高血压中西医结合规范化诊疗路径专家共识

1 高血压中西医治疗概述

1.1 流行病学现状 全球范围内,成人高血压的患病率在持续增加,中国已经成为高血压患病率上升最快的国家之一[2]。2021年研究报道,2018年高血压患病率为27.5%,其中男性为30.8%,女性为24.2%,农村地

区的患病率高于城市[3]。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据,2018年年龄标准化高血压患病率达到27.5%,与先前的调查结果一致[4]。2019年我国居民归因于高血压的死亡人数达259.99万例,较1990年增长112.72%[5]。

表1 推荐分类

Table 1 Recommendation classification

|推荐类别|定义|建议使用的表述| |---|---|---| |I类|证据和/或总体一致认为,该治疗或方法有益、有用或有效|推荐/有指征| |II类|关于该治疗或方法的用途/疗效,证据不一致和/或观点有分歧|| |IIa类|证据/观点倾向于有用/有效|应该考虑| |IIb类|证据/观点不足以确立有用/有效|可以考虑| |III类|证据和/或专家一致认为,该治疗或方法无用/无效,在某些情况下可能有害|不推荐|

表2 证据等级

Table 2 Levels of evidence

|级别|定义| |---|---| |A级|数据来自多项随机对照临床试验或由随机对照临床试验组成的荟萃分析| |B级|数据来自单项随机临床试验或多个大型非随机对照研究| |C级|数据来自专家共识或小规模研究,回顾性研究或登记注册研究|

高血压患者普遍承受显著的临床症状负担,超过95%的患者常见主诉为头晕、头痛、失眠等[6-7]。统计数据显示,肝阳上亢证在高血压患者中约占87.23%[8-9]。

1.2 高血压的中西医病因与发病机制

1.2.1 西医病因与发病机制 高血压是一种复杂的疾病状态,其核心特征为持续性血压升高。该疾病具有明显的家族聚集倾向,多种基因的变异及多态性已被证实与高血压发病密切相关。同时,环境因素也在其发生发展中起到不可忽视的作用,主要涉及个体生物学特征(如性别、年龄)、地理环境因素(如地域、海拔)、行为生活方式(如饮食结构、精神应激、吸烟)等多个维度[1,10-11]。上述遗传与环境因素协同作用致使机体发生一系列病理生理改变;肾素-血管紧张素-醛固酮系统(resin-angiotensin-aldosterone system, RAAS)激活、血管紧张素Ⅱ(angiotensin II, AngⅡ)水平升高进而引发血管收缩;交感神经活性增高;氧化应激反应加剧导致血管内皮细胞功能障碍,表现为一氧化氮水平降低、内皮素-1水平增加,血管收缩及舒张功能受损[10,12]。这些途径相互交织、共同作用,最终导致机体血压持续升高,引发高血压。

1.2.2 中医病因病机 中国传统医学历经千年传承,形成了用统一性、完整性的方法去认识人体自身及人体与外部环境的整体观念[13-14]。其以“天人合一”为内

核,在现代医学框架下,中医学的宏观整体调控与西医学的微观精准解析形成了跨维度协同互补,共同构建了中西医结合诊疗新模式[15-17]。

在中医学中,高血压属于“眩晕”“头痛”等范畴,其发病虽涉及心、肝、肾等诸多脏器,但其核心病机在肝[18-22]。《黄帝内经》记载:“诸风掉眩,皆属于肝”,奠定了眩晕(高血压核心症状)与肝脏病理变化密切相关的基础理论[18,20,22]。生理状态下,肝的疏泄功能正常,此时气机畅达、血行无阻、气血调和,血压得以维持在正常范围。当出现情志失调、久病过劳或年迈体虚等情况时,肝气易郁结,郁久化热生风,肝阴受损,肝阳相对偏盛而浮动上亢导致血压升高[18-20]。临床观察表明,肝阳上亢证在高血压前期及中青年患者中均具有较高的发生率,常表现为头晕、脑胀、头痛(尤其是生气或劳累后)、容易脸红、眼红、脾气急躁、失眠等症状,为高血压发病的重要病理阶段[18,22]。临床统计显示,肝阳上亢证为高血压中最常见的证型(占比87.23%)[21]。鉴于此,本次路径以肝阳上亢证为主要讨论证型。

