专家共识丨中国抗青光眼药物固定复方制剂使用专家共识(2025年)

专家共识 眼科 · 2025 · 中华医学期刊网

一 目前临床使用的抗青光眼 药物固定复方制剂种类

临床常用的眼部抗青光眼药物主要通过两种机制降低眼压,即减少房水生成和促进房水外流。目前临床使用的抗青光眼药物主要包括前列腺素衍生物、β肾上腺素能受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂、选择性α2肾上腺素受体激动剂、拟胆碱药、Rho激酶抑制剂、渗透压调节药物(全身应用)等。不同眼部降眼压药物之间可相互联合,以增强降眼压作用。目前国内外已有多种抗青光眼药物固定复方制剂(表1)。

二 抗青光眼药物固定复方制剂的特点

(一)优势 可更稳定、有效降低眼压,较使用单一成分药物的降眼压幅度大,非劣效于复方制剂组成药物的联合使用,而且昼夜眼压波动更小;可简化用药方案,减少用药次数;与联合用药比较,可避免洗脱效应,局部刺激症状轻,不良反应少;患者用药的耐受性和依从性好。 青光眼为慢性进行性疾病,须终身随访和治疗,需要患者与医师长期配合,持续管理。治疗依从性差,可能导致疾病快速进展。初始青光眼治疗协作研究的结果显示,青光眼患者用药依从性与视野损伤进展之间存在显著相关性,依从性越差,视野损伤进展越快。在临床治疗中,青光眼患者的治疗依从性尚不理想,不能依从治疗的比例约为30%~70%。影响青光眼眼部药物治疗依从性的因素众多,包括治疗成本、记忆力差、恐惧、对青光眼缺乏理解以及用药方案复杂等。研究结果表明,每日用药频率和滴眼液的数量是影响治疗依从性的独立危险因素。固定复方制剂可简化用药方案,患者无需管理多个药瓶,可提高用药依从性。不含防腐剂的固定复方制剂,可减少眼表不良反应,提高患者耐受性,提升长期用药的依从性。 (二)局限性 固定复方制剂无法实现对其中药物进行单独特定剂量调整。固定复方制剂含有多种活性成分,与单一成分药物相比,产生过敏反应的风险可能增加。固定复方制剂所含药物成分的代谢不同,最佳作用时间不同,使用统一的用药方案可能影响各种药物成分发挥最佳的降眼压效果。 (三)禁忌证 部分抗青光眼药物固定复方制剂中包含β受体阻滞剂,严重心肺疾病如支气管哮喘、心动过缓及Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、心源性休克及失代偿性心力衰竭是绝对禁忌证。婴幼儿患者禁止使用选择性α2肾上腺素受体激动剂。因此,在使用固定复方制剂前,须确保患者没有固定复方制剂中各种药物的相关禁忌证。

三 抗青光眼药物固定 复方制剂的适用人群

对于符合以下情况的青光眼患者,可选择使用固定复方制剂。 1.单一成分药物眼压控制不佳,需要进一步治疗的青光眼患者。 2.预期需要降眼压幅度超出单一成分药物能达到幅度的初诊青光眼患者。 3.晚期青光眼患者和(或)基线眼压高,或合并高危进展因素(视盘出血、有青光眼家族史等)的青光眼患者。 4.存在眼表疾病或不耐受防腐剂的青光眼患者,建议使用无防腐剂的固定复方制剂进行多药联合治疗。 5.要求简化用药方案的青光眼患者。

四 使用抗青光眼药物固定 复方制剂的治疗要点和随访建议

对于已使用固定复方制剂的患者,应定期随访眼压、视野和视神经结构变化等,个体化、动态设定患者的目标眼压。若达到目标眼压且能耐受用药者,则可继续维持用药方案;若无法获得理想的降眼压效果或无法耐受用药者,可考虑更换药物或在已有用药的基础上,添加不同作用机制的降眼压药物,也可考虑行抗青光眼激光或手术治疗。随访时需要关注眼表情况,常规进行眼表状态评估。

