2025心脏电子植入物患者行MRI增强检查护理及操作规范化共识
1.CIED概述
CIED 是植入人体内 , 用于监测和调节心脏活动 的医疗设备 [ 7 ] 。 其主要功能是通过电子方式改善心脏 功能 , 对治疗心律失常 、 心脏衰竭等疾病至关重 要 [ 8 , 9 ] 。 常见的 CIED 见表 1 。
2.CIED患者行MRI检查的风险类型
对于CIED患者,进行MRI检查的潜在风险主要源自MRI设备产生的强磁场和射频场对植入设备的干扰。MRI扫描利用静态磁场、梯度磁场和射频场生成图像[15]。静态磁场提供稳定磁场,梯度磁场在体内产生感应电流,射频场导致局部温度升高[4]。CIED在磁场中可能受到作用力、感应电流和电磁干扰,导致结构或功能改变,出现临床不良事件[6,16]。护理人员需要对这些风险有深入了解,以确保在检查过程中采取适当的预防措施。CIED患者在MRI检查中面临的主要风险见表2。
3.CIED患者行MRI检查的国际标准
为了保证CIED患者行MRI检查的安全要求,国际上已经制定了相关标准,为医疗机构和护理人员提
供操作规范和技术参数,以保障设备不受磁场干扰,避免设备故障或危及患者生命安全(表3)。
CIED与MRI检查的安全性及准备
1.如何阅读CIED说明书和理解安全指标
为患者行MRI检查之前,仔细阅读CIED的说明书是确保安全的关键步骤。每种CIED的说明书中都会详细列出设备的兼容性、安全使用条件以及潜在的风险(表4)。
2. 急救药品与器械准备
为CIED患者行MRI检查前,必须准备充足的急救药品和器械,并保证药品的有效期和器械的完备性,以应对可能出现的突发情况,特别注意金属器械不能带入磁体间内。检查中常见紧急情况及相应的药品和器械准备见表5。
推荐意见1 $\textcircled{1}$ 护理管理者应根据国际标准制定标准化的风险管理流程,根据最新循证指南定期更新护理操作规范,并对护理团队进行培训,使所有护理人员熟悉操作流程和规范 $\textcircled{2}$ 护理人员应对行MRI检查的CIED患者进行全面的风险评估,并确保患者签署知情同意书,以最大程度降低风险,确保检查安全。
推荐意见2: $\textcircled{1}$ 患者行MRI检查时应携带自身CIED的产品说明书、置入过程说明以及专科医生调试或维护说明,以便于MRI护理人员评估其在磁场环境下的安全性、兼容性及功能状态 $\textcircled{2}$ MRI室必须准备充足的急救药品和器械,并保证药品的效期和器械的完备性,护理人员需实时监测CIED患者的生命体征,以及时发现心律失常、心脏功能障碍等不良事件,并进行有效处理。
表1CIED设备及其主要功能和适应症
|设备类型|主要功能||适应症|| |---|---|---|---|---| ||||适用于心动过缓患者,维持心率正常[8,1]|| | 心脏再同步治疗器(cardiac re- synchronization therapy,CRT) | 相连,感测心脏节律并发出电脉冲[10] 通过电击功能、电起搏功能治疗严重的心律 用于治疗严重心律失常,如心室颤动[8,13] 失常[12] 通过同步起搏右心室和左心室,改善心脏收 用于治疗心脏节律不同步,特别是心力衰竭 缩协调性,提高心脏泵血能力 患者[8.14],改善心脏功能 |||| ||表2CIED患者行MRI检查的主要风险及预防措施|||| |风险类型|原因|可能影响|预防措施|| |加热效应[17.18]||| 调整MRI设备参数,严密监测 温度 摆好体位后,避免移动身体 使用MRI安全模式,监测生命 体证 || |设备移位[2.20]| 射频场引起导线加热 静态磁场产生力矩效应 射频脉冲与梯度磁场干 | 心肌损伤、起搏阈值改变、心律失常[19] 机械损伤、设备失效 起搏器功能停止、误发电击 ||| |设备功能失调[2,4.21]|表3CIED患者MRI检查的国际标准|表3CIED患者MRI检查的国际标准|表3CIED患者MRI检查的国际标准|| |标准|发布机构|关键要求|适用性|应用场景| |ASTM F2503-20[22]| 美国材料与试验 协会(ASTM) | 定义医疗设备的 MRI兼容性分类: MRI安全、MRI条件 性、MRI不安全 评估植入式设备在 | 广泛用于评估CIED的 医疗机构根据设备说明书,评估 MRI兼容性,设备制造商 CIED在MRI中的兼容性,确保 基于此标准提供兼容性 操作符合条件 声明 || ||| 性、MRI不安全 评估植入式设备在 MRI环境中的电磁 兼容性(EMC)和热 效应。