2025 康替唑胺治疗结核病专家共识

康替唑胺概述

一 化学结构及抗结核分枝杆菌机制

)康替唑胺为一种全合成的新型 唑烷酮类抗菌 药 化学名称为 异 唑 氨基" +\$"5H5\$ 5%5 5%5-,"%"H5 三氯 氧 二氢吡啶 基 苯基 唑525&255%"25 5-\$,\5 ' 5 烷 酮 分子式为 $\mathrm{C_{18}\,H_{15}\,F_{3}\,N_{4}\,O_{4}} $ 相对分子质量为5,5 " " $408.\;33^{\left[7\right]} $ 康替唑胺的抗菌机制与其他 唑烷酮类 2'R&%% ! 抗菌药物相似 通过与细菌 核糖体亚基的" H'" ,%" 核糖体 竞争性结合 干扰蛋白质合\*78\$P\*78% " 成 从而抑制细菌生长 &R' 然而 由于人类线粒体中" ! " 的 与细菌的 具有显著同源性 这P\*78 ,%"P\*78 " 类针对细菌 的药物可能会对人类线粒体,%"P\*78 产生影响 从而增加骨髓抑制 外周神经和视神经病" ) 变风险 &4' 康替唑胺通过构象优化 在 唑烷酮类! " 化合物骨架结构苯环邻位引入氟原子 形成了一种" 三氟非共面结构 &-'' 相比传统 唑烷酮类化合物! 联苯平面结构 这一改变明显降低了康替唑胺对人" 体线粒体及单胺氧化酶的影响 因此 在降低骨髓! " 抑制 外周神经和视神经病变风险及对人体单胺氧) 化酶的抑制作用方面 康替唑胺表现出明显优" 势 &R"-'' 基于这一独特的作用机制 尽管存在与同! " 类药物利奈唑胺交叉耐药的可能性 但不会与其他" 传统抗结核药物发生交叉耐药!

二 药效学)

体外研究证实 康替唑胺对结核分枝杆菌具有" 良好的抗菌活性 其最低抑菌浓度" \$<>C><B<>CA>W>5范围为 $\mathrm{0.\125\!\sim\!4\ m g/L}$ TFPX@FC@MCTP=T>FC"[#;% ! 对敏感菌株及耐药菌株 康替唑胺展现出相似的抗" 菌作用 &--5-%' 对耐药结核分枝杆菌临床分离株而! 言 康替唑胺与利奈唑胺体外抗菌活性相当 而优于" " 左氧氟沙星 莫西沙星 环丝氨?MUFN?FV=@>C")NV%) ) 酸 及氯法齐明 &--'\$ " % \$ " %

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值得一提的是 康替唑胺在细胞内对结核分枝杆菌" 具有显著的抑制作用 研究显示 通过剂量依赖方! " 式 康替唑胺能够有效地抑制结核分枝杆菌在细胞" 内生长 在 $24{\mathrm{~h~}}$ 时 $1\!\times\!\mathrm{MC}$ 即可展现出明显的胞内" 抗菌活性 &-,' 在感染结核分枝杆菌的 小! .8).#@ 鼠模型中 康替唑胺 $100\ \mathrm{mg/kg}\,(1$ 次 和利奈唑" #O% 胺 $100\;\mathrm{mg/kg}(1\$ 次 治疗组与治疗前对照组及未#O% 经治疗的对照组相比 都能显著降低小鼠肺部结核" 分枝杆菌负荷 两个治疗组之间差异无统计学意义 -%'" ! 另一项 小鼠模型实验显示 贝达喹啉 普.8).#@ " a 托马尼 康替唑胺组小鼠肺部结核分枝杆菌平均菌a 落形成单位最低 提示其与贝达喹啉等药物联用可" 能组成较好抗结核活性的有效治疗方案 &-2'!

