2025 单髁置换术后假体周围感染预防中国专家共识
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NationalOrthopaedicMedicalCenterKneePreservationAlliance , KneePreservationGroupoftheChineseOrthopaedicAssociation , ChineseAgingWellAssociationBoneandJointProtectionandHealthBranch , ExpertConsensusWorkingGrouponInfectionPreventionStrategiesafterUnicompartmentalKneeArthroplasty
Correspondingauthors : ZhuChen , Email zhuchena @ ustc.edu.cn ; ZhangWenming , Email zhangwm0591
fjmu.edu.cn
犃犫狊狋狉犪犮狋 : Unicompartmentalkneearthroplasty ( UKA ) isrecognizedasaneffectivetreatmentforknee osteoarthritis ( KOA ), however , periprostheticjointinfection ( PJI ) remainsoneofthemostseriouscomplications followingthisprocedure.WiththeincreasingnumberofUKAsurgeriesinChina implementingeffectivepreventive measuresiscrucialtoreducetheincidenceofPJIandenhancepatients ’ qualityoflife.Despitethisneed , thereis currentlyalackofguidelinesandexpertconsensusinChinaregardingthepreventionofPJIafterUKA.Inresponse the nationalorthopaedicmedicalcenterkneepreservationalliance incollaborationwiththeboneandjointprotectionand healthbranchoftheChineseassociationofgeriatricsandhealthcare , convenedapanelofexperts.Theseexperts conductedacomprehensivereviewoftherelevantliterature takingintoaccountChina sspecificnationalconditions and adheredtotheprinciplesofevidencebasedmedicine.UtilizingtheDelphimethod theydevelopedaconsensusthrough severalroundsofcorrespondenceandconferencereviews.Thisconsensusencompasses16recommendationsfor preoperativeassessment intraoperativeoptimization andpostoperativemanagement.Specifically thepreoperativephase includesevaluatingandimprovingnutritionalstatus , adjustingbloodglucoselevels , andcontrollingbodymassindex. Duringtheintraoperativephase , theconsensusadvisestherationaluseoftourniquets , irrigationsolutions , and appropriateantibiotics.Inthepostoperativephase , thefocusisontheprophylacticuseofantibioticsduringdrain placementandotherinvasiveproceduresfollowingUKA aimingtominimizetheriskofPJI.
:
unicompartmentalkneearthroplasty ; periprostheticjointinfection ; infectionprevention ; expert
consensus
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1背景
单髁置换(unicompartmentalkneearthroplasty,UKA)是治疗单间室膝骨关节炎(kneeosteoarthritis,KOA)的有效手段之一。与全膝关节置换totalkneearthroplasty,TKA)相比,UKA术后患者恢复更快,并发症更少,功能更好。
UKA包括内侧UKA和外侧UKA,UKA术后常见的并发症包含垫片脱位、垫片磨损、假体无菌松动、假体周围骨折、对侧间室关节炎进展、感染、膝关节不明原因持续疼痛、关节强直等1]。朱晨团队创新性地采用内侧髌旁入路行外侧UKA,选择骨科医生更熟悉的手术入路,可缩短手术时间,减少术中失血,有效降低这些并发症的发生风险2]。假体周围感染(periprostheticjointinfection,PJI)是膝关节置换术后最严重的并发症之一,UKA术后PJI的发生率比TKA术后更低,仅有 $0.1\%\sim0.8\,\%^{[3]}$ 。此外,双髁置换术作为TKA的有效替代形式,保留了更多的骨量和血供,可降低PJI发生风险4]。结合中国UKA手术量激增的国情,UKA术后PJI病例数量亦会显著增加。因此,为应对激增的UKA术后PJI病例数量,需强化UKA围手术期的规范化管理,以减少UKA术后PJI的发生率,降低患者医疗负担。
国家骨科医学中心保膝联盟,中国老年保健协会骨关节保护与健康分会及中华医学会骨科学分会保膝学组组织相关专家,经过反复讨论和修改,结合中国国情,针对围术期管理的关键UKA术后PJI预防问题,制定本共识用于指导UKA术后PJI的规范化预防。
2方法学
制定全面且系统的文献检索策略,为制定UKA术后PJI预防的专家共识提供坚实的证据基础,分别于PubMed、Embase、WebofScience和中国知网等数据库进行文献检索。PubMed中检索关键词为:(“arthroplasty”AND“infectioncontrol”)AND (“clinicalguidelines” ORconsensus”),(“unicompartmentalkneearthroplasty”OR“UKA”)AND(“infection”ORinfectiouscomplications”);
Embase中检索关键词为:“unicompartmentalkneearthroplasty”/expOR“UKA”:abti;WebofScience中检索关键词为 $\mathrm{TS}=$ (unicompartmentalkneearthroplastyORUKA)ANDTS $=$ infectionORinfectiouscomplications);中国知网检索关键词为:(“单髁置换术”OR“部分膝关节置换”)AND(“感染预防”OR“感染控制”)。为确保准确性,由2名研究者独立提取数据,使用EndNote或Mendeley管理和去重文献,定期重新检索,确保最新文献纳入,根据初步检索结果,调整检索策略以提高查全率和查准率。
组建由骨科专家、感染控制专家和流行病学专家等组成的专家工作组。本共识的制定采用Delphi法,就目前UKA术后PJI预防中存在的争议问题进行讨论,采用函询问卷调查的形式收集40位专家意见,第1轮发放40份函询问卷,回收有效问卷38份,有效回收率为 $95\,\%$ ;第2轮发放40份函询问卷,回收有效问卷39份,有效回收率为 $97.5\,\%$ 。最终根据2轮有效函询问卷专家意见内容,讨论和修订共识草案,整理形成本共识。
3共识推荐条目和推荐等级
为控制围术期感染相关高危因素,降低UKA术后PJI的发生率,改善患者预后,展开讨论并制订本共识。涵盖术前、术中和术后三方面。术前准备包括:关节有创操作后的手术时机选择、营养状态、血糖控制、体重管理、术前炎症指标异常和其他部位存在活动性感染等。术中包括:止血带的使用、冲洗液的种类选择、抗生素骨水泥的应用、万古霉素局部使用、抗菌倒刺缝合线的使用情况以及手术室人员对UKA术后PJI发生的影响。术后管理包括:引流管的留置、UKA术后行侵入性操作前的抗生素使用等。目的是通过控制这些危险因素来有效预防UKA术后PJI。
3.1 术前
3.1.1 共识 1
问题:膝关节有创操作(如关节腔注射、针灸或小针刀)是否会增加UKA术后PJI风险?
