指南丨富血小板血浆在雄激素性脱发治疗中的临床应用指南(2025版)
一 指南制订方法
本指南的制订严格依据国际与国内权威方法学标准,参照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)指南制订手册及《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》的相关要求,并采用指南研究与评价工具(appraisal of guidelines for research and evaluation Ⅱ,AGREE Ⅱ)作为核心评估框架,以确保指南的科学性与规范性。同时,结合中国临床实践指南评价体系和卫生保健实践指南的报告条目(reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT),对指南的制订流程和报告内容进行全面优化与完善。整个制订过程严格遵循预先制订的计划书,确保指南的严谨性、透明性和实用性。
二 指南形成过程
1.临床问题的调研与确定:指南工作组于2025年3月正式成立,围绕专家委员会提出的核心主题,结合临床实践中的关键问题,经过多轮讨论与筛选,最终确定了9个具有重要临床意义的主题。 2.文献检索:本指南的文献检索时间从各数据库建库起至2025年3月1日。英文文献检索数据库包括PubMed、MEDLINE、Web of Science,检索词包括platelet rich plasma、PRP、androgenetic alopecia、AGA、hair loss、alopecia等,限定语言为英文。中文文献来源于中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网、中文科技期刊全文数据库和中华医学期刊全文数据库,并检索WHO、指南国际网络(Guidelines International Network)等网站,检索词包括富血小板血浆、PRP、雄激素性脱发、AGA和脱发治疗等。同时,手工检索相关文献的参考文献以补充可能遗漏的研究。在文献筛选过程中,由两名研究者独立进行标题、摘要初筛和全文复筛,若出现分歧,首先通过讨论协商解决,若无法达成一致,则提交至第三方专家仲裁,最终形成统一意见。优先纳入临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和Meta分析等高质量证据,若无高级别证据,则考虑纳入观察性研究等较低级别证据,并尽可能引用最新、最高水平的文献。 3.推荐意见形成过程与方法:本指南采用推荐意见分级的评估、制订及评价(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)方法,对证据质量和推荐意见的推荐强度进行分级,内容见表1。 \n \n 表1 GRADE证据质量与推荐强度分级\n \n \n 项目\n 内容\n \n \n 证据等级\n \n \n \n 高(A)\n 基于高质量系统评价结果,非常有把握观察值接近真实值,进一步研究改变该估计效应值可能性不大\n \n \n 中(B)\n 基于随机对照试验(RCT)和高质量观察性研究结果,对观察值有中等把握,观察值接近真实值,但存在两者不同的可能\n \n \n 低(C)\n 基于低质量RCT和观察性研究结果,对观察值的把握有限,进一步研究极有可能改变该观察值的可信 度\n \n \n 极低(D)\n 基于病例对照研究或病例报道结果,对观察值几乎没有把握,观察值与真实值可能有极大差别\n \n \n 推荐强度等级\n \n \n \n 强推荐\n 充分考虑证据的质量,以及干预措施的可操作性、收益、风险和成本而最终得出推荐意见\n \n \n 弱推荐\n 证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐意见可能会有较高风险或较差的成本收益比等,更倾向于较低等级推荐\n \n \n 注:GRADE为推荐意见分级的评估、制订及评价\n \n\n\n注:GRADE为推荐意见分级的评估、制订及评价\n 4.指南的外审和定稿:指南工作组基于国内外现有证据,最终形成9条推荐意见。指南征求意见稿由4名同行专家外审,工作组根据其反馈意见和建议,对指南内容进行了逐条修订与完善,最终形成指南终稿。 5.指南传播与实施:本指南发表后,指南发起单位计划通过以下方式进行传播与推广。在整形美容及皮肤科等相关的学术会议和学习班中对指南进行详细解读,确保专业人员能充分理解并应用其内容;在全国范围内有组织地开展针对整形美容科医师、皮肤科医师及相关护理人员的培训活动,确保指南内容得到深入学习和有效实施;利用高质量的专业平台、微信公众平台、权威新闻媒体等传统媒体及新媒体途径,多形式地进行指南的传播,力求使更多的相关工作者能够便捷地获取和使用该指南。
三 临床问题与推荐意见
临床问题1:PRP制备方法。 推荐意见1:推荐成分血单采机制备PRP作为首选方法,血袋采集制备、PRP专用分离套装法及手工法制备PRP作为备选方法。(D级证据,弱推荐) 推荐说明 成分血单采机是目前较为理想的PRP制备方式。该设备配套使用经国家药品监督管理局认证的三类医疗器械耗材,在安全性和标准化方面具有显著优势。其技术特点主要体现在以下几个方面:首先,采用全封闭式采集系统,有效避免了外界污染;其次,所获得的PRP具有血小板纯度高、富集度高等优势,通常可使血小板浓度达到>1 000×10⁹/L,同时能将红细胞残留量控制在
推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 推荐成分血单采机制备PRP作为首选方法,血袋采集制备、PRP专用分离套装法及手工法制备PRP作为备选方法。(D级证据,弱推荐)推荐说明成分血单采机是目前较为理想的PRP制备方式。该设备配套使用经国家药品监督管理局认证的三类医疗器械耗材,在安全性和标准化方面具有显著优势。其技术特点主要体现在以下几个方面:首先,采用全封闭式采集系统,有效避免了外界污染;其次,所获得的PRP具有血小板纯度高、富集度高等优势,通常可使血小板浓度达到>1 000×10⁹/L,同时能将红细胞残留量控制在 | 2 |
引用 / 出处
中华医学期刊网. 指南丨富血小板血浆在雄激素性脱发治疗中的临床应用指南(2025版)[S/OL]. 2025.