标准与规范丨综合医院肿瘤中心建设专家共识(2025版)
一、共识制订方法学
本共识制订采用共识会议制订法。2024年3月,清华大学医院管理研究院组织国内三甲综合医院及其肿瘤与医院管理领域的专家,成立综合医院肿瘤中心建设中国专家共识编写委员会(以下简称“编委会”),共包含25家编委单位。 1. 共识使用者:综合医院肿瘤中心相关医疗卫生工作者及科研工作者。 2. 共识制订工作组:共召开5次全体编委会议,由共识专家组对共识文件进行反复讨论、审稿与修改,经由顾问专家外审审阅,最终形成共识终稿。 3. 文献检索:本共识以“general hospital”“oncology center”“综合医院”“肿瘤中心”等为关键词,系统检索了PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中华医学期刊全文数据库等中英文数据库及与综合医院肿瘤中心相关的学会/协会网站文件,检索时间为从建库到2024年10月发表的文献,涵盖的文献类型包括临床指南、专家共识、综述、荟萃分析以及原始临床研究。 4. 证据质量和推荐强度:由于本共识不是基于系统评价的循证指南,故不作证据质量与推荐强度分级,仅列出核心推荐意见作为主要推荐。部分的共识内容可能无法在文献中找到理想证据,需编委会成员根据临床经验进行判断、推荐为“专家共识”。推荐意见采用专家一致性原则,存在不同专家意见时,采用投票超过3/4的专家意见,直至达成推荐意见。 5. 利益冲突的声明:所有参与本共识专家研讨会的专家和共识工作组成员均已签署书面利益声明,与医药企业不存在共识相关的利益冲突。 6. 共识的发布、传播:为了促进共识的传播和临床应用,共识将在专业期刊上发表,发表后将以学术会议、学习班等形式在全国范围进行传播。
二、肿瘤中心的基本定义
2019年8月,国家卫生健康委发布了《国家癌症区域医疗中心设置标准》,提出国家癌症区域医疗中心(肿瘤中心)应当为三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院 [ 22 ] 。 推荐意见1:综合医院的肿瘤中心对内作为综合医院内的专业部门,集中资源和专业知识,提供从预防、筛查、诊断到治疗、康复的全链条服务。对外作为核心专科,与其他医疗机构形成紧密的合作关系,发挥示范和引领作用,促进国家医学中心和区域医疗中心的建设。 (一)肿瘤中心的建设目标 肿瘤中心的建设目标应贯彻以人为本、以健康为中心的理念,统筹疾病、专科、医院、体系四个层次,聚焦综合医院肿瘤中心建设在功能定位、专科建设、临床科研、运营管理等方面的关键节点 [ 23 , 24 ] ,结合国内外典型做法,助力医院高质量发展和优质高效的肿瘤防治服务体系建设,为居民提供全周期整合型健康服务,最终达到降低癌症的发病率和死亡率、提高癌症患者的生存质量等目标 [ 25 , 26 ] 。 (二)肿瘤中心的建设要求 (1)综合医院肿瘤中心建设应突出综合医院的优势,集合综合医院内各专科资源力量,强化多学科合作,与专科肿瘤医院形成差异化发展 [ 27 ] 。(2)综合医院肿瘤中心建设应医教研并重,注重多学科融合和团队合作。(3)肿瘤中心建设以患者为中心,利用医院的资源优势,建立涵盖诊疗全程的肿瘤患者管理体系,确保诊疗效果的持续性和管理的全程性 [ 28 ] 。(4)充分发挥医疗集团建设的能力,提高诊疗的整体性、连续性,将上下转诊机制和肿瘤慢病管理贯穿患者全过程疾病管理中。(5)充分考量区域中心机构(肿瘤中心)与基层机构(肿瘤单元)的一体化建设,明确职责、强化沟通,以紧密型医联体为依托,完善人才培养与交流机制,打通高效流畅的双向转诊通道,促进肿瘤诊疗资源横向布局和纵向流动,整合优化医疗卫生资源,实现均衡化、同质化发展,推动符合我国国情的分级诊疗制度的建立和运行。(6)积极采用大数据、云计算、互联网及人工智能技术,以提高医疗服务质量和效率。(7)与肿瘤专科医院建立良性合作关系,通过资源共享、技术交流和联合研究等方式,实现优势互补。
三、肿瘤中心的建设模式
