标准与规范丨中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南（2026版）

一、指南范围、目标人群、专家组成员、传播与更新

指南适用人群是从事肝癌TAI的医师，目标人群是肝癌患者。专家组成员由CCI临床诊疗指南专委会及相关领域的专家组成。根据国际指南协作网对利益冲突管理的指导原则，专家组成员向项目组汇报了利益冲突，在必要时要求存在利益冲突的专家回避相关推荐意见的制订。本指南将通过学术期刊、学术会议、宣讲、解读、新媒体推文等多种途径传播，以促进其在临床实践中的应用。计划在3年内，结合最新研究证据及临床需求，对指南进行系统评估与适时更新。

二、文献检索、证据质量评价及推荐意见形成

在PubMed、Cochrane Library、Embase、万方、CNKI等数据库检索肝癌TAI相关的文献证据。检索词：“hepatocellular carcinoma”AND“transarterial chemoembolization”OR“transarterial embolization”OR“hepatic arterial infusion chemotherapy”OR“selective internal radiation therapy”。检索时间范围：建库至2025年12月，中文数据库检索词与英文数据库检索词类似。 分别使用了AMSTAR、Cochrane偏倚风险表、纽卡斯尔-渥太华量表对纳入研究的内部真实性和可靠性进行独立评价。采用《牛津循证医学中心分级2011版》对证据质量进行评价和分级（ 表1 ），在评价过程中，使用推荐分级的评估、制订与评价（grading of recommendations assessment，development and evaluation，GRADE）分级系统对证据评价指导原则和证据质量评级进行调整 ［ 23 ］ 。GRADE将推荐意见与证据质量相关联，对推荐强度进行分级：医学干预的利弊差别越大、证据质量越高、价值观念与偏好越趋于一致、成本与资源耗费越小，则考虑强推荐；反之，则考虑弱推荐。特殊情况下，低质量证据也可能形成强推荐 ［ 24 , 25 ］ （ 表2 ）。针对已被广泛认可的最佳临床操作，则进行常规陈述，不另予分级。于2025年2月启动撰写工作。指南制订过程中广泛征询国内专家意见，采用改良德尔菲法，经多次投票并集体讨论的方式，经过5轮专家共识会议讨论后，制订本指南。第一轮专家会议讨论确定临床问题，第二、三轮会议组织专家对指南初稿进行讨论及修改，第四轮会议对推荐意见进行投票，确定推荐强度，第五轮会议2026年1月最终对指南进行修改定稿。   第二部分 临床诊断标准与分期 肝癌可结合其发生的高危因素、影像学特征以及血液学分子标志物进行临床诊断。肝癌的临床诊断标准参照《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》 ［ 8 ］ 。其中对于高危人群，肿瘤最大直径≤1.0 cm的亚厘米可疑结节，推荐动态增强计算机断层成像（computed tomography，CT）、动态增强磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）、超声造影3种检查中至少1种检查以及钆塞酸二钠（gadolinium-ethoxybenzyl-diethylenetriaminepentaacetic acid，Gd-EOB-DTPA）增强MRI检查同时显示“快进快出”的肝癌典型特征，则可以作出肝癌的临床诊断。若不符合上述要求，可以每2~3个月进行影像学随访并结合血清甲胎蛋白（alpha-fetoprotein，AFP）或异常凝血酶原（protein induced by vitamin K absence or antagonist-Ⅱ，PIVKA-Ⅱ）等肿瘤标志物以明确诊断，必要时进行病灶穿刺活检。本指南中肝癌分期主要依据CNLC（ 扫描二维码可查阅 附表1 ）和巴塞罗那临床肝癌分期（Barcelona clinic liver cancer，BCLC）（ 扫描二维码可查阅 附表2 ）［ 8 ， 26 ］ 。  附表1~4 第三部分 患者适应证与禁忌证

一、适应证

TAI的适应人群应为肝功能Child-Pugh A或B级，且美国东部肿瘤协作组体能状态（Eastern Cooperative Oncology Group performance status，ECOG PS）评分0~2分。具体而言： 1.TACE：（1）CNLC Ⅱb、Ⅲa期肝癌为首选治疗推荐；（2）预计通过TACE治疗能控制肝内肿瘤生长而获益的CNLC Ⅲb期肝癌；（3）可手术或消融治疗，但由于其他原因（如高龄、严重肝硬化等）不能或不愿接受手术、消融治疗的CNLC Ⅰa~Ⅱa期肝癌的替代治疗；（4）巨块型肝癌不能手术切除，肿瘤占全肝脏体积的比例<70%；（5）门静脉主干未完全阻塞或虽完全阻塞但存在丰富门静脉代偿性侧支血管或通过放置门静脉支架后复通门静脉血流的肝癌；（6）肿瘤破裂出血或肝动脉-门静脉瘘造成门静脉高压症的肝癌；（7）存在外科术后复发的中高危因素［肿瘤最大直径>5 cm、肿瘤多发、合并肉眼或镜下血管或胆管癌栓、姑息性手术、术后AFP和（或）PIVKA-Ⅱ等肿瘤标志物未降至正常范围等］的肝癌术后辅助治疗；（8）手术切除、肝移植、消融等治疗后复发的肝癌；（9）初始不可切除，但可接受术前以转化或降期为目标的TACE治疗后为手术切除、肝脏移植、消融创造机会的肝癌；（10）预计肝移植等待期超过6个月，可采用TACE桥接治疗的肝癌。 2.HAIC：适合于不能手术切除的大肝癌，符合下述所有条件者，考虑为HAIC的适应证：（1）肝内高肿瘤负荷，包括下述任何1条：①肿瘤最大直径≥7 cm；②影像学提示主要脉管侵犯或癌栓形成（部分门静脉主干完全阻塞，存在肝动脉-肝静脉瘘或门静脉高压的肝癌也可从HAIC受益）；（2）肝功能处于代偿期。 3.SIRT：（1）不能或不愿接受根治性治疗的CNLC Ⅰa~Ⅱa期肝癌；（2）因剩余肝脏体积不足，无法行手术切除的CNLC Ⅰb、Ⅱa期肝癌；（3）肝癌肝移植前桥接治疗；（4）初治或其他治疗后复发及进展的多发性病灶、肿瘤负荷高、伴有门静脉癌栓的CNLC Ⅱb、Ⅲa期肝癌；（5）伴有肝外转移的肝癌，可联合系统治疗进行姑息性治疗。

二、禁忌证

TAI的绝对禁忌证包括：（1）肝功能严重障碍（Child-Pugh C级）；（2）严重凝血功能障碍，且有明显出血倾向者；（3）合并严重感染且不能有效控制；（4）肿瘤弥漫或远处广泛转移，预期生存期<3个月；（5）ECOG PS评分>2分、恶液质或多脏器功能衰竭；（6）肾功能障碍：血肌酐>176.8 μmol/L或肌酐清除率<30 ml/min，且不可纠正；（7）严重对比剂过敏。 TACE的绝对禁忌证还包括：门静脉主干完全堵塞，且门静脉侧支代偿不足，不能通过门静脉成形术复通门静脉向肝血流。SIRT的绝对禁忌证还包括：（1）肺部单次吸收剂量>30 Gy（合并肺基础疾病时>20 Gy），或累积吸收剂量>50 Gy；（2）存在不能预处理的危险动脉或分流而导致钇-90（yttrium-90， 90Y）等放射性核素微球肝外异位分布风险；（3）治疗区域的正常肝实质所受辐射剂量过大（肝脏正常时超过70 Gy，肝硬化时超过50 Gy）。 第四部分 操作流程及要求

一、入路选择

TAI通常采用经股动脉入路，亦可经桡动脉入路，如桡动脉闭塞等情况时也可以考虑肱动脉等入路。较股动脉入路，经桡动脉入路可改善患者的舒适度 ［ 27 , 28 ］ （证据等级2，推荐强度B），尤其适用于老年患者、凝血酶原时间延长及经股动脉无法完成肿瘤供血动脉插管的患者 ［ 29 ］ （证据等级3，推荐强度B）。