五 使用抗青光眼药物固定 复方制剂需要考虑的因素

在为青光眼患者选择最适合的治疗方案时,应进行个体化评估,并综合考虑青光眼进展的危险因素、眼压水平及波动情况、视神经结构和功能的损伤程度、既往药物使用情况和效果、药物不良反应和使用的降眼压药物是否含有防腐剂、眼部和全身情况、用药依从性以及社会经济因素等,在平衡长期疗效、安全性、耐受性和治疗依从性后,选择合适的治疗方案。为青光眼患者选择抗青光眼药物固定复方制剂,可从以下几个方面考虑。 (一)降眼压幅度和眼压波动幅度 目前临床使用的抗青光眼药物固定复方制剂均可有效降低眼压。在其主要成分中,前列腺素衍生物联合β受体阻滞剂是最常用的组合,可发挥更强的降眼压作用。同时,应考虑选择使用能减小昼夜眼压波动的固定复方制剂。 (二)用药次数 尽管抗青光眼药物固定复方制剂可一定程度减少用药次数,但是不同复方制剂的点眼次数存在差异。对于含有半衰期较短成分的固定复方制剂,每天仍需要点眼2或3次。前列腺素衍生物半衰期长,可每天仅点眼1次,与β受体阻滞剂联合使用,每天仅点眼1次即可;而基于碳酸酐酶抑制剂的固定复方制剂,每天仍需要用药2次(推荐用药频率见表1)。 (三)是否含有防腐剂 眼部长期使用含防腐剂的药物是导致眼表疾病的重要原因,国内外的相关指南和共识均推荐青光眼患者使用无防腐剂的抗青光眼药物,使用无防腐剂抗青光眼药物滴眼液已成为近年的新趋势。对于某些特定青光眼患者人群,使用无防腐剂抗青光眼药物可能更加有益:(1)伴有干眼、结膜充血等眼表疾病和体征的患者;(2)已使用过多种眼部抗青光眼药物(包括多药联合)治疗的患者;(3)预期寿命长,可能持续接受数年甚至数十年长期治疗的患者。 (四)药物不良反应 固定复方制剂应由安全性良好的药物联合组成。多项研究结果证实,抗青光眼药物固定复方制剂的不良反应发生情况与其包含药物活性成分的不良反应相似或更少,以眼部不良反应为主,如结膜充血、眼部刺激等,通常较为轻微。部分患者可能出现β受体阻滞剂或酒石酸溴莫尼定引起的全身不良反应。不推荐同时使用两种或多种含有相同药物或相同作用机制药物的固定复方制剂,避免加重局部或全身不良反应。此外,应权衡固定复方制剂中的药物可能对胎儿或新生儿构成的潜在危害与母亲视功能损伤之间的风险。

