指南与共识|肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)

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指南与共识|肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)

作者: 中华消化外科杂志 发布时间: 2026年1月21日 12:33 发布地点: 重庆 渡化外科\n 扫描二维码 进入投稿专区

如何引用

肝癌术后辅助治疗中国专家共识协作组 , 中国医师协会外科医师分会 中国抗癌协会肝癌专业委员会 等 . 肝细胞癌术后辅助治疗专家共识( 2026 版) [J]. 中华消化外科杂志 ,2026,25(1):8-25. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20251029-00660. ● 本文发表在《中华消化外科杂志》2026年第25卷第1期,欢迎阅读、引用 《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)》\n 正式发布\n 《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)》\n 正式发布\n有逆写新生\n 2026年1月9日·上海 点击文末“阅读原文”查看《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)》发布会 中华消化外科杂志\n 樊嘉院士

作者单位

中华医学会肿瘤学分会肝癌学组

通信作者

樊嘉,复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤与肝移植外科  复旦大学肝癌研究所,上海 摘  要 肝细胞癌(以下简称肝癌)术后复发转移是影响患者长期生存的重要因素,目前尚无公认的有效预防术后复发转移的辅助治疗方案。以靶向药物、免疫检查点抑制剂为代表的系统抗肿瘤治疗和局部治疗单独或联合应用的辅助治疗策略正在积极探索中。肝癌术后辅助治疗中国专家共识协作组、中国医师协会外科医师分会、中国抗癌协会肝癌专业委员会、中华医学会肿瘤学分会肝癌学组组织相关领域专家,基于新的循证医学证据,经过多次讨论、反复修订,最终更新形成《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)》,旨在梳理肝癌术后辅助治疗相关证据,结合临床实践,为临床医师开展术后辅助治疗提供更好指导,提高肝癌患者术后生存获益。 关  键  词 肝肿瘤;专家共识;手术切除;辅助治疗;系统性治疗;介入治疗;放射治疗;抗病毒治疗 肝细胞癌(以下简称肝癌)术后5年复发率可高达70%,这与术前已经存在微小播散灶或多中心发生有关[1]。肿瘤复发转移是影响肝癌患者术后长期生存的主要原因,但是目前尚无公认的有效预防肝癌复发转移的术后辅助治疗方案。1项针对全国多家医学中心肝胆外科医师开展的《肝癌术后辅助治疗现状调研》项目提示:87.7%和85.5%的医师分别将肝癌指南和专家共识作为权威的临床治疗标准,以获取术后辅助治疗相关知识,且81.8%的医师建议在肝癌指南和专家共识中补充最新循证研究结果,35.0%的医师建议完善和统一临床诊疗路径[2]。因此,国内相关领域研究者成立了肝癌术后辅助治疗中国专家共识协作组,并联合中国医师协会外科医师分会、中国抗癌协会肝癌专业委员会、中华医学会肿瘤学分会肝癌学组在国家卫生健康委员会医政医管局发布的《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》[3]基础上,结合国内外专家经验及《肝癌术后辅助治疗现状调研》的项目成果,经过多次讨论、反复修订,最终更新形成《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)》(以下简称本共识),旨在为临床医师开展术后辅助治疗提供重要参考。 本共识中,循证医学证据等级参照证据评价与推荐意见分级、制定和评价(grading of recommendations,assessment,development and evaluation, GRADE)的指导原则[4]和《牛津循证医学中心(2011版)》,专家推荐强度参照GRADE对推荐意见分级的指导原则。本共识采用电子投票方式计算共识度。表决意见分为5级:A级为完全同意;B级为同意,但有小修改意见;C级为同意,但有较大修改意见;D级为中立;E级为不同意。共识度%=(A+B)专家数/所有专家数×100%。若共识度≥80%,则视为达成共识并通过;若共识度2年复发为晚期复发[8‑9]。早期复发一般认为是原发病灶在肝内或远处器官形成转移灶所致,微(小)转移灶或为术前就已存在,或因手术操作所致的医源性播散,术后残存病灶逐渐生长,与已经切除的原发灶常具有同源性。晚期复发可能是因基础肝脏疾病,形成“异时性”的新发肿瘤。早期复发的危险因素包括肿瘤多发、肿瘤最大径>5cm、肿瘤分化差(Edmondson Ⅲ~Ⅳ级)、微血管或大血管侵犯、淋巴结转移、切缘≤1cm、肿瘤标志物[AFP和(或)异常凝血酶原[脱‑γ‑羧基凝血酶原(des‑γ‑carboxy prothrombin,DCP),也称为维生素K缺乏或拮抗剂‑Ⅱ诱导产生的蛋白质]持续异常等;晚期复发的危险因素包括年龄>60岁、慢性病毒性肝炎活动期、HBV DNA>106拷贝/mL、HBsAg阳性、肝硬化程度、Ishak评分>6分或Scheuer>4分、低白蛋白血症、多发肿瘤等[9‑17]。对于术后存在肿瘤早期复发危险因素的患者,术后应根据情况酌情接受辅助治疗。