二、操作流程及要点

（一）一般操作流程及要求 TAI需进行全面、规范的数字减影血管造影（digital subtraction angiography，DSA）检查，需注意不同造影参数对DSA成像质量的影响。行腹腔干或肝总动脉造影，图像采集应包括动脉期、实质期及静脉期。若发现肝脏区域血管稀少/缺乏或肿瘤染色不完整，应做肠系膜上动脉、胃左动脉、膈下动脉、肾动脉、胸廓内动脉、肋间动脉、腰动脉等动脉造影，以发现异位起源的肝动脉及肝外侧支供养动脉 ［ 30 ］ 。较传统DSA，锥形束CT（cone-beam CT，CBCT）/Angio-CT技术在小病灶检出、供血动脉分支识别与导航、栓塞终点即刻评估等方面具有优势，可提高肝癌TAI尤其是TACE及SIRT的安全性与疗效。因此，推荐术中使用CBCT等辅助TACE及SIRT治疗 ［ 31-36 ］ （证据等级2，推荐强度A）。虽缺乏高质量随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），但基于明显获益、广泛临床共识和操作安全性考虑，予以强推荐。具体参照《锥形束CT应用于肝脏恶性肿瘤介入诊疗的专家共识》 ［ 37 ］ 。 （二）不同TAI操作要求 1.TACE：根据使用栓塞材料不同，TACE分为常规TACE（conventional TACE，cTACE）和药物洗脱微球TACE（drug eluting beads-TACE，DEB-TACE），DEB-TACE又称载药微球TACE。 cTACE：cTACE常用化疗药物有蒽环类（多柔比星、表柔比星、伊达比星）、铂类（奥沙利铂、顺铂、洛铂等）、丝裂霉素、氟尿嘧啶、雷替曲塞、羟喜树碱等 ［ 11 ， 38-42 ］ 。单一用药常用蒽环类或铂类，联合用药可选择其中2~3种。建议根据患者的体能状态、肿瘤负荷、体表面积、肝功能状态、肾功能状态、血细胞水平、既往用药及合并疾病等情况选择配伍与用量。cTACE常用栓塞剂：①碘化油化疗药物乳剂：碘化油与水溶液的体积比通常为2∶1，碘化油与化疗药物应充分混合成乳剂，配置成“油包水”乳剂，提高其稳定性 ［ 43 ］ （证据等级2，推荐强度A）；碘化油的用量主要取决于肿瘤大小、数目和动脉血供的丰富程度，一般单次不超过20 ml ［ 8 ， 44 ］ 。②颗粒型栓塞剂：包括明胶海绵颗粒、空白微球、聚乙烯醇（polyvinyl alcohol，PVA）颗粒等。推荐在碘化油化疗药物乳剂栓塞的基础上追加使用颗粒型栓塞剂，以提高肿瘤坏死率和治疗应答率 ［ 45 , 46 ］ （证据等级2，推荐强度A）。 cTACE操作过程中，对局限于肝段/亚段的病灶超选择性栓塞时，推荐以肿瘤区碘化油沉积浓密、瘤周出现门静脉小分支显影为栓塞终点 ［ 47 ］ （证据等级2，推荐强度A）；碘化油乳剂栓塞后需使用合适粒径的颗粒型栓塞剂进一步栓塞至血流完全停滞；进行选择性较低的肝叶水平栓塞时，栓塞终点是供血动脉呈“干树枝”状，即在栓塞肿瘤细小供血动脉的同时保留肝段/叶动脉通畅 ［ 48 ］ 。推荐在栓塞结束至少5 min后再次造影验证，以确切评估栓塞疗效 ［ 49 ］ （证据等级5，推荐强度A）。虽缺乏高质量RCT，但基于明显获益、广泛临床共识和操作安全性考虑，予以强推荐。推荐使用CBCT评估肿瘤内碘化油沉积范围和即刻栓塞效果 ［ 50 , 51 ］ （证据等级2，推荐强度A）。 DEB-TACE：目前临床应用的载药微球主要有DC/LC-Beads、HepaSpheres（也称QuadraSpheres）、CalliSpheres、EqualSpheres、Tandem、DiaSphere、Vispearl、UniPearls等，通常加载蒽环类化疗药物，按照使用说明书要求进行载药 ［ 52-54 ］ 。根据肿瘤大小、血供情况和治疗目的选择不同粒径的微球，一般推荐使用小粒径微球（<100 μm、100~300 μm），血供特别丰富者可追加300~500 μm粒径微球。应在术前拟定好治疗计划，预判所需微球量 ［ 55 ］ 。均一粒径的载药微球具有远端栓塞更彻底的优势。 DEB-TACE操作过程中，推荐载药微球的推注速度为1 ml/min，推注过程中需保持微球在均匀悬浮状态，避免微导管头端嵌顿以防微球反流。基于专家共识推荐栓塞终点为肿瘤供血动脉血流近乎停滞（即载药微球和对比剂悬液在肿瘤供血动脉内2~5个心动周期内排空） ［ 55 , 56 ］ （证据等级5，推荐强度B）。栓塞过程中需注意微球再分布，推荐栓塞结束至少5 min后再次造影验证，以确切评估栓塞疗效 ［ 54 ］ （证据等级5，推荐强度A）。虽缺乏高质量RCT，但基于明显获益、广泛临床共识和操作安全性考虑，予以强推荐。若仍存在肿瘤染色，则继续栓塞，直至达到栓塞终点。尽可能充分栓塞肿瘤远端滋养动脉，同时保留肿瘤近端供血分支，避免对周围正常肝组织造成异位栓塞 ［ 54 ］ 。 2.精细TACE：为减少肿瘤和TACE技术异质性，提倡精细TACE治疗（证据等级2，推荐强度A）。精细TACE主要包括5个关键步骤，即标准化血管造影、超选择性插管至肿瘤供血动脉分支、合适栓塞剂的选择、合理栓塞终点的确定、术后即刻疗效评估。术前需确定合理的TACE治疗目标，包括：经治病灶的完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）和疾病稳定（stable disease，SD） ［ 57 , 58 ］ 。根据TACE治疗目标，结合患者肿瘤分期、肿瘤负荷、肝功能状况和机体状态，精细TACE又分为优质精细TACE和常规精细TACE两类 ［ 59 ］ 。 （1）优质精细TACE：优质精细TACE的治疗目标是一次治疗肝内所有病灶，达到CR或接近CR，同时尽可能减少正常肝组织损伤。适用于中期肝癌（CNLC Ⅰb~Ⅱb期，病灶最大直径≤5 cm，特殊情况下≤7 cm，最多不超过4个病灶）以及无法或不愿接受根治性治疗的早期肝癌（CNLC Ⅰa期） ［ 60-62 ］ 。 关键步骤包括：根据术前影像学特征进行标准的血管造影，全面评估肿瘤的供血动脉，建议术中使用CBCT辅助肝癌诊断、病灶定位及其供血动脉的确认和导航。使用微导管进行超选择性插管，并对所有肿瘤供血动脉进行化疗栓塞操作，超选择性栓塞不得在肝固有动脉主干或一级分支内进行。推荐使用CBCT辅助栓塞终点判断，术后即刻评估疗效，实现所有病灶灭活。 一项全国多中心回顾性队列研究纳入3 059例初诊为上述分期标准HCC且接受单纯TACE的患者，根据关键步骤评估是否达到精细TACE标准。研究结果显示达到精细TACE人群相较于未达到的人群可分别显著降低疾病进展风险及死亡风险22%与21%，提高首次TACE后客观反应率（objective response rate，ORR）12.4% ［ 63 ］ 。 （2）常规精细TACE：常规精细TACE的治疗目标是通过一次或多次TACE治疗使肝内经治病灶达到PR或SD。适用于肝内肿瘤负荷较高或伴有血管侵犯的中晚期肝癌（CNLC Ⅱb~Ⅲb期） ［ 64-66 ］ 。应根据患者肝功能、机体状态和门静脉通畅情况，决定是否达到肿瘤完全去血管化。对于广泛的肝内病灶，可以进行分次TACE，随访过程中发现残余活性病灶时可以考虑进行重复TACE。 