专家共识丨宫颈机能不全诊治中国专家共识（2025版）

一 CI的定义和诊断

推荐意见1-1：在孕期保健过程中应注意针对有CI高危因素的孕妇进行宫颈机能的筛查，孕期宫颈机能筛查手段主要是经阴道超声监测宫颈长度和宫颈形态。（证据等级：Ⅲ，推荐强度：C） 推荐意见1-2：CI主要是依据妊娠中期无痛性宫颈扩张的典型临床表现，结合超声或阴道检查进行诊断，并综合患者临床资料排除感染或其他因素导致的宫颈改变和/或晚期流产或早产。（证据等级：Ⅲ，推荐强度：C） 目前CI尚无统一定义，通常表现为妊娠中期无痛性、进行性宫颈管缩短或宫颈扩张，导致羊膜囊膨出和/或胎膜破裂，无法维持妊娠至足月的一种宫颈无能状态。CI发病率为0.5%~1%，且呈逐年上升趋势。CI的病理生理机制尚不明确，临床上常见的高危因素包括先天性因素，如子宫畸形、宫颈发育不良、苗勒管发育异常及结缔组织病等；以及获得性因素，如宫颈手术创伤（如宫颈锥切术）、机械性宫颈扩张及分娩性宫颈裂伤等。然而，大多数CI患者并未发现明确病因。 目前CI尚无统一的诊断方法。尽管既往研究提出了多种方法用于诊断CI，如通过子宫输卵管造影术评估宫颈管宽度、8号或9号宫颈扩张棒是否能无阻力通过宫颈内口、测量Foley导管或宫颈球囊通过宫颈内口所需的力量，但这些方法均无法达到诊断标准。对于CI的诊断，目前需结合病史、临床表现、体格检查和超声检查，并且排除感染或其他导致妊娠中期流产或早产的原因。 超声测量宫颈长度是诊断CI的重要辅助方法，建议对高危人群超声动态监测宫颈长度和宫颈形态。超声测量宫颈长度主要有经腹、经阴道及经会阴途径，虽然3种途径测量均具有较好的相关性，但绝大多数临床研究均以经阴道超声测量值作为干预及疗效评价标准，并且制定了经阴道超声测量宫颈长度标准建议。一般认为宫颈长度低于相同孕期第10百分位可以作为短宫颈的界值，在孕18~24周宫颈长度第10百分位≤25 mm。鉴于我国国情以及尚不清楚对早产低风险人群常规经阴道超声筛查宫颈长度是否符合卫生经济学原则，本共识对早产低风险人群不推荐在妊娠中期常规经阴道超声筛查宫颈长度。

二 预防性宫颈环扎术的指征和手术时机

推荐意见2-1：既往有3次及以上妊娠中期自然流产史或sPTB史的单胎孕妇推荐行预防性宫颈环扎术，通常建议于11~14周进行，尽量不要超过16周。（证据等级：Ⅰ，推荐强度：A） 推荐意见2-2：既往有小于3次妊娠中期自然流产史或sPTB史的单胎孕妇，本次妊娠可选择超声监测宫颈长度。（证据等级：Ⅱ，推荐强度：A） 推荐意见2-3：既往有1次典型妊娠中期无痛性宫颈扩张致流产者，本次妊娠可考虑预防性宫颈环扎术。（证据等级：Ⅲ，推荐强度：C） 基于病史诊断为CI的妇女，可考虑行预防性宫颈环扎术（即病史指征宫颈环扎术）。一项系统综述纳入9项多中心随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）、共2 415名CI孕妇，发现在单胎孕妇中，与未行宫颈环扎组相比，宫颈环扎组妊娠37、34和28周前早产风险显著降低（RR=0.77，95%CI：0.66~0.89）。一项涵盖1 292名妇女的国际多中心RCT研究显示对于有3次及以上妊娠中期自然流产史或sPTB史者，预防性宫颈环扎术显著降低33周前sPTB发生率；但对于有≤2次妊娠中期流产史或sPTB史的孕妇，预防性宫颈环扎术并没有明显获益。但因目前证据时间跨度较大、数量有限，且结合我国临床实践特点，若孕妇仅有1次妊娠中期无痛性宫颈扩张导致的流产史，且高度符合CI的诊断，也可考虑行预防性宫颈环扎术。 预防性宫颈环扎术可考虑在孕11~14周进行。尽管手术时机可能会因各种原因延迟，但尽量不要晚于孕16周。此外，宫颈环扎手术时间需同时考虑前次妊娠流产或sPTB孕周，尤其是对于妊娠丢失时间越来越提前的患者。

