甲状腺良性疾病、低危甲状腺癌及颈部转移性淋巴结热消融治疗多学科专家共识(2025版)

专家共识 内分泌科 · 2025 · 中华内科杂志

一、共识背景及形成

(一)共识发起机构与专家组成 自2018年发布《甲状腺良性结节、微小癌及颈部转移性淋巴结热消融治疗专家共识(2018版)》 [ 15 ] (由中国医师协会介入医师分会牵头并联合相关学术组织制定,以下简称CCI 2018版甲状腺消融共识)以来,国内外围绕甲状腺疾病的消融治疗展开了广泛讨论,并进行了大量的临床研究 [ 16 , 17 , 18 , 19 ] 。随着技术发展和实践的不断深入,在充分讨论的基础上,由中国医师协会介入医师分会超声介入专业委员会牵头,联合中国医师协会介入医师分会肿瘤消融治疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤消融治疗专家委员会,并汇聚外科、介入、超声、内分泌、肿瘤、病理、核医学等多学科专家,依据甲状腺疾病诊治原则、医学伦理、最新文献资料及CCI 2018版甲状腺消融共识,更新制定了CCI 2025版甲状腺消融共识,旨在强化甲状腺疾病的消融标准,推动医学技术和临床研究的进一步规范化发展。 (二)共识使用者与应用目标人群 本共识旨在为甲状腺疾病的消融治疗提供科学、规范的临床指导与实践参考。其主要使用者包括从事甲状腺疾病诊疗的影像介入、外科、内分泌、肿瘤科、病理学等相关专科医师,以及医疗咨询与健康管理人员等。本共识的适用人群为部分甲状腺良性疾病、低危甲状腺癌及颈部转移性淋巴结的患者,在满足消融治疗相应适应证的前提下,排除相应禁忌证,且具备接受影像引导下微创干预的条件与治疗意愿。本共识通过明确专业使用者与治疗适用人群,旨在进一步规范甲状腺消融治疗的临床实践路径,提升治疗安全性与有效性,推动多学科协作与技术标准化推广,全面提升我国甲状腺疾病消融治疗的规范化管理与高质量发展水平。 (三)共识推广、实施与修订 本共识将通过多渠道在临床上推广与应用,包括期刊发表、学术会议、专题培训及媒体宣传等形式,系统提升医务人员对本共识的理解与应用能力,规范甲状腺消融治疗的临床实践。同时,鼓励各学术组织及医疗机构结合本行业和本单位实际,遵循本共识确立的治疗原则与操作规范,开展相关临床实践与科研工作,推动多学科协作与标准化流程建设。为保障本共识的持续适用性,拟建立定期评估与动态更新机制,依据最新循证医学证据、技术进展及临床反馈,适时修订内容,持续推动甲状腺消融治疗的规范化发展与临床转化应用。