推荐意见与 GRADE 证据分级

#推荐意见证据等级出处
1肝癌术后辅助治疗是指肝癌根治性治疗后为预防肿瘤复发而采取的治疗措施,以延长患者无瘤生存时间。(证据等级1,推荐意见A级)—
2肝癌根治性切除术后复发包括早期复发和晚期复发,术后≤2年复发属于早期复发,>2年复发为晚期复发。肿瘤破裂、肿瘤多发、肿瘤最大径>5cm、Edmondson Ⅲ~Ⅳ级、微血管或大血管侵犯、淋巴结转移、术后AFP和(或)DCP持续异常等与早期复发有关;慢性病毒性肝炎活动期、HBsAg阳性、肝硬化程度等与晚期复发相关。(证据等级1,推荐意见A级)二、术后辅助治疗的适用人群、启用时机、持续时间和随访评估对于存在早期复发危险因素的肝癌患者,肿瘤复发常在术后≤2年发生[11,15]。因此,肝癌术后1~2个月即开始随访,复查肝肾功能、肿瘤标志物[如AFP和(或)DCP]、影像学(超声与增强CT或MRI检查),有条件的医学中心也可选择微小核糖核酸7(microRNA7)、循环肿瘤细胞(circulating tumor cell,CTC)、循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)监测。如存在复发危险因素的中高危患者,评估后应考虑接受术后辅助治疗或参加相关临床研究。对于复发风险为低危(通常指不合并复发危险因素,如单个肿瘤长径≤5cm且无微血管侵犯[18])的肝癌患者,可采取常规随访评估策略,每3个月定期随访肝功能和肾功能、肿瘤标志物[如AFP和(或)DCP]和影像学检查(超声与增强CT或MRI),有条件的医学中心也可选择行microRNA7、CTC、ctDNA监测。—
3针对肝癌术后复发中高危人群,建议进行术后辅助治疗,如患者合并肿瘤破裂、肿瘤多发、肿瘤最大径>5cm、Edmondson Ⅲ~Ⅳ级、微血管或大血管侵犯、淋巴结转移、AFP和(或)DCP持续异常等≥1项复发危险因素,且肝功能恢复良好,建议根据患者实际情况尽早启用合适的术后辅助治疗。(证据等级1,推荐意见A级)—
4针对有乙肝背景的肝癌患者,术后需要继续行抗病毒治疗,针对丙肝活动期患者需要进行规范性治疗(证据等级1,推荐意见A级)。针对存在中高危复发因素患者,系统性抗肿瘤治疗疗程通常为6~12个月。治疗期间建议至少每3个月随访肝肾功能、肿瘤标志物等实验室指标,以及超声与增强CT或MRI等影像学检查。酌情行肺部CT平扫、骨骼放射性核素CT扫描、头颅MRI或CT、全身PET/CT扫描检查,以明确是否存在肝外转移。(证据等级2,推荐意见A级)三、根治性切除术后辅助治疗方式肝癌术后辅助治疗旨在预防肿瘤复发和转移,以实现长期无瘤生存和治愈。所有肝癌患者术后都必须进行针对肝病背景的长期治疗,这是预防复发和转移的基础。在此基础上,可根据全面评估,选择系统治疗和(或)局部治疗,或参加临床研究,以进一步降低肝癌术后肿瘤复发转移概率,改善患者预后。对于术后辅助治疗方式的选择,目前尚无统一推荐意见。在临床实践中对伴有中高危复发因素的肝癌术后患者,可根据具体情况选择预防肿瘤复发转移的治疗策略。《肝癌术后辅助治疗现状调研报告》显示:医师最常选择靶向单药作为术后主要辅助治疗方式,其次是TACE和联合治疗,靶向药物联合免疫治疗是临床最常用的联合治疗方式[2]。