三 药代动力学

)康替唑胺随餐口服 $800\,\mathrm{mg/}$ 次 次 $'12\,\mathrm{h}$ 稳态)- # " 后 血药浓度达峰时间 $\mathrm{T_{max}}$ 约为 $2.5\textrm{h} $ 由于食物" % ! 可促进康替唑胺的吸收 因此 建议康替唑胺应随餐" " 或进餐后 $30~\mathrm{{min}}$ 内口服 康替唑胺与人血浆蛋白! 结合率约为 $90\,\% $ 无浓度依赖性 口服给药后 康" ! " 替唑胺在健康受试者体内分布广泛 平均表观分布" 容积约为 $0.~61~\mathrm{L/kg^{\perp7}}$ ' 康替唑胺临床前药代动力! 学研究显示 康替唑胺口服给药吸收后 药物主要分" " 布在消化道 肺和肾等 &-H' 在人体内 约 $95\,\%$ 的康) ! " 替唑胺由黄素单加氧化酶 和肝胞浆中的H\$:[!H% 还原酶共同催化 主要代谢产物无抗菌活性 剩余不" ( 足 $5\,\%$ 的原形药物经尿和粪便排泄 由于尚未见通! 过该代谢机制代谢或抑制 诱导 活性的其他# :[!H 已上市药物 因此 康替唑胺发生药物相互作用风险" " 低 老年患者 轻中度肝功能不全或轻度肾功能不! ) 全患者的康替唑胺体内暴露量 以血药浓度 时间曲\$ 5 线下面积 计算 与健康受试者相似 因此无需8b; % " 调整剂量 对于中重度肾功能不全患者 因康替唑! " 胺原形药物经尿的累积排泄量不足给药量的 $2\,\%$ " 预测不同程度的肾功能损伤患者均可获得相似的康 替唑胺血浆暴露量 因此 无需调整剂量 &G'" " !

康替唑胺治疗结核病的临床实践进展及临床适应证

一 早期杀菌活性) \$M=P?XW=@TMP>@>O=?=@T>U>TX"

0.8%一项康替唑胺 $(\,800~\mathrm{mg}\,,2$ 次 对照利奈唑胺#O% $(600\;\mathrm{mg},1\$ 次 治疗初治涂阳肺结核患者的 研#O% 0.8 究显示 康替唑胺组的 $\mathrm{EBA}_{(0\sim14)}$ 为 $1.\,13\,\log_{10}\mathrm{CFU/ml}$ " % -';:b#<?" 利奈唑胺组的 $\mathrm{EBA}_{(0\sim14)}$ 为 $0.\;43\;\mathrm{log_{10}C F U/m l}$ 两组% " 间差异无统计学意义 $(P{>}0.\;05) $ 康替唑胺组的 $(){\sim}$ %"痰培养报阳时间 延长 -2O T><MTFQFD>T>U>TX"ZZ1% $(\,38.\;60\pm43.\;69\,)\,\mathrm{~h~} $ 利奈唑胺组的 $\mathrm{TTP_{(0\sim14)}}$ 延长" $(27.\,70\pm78.\,21) $ 上述结果表明 康替唑胺具有%A! " 良好的 &-3'!

0.8二 康替唑胺治疗肺结核的有效性与安全性)