确保 MRI场 下设备不会因过热 或电磁干扰出现故 | 主要用于设备制造商和 医院的MRI兼容性测 试,特别适用于3.0T以 || |ISO/TS 10974[23]| 国际标准化组 织(ISO) ||| 高场强MRI检查,评估CIED的 电磁干扰和热效应,确保检查安 全性 | |IEC 60601-2-33[24]| 国际电工委员 会(IEC) | 规范MRI设备的射 频功率和磁场暴露 限值 | 用于MRI设备设计和操 作,确保射频功率和磁场 强度在安全范围内 | 在MRI检查中确保射频功率限 制,防止CIED受磁场影响,特别 是心脏植入设备患者 |
表4CIED设备MRI使用要求与注意事项
|腰点|兑月| |---|---| |MRI兼容性[6]| MRI安全:可在任何MRI环境中安全使用;MRI条件性:特定磁场条件下安全(1.5T或3.0T),需 注意设备要求;MRI不安全:绝不应在MRI环境中使用 | |磁场强度限制|说明书中会指出设备适用的磁场强度,通常为1.5T[25-31]或3.0T[32,33]。MRI检查前必须核实医院| |扫描模式[6]| 建议的扫描模式(如YOODOO模式)确保MRI信号不干扰CIED功能。说明书提供详细模式设 置,避免误发电脉冲或感应错误信号 包括金属植入物、导线、废弃电极线等的影响,可能会影响CIED性能。尤其是旧款设备或非兼容 性电极线,需注意说明书中相关的风险提示 确保电池电量充足,说明书中通常会给出最低安全电量标准,电量不足可能影响MRI期间的设备 | |其他设备影响|| |电池状态[34]| 确保电池电量充足,说明书中通常会给出最低安全电量标准,电量不足可能影响MRI期间的设备 能 | |电极线状况[31]| 说明书会列出对导线的要求,通常需要导线植入至少6周后才能进行MRI检查。确认导线完好无 损是确保安全的前提 说明书中列出的警告会包括设备发热、误感应电流或导致心律失常等风险。这些提示可帮助医护 人员提前做好防护措施 | | 警告与禁忌 后续处理建议 | 人员提前做好防护措施 扫描结束后可能需要对设备重新编程或功能测试,说明书中提供详细的处理建议,以确保设备恢 复正常工作,避免后续问题 |
表5急救药品与器械分类及用途
|分类|目泉|用途| |---|---|---| |急救药品[35]||用于应对过敏反应、心脏骤停等严重突发事件| || 肾上腺素(1:1000溶液) 抗组胺药物(如苯海拉明) 皮质类固醇(如地塞米松) 硝酸甘油 阿托品 |用于过敏反应的早期干预,防止病情恶化| || 肾上腺素(1:1000溶液) 抗组胺药物(如苯海拉明) 皮质类固醇(如地塞米松) 硝酸甘油 阿托品 |用于预防和治疗严重的过敏反应或炎症反应| || 肾上腺素(1:1000溶液) 抗组胺药物(如苯海拉明) 皮质类固醇(如地塞米松) 硝酸甘油 阿托品 |用于缓解心绞痛或心肌缺血,特别是有心脏病史的患者| |急救器械||用于处理低心率或心脏骤停| |急救器械| 便携式除颤器(AED) 氧气设备 |用于应对心脏骤停,特别是在ICD功能异常时| |急救器械|| 包括氧气面罩和氧气瓶,用于患者呼吸困难或低氧血症的应急处理 包括静脉留置针和输液装置,确保紧急情况下快速进行静脉注射 | ||静脉通路设备|| ||监护仪器|任何异常时可及时采取措施| ||气道管理设备|包括气管插管和喉罩,用于在紧急情况下保持患者呼吸道畅通|
护理操作规程
1.MRI 检查前的患者评估和准备
患者健康教育:向患者宣教MRI检查流程和可能发生的风险,确保患者理解并同意检查。宣教内容包括检查前准备、检查中配合和检查后注意事项,微信公众号或小程序等互联网工具可以使宣教过程更为便捷[36]。
药物不良反应评估:MRI增强扫描注射含钆对比剂可提高病变检出率[37],但CIED患者常使用药物 $\upbeta$ 受体阻滞剂、ACEI、ARBs、ARNIs、醛固酮拮抗剂、洋地黄、利尿剂、伊伐布雷定、SGLT2抑制剂等药物[38,39]。应关注这些药品与钆对比剂之间的相互作用,以避免可能引发的不良反应。此外,钆对比剂不良事件发生率为 $0.07\,\%\sim2.4\,\%\,[40]$ ,钆对比剂过敏样反应发生率约 $0.\,4\,\%$ ,急性反应为 $0.\,4\,\%$ ,迟发反应为 $0.04\,\%\,^{\left[41\right]}$ ]。Behzadi等[42]研究显示,钆对比剂总过敏反