表1共识推荐等级与推荐强度的描述5]
| 文献证 据等级 |描述| 推檬 强度 |描述| |---|---|---|---| |工级|前瞻性 RCT|| 高质量I级证据研究,或虽然差异无统计学意义但可信区间很窄的高质量I级证据 研究;研究结果同质的I级证据研究的系统综述 | |Ⅱ级|前瞻性 RCT|中等|质量稍次的I级证据研究(如随访率|
建议:关节腔注射玻璃酸钠、皮质醇或富血小板血浆是治疗骨关节炎的重要方法。建议在有创治疗后等待3个月再进行UKA手术(推荐强度:中等)。
早期KOA的治疗方法以非手术治疗为主,关节腔注射是有效治疗方式之一,常用注射药物包含玻璃酸钠、皮质醇类激素以及富血小板血浆等。中医对膝关节的有创治疗主要包括针灸、艾灸和针刀技术。
膝关节注射技术广泛运用于临床,由于注射器直接进入关节腔,针头穿过潜在的感染组织如蜂窝织炎或其他皮肤损伤时,可能导致细菌传播至更深的关节间隙,从而增加感染风险6]。一项Meta分析显示,膝关节腔内注射后3个月内行TKA会增加术后感染的风险7]。对于中医治疗,尚无研究表明针灸、艾灸或者针刀治疗与UKA术后感染有明确因果关系。因此,不建议对关节周围存在感染或进行关节腔有创操作不到3个月的患者进行UKA手术。
3.1.2 共识 2
问题:围手术期营养状态如低蛋白血症和贫血,是否会增加UKA术后PJI的风险?
建议:术前血清白蛋白水平低于 $35~\mathrm{g/L}$ 的患者,同种异体红细胞输血后会增加关节置换术后PJI的发生率,因此应在规定时间内矫正低蛋白血症和贫血后进行手术(推荐强度:中等)。
围手术期的营养状态对手术结果和术后恢复有着重要影响。临床上常用的营养状态评估指标有:血清白蛋白、血红蛋白、臂围、肱三头肌皮褶厚度和生物阻抗分析8]。李涛等9]分析71篇文献,发现关节置换围手术期的营养不良会增加术后并发症风险。Guntin等10]回顾性分析199例患者,发现术前低白蛋白血症显著增加翻修手术后死亡率和住院时间,但未增加PJI感染复发率。目前对于UKA围手术期的营养状态与PJI的关联尚未得到明确证实。术前血清白蛋白水平低于 $35\ \mathrm{g/L}$ 的患者应予以矫正后再进行手术。关于UKA围手术期营养治疗,目前研究较少。Ljunggren等11]在一项RCT中发现,术前给予全髋关节置换术患者口服营养液可以降低术后胰岛素抵抗的发生率。围手术期的蛋白质补充剂可以有效缓解骨科手术后的肌肉萎缩12]。Nishizaki等13]对TKA患者补充了 $\upbeta\cdot$ 羟基 $\cdot\upbeta\!\!-$ 丁酸甲酯、L精氨酸和L谷氨酰胺。结果显示,患者的肌肉力量、蛋白质合成代谢以及伤口愈合均得到改善。
术前贫血和凝血功能障碍是UKA围手术期接受输血治疗的主要原因。Greenky等14]发现,在接受关节置换术的患者中,术前贫血与术前非贫血患者的手术部位感染surgicalsiteinfection,SSI)的发生率分别为 $4.3\,\%$ 和 $2.0\%$ 。
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此外,接受同种异体红细胞输注患者的SSI发生率更高。Everhart等15]分析6788例接受同种异体血输注的关节置换术患者,采用多因素logistic回归模型确定同种异体红细胞输注与SSI之间的关联。结果显示,同种异体红细胞输注与关节置换术后SSI风险之间存在剂量依赖关系。Newman等16]在一项回顾性研究中对比了同种异体血和自体血输注对PJI的影响,发现同种异体输血与疑似急性感染的再次手术率有较高的相关性,而自体血回输与较高的再手术率无关。因此,围手术期接受同种异体红细胞输注是关节置换术后PJI的危险因素之一。建议在UKA围手术期应该严格把控输血指征,限制同种异体红细胞的输血量。
3.1.3 共识 3
问题:血糖升高状态是否会增加UKA术后PJI的风险?