六 小 结

青光眼是慢性进行性眼病,为了达到青光眼的治疗目标,需要进行终身随访管理。与使用单一成分药物比较,抗青光眼药物固定复方制剂具有降眼压幅度大、简化用药方案、减少局部刺激症状和不良反应、提高患者用药耐受性和依从性等优势,更利于实现青光眼个体化治疗。希望本共识可促进临床医师全面规范使用降眼压药物,通过应用无防腐剂抗青光眼固定复方制剂提升患者依从性,为维护青光眼患者的视功能和相关生活质量带来更多获益。 形成共识意见的专家组成员 中华医学会眼科学分会青光眼学组 王宁利 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心(组长) 葛 坚 中山大学中山眼科中心(名誉组长) 余敏斌 中山大学中山眼科中心(副组长) 刘旭阳 深圳市眼科医院(现在厦门大学附属厦门眼科中心,副组长) 陈君毅 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科(副组长) 孙兴怀 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科(前任副组长) (以下委员按姓氏拼音排序) 才 瑜 北京大学第一医院眼科 蔡鸿英 天津市眼科医院 戴 超 解放军陆军军医大学第一附属医院眼科(现在山西爱尔眼科医院) 范肃洁 邯郸市眼科医院 方 严 安徽理工大学第一附属医院眼科 郭文毅 上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科 黄丽娜 中南大学爱尔眼科学院 深圳爱尔眼科医院 梁 亮 三峡大学第一临床医学院眼科(现在宜昌市第二人民医院眼科) 梁远波 温州医科大学附属眼视光医院杭州院区 林 丁 长沙爱尔眼科医院 潘晓晶 山东第一医科大学附属青岛眼科医院 申家泉 山东第一医科大学省立医院眼科 石晶明 中南大学湘雅二医院眼科 孙 红 南京医科大学第一附属医院眼科 唐广贤 石家庄市第一医院 石家庄市第一眼科医院 汪建涛 天津医科大学眼科医院(现在深圳市眼科医院) 王 峰 哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院(现在哈尔滨医科大学附属第四医院眼科) 王 涛 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心 王军明 华中科技大学同济医学院附属同济医院眼科(现在广州医科大学附属第二医院眼科) 王凯军 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心 王玉宏 厦门大学附属厦门眼科中心 吴慧娟 北京大学人民医院眼科 夏晓波 中南大学湘雅医院眼科 谢 琳 解放军陆军特色医学中心(大坪医院)眼科(现在重庆医科大学附属第三医院眼科) 杨新光 西安市人民医院 陕西省眼科医院 原慧萍 哈尔滨医科大学附属第二医院眼科医院(执笔) 张 纯 北京大学第三医院眼科(现在清华大学临床医学院 北京清华长庚医院眼科) 张 旭 南昌大学附属眼科医院 张忠志 中国医科大学附属第一医院眼科 郑雅娟 吉林大学第二医院眼科医院 钟 华 昆明医科大学第一附属医院眼科 周和政 解放军中部战区总医院眼科(现在武汉爱尔眼科医院) 周 崎 中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院眼科 朱益华 福建医科大学附属第一医院眼科 卓业鸿 中山大学中山眼科中心 李树宁 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心(非委员,秘书) 张秀兰 中山大学中山眼科中心(非委员,秘书) 中国医师协会眼科医师分会青光眼学组 孙兴怀 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科(副组长) 刘旭阳 暨南大学附属深圳市眼科医院(副组长) 王怀洲 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心(副组长) 陈君毅 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科 段 辉 大连医科大学附属第一医院眼科 方爱武 温州医科大学附属眼视光医院 郭 慧 山东大学齐鲁医院眼科 黄楚开 汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心 李 鸿 重庆医科大学附属第一医院眼科 李建军 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心 李树宁 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心 卢 艳 北京世纪坛医院眼科 吕建华 河北省眼科医院 潘英姿 北京大学第一医院眼科 申家泉 山东第一医科大学省立医院眼科(现在济南正大光明眼科医院) 唐 莉 四川大学华西医院眼科 唐 炘 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心 汪建涛 暨南大学附属深圳市眼科医院 王 峰 哈尔滨医科大学附属第一医院眼科(哈尔滨医科大学附属第四医院眼科) 王 华 北京和睦家医院眼科 王 玲 青岛大学附属医院眼科 王大博 青岛大学附属医院眼科 王大江 解放军总医院眼科医学部 王军明 华中科技大学同济医学院附属同济医院眼科(广州医科大学附属第二医院眼科) 王瑞夫 解放军新疆军区总医院北京路临床部全军眼科中心(现在乌鲁木齐爱尔眼科医院) 吴仁毅 上海和平眼科医院 谢 琳 重庆医科大学附属第三医院眼科 应 希 陆军军医大学第一附属医院眼科 原慧萍 哈尔滨医科大学附属第二医院眼科 张 虹 华中科技大学同济医学院附属同济医院眼科(现在湖北爱尔眼科医院) 郑雅娟 吉林大学第二医院眼科 点击左下角“阅读原文”,获取更多文章信息 来源:中华眼科杂志 编辑:黄翊彬 初审:沈锡宾 终审:刘冰

引用 / 出处

中华医学期刊网. 专家共识丨中国抗青光眼药物固定复方制剂使用专家共识(2025年)[S/OL]. 2025.