由于各综合医院在优势学科发展、专科设置、医疗资源配置、运营方式等方面存在差异,肿瘤中心的建设需因院制宜,以适应不同医院的规模和资源配置。 推荐意见2:肿瘤中心的建设模式分为实体型、松散型和专病型三类。 (一)实体型肿瘤中心 实体型肿瘤中心将医院肿瘤诊疗相关人、财、物等资源全面整合,统一管理,形成专门进行肿瘤诊治与研究的独立单位或部门,设置完善而相对独立的组织架构。设立单独的区域,如肿瘤中心综合楼、院中院,整合多学科资源、引进先进技术、规范诊疗流程,实施肿瘤全程管理。根据不同肿瘤部位设立独立中心,如胸部肿瘤中心、腹部肿瘤中心、头颈部肿瘤中心、血液肿瘤中心等,配备肿瘤诊断与检查的相关医技科室或相关专业人员,提高诊疗的专业性和针对性。 1. 临床诊疗:实体型肿瘤中心汇集肿瘤内科、外科、放射治疗科、病理科、影像科、核医学科等关键学科资源,形成多学科综合治疗团队。制订严格的诊疗流程和临床路径指南,配备高精度的放疗设备、先进的影像诊断设备和高端手术器械,提升诊疗的精准性和有效性。发展综合治疗平台,建设统一的随访系统,实现患者的全流程管理。 2. 科研建设:聚焦肿瘤治疗的关键科学问题和临床需求,解决临床实践中的难治性疾病和多个学科交叉的科学问题。积极推动临床与基础研究的结合,促进学科交叉融合。科研项目统一管理,建设肿瘤高水平实验室,依托中心建设肿瘤重大科技创新基地。 3. 运营管理:设立明确的组织架构和行政部门,设置专门的协调、管理人员,实行人、财、物统一管理,建立统一的绩效考核标准,明确人员的奖励、退出机制 [ 29 ] 。构建实现临床、教学、科研、转化一体化的信息系统,建立肿瘤疾病全病程“筛、诊、治、管”的信息化管理方案。 推荐意见3:实体型肿瘤中心形式上建立实体化运行的二级机构,类似相对独立管理和运营的“分院”。 (二)松散型肿瘤中心 松散型肿瘤中心肿瘤诊疗和研究功能仍分散到综合医院内多个肿瘤相关科室进行,肿瘤诊疗以合作网络为核心,以患者为中心,以多学科诊疗团队(MDT)为基石,打造“一站式”筛查、诊断、治疗、随访的“医疗中心” [ 30 ] 。 1. 临床诊疗:诊疗和研究功能仍分散到综合医院内的各相关专科科室。在肿瘤诊疗过程中,多个科室(如肿瘤内科、外科、放射治疗科、病理科、影像科、核医学科等)共同参与,形成跨学科的协作机制。常态化设置MDT门诊,在物理空间允许的条件下,将肿瘤内科、外科、放射治疗科、介入科及肿瘤门诊MDT办公室等集中在固定区域,按照肿瘤亚专科安排各专业出诊人员时间。定期举行MDT研讨会,明确MDT团队的工作流程和责任分配,提高团队协作效率 [ 31 ] 。 2. 科研建设:各科室可独立或联合建立科研实验室和研究平台,灵活申报科研项目,开展基础与临床研究。通过制定统一的科研数据标准和评估模型,为跨学科研究提供一致性基础。 3. 运营管理:各科室独立进行人、财、物管理,同时引入以科室绩效评估体系为基础、MDT团队协作为奖励、以患者治疗效果为导向的绩效考核体系,激励各科室积极参与多学科诊疗 [ 32 ] 。在现有医院信息系统基础之上建立统一的数据共享平台,实现科室间诊疗数据的互联互通。 推荐意见4:松散型肿瘤中心依托于流程、制度和数据的一致性规范,不涉及对人员、物资或财务的直接调整,适合在规模和体量中等及以下的三级甲等医院推行。 (三)专病型肿瘤中心 专病型肿瘤中心以某类肿瘤性疾病为核心,建立多个相应的专病中心,即以系统部位(病种)为单位的临床多学科协同治疗中心和以技术为引领的医技诊疗中心,如肺癌中心、乳腺癌中心、胃癌中心、肠癌中心、甲状腺肿瘤中心等,更精确地满足患者的治疗需求。 1. 临床诊疗:各专病中心独立开展诊疗,推行“以患者为中心,以疾病为链条”的多学科诊疗模式,配套专病中心门诊和病房,医护人员至少应涵盖专病相应的肿瘤内科、外科、放疗等多个学科,尽量配备康复、营养、心理、中医等专业人才。打破学科间的壁垒,统一管理患者收治。 2. 科研建设:明确以特定病种为中心的学科发展方向,通过专病建设经费,开展定向临床导向科研工作,包括病因学、发病机制、综合诊断和治疗等方面的深入研究,鼓励围绕临床问题开展临床诊疗、转化医学、循证医学、医学创新与应用转化,使科研成果能够指导临床实际工作,切实提高医疗技术水平。针对病种推进临床试验,加速新型、先进诊疗方法的研发和应用。各专病中心独立设立研究平台,重点攻关肿瘤治疗中的关键科学问题 [ 33 , 34 ] 。 3. 运营管理:设计以病种治疗效果和团队协作效果为核心的绩效考核体系。将病种的治疗效果、患者满意度、区域外患者比例、病例组合指数(CMI)、时间消耗、费用消耗、疾病诊断相关分类系统(DRGs)等指标纳入考核。每个专病中心独立设立组织架构和行政部门,实行人、财、物的统一管理。每个专病中心独立的数据平台与医院整体信息系统对接,建立肿瘤专病数据库和多维度数据模型,实现数据共享和资源整合。 推荐意见5:专病型肿瘤中心是以系统部位(病种)为单位的临床多学科协同治疗中心和以技术为引领的医技诊疗中心。
四、肿瘤中心建设的具体标准