标准的血管造影、使用微导管进行超选择性插管等关键步骤同“优质精细TACE”，化疗栓塞操作应避免在肝动脉主干进行栓塞。推荐使用CBCT辅助栓塞终点判断，并进行术后即刻疗效评估，实现大部分病灶灭活。 3.HAIC：HAIC常用化疗方案为含奥沙利铂和5-氟尿嘧啶的mFOLFOX和3Cir-OFF方案 ［ 67 , 68 ］ （证据等级2，推荐强度A）。mFOLFOX方案：奥沙利铂85 mg/m 2或130 mg/m 2动脉灌注2~3 h，亚叶酸钙400 mg/m 2动脉灌注1~2 h，5-氟尿嘧啶400 mg/m 2动脉团注，再以2 400 mg/m 2 持续动脉灌注23或46 h，每3~4周重复。3Cir-OFF方案将两药分为3 d内3个循环灌注，奥沙利铂35 mg·m -2·d -1动脉灌注2 h，5-氟尿嘧啶600 mg·m -2·d -1动脉灌注22 h，第1~3天连续灌注3 d，亚叶酸钙200 mg/m 2，从5-氟尿嘧啶灌注时开始静脉滴注2 h，每4周重复。目前也有基于雷替曲塞和（或）洛铂的HAIC化疗方案 ［ 69 , 70 ］ （证据等级3，推荐强度B）。HAIC可通过一次性留置导管或肝动脉化疗药盒植入完成治疗 ［ 71 ］ 。 （1）一次性留置导管：首先，进行全面的动脉造影，明确动脉变异及肿瘤的供血动脉；对于肿瘤累及全肝的推荐全肝HAIC，需进行肝外/内血流再分布处理。肝外血流再分布旨在采用弹簧圈保护性栓塞所有肝动脉发出的胃肠道供血动脉，避免胃肠道的药物灌注；而肝内血流再分布旨在有多支肝动脉变异时，通过将多支肝动脉变成一支肝动脉实现全肝灌注化疗。通常留置导管于肝固有动脉或肝总动脉进行全肝HAIC ［ 68 ， 72 ］ （证据等级2，推荐强度A）；对于肿瘤局限于一侧肝叶者，可留置导管于同侧肝叶动脉或肿瘤供血动脉进行HAIC；对于肿瘤累及双叶者可留置导管于肝固有动脉进行灌注化疗，以同时兼顾到双叶的病灶（证据等级5，推荐强度B）。具体参照已发布的专家共识“中国肝细胞癌动脉化疗共识建议” ［ 21 ］ 。 （2）肝动脉化疗药盒植入：为了满足HAIC长时间持续灌注、多次重复灌注化疗，肝动脉化疗药盒植入比一次性临时留置导管明显提高患者给药期间的舒适性和耐受性 ［ 73-75 ］ 。一般选择经股动脉和锁骨下动脉入路，首先进行肝内/外血流再分布处理（同上），药盒植入推荐采用管头固定技术，即留置导管远端固定于胃十二指肠动脉，侧孔置于肝固有动脉起始部，实现全肝HAIC治疗。具体参照已发布的专家共识 ［ 73 ］ 。 （3）术后管理：置管侧肢体应避免弯曲、用力，以免导管移位。一次性留置导管的患者减少日常活动；动脉药盒植入患者在保证药盒留置针固定良好的情况下，可适当下床活动；肥胖患者应避免剧烈活动导致留置针从药盒脱出进入皮下。用药前需经药盒行DSA检查，确认药盒功能良好。化疗结束后用高浓度肝素水维护药盒，长期闲置时每个月维护1次。 4.SIRT：目前已上市的 90Y核素微球有树脂微球和玻璃微球，同时， 90Y炭微球、 90Y可视化微球等也已在进行临床研究。除 90Y核素外，还有其他核素可用于肝癌的治疗，比如碘-131、钬-166和铼-188等。 （1）SIRT前造影明确肿瘤供血动脉，并进行 99Tc m标记大颗粒聚合白蛋白（ 99Tc m labeled macroaggregated albumin， 99Tc m-MAA）模拟手术：在进行SIRT前的2周内需行动脉血管造影，明确肝脏肿瘤治疗区域的动脉供血情况，尤其注意除腹腔干以外来源的肝外侧支供血动脉 ［ 76 ］ 。CBCT可用于寻找和识别造成非靶器官放射性损伤的高风险动脉分支。对于存在可能导致 90Y异位分布的动脉，比如胆囊动脉、胃右动脉、胃十二指肠动脉和镰状动脉等，需要采用弹簧圈等进行彻底的预防性栓塞或通过超选择血管插管以避开上述风险血管，也可以尝试球囊微导管以避免反流造成异位分布 ［ 77 ］ 。对于肿瘤治疗靶区存在的肝动脉-肝静脉瘘，若能明确瘘口所在动脉且不影响较大治疗区域的情况下，可考虑先对瘘口进行封堵；对于存在肝动脉-门静脉瘘的情况，可结合是否存在门静脉癌栓及其具体情况，充分评估后再酌情处理。 99Tc m-MAA模拟手术是SIRT的关键步骤，用于评估 90Y微球的分布和安全性。在完成肝动脉造影后，明确肿瘤供血动脉，并对潜在的可能导致 90Y异位分布的血管进行栓塞后，将微导管头端置于拟行SIRT的位置后，将2~5 mCi（5~10 ml）的 99Tc m-MAA注射至肿瘤治疗区域。由于 99Tc m-MAA稳定性较差，推荐在标记后2 h内注射，注射后2 h内进行SPECT/CT显像，以降低 99Tc m-MAA脱标和清除造成的影响，并分析肝、肺及胃肠区域放射性分布 ［ 78 ］ （证据等级2，推荐强度A）。 （2）处方剂量计算： 90Y处方剂量的估算应根据治疗目的（根治性、桥接、降期/转化或姑息性治疗）、肿瘤特征、非靶器官（肺、正常肝组织、其他可能危及的器官等）剂量限值确定，并以此调整施药活度。肿瘤接受剂量以及非瘤肝实质所受辐射剂量限定如下：正常肝脏组织≤70 Gy，伴有基础肝病背景时≤40~50 Gy；肺部所受辐射剂量≤30 Gy，并应尽量<20 Gy，累计吸收剂量≤50 Gy ［ 79 , 80 , 81 ］ 。推荐在非靶区吸收剂量安全范围内尽可能提高肿瘤的处方剂量，建议最低100~120 Gy ［ 82 ］ 。 90Y微球的处方剂量估算目前尚无统一的标准方法，具体参照已发布的专家共识 ［ 22 ， 83 ］ 。 （3）SIRT的实施：注射 90Y时需保持微导管头端位置与注射 99Tc m-MAA时的位置一致，以达到 90Y治疗靶区与 99Tc m-MAA覆盖范围一致。CBCT可协助导管头端位置的选择，在确定微导管放置的位置后进行CBCT检查既能有效地判断覆盖的肿瘤病灶数目、肿瘤染色以及供血动脉情况，又能判断 90Y可能影响的正常肝组织 ［ 84 ］ （证据等级2，推荐强度A）。输注前确保给药装置所处的高度水平高于患者身体中心高度水平约20 cm，注入液体预冲管路系统，排出注射管路中的气泡，检查并确认注射管路的通畅性和各连接处是否密闭，微导管头端位置无移位，全部确认完毕后开始输注微球。输注全程需保持微导管的体内部分稳定，根据不同微球特点及其输注要求，需确保微球随血流进入肿瘤组织内。应连续监测容器内剩余的放射性活度。输注完毕，将导管、剂量瓶、输注管道和接触敷料回收至核废物专用罐，并由核医学技师送至核废物储存室。术后应及时（最晚次日）评估靶区与危及器官剂量。注意加强对周围人群及环境的辐射防护。 第五部分 拔管与穿刺点压迫止血 除经肝动脉化疗药盒植入技术外，其他TAI结束后需要拔除鞘管，穿刺点压迫止血。压迫止血时间应综合考虑患者凝血状态、血小板计数水平，所用鞘管直径等因素。股动脉入路者，拔除导管鞘后在股动脉穿刺点人工压迫5~15 min，再进行加压包扎，以穿刺侧足背动脉可触及搏动为佳。患者需卧床、穿刺侧下肢制动6 h以上，12~24 h后拆除绷带；使用缝合器、血管封堵器成功止血者，制动时间可缩短至2 h。桡动脉入路者，推荐使用通畅压迫法压迫桡动脉穿刺点 ［ 85 ］ 。 第六部分 围手术期处理