应率为9.次/万,重度反应率为0.52次/万。钆双胺不良反应率最低(1.次/万),钆特酸葡铵发生率为9次/万。选择钆对比剂时考虑因素包括药代动力学、弛豫率、检测效能、潜在不良反应、患者年龄、重复检查概率和成本[43,44]。另外,应重点关注有中重度钆对比剂急性不良反应史、需要医学治疗的哮喘和过敏性疾病等高风险患者[40,45]。
肾功能评估:最近研究显示,CIED患者使用某些药物时可能出现肾功能损害[39],不良反应发生率为 $0.6\,\%\!\sim\!7.6\,\%$ 。此外,肾源性系统性纤维化(nephrogenicsystemicfibrosis,NSF)高风险患者包括需要透析、肾移植、单肾、肾脏手术、肾脏相关癌症史及慢性肾脏病(chronickidneydisease,CKD)或急性肾损伤(acutekidneyinjury,AKI)既往史患者[15,40]。因此,对需使用对比剂的CIED患者进行肾功能评估十分必要[46]。
幽闭恐惧症评估:幽闭恐惧症是一种常见的情景性恐惧症。当患者面对可能引起恐惧的情境如密闭的狭小空间时,会感到极度焦虑,严重时甚至可能惊恐发作。MRI检查时间长,噪音大,且患者在相对密闭且狭小的磁体通道内保持肢体固定不动,这些因素极易引起幽闭恐惧症的发作,导致部分患者难以完成检查。因此,加强对幽闭恐惧症患者的检查前干预,不仅能提
高MRI检查的成功率,也能改善患者的就医体验[47,48]。这些干预措施包括药物和非药物干预。一项涵盖200名患者的单中心双盲随机对照研究发现,在MRI等待室中运用芳香疗法结合音乐疗法(例如薰衣草油和帕赫贝尔的D大调卡农)能够有效减少成年人在接受MRI检查时的焦虑,这种方法既安全、非侵入性,又经济实惠,能显著提高患者的舒适度,并促进检查的顺利进行[49]。此外对于轻度幽闭恐惧症的患者,可以考虑使用苯二氮卓类药物进行轻度的有意识镇静[50]。因此,对于幽闭恐惧症患者,建议进行综合评估,并采取适当的干预措施。
焦虑状态评估:高达 $51\,\%$ 的患者在MRI扫描前和扫描中可能经历焦虑[51],CIED患者发生率更高。这种焦虑可能由等待时间、封闭空间、噪音、对比剂注射、结果担忧及需保持静止和特定呼吸状态引起[52]。焦虑会影响检查流程和图像质量,甚至导致检查失败[49,53]。建议在CIED患者MRI检查前进行焦虑状态评估,使用状态-特质焦虑量表(STAIY)评分[54-59](表6),根据结果采取适当干预的措施,如患者教育、沟通和人际互动等以减轻焦虑。
计分方法:STAI每项均为 $1\!\sim\!4$ 级评分。S-AI的分级标准为:1-完全没有,2-有些,3-中等程度,4-非常明显。T-AI的分级标准为:1-几乎没有,2-有些,3-经常,4-几乎总是如此。正性情绪项目(*号)反向计分,即依次为4、3、2、1分,旨在减少心理诱导效应,自动纠正自评者夸大或缩小主观感觉的倾向。简化后,S总分由STAIS-6各负性条目与转换后正性条目分值相加,T总分由STAIT-6各负性条目与转换后正性条目分值相加。分数越高,代表状态/特质焦虑程度越严重。
检查前准备:确保患者身上没有任何金属物品,如首饰、眼镜等,以免发生铁磁性投射事故。若患者体内有以下植入物,需要进行风险评估和成像效果预估,然后在权衡利弊后慎重考虑是否进行MRI检查[15](表7)。
表6状态/特质焦虑量表(中文简版)
STAIS6(状态焦虑量表)
|项目| 完全没有 (1> | 有些 C2> | 中等程度 (3> | 非常明显 (4> | |---|---|---|---|---| |项目| 完全没有 (1> | 有些 C2> | 中等程度 (3> | 非常明显 (4> | |我感到舒适*| | || | |我是轻松的*||||| |我感到安全*||| | | |我是烦恼的||||| |我感到慌乱||||| |我是烦乱的||| ||
注:跟据最恰当的感觉进行选择。其中,“完全没有”选1,“有些”选2,“中等程度”选3,“非常明显”选4。没有对或错的回答,不要对任何一个陈述花太多的时间去考虑,但所给的回答应该是你现在最恰当的感觉。