二、甲状腺良性疾病热消融的适应证和禁忌证

(一)甲状腺良性结节 1. 术前评估:根据多项国际专家共识、声明及指南 [ 8 , 15 , 20 , 21 , 22 ] ,本共识认为,在满足特定条件的情况下,超声引导下的消融治疗可作为部分甲状腺良性结节手术的一种一线替代方案。所有患者在术前均需进行穿刺活检证实为甲状腺良性结节。建议首选超声引导下细针穿刺吸取细胞学检查(ultrasound guided-fine needle aspiration cytology,US-FNAC),并采用Bethesda报告系统进行细胞病理学报告 [ 23 ] ;对于FNA结果无法诊断的患者,建议将空心针穿刺活检(core-needle biopsy,CNB)作为补充工具,以提高诊断率。 2. 适应证:需同时满足第1~2条并满足第3条之一者。 (1)无青少年或儿童时期颈部放射治疗史 [ 24 ] 。 (2)患者经医务人员充分告知消融治疗相关信息及其他可选方案(如手术或密切随访)后,自主选择微创消融治疗,并签署知情同意书。 (3)同时需满足以下条件之一:①自主功能性结节引起甲亢症状的 [ 25 ] ;②患者存在与结节明显相关的自觉症状(如异物感、颈部不适或疼痛、声音改变、吞咽困难和咳嗽等 [ 26 ] )或影响美观,要求治疗的;③手术后残余复发结节,或结节体积明显增大;④对于随访过程中因结节导致焦虑等心理问题的患者,需综合评估其生活质量水平后方可行消融治疗 [ 27 , 28 ] ;⑤对于巨大胸骨后甲状腺肿或大部分结节位于胸骨后方,拒绝外科手术或无法耐受外科手术(或麻醉)的患者,可考虑分次消融作为姑息性治疗方案。 3. 禁忌证: (1)严重凝血功能障碍。 (2)重要脏器功能不全导致不能耐受消融手术。 (3)对侧声带功能障碍。 4. 消融方式:对于实性或以实性为主的良性结节,通常推荐采用微波消融、射频消融或激光消融进行治疗,化学消融是治疗囊性或以囊性为主的症状性甲状腺结节的常用方法,其有效性、安全性和经济性得到了广泛认可 [ 21 ] 。化学消融也可以与热消融技术结合,用于治疗囊实混合性结节 [ 8 ] 。 (二)甲状腺滤泡性病变 1. 术前评估:甲状腺滤泡性病变是一类以滤泡结构为主要组织学特征的疾病,涵盖结节性甲状腺肿、腺瘤样增生结节、具有乳头状核特征的非浸润性甲状腺滤泡性肿瘤(NIFTP)、滤泡腺瘤以及滤泡癌等类型。其中,外科手术是甲状腺滤泡性肿瘤(follicular neoplasm,FN)确诊及标准治疗的最终手段。FN的良恶性鉴别困难,主要的诊断依据为手术切除标本中是否可见肿瘤侵犯包膜和/或血管 [ 29 , 30 ] ,术前穿刺活检难以明确FN的良恶性。对于消融术前影像学提示甲状腺结节为良性,FNAC结果为Bethesda Ⅲ、Ⅳ类,或CNB诊断为滤泡性肿瘤或可疑滤泡性肿瘤的患者,本共识专家注意到,此类具有甲状腺滤泡性病变病理特征的患者,其术后组织学结果多被证实为良性病变。鉴于此,对经过专业综合评估,倾向良性的滤泡性病变,本共识不反对在严格遵循伦理规范的前提下,对此类患者进行探索性消融治疗研究。因此,需在术前充分告知患者风险,并确认其强烈希望保留甲状腺的意愿后,可结合此类患者的临床随访数据,以及基因检测、多组学分析和人工智能等新兴技术,进一步精准评估其恶性风险 [ 31 ] ,对于其中恶性风险较低,且拒绝外科手术或无法耐受外科手术(或麻醉)的患者,可考虑开展前瞻性临床研究。