专家共识丨改良Bacon手术专家共识（2025版）

一 共识制定方法与流程

本共识基于2014年发布的《世界卫生组织指南制订手册》、2023年发布的《世界卫生组织指南制订手册：补充》、2022年《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》及2016年中华医学会发布的《制订/修订的基本方法及程序》的规范流程和方法学标准进行制订（图1），并参考指南研究与评价工具（AGREEⅡ）和卫生保健实践指南的报告条目（RIGHT）要求进行撰写。本共识已在国际实践指南注册平台注册（注册号：REPARE-2024CN169）。 图1  本共识制定流程图 1.共识发起和支持单位：本共识由中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专业委员会和中国抗癌协会NOSES专业委员会共同发起并组织制订，由郑州大学第一附属医院结直肠肛门外科具体组织实施，由GRADE中国中心、河南大学循证医学中心提供方法学支持。 2.共识工作组：共识工作组包括共识指导委员会、共识制订组、共识秘书组及共识外部评审组4个小组。 共识指导委员会由8位具有丰富共识制订经验的临床医师组建而成，共识指导委员会主要职责：（1）确定共识主题和范围；（2）批准共识计划书；（3）管理其利益冲突声明；（4）监督共识制订流程；（5）批准共识推荐意见；（6）批准共识发表。 共识制订组由若干名临床专家、期刊编辑和方法学专家等多学科专家组成，充分考虑了不同地域等因素的代表性，主要职责为确定人群、干预措施、对比措施和结局指标（population，intervention comparison and outcome，PICO）问题、确定共识范围、起草共识计划书、证据质量评价、详细记录共识制订整个过程及撰写共识全文。 外部评审组由相关专家组成，其主要任务是评审已形成的共识推荐意见。 3.共识目标人群和适用人群：共识目标人群为低位直肠肿瘤及与盆腔术后相关并发症需外科干预的患者；适用人群为各级各类医疗卫生机构从事胃肠外科、结直肠肛门外科、肿瘤外科相关工作的临床医师。 4.临床问题的筛选与确定：秘书组查询国内外改良Bacon手术相关指南、共识及高质量系统评价文献，整理出临床问题清单，然后交由共识指导委员会成员讨论，形成一个初始临床问题列表。秘书组成员对收集整理好的临床问题的重要性进行调查，调查对象包括多学科的共识制订工作组专家，由其对临床问题进行重要性评价。临床问题的重要性将按评价者认为该问题对临床的重要程度进行打分，范围为1~9分：9分代表重要性最高，并依分值递减，1分代表重要性最低。结局指标的重要性按照GRADE工作组推荐的方法进行评估：7~9分表示该结局指标对决策和推荐作用至关重要；4~6分表示重要；1~3分表示不太重要。由秘书组根据临床问题和结局指标的重要性评分对其进行有效排序，最终召开共识讨论会确定本共识相关的临床问题及结局指标。 5.证据的检索和质量评价：本共识纳入来自系统评价和Meta分析的证据。检索数据库包括Pubmed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、Epistemonikos、CBM、万方和CNKI。同时检索国外临床指南网站：美国急救医学研究所（Emergency Care Research Institute，ECRI）、国际指南协作网（Guideline International Network，GIN）、苏格兰校际指南网络（Scottish Intercollegiate Guidelines Network，SIGN）、英国国家临床优化研究所（National Institute for Clinical Excellence，NICE）以及世界卫生组织网站。共识制定小组还补充检索了Google学术等网站。系统评价采用AMSTAR2工具来评价，当没有可用的系统评价或Meta分析时，检索Up To Date和DynaMed纳入原始研究获取证据。检索时间截至2024年12月，不限定语言种类。由至少两名评价员依据纳入和排除标准进行文献筛选。首先阅读题目、摘要，排除不相关的文献，查阅可能符合纳入标准的文献全文，确定纳入文献。由至少2名评价员根据预先制订资料提取表提取资料，对不同意见予以讨论解决，或咨询第三方意见协商确定。 利用GRADE系统对证据质量进行分级（表1）。GRADE证据质量分级过程考虑5个降级因素（包括偏倚风险、一致性、精确性、发表偏倚和间接性）以及3个升级因素（包括效应量大、混杂因素得到合理控制和剂量效应）。通过证据概要表呈现证据。 表1证据质量GRADE分级系统[23.25]\n\n \n 等级\n 定义\n 具体描述\n \n \n 1级\n 高质量证据\n 多个设计良好的随机对照试验(RCT)的Meta分析或大型多中心RCT;或结果一致性高,偏倚风险低\n \n \n 2级\n 中等质量证据\n 单个RCT或高质量队列研究或病例对照研究;或结果方向一致,但可能存在方法学局限性(如样本量不足)\n \n \n 3级\n 低质量证据\n 观察性研究(如回顾性队列、病例系列)或非对照性临床试验;或结果异质性较大,或存在显著偏倚\n \n \n 4级\n 极低质量证据或专家意见\n 病例报告、机制研究、动物实验;或未经验证的理论或专家共识观点\n \n\n\n 6.推荐意见的形成：共识制定小组基于证据体现初步凝练出10个临床问题，形成13条推荐意见。通过两轮德尔菲调查以及2025年8月8日在郑州召开的共识会议讨论，专家们基于利弊平衡、对效应估计的把握程度、价值观及偏好以及医疗资源等因素，对推荐意见进行表决（表2），最终对13条推荐意见都达成共识。 \n \n 表2 共识推荐分级及专家投票通过情况\n \n \n 共识等级\n 定义\n 专家投票 通过率\n \n \n 强\n 专家意见高度一致,争议极小\n ≥85%\n \n \n 中\n 多数专家支持,但存在部分争议\n 75%~84%\n \n \n 弱\n 意见分歧较大,需进一步研究或讨论\n \n \n\n\n 7.共识的撰写、传播与更新：共识初稿经外部评审组审议，根据反馈意见进行完善，最后提交指导委员会批准。共识发布后，将通过医学期刊和学术会议进行传播和推广，并计划在共识发布后3~5年依据国际共识更新流程进行更新。 8.利益冲突声明与管理：参与本共识制订的所有人员均声明无潜在利益冲突。