建议:高血糖会增加UKA术后PJI的风险。围手术期血糖控制在 $6{\sim}10\ \mathrm{mm}/\mathrm{L}$ ,糖化血红蛋白应控制在 $7.5\,\%\sim$ $8.0\%$ (推荐强度:强)。
高血糖干扰血管稳态,延迟伤口愈合。它通过抑制免疫细胞清除病原体的能力,增加术后感染率17]。目前,常用的血糖监测指标除了血糖含量,还有糖化血红蛋白和果糖胺。D’Apuzzo等18]的研究表明,糖尿病会增加TKA和UKA术后SSI的风险。
围手术期血糖控制是预防PJI的有效手段之一。许多研究对围手术期血糖的控制范围进行了探讨,但不同类型的骨科手术报道了宽泛的血糖阈值,目前尚未达成共识。Kuzulugil等19]对比各国有关围手术期血糖控制指南发现,住院患者的最佳血糖目标值为 $6{\sim}10\ \mathrm{mm}/\mathrm{L}$ 。对于血糖范围不在 $6\sim8\:\mathrm{\mmol/L^{[20]}}$ 或者糖化血红蛋白高于 $7.5\,\%\sim$ $8.0\%$ 的患者应延迟手术21]。果糖胺可反映 $1\!\sim\!2$ 周内血糖控制情况,更能反映近期血糖控制水平。Shohat等22]发现果糖胺水平升高患者 $(>\!293\ \mu\mathrm{mol}/\mathrm{L})$ )发生PJI的概率是果糖胺水平正常患者的6.7倍。
对于高血糖患者的围手术期降糖治疗,推荐使用胰岛素替代疗法,包括可变速率胰岛素输注或持续皮下注射胰岛素。术后血糖应继续保持在 $6\!\sim\!12\,\mathrm{\mmol/L}$ 的目标范围内,医生可以通过使用止吐药和镇痛剂,使患者尽快恢复口服进食或肠内营养,从而避免长时间的静脉输液23]。出院患者应加强血糖管理,按时用药并监测血糖。如血糖控制不佳,应及时内分泌科就诊。
围手术期高血糖,高糖化血红蛋白与PJI的发生具有相关性。对需要接受UKA的患者进行血糖筛查,尽早诊断和治疗高血糖,从而减少术后感染。3.1.4共识4
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问题:身体质量指数(bodymassindex,BMI)是否会影响UKA术后PJI的风险?
建议:BMI会影响UKA术后PJI的风险,过高的肥胖患者或过低的营养不良患者,UKA术后感染风险均高于正常值(推荐强度:强)。
世界卫生组织使用BMI定义成人肥胖及超重的等级:正常体重 $(18.5\!\sim\!24.5~\mathrm{kg/m^{2}}$ )、超重 $(\,25.0\!\sim\!29.9\,\mathrm{\,kg/m^{2}\,})$ )和肥胖 $(\mathrm{>}30.0~\mathrm{kg/m^{2}}$ )。许多研究表明,肥胖是感染的危险因素24]。肥胖患者往往存在内脏脂肪堆积以及代谢紊乱,免疫功能处于失调状态25]。
BMI异常升高与手术患者的不良预后相关。Yuan等26]纳入了20项研究,对肥胖患者和非肥胖患者进行Meta分析,结果表明,肥胖会使手术部位切口感染的概率增加2倍。Ridgeway等27]收集了102家医院4年内住院患者的感染相关数据,发现BMI升高与PJI的发生呈高度相关。Houdek等28]回顾性分析了653名因PJI进行二期翻修的患者,结果表明 $\mathrm{BM}{>}30\ \mathrm{kg/m^{2}}$ 后,不仅PJI的风险增加,而且再感染率、翻修率和因任何原因再次手术率都明显升高。一项前瞻性大样本研究结果显示,BMI高于正常值后,每增加 $1\;{\mathrm{kg/m}}^{\mathrm{2}}$ ,PJI的风险就会增加 $10\,\%$ ,而当 $\mathrm{BM}\!>\!40$ $\mathrm{kg/m^{2}}$ 时,PJI的风险增加 $300\,\%\,\lceil29\rceil$ ]。此外有研究发现,患者术前减重后,可显著降低术后PJI的发生30]。
对于BMI较低的患者,Murgatroyd等31]评估了5357例接受髋关节置换术的患者发现,所有的深部感染病例都发生于肥胖患者中,低体重组没有出现SSI和PJI,且未发现 $\mathrm{BM{<}18.5\ \mathrm{kg/m^{2}}}$ 与PJI具有相关性。
以上这些结果鼓励外科医生积极劝导超重或肥胖患者术前减重,尤其是 $\mathrm{BM}{>}40~\mathrm{kg/m^{2}}$ 的患者,以有效降低PJI的风险。
3.1.5 共识 5
问题:C反应蛋白(Creactiveprotein,CRP)和血沉erythrocytesedimentationrate,ESR)的检测能否用于UKA术后PJI的筛查?
建议:CRP和ESR可以作为诊断PJI的参考指标之一,但存在一定的局限性(推荐强度:中等)。
血清中CRP和ESR是最为广泛接受的炎症筛查指标,是现行PJI诊断标准的重要组成部分。诊断阈值的选择会影响CRP和ESR的敏感性和特异性。在一项研究中,使用 $17\ \mathrm{mg/L}$ 和 $20\ \mathrm{mm/h}$ 作为CRP和ESR的诊断阈值32]。在另一项研究中,使用 $28.0\ \mathrm{mg/L}$ 和 $29.5\,\mathrm{\mm/h}$ 作为诊断阈值,CRP敏感度和特异度分别为 $64\%$ 和 $90\,\%$ ,ESR敏感度和特异度分别为 $64\%$ 和 $77\,\%\,[33]$ 。上述研究建议采用更高的
诊断阈值来诊断PJI。2018年费城PJI国际共识会议推荐将急性PJI的CRP诊断阈值定为 $100\ \mathrm{mg/L}$ ,慢性PJI的CRP诊断阈值定为 $10\ \mathrm{mg/L}$ 。急性PJI的ESR的诊断意义尚不明确,慢性PJI的ESR诊断阈值定为 $30\,\mathrm{\mg/L^{\left[34\right]}}$ 。
值得注意的是,CRP和ESR在UKA术前及术后早期阶段存在一定的局限性,可能与预防性使用抗生素有关35],也可能与感染缓慢生长的病原微生物有关36]。另外,在术后早期阶段,ESR和CRP通常会持续上升,ESR升高可持续6周,CRP可持续2周,但升高的血清学指标并不意味着术后PJI的发生37]。
CRP和ESR仍是筛查UKA术后PJI的有效指标,但是受到抗生素的使用、感染的病原菌以及选取的诊断阈值的影响,两项指标并不能完全确诊术后PJI,仍需进一步深入研究血清学指标,联合多项实验室检查,从而更准确、更快速地诊断PJI。
3.1.6 共识 6
问题:是否应该在UKA术前进行口腔、鼻腔和皮肤感染筛查,根除潜在的致病菌?