STAIT-6(特质焦虑量表)
|项目| 没有 (1> |有些| 经常 (3> | 总是 口正 4> | |---|---|---|---|---| |我是满足的*||||| |我是高兴*||||| |我感到安全*||||| | 我的思想处于混乱 状态 ||||| | 我产生的沮丧是如 此强烈,以致我不能 ||||| |||||| | 我感到困难一一堆集 起来,因此无法克服 |||||
注:根据感觉进行选择。其中,“几乎没有”选1,“有些”选2,“经常”选3,“几乎总是如此”选4。请快速回答,无对错之分。
2.MRI 检查的操作步骤
程控:在MRI检查前,患者应咨询心内科专门负责CIED程控的医生,以进行MRI检查的可行性评估和MRI模式的程序设置。患者需携带起搏器的MRI兼容性标签和程序控制单,以便进行预定的MRI检查[15,31]。护士和技师将协助调整相关参数[56]。
设定MRI参数:根据患者携带的CIED的特性,调整MRI设备的扫描参数,以最大限度减少干扰。MRI设备通常配备有常规、控制和科研三种扫描模式。由于不同模式对静磁场、时变梯度磁场和射频磁场的限制各异,应根据具体检查要求和受检者的情况选择合适的扫描模式。常规模式的安全阈值最高,适
表7常见植入物类型的MRI检查风险及兼容性注意事项
|植入物类型|MRI检查中的风险|MRI兼容性及注意事项| |---|---|---| |人工耳蜗[60-62]|| 磁极翻转风险,需手术复位1.5T以下磁场相对安全,头部扫描仍需谨慎操作 大多为非铁磁性或弱磁性,不会移动,但可能引起图像伪影 | |骨科植入物[63.64]|| 大多为非铁磁性或弱磁性,不会移动,但可能引起图像伪影 穿刺针、导丝、导管等应为非铁磁性,放射性粒子植入物需 使用钛合金材料[68] | |外科和介入器材[65-67]|移位和抛射风险|| |输液泵和留置导管[69.7]|功能损坏风险| 多为非铁磁性和弱磁性,MRI检查安全,胰岛素泵需在检 查前移除 | |牙科植入物[5]|伪影影| 通常在3.0T以下磁场中不会移动,但可能出现伪影 宫内节育器由铜制成,在3.0T以下MRI检查中未见明显 不良反应;乳腺植入物大多为非铁磁性,MRI检查安全 | |宫内节育器及乳腺植入物[71.72]|伪影|| |冠状动脉与外周血管支架[73,74]|可能有弱磁性| 大部分支架在3.0T以下安全,早期外周动脉支架可能有 弱磁性,术后6周可进行MRI检查 | |人工心脏瓣膜和瓣膜成形环[75]|| 大多数为MRI安全,术后可在3.0T以下MRI检查,但需 确认具体材料 | |眼内植入物[74]|移位风险|磁性眼内植入物可能移位,建议不进行MRI检查|
合所有受检者。使用常规模式时,受检者由静磁场引起的眩晕、头晕或恶心等症状发生率较低。部分受检者可能出现由时变梯度磁场引起的轻度感应神经刺激;射频磁场可导致的全身温度升高不超过 $0.5\,^{\circ}\mathrm{C}$ 。全身扫描时,脉冲序列参数设置为对所有序列实现射频特定吸收率(SAR)应 ${<}2\mathrm{~W~}/\mathrm{kg}^{\left[15\,,\,31\right]}$ 。
患者定位:根据具体的检查要求,选择相应的体位[15]。检查摆位以标准人体解剖学为基础,以受检者舒适为原则,并尽可能使检查部位中心、磁体中心和线圈中心三者中心面重合。严禁受检者皮肤直接接触线圈、线圈导线及磁孔内壁,可使用制造商提供的软垫进行隔离,以防止检查过程中可能发生的皮肤灼伤。此外,还需注意受检者双上下肢不能交叉或直接接触,以减少周围神经刺激(peripheralnervestimuator,PNS)及其他可能的损伤。对于偏瘫、无意识、镇静的受检者,必须对其肢体进行一定程度的束缚固定,防止受检者肢体在床位移动时被牵拉损伤而造成严重医疗事故。
监测患者状态:在整个MRI检查过程中,需要持续监测患者的心律(心电图和脉搏血氧)和症状[6],并定期监测血压。如果患者在MRI检查期间的血流动力状态受到影响,则应中止检查并采取适当措施[76]。