(一)基本条件与资质 综合医院具备较强的区域医疗服务辐射力和影响力,能够承担区域内肿瘤疑难危重症的诊断与治疗、医学人才培养及医学科学研究等工作,其主要临床专科医疗服务能力达到区域内领先水平;相应肿瘤专科护理能力达到区域内领先水平 [ 35 ] 。肿瘤中心各类医务人员资质符合肿瘤诊疗工作的相关规定的具体要求。开展肿瘤诊疗相关技术尤其是限制临床应用医疗技术符合国家相关管理要求。 推荐意见6:综合医院需为三级医院,具备肿瘤专科诊疗能力和MDT能力,能够开展肿瘤诊疗主要常见病、多发病和疑难复杂疾病的诊断与治疗。 推荐意见7:肿瘤科要求是国家或者省重点专科,肿瘤专科诊疗范围全面覆盖肿瘤病种。有完善的医技科室与之配套。 推荐意见8:实体型肿瘤中心规模应在300~1 000张床,诊治疾病覆盖多类我国常见高发恶性肿瘤,专科齐全,技术设备先进。 推荐意见9:具备组织开展临床研究的能力,能配合国家肿瘤中心和国家肿瘤临床医学研究中心将临床科研成果向临床应用转化。具备规范化、标准化、数字化的肿瘤生物样本信息资源平台,并与国家中心所建立资源平台共享。 (二)临床诊疗 1. 专科设置:综合医院肿瘤中心应配备肿瘤防筛诊治康相关的所有科室,集中关键学科力量,提供一站式诊疗服务。促进相关学科的交叉融合,形成协同治疗的新模式。建议建立以系统部位(病种)为单位的临床多学科协同治疗中心和以技术为引领的医技诊疗中心 [ 36 ] 。 推荐意见10:专科设置应至少包括肿瘤内科、外科、放射治疗科、病理科、影像科等。 2. 标准化诊疗建设:建立专病多学科团队,整合相关学科专家,形成针对特定病种的综合诊疗能力 [ 37 , 38 ] 。根据国内外最新诊疗指南和临床研究成果,结合医院特色与地区特点,制定符合本地区、本院的肿瘤诊疗流程、标准和规范。常态化开展多学科诊疗,在院内成立多个MDT专病团队,建立统一的MDT流程,以病种或中心为单位定期召开多学科会诊会议,由各专业的核心成员参与,每个月不少于2次。 建立院内各肿瘤全流程诊疗管理方案。从预防到院外随访的全流程管理,包括早期筛查、精确诊断、治疗方案制定、治疗执行、疗效评估、随访和康复等,提供对患者及其家属的心理支持、教育和培训,以及对晚期患者的姑息治疗和安宁疗护。为患者、家属提供遗传、基因检测、健康预防等方面的诊疗、咨询服务。配备个案管理师、患者管理师、数据管理师等专业人才,为患者提供个性化管理和综合性治疗。 建立健全肿瘤中心相关制度建设,进一步规范诊疗行为。建立培训制度,定期开展专业知识和技能培训;建立临床试验制度,系统化、标准化地进行医学研究,通过严格的科学方法和伦理审查,评估新药物、新疗法或新医疗设备的安全性和有效性 [ 39 ] ;建立质量安全制度,涵盖医疗质量控制、风险管理、感染控制、药品管理、设备维护、急救预案等多个方面,减少医疗差错、提高治疗效果、保障患者安全 [ 7 ] 。 3. 发挥综合医院诊疗优势:集合专科医疗资源力量,发挥综合医院治疗急危重症和疑难复杂疾病的优势。针对高龄、伴有全身其他疑难疾病的肿瘤患者的诊治需求,拓展肿瘤患者的诊治范围,纳入心血管疾病、代谢疾病、泌尿、内分泌疾病等专家,发挥多学科优势。把传统中医纳入肿瘤中心的综合治疗中,发挥中医在部分肿瘤治疗中的特殊作用,建立中西医结合特色诊疗。将体检中心和门诊的优势落到实处,实现肿瘤的全面预防、筛查、诊断、治疗、随访、康复 [ 40 ] 。重视患者体验,提供包括疼痛管理、营养及心理支持在内的全面支持,将人文关怀贯穿于患者整个诊疗过程,确保患者获得全面关怀和支持。 发展和引进新型医疗技术与设备,推广创新诊疗技术的临床应用。配备先进的肿瘤筛查和治疗医疗设备,如手术机器人、质子治疗等,提升肿瘤治疗水平。引进基因检测、靶向治疗、免疫治疗等精准医疗技术,为患者提供个体化的精准治疗方案 [ 41 , 42 ] 。推进药物的研发和创新药的使用,利用综合医院科研平台推进创新药在医院的引进和使用 [ 43 ] 。 4. 医疗质量与安全控制:依据国家肿瘤质量控制指标,建立临床诊疗质量评估工作规范,定期进行评估、审核、调整和改进,持续规范肿瘤中心临床诊疗行为,保障医疗质量安全 [ 44-48 ] 。 推荐意见11:建立临床诊疗质量评估标准,包括首次治疗的临床分期率、患者肿瘤完整切除(R0)率、淋巴结清扫的规范率、靶向/免疫治疗的分子病理诊断率等指标。 推荐意见12:在手术方面,关注四级手术占比、微创占比、日间手术占比、姑息手术占比、孤立转移病灶手术占比、多瘤种手术占比、介入肿瘤手术占比、内科治疗和外科治疗的占比等。 推荐意见13:在病种方面,关注核心病种和非核心病种的治疗情况、开放床位的比例、CMI的改变、费用消耗等指标。 推荐意见14:在医疗安全方面,关注手术患者并发症发生率、Ⅰ类切口手术部位感染率、抗肿瘤靶向药物使用前分子病理检测率、肿瘤患者手术治疗后pTN分期率、非计划再次手术率等指标。 