建议:对于有症状的全身感染和局部感染务必在术前完全控制。术前的感染筛查可预防PJI,但是目前仍然缺乏有力的临床试验来证明该观点(推荐强度:中等)。
人体的口腔、鼻腔和皮肤等部位是细菌的定植区,局部感染或者全身感染是关节置换手术的绝对禁忌证。但是,口腔、鼻腔和皮肤上的许多致病菌在术前并不会引起感染症状。目前尚无高质量的临床研究探讨UKA术前全身感染筛查及去除局部致病菌能否降低术后PJI的发生率,但可以明确的是,甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌(methicillinsensitivestaphylococcusaureus,MSSA)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillinresistantstaphylococcusaureus,MRSA)的定植是PJI的危险因素38]。Moroski等39]对289例接受初次或翻修关节置换术的患者进行了术前鼻腔感染筛查,结果显示术前44例 $(15.2\,\%)$ )患者MSSA阳性,12例 $(4.2\,\%)$ )患者MRSA阳性。让这些患者在术前5d接受鼻内莫匹罗星治疗后,手术当天的检测显示15例 $(5,2\,\%)$ )患者MSSA培养阳性1例 $(0.35\%$ )患者MRSA培养阳性。由此可见,术前感染筛查和干预可以有效降低致病菌定植。
Sporer等40]对9690例关节置换术患者通过术前鼻腔筛查MSSA和MRSA并实施药物治疗去定植,结果显示SSI发生率从 $1.11\,\%$ 下降到 $0.34\%$ ,降低了 $69\%$ 。术前清除鼻腔定植菌是很好的感染预防策略。Kohler等41]在一项针对511例患者的回顾性分析中发现,有94例 $18.5\%$ )患者需要在关节置换术前进行牙科治疗以降低感染风险。而Sonn
等42]对2457例关节置换患者的回顾性分析发现,口腔卫生不良的患者术后PJI风险可能不会升高,因此不必对所有关节置换患者进行常规的牙科检查。脚癣患者往往是真菌性PJI的危险人群43]。目前并没有相关研究针对术前筛查和处理脚癣来预防PJI。
因此,对于有症状的全身感染和局部感染务必在术前完全控制。术前感染筛查可能预防PJI,但目前仍缺乏有力的临床试验证明该观点。
3.1.7 共识 7
问题:围手术期,如何预防性使用抗生素,以降低PJI的风险?
建议:应在手术前半小时内使用第一代或第二代头孢菌素进行预防性治疗,如手术时间超过抗生素的两个半衰期,应再次加用抗生素(推荐强度:强)。
预防性抗生素的使用需要选择合适的时机,从而保证术中切口处药物浓度维持在杀菌浓度以上。研究表明,切皮后应用抗生素的感染概率高于切皮前应用抗生素44]。Takahashi等45]分析了1400余例患者,研究发现在麻醉诱导1h前使用抗生素可以显著降低SSI发生率。Morita等46]对131例患者进行回顾性研究,发现在距离抗生素给药后超过 $4\mathrm{~h~}$ 的长时间手术中,重复给药的感染率显著低于未重复给药的患者。Steinberg等47]发现随着抗生素输注与切口之间时间间隔的增加,SSI风险也随之增加。手术前30min内输注抗生素的感染风险为 $1.6\,\%$ ,而手术前 $30\sim\up60$ min输注抗生素的感染风险为 $2.4\,\%$ ,在持续时间超过 $4\mathrm{~h~}$ 的手术中,术中再次给药可以降低SSI风险。
对于术前预防性使用抗生素,在医学界已形成共识。应在术前 $30\ \mathrm{{min}}$ 左右预防性给予抗生素,同时,若手术时间过长,应在术中再次加用抗生素。
3.1.8 共识 8
问题:对于青霉素或头孢菌素过敏的患者,使用何种预防性抗生素?
建议:对于青霉素或头孢菌素过敏的患者,优先使用万古霉素作为预防性抗生素,尤其是在MRSA感染率较高的地区,但应根据医院内耐药谱和感染率进行个体化调整(推荐强度:中等)。
由于引起PJI最常见的病原菌为革兰氏阳性球菌,所以指南常推荐一、二代头孢作为围手术期预防性抗生素的一线用药。Norvell等48]分析了2020—2021年进行的初次髋、膝关节置换术患者,发现使用头孢唑林作为围手术期抗生素可显著降低术后感染率。Marigi等49]的研究表明,围手术期使用头孢唑林可显著降低假体周围关节感染风险,尤其是痤
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疮丙酸杆菌引起的感染。Nieboer等50]发现,头孢唑林显著降低了肘关节置换术后PJI风险。由于美国的MRSA患病率更高51],因此更推荐头孢菌素作为预防性抗生素使用。在欧洲,是否使用头孢菌素并不影响PJI发生52]。
然而,在接受初次髋、膝关节置换术的患者中,有 $10\,\%\,\sim$ $20\,\%$ 报告对青霉素或头孢菌素过敏53]。Victor等54]发现报告青霉素过敏的患者在膝关节和肩关节置换术后感染风险显著提高。由于大约 $10\,\%$ 的青霉素过敏的患者在服用头孢菌素时会出现过敏反应,因此针对这部分患者,通常建议使用克林霉素或万古霉素作为一线药物55]。若医院内MRSA感染率较低,可选择克林霉素为青霉素过敏患者的首选方案56]。但Yian等57]基于7140例肩关节置换术患者数据,发现青霉素过敏患者使用克林霉素预防感染风险较高,建议应优先使用万古霉素。同时,Stevoska等5859]分析细菌耐药谱发现高比例的凝固酶阴性葡萄球菌对克林霉素耐药,因此应使用万古霉素。他们的研究还发现青霉素或头孢菌素过敏的患者,万古霉素或克林霉素作为预防性使用抗生素时,两组PJI发生率类似。
然而,无论是克林霉素还是万古霉素,它们在预防PJI中的作用仍不够明确,可能的原因是克林霉素主要为抑菌剂,而万古霉素主要对革兰阳性球菌有效5160]。
3.2术中
3.2.1 共识 9
问题:术中使用止血带是否影响UKA术后PJI的发生率?