1.3 高血压的临床表现由高血压所致的临床表现复杂多样,血压的持续升高对心、脑、肾等多处靶器官造成损伤。根据症状发生频率和累及器官可将高血压的临床表现分为全身症状和靶器官损害相关症状,具体如下。

1.3.1 全身性症状 神经系统症状是高血压常见且多发的表现,主要包括头晕、头痛、失眠、乏力、耳鸣及视力模糊等[6, 7, 23-25]。其中,头晕发生率居于首位,相关统计数据显示,超过85%的高血压患者会出现头晕症状[6-7, 24-25]。

1.3.2 靶器官损害相关症状 随着血压持续升高,外周大动脉、小动脉以及心脏、肾脏、脑和眼等终末器

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官的结构和功能发生病理性改变,进而引发多种相关疾病及一系列症状和体征。例如,高血压相关的心脏损伤表现为左心室肥厚和心房颤动;肾脏损伤表现为微量蛋白尿或白尿阳性,且伴随估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGFR)下降;此外,周围血管、脑血管和眼底血管也可能出现病变[1,26-27]。

高血压导致的上述症状长期持续存在,会加重患者的精神负担,影响生活质量,进而诱发焦虑、情绪低落、抑郁等精神心理问题,通过自主神经活性失衡和下丘脑-垂体-肾上腺(hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA)轴导致皮质废水平升高,进一步促进血压升高[28-29]。因此,高血压管理需兼顾血压达标及症状控制,在积极预防心、脑、肾等靶器官损害所带来的致死致残风险的同时,重视对头痛、眩晕等残余症状的干预以避免潜在疾病进展,全方位实现患者长期血压控制达标、生活质量改善、并发症发生率降低的综合防治目标。

2 血压管理目标

高血压的中西医结合管理应以“优势互补、标本兼治”为核心理念,在实现血压分层达标的基础上,协同改善临床症状、延缓靶器官损害并降低心脑血管事件风险。根据《中国高血压防治指南(2024年修订版)》,对于一般高血压患者及65~79岁的老年患者,目标诊室血压控制于<140.90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),并在可耐受的情况下,尽可能将血压降至<130.80 mmHg;对于心血管风险较高或合并其他严重疾病的患者,推荐将血压控制于<130.80 mmHg;对于80岁及以上的患者,建议血压控制目标为<150/90 mmHg,若耐受良好,可适当调整为<140.90 mmHg[1]。

有研究表明,中西医结合治疗在改善高血压患者临床症状、治疗效果及生活质量方面均表现出显著优势,其有效率也显著高于单纯西医治疗[30-31]。此外,中西医结合治疗在改善高血压患者血压变异性(blood pressure variability,BPV)方面也展现出显著疗效,为疾病的综合管理提供了新的治疗策略和靶点[32]。专家共识指出,具有平肝潜阳的中药联合常规西医降压药可显著改善合并症患者综合预后,在高血压合并脑卒中患者中协同降低血压/血脂水平,减轻神经功能缺损并提升生活能力[33-37];对伴不稳定型心绞痛患者可优化血压控制,修复血管内皮功能及调节氧化应激[38-45];在合并糖代谢异常人群中能有效改善糖脂代谢指标[46-51]。

中西医结合治疗需强调“以平为期”,平稳、安全、有效地控制血压,延缓或改善高血压靶器官损害[52]。部分长期使用西药降压的患者可能出现不良反应,而中成药可通过调理和减毒作用,调节机体代谢,保护肝、肾等器官[53]。中西医结合治疗可降低不良反应发