推荐意见15:在医疗质量管理方面,关注终末病案质量、病案首页质量、临床路径完成率、医疗不良事件上报率、质控指标上报率、医疗技术上报率、纠纷及投诉讨论率等指标。 (三)创新转化 坚持科研创新在综合医院肿瘤中心发展全局中的重要地位。依托综合医院一流的科学研究平台,开展前沿基础研究和学科交叉研究。以打破学科壁垒为主攻方向,以加快科研平台和重大科技创新基地建设为重要抓手,以加强资金支持为助力,加强基础科学研究,着力突破关键核心技术。 建立高标准的分子生物学实验室、细胞生物学实验室、动物实验室等科研平台,配备先进的科研设备。设立专门的临床研究中心,负责临床试验的设计、实施和管理,确保临床研究的规范性和科学性。建立和管理肿瘤生物样本库,促进院内资源整合。建立科研数据共享平台,制订统一的科研数据标准和评估模型,为跨学科研究提供一致性基础,实现数据共享和资源利用最大化。 建立科研成果转化平台,推动基础研究成果向临床应用转化。推动临床试验和转化医学研究,加速新诊疗方法的研发和应用。设立专门的技术转移办公室,负责肿瘤科研项目成果转化的协调和管理。与产业界建立合作桥梁,推动科研成果的产业化应用。 (四)教学培训 综合医院肿瘤中心应承担临床医学生、临床医师的规培、专培以及不同层级技术人才培养的任务。设置肿瘤中心内部教学组织架构,包括教学主任、带教组长、教学秘书等,考核并授权带教资质。与医学院校合作,承担肿瘤学课程以及肿瘤方向医学生的教学任务。制定系统的住院医师规范化培训、专业化培训计划,建立严格的轮转制度,分别在肿瘤诊断、治疗、康复相关科室进行岗前培训。制定本中心医务人员继续教育计划,提升在职医务人员的专业知识和技能。 综合医院的肿瘤中心还应积极承担外部培训功能。接纳下级医院、肿瘤专科医院医护人员进修,提高其肿瘤诊疗能力。建立远程教育平台,为基层医院医护人员提供学习机会。 (五)组织管理 1. 肿瘤中心组织架构( 图1 ):推荐肿瘤中心所在医疗机构成立由院长或医疗分管副院长牵头、肿瘤科或核心专科主任负责、相关科室、管理部门和专业技术人员参与的肿瘤中心管理委员会,下设办公室,明确工作制度并负责肿瘤中心的日常管理。委员会成员可通过任命或推选产生,具有一定任期,任期内如有岗位变动自动接替 [ 49 ] 。 图1 综合医院肿瘤中心组织架构 2. 肿瘤中心岗位设置与人员配备( 图2 ):推荐肿瘤中心设置领导层、临床诊疗部门、科研部门、教学部门、行政管理部门。领导层全面负责肿瘤中心的战略规划、管理和运营。临床诊疗部门包括肿瘤内科、外科、放射治疗科、病理科、影像科、核医学科、重症医学科、康复科、缓和医学科、药剂科等,配备相应医护人员。科研部门进行肿瘤生物学、基因组学、免疫学等肿瘤科学研究,设计和实施临床试验,推动新药物和新疗法的开发,推动科研成果的产业化。教学部门制定和实施内部人才培养计划,组织外部培训和学术交流。行政管理部门负责中心的日常运营管理,包括人事、财务、行政等事务、医疗质量管理、运营效能评估和考核、转化成果落地推广以及肿瘤中心信息系统的建设和维护。 \n \n 领导层\n \n \n 临床诊疗部门\n \n \n 教学部门\n \n 科研部门\n \n 行政管理部门\n \n \n \n \n \n 肿瘤内科\n 外 科\n 重症医学科\n 药剂科\n 放射治疗科\n 影像科\n 病理科\n 康复科\n 核医学科\n 肿瘤生物学\n 基因组学\n 免疫学\n \n \n 人事处\n 财务处\n 绩效处\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n 影 像科\n \n 病理科\n \n 康复科\n 核医学科\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n\n\n 图2 综合医院肿瘤中心岗位设置与人员配备 (六)信息系统建设 1. 建立集成平台:整合各类信息系统,形成独立统一的集成平台,实现数据的自动抓取、集中管理和共享。平台包括电子病历(EMR)、实验室信息系统(LIS)、影像存储与传输系统(PACS)、放射治疗系统(RTS)、药品管理系统(PMS)、科研管理系统(RMS)等。 2. 诊疗数字化管理:建立以患者为中心的信息系统,整合临床路径,实现治疗流程标准化和信息化。构建肿瘤疾病全病程“筛、诊、治、管”的一体化解决方案,设计肿瘤早筛和癌前病变管理模块、多学科协作模块、标准化临床路径、质控模块和随访模块,助力肿瘤全流程管理。