建议:术中使用止血带对UKA术后PJI的发生率的影响尚不明确,需根据具体医院的临床实践决定是否使用(推荐强度:中等)。
在TKA中,使用止血带是一种常见的可缩短手术时间、减少术中失血、保持清晰术野、便于骨水泥渗透和假体安装的方法。但应用止血带也存在风险,如术后大腿近端肌肉疼痛、缺血再灌注损伤、深静脉血栓风险增高及术后隐性失血增加等并发症61]。He等62]Meta分析8项RCT发现,TKA术中短时使用止血带,虽然减少了术后引流量,但也增加了术中失血量和总失血量,且并未显著减少术后输血率。Anoushiravani等63]评估止血带在TKA中的优点和缺点,发现止血带虽可减少术中失血,但增加了发生伤口不愈合等并发症风险。
随着研究的深入,骨科医生渐渐发现止血带的使用可能不利于伤口愈合,甚至增加了感染的风险。Lin等64]基于16项RCT发现,使用止血带增加TKA术后感染及短期伤口疼痛风险。Kunes等65]比较了329例使用和不使用止血
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带的TKA,结果发现不使用止血带的患者无菌松动和放射性透亮线增宽的发生率更高。放射性透亮线宽度较大、边界不规则或随时间增宽,这可能是假体松动或感染等并发症的征兆之一。Montreuil等66]基于一项前瞻性RCT发现,术中使用止血带会显著降低TKA局部组织的头孢唑林浓度,这可能增加感染风险。
UKA手术时间短,屈膝位操作出血较少,术中是否使用止血带尚存争议。涂意辉等67]回顾性分析发现,虽双侧同期UKA组平均麻醉时间和平均止血带时间显著高于单侧UKA组,但并未增加感染、静脉血栓、其他围手术期并发症和死亡率的风险。另外顾旭等68]认为,术中使用止血带可缩短手术时间,降低UKA术后疼痛和肿胀,有利于快速康复。因此,术中使用止血带对UKA术后PJI发生率的影响尚不明确,需要根据具体情况和医院的临床实践决定是否使用。
3.2.2 共识 10
问题:术中使用冲洗液的种类是否会影响UKA术后PJI的发生率?
建议:术中使用稀释的聚维酮碘溶液以及多种抗菌剂冲洗UKA伤口,且冲洗时间不少于2min可以预防PJI的发生(推荐强度:强)。
美国疾控中心和世界卫生组织的最新指南建议,关闭手术切口前应使用稀释的聚维酮碘水溶液作为冲洗液,以预防PJI的发生69]。一项Meta分析显示,聚维酮碘冲洗组的切口感染概率显著低于生理盐水冲洗组70]。此外,抗生素和其他抗菌剂溶液也被认为是骨科手术中潜在冲洗液的替代品。是否应使用单一抗菌剂或联合多种抗菌剂进行冲洗以有效抑制细菌增殖,目前仍存在争议71]。氯己定具有广谱的抗菌活性,通过与细菌细胞壁上的负电荷结合改变膜电位,从而改变细菌的渗透压平衡。但是氯己定冲洗手术部位,控制感染方面仅与生理盐水相当72]。体外实验表明,乙酸和含聚盐酸己双胍也能有效预防生物膜形成,因而可作为术中冲洗液的选择。Christopher等73]探究了聚维酮碘 $(0.35\%$ )、洗必泰 $(0.05\,\%$ )、次氯酸钠 $(0.5\,\%$ )、聚六亚甲基双胍和乙酸基溶液的冲洗时间对消除金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及痤疮丙酸杆菌的有效性。结果显示,除洗必泰外,其他冲洗液在 $2~\mathrm{min}$ 内成功根除所有细菌。
UKA仅对病变间室进行表面置换,保留了更多的软骨组织。尽管已有研究证实使用稀释的聚维酮碘等抗菌剂溶液冲洗伤口有助于降低感染率,但尚缺乏直接临床证据表明其对残留软骨组织的影响。研究表明,聚维酮碘溶液在家兔肌肉、血管、脂肪和骨质等组织中浸泡冲洗后,与生理盐水相
比未见明显差异,表明其作为创口消毒剂是安全有效的。这间接说明聚维酮碘溶液冲洗对正常软骨组织造成负面影响的可能性不大74]。此外,研究发现含聚盐酸己双胍能够显著抑制软骨细胞中炎症因子诱导的分解代谢反应,降低基质金属蛋白酶的表达,抑制软骨基质的降解,减缓软骨的退化与衰老,减少衰老相关分泌表型的表达,进而延缓软骨退化75]。然而,目前尚缺乏直接评价氯已定和乙酸对软骨组织及骨组织安全性的研究结果。
3.2.3 共识 11
问题:抗生素骨水泥的应用能否降低UKA术后PJI的风险?