留置针的选择:目前用于对比剂高压注射的输注工具种类繁多,推荐使用能承受高压的输注工具[77,78]。留置时间超过24小时的外周静脉留置针由于长时间的药物刺激等原因,存在静脉炎的风险,在高压注射过程中,这些留置针可能导致血管破裂和对比剂外渗,因此应尽量避免使用[79]。为降低对比剂外渗的风险,影像增强检查时应根据检查部位、注射压力和血管状况选择相匹配的留置针型号。目前常用的外周静脉留置针型号包括 $16\!\sim\!24\mathrm{~G~}$ 。对于注射流率小于 $2\ \mathrm{mL}/\mathrm{s}$ 的情况,建议选择24G;对于注射流率 $2.\,0\,\sim$ $3.0~\mathrm{mL/s}$ s和大于 $3\ \mathrm{mL}/\mathrm{s}$ 的情况,建议分别选择22G和 $18\!\sim\!20~\mathrm{G}^{\left[80\right]}$ ]。外周静脉不应使用一次性钢针。
留观:完成检查后,患者应在医疗环境中留观30分钟[81]。
检查后的CIED测试和重新编程:检查后,应由心
内科专门负责CIED程控的医生进行测试和重新编程。如果设备测试有任何显著变化,需立即进行处理。与扫描前值相比,以下阈值可以被认为是临床相关[31]:捕获阈值增加 $\geqslant\!1.0\,\mathrm{~V~}$ ;感知减少 $\geqslant\!50\,\%$ ;起搏阻抗变化 ${\geqslant}50\ \mathrm{U}$ ;冲击阻抗变化 $\scriptstyle\cdot\geqslant5\mathrm{~U~}$ 。
推荐意见3 $\textcircled{1}$ 护理人员为CIED患者行MRI检查时应遵循标准化的操作规程,包括检查前评估、检查中监测和检查后指导 $\textcircled{2}$ 检查前,应由心内科专门负责CIED程控的医生进行检查并调试,确保患者的设备在安全模式下运行,MRI护士需要保证急救药品和设备处于备用状态,并对患者药物不良反应、肾功能、幽闭恐惧症、焦虑状态等情况进行评估 $\textcircled{3}$ 检查中,护理人员需实时监测CIED患者的生命体征,以及时发现心律失常、心脏功能障碍等不良事件,及时有效地识别并处理 $\textcircled{4}$ 检查后应指导患者找专科医生重新测试并编程CIED,确保设备恢复正常功能。
MRI检查中的紧急情况处理
CIED患者进行MRI检查过程中,可能出现多种紧急情况,如设备故障、心律失常、过敏反应或其它不良事件。为了应对这些情况,制定明确的处理方案至关重要(表8)。
推荐意见4:在CIED患者的MRI检查过程中,可能发生设备故障、心律失常或过敏反应等紧急情况。为应对这些潜在事件,护理团队必须时刻保持警觉,准备好相应的急救药品和设备,如肾上腺素、除颤器和氧气设备。发现异常时,应立即暂停检查并评估患者生命体征,必要时启动急救程序,如心肺复苏和高级生命支持(ACLS)。确保每个护理团队成员熟练掌握应急处理流程,并定期进行演练以提高反应能力。
心脏电子植入物(CIED)患者在接受MRI检查时,面临设备干扰和潜在并发症的特殊风险。本共识通过制定标准化的操作规范和护理流程,旨在为各级医疗机构提供科学、系统且可行的风险防控及处理指导。通过对检查前评估、检查中监护、检查后设备编程及紧急情况处理的规范化操作,能够有效保障CIED患者在MRI检查过程中的安全性,减少并发症的发
表8MRI检查期间紧急情况的症状及处理方案
|紧急情况|症状|处理方案| |---|---|---| |CIED设备故障|CIED设备无法维持正常节律| 立即暂停MRI扫描并移出患者;检查患者生命体征(心率、血氧饱 和度)评估CIED工作状态,如有异常,联系心血管专科医生;进行 CIED功能重新测试 停止MRI检查并移出患者;检查患者生命体征(心率、心电图、呼 吸、血氧饱和度);立即评估病情展开急救,寻求心血管专科医生的 帮助;必要时进行心肺复苏(CPR)和使用自动体外除颤器(AED); 启动紧急医疗团队并进行高级生命支持(ACLS) 停止扫描并移出患者;使用抗组胺药物(苯海拉明)和肾上腺素并给 | | 急性心脏事件 过敏反应 | 心动过缓、心动过速、心脏骤停、 严重心律失常 皮疹、呼吸困难、低血压、过敏性 休壳 | CIED功能重新测试 停止MRI检查并移出患者;检查患者生命体征(心率、心电图、呼 吸、血氧饱和度);立即评估病情展开急救,寻求心血管专科医生的 帮助;必要时进行心肺复苏(CPR)和使用自动体外除颤器(AED); 启动紧急医疗团队并进行高级生命支持(ACLS) 停止扫描并移出患者;使用抗组胺药物(苯海拉明)和肾上腺素并给 予氧气吸入;监测生命体征;如病情加重,启动ACLS程序并转入 ICUJ |
