,恶性征象或实性成分占比无变化;进展:累计横截面积增大、1个以上结节增大平均直径增加≥1mm,或1个以上结节恶性征象或CTR增加。(专家共识度97.5%)
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表1 多发肺结节疗效评价分级判定标准
Table 1 Grading decision criteria for evaluation of the efficacy of multiple pulmonary nodules
|疗效等级 Rating|横截面积 Cross-sectional area|直径 Diameter|恶性征象及实性成分 Malignant signs and solid components| |---|---|---|---| |治愈 Cured|累计 | ΔS| = 100%|直径为 0|-| |显效 Significantly efficacious|50% ≤ 累计 | ΔS| < 100% 或至少 1 个结节消失|直径明显减小|-| |有效 Effective|0 < 累计 | ΔS| < 50%|1 个以上结节 | 平均 ΔD| ≥ 1 mm|1 个以上结节恶性征象减少或 其中实性成分占比减小 ≥ 25%| |稳定 Stable|无变化|1 个以上结节 | 平均 ΔD| 增减 < 1 mm|1 个以上结节恶性征象或实性成分占比无变化| |进展 Deteriorating|增大|1 个以上结节增大 | 平均 ΔD| ≥ 1 mm|+|
注: $\Delta$S: 横截面积变化率; $\Delta$D: 平均直径变化; -: 无恶性征象增加; +: 恶性征象或实性成分增加≥1mm。
4.1.3 运用模型和人工智能评价 MPNs 疗效
临床问题:如何运用模型和人工智能评价肺结节治疗疗效?推荐意见:Mayo 模型、肺癌模型等多种模型的恶性概率预测值,均根据肺结节大小、恶性征象特点等进行计算,治疗前后进行恶性概率预测值差值比较,可以反映中医药治疗疗效,可以作为次要疗效评价指标。人工智能对肺结节的恶性度的精细变化识别精准,尤其是在结节直径、面积没有变化的情况下,通过计算结节密度,结节边缘、结节与正常肺组织交界的关系、结节表面积、结节质量、磨玻璃结节精细熵值等变化值,进行肺结节治疗疗效的评价,可作为次要疗效评价指标[43-4]。(专家共识度100%)
4.2 MPNs的中医症状疗效评价
临床问题: 如何通过症状改善评价肺结节疗效? 推荐意见: 目前没有统一的中医症状体系评价肺结节疗效, 肺结节常见伴随的临床症状如眠差、气短、易急、心烦、咽喉不利、咳嗽、咳痰、乏力、口干口苦、脘腹胀等, 患者症状整体较为分散, 并且程度较轻, 临床常不典型, 与肺结节相关程度较低, 更多的是反映患者的体质状态、年龄、基础疾病等特点, 如眠差、易急为气郁的表现, 气短、乏力为气虚的表现, 口干口苦、脘腹胀为湿热的表现, 心烦为阴虚的表现等。而在中医药治疗后, 临床症状常有改善。(D级证据, 强推荐)
5 中医药治疗肺结节的评价周期
临床问题:中医药治疗肺结节的评价周期应如
何制定?推荐意见:对于多发性 pGGN,至少1个主病变灶,5mm<直径<10mm,推荐首次检测后3个月再行 CT 随访;如无变化,其后至少3年内每年1次CT 随访,其后也应长期随访。如果发现病灶变化,应调整随访周期或终止随访选择局部切除病灶治疗。中医药治疗每3个月为1个治疗周期,在第1个治疗周期结束后,复查肺CT进行疗效评价,根据复查结果决定后续诊疗方案,如第2个治疗周期的中医治疗方案或行肺组织病理活检穿刺等。恶性高危肺结节中医药治疗无效者应进行手术或局部消融治疗,同步明确病理,指导后续放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗或综合治疗等。(C级证据,强推荐)
6 展望
及早识别与管理高危肺结节,是推动肺癌早诊早治的关键环节,也是提升肺癌患者生存率、减轻社会医疗负担的重要举措。中医药在MPNs的辨证论治与全程干预中具有独特优势,能够为MPNs患者提供个体化治疗。本共识在现有共识基础上,重点对肺结节恶性风险的人工智能评估体系与中医药干预的手段及疗效评价进行了补充与完善,旨在推动MPNs的中西医结合诊疗走向系统化与规范化,以期为广大中医、中西医结合临床医师的临床实践提供参考,使患者受益。
专家组组长:王洪武(北京中医药大学东直门 医院)