随着信迪利单克隆抗体(以下简称单抗)术后辅助治疗RCT Ⅱ期研究结果的发布,免疫检查点抑制剂单药也逐渐成为医师常选择的术后辅助治疗方式之一。对于接受过新辅助或术前转化治疗的患者,接受R0切除术后辅助治疗的循证医学证据较少,可参考《原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识(2024版)》[22]开展术后辅助治疗。本共识基于已发表的临床研究数据,主要针对未接受过新辅助或术前转化的肝癌患者提出术后辅助治疗建议。—
5在肝癌术后靶向药物和免疫检查点抑制剂辅助治疗方面,现有的研究证据显示:靶向药物、免疫检查点抑制剂单药或联合应用,有望改善合并高危复发因素肝癌患者的预后,但仍需持续开展更多高级别循证医学证据的临床研究进一步探索和证实。(证据等级3,推荐意见B级)—
6系统治疗药物的不良反应是影响患者辅助治疗依从性的重要因素。需要全面了解靶向药物、免疫检查点抑制剂的常见不良反应,警惕部分可能引起致死性的不良反应,靶向药物与免疫药物联合使用时部分不良反应发生率可能上升。(证据等级2,推荐意见A级)2.现代中药制剂Chen等[56]在国内39家医学中心开展的1项RCT结果显示:对于BCLC分期为A~B期肝癌患者,在根治性切除术后服用槐耳颗粒,可显著延长RFS,并显著降低肝外转移发生率。Zhai等[57]在国内开展的1项多中心RCT结果显示:华蟾素联合解毒颗粒能预防小肝癌患者术后复发、延长OS。目前关于中药制剂的分子作用机制仍有待进一步探索。—
7肝癌根治性手术后使用槐耳颗粒等现代中药制剂有助于抑制肝癌复发,延长患者生存时间。(证据等级1,推荐意见A级)3.免疫调节剂α‑干扰素是一种较强的免疫调节剂,兼具抗病毒和抗肿瘤的作用。Lo等[58]的单中心RCT结果显示:HBV相关肝癌患者术后使用α‑干扰素有助于改善OS,尤其是在TNM分期为Ⅲ期和Ⅳa期的肝癌患者中。Sun等[59]进行的1项包括236例HBV相关肝癌患者的RCT结果显示:术后使用α‑干扰素组的中位OS显著长于未使用α‑干扰素组(63.8个月比38.8个月,P=0.000 3),但两组患者中位DFS比较,差异无统计学意义。针对HCV相关肝癌患者,Nishiguchi等[60]的RCT结果显示:术后使用α‑干扰素组的总生存率显著高于对照组。1项包括1356例患者的Meta分析结果显示:对于病毒性肝炎相关肝癌患者,根治术后辅助使用聚乙二醇化干扰素,可以显著提高总生存率及无复发生存率,且无严重不良反应[61]。但Mazzaferro等[62]的RCT结果显示:α‑干扰素并不影响肝癌术后总复发率,仅可能降低HCV相关肝癌患者术后远期(>2年)复发率。因此,α‑干扰素在肝癌术后辅助治疗的效果仍需进一步多中心、大样本、RCT证实。虽然干扰素术后辅助治疗可能有效,但其与多种不良反应有关,常见不良反应包括:疲劳、寒战、发热、头痛、肌肉痛、WBC和PLT减少[63]。—