一项回顾性研究纳入因利奈唑胺 $\mathrm{\Omega}(600\,\mathrm{\meg}$ "次 或 次 治疗不耐受而接受含康替唑胺抗 - #O , #O% 结核方案的患者 例 其中 $68\%(17/25)$ 的患者被,H " % 诊断为 或 这些患者共报告了\*\*5Z. [\$\*5Z.!例次不良事件 约 $26.\,7\,\%$ %' \$=OUMPDMMUMCT"80%"的 严重程度为 级 严重 在转向使用 \$R#%'% 80 % \$ %! 含康替唑胺 $(400{\sim}800\,\mathrm{mg},1$ 次 $^ Ḋ 12 Ḍ$ 的抗结核治疗# % 方案至少 个月后 所有患者均观察到临床改善- " " $84\,\%$ 的患者的痰菌涂片和 或 培养结果阴性 $90\,\%$ \$ % 利奈唑胺相关 得到了消退或好转 &-G' 康替唑80 ! 胺可能作为在出现利奈唑胺不良反应后替换利奈唑 胺与其他抗结核药物联合使用的抗结核药物 另一! 项包含康替唑胺安全性情况的随机对照多中心临床 研究正在全国范围内开展 &-R'!此外 一系列病例报告进一步探索康替唑胺在" 耐药肺结核患者中的应用 燕娜等 &-4'报告了探索! 性使用包含康替唑胺 $(800~\mathrm{mg},1$ 次 $(12\;\mathrm{h})$ 的全新口# % 服方案 贝达喹啉 德拉马尼 康替唑胺 治疗 例准\$ ) ) % - 广泛耐药肺结核的病例 患者服药 周后检测显! , 示 康替唑胺血药浓度水平较高 $(\,40.\ 0\ \mu\mathrm{g/ml}\,) $ 在" %! 抗结核治疗 个月后痰菌阴转且持续阴性 胸部- " 检查示病灶明显缩小 患者根据我国指南停 ;Z ( 药 &,''后 个月复查痰菌持续阴性 胸部 检查示% " ;Z 病灶稳定未复发 显示该方案具有较好治疗效果" ! 治疗期间未发生包括骨髓抑制 周围神经病变等不) 良反应 和 &,-'报告应用康替唑胺治疗!/=CK [=例特殊临床情况的结核病患者 病例 为结核病 % \$ - 合并骨髓抑制综合征 病例 为耐药结核病合并肝" , 硬化 贫血 病例 为耐药结核病合并肝移植 利奈) " % " 唑胺治疗后出现严重贫血 经康替唑胺 $(200{\sim}400~\mathrm{mg}$ %" "次 $(12\mathrm{\hslash})$ 治疗后 例患者症状明显改善 未见不 - # % "% " 良反应 等 &,,'报告 例急性淋巴细胞白血病患!)> - 者 在异基因造血干细胞移植后罹患肺结核 在使\$ %" 用含利奈唑胺 $(600\,\mathrm{mg},1$ 次 $^ Ḋ 12 Ḍ$ 方案治疗过程中# % " 患者出现牙龈出血和血小板减少等不良反应 后替" 换康替唑胺 $(800\;\mathrm{mg},1\$ 次 $^ Ḋ 12 Ḍ$ 治疗 个多月 未出# % G " 现血液系统不良反应和周围神经病变症状 等 ,%'!:B 报道了 例既往有慢性乙型肝炎 感染 且未经- ) \#^

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治疗的 岁男性患者 经实验室检查确诊为耐多药H' " 肺结核 该患者采用含利奈唑胺的方案治疗结核! 病 同时进行乙型肝炎病毒和 抑制治疗 因免" \#^ ! 疫重建炎症综合征在治疗期间病情加重 幸运的! 是 经过适当的处理 包括停用利奈唑胺 改用含康" " " 替唑胺的抗结核治疗方案 患者最终顺利康复 以" ! 上病例报告均表现出康替唑胺在特殊类型结核病患 者中 即有严重合并症和并发症患者中 仍保持了较" " 好的用药安全性!

三 康替唑胺治疗中枢神经系统结核的临床实)践与研究进展

目前 康替唑胺在中枢神经系统结核中应用的"研究证据还十分有限 限于个案报告 等 &,2'尝" !6BF试在 例诊断为结核性脑膜脑炎的 岁女性患者- %,抗结核治疗中使用康替唑胺 初始多药联合抗结核!治疗方案效果不佳 并出现药物相关不良反应 后将" "利奈唑胺替换为康替唑胺 $(800\,\mathrm{mg},1$ 次 $^ Ḋ 12 Ḍ h)$ 治疗# % "患者在接受抗结核治疗后病情有所好转 在开始服!用康替唑胺治疗后的第 周和第 周 服药后G -- \$康替唑胺在血清和脑脊液GA%" \$@MPMWPFDQ>C=?N?B>O"中浓度分别为 $9.\;64~\mathrm{mg/L}_{\setminus}0.\;54~\mathrm{mg/L}$ 和;":% 4&%3 $\mathrm{mg/L_{\setminus}1.15\,\ m g/L} $ 与血清的浓度比分别为";":和 中检测到的康替唑胺浓度高'&'H3 '&-,%!;":于其对结核分枝杆菌的最低抑制浓度 并且接近血"清中游离的康替唑胺浓度 $\mathrm{Ku}$ 等 &,H'报告了 例! -岁女性使用康替唑胺成功治疗利奈唑胺 $\mathrm{\Omega},600~\mathrm{mg}$ 34 "次 不耐受的结核性脑膜炎患者 改用康替唑胺- #O% " $(400\;\mathrm{mg},1$ 次 治疗近 个月后 患者的脑膜炎#-,A% R "症状 指标及利奈唑胺相关不良反应得到了改善) !上述个案初步验证了康替唑胺在结核性脑膜炎中可能的治疗潜力 但因例数极少 故尚未能形成共识意" "见 有待更大样本量和更长治疗效果来验证