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第48卷
专家组副组长:张晓梅(北京中医药大学东方医院)
共识专家组名单(按姓氏笔画排序):于会勇(北京中医药大学第三附属医院)、马洪明(应急总医院)、王东(河南省中医院)、王丽华(江西中医药大学附属医院)、王玮(重庆市中医院)、王留宏(黑龙江省铁力市医疗服务共同体中心医院)、王继勇(广州中医药大学第一附属医院)、王蕾(中国中医科学院广安门医院)、王洪武(北京中医药大学东直门医院)、车能雨(湖南中医药大学第二附属医院)、付义(云南省昆明市中医医院)、付玲(重庆市中医院)、冯淬灵(北京大学人民医院)、卢峰(福建中医药大学附属第二人民医院)、叶钢福(福建省厦门市中医院)、邓金铭(山东省潍坊市中医院)、任传云(北京中医药大学东直门医院)、关炜(山西省中医院)、刘明慧(贵州中医药大学第二附属医院)、朱雪(山东中医药大学附属医院)、牟照红(辽宁省大连市中西医结合医院)、张元兵(江西中医药大学附属医院)、张永生(北京中医药大学东方医院)、张立山(北京中医药大学东直门医院)、张娜(山东省菏泽市中医医院)、张晓谊(新疆乌鲁木齐市中医医院)、张继先(湖北省中西医结合医院)、张常喜(宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院)、李蔚(重庆中医药学院附属第一医院)、杨晓萍(山东省青岛市中医医院)、肖显俊(湖北省黄石市中医医院)、周立文(甘肃省中医院)、邱国辉(山东省潍坊市中医院)、邹珩(北京中医药大学东直门医院)、陈文宇(浙江省嘉兴市第一医院)、陈生(深圳市中医院)、陈宏(哈尔滨医科大学附属第二医院)、陈斌(云南省昆明市中医医院)、陈献亮(阜外华中心血管病医院)、姜文青(山东省青岛市中医医院)、姜廷枢(山东省烟台市毓璜顶医院)、胡小梅(河北省廊坊市中医医院)、范存愈(湖北省中西医结合医院)、赵为军(湖北省宜昌市中医医院)、徐国亮(北京中医药大学东直门医院)、殷彬(山东省青岛市中医医院)、高鸿(应急总医院)、陶梅梅(首都医科大学附属北京安贞医院)、曾余丰(浙江省温州市中西医结合医院)、谢纬(深圳市中医院)、黄云超(云南省肿瘤医院昆明医科大学滇东北中心医院)、黄成亮(西南医科大学附属医院)、黄志健(广西中医药大学第一附属医院)、葛金林(浙江省温州市中西医结合医院)、董洪珍(广州中医药大学第一附属医院)、詹少锋(广州中医药大学第一附属医院)、赖国祥(福建
中医药大学附属第二人民医院)、谭晓丽(浙江省嘉兴市第一医院)、樊茂蓉(中国中医科学院西苑医院)、蔡阳平(北京中医药大学东直门医院)、霍兴兰(天津市北辰医院)。
执笔人:王洪武(北京中医药大学东直门医院)、张晓梅(北京中医药大学东方医院)、岳园(北京中医药大学东直门医院)、李磊(北京中医药大学东直门医院)、杨天舒(北京中医药大学东方医院)。
所有作者均声明不存在利益冲突。
参考文献:
[1] 中国医药教育协会肺癌医学教育委员会,中国胸外科肺癌联盟,中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会,等.多发磨玻璃结节样肺癌多学科诊疗中国专家共识(2024年版)[J].中华内科杂志,2024,63(2):153-169.
[2] 徐国厚,黄海峡,陈斌,等.单体检中心23695例体检者首次胸部低剂量CT筛查结果及肺结节相关易感因素的研究[J].复旦学报(医学版),2020,47(5):654-659.
[3] DE KONING HJ, VAN DER AALST CM, DE JONG PA, et al. Reduced lung-cancer mortality with volume CT screening in a randomized trial [J]. N Engl J Med, 2020, 382(6): 503-513.
[4] KINSINGER IS, ANDERSON C, KIM J, et al. Implementation of lung cancer screening in the veterans health administration [J]. JAMA Intern Med, 2017, 177(3): 399-406.
[5] 彭小芸, 任益锋, 董敬, 等. 基于 CiteSpace 的中医药防治肺结节知识图谱可视化分析 [1]. 中国中药杂志, 2022, 47(23): 6505-6513.