生率,增强患者治疗信心与依从性,进而提高治疗的长期效果。

3 治疗路径

3.1 进入路径的适用人群 正常高值血压需要药物治疗者以及1级及以上高血压患者[1]。有危险因素的高血压患者,特别适合于临床有头痛、头晕、失眠、焦虑症状的患者。

3.2 治疗

3.2.1 治疗原则 降压治疗应首先经过生活方式调整,中西医药物治疗应涵盖以下四方面内容:①针对血压升高本身的降压治疗;②针对高血压不适症状的缓解控制;③针对合并的危险因素、靶器官损害和临床并发症的治疗;④针对高血压病因的纠正和治疗。依据患者的临床表现、心血管风险和血压水平综合判定启动降压药治疗的时机。对有临床肝阳上亢症状的高血压患者,建议根据血压水平分级采用西药和/或中成药的单药起始治疗或联合起始治疗[1]。

3.2.2 生活方式干预 指南推荐的治疗性生活方式干预主要包括:限制盐分摄入(钠摄入量<2g/d,氯化钠<5g/d)、增加钾摄入、合理膳食、控制体重、戒烟限酒、增加有氧和阻抗运动、减轻精神压力及保持良好的睡眠习惯等方式[1,54]。

高血压患者可通过中医养生方法有效辅助血压控制,主要包括食药调理、传统功法和情志调节等方面。在饮食方面,患者可以日常摄入山楂、海带等药食同源类中药成分,烹饪时加入当归、姜黄等香料,煮汤时使用菊花、枸杞等中药材,以改善血压控制效果[55]。传统功法中,太极拳、八段锦最具代表性,属于有氧运动范畴。其可通过传统办法招式的阴阳变化调节人体脏腑、经络、气血的平衡与协调,使肝气条达、脾气健运、阴阳平衡、情志调畅[56-57]。此外,依据中医七情理论进行情志干预,积极参与社交活动,营造轻松愉悦的环境,有助于舒缓情绪波动,进而帮助保持血压稳定[58]。

3.2.3 药物治疗

3.2.3.1 西药 降压药应用的基本原则包括:推荐有证据支持可降低心血管疾病发病和死亡风险的降压药;首选长效药物,以确保24 h血压控制;起始时使用小剂量,逐步调整以提高安全性;联合用药可提高治疗效果,尤其在单药无效时;降压药首选早晨服用,以最大化血管获益;根据患者的具体规定个体化治疗方案[1]。单药包括了六类降压药物:利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞药(calcium channel blocker, CCB)、血管紧张素张转换酶抑制药(angiotensin-converting enzyme inhibitor, ACEI)、血管紧张素受体阻滞药(angiotensin receptor blocker, ARB)和血管紧张素受体脑啡肽酶抑制

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剂(angiotensin receptor-neprilysin inhibitor, ARNI)[1, 59-62],《中国高血压防治指南(2024年修订版)》更推荐达标率高、依从性好的单片复方制剂(single-pill combination, SPC), A+D、A+C或B+C组方SPC的使用需依据患者的临床特性确定,以上方案已被国内外学者广泛采用[1,63]。

3.2.3.2 中成药 对于正常高值血压经生活方式干预后仍需要药物治疗者,及1级高血压经生活方式干预后心血管风险为低至中危的患者,均可考虑单独应用具有平肝潜阳等功用且有循证证据的中成药,以降压并改善高血压相关症状。本文将具有平肝潜阳功效且说明书中具有高血压适应证的中成药写入附表,不在本文中赘述。本共识中主要纳入《中国高血压防治指南(2024年修订版)》[1]中阐述的具有平肝潜阳作用的几类中成药。