生,改善患者检查体验,提升整体医疗服务质量。
执笔者:李琴(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、吴燕燕(海军军医大学第二附属医院)
专家组成员:
影像医疗专家(按姓氏拼音排序):胡道予(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、李震(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、刘士远(海军军医大学第二附属医院)、严福华(上海交通大学医学院附属瑞金医院)、赵洪波(上海交通大学第九人民医院)、朱文珍(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、周宁(首都医科大学附属北京安贞医院)
影像技术专家(按姓氏拼音排序):姜松(海军军医大学第二附属医院)、刘栋(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、王秋霞(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、吴越(河南省肿瘤医院)、万欣怡(海军军医大学第二附属医院)
影像护理专家(按姓氏拼音排序):陈玉宇(江南大学附属中心医院)、邓虹(中山大学孙逸仙纪念医院)、姜红(首都医科大学附属北京安贞医院)、孔莎(河南省人民医院)、李琴(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、李喆(北京医院)、李娅(空军军医大学西京医院)、李新云(广东省人民医院)、李雪(重庆医科大学附属第三医院)、李素兰(郑州大学第一附属医院)、梁俊丽(广西医科大学第一附属医院)、刘艳(中南大学湘雅三医院)、陆军燕(江南大学附属医院)、罗金香(中国人民解放军中部战区总医院)、李海洋(中南大学湘雅二医院)、庞华兰(海南医科大学第二附属医院)、彭丽娜(郴州市第一人民医院)、乔玉娟(中国医科大学附属盛京医院)、饶珉(武汉大学人民医院)、任跃君(山西省肿瘤医院)、孙小南(中国医学科学院北京协和医院)、唐慧(中南大学湘雅医院)、王小琳(重庆医科大学附属第二医院)、汪祝莎(武汉大学中南医院)、吴燕燕(海军军医大学第二附属医院)、吴家会(重庆医科大学附属第一医院)、吴晓艳(南京市鼓楼医院)、肖书萍(华中科技大学同济医学院附属协和医院)、徐钦娟(重庆市南川区人民医院)、余永红(中国科学技术大学附属第一医院)、袁芳(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、袁睿(丹江口市第一医院)、曾小红(南昌大学第一附属医院)、张小红(福建医科大学附属协和医院)、张晓青(武汉亚洲心脏病医院)、张文艳(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、赵俐红(四川大学华西医院)、赵雷(昆明医科大学第一附属医院)、郑浩(武汉市中心医院)、只晓会(哈尔滨医科大学附属第四医院)、周小曼(武汉市肺科医院)
利益冲突:所有作者声明不存在利益冲突。
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| 设备类型 | 主要功能 | 适应症 | ||
|---|---|---|---|---|
| 适用于心动过缓患者,维持心率正常[8,1] | ||||
| 心脏再同步治疗器(cardiac re- synchronization therapy,CRT) | 相连,感测心脏节律并发出电脉冲[10] 通过电击功能、电起搏功能治疗严重的心律 用于治疗严重心律失常,如心室颤动[8,13] 失常[12] 通过同步起搏右心室和左心室,改善心脏收 用于治疗心脏节律不同步,特别是心力衰竭 缩协调性,提高心脏泵血能力 患者[8.14],改善心脏功能 | |||
| 表2CIED患者行MRI检查的主要风险及预防措施 | ||||
| 风险类型 | 原因 | 可能影响 | 预防措施 | |
