专家共识丨妇科单孔腹腔镜手术(含vNOTES)专家共识(2025版)
一
命名及解释 在2016年“专家意见”中,确定将该手术方式称为“单孔腹腔镜手术”,英文表述“laparoendoscopic single site surgery”,英文缩写为“LESS”。 原则上只要是满足单孔道多通路的手术,均可称为LESS,包含了经脐或脐外(umbilical or extra-umbilical)等手术入路,传统腹腔镜、机器人手术系统辅助(laparoscopic or robot-assisted)等手术方式,腹腔内或腹膜后(peritoneal or retroperitoneal)等手术路径等内容。 在妇科领域内,多数LESS手术采用经脐入路,故中文可称为“经脐单孔腹腔镜手术”,英文表述为“transumbilical laparoendoscopic single site surgery(TU-LESS)”。 “经阴道自然孔道内镜手术(transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery,vNOTES)”除了创伤小和疼痛轻以外,与TU-LESS相比,体表无瘢痕。与其他入路的NOTES手术相比,女性阴道易于消毒,离体表近,切开前穹隆或后穹隆即可以直接进入盆腹腔,且易于关闭,被认为是实施NOTES手术较安全可行的入路。 “经既往切口单孔腹腔镜手术(trans-scar laparoendoscopic single site surgery,TS-LESS)”入路实施手术,并不增加新的体表切口和瘢痕,但相对实施不多。R-LESS逐渐应用于临床,目前R-LESS多经脐部入路,妇科医师已在尝试经阴道及远程R-LESS手术。
二
LESS的适应证 LESS的适应证与传统腹腔镜的手术适应证相同;只是受到目前技术的限制,LESS的适应证应该更加严格,包括:(1)附件手术;(2)子宫病灶切除手术;(3)子宫全切除术;(4)盆腔粘连分解术;(5)生殖道畸形手术;(6)盆底重建手术,如:高位宫骶韧带悬吊术、阴道骶骨固定术等;(7)早期妇科恶性肿瘤手术等。单孔切口具有类似小切口的优势,便于取出标本,减少肿瘤播散、种植。对于妊娠期的附件包块,采用开放式经脐入路进入腹腔较盲穿更安全,同时可以利用小切口体外操作的优势减少CO2气腹对母儿造成的不良影响。 但是,本共识的技术协作组专家仍建议LESS手术适应证应遵循以下原则:(1)现阶段良性疾病是各种类型的LESS的主要适应证;(2)有条件的单位和有相应资质的医师,可以实施临床分期早的妇科恶性肿瘤的LESS手术治疗;(3)熟悉盆底重建手术的医师可以积极开展LESS盆底重建手术;(4)应积极探索R-LESS。
三
LESS的禁忌证 LESS的禁忌证与传统腹腔镜手术的禁忌证相同。绝对禁忌证包括:(1)晚期恶性肿瘤;(2)全身情况不能耐受麻醉;(3)怀疑恶性的巨大盆腔肿物;(4)凝血功能障碍;(5)腹腔严重感染;(6)入路困难,如:脐部畸形、阴道封闭、阴道严重粘连等。 相对禁忌证主要包括:严重的子宫内膜异位症、有多次腹部手术史、盆腔既往严重感染史等。无性生活史是vNOTES的相对禁忌。 手术医师需注意的是,无论采用何种手术方式,手术的目标和原则是不变的。手术是否能够在单孔腹腔镜下完成,既取决于手术医师的能力和技巧,也需要有合适的器械和光源设备。手术医师需要充分评估患者的病情、自身的能力和技巧,以及是否有适合的器械,以便选择最适合的手术方式。
四
LESS技术及设备 1. 入路切口的选择:LESS应该在已有的、成熟规范的传统腹腔镜手术术式的基础上进行。在妇科手术领域,经脐入路方式是最为常用的,经阴道入路方式是最具有妇科特色的入路方式,经既往手术切口入路对于切口附近的腹壁或盆腔病灶具有特定优势。 2. 