(1)松龄血脉康胶囊组方,以鲜松叶为君药,平肝潜阳、活血化瘀;以葛根为臣药,升举清阳、化浊调脂;珍珠层粉为佐使药,息风止痉、镇心安神;全方具有平肝潜阳、镇心安神之功用。松龄脉康胶囊在与活性药对照及安慰剂对照中均显示了在高血压治疗中的有效性,并在荟萃分析得到进一步证实(I,A,附表1;临床疗效证据详见附表2)。

(2)天麻钩藤颗粒组方,源于《杂病证治新义》天麻钩藤饮。方中以天麻、钩藤为君药,石决明、牛膝为臣药,佐以黄芩、栀子、杜仲、桑寄生、夜交藤与茯苓共为使药。全方平抑肝阳、息风定眩、滋阴安神、标本兼治。循证医学证据推荐I,A,见附表1(临床疗效证据详见附表2)。

(3)养血清脑颗粒组方,具有养血活血、平肝潜阳之功用[64];养血清脑颗粒以熟地黄和当归为君药,以钩藤、珍珠母、决明子、夏枯草为臣药,清肝平肝,潜阳安神;善治高血压肝肾阴虚之本,和肝阳上亢之标。循证医学证据推荐IIa,A,见附表1(临床疗效证据详见附表2)。

(4)心脉通胶囊组方,具有活血化瘀、通脉养心、 降压调脂之功用[65];循证医学证据推荐IIa,A,见附表1 (临床疗效证据详见附表2)。

(5)柏艾胶囊组方,具有滋阴凉血,泄火平肝之功用[66]。循血医学证据推荐IIb,B,见附表1(临床疗效证据详见附表2)。安宫降压丸具有平肝息风、活血行气、健脾祛湿之功用[67]。

以上中成药均开展了降压治疗的临床研究,显示出明确的降压疗效。特别是松龄血脉康胶囊组方在与安慰剂及活性药物的多项随机对照研究中均显示了既能降低血压,又能改善症状的临床优势。

3.2.4 治疗流程 本路径在《中国高血压防治指南

(2024年修订版)》的基础上加入中成药的使用,意在凸显中医药在降压和症状缓解方面的地位,为中西医结合的降压治疗方案做出规范化指导。本路径基于血压水平的分类和分级标准,分别对不同血压水平的患者提出选择用药建议。所有进入本路径的人群均进行治疗性生活方式干预。对于血压水平130~139/85~89 mmHg的正常高值且心血管风险为高危或很高危的人群,以及1级高血压(血压水平140~159/90~99 mmHg)经生活方式干预后血压未达标的患者,结合患者意愿及临床症状表现可选择单独使用西药或中成药降压和/或缓解症状。其中高血压症状明显者,可优选具有相关适应证的中成药。

对于以下患者可优先考虑采用中成药治疗:①有意愿采用中医药疗法的患者;②高血压症状较为明显的患者;③血脂等方面需要综合调理的患者[68-71];④采用西药治疗后出现较为明显的不良反应的患者。

选择单药或联合治疗的流程图见图1。各中成药的适应证或功能主治、单独应用降压和与西药联用降压的研究概况及推荐情况见附表。西药的用法用量详见《中国高血压防治指南(2024年修订版)》[1]，中成药的用法用量见表3。

3.2.5 中成药的停药时机、减量可能性及重启条件

(1)当医生判断患者需要服用中药时,可处方平肝潜阳中成药,足量应用至症状改善、血压稳定,疗程可连续1~3个月或以上。

(2)若以改善症状为目标,可依据患者症状改善情况而逐渐减量直至停用中成药,停药需基于中医辨证的证候基本消失或显著缓解,如肝阳上亢等主症得到控制[72]。

(3)若以血压控制为目标,基于高血压的管理原则,可根据血压控制情况及患者意愿适当延长中成药服药时间,但需定期监测血压,并注意患者可能出现的证型变化。具体而言,针对1级高血压患者,在症状得到改善、血压稳定后,可在医生的指导下尝试逐步减量,谨慎调整用药方案。对于2级高血压患者,建议采用中成药与西药联合治疗(共识建议),充分发挥协同增效作用,确保血压控制在目标范围内。对于3级高血压患者或伴有靶器官损害的患者,中成药可作为联合用药的一部分,以帮助维持血压的平稳控制,防止血压波动。目前,部分平肝潜阳类中成药已有长期(半年至1年)应用的循证证据支持,如松龄血脉康胶囊[73-74]。