一、实验室检查

包括：（1）血常规、尿常规、粪便常规及隐血检查。（2）肝功能、肾功能、电解质、血氨、凝血功能检查。（3）肝炎相关检查：HBV和HCV标志物，包括乙型肝炎两对半［乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（hepatitis B surface antibody，HBsAb）、乙型肝炎e抗原（Hepatitis B e antigen，HBeAg）、乙型肝炎e抗体（Hepatitis B e antibody，HBeAb）、乙型肝炎核心抗体（hepatitis B core antibody，HBcAb）］，HCV抗体；对于HBV和（或）HCV感染者，进一步明确HBV脱氧核糖核酸（HBV-DNA）定量和（或）HCV核糖核酸（HCV-RNA）定量等，评价患者慢性肝炎状态和病毒复制活跃程度。（4）血肿瘤标志物检测：AFP是肝癌诊断及随访的重要血清学指标，可同时检测PIVKA-Ⅱ、AFP异质体及α-L-岩藻糖苷酶等协助诊断与随访。（5）传染病及基础病相关检查：如获得性免疫缺陷综合征、梅毒等；合并糖尿病者行血糖及糖化血红蛋白等检查；合并心肺疾病者行心肌酶谱、常规心电图/超声心动图、冠状动脉CT血管造影、肺功能等检查。

二、影像学检查

1.动态增强CT、动态增强MRI、超声造影：是肝癌诊断和治疗后随访的主要影像学检查。肝细胞特异性对比剂［钆贝葡胺（gadobenate dimeglumine，Gd-BOPTA）或Gd-EOB-DTPA］和纯血池超声对比剂（六氟化硫微泡）可提高小肝癌检出率和诊断准确性 ［ 86-88 ］ 。对AFP>400 μg/L、排除其他病因、高度怀疑肝癌而上述3种影像检查未能发现肝脏病灶的初诊患者，可酌情选择肝动脉DSA检查。TAI治疗前常规完善胸部CT排除肺部转移。 2.正电子发射计算机断层显像（positron emission tomography，PET）检查：包括氟-18-脱氧葡萄糖（ 18F-fluorodeoxyglucose， 18F-FDG）PET/CT或PET/MRI全身显像等，不常规推荐，可作为上述3种影像检查的有益补充，用于以下3种情况：（1）肝癌治疗前分期：能够全面评价淋巴结及远处器官转移；（2）肝癌治疗后再分期：可准确显示解剖结构变化或解剖结构复杂部位的复发转移灶；（3）TAI术后疗效评价。

三、伦理与知情同意

与患者和（或）家属谈话，详细告知TAI治疗的必要性、预期疗效、相关费用、术中和术后可能发生的不良反应、并发症及其风险预防与处理方法、其他替代治疗方法及费用等，获得患者和（或）监护人同意，并签署TAI治疗知情同意书、化疗药物使用知情同意书（TACE、HAIC）、放射性微球使用知情同意书（SIRT）及术中可能使用的其他医用耗材知情同意书等。

四、设备器材、药物、栓塞材料准备

1.设备器材：设备主要包括DSA机、高压注射器、心电监护仪等；器材主要包括穿刺针、导管鞘、（微）导管及（微）导丝等。根据穿刺动脉入路和血管解剖等，选择合适器材，避免不必要的血管损伤。实施SIRT时房间准备、器械准备、给药装置准备需严格遵照规范执行 ［ 22 ］ 。 2.药物：推荐使用非离子型、低黏、低分子毒性对比剂，尤其是肾功能不全的患者，以降低对比剂所致急性肾损伤的发生率。止吐药常用5-羟色胺3受体拮抗剂等。镇痛药按照世界卫生组织推荐的癌症疼痛控制三阶梯用药原则进行选择。其他治疗药物包括：地塞米松、利多卡因、阿托品、硝酸甘油、肾上腺素、多巴胺等。

五、患者术前准备

有高血压病史者术前需控制血压，合并糖尿病者需控制血糖，必要时请专科会诊协助处理基础疾病。TAI术前4~6 h禁食，建立静脉通道，治疗全程需心电监护。

六、围手术期管理

1.抗病毒治疗：合并HBV感染且HBsAg阳性者，无论HBV-DNA定量是否可检测出，推荐抗病毒治疗贯穿TAI治疗全过程 ［ 89 , 90 ］ （证据等级1，推荐强度A）。推荐使用强效高耐药屏障的核苷（酸）类似物，如恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦等 ［ 91-94 ］ （证据等级1，推荐强度A），将HBV-DNA滴度控制在最低水平（高灵敏定量PCR下限10~20 U/ml），减少HBV再激活。每3~6个月检测HBV相关指标，以及时发现HBV再激活并处理，同时需注意抗病毒药物本身不良反应（肾功能损害、骨质疏松等）的管理。合并丙肝HCV-RNA阳性者，采用直接抗病毒药物行抗病毒治疗，将HCV-RNA控制在临床不可检出水平 ［ 95 ］ 。 2.术前保肝治疗：对肝功能不佳的患者可给予保肝、降黄疸、补充白蛋白等治疗，为TAI治疗创造条件。保肝药物可根据肝功能检查结果酌情选择抗炎、降酶、抗氧化、解毒、利胆和肝细胞膜修复保护作用药物的不同组合。 3.术后常规处理：术后监测生命体征，给予保肝、制酸、止吐、镇痛、营养支持等治疗，必要时给予补充白蛋白。对肿瘤负荷较高、栓塞剂用量多的患者需加强水化、碱化尿液以保护肾功能，推荐短程应用小剂量激素治疗，以减轻术后不良反应 ［ 96 ］ （证据等级2，推荐强度A）。复查肝功能、肾功能、电解质、血常规、凝血功能等。对存在感染高危因素的患者（如有胆道手术史、血糖控制不佳等）推荐预防性使用抗菌药物 ［ 97 ］ （证据等级3，推荐强度B）；对怀疑有感染的患者可行降钙素原、C-反应蛋白等检测，并合理使用抗菌药物。注意液体和能量的平衡，监测血糖、凝血功能等变化，及时按需调整药物。 第七部分 常见不良反应/并发症及处理

一、常见不良反应及处理

不良反应指术后出现的非特异性临床症状或实验室指标异常。TAI常见的不良反应包括栓塞后综合征，以及因化疗药物及内放射治疗引起的不适。主要临床表现有乏力、厌食、发热、腹痛、恶心、呕吐等。实验室指标异常包括胆红素和转氨酶升高及外周血淋巴细胞和血小板计数降低。由于不良反应缺乏特异性，治疗措施主要为对症处理，缓解患者不适，通常给予对症治疗后症状会逐渐缓解 ［ 96 ， 98-101 ］ 。