" !四 康替唑胺治疗其他肺外结核的临床实践与)研究进展

目前 康替唑胺治疗其他肺外结核的研究证据" 还十分有限 限于个案报告 等 &,3'报告了" !+=CK例康替唑胺治疗结核性胸膜炎的 岁女性患者 - RG ! 该患者因治疗方案中使用利奈唑胺 $(600~\mathrm{mg},2$ 次#O% 导致血小板减少 之后治疗方案改为康替唑胺 $(400\,\mathrm{mg}$ " "次 联合 血小板恢复正常 持续治疗结核 - #-,A% ;D" " 性胸膜炎 周 展现出良好的安全性和疗效 提示康2 " " 替唑胺可作为治疗结核性胸膜炎的选择之一!)>B 等 &,G'报告 例患有慢性移植肾功能障碍合并肺结- 核 结核性胸膜炎和结核性腹膜炎患者 使用利奈唑) " 胺 $(600~\mathrm{mg},1$ 次 周后出现骨髓抑制 换用含康#O%, ( 替唑胺 $(400\,\mathrm{mg},1$ 次 $\mathrm{^{-}12\,h)}$ 方案后体温恢复正常 腹# % " 腔积液 个月后消失 且治疗期间无不良反应发生% " ! 康替唑胺治疗肺外结核的临床研究还有待进一步验 证 包括其在不同组织中的暴露水平 以及更大样本" " 量的长期治疗效果!

依据现有的基础与临床研究结果 参考世界卫"生组织及我国指南对于 唑烷酮类药物的相关使用推荐 &,R5,4'康替唑胺适应证推荐如下

" +推荐意见 推荐康替唑胺作为成人结核病 尤-+ #其是耐药结核病 准广泛耐药结核![\$\*\*\*\*5Z.\$病 广泛耐药结核病 包括肺结核及肺外结核等初\$ "#始治疗方案不能组成有效和足够的抗结核治疗方案的联合用药 尤其是出现骨髓抑制 神经炎等药物不# \$良反应导致药物不耐受的患者 或因不良反应无法#继续使用利奈唑胺治疗的患者

!-;"%推荐意见 对于使用利奈唑胺可能导致不良,+反应发生率升高情况下 临床医师应进行评估 权衡# #利弊 在条件允许的情况下 推荐优先使用康替唑# #胺 以避免不良反应的发生

!-;"%推荐意见 当患者原治疗方案加用 换用利奈%+ \*唑胺抗结核治疗未显示临床有效时 考虑到康替唑#胺与利奈唑胺间存在交叉耐药 不推荐使用康替唑#胺替换利奈唑胺

!,\$"%五 康替唑胺治疗特殊人群结核病的临床实践)与研究进展

目前已发表的含康替唑胺抗结核治疗方案治疗 老年肺结核的病例报告均显示患者临床症状改善" 未发现与康替唑胺相关的严重不良反应 &-G",-' 虽! 然在抗结核治疗领域老年患者应用康替唑胺的临床 报告较少 但一项回顾性研究结果显示 康替唑胺与" " 利奈唑胺治疗 岁以上重症院内获得性肺炎老年G' 患者的临床疗效相当 但康替唑胺引起的血小板下" 降发生率明显低于利奈唑胺 &%'' 上述证据提示 康! " 替唑胺治疗老年肺结核患者可能安全有效!等 &%-'报告了 例患有结核性胸膜炎合并红"A> - 细胞葡萄糖 磷酸脱氢酶缺乏症的 岁男性患儿535 2 " 曾因利奈唑胺治疗其他感染而出现过严重骨髓抑 制病史 使用含康替唑胺 $(\,200\ \mathrm{mg},1$ 次 $^{\prime}12\mathrm{~h~})$ 抗! # % 结核方案治疗超过 年 患儿病情好转 肝肾功能- " " 保持正常 未发现任何不良反应 该结果提示 在" ! " 儿童患者中 长期使用康替唑胺治疗结核病可能" 安全有效!