(4) 中成药服用注意事项、药物的不良反应、禁忌证和注意事项,详见国家药品监督管理局批准的有关药物的说明书。

3.2.6 临床建议 (1)正常高值血压的高危患者,1级

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高血压患者伴有肝阳上亢症状者,在患者的意愿下可建议中成药治疗或西药加中成药治疗。

(2)对于肝阳上亢引起的头痛、面红、头晕、焦虑和失眠等症状,推荐使用平肝潜阳的中成药,能显著改善症状并降低血压。推荐松龄血脉康、天麻钩藤颗粒、养血清脑颗粒。

(3)高血压患者在西药治疗的基础上如有肝阳上亢的症状可以联合中成药物治疗。

(4)服用中成药的高血压患者应按照说明书中的剂量,足量应用1~3个月,待症状改善、血压有所降低可减量和逐渐停药(参考3.2.5),如症状再显可启动中成药再次治疗。

![graph TD\n A1[高血压中西医结合诊疗路径] --> A2[血压130~139/85~89 mmHg]\n A1 --> A3[血压140~159/90~99 mmHg]\n A1 --> A4[血压≥160/100 mmHg]\n A2 --> A5[高危/很高危]\n A3 --> A7[生活方式干预]\n A4 --> A12[起始联合治疗]\n A5 --> A6[起始单药治疗]\n A6 --> A11[C A D B TCM]\n A7 --> A8[高于目标血压20/10 mmHg的高危/很高危]\n A8 -->|是| A9[起始联合治疗]\n A8 -->|否| A10[生活方式干预]\n A9 --> A11\n A10 --> A1\n A11 --> A13[高血压临床症状"明显时， 优选具有相关适应证的TCM*]\n A12 --> A14[F2 C+A A+D C+D C+B C/A/D/B+TCM]\n A13 --> A15[如4~12周内血压不达标]\n A14 --> A16[高血压临床症状"明显时， 优先考虑加用具有相关适应证的TCM*]\n A15 --> A14\n A16 --> A17[F3 C+A+D C+A+B F2+TCM C+A+TCM A+D+TCM C+D+TCM C+B+TCM]\n A17 --> A18[可再加其他降压西药]\n](1/parseimages/figure69d2aae135f040b8b61de5cf36f3cc57_0_6.png) 注:A为血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)或血管紧张素受体阻滞药(ARB)或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI);B为β受体阻滞剂;C为钙通道阻滞药;D为利尿剂;F2为2种药物的单片复方制剂;F3为3种药物的单片复方制剂;TCM为中成药;这里指具有平肝潜阳功效且说明书中具有高血压适应证的中成药;#高血压症状包括头痛、眩晕、失眠、焦虑、心悸、急躁易怒等。

图1 高血压中西医结合单药或联合治疗的流程图

Figure 1 Flowchart for the monotherapy or combination therapy of hypertension with integrated traditional Chinese and Western medicine

表3 中成药的用法用量

Table 3 Dosage and administration of Chinese patent medicines

|药品名称|用法用量| |---|---| |松龄血脉康胶囊|口服;一次3粒,一日3次,或遵医嘱| |养血清脑颗粒|口服;一次4g,一日3次| |天麻钩藤颗粒|开水冲服;一次1袋(5g),一日3次,或遵医嘱| |心脉通胶囊|口服;一次3粒,一日3次| |柏艾胶囊|口服;每次3粒,每天2次,早晚饭后0.5~1h温开水送服|