| 加热效应[17.18] | 调整MRI设备参数,严密监测 温度 摆好体位后,避免移动身体 使用MRI安全模式,监测生命 体证 | |||
| 设备移位[2.20] | 射频场引起导线加热 静态磁场产生力矩效应 射频脉冲与梯度磁场干 | 心肌损伤、起搏阈值改变、心律失常[19] 机械损伤、设备失效 起搏器功能停止、误发电击 | ||
| 设备功能失调[2,4.21] | 表3CIED患者MRI检查的国际标准 | 表3CIED患者MRI检查的国际标准 | 表3CIED患者MRI检查的国际标准 | |
| 标准 | 发布机构 | 关键要求 | 适用性 | 应用场景 |
| ASTM F2503-20[22] | 美国材料与试验 协会(ASTM) | 定义医疗设备的 MRI兼容性分类: MRI安全、MRI条件 性、MRI不安全 评估植入式设备在 | 广泛用于评估CIED的 医疗机构根据设备说明书,评估 MRI兼容性,设备制造商 CIED在MRI中的兼容性,确保 基于此标准提供兼容性 操作符合条件 声明 | |
| 性、MRI不安全 评估植入式设备在 MRI环境中的电磁 兼容性(EMC)和热 效应。确保 MRI场 下设备不会因过热 或电磁干扰出现故 | 主要用于设备制造商和 医院的MRI兼容性测 试,特别适用于3.0T以 | |||
| ISO/TS 10974[23] | 国际标准化组 织(ISO) | 高场强MRI检查,评估CIED的 电磁干扰和热效应,确保检查安 全性 | ||
| IEC 60601-2-33[24] | 国际电工委员 会(IEC) | 规范MRI设备的射 频功率和磁场暴露 限值 | 用于MRI设备设计和操 作,确保射频功率和磁场 强度在安全范围内 | 在MRI检查中确保射频功率限 制,防止CIED受磁场影响,特别 是心脏植入设备患者 |
| 腰点 | 兑月 |
|---|---|
| MRI兼容性[6] | MRI安全:可在任何MRI环境中安全使用;MRI条件性:特定磁场条件下安全(1.5T或3.0T),需 注意设备要求;MRI不安全:绝不应在MRI环境中使用 |
| 磁场强度限制 | 说明书中会指出设备适用的磁场强度,通常为1.5T[25-31]或3.0T[32,33]。MRI检查前必须核实医院 |
| 扫描模式[6] | 建议的扫描模式(如YOODOO模式)确保MRI信号不干扰CIED功能。说明书提供详细模式设 置,避免误发电脉冲或感应错误信号 包括金属植入物、导线、废弃电极线等的影响,可能会影响CIED性能。尤其是旧款设备或非兼容 性电极线,需注意说明书中相关的风险提示 确保电池电量充足,说明书中通常会给出最低安全电量标准,电量不足可能影响MRI期间的设备 |
| 其他设备影响 | |
| 电池状态[34] | 确保电池电量充足,说明书中通常会给出最低安全电量标准,电量不足可能影响MRI期间的设备 能 |
| 电极线状况[31] | 说明书会列出对导线的要求,通常需要导线植入至少6周后才能进行MRI检查。确认导线完好无 损是确保安全的前提 说明书中列出的警告会包括设备发热、误感应电流或导致心律失常等风险。这些提示可帮助医护 人员提前做好防护措施 |
| 警告与禁忌 后续处理建议 | 人员提前做好防护措施 扫描结束后可能需要对设备重新编程或功能测试,说明书中提供详细的处理建议,以确保设备恢 复正常工作,避免后续问题 |
| 分类 | 目泉 | 用途 |
|---|---|---|
| 急救药品[35] | 用于应对过敏反应、心脏骤停等严重突发事件 | |
| 肾上腺素(1:1000溶液) 抗组胺药物(如苯海拉明) 皮质类固醇(如地塞米松) 硝酸甘油 阿托品 | 用于过敏反应的早期干预,防止病情恶化 | |
| 肾上腺素(1:1000溶液) 抗组胺药物(如苯海拉明) 皮质类固醇(如地塞米松) 硝酸甘油 阿托品 | 用于预防和治疗严重的过敏反应或炎症反应 | |
| 肾上腺素(1:1000溶液) 抗组胺药物(如苯海拉明) 皮质类固醇(如地塞米松) 硝酸甘油 阿托品 | 用于缓解心绞痛或心肌缺血,特别是有心脏病史的患者 | |
| 急救器械 | 用于处理低心率或心脏骤停 | |
| 急救器械 | 便携式除颤器(AED) 氧气设备 | 用于应对心脏骤停,特别是在ICD功能异常时 |