将所有筛查、诊断、治疗和随访的数据在统一平台上汇总、存储和应用,实现患者风险等级的自动计算和治疗过程的详细记录。 3. 辅助医疗决策和质控:利用大数据和人工智能技术,提供智能化的医疗决策支持,提升诊疗服务的个性化和精准化水平 [ 50 ] 。实现信息系统对患者病情自动分析,建立风险模型测算和预警功能 [ 51 ] 。引入肿瘤单病种建设质控的信息化系统,辅助肿瘤诊疗标准规范和质量控制。 4. 信息数据安全:强调平台内信息数据的安全重要性,建立和不断健全数据抓取、存储、使用、分享的规范流程、规章制度和监督管理办法,明确责任和职责,加强人员培训和管理,签署责任书,加强日常管理和监督监察,确保全流程信息数据的合理、安全、有效使用。
五、考查监督
(一)内部监督评价机制 1. 医疗质量与安全管理:在医院医疗质量管理委员会下设立肿瘤中心医疗质量评估工作小组,由肿瘤中心主任和各学科负责人组成,定期对医疗质量进行考核评价。加强临床路径管理,提高临床路径入径率和完成率以及经临床路径管理出院患者比例、减少变异率,降低肿瘤患者平均住院日和医疗费用 [ 52 , 53 ] 。规范开展MDT,建立单病种MDT诊疗标准化操作流程和制度。在国家肿瘤质控中心指导下建立肿瘤质控指标,构建和完善院内质控信息平台。设立独立的医院感染管理部门,监测医院感染质量控制情况 [ 54 ] 。 2. 医院运营管理:规范设立总会计师制度,管理医院收入与支出结构。将财务科、医务科、医保办、医疗质量控制科、信息科等职能部门人员进行吸纳整合,形成多学科运营管理团队;采用综合手段,横向连接各部门运营管理,对医疗服务数据进行分析和挖掘,形成更具针对性和建议性的数据资源,为提高医院运营管理水平提供有力支撑。 3. 临床医疗服务绩效管理:通过对卫生健康委、医保局等部门管理要求以及三级公立医院绩效考核(国考)指标体系的统计整理,确定统一的业务指标和监测指标,建立分析指标库,包括平均住院日、床位使用率、收治患者DRGs组数、时间消耗指数、费用消耗指数、低风险组死亡率、预算使用、科研成果转化、服务满意度等作为医疗服务绩效考核评价指标。建立“专家(主诊医师)-骨干-运营助理”和“科主任-护士长-运营助理”的纵向到底、横向到边的“网格化”团队,加强运营风险防控与内部绩效考核,将医疗业务与运营管理深度融合,梳理、评价、优化运营流程,推进流程管理标准化、信息化、精细化。 (二)外部监督评价机制 1. 政府监管:政府卫生行政部门对肿瘤中心的监管是确保医疗服务符合国家标准和法规的基础,包括对肿瘤中心的资质、服务范围、医疗质量等进行监管和审查。 2. 行业认证:专业行业协会或认证机构对肿瘤中心的专业水平和服务质量进行认证和评级,以提升医疗服务的专业性和公信力,鼓励肿瘤中心根据认证结果进行持续改进,提升服务水平 [ 55 ] 。 3. 第三方评估:独立第三方评估机构对肿瘤中心的医疗服务进行客观评价和排名,增加医疗服务的透明度。 4. 患者和社会监督:患者、媒体和公众对肿瘤中心的服务质量和行为进行监督和反馈,是提升医疗服务质量的重要途径,包括患者反馈、媒体监督与公众参与。 5. 科研伦理审查:对肿瘤中心的科研项目进行伦理审查,确保研究参与者的权益得到充分保护,保障研究的合法性和规范性。
六、总结与展望
区域医疗中心政策作为落实《“健康中国2030”规划纲要》、推进卫生领域供给侧结构性改革的重要举措,其未来建设的发展趋势将呈现多元化、智能化、个性化和国际化的特点。随着医疗技术的不断进步,肿瘤中心将更加重视精准医疗和个体化治疗,利用基因组学、蛋白质组学等前沿科学,为患者提供定制化的治疗方案。此外,肿瘤中心将加强与信息技术的融合,发展智能医疗系统,通过大数据分析、人工智能辅助诊断等技术提高诊疗效率和准确性。 在服务模式上,肿瘤中心将向一站式服务转型,整合多学科资源,提供从预防、筛查、治疗到康复的全流程服务。同时,肿瘤中心将更加注重患者体验,通过改善就医环境、优化就医流程、加强患者教育等方式,提高患者满意度和生活质量。 在管理层面,肿瘤中心将加强内部管理和外部监督,建立完善的质量控制和风险管理体系,确保医疗服务的安全性和有效性。同时,肿瘤中心将积极响应国家政策,与公共卫生体系相结合,发挥在肿瘤防治中的引领作用。 国际化也是肿瘤中心发展的重要方向,通过与国际先进医疗机构的合作与交流,引进国际先进的医疗理念和技术,提升肿瘤中心的国际竞争力和影响力。此外,肿瘤中心还将积极参与国际肿瘤研究项目,推动全球肿瘤防治事业的发展。 本共识是基于文献和专家的意见制订,不具有法律效力,内容也将随着医学证据的增加而更新,仅为综合医院肿瘤中心建设提供参考和指导,实施时应结合临床具体情况综合考虑。 