二、常见并发症及处理

1.TACE相关并发症：（1）肝脓肿、胆汁瘤：一旦出现肝脓肿，需给予抗菌药物治疗，必要时经皮穿刺引流。对于小的无症状胆汁瘤，可随访观察，较大有症状或继发感染者可经皮穿刺引流 ［ 102 -104 ］ （证据等级3，推荐强度A）。虽缺乏高质量RCT，但基于明显获益、广泛临床共识和操作安全性考虑，予以强推荐。（2）肝功能衰竭：术前严格掌握适应证，术中减少对正常肝组织的损伤，术后给予保肝治疗及能量支持。出现肝功能衰竭者，需调整和加强保肝用药，必要时人工肝治疗。（3）肾功能衰竭：可能与对比剂、化疗药物及肿瘤坏死崩解有关，术前应充分询问病史，根据患者病情调整用药；术中注意控制对比剂总量；术后应充分碱化尿液和水化，必要时进行血液透析治疗。（4）骨髓抑制：多由化疗药物所致，表现为白细胞、血小板或全血细胞减少。可使用升白细胞和血小板药物，必要时输成分血或全血。（5）异位栓塞：可因微导管头端未避开正常器官/组织供血动脉、未在透视下缓慢注射栓塞剂、单次栓塞剂用量过大等原因引起 ［ 44 ］ 。存在肝动脉-肝静脉瘘、肝外危险侧支供血、先天性心脏病（如房间隔缺损、室间隔缺损）者，使用栓塞剂要慎重，以免产生肺、脑等部位的异位栓塞 ［ 105 ］ 。一旦怀疑发生肺/脑异位栓塞，应立即终止操作，完善相应检查，及时明确并积极对症处理。 2.HAIC相关并发症：HAIC的并发症与TACE基本相似，特殊并发症有以下4项：（1）化疗药物尤其是奥沙利铂持续动脉灌注引起的动脉痉挛或胆囊痉挛等可导致上腹部疼痛，严重者暂停化疗药物灌注或采用解痉、止痛等对症处理。推荐稀释的利多卡因溶液2~5 ml经导管缓慢注射，奥沙利铂引起的爆发痛，推荐经导管缓慢推注莨菪碱类药物。（2）导管脱落移位：导管外露部分盘曲固定后，需透视确定导管头端位置无误之后再返回病房，HAIC期间尽量减少活动。（3）导管堵塞：输注过程中若输液泵报警、怀疑有导管堵塞时，可再次用肝素液团注冲管，确有堵管或打折且不能复通时，应在DSA下重新置管。（4）急性胃肠道黏膜损伤、溃疡：因未行肝外血流再分布处理、未保护性栓塞胃右动脉等肝动脉发出的胃肠道动脉，化疗药物对胃十二指肠黏膜的化学性灌注损伤所致。因此，HAIC术中若造影发现上述情况时建议栓塞肝动脉发出的所有胃肠道动脉分支。术后发生溃疡要及时、足量使用胃黏膜保护剂及质子泵抑制剂。 3.SIRT相关并发症：主要是 90Y微球异位分布引起的组织或器官的放射性损伤，包括放射性上消化道损伤、放射性肝炎、放射性胆囊炎/胆管损伤、放射性肺炎、放射性皮炎等 ［ 106 , 107 ］ 。一旦怀疑或确诊，推荐按附表3（扫描二维码可查阅 附表3）的处理措施积极治疗，减轻并发症带来的不良后果 ［ 107 ］ 。 第八部分 随访及疗效评价

一、随访

随访内容主要包括患者术后一般情况、体能状况、血常规、肝肾功能、肿瘤标志物、影像学检查、不良反应等。推荐TACE术后4~6周、首次HAIC术后6~9周（后续每3~6周）、SIRT术后6~12周进行首次影像学疗效评价，随后每2~3个月复查一次。影像评估手段推荐动态增强CT/动态增强MRI。SIRT术后12周建议进行PET/CT检查。

二、疗效评价

尽管总体生存时间（overall survival，OS）是评价TAI最终疗效的金标准，但需长时间随访才能获取，且受后续治疗影响较大。因此，对于TAI，最常用的疗效评价指标是无进展生存时间（progression-free survival，PFS）和ORR。影像学疗效评价方法中，优先推荐改进的实体瘤反应评估标准（modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumor，mRECIST），其次是实体瘤疗效评价标准（revised Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST 1.1）等 ［ 108-110 ］ 。SIRT治疗后引起瘤周水肿和出血等影像学改变可能被误认为浸润型肿瘤病灶，并误认为肿瘤体积增大进展，故mRECIST能更早地准确评价SIRT治疗效果 ［ 110 ］ 。

三、疗效评估后治疗策略

1.TACE：再次TACE治疗应遵循按需原则，依据肿瘤反应及肿瘤标志物等因素决定是否再次进行TACE治疗 ［ 59 ， 111 ］ 。后续是否需要TACE治疗及频次应依随访结果而定，主要包括患者对上一次治疗的反应、肝功能和体能状况的变化，依据随访动态增强CT和（或）动态增强MRI评价肝脏肿瘤的存活情况以及肿瘤标志物变化趋势，以决定是否需要再次TACE治疗。 2.HAIC：常规每3~4周重复1次，对于肝功能不良患者，可延长治疗间隔至6~8周。推荐HAIC连续治疗2~3次后进行疗效评估，根据评估结果决定下一步治疗方案并决定是否需要继续HAIC治疗。基于有效性和不良反应，必要时可适当增加治疗次数或联合其他治疗。 3.SIRT：术后3~6个月因残存活性病灶或病灶局部进展，可考虑再次行SIRT治疗。有研究证实重复SIRT是安全的，但尚缺少SIRT可重复实施次数相关的研究探索 ［ 112-115 ］ 。 第九部分 TAI联合治疗

一、TAI联合局部治疗

（一）不同TAI方法间的联合 1.TACE与HAIC的联合：对于肝癌伴门静脉癌栓（尤其是主干癌栓）、明显或广泛肝动脉-肝静脉/肝动脉-门静脉瘘且TACE不能完全栓塞、巨大肿瘤以及发生TACE抵抗的肝癌患者，采用TACE联合HAIC治疗能进一步提高疗效 ［ 116-118 ］ （证据等级3，推荐强度B）。对于肿瘤数目多且位于不同肝叶的患者，可采取TACE联合HAIC的治疗方案；如果肿瘤动脉有多血供来源，可以行TACE栓塞非主要供血动脉，HAIC灌注主要供血动脉；如果肿瘤血供异常丰富，可先行TACE栓塞部分供血动脉（不完全去血管化），再联合HAIC；若多次行HAIC后，仍残留部分活性肿瘤，可联合TACE行栓塞治疗 ［ 21 ， 118-120 ］ （证据等级3，推荐强度B）。目前TACE联合HAIC及靶向和免疫治疗应用于晚期肝癌的有效性及安全性也在探索中 ［ 121 ］ 。 2.TACE与SIRT的联合：有研究表明，对TACE治疗反应不佳者行SIRT替代治疗 ［ 122 , 123 ］ ，以及对SIRT治疗后没有达到CR或进展的区域进行TACE补充治疗都可提升治疗应答率 ［ 124 ］ （证据等级3，推荐强度B）。 （二）TAI与其他局部治疗的联合 1.与外科治疗的联合：外科治疗前桥接、降期或转化治疗：TAI可有效降低肿瘤负荷，将部分超出肝移植标准的患者转化至符合肝移植标准，提高肝移植率，降低移植术后复发转移率，转化后的肝移植患者OS与标准内患者类似 ［ 125-130 ］ （证据等级2，推荐强度B）。TAI还可为初始不可切除肝癌患者创造潜在手术切除机会，并转化为长期生存获益 ［ 131-134 ］ 。同时，TACE联合HAIC或两者分别与放疗或靶向/免疫治疗联合均可以提高转化成功率 ［ 135-138 ］ （证据等级3，推荐强度B）。 外科术后高危复发转移患者辅助性治疗：辅助性TACE/HAIC或联合靶向/免疫治疗可不同程度降低患者复发率，延长患者OS ［ 139-145 ］ （证据等级2，推荐强度B）。 2.与消融治疗的联合：TAI联合消融治疗可提高疗效，以TACE为主的联合证据最多。对不可切除的CNLC Ⅰb、Ⅱa期肿瘤最大直径3~7 cm的单发或多发肝癌，效果优于单纯TAI或消融治疗 ［ 146-148 ］ （证据等级1，推荐强度A）。也能针对初期肿瘤负荷较高的CNLC Ⅱb~Ⅲb期肝癌经TAI降期后再行消融治疗，延长患者OS ［ 149-151 ］ 。TACE同步联合消融的优势，在于对特殊部位（如膈顶，临近肝内重要结构和肝外重要脏器）的CNLC Ⅰa期肝癌，消融前cTACE可使病灶显示更加清晰，辅助以多模态影像手段引导，使消融治疗更加精准、彻底 ［ 152 ］ 。 3.与放射治疗的联合：TACE联合外放射治疗常用于肿瘤体积大、伴有门静脉或下腔静脉癌栓及肝外转移的CNLC Ⅲ期肝癌 ［ 153 , 154 ］ （证据等级2，推荐强度B）。对于合并门静脉癌栓的患者，HAIC联合放疗可以提高外科手术转化率，明显改善疗效 ［ 155 , 156 ］ 。碘-125粒子内放射治疗可作为TACE的补充治疗 ［ 157 ］ （证据等级1，推荐强度A）。