建议:目前临床使用较多的是庆大霉素骨水泥,但其使用并不会降低PJI的发生率(推荐强度:强)。
目前抗生素骨水泥中使用的主要抗生素有庆大霉素、妥布霉素和万古霉素76]。其中双重抗生素负载的骨水泥在预防PJI方面效果优于单一抗生素负载77]。Hsu等78]发现载有万古霉素和头孢他啶的骨水泥在体外和体内均表现出广谱抗菌能力。然而,目前尚缺乏高质量研究来比较不同抗生素骨水泥的疗效。
与使用普通骨水泥的患者相比,使用抗生素骨水泥的患者中PJI的发生率差异无统计学意义。一项多中心的Meta分析结果显示,使用抗生素骨水泥与普通骨水泥进行TKA的感染翻修风险或全因翻修风险差异并无统计学意义79]。Cieremans等80]和Li等81]研究均表明,对于初次TKA患者,使用抗生素骨水泥并不能降低PJI的发生率,但增加了医疗成本。
因此,对于UKA患者并不推荐常规使用抗生素骨水泥,仅对高危患者,如MRSA感染史、服用免疫抑制剂或糖尿病控制不佳的患者使用抗生素骨水泥。
3.2.4 共识 12
问题:局部使用万古霉素粉末(vancomycinpowder,VP)是否影响UKA术后PJI的风险?
建议:伤口内撒入VP并不会降低PJI的发生率,甚至还会引起无菌伤口并发症,骨内注射VP有望成为新兴的抗生素预防策略(推荐强度:中等)。
伤口内使用抗生素可提高局部药物浓度,虽然相关文献也已证明在伤口内置入VP可以降低脊柱手术的 $\mathrm{SSI}^{\ensuremath{\left[82\right]}}$ 。许多骨科医师选择在创腔内撒入VP,但是研究表明,这种局部大剂量使用万古霉素不仅不会降低UKA患者术后PJI的发生率,反而会显著增加无菌伤口并发症的发生率83]。
Hanada等83]在一项基于2010—2017年间166例接受TKA或UKA患者的研究中发现,对照组和使用VP组在
PJI的发生率上差异无统计学意义,且VP组的患者更容易发生手术伤口并发症如皮肤糜烂、伤口裂开和伤口愈合时间延长。Mulpur等84]将1022例患者随机分为实验组 $n=$ 507,局部使用2gVP)和对照组 $n=515$ ,未使用VP)随访12个月。结果显示,两组PJI发生率差异无统计学意义。因此,不推荐UKA术中伤口内撒入VP来预防PJI。有研究表明,骨内注射VP可降低初次TKA术后PJI的发生风险85],且骨内注射的抗生素剂量低于全身性使用,但药物浓度更高86]。目前尚缺乏评价UKA骨内注射VP的安全性和有效性的研究证据。
3.2.5 共识 13
问题:使用抗菌倒刺缝合线缝合伤口是否影响UKA术后PJI的发生?
建议:在关节置换术中使用抗菌倒刺缝合线并不能降低SSI的发生率(推荐强度:强)。
手术缝线的选择会直接影响到伤口的愈合情况,抗菌倒刺缝合线作为目前主流的抗菌缝合线,其降解产物对人体无毒、无累积效应且组织反应较小。研究表明,抗菌倒刺缝合线可以降低术后伤口感染的风险,OttoLambertz等87]在Meta分析中发现,使用抗菌倒刺缝合线导致术后伤口感染率显著降低,但是进一步分析不同手术部位发现,抗菌倒刺缝合线仅在腹部手术组中效果显著。
Sprowson等88]在一项RCT中对比标准缝合组(1323例)和抗菌倒刺缝合线组1223例)的SSI发生率,发现差异无统计学意义。He等89]对3项RCT共2689例患者进行了Meta分析,同样验证了抗菌倒刺缝合线的使用并未降低髋膝关节置换术后SSI的发生率。
Chawla90]和Li等91]对UKA术后伤口延迟愈合相关风险因素分析发现,术中对皮下组织使用抗菌倒刺缝合线是术后伤口延迟愈合的危险因素。而Thacher等92]在一项针对髋关节置换的回顾性队列分析中发现,抗菌倒刺缝合线并未降低SSI的发生率,还增加了伤口裂开的风险。
3.2.6 共识 14
问题:层流手术室对UKA术后PJI是否存在影响?
建议:层流通风的手术室并没有降低SSI的发生率,手术灯和手术人员对气流分布也有显著影响,因此,整体环境的无菌要求需综合考虑(推荐强度:强)。
手术室通风系统对术后感染的影响已被广泛讨论,层流手术室应用于关节置换手术,可有效预防关节置换术后感染93]。然而,最近的研究却表明,层流手术室并没有降低骨科手术感染的发生率。Ouyang等94]Meta分析发现,层流通气并未降低骨科手术的SSI发生率,且手术室空气中的细
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菌计数没有显著降低。Bischof等95]Meta分析的结果显示,与湍流通风手术室相比,层流手术室并不会降低关节置换术后SSI的发生率,层流通气也不应被视为UKA术后PJI的有效预防措施。DiabElschahawi等96]探究了骨科手术期间不同大小的层流气流与无层流气流对手术室细菌计数的影响。研究结果表明,仅仅安装层流通风系统并不能满足手术部位和手术台的无菌要求。
Liu等97]采用计算机对手术室垂直层流通风、水平层流通风、垂直差速通风和温控通风4种通风方式下的气流分布和细菌携带颗粒扩散进行了定量计算。结果表明,垂直层流通风系统操作区域中的细菌密度高,并且这种情况不会随着气流速率的增加而改善。在水平层流通风系统中,当气流速率大于一定值时,患者和手术台表面附近获得超净环境。一旦气流速率低于该值,空气清洁度就会恶化。此外,手术区的空气洁净度不仅取决于通风系统的风量,还取决于气流分布。手术灯和手术人员对气流分布也有显著影响,因此,整体环境的无菌要求需综合考虑。
3.3术后
3.3.1 共识 15
问题:UKA术后是否应常规放置引流管?