推荐意见 基于现有老年患者的抗结核个案+

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报告及康替唑胺 $\mathrm{I}\sim\mathrm{II}$ 期临床研究和上市后在老年人群中使用的安全性数据 推荐康替唑胺可用于老# 年结核病患者的抗结核治疗

!-;"%推荐意见 康替唑胺尚未完成在儿童患者H+岁以下 中进行临床有效性与安全性评价 仅有!-R " #相关病例报道 故临床医生在考虑应用康替唑胺组#成抗结核治疗方案时 需根据患儿实际情况 预判获# #益与风险后谨慎考虑使用

康替唑胺抗结核治疗的剂量与疗程

康替唑胺治疗革兰阳性菌的推荐剂量为随餐或 餐后 $30\ \mathrm{{min}}$ 内给药 $800\,\mathrm{mg}(1\$ 次 &G'但治疗肺#-,A% " 结核的剂量和疗程尚无统一意见 目前已完成或在! 开展的康替唑胺对照利奈唑胺的临床试验中 采用" 康替唑胺 $800\,\mathrm{mg}(1\$ 次 方案 或疗效结果#-,A% "0.8 显示与利奈唑胺相似 且康替唑胺的安全性及耐受" 性良好 -35-G' 亦有部分病例报告用 $400\,\mathrm{mg}(1\$ 次 $\mathrm{{'}12\;h)}$ ! # % 的剂量 也显示了较好的抗结核效果和安全性 未" ! 来有关康替唑胺抗结核治疗剂量推荐还有待临床试 验进一步研究和验证!基于以上所有临床研究数据 康替唑胺说明书) ) 唑烷酮类药物的药代动力学 药效学特性 建议康# " 替唑胺的剂量 用法及化疗方案如下) +推荐意见 康替唑胺用于成人患者推荐剂量3+ 为 $800~\mathrm{mg},1$ 次 $^ Ḋ 12 Ḍ $ 推荐随餐或进餐后 $30~\mathrm{{min}}$ \* % 内口服 对于可能因为体质量 不良反应 肝!-8"% \$ \$ 肾功能或其他不良反应等影响的情况下 可考虑# $400\;\mathrm{mg}(1\$ 次 $(12\;\mathrm{h})$ 的调整后用药剂量\* " ! "%,;推荐意见 基于现有证据 年龄对康替唑胺药G+ # 代动力学无明显影响 且安全性良好 因此 老年患# # # 者无需调整剂量 康替唑胺推荐剂量为 $800\ \mathrm{mg}$ # #次 $\mathrm{\Delta}\mathrm{^{2}\hbar} $ 随餐或进餐后 $30~\mathrm{{min}}$ 内口服 - \* # !-."%推荐意见 基于有限的证据 康替唑胺在儿童R+ # 患者应用时 其剂量应根据体质量换算 各年龄体# % 质量推荐剂量参考如下 体质量 周+!-" #H'YK#-, 岁 年龄 ${\scriptstyle\cdot<}18$ 周岁 给予 $800~\mathrm{mg},1$ 次 $\mathrm{72~h}$ \$ + \* ,!,"%H体质量 ${\cdot<}50~\mathrm{kg},6$ 周岁 年龄 $\mathopen<\mathclose\bgroup\left.18$ 周岁 给予 YK\$ \$ + $600\;\mathrm{mg},1$ 次 体质量 ${<}35~\mathrm{kg},6$ 周\*-,A,!%",'YK\$ 岁 年龄 $\mathopen<\mathopen<12}$ 周岁 给予 $400~\mathrm{mg},1$ 次 $^ Ḋ 7 Ḍ 12\textrm{h} $ 低\$ + \* ,!2" 于上述体质量范围的患儿 基于已发表的病例报告# # 推荐用药剂量 $\mathrm{12{\sim}20\ m g/k g(1D)}$ %推荐意见 轻至中度肝功能不全 肾功能不全4+ \$ 患者无需调整康替唑胺剂量 由于尚未在严!-8"% 重肝功能不全的患者中评价康替唑胺的药代动力学

特性 基于现有临床实践证据 对于严重肝功能不全# #患者 康替唑胺推荐剂量为 $400~\mathrm{mg},1$ 次 $\mathrm{{}^{\prime}12\ h(2C)}$

\* "%推荐意见 在结核病治疗中 临床医生可根-'+ # 据患者治疗中的实际情况 合并症 不良反应 药物! \$ \$ 相互作用等 调整康替唑胺用药剂量及疗程 在保"# # 证患者安全性的前提下维持抗菌疗效 不影响疾病# 的治疗进程 如有漏服情况 需立即补服 如果接近% # , 下一剂的服用时间 不用补服 可按照计划服用下一# # 剂! "%