8病毒性肝炎相关肝癌患者行根治性手术后使用α‑干扰素有助于抑制肝癌复发、延长患者生存时间。(证据等级1,推荐意见B级)(二)局部治疗1.TACE对于肝癌术后辅助性TACE治疗的有效性,目前尚缺乏国际多中心RCT证据[66]。1995年,我国学者随机研究结果显示:肝癌切除术后3~4周辅助性TACE治疗,可明显降低肝内复发率(P5cm或微血管侵犯阳性患者RCT[18]结果显示:术后TACE可以显著延长患者的DFS和OS。但对于单纯窄切缘患者,1项单中心RCT研究结果显示:与术后TACE治疗比较,术后放射治疗可显著降低肝内复发率(P=0.011)[97]。因此,对于早期肝癌术后单纯窄切缘且无其他高危因素的患者,可考虑行术后放射治疗,以降低术后复发风险。术后放疗技术推荐采用常规调强放射治疗或容积旋转调强放射治疗,可显著提高局部瘤床区的剂量,同时降低周围正常器官的受照剂量[89,93]。分割模式上,目前多数研究采用常规分割[89-90,93,95],仅少数研究采用大分割[92]。由于我国肝癌的主要病因为乙肝或丙肝,其对放射治疗敏感性高,同时受限于周围邻近空腔器官如胃、十二指肠和结肠等的剂量限值,尤其是术后上述空腔器官与手术切缘更贴近,大分割较常规分割缺乏剂量优势。因此,目前推荐采用常规分割放射治疗。肝癌术后放射治疗的靶区范围,对于无淋巴结转移患者无需行淋巴结引流区的预防照射。局部靶区建议包括切缘瘤床范围的1.0~1.5cm肝实质,对于取栓术后患者,靶区应包括全部原瘤栓侵及的血管并外扩1.0cm。处方剂量建议根据周围正常器官的耐受限量给予50~60Gy/25~30f[89,93,95]。—
9对于术后窄切缘(切缘≤1cm)患者,术后调强放射治疗可以延长患者DFS和OS(证据等级1,推荐意见B级);对于术后组织病理学检查结果示微血管侵犯阳性患者,术后调强放射治疗可以延长患者DFS(证据等级1,推荐意见B级);对于合并门静脉癌栓患者,术后调强放射治疗可以延长患者DFS和OS(证据等级1,推荐意见B级)。对于术后仅单纯窄切缘,无其他高危复发因素的早期肝癌患者,可考虑行术后放射治疗,以降低术后复发风险。(证据等级2,推荐意见B级)(三)抗病毒治疗血清HBV DNA载量高是HBV相关肝癌根治性切除术后复发的高危因素[98]。因此,规范的抗HBV治疗对预防肝癌复发至关重要。目前常用的抗HBV药物为高效且高耐药屏障的核苷类似物,包括恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦等。国内多项单中心及多中心RCT结果显示:合并HBV感染的肝癌患者行根治性切除术后,使用核苷类似物抗HBV治疗,既可以控制基础肝脏疾病、稳定肝功能,还能降低肝癌复发率并改善远期生存[99‑101]。1项单中心RCT结果显示[102]:替诺福韦在降低肿瘤复发风险方面显著优于恩替卡韦,术后行替诺福韦治疗是预防晚期肿瘤复发的独立保护因素,但不影响早期肿瘤复发。1项包括15项研究(共8060例患者)的Meta分析结果显示:肝癌根治性切除术后使用核苷类似物抗病毒治疗的HBV相关肝癌患者,其术后1、3、5年的总生存率及无复发生存率均优于对照组[103]。另1项包括26项研究(共计9009例患者)的Meta分析也得出类似结论[104]。—