本共识编写委员会专家名单 撰写专家组组长:张宗久(清华大学医院管理研究院) 特邀顾问(按姓氏笔画排序):王俊(北京大学人民医院);邢若齐(国家卫生健康委医政司);李少冬(清华大学医院管理研究院);张宗久(清华大学医院管理研究院);陈虎(国家卫生健康委医管中心);陈义汉(上海市东方医院);夏强(上海交通大学医学院附属仁济医院);黄二丹(国家卫生健康委卫生发展研究中心);董家鸿(北京清华长庚医院);樊嘉(复旦大学附属中山医院) 撰写专家组(按姓氏笔画排序):丁克峰(浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科);王水(江苏省人民医院乳腺中心);王争(上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科);孔心涓(青岛大学附属医院消化内科);仓顺东(河南省人民医院肿瘤内科);王萧冉(清华大学医院管理研究院);叶峰(厦门大学附属第一医院肿瘤内科);田攀文(四川大学华西医院肺癌中心);刘昌(西安交通大学第二附属医院肝胆胰与肝移植外科);刘棣(西安交通大学第二附属医院乳腺中心);刘彩刚(中国医科大学附属盛京医院乳腺外科);孙晖(华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科);孙蓓(天津医科大学第二医院院办);杜金林(金华市中心医院结直肠肛门外科);李少冬(清华大学医院管理研究院);李为民(四川大学华西医院呼吸内科);李国新(北京清华长庚医院胃肠外科);李勇(广东省人民医院普外科);李耀平(山西省人民医院结直肠外科);张伟义(四川大学华西医院医务部);张宗久(清华大学医院管理研究院);张尉(福建医科大学附属协和医院院办);杨扬(中山大学附属第三医院肝脏外科);杨帆(北京大学人民医院胸外科);杨艳丽(国家癌症中心重症加强治疗科);吴泓(四川大学华西医院肝脏外科);沈贤(温州医科大学附属第一医院胃肠外科);陈椿(福建医科大学附属协和医院胸外科);陈献国(金华市中心医院胸外科);周建平(东莞市人民医院胸外科);周彩存(上海市东方医院肿瘤内科);赵宁(清华大学医院管理研究院);赵宝成(内蒙古医科大学附属医院普外科);赵维莅(上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科);胡豫(华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科);夏家红(华中科技大学同济医学院附属协和医院心血管外科);郭卉(西安交通大学第二附属医院肿瘤内科);郭亚(西安交通大学第二附属医院肿瘤放疗科);高晓东(上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科);喻本桐(南昌大学第一附属医院胸外科);蔡超(内蒙古医科大学附属医院耳鼻咽喉头颈外科);潘宇(哈尔滨医科大学附属第一医院院办) 编写秘书(按照姓氏笔画排序):王萧冉(清华大学医院管理研究院);牛佳苗(清华大学医院管理研究院);刘海硕(清华大学医院管理研究院);张楷涵(清华大学医院管理研究院);赵宁(清华大学医院管理研究院);温时贤(清华大学医院管理研究院) 利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突 参考文献(下滑查看): [1]GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. 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推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 综合医院的肿瘤中心对内作为综合医院内的专业部门,集中资源和专业知识,提供从预防、筛查、诊断到治疗、康复的全链条服务。对外作为核心专科,与其他医疗机构形成紧密的合作关系,发挥示范和引领作用,促进国家医学中心和区域医疗中心的建设。(一)肿瘤中心的建设目标肿瘤中心的建设目标应贯彻以人为本、以健康为中心的理念,统筹疾病、专科、医院、体系四个层次,聚焦综合医院肿瘤中心建设在功能定位、专科建设、临床科研、运营管理等方面的关键节点 [ 23 , 24 ] ,结合国内外典型做法,助力医院高质量发展和优质高效的肿瘤防治服务体系建设,为居民提供全周期整合型健康服务,最终达到降低癌症的发病率和死亡率、提高癌症患者的生存质量等目标 [ 25 , 26 ] 。