指南与共识|中国移植器官转运专家共识(2025版)
如何引用
中国肝移植注册中心,国家肝脏移植质控中心,国家人体捐献器官获取质控中心,等.中国移植器官转运专家共识(2025版)[J].中华消化外科杂志,2025,24(10):1233-1239. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20250821-00545. ● 本文发表在《中华消化外科杂志》2025年第24卷第10期,欢迎阅读、引用 郑树森院士 李建辉教授徐骁教授
作者单位
中国肝移植注册中心 国家肝脏移植质控中心 国家人体捐献器官获取质控中心 国家骨科与运动康复临床研究中心 中国医师协会器官移植医师分会移植器官质量控制专业委员会 中国医院协会器官获取与分配工作委员会 国家创伤医学中心器官保护专业委员会
通信作者
李建辉,树兰(杭州)医院肝胆胰外科与肝移植中心, 杭州 徐骁,杭州医学院, 杭州 郑树森,浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科,杭州 摘 要 我国公民逝世后人体器官捐献与移植工作发展迅速,远距离、长时间捐献器官转运成为常态化工作。捐献器官进行高效、安全转运及数据管理是保障器官移植工作规范开展的核心环节。为贯彻落实《人体器官捐献和移植条例》相关规定,充分发挥“中国移植器官转运绿色通道”政策效能,规范及提升各移植单位及所在省级区域乃至全国整体器官转运工作质量水平,中国肝移植注册中心等组织业内专家制订《中国移植器官转运专家共识(2025版)》,通过建立规范化的转运流程、技术指标体系和信息化平台,进一步提升捐献器官转运工作的标准化、规范化水平,旨在推动我国器官捐献与移植工作高质量发展。 关 键 词 器官移植;器官捐献;器官保护;器官转运;专家共识 器官移植是治疗终末期器官功能衰竭的唯一有效方法。目前我国移植工作发展迅速,已跃居成为仅次于美国的世界第二捐献与移植大国[1]。但是器官供需不平衡,供器官数量尚不能满足广大等待移植患者需求[2‑4]。远距离、长时间器官转运成为目前捐献与移植工作的常态。我国国家卫生健康委员会及各级相关部门高度重视器官捐献与移植工作,目前已相继建立中国人体器官分配与共享计算机系统、肝移植注册中心、肾脏移植科学登记系统、心脏移植注册系统、肺移植注册系统以及国家人体捐献器官获取质量控制中心等,推动质控工作;每年定期开展飞行巡检,加强器官移植监管。2016年5月,原国家卫生和计划生育委员会(现为国家卫生健康委员会)、公安部、交通运输部、中国民用航空局、中国铁路总公司和中国红十字会总会联合印发《关于建立人体捐献器官转运绿色通道的通知》,建立人体捐献器官转运绿色通道,通畅器官转运,提高转运效率[5]。《人体器官捐献和移植条例》于2023年10月20日国务院第17次常务会议通过,自2024年5月1日起正式施行,标志着我国器官移植工作在法制化、规范化发展的轨道上迈向新台阶[6]。然而,在实际工作中,捐献器官转运全流程保障技术及体系仍有待进一步完善。 我国器官捐献与移植工作在各方面都取得显著进展,先进的器官转运与机械灌注设备已在器官保存及转运实践工作中得以应用,对提升器官保存质量具有重要意义[7‑11]。此外,我国网络信息化智能化建设,尤其在5G+(5G及以上移动通信技术)创新应用及北斗卫星导航系统领域发展突出,已走在世界前列,有助于提升移植器官转运智能化监测的信息化水平,保障器官转运质量[12‑14]。在国家卫生健康委员会支持下,中国医师协会器官移植医师分会于2016年12月成立移植器官质量控制专业委员会,并推进成立中国移植器官转运及质控示范数据平台,以肝、肾、心、肺移植器官全程转运质控为主线并辐射各器官捐献和移植单位。基于上述背景,国内相关专业协会组织多学科专家制订《中国移植器官转运专家共识(2025版)》(以下简称本共识),聚焦器官转运全流程标准化操作、区域协同机制优化及建设智能化信息平台,以进一步规范及提升器官捐献与移植医疗单位器官转运质量保障工作,为国家制定相关政策提供科学依据。 一、人体捐献器官转运定义与范畴 按照国家《人体器官捐献和移植条例》,器官转运指人体捐献器官自获取后至移植手术实施前所进行的保存与运输活动[6]。 二、人体捐献器官保存设备及耗材 人体捐献器官获取团队需配备相应的器官及生物样本储存装置,包括采血管、无菌试管、微生物培养瓶、活检标本瓶、活检标本固定保存液、器官保存袋、器官保存液、碎冰、专用冷藏箱或灌注修复设备等[15‑16]。 三、人体捐献器官保存液 器官保存液可有效减缓细胞代谢并维持器官活性,但并非单一保存液适用于所有器官,其使用范围须获得国家许可[17]。人体捐献器官获取团队按国家规范获取器官后,需确认保存液数量、质量、温度及无菌状态:若采用低温静态冷保存或机械灌注保存,需维持低温环境(2~10 ℃)[18-22]。我国应用的肝脏保存液主要包括UW(University of Wisconsin)液、组氨酸‑色氨酸‑酮戊二酸盐液(histidine-tryp-tophanketoglutarate solution,HTK液)和Celsior液;移植肾脏静态冷保存建议使用UW液、HTK液、Institute georges lopez(IGL)‑1液、Celsior液以及高渗枸橼酸盐嘌呤‑Ⅱ溶液(hypertonic citrate adenine solution-Ⅱ,HC‑A Ⅱ液);移植胰腺保存可使用UW液;移植小肠保存可使用UW液或HTK液;移植心脏保存可使用UW液、HTK液或Celsior液;移植肺脏保存可使用Perfadex液或Celsior液[23‑26]。