二、TAI与系统治疗的联合

《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》推荐的系统抗肿瘤治疗一线方案包括：阿替利珠单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体 ［ 158 ］ 、纳武利尤单克隆抗体联合伊匹木单克隆抗体［ 159 ］ 、阿帕替尼联合卡瑞利珠单克隆抗体［ 160 ］ 、信迪利单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体类似物［ 161 ］ 、菲诺利单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体［ 162 ］ 、特瑞普利单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体［ 163 ］ 、多纳非尼［ 164 ］ 、仑伐替尼［ 165 ］ 、替雷利珠单克隆抗体［ 166 ］ 、索拉非尼［ 167 , 168 ］ 、奥沙利铂为主的系统化疗（FOLFOX4方案）［ 169 ］ ；推荐的二线方案包括：瑞戈非尼［ 170 ］ 、阿帕替尼［ 171 ］ 、雷莫西尤单克隆抗体（AFP水平≥400 μg/L）［ 172 ］ 、帕博利珠单克隆抗体［ 173 ］ 、卡瑞利珠单克隆抗体［ 174 ］ 、替雷利珠单克隆抗体［ 175 ］ 。 （一）TACE与系统治疗的联合 1.TACE联合分子靶向药物：TACTICS研究表明，TACE联合索拉非尼较单纯TACE明显改善不可切除BCLC A/B期肝癌患者的PFS，疾病进展风险下降34%，但OS差异无统计学意义 ［ 176 ］ 。LAUNCH研究表明，TACE联合仑伐替尼较单纯仑伐替尼可显著延长晚期肝癌患者OS（降低死亡风险55%）和PFS（降低疾病进展风险57%），提高ORR 29.1%（mRECIST） ［ 177 ］ 。除中晚期肝癌的联合应用外，对于肝癌围手术期辅助性治疗，TACE联合索拉非尼较单纯索拉非尼可显著降低合并门静脉癌栓的肝癌切除术后患者的复发风险43%，降低死亡风险43% ［ 178 ］ 。对MVI阳性的R0肝切除术后复发的中期肝癌患者，TACE联合索拉非尼较单纯TACE可降低疾病进展风险46%以及死亡风险45%，提高ORR 22.2% ［ 179 ］ 。 2.TACE联合免疫和分子靶向药物治疗：对适合TACE治疗的中晚期肝癌，TACE联合免疫和分子靶向药物治疗显示了潜在的优势，目前已有LEAP-012、EMERALD-1、CARES-005、TALENTACE等4项随机对照试验公布结果。值得注意的是，最新的随访数据表明，LEAP-012研究中联合治疗方案与单独使用TACE相比，OS差异无统计学意义。其余三项随机对照试验的OS数据均尚未成熟。基于目前现有的循证医学证据，推荐中晚期肝癌可采用TACE联合免疫和分子靶向药物治疗（证据等级1，推荐强度A）。 LEAP-012研究证实在中期肝癌患者中，TACE联合帕博利珠单克隆抗体和仑伐替尼治疗患者的PFS显著优于接受TACE+安慰剂治疗的患者（降低疾病进展风险34%） ［ 180 ］ 。目前TACE联合帕博利珠单克隆抗体和仑伐替尼在我国已被批准用于治疗不可切除的非转移性肝癌。EMERALD-1研究证实在不可切除肝癌患者中，TACE联合度伐利尤单克隆抗体和贝伐珠单克隆抗体治疗患者的中位PFS显著优于接受TACE+安慰剂治疗的患者（降低疾病进展风险23%） ［ 181 ］ 。CARES-005研究证实在不可切除肝癌患者中，TACE联合卡瑞利珠单克隆抗体和阿帕替尼治疗患者的PFS显著优于接受单纯TACE治疗的患者（降低疾病进展风险66%） ［ 182 ］ 。TALENTACE研究证实在不可切除肝癌患者中，TACE联合阿替利珠单克隆抗体和贝伐珠单克隆抗体治疗患者的TACE无进展生存期（TACE-PFS）显著优于接受单纯TACE治疗的患者（降低疾病进展风险29%）。 CHANCE001是目前国内TACE联合免疫及分子靶向药物治疗肝癌样本量最大的多中心真实世界研究，证实联合治疗较单纯TACE治疗显著改善中晚期肝癌患者的PFS与OS，可分别显著降低死亡风险及疾病进展风险37%与30% ［ 183 ］ 。CHANCE2201研究证实在晚期肝癌患者中，TACE联合免疫和分子靶向药物治疗与单纯免疫和分子靶向药物治疗相比，可分别显著降低死亡风险及疾病进展风险37%与26% ［ 184 ］ 。CHANCE2202研究证实在中期肝癌患者中，TACE联合免疫和分子靶向药物治疗与单纯TACE相比，可分别显著降低疾病进展风险及死亡风险30%与43% ［ 185 ］ 。目前已有多项固定药物组合的TACE联合免疫和分子靶向药物治疗相关真实世界研究报道。CHANCE2410研究证实在中期肝癌患者中，TACE联合多纳非尼和免疫治疗与单纯TACE相比，可显著降低疾病进展风险35% ［ 186 ］ 。TACE联合替雷利珠单抗和仑伐替尼治疗中期超过up-to-11标准肝癌的多中心回顾性队列研究证实该联合方案与单纯TACE相比，可显著降低死亡风险62% ［ 187 ］ 。此外，TACE联合双特异性抗体以及分子靶向药物治疗肝癌的AK104-216研究证实在中晚期肝癌患者中，TACE联合卡度尼利单克隆抗体和仑伐替尼治疗患者的6个月无进展生存率（基于mRECIST评估）为75.6%，ORR（基于mRECIST评估）为85.0%，≥3级治疗相关不良事件的发生率为68.9% ［ 188 ］ 。 （二）HAIC与系统治疗的联合 1.HAIC联合分子靶向药物：基于mFOLFOX或3Cir-OFF方案的HAIC联合分子靶向药物具有明显的优势 ［ 67 ， 72 ］ 。HAIC联合分子靶向药物治疗伴有门静脉癌栓的晚期肝癌得到2项随机对照临床研究证实，索拉非尼联合HAIC较索拉非尼分别降低72%和65%死亡风险 ［ 67 ， 72 ］ 。推荐对于合并门静脉癌栓的肝癌，可选择在分子靶向药物基础上联合HAIC治疗（证据等级1，推荐强度A）。 2.HAIC联合免疫治疗：已有研究证实HAIC联合免疫治疗可进一步提高HAIC疗效 ［ 189 , 190 ］ ，HAIC联合免疫和分子靶向药物三联方案也显示出良好的安全性和优异疗效 ［ 191 , 192 ］ 。TRIPLET研究结果显示HAIC联合卡瑞利珠单克隆抗体和阿帕替尼对晚期肝癌患者具有较好的疗效（ORR为77.1%；PFS为10.38个月）和可控的安全性 ［ 191 ］ 。DoHAICs研究结果显示HAIC联合多纳非尼和信迪利单抗对中晚期肝癌患者具有较高的ORR（86.6%）、外科转化成功率（58.3%）和可控的安全性 ［ 193 ］ 。采取HAIC+仑伐替尼+免疫治疗的三联方案治疗组较标准的仑伐替尼组获得了更长的PFS（降低疾病进展风险52%）和OS（降低死亡风险60%），提高ORR 39.9%（RECIST1.1）/51.3%（mRECIST） ［ 192 ］ 。HAIC联合替雷利珠单抗和仑伐替尼治疗合并Vp4型门静脉癌栓的晚期肝癌患者的单中心回顾性队列研究证实：HAIC联合免疫和分子靶向药物治疗与单纯HAIC治疗相比，可显著降低死亡风险66%，提高ORR 34.2% ［ 194 ］ 。目前尚缺少高质量HAIC联合免疫治疗的研究来支撑该联合治疗应用于肝癌的推荐。 （三）SIRT与系统治疗的联合 SORAMIC研究结果表明，SIRT联合索拉非尼较单纯索拉非尼并未延长OS ［ 195 ］ 。然而对符合方案集分析发现在年龄<65岁、无肝硬化、Child-Pugh 5分和既往未接受TACE治疗的肝癌患者，SIRT联合索拉非尼较单纯索拉非尼可改善患者治疗预后 ［ 196 ］ 。数项单臂、Ⅱ期试验探索了SIRT术后3周联合纳武利尤单克隆抗体、度伐利尤单克隆抗体和帕博利珠单克隆抗体用于中晚期肝癌患者，证实了该联合治疗的安全性和有效性 ［ 197-200 ］ 。目前尚缺少高级别SIRT联合系统治疗的研究。 （四）其他辅助用药 槐耳颗粒可部分缓解肝癌症状，增强免疫功能，抑制肝癌复发，延长患者OS（证据等级1，推荐强度A） ［ 201 , 202 ］ 。胸腺肽α1作为免疫调节剂，可增强免疫系统反应性，延缓TACE术后肝癌复发，尤其是合并HBV感染者（证据等级2，推荐强度A） ［ 203 -205 ］ 。α-干扰素是一种免疫调节剂，兼具抗病毒和抗肿瘤的作用，有助于抑制肝癌复发、延长患者OS（证据等级2，推荐强度A） ［ 206 , 207 , 208 ］ 。阿可拉定是一种中药小分子免疫调节剂，可改善特殊肝癌患者的预后（证据等级3，推荐强度B） ［ 209 , 210 ］ 。 第十部分 TAI质量控制 高质量的TAI手术操作及管理是保证其疗效及提高肝癌患者总体预后的关键，开展TAI质量控制工作是保障肝癌TAI规范化、精准化、个体化的重要环节。以TACE为例，2024年，“国家综合介入技术质控中心”牵头发布了《经动脉化疗栓塞（TACE）治疗肝癌临床应用管理规范及质量控制指标（2024版）》，以期在临床实践中保证TACE规范化、精准化、个体化应用，为减少TACE技术差异带来的质量不均衡性提供指导 ［ 211 ］ 。肝癌TACE质量控制指标共设置了11项指标（ 扫描二维码可查阅 附表4 ），分为通用性指标（5项）和针对性指标（6项）两类，主要针对TACE治疗肝癌患者的诊断与分期、TACE手术实施、TACE术后管理、随访及预后评估等全程管理的关键步骤，重点从治疗人群的规范化选择、是否达到“精细TACE”标准、多学科诊疗以及随访管理这四个方面进行质量控制和管理。另外还设置了6项质量管理指标，旨在进一步规范TACE临床应用的质量管理。后续工作需要聚焦于TACE质控管理的落实推进以及HAIC和SIRT相关质控工作。 第十一部分 TAI在肝癌多学科诊疗和全程管理中的重要价值