建议:UKA术后留置引流管可能有助于减轻疼痛、减少阿片类药物使用、缓解术后肿胀和促进早期功能恢复,但尚缺乏直接评价引流管的留置对UKA术后SSI和PJI发生的影响(推荐强度:弱)。
关于UKA术后留置引流管的必要性目前尚存争议。留置引流管目的是引出术后关节腔内积血,防止术后炎性渗出,缓解关节肿胀。Fu等98]通过对比分析发现,UKA术后使用引流管可以有效减轻患者疼痛、减少阿片类药物使用,并促进早期功能恢复,进而提高患者的术后满意度和加速康复。多里昆·来海提等99]比较分析80例单侧UKA患者,发现术后放置引流管并不增加失血量,且降低术后并发症发生率,有助于患者早期功能恢复。倪昀皓等100]研究发现,放置引流管的患者术后早期功能康复时间缩短,但中期随访结果并未表现出显著优势。付廷等101]发现放置引流管的患者在术后早期的肿胀、疼痛程度、膝关节活动度和功能评分方面表现更佳,且术后恶心呕吐、切口渗血的发生率降低。王惠娣等102]证明,UKA术后留置引流管的患者,术后引流 $6\mathrm{~h~}$ 后夹闭引流管能够显著减少术后失血量,且不增加相关的术后并发症。何利江等103]设计了一项前瞻性RCT,比较了手术时间、住院时间、术后血红蛋白和红细胞压积、总失血量、并发症、术后膝关节功能评分,以及术后1年关节活动度等指标,最终得出结论认为UKA术后无需放置引流管。
·
这些研究结果为临床提供了术后引流选择的参考依据,但均存在样本量较小且缺乏长期随访数据等不足,目前仍然缺少针对引流管的放置与对侧间室骨关节炎进展和PJI等其他并发症发生的相关性研究。
3.3.2 共识16 共识 16
问题:UKA术后患者,需于口腔、消化道和泌尿道内行侵入性操作时,是否应当预防性使用抗生素?
建议:UKA术后行侵入性操作前预防性使用抗生素并不会降低PJI的发生风险,但需根据具体情况权衡(推荐强度:中等)。
口腔、消化道和泌尿道的侵入性操作可能引起短暂性菌血症,这可能是血源性PJI的潜在来源。目前,口腔、消化道和泌尿道侵入性操作前使用抗生素预防仍存在争议。Berbari等104]的前瞻性病例对照研究纳入了339例患者,结果证实口腔科手术并非PJI感染风险因素,且术前预防性使用抗生素未降低PJI感染风险。Sax等105]也表明,抗生素预防并未降低在口腔科手术后的翻修或PJI发生风险。
美国结直肠癌多学会工作组建议45岁以上应进行常规结肠镜筛查。对于植入或即将植入关节假体的患者,进行结肠镜检查时,消化科医生及骨科医生需共同确定降低PJI发生风险的方法。一项大型回顾性队列研究显示,围手术期进行结肠镜检查与关节置换术后患者的PJI发生风险无关,因此不应因结肠镜检查而延迟关节置换106]。一项匹配病例对照研究表明,结肠镜检查后9个月和1年进行TKA时,PJI风险增加107]。另一项研究发现,TKA术后再行结肠镜检查时,无论是否预防性使用抗生素,PJI风险并未降低。常规结肠镜检查(无活检)导致的菌血症风险较小,但在检查过程中进行活检或息肉切除术的情况并不少见108]。之前的一项单中心病例对照研究表明,消化内镜活检会增加PJI的发生风险109]。但近期的一项大样本临床分析结果表明,存在关节假体的情况下,无论是否预防性使用抗生素进行内镜下活检,PJI的发生风险都未受显著影响110]。
Wang等111]在一项Meta分析中发现,尿路感染组PJI的风险显著升高。Sousa等112]通过回顾性的多中心队列研究发现,择期手术前无症状细菌尿是PJI的独立危险因素。但是Ricardo等113]却认为多数PJI微生物与先前在尿液中发现的微生物无关,不建议延期关节置换术和治疗无症状细菌尿。Gupta等114]在一项前瞻性病例对照研究中发现,对于拟行泌尿道手术的关节置换术后的患者,预防使用抗生素同样未能降低PJI的发生风险。
多项研究表明,具有假体植入的患者在行口腔科、结肠镜和泌尿外科操作前预防性使用抗生素并不能降低PJI的
发生率,但目前仍需要更大样本的高质量临床研究来明确UKA术后行侵入性操作前预防性使用抗生素的效果。
4 总结与展望
本共识主要围绕UKA术后如何预防PJI的发生提供了基于现有文献和专家意见的指导建议。未来有望通过规范的术前准备、术中和术后管理,提高手术成功率,降低UKA术后PJI的发生率。通过上述管理措施,患者能够获得更好的功能恢复和生活质量。此外,当患者了解到医疗团队采取了有效的预防措施降低感染风险时,他们对手术的信心和满意度将会提高。这些共识推荐条目的制定和实施,将为未来的临床研究提供数据支持,此举有助于进一步优化PJI的预防策略,提升医疗质量,促进国际交流与合作,从而提高全球的UKA手术质量。本共识仅作为学术性指导建议,不应被视为法律依据。在临床实施时,应根据患者个体差异和医疗环境进行调整。利益冲突:所有参与撰写该共识的编写委员会专家均声明不存在利益冲突。附:《单髁置换术后假体周围感染预防中国专家共识》编写委员会成员名单
顾 问
黄野北京积水潭医院张文明福建医科大学附属第一医院朱晨中国科学技术大学附属第一医院
执 笔
罗瑶中国科学技术大学附属第一医院方心俞福建医科大学附属第一医院
共识专家组成员(以姓氏拼音为序)