4 展望与总结

中医药在预防和治疗高血压方面积累了大量的经验,并因其整体观的治疗理念受到重视[1,20]。中医药对于高血压秉持“未病先防、既病防变、已变防衰”的治疗策略,提倡防治战略前移,在高血压前期(即血压正常高值)时即起始干预,通过多途径、多靶点的作用协同西药降压,并弥补西药降压后症状没有改善或改善不佳的不足,增加患者对降压治疗的依从性,全面提高生活质量[1,18]。

目前,中医药在高血压领域的高质量循证研究仍

相对不足。尽管中医药在高血压治疗临床应用中有了进展,部分随机对照的研究也在不断的积累,但仍需要大规模、多中心随机对照试验给予支持,以证明其有效和安全。此外,关于中医药在分子和基因层面的作用机制研究也仍需进一步深入和系统化。目前,中医药的理论与现代医学尚存在一定的脱节,未来中医药的发展应充分利用多组学技术、人工智能、大数据算法等前沿研究方法,重点关注降压机制的通路探索,并积极开展以心血管事件为终点的高质量循证研究,以弥补现有研究的不足,进一步拓展中医药在高血压防治中的应用空间[1,75]。

利益冲突声明 本共识所有编者声明不存在利益冲突

执笔：陈源源

通信作者: 孙宁玲

参与共识讨论专家(按照姓氏笔画排序):

马晓昌(中国中医科学院苑医院)

朱明军(河南中医药大学第一附属医院)

孙宁玲(北京大学人民医院)

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杜雪平(首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心)

吴伟(广州中医药大学第一附属医院)

吴宗贵(上海长征医院海军军医大学第二附属医院)

张宇清(中国医学科学院阜外医院)

陈源源(北京大学人民医院)

高颖(北京中医药大学东直门医院)

蒋卫民(江苏省中医院)

谢良地(福建医科大学附属第一医院)

潘国忠(北京中医药大学东直门医院)

附表1 中成药的适应证、研究概况及推荐情况汇总

Supplementary Table 1 Summary of indications, study profiles, and recommendations for Chinese patent medicines

|药品名称|适应证/功能主治|单独应用 研究数量(篇)|联合应用 研究数量(篇)|总研究数 (篇)|推荐类别及 证据等级| |---|---|---|---|---|---| |松龄血脉康胶囊|平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠;高血压及原发性高脂血症见上述证候者|19|75|94|I, A| |养血清脑颗粒|养血平肝,活血通络。用于血虚肝旺所致头痛,眩晕眼花,心烦易怒,失眠多梦|20|59|79|I, A| |天麻钩藤颗粒|平肝熄风,清热安神。用于肝阳上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠;高血压见上述证候者|6|39|45|II a, A| |心脉通胶囊|活血化瘀,通脉养血,降压降脂。用于高血压、高脂血症等|2|14|16|II a, A| |柏艾胶囊|滋阴活血,泻火平肝。用于原发性高血压1、2级,中医辨证为阴虚阳亢、肝火上炎证者,证见眩晕、头痛、腰膝酸软、心悸、舌质红,少苔|0|2|2|II b, B|

注:本表纳入标准包括①干预人群为高血压患者,包括高血压导致的各种脏器损害及合并症患者,如高血压头痛、高血压眩晕、高血压早期肾损害、高血压左心室肥大等;②单独应用研究的干预措施为中成药用,对照措施为单纯西药治疗或安慰剂;联合应用研究的干预措施为中成药与西药联用,对照措施为单纯西药治疗,如有基础干预,要求两组的基础干预措施相同;③研究类型为随机对照试验,评价指标不做限定。本表排除标准:①高血压合并严重疾病者,如急性心肌梗死、脑梗死、肾功能不全、主动脉夹层等;②特殊类型高血压患者,如妊娠期高血压、更年期高血压、H型高血压等;③使用中文、英文之外语言发表的文献;④不能获取全文,或信息不全;⑤会议论文和学位论文。本表检索数据库:中国生物医学文献数据库(SinoMed)、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、Embase、CochraneLibrary。本表检索时间范围:建库至2025年11月28日。