一、治疗靶病灶策略、预后因素、疗效评估

1.治疗靶病灶策略：（1）CNLC Ⅰa~Ⅱa期、Ⅱb期中低负荷肝癌患者，采用以TACE或SIRT为主的TAI方式；（2）CNLC Ⅱb期高负荷肝癌患者，采用TACE或TACE联合HAIC、局限于一叶者也可考虑SIRT；（3）CNLC Ⅲa期肝癌患者，采用TACE（或TACE联合HAIC）/HAIC/SIRT；（4）CNLC Ⅲb期肝癌患者，根据肝内病灶肿瘤负荷大小选择TACE（或TACE联合HAIC）/HAIC。 2.预后因素：靶病灶的治疗应答对于取得长期良好预后至关重要，与无应答者相比，TAI后有应答者的死亡风险显著降低 ［ 68 ， 212 , 213 , 214 , 215 ］ 。早期获得CR患者预后更好。ORR通常与肿瘤大小、数目、有无血管侵犯、位置、单叶/多叶病灶、包膜、血供等因素有关，SIRT疗效还与 90Y剂量有关。 3.疗效评估：最佳疗效评估的时机应根据治疗手段确定。（1）TACE：首次TACE未达到应答患者，经2~3次TACE治疗后仍有可能达到最佳应答 ［ 111 ， 216 ］ ；（2）HAIC：大多数患者在HAIC治疗4个周期内达到靶病灶的最佳治疗应答 ［ 68 ］ ，mFOLFOX方案的HAIC治疗3~5个周期后病理坏死率显著高于1~2周期 ［ 133 ］ ；（3）SIRT：通常1~4个月后达到最佳应答 ［ 217 , 218 , 219 ］ 。对中高负荷肿瘤患者可尽早采用TAI联合靶向免疫等系统抗肿瘤治疗。多个预后模型，包括6-and-12模型 ［ 64 ］ 、6-and-12（2.0模型） ［ 220 ］ 、TACE-Predict模型 ［ 221 ］ 、HAP评分 ［ 222 ］ 、BCLC-subclassification ［ 223 ］ ，可作为肿瘤负荷分层和TAI患者早期疗效预测方法，但目前仍缺乏高级别证据来推荐其作为选择治疗手段的参考方法。

二、转化治疗

常用TAI联合系统抗肿瘤治疗的综合治疗模式，可提高外科手术转化率，缩短转化时间。降低肿瘤负荷可采用TACE（或TACE联合HAIC）、HAIC、SIRT，对增加余肝体积可采用TACE/HAIC联合门静脉栓塞、SIRT的放射性肝叶/肝段切除。

三、在全程管理中的应用和定位

TAI在不同肝癌分期患者治疗中发挥着重要作用，尤其是对不可切除的中晚期肝癌，采用以TAI为基础的综合治疗已经成为常用的临床治疗模式。临床实践中需注意以下几点：（1）根据患者体能状态、肝功能状态、肿瘤负荷和分期，制订合理的“个体化”治疗目标和方案：对于早中期肝癌，应以CR或程度较高的PR为目标，而对于中晚期肝癌，则以保护肝功能和提高综合治疗疗效为目标；（2）选择合适的TAI方法以及联合治疗，以提高肿瘤ORR；（3）TAI全程管理中需加强肝功能保护和并发症预防及处理，尤其是联合免疫及分子靶向药物治疗时根据其对肝功能影响和药物使用注意事项，进行全面综合的评估筛查后个体化选择联合治疗药物；（4）不同TAI合理有效的序贯应用也是提高肝癌患者总体预后的关键因素。 以TACE为例，为避免无效的重复TACE治疗，国内外专家学者提出了“TACE抵抗”这一概念，但其合理性及适用性存在争议 ［ 224 -227 ］ 。我国学者针对我国肝癌患者特性、TACE临床应用实际情况，制订了《肝细胞癌经动脉化疗栓塞抵抗及后续治疗专家共识》，明确了更符合临床实际的“TACE抵抗”定义及后续治疗推荐 ［ 228 ］ 。除要关注“TACE抵抗”外，还需密切关注“TACE不适合”情况。综合现有临床实践和循证医学证据，对“TACE不适合”进行定义，即患者在出现下列情况后不适合选择或继续进行TACE以及HAIC和SIRT治疗：（1）肝动脉闭塞导致无法插管，且无其他动脉侧支循环通路；（2）肝功能严重受损（Child-Pugh C级、严重黄疸、肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征）；（3）ECOG PS评分>2分；（4）弥漫性肝动脉-肝静脉/肝动脉-门静脉瘘（可考虑HAIC治疗） ［ 228 ］ 。针对这类肝癌患者，采用其他经动脉介入及联合治疗方案能提高患者的总体预后。 第十二部分 热点和展望