10HBV相关肝癌患者根治性手术后使用核苷类似物抗病毒治疗,可以抑制肝癌复发,延长患者OS(证据等级1,推荐意见A级)。HCV相关肝癌患者术后使用DAAs治疗是否可以有效预防肝癌复发仍需要高级别循证医学证据证实。(证据等级3,推荐意见C级)四、肝癌肝移植术后辅助治疗手段肝癌肝移植术后预防肿瘤复发的辅助治疗手段主要包括:合理选择免疫抑制方案、抗病毒治疗和系统抗肿瘤药物治疗。Rodríguez‑Peralvarez等[107]的多中心回顾性研究结果显示:肝癌肝移植术后免疫抑制方案中,尽早降低钙调磷酸酶抑制剂用量可降低肝癌复发率,而是否包含激素则不影响复发率。Segev等[108]的研究结果显示:肝移植术后早期撤除激素或使用无激素免疫抑制方案有助于降低肿瘤复发率。此外,使用以西罗莫司、依维莫司为代表的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)抑制剂为主的免疫抑制治疗方案,可以降低肝癌肝移植术后复发率,延长患者OS[109‑113]。—
11在肝癌消融术后行靶向药物和免疫检查点抑制剂辅助治疗方面,目前尚无高级别循证医学证据支持的推荐方案;现有的证据显示:靶向药物或免疫检查点抑制剂单药或联合应用,可能改善合并高危复发因素患者的预后,但需开展高级别循证医学证据临床研究进一步证实。(证据等级3,推荐意见B级)六、结语近年来,肝癌的系统治疗取得了突破性进展,临床医师有了更多的治疗选择。单独或多种治疗手段联合用于术后辅助治疗的多项临床研究正在开展中。随着未来研究结果的公布,肝癌术后辅助治疗中国专家共识协作组将基于新的循证医学证据对本共识及时更新和补充,不断完善。附录1 靶向药物(酪氨酸激酶抑制剂)和免疫检查点抑制剂辅助治疗常见皮肤不良反应表现及管理原则\n<table>\n <tr>\n <td>不良反应类型</td>\n <td>常见临床表现</td>\n <td>引起皮肤不良反应的常见药物种类</td>\n <td>皮肤不良反应管理原则[134-137]</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>手足皮肤反应</td>\n <td>掌跖关节部位或受压区域出现水肿性炎性红斑、水疱、皮肤剥脱糜烂或黄色角化增厚性斑块,伴疼痛</td>\n <td>见于靶向药物</td>\n <td>避免外伤、化学刺激、压力或摩擦加强皮肤保湿剂的使用(如凡士林)创面护理、预防感染、疼痛管理局部炎性红斑推荐使用强效糖皮质激素(如氯倍他索、卤米松等)角化增厚区域推荐使用角质剥脱剂(如0.1%维A酸乳膏、10%-20%尿素软膏、3%-10%水杨酸等)2-3级症状时建议请皮肤科专科会诊</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>脱发</td>\n <td>毛发变细伴生长缓慢、脆性增加、扭曲发,或出现斑秃</td>\n <td>多见于靶向药物,偶见于免疫检查点抑制剂</td>\n <td>外用2%-5%米诺地尔溶液或5%米诺地尔泡沫假发遮盖 针对斑秃:外用或局部注射糖皮质激素</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>斑丘疹、发疹型药疹</td>\n <td>全身对称性、散在—

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引用 / 出处

中华消化外科杂志. 指南与共识|肝细胞癌术后辅助治疗专家共识(2026版)[S/OL]. .