此外,术后应对这类患者进行严密的随访,以监测疗效并及时发现可能的复发或进展。 2. 适应证:需同时满足以下全部条件。 (1)肿瘤直径≤4 cm,影像学上提示无可疑恶性特征,如腺外侵犯、边缘毛刺/微分叶、微钙化等 [ 32 , 33 , 34 , 35 , 36 ] 。 (2)无青少年或儿童时期颈部放射治疗史。 (3)无淋巴结或远处转移的证据。 (4)患者经医务人员充分告知后有强烈保留甲状腺的意愿,并拒绝外科手术,也拒绝密切观察随访的。 4. 消融方式:基于现有研究,推荐此类满足上述要求的患者选择射频消融或微波消融治疗 [ 32 , 33 , 34 , 37 ] 。但需注意,现有研究多为小样本研究,且随访时间较短,仍需更多高质量的循证医学证据进一步验证消融治疗在FN患者中的疗效和安全性。 (三)原发性甲状腺功能亢进症 1. 术前评估:本共识中的消融治疗原发性甲状腺功能亢进症主要指毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)、毒性多结节性甲状腺肿、甲状腺自主性高功能腺瘤。其消融术前诊断标准包括:(1)临床高代谢的症状和体征;(2)甲状腺体征:甲状腺肿和/或甲状腺结节,少数病例可无甲状腺体征;(3)血清激素:游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)增高,促甲状腺激素(TSH)降低(一般1 cm且≤2 cm的T1bN0M0 PTC结节,如患者拒绝外科手术或无法耐受外科手术(或麻醉),在具备丰富消融治疗临床经验的医疗机构,由经验丰富的操作医生,在充分评估患者获益并确保患者知情同意和安全的前提下,可开展符合伦理规范的探索性临床研究 [ 66 , 67 ] 。 对于复发性DTC患者,若其具有高手术风险或拒绝外科手术但仍确需临床治疗,且不宜行 131I治疗或 131I治疗效果不佳时,可考虑根治性或姑息性消融术。具体而言,若病灶数量≤3个、肿瘤大小≤2 cm且未发生颈部以外的转移,可选择病灶根治性消融术;若肿瘤即将侵犯关键结构(如气管、皮肤、食管、神经和血管),且液体分离困难,则可考虑进行姑息性消融治疗 [ 8 , 68 , 69 , 70 , 71 ] 。 (二)颈部转移性淋巴结 1. 术前评估:对于首诊发现的DTC颈部淋巴结转移的患者 [ 72 ] ,外科手术清扫是标准的首选治疗方案,因此明确反对首诊淋巴结转移患者采取消融治疗。然而,对于已行规范性外科手术切除及颈部淋巴结清扫术后再次出现淋巴结复发或转移的患者,国际上已有多个指南或共识提出可考虑采取消融治疗的方式来处理 [ 6 , 15 , 20 , 46 ] 。因此,对于经规范化根治性治疗后出现颈部淋巴结复发转移,并经FNAC或CNB确诊的患者,若符合以下适应证,在充分知情同意的前提下,可选择进行消融治疗。 2. 适应证:颈部转移性淋巴结需同时满足以下条件方可考虑采取消融治疗。 (1)经综合评估,患者存在手术困难且自身条件不能耐受外科手术或患者主观意愿拒绝外科手术治疗的。 (2)转移性淋巴结能够与大血管、重要神经分离且有足够安全的操作空间 [ 73 ] 。 (1)病灶位于Ⅵ区的转移性淋巴结,其病灶对侧声带功能不正常 [ 74 ] 。 (2)严重凝血功能障碍。 (3)重要脏器功能不全导致不能耐受消融手术。 4. 消融方式:转移性淋巴结的消融方式主要包括:射频消融、微波消融、激光消融和化学消融治疗 [ 75 ] 。