康替唑胺常见不良反应处理

唑烷酮类抗菌药常见的不良事件为腹泻 头) 痛和恶心 而在临床应用时 较为关心的则是如利! " 奈唑胺等药物在血液系统和神经系统的不良反应" 这些不良反应的发生在一定程度上限制了这两种 唑烷酮类抗菌药在临床的长期使用!基于现有的临床研究证据 康替唑胺常见不良" 反应 $(\geqslant\!1\%)$ 主要为胃肠道反应 恶心 呕吐 腹部不% \$ ) ) 适 和生化检查异常 丙氨酸氨基转移酶升高 天门% \$ ) 冬氨酸氨基转移酶升高 血尿酸升高 血胆红素升) ) 高 未见骨髓抑制相关的血液学变化 未观察到与%" " 治疗相关的周围神经和视神经病变 受试者耐受性" 良好 在临床试验中观察到的胃肠道反应大部分为! 轻度到中度 且大多呈一过性 无需药物治疗 可自" " " 行恢复 如治疗过程中出现较重的胃肠道反应 可! " 考虑暂停用药 偶见的不良反应 $(\geqslant0.1\%)$ 有皮疹! % ) 头晕 头痛 心动过缓 高脂血症 痰量增多 耳鸣 鼻) ) ) ) ) ) 前庭炎等 &G",'' 目前仅有康替唑胺连续 应用! ,RO 的临床试验安全性数据 个案报道最长应用时间为"个月 &,-' 康替唑胺和利奈唑胺相关不良反应对 4 ! 比见表!

-推荐意见 康替唑胺抗结核治疗疗程尚不明--+确 长期使用安全性尚未完成验证 因此 建议使用# % #康替唑胺时 参照国家规划方案 监测不良反应# #! "%

-.推荐意见 康替唑胺常见不良反应有胃肠道-,+ 反应 肝功能异常 尿酸升高 少见心律失常 骨髓抑\$ \$ # \$ 制和周围神经炎等 胃肠道反应大部分为轻度到中, 度 大多呈一过性 大部分无需药物治疗 可自行恢# # # 复! "%

康替唑胺临床应用注意事项

用药前需告知患者康替唑胺的不良反应和注 -E 意事项

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表 康替唑胺与利奈唑胺常见不良反应

|不良反应|利奈唑胺|康替唑胺[7]| |---|---|---| |血液系统| 应用利奈唑胺患者中出现骨髓抑制的报道，包括贫血、白细胞减少和 血小板减少 |少见引起骨髓抑制相关的血液系统参数的显著变化| |血液系统|应用利奈唑胺患者至少每月进行全血细胞计数检查|| ||对发生重度骨髓抑制患者应考虑停用利奈唑胺治疗|| |神经系统||少见与治疗相关的周围神经和视神经病变| |神经系统| 对长期应用利奈唑胺患者，应定期进行视觉功能问诊和监测，以及周 围神经问诊和检测 || |其他迪|常见不良事件为恶心呕吐、腹痛腹泻，部分患者服药后有舌苔变黑|胃肠道反应大部分为轻度至中度，且大多呈一过性|

禁忌证 康替唑胺禁用于已知对康替唑胺或,E +其他 唑烷酮类药物或康替唑胺片其他成分过敏的患者

!在制定含康替唑胺抗结核治疗方案时 应由%E "专家组讨论 联合应用其他抗结核药组成方案" !

康替唑胺用于抗结核治疗时 用药应当在结2E "核病专科医生指导下使用!

虽然在已完成的临床试验中 接受康替唑胺HE "片治疗的受试者未出现骨髓抑制或发生骨髓抑制的趋势 但考虑到已上市的其他 唑烷酮类药物发生"骨髓抑制和周围神经病变不良反应 建议接受康替"唑胺片治疗超过 时 应关注全血细胞计数的变,RO "化和是否发生周围神经病变