陈德生天津市天津医院 曹光磊首都医科大学附属宣武医院 陈广祥苏州市立医院 陈晶北京大学航天中心医院 丁勇西安红会医院 官建中蚌埠医科大学附属第一医院 关振鹏北京大学首钢医院 黄威中国科学技术大学附属第一医院 康庆林上海交通大学医学院附属第六人民医院 李兵中国医科大学北京航空总院 刘国彬河北医科大学附属第一医院 李海峰解放军总医院第四医学中心 刘宁哈尔滨医科大学附属第一医院 刘培来山东大学齐鲁医院 李想中国人民解放军总医院
李忠西南医科大学附属医院 柳剑北京积水潭医院 那日苏内蒙古国际蒙医医院 乔锋西安市红会医院 沈计荣江苏省中医院 司文腾郑州市骨科医院 尚希福中国科学技术大学附属第一医院 沙宇河南省直第三人民医院 谭红略河南省洛阳正骨医院 田洪涛华中科技大学同济医学院附属协和医院 童培建浙江中医药大学附属第一医院 王广积海南省人民医院 王健南方医科大学附属南方医院 王加兴上海交通大学医学院附属第六人民医院 吴松中南大学湘雅三医院 王上增河南省中医院 王武炼厦门大学附属福州第二医院 魏兆勇安钢总医院 杨久山山东中医药大学附属医院 杨伟毅广东省中医院 谢肇陆军军医大学西南医院 尹宗生安徽医科大学附属第一医院 张民山西医科大学第二医院 张薇薇中国科学技术大学附属第一医院 张向鑫苏州市立医院 张贤祚中国科学技术大学附属第一医院 张瑗陆军军医大学第二附属医院
学术秘书
张陶中国科学技术大学附属第一医院孙海博中国科学技术大学附属第一医院张睿中国科学技术大学附属第一医院胡先粒中国科学技术大学附属第一医院陈墨中国科学技术大学附属第一医院
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(收稿日期20240913)(本文编辑:赵媛)
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《实用骨科杂志》2024年度优秀审稿专家评选结果公布
回顾2024年,在各位编委和审稿专家的大力支持与帮助下,《实用骨科杂志》成功入选中国科技核心期刊,这也是杂志连续18年入选中国科技核心期刊,同时入选“中华医学会期刊出版集群”(中国科技期刊卓越行动计划二期集群A2)、中国应用型核心期刊、中国医药卫生核心期刊,被评为西牛计划之优秀中文科技期刊、中文科技期刊数据库学术影响力进步期刊、山西省科技期刊先进期刊社。这些成绩的取得,离不开编委会成员和所有审稿专家的无私奉献,大家专业的学术素养和高度的敬业精神为期刊的持续稳定发展提供了坚实的保障,《实用骨科杂志》在此向大家表示衷心的感谢!
根据每位审稿专家的审稿质量、审稿周期及审稿次数,《实用骨科杂志》编辑部经过认真讨论,评选出2024年度10位优秀审稿专家:
安晓解放军总医院海南医院 何锦泉天津市天津医院蔡立柏郑州大学第一附属医院 梁求真西安市红会医院陈华江上海长征医院骨科医院 刘家明南昌大学第一附属医院龚熹北京大学第三医院运动医学研究所 吕嘉山西医科大学第二医院韩鹏飞长治医学院附属和平医院 孙中洋东部战区空军医院
优秀审稿专家将获得以下奖励 2025 年在 《 实用骨科杂志 》 免费为其发表 1 篇署名为第一作者的文章 ; 赠送 2025 年 《 实用 骨科杂志 》 全年杂志电子版 ; 获得 《 实用骨科杂志 》 下届编委会候选编委资格 。
新的一年里,《实用骨科杂志》将继续与各位编委和审稿专家携手并进,共同努力,为期刊的高质量发展贡献力量!
2024年度审稿专家名单(按姓氏拼音排序)
安 帅安 晓毕树雄蔡立柏曹光磊曹晓明曾纳新曾意荣曾忠友查国春常 峰常 文陈崇伟 陈德生陈 刚陈华江陈 明陈双涛陈一心程 宏崔维顶丁俊琴丁小方杜虎羽段王平樊 晨 樊 健樊 健范 猛方 锐冯 毅傅德皓高万旭高小雁郜永斌龚 熹关海山郭树章韩立强 韩鹏飞郝定均郝占元何 达何锦泉侯福山胡洪新胡永胜虎群盛黄 霖黄卫国黄永波黄自强 江起庭姜 海蒋利锋焦 强李 栋李海明李利军李鹏程李鹏翠李伟栩李永刚李永平李 渊 李 忠栗树伟梁捷予梁求真廖威明林坚平林小龙刘昌文刘国彬刘家明刘 军刘 君刘俊涛 刘明廷刘培来刘 庆刘应良柳 剑柳青青陆 声罗小辑罗艳虹骆 园吕 波吕 嘉吕 欣 吕 智马建兵宁 宁牛金亮钱 宇曲 峰曲文庆任龙韬任 燕沙 宇石俊俊宋文慧宋宇锋 孙 剑孙 立孙 亮孙 强孙 伟孙中洋汤亭亭唐国柯唐家广田江华王 斌王 栋王 刚 王冠军王海彬王家明王 景王俊文王文娟王兴华王永峰王志为韦庆军魏芳远吴立生吴 鹏 吴天亮武俊英项 毅谢 伟徐耀增徐永清薛 文薛旭红闫 亮闫 铭杨朝晖杨大志杨久山 杨 磊杨伟毅杨 寅于 潼俞银贤张功林张 峻张 亮张 龙张 民张培训张 伟张智海 张子韬赵 谦赵瑞鹏赵轶波赵振群郑龙坡周 阳朱 晨
| 文献证 据等级 | 描述 | 推檬 强度 | 描述 |
|---|---|---|---|
| 工级 | 前瞻性 RCT | 高质量I级证据研究,或虽然差异无统计学意义但可信区间很窄的高质量I级证据 研究;研究结果同质的I级证据研究的系统综述 | |
| Ⅱ级 | 前瞻性 RCT | 中等 | 质量稍次的I级证据研究(如随访率 |
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引用 / 出处
中华医学会骨科学分会. 2025 单髁置换术后假体周围感染预防中国专家共识[S/OL]. 2025.