[6] 王星元,臧凝子,王世文,等.基于文献计量学分析中医药领域肺结节的研究现状和发展趋势[J].中医药导购,292,29(10):125-130.
[7] 杨国旺,张兴涵,张怀锐,等.肺结节中西医结合全程管理专家共识[J].中国实验方剂学杂志,2024,30(1): 149-159.
[8] 杨天舒, 赖宇鑫, 李梦乾, 等. 肺结节的中医药治疗研究述评 [J]. 中华中医药杂志, 2025, 40(2): 479-485.
[5] GUYATT GH, OXMAN AD, VIST GE, 等. GRADE: 证据质量和推荐强度分级的共识 [J]. 中国循证医学杂志, 2009, 9(1): 8-11.
[10] 周清华,范亚光,王颖,等.中国肺部结节分类、诊断与治疗指南(2016年版)。中国肺癌杂志,2016,19(12): 793-798.
[11] 中华医学会呼吸病学分会,中国肺癌防治联盟专家
第11期
《多发性肺结节中西医结合诊疗专家共识》编写组等多发性肺结节中西医结合诊疗专家共识(2025版)
1627
组. 肺结节诊治中国专家共识(2024年版) []. 中华结核和呼吸杂志, 2024, 47(8): 716-729.
[12] 李明,曹传武,陈英群,等.肺部多发磨玻璃结节中西医结合创新诊疗规范专家共识(2023版) [].肿瘤,2024,44(5):453-464.
[13] 林丽珠, 孙玲玲. 肿结节中西医结合诊疗专家共识 [ ]。世界中医药, 2025, 20(10): 1644-1652.
[14] 刘瑞,李玥. 基于肺癌高风险人群筛查的肺结节中医诊疗与管理专家共识[]. 全科医学临床与教育, 2023, 21(9): 772-775.
[15] GOULD MK, DONINGTON J, LYNCH WR, et al. Evaluation of individuals with pulmonary nodules: when is it lung cancer? Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American college of chest physicians evidence-based clinical practice guidelines []. Chest, 2013, 143(5): e93S-e120S.
[16] WOOD DE. National comprehensive cancer network (NCCN) clinical practice guidelines for lung cancer screening [J]. Thorac Surg Clin, 2015, 25(2): 185-197.
[17] BANKIER AA, MACMAHON H, GOO JM, et al. Recommendations for measuring pulmonary nodules at CT: a statement from the fleischerner society [J]. Radiology, 2017, 285(2): 584-600.
[18] 吕明圣.基于“正虚络结”病机理论探讨肺结节血管生成的多组学调控机制[D].北京:北京中医药大学东直门医院,2024.
[19] HENSCHKE CL, YANKELEVITZ DF, YIP R, et al. Writing committee for the I-ELCAP investigators. Lung cancers diagnosed at annual CT screening: volume doubling times []. Radiology, 2012, 263(2): 578-583.
[20] 中国医药教育协会胸外科专业委员会,中国胸外科肺癌联盟,浙江省医学会胸外科学会分会,等.人工智能平台下肺结节的三维可视化定位与手术规划专家共识.中国胸心血管外科临床杂志,2019,26(12): 1161-1166.
[21] 叶欣,范卫君,王忠敏,等. 热消融治疗肺部亚实性结节专家共识(2021年版) [J]. 中国肺癌杂志, 2021, 24(5): 305-322.
[22] 张肖, 肖越勇, 李成利. 影像学引导下肺结节冷冻消融专家共识(2022版) []. 中国介入影像与治疗学, 2022, 19(1): 2-6.
[23] 邵广强, 庞大志, 张吉天, 等. 基于无创定位技术的全流程微创模式下结节节日手术疗效的回顾性队列研究 []. 中国胸心血管外科临床杂志, 2025, 32 (9): 1249-1254.
[24] 张晓梅, 姜良铎, 肖培新. 肠结节病因病机探讨 [J].
环球中医药, 2019, 12(3): 435-437.
[25] 田力,武维屏.武维屏诊治肺部结节思路与方法 [J]. 中华中医药杂志,2019,34(1): 33-36.
[26] 梁艳霞,代昭欣,樊茂蓉,等.王书臣运用伏邪理论辨治肺结节经验[J].中医杂志,2022,63(15):1416-1419.
[27] 张妙芬, 刘城鑫, 黄慧婷, 等. 基于“阳化气, 阴成形”理论探讨温阳散结法治疗肺结节[J]. 中医杂志, 2021, 62(22): 1960-1962.