三 超声指征宫颈环扎术的 指征和手术时机

推荐意见3-1：既往有妊娠中期自然流产或sPTB史孕妇若未行预防性宫颈环扎术，推荐孕期定期超声监测宫颈长度，若24周前宫颈长度≤25 mm，推荐宫颈环扎术。（证据等级：Ⅰ，推荐强度：A） 推荐意见3-2：既往无妊娠中期流产史或sPTB史的单胎孕妇，若24周前宫颈长度≤25 mm，不推荐常规行宫颈环扎术，建议使用阴道孕酮，并动态监测宫颈长度；阴道孕酮使用后宫颈仍然持续缩短宫颈长度≤10 mm者，推荐行宫颈环扎术。（证据等级：Ⅱ，推荐强度：B） 一项纳入既往有妊娠中期（17+0~33周+6）自然流产史或sPTB史单胎孕妇的多中心RCT研究共302名孕妇，对于在16+0~21周+6常规行宫颈超声筛查时发现宫颈长度 24周超声检查发现宫颈长度≤25 mm的孕妇，目前没有证据显示宫颈环扎术可获益。一项来自4项RCT研究共纳入妊娠24~26周发现短宫颈的131例单胎孕妇（66例行宫颈环扎术，65例未行宫颈环扎术）的meta分析，结果显示2组37、34、32和28周前早产率以及新生儿围产期死亡率差异均无统计学意义。但该研究样本量较小，结果可能存在偏倚，需要多中心、大样本RCT研究进一步明确。因此，本共识对于孕24周后短宫颈孕妇是否行宫颈环扎术不做推荐。

四 紧急宫颈环扎术的指征和手术时机

推荐意见4-1：对妊娠中期（10 mm的双胎孕妇，宫颈环扎术能明显延长孕周，并降低早产率；然而对于以病史或仅以双胎为指征的宫颈环扎术，环扎效果并不确切。另一项关于宫颈环扎术在双胎短宫颈及宫颈扩张患者中应用的meta分析，共纳入18项研究包括1 465例双胎妊娠，亦得出了类似的结论；同时发现宫颈长度在15~25 mm人群，宫颈环扎术并不能降低早产率及延长孕周。但最近研究发现对超声提示宫颈长度≤25 mm的双胎妊娠孕妇实施宫颈环扎术较保守治疗可延长孕周，改善妊娠结局。总体而言，针对多胎孕妇行预防性宫颈环扎术的高质量证据仍然非常有限。

十五 其他特殊人群

推荐意见15-1：在没有其他危险因素人群中，既往有宫颈手术史（活检、环形电切、冷刀锥切、激光消融术）或多次宫颈扩张手术史的孕妇，宫颈环扎术作用尚不确定。（证据等级：Ⅱ，推荐强度：B） 目前已有研究证实宫颈锥切术是早产的高危因素。一项纳入27项回顾性队列研究的meta分析显示，与未接受治疗相比，宫颈冷刀锥切术后（14%与5%，RR=2.59，95%CI：1.8~3.72）及宫颈环形电切术后（11%与7%，RR=1.7，95%CI：1.24~2.35）再次妊娠早产风险增加，而宫颈激光消融手术没有增加早产风险。另一项纳入71项研究的meta分析评估了宫颈上皮内瘤变手术治疗对产科结局的影响，并根据宫颈锥切深度进行分层分析，结果表明，手术治疗显著增加早产的风险，且随着锥切深度的增加，早产风险呈升高趋势。 一项关于超声指征的宫颈环扎术meta分析，对于有宫颈活检史（n=64）与有>1次宫颈扩张/清宫术史（n=131）孕妇分别进行分析，发现宫颈环扎组与未行宫颈环扎组35周前早产率差异均无统计学意义［RR值（95%CI）分别为1.18（0.57~2.45）和0.91（0.57~1.47）］。对有宫颈反复扩张病史者，如多次宫腔镜操作、多次宫颈扩张术，术后妊娠且宫颈长度 中华医学期刊网\nCHINESE MEDICAL JOURNAL NETWORK\n中华医学会杂志社集约化期刊出版平台\n学术标杆·最大规模·集群典范\n欢迎国内外生物医学及交叉领域的期刊加入!\n\n

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