入路平台:依照外科手术原理,LESS经脐切口的入路平台,大致可以归纳为3类:(1)使用传统腹腔镜经脐入路平台:依然使用传统腹腔镜的经脐的穿刺套管(trocar)通道,在腹腔镜中增加沿着主轴的侧槽通道,可以通过专用的手术操作器械,如分离钳、剪刀、单极电凝切器、输卵管套环器等,用来完成相对较简单的手术,此平台已广泛应用于输卵管绝育手术;(2)皮肤单一切口配合多个筋膜切口:此种平台方法的基本原理是,皮肤为单一切口,而通过此切口分别穿过筋膜插入多个5~10 mm的trocar进入腹腔,其优点是可以使用传统的trocar,不需要增加设备,缺点是各筋膜切口之间的“桥梁”被削减,可能导致筋膜力量减弱,也可能导致术中漏气,气腹形成不良;(3)LESS的专用入路平台:医疗商用设备厂商开发了多种LESS的专用入路平台,并获得了临床使用许可证,在临床上得以广泛应用;基本是通过单一入路平台有多个通道进入腹腔。 因阴道结构的特点,要求经阴道的入路平台,既要兼顾LESS的特点,同时需要做到有效支撑阴道壁使手术器械及镜头顺利进入和展开。经阴道入路平台需要充分保证阴道穹隆切口部位的气体密闭性,保证稳定气腹压力的形成和维持,目前已有vNOTES国产手术入路套装。 既往的单孔腹腔镜机器人手术系统以多臂为主,经过同一入路进入盆腹腔,机械臂互相干扰造成诸多不便,基于此点,国内外厂商也开发了多种针对R-LESS手术的机器人单孔腹腔镜系统,目前为止有3种主流构型的已获批上市的单孔手术机器人系统,参数见表1。 3. 光学系统:传统腹腔镜的光源和摄像系统均可用于LESS,目前常用的是10 mm 0°前视镜和30°前斜视镜镜头,可依据术者的经验进行选择。使用5 mm 30°超长镜头,可通过镜头的旋转调整视野角度,避免器械遮挡视野;一定程度可减少镜头与手术器械之间的相互干扰,增加了手术操作的稳定性。另外,也有多种可弯曲或可变角度及45°导光束接口镜头以及3D影像系统可供临床使用。 4. 手术器械及操作建议:传统腹腔镜的器械已能满足绝大多数LESS的手术操作,为解决器械之间、器械与镜头之间的平行进出以及操作“三角”缺失等问题,有腹腔镜器械被设计成弯曲器械、操作杆加长以及关节连动杆多自由度器械以利于手术操作。本共识建议:(1)利用入路平台多通道的特点,当术中遇到困难时,要及时转换到不同的通道进入器械,以便操作;(2)弯器械和直器械配合使用,以提高手术效率;(3)较大通道可以进入较粗大的手术器械,使牵拉和夹持更有力;(4)可使用智能能量器械,电凝、电切相结合的器械,可减少手术器械进出,增加操作稳定性,更便捷;(5)需要配备合适的举宫器,能够获得良好的子宫操纵,便于暴露手术操作部位。 5. LESS的缝合及打结:单孔腹腔镜下腔内缝合使用传统的器械缝合和打结难度较大,且耗时,但可以通过以下几种方法解决这个问题,(1)使用免打结的倒刺缝线;(2)使用预先滑结抽紧方法;(3)使用关节连动杆器械和直器械配合进行缝合、打结;(4)使用腔内带腕关节自动归位的持针器;(5)使用自动缝合器;(6)子宫全切除术后的阴道残端可经阴道进行缝合;(7)机器人手术系统。
五
LESS的难点及手术技能培训 1. LESS的难点和培训:(1)“筷子效应”:手术器械及光学系统的相互干扰是LESS的主要问题和难点,由于所有器械均由1个切口进入腹腔,使得在体外操作的手柄相互干扰,操纵杆在腹壁套管中拥挤牵绊,难以在腹腔内顺畅展开;(2)操作三角缺失:由于同轴操纵,违背了传统的三角分布原则,在一定程度上影响术者对深度和距离的判断,从而使得操作精准度下降;(3)直线视野(inline vision):造成LESS画面立体感差,镜头在腹腔内外易与手术器械相互干扰,画面稳定性差。 与传统腹腔镜相比,LESS对于术者的技术水平和熟练程度要求较高,难度较大,要求术者要有良好的传统腹腔镜手术基础和镜下空间感。在选择患者时,更应该严格把握手术适应证和禁忌证;充分术前沟通,取得患者的充分配合。LESS的学习曲线较为特殊,既要求一定的传统腹腔镜手术基础,又需要长期、反复练习,增强手术技巧和熟练程度,以期取得更好的微创和美容效果。根据目前条件,建议经以下方式进行培训:(1)具备传统腹腔镜操作基础;(2)单孔腹腔镜模拟器体外训练;(3)通过动物实验进行LESS操作训练;(4)在有单孔腹腔镜操作经验医师的指导下逐步掌握LESS的操作技能。 2. vNOTES的难点及培训:与TU-LESS相比,vNOTES兼具传统腹腔镜和经阴道手术的特点:(1)较开腹及传统腹腔镜“倒置”的盆腔解剖影像,使得学习曲线更为特殊;(2)阴道手术操作空间相对狭小,限制了器械在腔内操作的范围;(3)阴道长度6~8 cm,使镜头与操作器械之间近似平行,加大了操作难度,对器械的要求更高。