四、甲状腺疾病热消融治疗操作规范

(一)术前准备 1. 操作者资质:消融术操作者应具备相应资质,参照《肿瘤消融治疗技术临床应用管理规范(2022年版)》 [ 76 ] 。 2. 患者评估:应对患者进行相应体格检查并详细询问病史。对于合并心脑血管疾病或糖尿病的患者,术前应积极管理基础疾病,优化患者身体状态。 3. 术前检查:推荐血常规、血型、尿常规、粪常规、凝血功能、传染病、肿瘤标志物、甲状腺功能8项检查、甲状旁腺素、降钙素、生化全套、胸部平扫CT、心电图、肺功能、喉镜 [ 8 , 77 , 78 ] 、颈部增强CT或MR [ 79 , 80 ] 、常规超声、超声造影等。 4. 知情同意:术前应充分告知患者或其法定代理人有关疾病情况、治疗目的、治疗风险、当前治疗现状及替代治疗方法,并术前签署知情同意书。 5. 术前禁食:患者术前、术后应禁食4 h以上,手术通常采用局部麻醉,根据患者的实际病情及疼痛耐受情况也可选择(或调整为)局部神经阻滞、静脉全身麻醉、针刺复合麻醉等,以确保患者更好配合手术。 6. 建立静脉通路:术前需建立静脉通路,以便进行静脉给药。 7. 甲亢患者的术前管理:对甲亢患者,通常推荐给有症状的甲状腺毒症患者使用β-肾上腺素能阻滞剂,以控制静息心率在90次/min以下。术前应尽可能服用ATD,以保持基础代谢率在正常参考范围的±20%内,FT3、FT4水平尽可能控制在正常范围内。术前碘化钾口服液的使用方法应根据患者具体病情进行个体化调整。 (二)操作程序 1. 患者取仰卧位,颈部过伸后屈,以最大程度暴露颈前区,确保操作顺利进行和精准定位。 2. 消融术前应常规进行超声检查,再次确定甲状腺或结节的位置、大小、腺体内血管分布及周围重要结构,有条件者也可通过超声造影进一步明确消融靶点。根据疾病类型、病灶大小、数量及位置制定相应的治疗方案,选择合适的消融模式和操作流程。 3. 常规消毒、铺巾。根据消融的位置,相应地在超声引导下以2%利多卡因或其稀释液在甲状腺前包膜与颈前肌群间隙进行局部浸润麻醉及隔离,随后以生理盐水或灭菌注射用水10~20 ml(或加入0.1~0.5 mg肾上腺素的混合液)在甲状腺外包膜与颈动脉间隙、甲状腺后包膜与食管间隙、甲状腺与甲状旁腺间隙及甲状腺后包膜与喉返神经穿行区域、转移性淋巴结与周围组织间隙分离,形成安全隔离区域(可根据具体消融的位置酌情掌握),以保护颈动脉、食管、甲状旁腺及喉返神经等相邻脏器及组织免受损伤。 4. 选取安全、较近的路径(穿刺路径应以峡部进针为主要路径,也可根据实际需要采取侧颈部进针的穿刺路径),在影像(推荐超声)引导下避开颈部血管、气管、神经等重要结构。 5. 消融良性大体积病灶推荐使用“移动消融技术”,将病灶分为多个小的消融单元,通过移动能量源,逐个对单元进行消融处理,需确保病灶于三维上能实现整体消融。对于小体积病灶或恶性病灶则可使用“固定消融技术”,将能量源固定于病灶中持续将其灭活,并酌情考虑多点消融,恶性者需扩大消融以达到局部根治。以≤1 cm的PTC病灶为例,其消融时间应适当延长,首针尽量布于肿瘤中心区域,固定消融时间一般不少于1 min。周边进行多点补充消融时,每点的消融时间一般不少于10 s。对于转移性淋巴结,直径小于1 cm的淋巴结可采用固定消融模式,而直径大于1 cm的淋巴结应采用多点分次消融,每点消融时间一般不少于10 s。针对甲亢患者,以Graves病患者为例,可进行一次性或分次甲状腺双叶及峡部大范围消融,采用“固定+移动消融技术”,只保留气管两侧内后方的部分薄层腺体。对于高功能腺瘤,除腺瘤组织外,还需适当扩大消融范围,以防止功能性腺瘤组织残留。 6. 消融功率输出通常需要由小至大逐步调节,具体的功率输出范围和启停时间应根据以下因素灵活控制:消融形式、消融范围、消融部位周围的毗邻情况,以及设备厂家的推荐值等。 7. 当实时超声显示消融产生的强回声达到计划的消融范围后,如果条件允许,建议进行增强影像学检查(推荐超声造影)来评估消融效果,以判断是否已完全消融。术后可通过超声检查评估声带运动情况,并与患者进行简单交流,以判断是否存在喉返神经损伤。 8. 消融治疗后可在术后1、3、6、12个月进行定期随访,此后每6个月复查1次。随访应以影像学检查和甲状腺功能评估为主。影像学检查推荐以超声(超声造影更佳)作为消融术后疗效评估的主要指标。随访内容应包括消融灶体积变化,局部复发情况、甲状腺内新发病灶及颈部异常淋巴结的评估。需要注意的是,Graves病患者消融术后大多难以短期内停药,建议应继续服药,药量不调整,并在术后2周复查甲状腺功能,根据甲状腺功能再次调整药物剂量,此后每2个月复查1次,根据情况调整药物剂量直至停药;停药后半年内仍需每3个月复查,若无复发可适当延长复查周期。 (三)注意事项 1. 如患者在消融过程中无法忍受疼痛或出现明显不适,应减小消融功率或暂停消融,或改变麻醉方式,必要时分次进行消融。 2. 术中需监护并密切观察患者的心率、血压、血氧饱和度等生命体征。 3. 因病灶较大或其他因素,部分患者可能存在消融不完全的情况,可能需要多次或分次消融,甚至可能需要中转开放性手术。由于肿瘤的特殊性,消融后仍存在肿瘤复发和增大的可能,因此术后需定期复查和随访。

