中国银屑病专病质量控制与管理专家共识（2025版）
3.2.2计算公式
系统使用靶向药物、免疫抑制剂或维A酸类药物用药过程中不良反应监测率=
银屑病患者系统使用靶向药物、免疫抑制剂或维 A 酸类药物治疗过程中不良反应监测的人数
同期系统使用靶向药物、免疫抑制剂或维A酸类药物治疗的银屑病患者总数
(7)
3.2.3意义反映医疗机构银屑病规范性诊疗的执行情况。
3.2.4说明银屑病系统使用靶向药物、免疫抑制剂或维 A 色酸类药物用药前筛查及用药期间监测推荐参见表1。
| 治疗方案 | 用药前筛查 | 用药期间监测 |
|---|---|---|
| 生物制剂 [如肿瘤坏死因子 $\alpha$(tumor necrosis factor-alpha, TNF-α)、白细胞介素- 17A(interleukin-17A, IL-17A)、白细胞介素-23( IL-23)、白细胞介素-36受体(IL-36R)抑制剂] | 感染:乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)、丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)、人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)、结核病(tuberculosis,TB)相 关检测[结核菌素试验/T细胞斑点检测(T-cell spot test, T-SPOT)]、活动性感染; 麻瘤:肿瘤风险筛查(尤其老年患者); 威殖/哺乳:育龄期女性妊娠试验[尿/血人绒毛膜促性腺 激素(human chorionic gonadotropin, HCG)],评估哺乳需 求(妊娠期医生评估后可使用培赛利珠单抗); 疫苗:避免活疫苗接种; 实验室:血常规、肝肾功能、电解质、血脂、免疫功能[如分化4阳(cluster of differentiation 4+, CD4+)细胞]; 过敏史:药物成分及辅料过敏情况 | 感染:定期询问发热、咳嗽等症状,每1~3个 复月复查乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV- DNA)(乙肝携带者)、TB活动性指标,每半年 至1年复查部CT或X线; 肿瘤:每年(高危患者每半年)监测肿瘤风险; 实验室:每1~3个月监测血常规、肝肾功能 (前3个月频率更高); 过敏反应:首次用药密切观察输液反应(皮疹、低血压等); 核根据情况增加个体化监测指标,如心电图、抗核抗体(anti-nuclear antibody,ANA)、抗双链DNA抗体(double-stranded DNA antibody, dsDNA)等 |
| Janus激酶(Janus kinase, JAKF)抑制剂 | 实验室:血常规、肝肾功能、血脂、血凝、血功能、感染相关指标(病毒性肝炎标志物、结核); 感染:根据患者实际情况进行HIV、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination,TPPA)及 快速血浆反应素试验(rapid plasma reagin, RPR)筛查; 肿瘤:肿瘤风险筛查; 心血管:血栓风险筛查、重要心血管事件风险筛查、心电图; 妊娠:育龄期女性排除妊娠 | 第4周监测血常规、肝肾功能、肌酸磷酸激酶(creatine phosphokinase,CPK)、凝血功能; 第12周监测血常规、肝肾功能、CPK、血脂、凝血功能; 12周以后,每3~6个月监测血常规、肝肾功 能、血脂、凝血功能; 高危患者每半年监测病毒性肝炎及结核、肿瘤风险、胸部CT或X线; 根据情况增加个体化监测指标 |
| 磷酸二酯酶4( phosphodiesterase4, PDE4)抑制剂 | 感染:活动性感染; 精神病史:抑郁、自杀倾向; 实验室:肾肝功能[基线丙氨酸氨基酰转移酶/天冬氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase/aspartate aminotrans- ferase,ALT/AST)、肌酐]; 妊娠:妊娠试验(育龄期女性),避孕措施(用药期间及停 药1个月); 过敏史:乳糖不耐受者慎用 | 每2周评估精神状态(尤其前3个月); 胃肠道反应(腹泻、恶心等),必要时调整剂量; 每3~6个月监测肝肾功能,关注血常规(罕见中性粒细胞减少) |
| 免疫抑制剂 (环孢素、甲氨蝶呤、唑硫唑嘌呤等) | 血常规、肝肾功能、感染相关指标(病毒性肝炎标志物、结核); 根据患者实际情况进行HIV、RPR、肿瘤风险筛查; 血压(针对环孢素); 使用硫唑嘌呤前有条件者可进行巯基嘌呤甲基转移酶基因分型检测 | 每天监测血压(环孢素使用者); 密切监测血常规(硫唑嘌呤使用者); 每4~12周复查血常规、肝肾功能; 每年(高危患者每半年监测病毒性肝炎及结核、肿瘤风险; 核、肿瘤风险: 根据情况增加个体化监测指标 |
| 维A酸类药 (阿维A等) | 妊娠:育龄期女性妊娠试验(阴性),至少2种避孕措施; 肝肾功能:基线ALT/AST、血脂(甘油三酯); 骨骼健康:长期用药者(2年)查骨密度; 过敏史:维生素A过量史、药物成分过敏史 | 肝脏毒性:每1~2个月ALT/AST(前3个月),稳定后2~3个月复查; 血脂:前3个月,每2周复查;稳定后每1~2 个月复查; 皮肤黏膜:出现干燥性皮炎、唇炎、结膜炎者, 调整剂量或对症处理 |
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引用 / 出处
中国银屑病专病质量控制与管理专家共识（2025版）. 2025.