(二)肿瘤中心的建设要求(1)综合医院肿瘤中心建设应突出综合医院的优势,集合综合医院内各专科资源力量,强化多学科合作,与专科肿瘤医院形成差异化发展 [ 27 ] 。(2)综合医院肿瘤中心建设应医教研并重,注重多学科融合和团队合作。(3)肿瘤中心建设以患者为中心,利用医院的资源优势,建立涵盖诊疗全程的肿瘤患者管理体系,确保诊疗效果的持续性和管理的全程性 [ 28 ] 。(4)充分发挥医疗集团建设的能力,提高诊疗的整体性、连续性,将上下转诊机制和肿瘤慢病管理贯穿患者全过程疾病管理中。(5)充分考量区域中心机构(肿瘤中心)与基层机构(肿瘤单元)的一体化建设,明确职责、强化沟通,以紧密型医联体为依托,完善人才培养与交流机制,打通高效流畅的双向转诊通道,促进肿瘤诊疗资源横向布局和纵向流动,整合优化医疗卫生资源,实现均衡化、同质化发展,推动符合我国国情的分级诊疗制度的建立和运行。(6)积极采用大数据、云计算、互联网及人工智能技术,以提高医疗服务质量和效率。(7)与肿瘤专科医院建立良性合作关系,通过资源共享、技术交流和联合研究等方式,实现优势互补。 | — | |
| 2 | 肿瘤中心的建设模式分为实体型、松散型和专病型三类。(一)实体型肿瘤中心实体型肿瘤中心将医院肿瘤诊疗相关人、财、物等资源全面整合,统一管理,形成专门进行肿瘤诊治与研究的独立单位或部门,设置完善而相对独立的组织架构。设立单独的区域,如肿瘤中心综合楼、院中院,整合多学科资源、引进先进技术、规范诊疗流程,实施肿瘤全程管理。根据不同肿瘤部位设立独立中心,如胸部肿瘤中心、腹部肿瘤中心、头颈部肿瘤中心、血液肿瘤中心等,配备肿瘤诊断与检查的相关医技科室或相关专业人员,提高诊疗的专业性和针对性。1. 临床诊疗:实体型肿瘤中心汇集肿瘤内科、外科、放射治疗科、病理科、影像科、核医学科等关键学科资源,形成多学科综合治疗团队。制订严格的诊疗流程和临床路径指南,配备高精度的放疗设备、先进的影像诊断设备和高端手术器械,提升诊疗的精准性和有效性。发展综合治疗平台,建设统一的随访系统,实现患者的全流程管理。2. 科研建设:聚焦肿瘤治疗的关键科学问题和临床需求,解决临床实践中的难治性疾病和多个学科交叉的科学问题。积极推动临床与基础研究的结合,促进学科交叉融合。科研项目统一管理,建设肿瘤高水平实验室,依托中心建设肿瘤重大科技创新基地。 | — | |
| 3 | 实体型肿瘤中心形式上建立实体化运行的二级机构,类似相对独立管理和运营的“分院”。(二)松散型肿瘤中心松散型肿瘤中心肿瘤诊疗和研究功能仍分散到综合医院内多个肿瘤相关科室进行,肿瘤诊疗以合作网络为核心,以患者为中心,以多学科诊疗团队(MDT)为基石,打造“一站式”筛查、诊断、治疗、随访的“医疗中心” [ 30 ] 。1. 临床诊疗:诊疗和研究功能仍分散到综合医院内的各相关专科科室。在肿瘤诊疗过程中,多个科室(如肿瘤内科、外科、放射治疗科、病理科、影像科、核医学科等)共同参与,形成跨学科的协作机制。常态化设置MDT门诊,在物理空间允许的条件下,将肿瘤内科、外科、放射治疗科、介入科及肿瘤门诊MDT办公室等集中在固定区域,按照肿瘤亚专科安排各专业出诊人员时间。定期举行MDT研讨会,明确MDT团队的工作流程和责任分配,提高团队协作效率 [ 31 ] 。2. 科研建设:各科室可独立或联合建立科研实验室和研究平台,灵活申报科研项目,开展基础与临床研究。通过制定统一的科研数据标准和评估模型,为跨学科研究提供一致性基础。 | — | |
| 4 | 松散型肿瘤中心依托于流程、制度和数据的一致性规范,不涉及对人员、物资或财务的直接调整,适合在规模和体量中等及以下的三级甲等医院推行。(三)专病型肿瘤中心专病型肿瘤中心以某类肿瘤性疾病为核心,建立多个相应的专病中心,即以系统部位(病种)为单位的临床多学科协同治疗中心和以技术为引领的医技诊疗中心,如肺癌中心、乳腺癌中心、胃癌中心、肠癌中心、甲状腺肿瘤中心等,更精确地满足患者的治疗需求。1. 临床诊疗:各专病中心独立开展诊疗,推行“以患者为中心,以疾病为链条”的多学科诊疗模式,配套专病中心门诊和病房,医护人员至少应涵盖专病相应的肿瘤内科、外科、放疗等多个学科,尽量配备康复、营养、心理、中医等专业人才。打破学科间的壁垒,统一管理患者收治。2. 科研建设:明确以特定病种为中心的学科发展方向,通过专病建设经费,开展定向临床导向科研工作,包括病因学、发病机制、综合诊断和治疗等方面的深入研究,鼓励围绕临床问题开展临床诊疗、转化医学、循证医学、医学创新与应用转化,使科研成果能够指导临床实际工作,切实提高医疗技术水平。针对病种推进临床试验,加速新型、先进诊疗方法的研发和应用。各专病中心独立设立研究平台,重点攻关肿瘤治疗中的关键科学问题 [ 33 , 34 ] 。 | — | |