[28] 夏逸飞, 孙子凯, 丁振洋, 等. 从偏颇体质论孤立性肺结节的中医辨治 [1]. 广州中医药大学学报, 2019, 36(8): 1267-1271.
[29] 胡亚琪,胡凯文,高磊,等.胡凯文从“质”“形”“体”三态论治肺结节经验[J].中医药导报,2023,29(1): 204-207.
[30] 孟玉凤, 冯淬灵. 基于治未病理论及辨体-辨病-辨证模式的肺结节全程管理初探[J]. 中医杂志, 2022, 63 (10): 927-930.
[31] 郁文越, 朱基于复合病机理论探讨肺结节中医辨治思路[J]. 南京中医药大学学报, 2023, 39(1): 1-5.
[32] 李建生,赵虎雷,周淼,等.746例肺结节临床调查的中医常见证件规律研究[J]. 中华中医药杂志,2022,37(12): 6995-7001.
[3] 冯泽悦,王林洋,王金娥,等.从“饮瘀交阻”理论探讨地方治疗肺结节思路[J].中华中医药杂志,2024,39(10):5270-5273.
[34] 王寺晶, 宋雪阳, 许霞霞, 等. 210 例不同中医证型肺结节患者的舌象特征参数分析 []. 上海中医药大学学报, 2020, 34(5): 14-18.
[5] 乜炜成,程淼,王林洋,等.北京地区271例肺结节患者中医证候分布特征研究[J].世界中医药,2022, 17(20): 2925-2929.
[36] 高伟,武维屏.浅谈中医药干预肺部结节结癌转化进程[J]. 中华中医药杂志,2021,36(1): 217-220.
[37] 洪海都, 刘城鑫, 吴鹏, 等. 刘小虹辨治肺结节中医特色探析 []. 中国中医基础医学杂志, 2020, 26 (4): 539-541.
[38] 满君,张晓梅,闫宏. 四逆散合升降散治疗三焦郁滞肺结节45例临床观察[J]. 中华中医药杂志,2020, 35(8): 4275-4277.
[9] 陆蕴熠,罗斌,阙祖俊,等.基于“正虚伏毒”理论探讨肺结节“炎-癌转化”与中医药防治策略[1].上海中医药杂志,2023,57(4): 8-12.
[40] 李梦乾,姜良铎,张晓梅,等.肺结节中医药临床疗效评价体系探讨[J].北京中医药大学学报,2023,46(10): 1333-1337.
1628
北京中医药大学学报
第48卷
[41] 车丽坤,张晓梅,李宝重,等.从状态论治中危磨玻璃肺结节患者的前瞻性随机对照临床观察[J].中医杂志,2023,64(20):2109-2115.
[42] 李梦乾,张晓梅,李宝重,等.从状态论治中危肺实性结节的随机对照临床研究[J].北京中医药大学学报,2023,46(4): 551-556.
[43] 刘言,王洪武,安鹏,等.基于胸部CT影像辅助系统
探究不同风险肺结节的中医临床特点[J]. 世界中西医结合杂志, 2023, 18(12): 2513-2516.
[44] 赵青, 王文洁, 王蕾. 放射组学直方图分析在中医药治疗肺磨玻璃结节疗效评价中的应用. 北京中医药大学学报, 2023, 46(10): 1338-1344. (收稿日期: 2025-04-25)
(收稿日期: 2025-04-25)
责任编辑: 王娟
| 疗效等级 Rating | 横截面积 Cross-sectional area | 直径 Diameter | 恶性征象及实性成分 Malignant signs and solid components | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治愈 Cured | 累计 | ΔS | = 100% | 直径为 0 | - | ||
| 显效 Significantly efficacious | 50% ≤ 累计 | ΔS | < 100% 或至少 1 个结节消失 | 直径明显减小 | - | ||
| 有效 Effective | 0 < 累计 | ΔS | < 50% | 1 个以上结节 | 平均 ΔD | ≥ 1 mm | 1 个以上结节恶性征象减少或 其中实性成分占比减小 ≥ 25% |
| 稳定 Stable | 无变化 | 1 个以上结节 | 平均 ΔD | 增减 < 1 mm | 1 个以上结节恶性征象或实性成分占比无变化 | ||
| 进展 Deteriorating | 增大 | 1 个以上结节增大 | 平均 ΔD | ≥ 1 mm | + |
引用 / 出处
多发性肺结节中西医结合诊疗专家共识(2025版). 2025.