!尽管在已完成的所有临床试验中均未见与康3E 替唑胺相关的结肠炎 但在长期使用时仍需注意如" 果正在治疗期间或之后出现严重腹泻 应考虑伪膜" 性结肠炎!尽管健康受试者口服康替唑胺片 粪便GE -2O" 培养未见细菌交替 但考虑到结核病的长期治疗 仍" " 应警惕二重感染!目前康替唑胺尚未完成在儿童患者中的临床RE 有效性和安全性评价 尽管有儿童病例的临床报告" " 但在儿童患者中应用康替唑胺时 应权衡利弊" !目前尚未在妊娠妇女和哺乳期妇女中进行研4E 究 动物实验表明康替唑胺可通过怀孕大鼠的胎盘" 屏障 分泌至哺乳期大鼠的乳汁中 建议育龄期妇女" " 或其伴侣在服用本品期间应避孕 慎用于哺乳期妇" 女 如需使用 应暂停哺乳" " !在康替唑胺治疗期间 应按照规范定期检查-'E " 痰涂片和痰培养 监测抗结核药物的药物敏感性试" 验结果 定期复查胸部 线摄片或胸部" !d ;Z最后 需要注意的是 本专家共识是基于现有临" " 床研究证据与专家经验的基础上完成的 由于康替! 唑胺在中国首发上市 其抗结核长期使用及用药方" 案的有效性和安全性正在不断被临床验证过程中" 需要各学科专家进一步协作 探索抗结核治疗的创" 新中国方案 探寻适宜的治疗剂量与疗程 以期为全" " 球抗结核临床实践提供最佳的循证医学证据

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突

!执笔者 聂文娟 初乃惠#

!编写组成员 排名不分先后 初乃惠 聂文娟 陆宇 黄\$ %# , , ,海荣 马丽萍 王隽 李雪莲 荆玮 王宇津 首都医科大学附, , , , , \$属北京胸科医院 北京市结核病胸部肿瘤研究所 张文宏- %& ,孙峰 任燕飞 刘人羽 黄菊 复旦大学附属华山医院 国家传, , , \$ -染病医学中心 谢周华 林艳荣 朱庆东 南宁市第四人民医%& , , \$院 李绍先 泮仕广 烟台市奇山医院 陈晓红 林剑东 福%& , \$ %& , \$建省福州肺科医院 杜鹃 武汉市肺科医院 邓国防 深圳%& \$ %& \$市第三人民医院 沙巍 范琳 顾瑾 上海市肺科医院 刘爱%& , , \$ %&梅 广西壮族自治区胸科医院 金龙 黑龙江省传染病防治\$ %& \$院 李志惠 崔丹 河北省胸科医院 邝浩斌 广州市胸科医%& , \$ %& \$院 陈裕 河南省传染病医院 梁瑞霞 刘新 河南省胸科医%& \$ %& , \$院 党丽云 任斐 西安市胸科医院 张侠 张向荣 南京市%& , \$ %& , \$第二医院 王华 安徽省胸科医院 邱超 佳木斯市传染病%& \$ %& \$院 杨坤云 易恒仲 湖南省胸科医院 吴雪琼 梁建琴 中%& , \$ %& , \$国人民解放军总医院第八医学中心 韩文革 潍坊市第二人%& \$民医院 刘玉峰 青岛市胸科医院 邓爱花 江西省胸科医%& \$ %& \$院 裴异 长沙市中心医院 如克亚木 阿不都沙拉木 新%& \$ %& ( \$疆维吾尔自治区传染病医院 侯志丽 天津市海河医院 吴%& \$ %&桂辉 成都市公共卫生临床医疗中心 熊瑜 李学政 山东省\$ %& , \$公共卫生临床中心 林明贵 清华大学附属北京清华长庚医%& \$院 崔俊伟 新乡医学院第一附属医院 张凡 呼伦贝尔市%& \$ %& \$传染病医院 石莲 沈阳市胸科医院 杨伏萍 重庆市公共%& \$ %& \$卫生临床中心 王芙蓉 内蒙古自治区第四医院 内蒙古自%& \$ -治区胸科医院 赵茜 呼和浩特市第二医院 刘群群 太原%& \$ %& \$市第四人民医院 姚向阳 厦门大学第一附属医院 刘佩英%& \$ %&临沂市人民医院\$ %

参 考 文 献

0-1/FP?O\M=?TA!PK=C>J=T>FCE6?FW=?TBWMP@B?FD>DPMQFPT,',2E6MCMU=!/FP?O\M=?TA!PK=C>J=T>FC',',2E中华医学会结核病学分会 抗结核药物超说明书用法专家共 0,1 E

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收稿日期 网络出版日期\$ !,',25--5'2& !,',25-,5-R%本文编辑 李敬文\$ !

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