这些均要求术者同时具备传统腹腔镜、单孔腹腔镜以及经阴道手术的操作经验。 3. R-LESS的难点及培训:(1)主从随动离体操作与传统腹腔镜在床旁操作的感受不同;(2)术者使用手指、手腕及脚控操控机械臂实现手术操作,需要术者充分了解机器运动特点并对机器有良好的掌控。R-LESS培训的内容包括:(1)理论知识:包括腹腔镜机器人手术系统的基本结构及原理,以及基本故障的排除方法;(2)操作技能训练:包括机器的摆放和移动,切开组织进腹、装机、分离,操作台的控制等;(3)虚拟现实模拟手术训练:通过虚拟环境模拟手术操作,以相对较低的成本实现机器人手术操作的培训;(4)动物实验:真实程度最接近临床实际手术,是培训课程最重要的一部分。
六
结 语 LESS是微创手术的一种,现阶段已经可以完成大部分的妇科手术,在保证手术效果的情况下可取得美容和减轻疼痛、便于取出标本和实现无瘤的优势。掌握LESS的关键是要在传统腹腔镜手术的基础上,积累操作经验,使用特殊的手术器械;LESS的发展依赖于手术器械的进步和医师观念的改变。目前,国内外已有多中心前瞻性研究证实了LESS的效果。我们提倡有条件的单位积极开展高质量的临床研究,进一步评价LESS的安全性及有效性。R-LESS机械臂与控制台相分离的设计初衷是为了实现远程手术;随着我国通信技术的日渐成熟以及高速网络建设的日趋完善,让远程LESS手术及培训获得了技术上的保障,让临床广泛开展远程手术和教学培训在未来成为可能。 学术顾问:郎景和(中国医学科学院北京协和医院)、狄文(上海交通大学医学院附属仁济医院)、朱兰(中国医学科学院北京协和医院) 执笔专家:任常(中国医学科学院北京协和医院)、张俊吉(中国医学科学院北京协和医院)、孙大为(中国医学科学院北京协和医院) 参与本共识讨论与制定的专家(按照姓氏汉语拼音顺序排列):陈继明(南京医科大学第三附属医院 常州市第二人民医院)、陈捷(福建省人民医院)、程文俊(江苏省人民医院)、狄文(上海交通大学医学院附属仁济医院)、段华(首都医科大学附属北京妇产医院)、韩璐(大连市妇女儿童医疗中心集团)、郝敏(山西医科大学第二医院)、华克勤(复旦大学附属妇产科医院)、黄向华(河北医科大学第二医院)、纪妹(郑州大学第一附属医院)、康山(河北医科大学第四医院)、郎景和(中国医学科学院北京协和医院)、梁志清(重庆医科大学附属妇女儿童医院)、林永红(成都市妇女儿童中心医院)、刘畅(兰州大学第一医院)、刘海元(中国医学科学院北京协和医院)、刘娟(广州医科大学附属第三医院)、刘青(甘肃省妇幼保健院)、卢美松(哈尔滨医科大学附属第一医院)、楼微华(上海交通大学医学院附属仁济医院)、马彩玲(新疆医科大学第一附属医院)、孟元光(解放军总医院)、牛菊敏(沈阳市第四人民医院)、任常(中国医学科学院北京协和医院)、沈杨(东南大学附属中大医院)、孙大为(中国医学科学院北京协和医院)、孙静(上海市第一妇婴保健院)、汪利群(江西省妇幼保健院)、王世军(首都医科大学宣武医院)、王延洲(陆军军医大学西南医院)、王沂峰(南方医科大学珠江医院)、王永军(首都医科大学附属北京积水潭医院)、王玉东(上海交通大学附属国际和平妇幼保健院)、许天敏(吉林大学第二医院)、杨立(郑州大学第三附属医院)、杨清(中国医科大学附属盛京医院)、姚书忠(中山大学附属第一医院)、张国楠(电子科技大学附属肿瘤医院 四川省肿瘤医院)、张俊吉(中国医学科学院北京协和医院)、张潍(空军军医大学西京医院)、张蔚(武汉大学中南医院)、张真(石家庄市第四医院)、张宗峰(哈尔滨医科大学附属第二医院)、赵仁峰(广西壮族自治区人民医院)、赵淑萍(青岛大学附属青岛妇女儿童医院)、郑莹(四川大学华西第二医院)、朱兰(中国医学科学院北京协和医院)、朱颖军(天津市中心妇产科医院)、訾聃(贵州省人民医院) 点击左下角“阅读原文”,获取更多文章信息 来源:中华妇产科杂志 编辑:沈平虎 初审:沈锡宾 终审:刘冰
引用 / 出处
中华医学期刊网. 专家共识丨妇科单孔腹腔镜手术(含vNOTES)专家共识(2025版)[S/OL]. 2025.