基于患者数据的实时质量控制程序建立与性能验证专家共识
## 附件2 PBRTQC真实世界应用：以检测仪器试剂加样针故障导致的系统误差为例
在对甲胎蛋白（alpha-fetoprotein，AFP）和糖类抗原125（carbohydrate antigen 125，CA125）实施真实世界PBRTQC监测应用时（ 附图3 ），监测到同一时间之后两个项目的PBRTQC监测图都呈现连续的失控报警，查看室内质量控制结果正常，而此时仪器无任何报警，仍正常运行。通过分析两个项目恰好都在仪器的同一模块进行检测，因此怀疑仪器该模块出现故障存在系统误差，遂立即暂停该模块样本检测，停止可疑结果报告的发放并立即进行复查，联系仪器工程师进行报修。后经过仪器工程师排查发现原因为试剂加样针陶瓷棒断裂导致试剂加样量不足，于是所有检测结果均表现为偏低。通过PBRTQC的实时监测及早的发现了系统误差，避免了质量风险。 附图3 AFP和CA125的PBRTQC真实世界应用模拟监测图
## 附件3 参数优化与调整：以不同类型患者血清钙数据导致的误差检测性能降低为例
在血清钙PBRTQC模型验证过程中发现每日血清钙的PBRTQC监测图表现为中午呈现明显的上升趋势，同时在真实临床环境验证中也发现国庆节假期期间血清钙的PBRTQC监测图呈现明显的下降趋势（ 附图4 ）。通过分析患者数据来源分布特点显示每日中午为体检和门诊患者样本检测高峰时段，而早上主要为住院患者样本检测高峰，同时国庆节假期10月1—3日门诊停诊，检测结果几乎全为住院患者样本，因此怀疑患者类型影响了血清钙的误差检测性能。于是按照患者类型针对不同亚组设定单独的PBRTQC程序（分为住院患者和门诊患者），结果显示单独的PBRTQC程序对住院患者的误差检测性能有所提高，但对门诊患者的负偏移不敏感，仍需要进一步优化（ 附表3 ）。 附图4 血清钙PBRTQC真实世界应用模拟监测图 参考文献（略） 《中华检验医学杂志》2024年报道计划
引用 / 出处
中华检验医学杂志. 基于患者数据的实时质量控制程序建立与性能验证专家共识[S/OL]. 2024.