附表2 中成药相关的随机对照试验和荟萃分析研究证据

Supplementary Table 2 Evidence from randomized controlled trials and meta-analyses on Chinese patent medicines

|研究名称|研究设计|样本量|主要终点|次要终点|参考文献|证据等级| |---|---|---|---|---|---|---| |Songling Xuemaikang capsule for grade 1 hypertension at low-to-moderate risk: a multicenter randomized placebo-controlled trial|多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验|356|松龄血脉康组的24 h动态血压(收缩压/舒张压)显著低于安慰剂组|昼夜及诊室收缩压/舒张压降幅显著更大, 24 h血压控制率更高|[76]|I, A| |Efficacy and safety of Chinese herbal medicine compared with losartan for mild essential hypertension: a randomized, multicenter, double-blind, noninferiority trial|多中心、随机、双盲、非劣效性试验|628|松龄血脉康组收缩压/舒张压降低10.5/7.9 mmHg, 不劣于对照组氯沙坦50 mg|松龄血脉康组改善高血压症状评分和总胆固醇更显著, 而受性良好|[77]|| |松龄血脉康胶囊联合盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的临床疗效|临床随机对照试验|100|联合治疗在降低收缩压、舒张压、心率等方面优于对照组|联合治疗中医证候评分改善显著, 血脂指标、肾功能、高敏C反应蛋白、尿微量蛋白等均改善|[78]|| |Efficacy and safety of Songling Xuemaikang capsule for essential hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials|系统评价与荟萃分析|4 306 (34项随机对照试验)|联合治疗显著降低了24 h(6.88/4.31 mmHg)、白昼和夜间的收缩压和舒张压, 相较于单用抗高血压药物有更好的降压效果|松龄血脉康对原发性高血压治疗更有益, 显著改善高症状, 且耐受性良好|[79]|| |口服中成药对原发性高血压患者动脉僵硬度影响的Meta分析|系统评价与荟萃分析|1 861 (18项随机对照试验)|松龄血脉康胶囊联合常规化学药物在降低脉搏波传导速度、脉压、收缩压和舒张压方面均优于单纯常规化学药物治疗|联合治疗不良反应较少, 安全性较好|[80]||