五、主要并发症的预防及处理

(一)出血 由于大部分热消融本身具备凝血功能,故术后出血发生率较低,出血多发生在腺体表面,少数在腺内或囊内;在穿刺过程中伤及皮下血管极少数可引起皮肤瘀斑。部分出血可通过消融凝固止血,对于已经形成的血肿,可通过超声进行动态观察,并通过局部压迫的方法控制出血进一步发展。出血控制后,酌情加压包扎、冰敷防止再次出血,一般血肿会自行吸收。罕见情况如出血不能控制,尤其影响呼吸的时候需及时手术减压及手术止血处理。 (二)疼痛 少部分患者在消融术中及术后会出现轻微的疼痛或放射性疼痛。大多数患者能够耐受这些不适,且随时间推移,疼痛会逐渐减轻 [ 81 ] 。对于少数持续疼痛的患者,需进一步查明原因,并在必要时采取暂停消融、追加麻药或进行颈丛神经阻滞等针对性止痛和对症处理措施。 (三)喉返神经和喉上神经损伤 消融操作不当或肿瘤粘连可能导致喉上神经和喉返神经损伤,这种损伤部分是由于消融过程中热量通过甲状腺肿瘤及其周围组织传导所致,引起喉返神经和喉上神经的灼伤或热损伤。喉返神经损伤通常导致同侧声带麻痹,有时单侧声带麻痹可能无明显症状,但多数单侧声带麻痹的患者会出现声音变化,从轻微的声音疲劳到严重的声音嘶哑。随着时间的推移,患者症状通常会逐渐减轻,绝大多数患者在3~6个月内恢复,可使用激素和神经营养药物进行治疗。双侧喉返神经损伤和呼吸问题可能导致严重的上呼吸道梗阻,通常需要紧急气管切开或紧急气管插管。喉上神经外支损伤主要导致环甲肌麻痹,患侧声带张力减低,发声时可出现音调降低、音域变窄、嗓音低沉无力、最大发音时间缩短、无法高声言语或呼喊等音质变化。 (四)肿瘤未控 由于肿瘤的特殊性或术中出现不可预知的情况(包括并发症等),可能导致消融手术失败。在这种情况下,部分患者可能需要及时中转或择期进行外科手术。为减少局部粘连,对于不影响生存期和生活质量的择期手术,建议在消融术后3个月后再行外科手术(因消融治疗所致的组织粘连范围较小,且组织学改变主要为凝固性坏死,所产生的粘连通常在术后3个月左右被机体吸收,故一般不影响消融术后3个月以后的外科手术)。 (五)甲状腺危象(甲亢消融患者) 针对甲亢患者的消融,严格的术前准备可以有效避免甲状腺危象的发生,其发生率很低。尽管发生率低,但如遇甲状腺危象,应尽快使用ATD,首选丙硫氧嘧啶,剂量需根据个体情况调整。使用抗甲状腺药物后,可给予无机碘化物,并在症状控制后逐渐减量。此外,建议使用糖皮质激素,并密切监测相关不良反应。对于心动过速,推荐使用β-受体阻滞剂,同时关注心力衰竭患者的血流动力学监测。对症治疗,如降温、镇静及纠正水电解质紊乱,亦十分重要。 参加撰写及讨论专家 顾问:滕皋军(东南大学附属中大医院介入与血管外科);梁萍(解放军总医院介入超声科) 专家组成员(按姓氏笔画排序):于杰(解放军总医院介入超声科);于明安(中日友好医院介入医学科);王小平(上海中医药大学附属市中医医院普外科);王可敬(浙江省肿瘤医院甲状腺外科);王忠敏(上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科);王彦(山西医科大学第一医院内分泌科);王鸿程(福建省第二人民医院甲状腺外科);王淑荣(滨州医学院烟台附属医院超声医学科);车颖(大连医科大学附属第一医院超声科);卢漫(四川省肿瘤医院超声医学中心);叶欣(山东第一医科大学第一附属医院肿瘤中心);乐飞(江西省肿瘤医院头颈部肿瘤外科);艾志龙(复旦大学附属中山医院甲乳外科);邝建(广东省人民医院内分泌科);任杰(中山大学附属第三医院超声医学科);汤长江(深圳市龙岗区第三人民医院普外科);孙丽萍(同济大学附属上海第十人民医院超声科);孙德胜(北京大学深圳医院超声科);刘春萍(