一、介入机器人的研发及应用

在TAI治疗肝癌中，机器人系统可提供更加精准和可控的操作。介入手术机器人有助于缩短手术时间，减少辐射暴露，提高穿刺精确度，实现远程操作，既可成为术者远程控制的“手臂扩展器”，也可进行自主手术操作。通过结合机器人系统与影像引导技术（如CBCT），能够精确地定位血管，尤其是在复杂的血管解剖结构中，减少误差和损伤。未来的介入医学可以借助高精度的手术机器人来完成更复杂、高风险的介入手术，也可以提升现有手术的质量和标准化水平，真正实现在特殊场景中的介入诊疗远程操作。人工智能在医学影像学领域的应用，使得介入放射学得到了极大发展。通过深度学习和图像识别技术，人工智能能够对肿瘤的血供、形态变化进行智能分析，辅助医师进行治疗决策。

二、新型栓塞材料及栓塞方法的临床转化

肿瘤免疫微环境的改变可能有助于促进TAI和免疫治疗的协同增效作用，基于调节免疫微环境功能的新型栓塞材料有望能提高TACE及联合系统治疗的总体疗效。此外，超细或多功能导管及其他介入手术器械的改进也在不断推进。球囊闭塞TACE（balloon-occluded TACE，B-TACE）或者使用压力输送装置辅助TACE可暂时封堵肿瘤供血动脉分支，阻断近端动脉血流，有利于碘化油、载药微球、放射性微球等进入肿瘤区域，避免反流，未来需探索验证该技术适宜人群及疗效。

三、TAI机制的基础研究探索

以TACE为代表的TAI的耐药机制涉及多个复杂因素。首先，肿瘤微环境的影响不容忽视，如缺氧、酸性环境及免疫抑制微环境可能导致肿瘤对TAI产生耐药性，需要深入的基础研究探索如何克服这些不利因素以提高疗效；其次，需要从分子基因层面探索不同患者的肿瘤基因型对治疗反应的差异，开发克服耐药的针对性靶点药物。

四、预后预测

通过整合基因组学、转录组学、代谢组学等多组学数据，研究人员能够更好地预测TAI的疗效。例如，利用代谢组学分析肿瘤细胞的代谢路径变化，可能揭示出TAI治疗过程中产生的耐药机制。多组学数据的综合分析有望为每例患者量身定制最合适的治疗方案，避免一刀切的治疗方法。 通过人工智能算法对影像学数据、患者病史和分子生物学数据进行分析，建立精准的疗效预测模型。这些模型能够预测患者对TAI的反应，帮助医师制订更个性化的治疗策略。人工智能还可以通过对治疗过程中实时影像的动态监测，预测患者的疗效变化，为后续治疗提供依据。结合人工智能和预后预测生物标志物，有望建立早期预警系统，预测治疗失败或复发，及时调整治疗方案。 本指南仅代表参与编写及讨论专家的观点。指南内容仅用于指导临床医师实践，不具有法律约束性质。指南内容是该领域的阶段性认识，今后会根据新的临床证据随时更新。 本指南制订专家组成员 执笔专家 ：朱海东（东南大学附属中大医院介入与血管外科）；刘嵘（复旦大学附属中山医院介入治疗科）；仲斌演（浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心）；王晓东（北京大学肿瘤医院介入治疗科）；赵明（中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科）；张岚（复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科）；彭振维（中山大学附属第一医院放射治疗科）；贾中芝（南京医科大学第三附属医院介入血管科）；范文哲（中山大学附属第一医院肿瘤介入科）；刘畅（四川大学华西医院介入诊疗中心）；夏冬东（西安国际医学中心医院消化病医院消化内科）；陆建（东南大学附属中大医院介入与血管外科 ） 顾问专家（按姓氏汉语拼音排序）：陈勇（宁夏医科大学总医院放射介入科）；段峰（中国人民解放军总医院介入放射科）；范卫君（中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科）；方主亭（福建省肿瘤医院肿瘤与血管介入科）；顾建平（南京市第一医院介入血管科）；古善智（湖南省肿瘤医院介入血管外科）；郭金和（东南大学附属中大医院介入与血管外科）；韩国宏（西安国际医学中心医院消化病医院消化内科）；韩建军（山东省肿瘤医院介入科）；韩新巍（郑州大学第一附属医院介入科）；胡红杰（浙江大学附属邵逸夫医院放射科）；胡鸿涛（河南省肿瘤医院微创介入科）；黄明（云南省肿瘤医院微创介入科）；黄明声（中山大学附属第三医院介入科）；纪建松（丽水市中心医院放射科）；金桂云（海南医科大学第一附属医院介入血管外科）；金龙（首都医科大学附属北京友谊医院放射介入科）；靳勇（苏州大学附属第二医院介入放射科）；雷彦明（西藏自治区人民医院介入放射科）；雷振武（青海大学附属医院介入科）；李家平（广州医科大学附属肿瘤医院）；李佳睿（吉林大学第一医院介入科）；李庆东（重庆大学附属肿瘤医院血管与介入科）；李肖（中国医学科学院肿瘤医院介入治疗科）；梁斌（华中科技大学同济医学院附属协和医院放射科）；林海澜（福建省肿瘤医院肿瘤与血管介入科）；刘瑞宝（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院介入科）；刘玉娥（山西省人民医院肿瘤与血管介入治疗科）；刘兆玉（中国医科大学附属盛京医院介入科）；吕维富（中国科学技术大学附属第一医院介入放射科）；倪才方（苏州大学附属第一医院介入科）；潘杰（北京协和医院放射科）；任伟新（新疆医科大学第一附属医院介入治疗中心）；邵海波（中国医科大学附属第一医院介入治疗科）；石宝琪（内蒙古自治区人民医院介入诊疗科）；施海彬（南京医科大学第一附属医院介入放射科）；宋磊（大连医科大学附属第二医院血管肿瘤介入科）；谭玉林（蚌埠医科大学第一附属医院介入科）；滕皋军（东南大学附属中大医院介入与血管外科）；王峰（大连医科大学附属第一医院介入治疗科）；王健（北京大学第一医院介入血管外科）；王建华（复旦大学附属中山医院介入治疗科）；王茂强（中国人民解放军总医院介入放射科）；王庆［湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）介入血管外科］；王松（青岛大学附属医院介入医学中心）；王忠敏（上海交通大学医学院附属瑞金医院介入科）；吴建兵（南昌大学第二附属医院肿瘤科）；向华（湖南省肿瘤医院介入血管外科）；谢坪（四川省人民医院放射科）；邢文阁（天津医科大学肿瘤医院介入治疗肿瘤科）；熊斌（浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰介入中心）；徐栋（浙江省肿瘤医院肿瘤介入诊治中心）；徐浩（徐州医科大学附属医院介入放射科）；徐健（空军军医大学第一附属医院介入手术中心）；许国辉（四川省肿瘤医院介入科）；颜志平（复旦大学附属中山医院介入治疗科）；杨光（河北医科大学第四医院放射科）；杨继金（海军军医大学第一附属医院介入治疗科）；杨建勇（中山大学附属第一医院医学影像科）；杨树法（新疆医科大学附属肿瘤医院介入治疗科）；杨维竹（福建医科大学附属协和医院介入科）；杨业发（海军军医大学第三附属医院微创介入中心）；尹国文（江苏省肿瘤医院介入治疗科）；于海鹏（天津医科大学肿瘤医院介入治疗肿瘤科）；于士龙（吉林省肿瘤医院介入科）；于世平（山西省肿瘤医院介入治疗科）；袁春旺（首都医科大学附属北京佑安医院肝病与肿瘤介入中心）；赵昌（广西医科大学附属肿瘤医院介入科）；赵剑波（南方医科大学南方医院血管与介入科）；郑传胜（华中科技大学同济医学院附属协和医院放射科）；周石（贵州医科大学附属医院介入科）；朱康顺（广州医科大学附属第二医院微创介入科）；朱晓黎（苏州大学附属第一医院介入科）；朱旭（北京大学肿瘤医院介入治疗科）；邹英华（北京大学第一医院介入血管外科） 利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突 参考文献（下滑查看）： [1]Bray F ,Laversanne M ,Sung H ,et al. 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