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续附表 2

Supplementary Table 2 Continued

|研究名称|研究设计|样本量|主要终点|次要终点|参考文献|证据等级| |---|---|---|---|---|---|---| |松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压病有效性及安全性的系统评价|系统评价与荟萃分析|3 100 (27项随机对照试验)|松龄血脉康胶囊联合常规西药在降低收缩压(7.88 mmHg)、舒张压(7.85 mmHg)方面优于单纯西药|联合治疗甘油三酯、总胆固醇醇降低,高密度脂蛋白胆固醇升高|[81]|| |Efficacy and safety of Yangxue Qingao Pills combined with Amlodipine in treatment of hypertensive patients with blood deficiency and Gan-Yang hyperactivity: a multicenter, Randomized Controlled Trial|多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验|608|养血清脑颗粒联合治疗组在降低收缩压、舒张压的变异性方面优于对照组,改善血压稳定性;治疗180 d后,降压疗效显著|头晕、头痛等症状改善率显著提高|[82]|I, A| |养血清脑颗粒治疗老年单纯收缩期高血压的临床研究|临床随机对照试验|40|联合治疗组显著降低舒张压|改善中医证候积分、提高生活质量方面显著|[64]|| |养血清脑丸联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效观察|临床随机对照试验|80|联合治疗在降压效果上优于对照组,收缩压和舒张压下降幅度更大,差异显著|显著改善头痛、头晕、心悸、胸闷、眼睛干涩疼痛、注意力不集中等症状|[83]|I, A| |养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析|系统评价与荟萃分析|4 532 (34项随机对照试验)|联合治疗在降低收缩压(10.56 mmHg)、舒张压(8.21 mmHg)及提高总有效率方面更显著|显著改善高血压伴随症状(如头晕、失眠、头痛等)且中医症状评分和头痛评分改善显著|[84]|| |天麻钩藤颗粒联合硝苯地平治疗老年高血压患者疗效及血管内皮功能和炎症细胞因子的影响|随机对照试验|104|联合治疗后收缩压和舒张压显著低于对照组|联合治疗后对比对照组,血管内皮素显著降低,一氧化氮显著增加,且白细胞介素-6和肿瘤坏死因子显著降低|[41]|IIa, A| |天麻钩藤颗粒对初发1级高血压肝阳上亢证伴失眠患者血压及睡眠质量的影响|随机、双盲、安慰剂平行对照试验|96|天麻钩藤颗粒显著降低血压(诊室血压和清限血压)|改善睡眠质量和中医症状积分,并且失眠治疗总有效率达到86.67%、改善高血压伴肝阳上亢型患者临床症状|[85]|| |Chinese patent medicine combined with calcium channel blockers in the treatment of essential hypertension:a Bayes network meta-analysis and systematic review|系统评价与荟萃分析|36项随机对照试验|天麻钩藤颗粒联合治疗组使用在降低收缩压方面效果最佳|显著降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平|[86]|| |天麻钩藤颗粒联合降压药治疗原发性高血压病的系统评价及试验序贯分析|系统评价与荟萃分析|1 508 (15项随机对照试验)|联合治疗对比常规西药显著降低收缩压(10.24 mmHg)、舒张压(5.33 mmHg)|显著改善临床疗效和中医证候疗效;显著提高一氧化氮含量,降低内皮素-1、肿瘤坏死因子、白细胞介素-6的水平|[87]|| |心脉通胶囊对老年高血压患者血管内皮功能、动脉弹性功能的影响|随机对照试验|140|心脉通胶囊联合治疗显著降低收缩压和舒张压|改善中医证候积分、动脉弹性功能、血管内皮功能、降低血浆脂蛋白磷脂酶A2水平|[44]|IIa, A| |心脉通胶囊联合维拉帕米治疗高血压的临床研究|随机对照试验|128|心脉通胶囊联合治疗显著降低收缩压和舒张压|降低血清细胞因子水平|[88]|| |口服中成药联合常规西药治疗高血压病临床疗效与安全性的网状Meta分析|随机对照试验网络荟萃分析|22 546 (195项随机对照试验,18种中成药)|心脉通胶囊联合治疗组有效降低收缩压和舒张压|改善血脂、调节内皮功能,以及良好的安全性|[89]|| |口服中成药对原发性高血压患者动脉僵硬影响的Meta分析|系统评价与荟萃分析|1 861 (18项随机对照试验)|心脉通胶囊联合药西有效降低降低脉搏波传导速度,降低脉压、收缩压、舒张压|改善动脉僵硬度、减少不良反应|[80]|| |柏艾胶囊治疗代谢综合征合并高血压的临床研究|随机对照试验|74|治疗后,24h舒张压、24h平均动脉压、白昼舒张压和白昼平均动脉压显著降低|改善血糖、血脂、形体学指标|[90]|IIb, B| |柏艾胶囊改善高血压伴代谢综合征病人胰岛素抵抗及糖脂代谢的临床研究|随机对照试验|74|显著降低体重指数、胰岛素抵抗指数、餐后2h血糖、甘油三酯|改善高密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素|[91]||

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中华高血压杂志(中英文) 2026年1月第34卷第1期 Chin J Hypertens, January 2026, Vol. 34 No. 1

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收稿日期:2025-11-13 修回日期:2025-12-12 录用日期:2025-12-18 责任编辑:刘莉

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