专家论坛丨世界卫生组织关于带状疱疹疫苗立场文件(2025版)解读

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带状疱疹疫苗世界卫生组织立场文件

一、发布立场文件的目的

WHO曾于2014年发布过水痘和HZ疫苗立场文件,但当时由于减毒活疫苗的保护持久性数据有限且多数国家疾病负担数据报道有限,因此未对HZ疫苗的常规使用提出建议 [ 3 ] 。近年来,随着全球人口老龄化加剧,HZ疾病负担日益凸显 [ 1 , 4 ] 。含创新AS01 B佐剂系统的RZV已在全球多个国家上市并广泛使用,积累了丰富的有效性和安全性数据 [ 1 ] 。因此,WHO发布了2025版立场文件,旨在更新2014版立场文件中关于HZ的疾病负担与疫苗研究数据及应用建议,为各国科学应用HZ疫苗尤其是RZV提供了最新的循证指导,以应对全球范围内HZ带来的公共卫生挑战 [ 1 ] 。

二、立场文件主要内容解读

WHO建议,在将HZ视为重要公共卫生问题的国家和地区,应将HZ疫苗接种作为健康老龄化和全生命期免疫规划的一部分。各个国家和地区应结合实际情况,包括疾病负担、成本效益和可及性等,决定是否在免疫规划中引入HZ疫苗并确定目标人群 [ 1 ] 。 (一)流行病学与危险因素 据估算,2020年全球新发≥50岁的HZ患者1 490万例,预计2030年将增至1 910万例 [ 1 ] 。除了年龄是HZ主要风险因素外,HIV感染、艾滋病、某些癌症和慢性病、家族病史、机械创伤、心理压力及免疫抑制或调节药物的使用(如类固醇治疗、癌症化疗和用于治疗风湿性疾病的单克隆抗体)等均显著增加HZ发病风险 [ 1 ] 。 (二)疫苗类型与接种对象 目前全球有4款LA-HZV和1款RZV获批上市 [ 1 ] 。其中,在全球范围内当前唯一广泛使用的疫苗为RZV(Shingrix),已取代LA-HZV(Zostavax)在部分国家的使用。RZV适用于≥50岁成人,以及≥18岁因已知疾病或治疗引起或将引起免疫缺陷或免疫抑制而导致HZ风险增加的成人 [ 1 ] 。 (三)疫苗免疫程序与接种计划 1.普通人群接种建议:WHO建议,无论既往是否患有水痘或有水痘疫苗接种史,≥50岁成人应接种HZ疫苗。接种RZV的免疫程序为肌肉注射两剂,两剂间隔2~6个月。为获得最佳保护,WHO建议应完成第2剂RZV接种 [ 1 ] 。 2.特殊人群接种建议:(1)各国应考虑为≥18岁HZ风险增高的免疫功能低下者接种两剂RZV [ 1 ] ;(2)RZV也可用于HIV感染者,包括晚期艾滋病患者,因这类患者罹患严重HZ和HZ相关并发症的风险增加。RZV的最佳接种时机在其有效的抗逆转录病毒治疗3个月后进行 [ 1 ] ;(3)对于免疫功能低下且需要较短疫苗接种程序者,如即将开始免疫抑制治疗(例如化疗或移植前),可在第1剂接种后1个月进行第2剂接种 [ 1 ] ;(4)有HZ病史的人群仍适合接种RZV。接种时机应结合个人健康状况决定,但需确保在症状完全消退后完成全程2剂接种;(5)目前关于孕妇和哺乳期妇女的数据不足,仅在对孕妇本人的获益大于潜在风险时方可考虑使用 [ 1 ] 。 3.加强接种和联合接种:目前不推荐进行HZ疫苗的加强接种,但对于曾接种过HZ减毒活疫苗的个体,各国应考虑使用RZV进行再次接种 [ 1 ] 。RZV可与其他常用成人疫苗[如流感疫苗、肺炎球菌疫苗、减量破伤风白喉非细胞性百日咳混合疫苗(diphtheria,tetanus,and acellular pertussis vaccine,Tdap)、呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)疫苗等]于同一天在不同部位接种 [ 1 ] 。 4.疫苗保护效力及保护持久性:两项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示,≥50岁成人接种RZV后,对HZ的总体保护效力为97.2%(95% CI:93.7%~99.0%),70岁及以上年龄组总体保护效力为89.8%(95% CI:84.2%~93.7%),对≥50岁成人预防PHN保护效力为91.2%(95% CI:75.9%~97.7%,P\n 利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突 参考文献(下滑查看): [1]World Health Organization. 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引用 / 出处

中华医学杂志. 专家论坛丨世界卫生组织关于带状疱疹疫苗立场文件(2025版)解读[S/OL]. 2025.