低温机械灌注保存液目前尚无统一标准,肾脏低温机械灌注保存常用KPS‑1液,肝脏灌注可使用HTK液。此外,因我国尚无获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)批准的常温、亚低温灌注设备及对应保存液,所以如需临床应用常温、亚低温机械灌注保存技术应依据相应法规进行申请[27-30]。器官保存液使用方法须符合国家医疗卫生规范,并严格遵循标准操作程序[6]。 四、人体捐献器官保存包装与转运标识 为保障移植器官安全保存和运输,人体捐献器官经航空、铁路、水路及公路运输,应使用符合要求的运输专用容器(转运箱或机械灌注设备),并在容器外显著位置张贴人体器官运输专用标志(参照《关于建立人体捐献器官转运绿色通道的通知》及《人体器官捐献和移植条例》)[5‑6]。建议采用具有5G+或北斗定位与温度、湿度、开箱、碰撞等实时监测的装置,并客观记录运输方式和路径,以便全程追溯[15‑16,31]。器官抵达移植接收单位后,应检查在保存运输期间保存温度的合规性、容器完整性及溶液密封性,排除污染风险[31-32]。 五、人体捐献器官保存转运方法 (一)静态冷保存转运 经专业培训的人体器官获取组织(organ procurement organization,OPO)工作人员负责准备、包装和转运捐献器官。器官内包装需符合无菌规范,无菌屏障须具备一定强度,保护器官免受外部压迫,可加用缓冲层进行包裹,或使用硬质容器作为内包装。不同的器官,应配备相应大小的保存袋,保存器官需依次完成至少三层包装[31],先将获取的器官浸泡在首层无菌袋(已加入足量的低温器官保存液)中,排出空气后妥善结扎封口;接着将首层无菌袋装入次层无菌袋(可加入低温生理盐水)中并妥善结扎封口;最后整体装入无液体及空气的外层包装中,妥善结扎封口。应注意,最内层无菌袋应避免锐利冰块划破保存袋,引发溶液泄漏或污染。避免包装层中遗留过多空气,以防运输过程中气压骤降致包装膨胀破裂,损伤和污染转运器官。如袋内同时装入器官较多(如肝‑胰‑十二指肠多器官),应注意器官摆放,选择合适保存袋,避免挤压折叠、空间狭小或保存液不足等,引起器官损伤。 建议使用符合国家相关法规认证的器官保存转运装置与设备,并按其使用说明妥善操作。转运器官放置在隔热的器官运输箱或控温保存装置中,以实现良好保存,如通过足量的冷却介质(如冰水混合物等)进行低温保存转运。器官保存装置应为具有绝热、抗压、防渗透的惰性材质,可承受运输冲击、气压变化及其他可能的干扰因素。 (二)机械灌注保存转运 机械灌注器官保存转运已逐步进入临床实践,根据灌注温度与携氧方式可分为低温机械灌注(低温非携氧与低温携氧)、常温机械灌注和亚低温机械灌注[33-37]。 低温机械灌注,须确保器官保持在2~10 ℃的温度范围内[24,38‑39]。器官室应包含足够的保存液,以防止器官与冷却元件或碎冰直接接触。目前我国尚无离体器官常温机械灌注与携氧机械灌注设备获NMPA医疗器械注册许可,相应设备使用的技术规范有待进一步完善。若在临床中应用,应依据其标准操作程序使用,并确保符合国家现行相关医疗卫生法规管理规定。 六、人体捐献器官保存转运时间 器官缺血时间(热缺血和冷缺血)越短对器官功能与活性影响越小,缩短保存时间有助于改善移植术后器官功能,因此,所有转运器官都应尽快移植至受者体内[40-43]。目前在临床器官保存实践中,通常建议供肝的保存时限为12~15h,供肾灌注保存时间≤24h,供心冷缺血时间≤6h,供肺冷缺血时间应\n \n 《中国传统文化与转型专家出版社(2025版)》中委员会成员\n \n \n 名单\n \n \n 主审专家\n \n \n 刘青嘉\n \n \n 实验\n \n \n 刘青京\n \n \n 夏明\n \n \n 武汉\n \n \n 武汉\n \n \n 武汉\n \n \n 徐浩\n \n \n 杭州\n \n \n 侯杭湘\n \n \n 军 中国科学院军政区附属学院\n \n \n 孙勇\n \n \n 杨家乐\n \n \n 刘兴\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 刘军\n \n \n 学文\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 学文\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 学文\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n \n 孙浩\n \n\n\n 参考文献 详见本刊官方网站 http://www.zhxhwk.com 版权声明 本文为《中华消化外科杂志》原创文章,版权归中华医学会所有。其他媒体、网站、公众号等如需转载本文,请联系本刊编辑委员会获得授权,并在文题下醒目位置注明“原文刊发于《中华消化外科杂志》,卷(期):起止页码”。谢谢合作! 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引用 / 出处
中华消化外科杂志. 指南与共识|中国移植器官转运专家共识(2025版)[S/OL]. 2025.