华中科技大学同济医学院附属协和医院乳腺甲状腺外科中心);苏丹(浙江省肿瘤医院病理科);苏艳军(昆明医科大学第一附属医院甲状腺疾病诊治中心);李林法(浙江省肿瘤医院核医学科);李肖(中国医学科学院肿瘤医院介入治疗科);李萍(上海交通大学医学院附属仁济医院普外科);李新营(中南大学湘雅医院甲状腺外科);李嘉(东南大学附属中大医院超声科);李世岩(浙江大学医学院附属邵逸夫医院超声科);何光智(深圳市光明区人民医院超声医学科);朱海东(东南大学附属中大医院介入与血管外科);纪建松(丽水市中心医院介入医学科);杨琛(浙江省肿瘤医院超声医学科);吴梅娟(浙江省肿瘤医院病理科);邱新光(郑州大学第一附属医院甲状腺外科);余建军(宁夏回族自治区人民医院微创外科);汪丽菁(浙江省人民医院超声科);张陈平(浙江省肿瘤医院头颈外科);张超(浙江大学医学院附属第二医院超声医学科);张雪鹏(华北理工大学附属医院肿瘤医院甲状腺中心);陈丽羽(浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心);陈肖俊(温州医科大学附属第一医院内分泌科);陈超(浙江省肿瘤医院头颈外科);陈继业(浙江省肿瘤医院超声医学科);范卫君(中山大学附属肿瘤防治中心微创介入科);林征宇(福建医科大学附属第一医院介入科);周建华(中山大学附属肿瘤医院超声科);周玲燕(浙江省肿瘤医院超声医学科);周颖(河北省中医院普外科);周祖邦(甘肃省人民医院超声科);周翔(中国医学科学院肿瘤医院介入科);郑家平(浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心);郑海涛(烟台毓璜顶医院甲状腺外科);孟志强(复旦大学附属肿瘤医院微创治疗中心);孟宪瑛(吉林大学第一医院甲状腺外科);赵齐羽(浙江大学医学院附属第一医院超声医学科);姜立新(上海交通大学医学院附属仁济医院超声科);徐书杭(江苏省中西医结合医院内分泌科);徐栋(浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心);徐海苗(浙江省肿瘤医院病理科);徐辉雄(复旦大学附属中山医院超声科);郭良(浙江省肿瘤医院头颈外科);黄品同(浙江大学医学院附属第二医院超声医学科);黄斌(浙江医院超声科);曹小丽(烟台毓璜顶医院超声医学科);崔新伍(华中科技大学同济医学院附属同济医院超声影像科);章建全(上海国际医学中心介入超声科);董凤林(苏州大学附属第一医院超声科);董刚(郑州大学第一附属医院超声介入科);蒋天安(浙江大学医学院附属第一医院超声医学科);赏金标(浙江省肿瘤医院甲状腺外科);程志刚(解放军总医院介入超声科);谢磊(浙江大学附属邵逸夫医院头颈外科);谢晓华(中山大学附属第一医院超声科);翟博(上海市东方医院微创介入治疗中心);胡鸿涛(河南省肿瘤医院放射微创介入科);魏强(南京市第二医院超声科) 秘书:王立平(浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心);仲斌演(浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心);陈晨(浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心) 参考文献(略) 关注官微\n曾东西科票店\n 杂志订阅\n 微信商务合作\n 技术与运营支持\n上海易慧睿思品牌管理咨询有限公司\n

引用 / 出处

中华内科杂志. 甲状腺良性疾病、低危甲状腺癌及颈部转移性淋巴结热消融治疗多学科专家共识(2025版)[S/OL]. 2025.