| 急救器械 | 包括氧气面罩和氧气瓶,用于患者呼吸困难或低氧血症的应急处理 包括静脉留置针和输液装置,确保紧急情况下快速进行静脉注射 | |
| 静脉通路设备 | ||
| 监护仪器 | 任何异常时可及时采取措施 | |
| 气道管理设备 | 包括气管插管和喉罩,用于在紧急情况下保持患者呼吸道畅通 |
| 项目 | 完全没有 (1> | 有些 C2> | 中等程度 (3> | 非常明显 (4> |
|---|---|---|---|---|
| 项目 | 完全没有 (1> | 有些 C2> | 中等程度 (3> | 非常明显 (4> |
| 我感到舒适* | ||||
| 我是轻松的* | ||||
| 我感到安全* | ||||
| 我是烦恼的 | ||||
| 我感到慌乱 | ||||
| 我是烦乱的 |
| 项目 | 没有 (1> | 有些 | 经常 (3> | 总是 口正 4> |
|---|---|---|---|---|
| 我是满足的* | ||||
| 我是高兴* | ||||
| 我感到安全* | ||||
| 我的思想处于混乱 状态 | ||||
| 我产生的沮丧是如 此强烈,以致我不能 | ||||
| 我感到困难一一堆集 起来,因此无法克服 |
| 植入物类型 | MRI检查中的风险 | MRI兼容性及注意事项 |
|---|---|---|
| 人工耳蜗[60-62] | 磁极翻转风险,需手术复位1.5T以下磁场相对安全,头部扫描仍需谨慎操作 大多为非铁磁性或弱磁性,不会移动,但可能引起图像伪影 | |
| 骨科植入物[63.64] | 大多为非铁磁性或弱磁性,不会移动,但可能引起图像伪影 穿刺针、导丝、导管等应为非铁磁性,放射性粒子植入物需 使用钛合金材料[68] | |
| 外科和介入器材[65-67] | 移位和抛射风险 | |
| 输液泵和留置导管[69.7] | 功能损坏风险 | 多为非铁磁性和弱磁性,MRI检查安全,胰岛素泵需在检 查前移除 |
| 牙科植入物[5] | 伪影影 | 通常在3.0T以下磁场中不会移动,但可能出现伪影 宫内节育器由铜制成,在3.0T以下MRI检查中未见明显 不良反应;乳腺植入物大多为非铁磁性,MRI检查安全 |
| 宫内节育器及乳腺植入物[71.72] | 伪影 | |
| 冠状动脉与外周血管支架[73,74] | 可能有弱磁性 | 大部分支架在3.0T以下安全,早期外周动脉支架可能有 弱磁性,术后6周可进行MRI检查 |
| 人工心脏瓣膜和瓣膜成形环[75] | 大多数为MRI安全,术后可在3.0T以下MRI检查,但需 确认具体材料 | |
| 眼内植入物[74] | 移位风险 | 磁性眼内植入物可能移位,建议不进行MRI检查 |
| 紧急情况 | 症状 | 处理方案 |
|---|---|---|
| CIED设备故障 | CIED设备无法维持正常节律 | 立即暂停MRI扫描并移出患者;检查患者生命体征(心率、血氧饱 和度)评估CIED工作状态,如有异常,联系心血管专科医生;进行 CIED功能重新测试 停止MRI检查并移出患者;检查患者生命体征(心率、心电图、呼 吸、血氧饱和度);立即评估病情展开急救,寻求心血管专科医生的 帮助;必要时进行心肺复苏(CPR)和使用自动体外除颤器(AED); 启动紧急医疗团队并进行高级生命支持(ACLS) 停止扫描并移出患者;使用抗组胺药物(苯海拉明)和肾上腺素并给 |
| 急性心脏事件 过敏反应 | 心动过缓、心动过速、心脏骤停、 严重心律失常 皮疹、呼吸困难、低血压、过敏性 休壳 | CIED功能重新测试 停止MRI检查并移出患者;检查患者生命体征(心率、心电图、呼 吸、血氧饱和度);立即评估病情展开急救,寻求心血管专科医生的 帮助;必要时进行心肺复苏(CPR)和使用自动体外除颤器(AED); 启动紧急医疗团队并进行高级生命支持(ACLS) 停止扫描并移出患者;使用抗组胺药物(苯海拉明)和肾上腺素并给 予氧气吸入;监测生命体征;如病情加重,启动ACLS程序并转入 ICUJ |
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- 肺部MRI检查和评估专家共识 · 影像与检验
引用 / 出处
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