| 5 | 专病型肿瘤中心是以系统部位(病种)为单位的临床多学科协同治疗中心和以技术为引领的医技诊疗中心。 | — | |
| 6 | 综合医院需为三级医院,具备肿瘤专科诊疗能力和MDT能力,能够开展肿瘤诊疗主要常见病、多发病和疑难复杂疾病的诊断与治疗。 | — | |
| 7 | 肿瘤科要求是国家或者省重点专科,肿瘤专科诊疗范围全面覆盖肿瘤病种。有完善的医技科室与之配套。 | — | |
| 8 | 实体型肿瘤中心规模应在300~1 000张床,诊治疾病覆盖多类我国常见高发恶性肿瘤,专科齐全,技术设备先进。 | — | |
| 9 | 具备组织开展临床研究的能力,能配合国家肿瘤中心和国家肿瘤临床医学研究中心将临床科研成果向临床应用转化。具备规范化、标准化、数字化的肿瘤生物样本信息资源平台,并与国家中心所建立资源平台共享。(二)临床诊疗1. 专科设置:综合医院肿瘤中心应配备肿瘤防筛诊治康相关的所有科室,集中关键学科力量,提供一站式诊疗服务。促进相关学科的交叉融合,形成协同治疗的新模式。建议建立以系统部位(病种)为单位的临床多学科协同治疗中心和以技术为引领的医技诊疗中心 [ 36 ] 。 | — | |
| 10 | 专科设置应至少包括肿瘤内科、外科、放射治疗科、病理科、影像科等。2. 标准化诊疗建设:建立专病多学科团队,整合相关学科专家,形成针对特定病种的综合诊疗能力 [ 37 , 38 ] 。根据国内外最新诊疗指南和临床研究成果,结合医院特色与地区特点,制定符合本地区、本院的肿瘤诊疗流程、标准和规范。常态化开展多学科诊疗,在院内成立多个MDT专病团队,建立统一的MDT流程,以病种或中心为单位定期召开多学科会诊会议,由各专业的核心成员参与,每个月不少于2次。建立院内各肿瘤全流程诊疗管理方案。从预防到院外随访的全流程管理,包括早期筛查、精确诊断、治疗方案制定、治疗执行、疗效评估、随访和康复等,提供对患者及其家属的心理支持、教育和培训,以及对晚期患者的姑息治疗和安宁疗护。为患者、家属提供遗传、基因检测、健康预防等方面的诊疗、咨询服务。配备个案管理师、患者管理师、数据管理师等专业人才,为患者提供个性化管理和综合性治疗。 | — | |
| 11 | 建立临床诊疗质量评估标准,包括首次治疗的临床分期率、患者肿瘤完整切除(R0)率、淋巴结清扫的规范率、靶向/免疫治疗的分子病理诊断率等指标。 | — | |
| 12 | 在手术方面,关注四级手术占比、微创占比、日间手术占比、姑息手术占比、孤立转移病灶手术占比、多瘤种手术占比、介入肿瘤手术占比、内科治疗和外科治疗的占比等。 | — | |
| 13 | 在病种方面,关注核心病种和非核心病种的治疗情况、开放床位的比例、CMI的改变、费用消耗等指标。 | — | |
| 14 | 在医疗安全方面,关注手术患者并发症发生率、Ⅰ类切口手术部位感染率、抗肿瘤靶向药物使用前分子病理检测率、肿瘤患者手术治疗后pTN分期率、非计划再次手术率等指标。 | — | |
| 15 | 在医疗质量管理方面,关注终末病案质量、病案首页质量、临床路径完成率、医疗不良事件上报率、质控指标上报率、医疗技术上报率、纠纷及投诉讨论率等指标。(三)创新转化坚持科研创新在综合医院肿瘤中心发展全局中的重要地位。依托综合医院一流的科学研究平台,开展前沿基础研究和学科交叉研究。以打破学科壁垒为主攻方向,以加快科研平台和重大科技创新基地建设为重要抓手,以加强资金支持为助力,加强基础科学研究,着力突破关键核心技术。建立高标准的分子生物学实验室、细胞生物学实验室、动物实验室等科研平台,配备先进的科研设备。设立专门的临床研究中心,负责临床试验的设计、实施和管理,确保临床研究的规范性和科学性。建立和管理肿瘤生物样本库,促进院内资源整合。建立科研数据共享平台,制订统一的科研数据标准和评估模型,为跨学科研究提供一致性基础,实现数据共享和资源利用最大化。建立科研成果转化平台,推动基础研究成果向临床应用转化。推动临床试验和转化医学研究,加速新诊疗方法的研发和应用。设立专门的技术转移办公室,负责肿瘤科研项目成果转化的协调和管理。与产业界建立合作桥梁,推动科研成果的产业化应用。 | — |
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引用 / 出处
中华医学杂志. 标准与规范丨综合医院肿瘤中心建设专家共识(2025版)[S/OL]. 2025.