二 临床问题与推荐意见

问题1：改良Bacon手术的定义 推荐意见1：改良Bacon手术是针对低位直肠肿瘤的一种分阶段极限保肛术式，先经腹游离直肠及乙状结肠，必要时游离脾曲；肿瘤经肛或经腹离断后，将标本经肛或经腹取出，近端肠管经肛门拖出并固定；二期切除外置肠管完成消化道重建。（推荐强度：强推荐，证据质量：中等，专家组投票赞同率：100.0%） 推荐说明：Bacon教授在切除直肠肿瘤后不便在腹腔行结肠直肠吻合时，切断两侧的肛提肌，将近端结肠经肛管拖出，将结肠的浆肌层与肛管进行缝合固定，待近端结肠与肛管愈合牢固后再二期手术切除肛门外置肠管，该手术称为Bacon手术。Bacon手术的特色是不需一期进行结肠或直肠与肛管的端端吻合，虽然可避免发生吻合口漏，但术后肛门功能较差。1994—1995年，周锡庚等对Bacon手术进行了一系列改良，保留了肛提肌、齿状线和肛管移行区，大大改善了肛门功能，提升了患者的生活质量，即为改良Bacon手术。改良Bacon手术与20世纪60年代Turnbull和Cuthbertson和Cutait和Figliolini提出的拖出式二期结-肛吻合以及经自然腔道取标本手术（NOSES I-E法）异曲同工，尽管含义相同，但国内学者仍习惯称之为改良Bacon手术。 问题2：改良Bacon手术的适应证 推荐意见2：对于肿瘤距离肛缘0.05）、远处转移率为11.3%比6.6%（P>0.05）、DFS为88.7%比93.4%（P>0.05）、OS为97.8%比97.7%（P>0.05），差异均无统计学意义。因此，专家组建议，对符合手术适应证的患者，可将改良Bacon手术作为超低位保肛治疗的一种术式选择。

三 小 结

改良Bacon手术作为针对低位直肠病变分阶段进行极限保肛手术的一种，在保留肛门与肛门功能、降低吻合口漏风险、减少预防性造口及改善患者术后生活质量方面有一定的优势。本共识系统整合国内外临床证据及专家经验，围绕改良Bacon手术适应证、禁忌证、操作技术以及术后肛门功能学结果及肿瘤学疗效等核心问题形成了13条推荐意见，旨在为临床实践提供科学指导，推动该术式的规范化应用与推广。 本共识的不足：（1）证据质量的局限性：部分推荐意见基于回顾性研究或单臂临床研究，证据级别不高；（2）部分推荐依赖专家经验：如外置肠管保留长度和二期手术时机，缺乏大样本前瞻性研究的数据支持，需结合临床经验综合判断；（3）未覆盖部分临床细节：如手术操作技巧、术后护理规范及特殊人群（如高龄或合并症患者）的个体化处理等尚未详细讨论；（4）功能评估工具尚未统一：尽管推荐使用Wexner量表和LARS评分，但不同研究中评估方法仍存在差异，亟需统一标准以提高结果可比性。 共识指导委员会： 丁克峰（浙江大学医学院附属第二医院）；韩方海（广东省第二人民医院）；江波（山西省肿瘤医院）；袁维堂（郑州大学第一附属医院）；王锡山（中国医学科学院肿瘤医院）；汪挺（中华胃肠外科杂志编辑部）；赵任（上海交通大学医学院附属瑞金医院）；张卫（海军军医大学长海医院） 共识制定组： 组长：胡军红（郑州大学第一附属医院）；副组长：赫鹏（河南医药大学第一附属医院）、刘海义（山西省肿瘤医院）、马腾辉（中山大学附属第六医院）、彭健（中南大学湘雅医院）、孙振强（郑州大学第一附属医院）、韦烨（复旦大学附属华东医院） 共识编审组： 邓海军（南方医科大学南方医院）、窦若虚（前海人寿广州总医院）、冯波（上海交通大学医学院附属瑞金医院）、李大卫（复旦大学附属肿瘤医院）、马丹（陆军军医大学附属新桥医院）、潘贻飞（温州医科大学第一附属医院）、申占龙（北京大学人民医院） 、佘军军（西安交通大学第一附属医院）、汤坚强（中国医学科学院肿瘤医院）、王贵玉（哈尔滨医科大学第二附属医院）、王晨宇（河南大学淮河医院）、王泽军（贵州医科大学附属肿瘤医院）、项建斌（复旦大学附属华山医院）、薛芳沁（福州大学附属省立医院）、易波（江西省肿瘤医院）、俞少俊（浙江大学医学院附属第二医院）、张宏（中国医科大学盛京医院）、朱玉萍（浙江省肿瘤医院）、周海涛（中国医学科学院肿瘤医院） 共识方法学专家： 王朝阳（河南大学循证医学中心） 共识执笔（郑州大学第一附属医院）： 白杨、常远、胡晟云、李国宾 共识编审秘书组（郑州大学第一附属医院）： 杨帅玺、王玉行、张振飞、刘吉祥、孟庆鹏、候晓亚、党亚同、翟曾杰、张博堂、孙梦丹 点击左下角“阅读原文”，获取更多文章信息 来源：中华胃肠外科杂志 编辑：卜建红 初审：沈锡宾 终审：刘冰

推荐意见与 GRADE 证据分级

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