指南丨中国糖尿病足防治实践指南（Ⅱ）

指南 内分泌科 · 2026 · 中华医学期刊网
本条推荐意见的证据包括11篇RCT，这些文献报告了对糖尿病患者进行结构化健康教育的效果。关键结局指标结果：是否进行健康教育对足溃疡发生率（相对危险度为0.62，95%置信区间为0.37~1.03，P\n 图12 足趾屈肌腱切断术示意图 \n\n 图13 跟腱延长术示意图。13A.手术切口（虚线）；13B.术后肌腱 \n\n 图14 背屈跖骨截骨术示意图 注：箭头表示骨移除 图15 Silver𧿹囊炎切除术示意图。15A.切断𧿹短屈肌和𧿹收肌；15B.紧缩缝合内侧关节囊 注：图15A阴影表示切除增生骨赘 图16 跖骨近端截骨+𧿹趾Akin术示意图。16A.跖骨近端截骨术（黑色直线表示截骨线）；16B. 𧿹趾Akin术；16C.跖骨近端截骨+𧿹趾Akin术后 注：图16B左侧虚线图为术前，右侧实线图为骨移位后，阴影为骨切除部分 图17 第5趾内翻畸形及其矫正手术示意图。17A.第5趾内翻畸形示意图；17B.髁突切除术示意图（黑色直线为截骨线）；17C.远端截骨术示意图，左图为术前（阴影为骨切除部分），右图为术后；17D.近端截骨术示意图，左图示“Z”形截骨线，右图为截骨后螺钉固定 图18 足内侧柱融合术示意图

六 临床问题4：糖尿病足多学科 诊疗团队搭建及分级诊疗体系构建

推荐意见46：成立多学科的保肢团队，及时向上级糖尿病足中心请求会诊和/或转诊，以降低DFU患者的截肢率和病死率（推荐强度：强，证据等级：中等）。 证据摘要：本条推荐意见的证据包括3篇系统评价和2篇观察性研究，这些文献报告了多学科团队治疗和及时转诊对糖尿病足患者预后的影响。关键结局指标结果：经多学科团队治疗及会诊或转诊后，DFU患者的大截肢率下降到<5%，截肢风险降低24%，死亡风险降低69%，全因病死率降低（比值比为0.31，95%置信区间为0.18~0.53），创面愈合时间显著缩短（逆方差为-46），平均治疗时间大幅缩短（P<0.001），血流感染率降低（P=0.04），血管介入率提高（P<0.01），门诊随访率提高（P<0.001）。 推荐说明：糖尿病患者一旦出现下列情况，应立即请外科医师会诊，并将患者转诊至有能力救治的科室或医院。（1）肢体皮肤颜色急剧变化（变红或变白）、皮肤温度急剧变化（变冷或变热）、疼痛加剧、不明原因进行性加重的肿胀、脓毒血症（甚至休克、意识丧失）、播散性蜂窝织炎、坏死性筋膜炎、气性坏疽。（2）新发深大溃疡、原有浅表溃疡恶化并累及骨质或关节、慢性骨髓炎逐渐加重、部分反复发作的有严重足畸形的足溃疡等。同时，建议有多学科合作团队的糖尿病足中心建立明确的糖尿病足诊断和处置流程，并设立急诊转诊快速通道。 目前中国尚无统一的糖尿病足分级诊疗标准。以长三角地区（以长三角一体化示范区为核心）为例，采用“长三角五级协管模式”——构建由区域中心和省、市、县三级中心及基层单位（如社区服务中心）组成的五级专病防治组织体系：患者按SINBAD系统分级，医院按WIfI分级系统评定诊治能力，并通过信息化系统实现自动分级与分层管理，已被纳入《中国糖尿病足诊治临床路径（2023版）》。

七 总 结

总之，本指南基于PICO和GRADE系统，针对糖尿病足的预防与治疗提出46条推荐意见（糖尿病足的诊断和治疗及预防流程图见图19）。强调通过病史、体格检查和辅助检查进行综合评估，并依据感染程度、血管及神经状况制订个体化糖尿病足治疗方案，其治疗涵盖血糖、血压、血脂管理及抗感染、清创、血管重建、创面修复，同时推荐减压治疗、健康教育和外科干预以预防溃疡，并倡导多学科团队诊疗和分级诊疗，为临床实践提供系统指导。 图19  糖尿病足的诊断和治疗及预防流程图 点击左下角“阅读原文”，获取更多文章信息 来源：中华烧伤与创面修复杂志 初审：沈锡宾 终审：干岭

推荐意见与 GRADE 证据分级

#推荐意见证据等级出处
1应依据足溃疡特征和个人基础情况，同时考虑技术或设备因素，为DFU患者选择个体化的清创方案（推荐强度：强，证据等级：中等）。证据摘要：本条推荐意见的证据包括7篇荟萃分析和系统评价、2篇RCT，这些文献报告了糖尿病足的清创。关键结局指标结果：锐性清创能促进非缺血性创面愈合，每周1次和每2周1次清创的效果无明显差异，但研究证据不充分。加强清创手术培训能降低二次手术风险（P=0.003）、缩短住院时长［中位数由36 d降到21.5 d（P=0.02）］。激光清创后虽然溃疡创面大小变化不明显，但创面疼痛评分和细菌负荷均降低，52.9%的患者倾向于选择该疗法；超声清创可明显促进糖尿病足创面愈合（P表7 不同清创方法的原理及优点和不足\nTable 7 Principles, advantages, and limitations of different debridement techniques\n学习普学\n<table>\n <tr>\n <td>清创方法</td>\n <td>作用原理</td>\n <td>优点</td>\n <td>不足</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>机械性清创</td>\n <td>用锐利工具手动切开引流和清除坏死组织</td>\n <td>快速、费用低、特异性强</td>\n <td>疼痛、创面扩大</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>锐性清创</td>\n <td>与锐性清创原理类似，需在手术室无菌环境中进行</td>\n <td>清创彻底，可取标本进行活体组织检查，利于创面床的准备</td>\n <td>技术要求高、疼痛、创面扩大、费用高</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>手术清创</td>\n <td>先湿敷，移除干燥敷料时带走部分坏死组织</td>\n <td>费用低、操作方便、非特异性</td>\n <td>易损伤其他组织、疼痛</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>湿-干法清创</td>\n <td>利用空化和微流效应松动和去除坏死组织</td>\n <td>—
2对于部分中度和所有重度感染的DFU，尤其是合并脓肿、湿性坏疽、气性坏疽或坏死性筋膜炎者，应紧急清创；若伴有严重缺血，应先切开引流并清除局部坏死组织（不扩大清创），等下肢血供改善后再行彻底清创（推荐强度：强，证据等级：中等）。证据摘要：本条推荐意见的证据包括2篇系统综述和5篇回顾性队列研究，这些文献报告了DFU的清创方案。关键结局指标结果：相较于抗菌药物联合清创手术，单纯抗菌药物治疗DFU患者的大截肢率高、住院时间延长。及时清创的DFU患者大截肢率为0，而延迟清创［延迟（6.2±7.5）d］者大截肢率升至7.9%，且每延迟1 d，跗横关节截肢或踝上截肢风险升高1.6倍（P=0.015）。相对于清创手术，接受保守治疗的DFU患者的病死率高、创面愈合率低、抗菌药物使用时间长，且61.5%的保守治疗患者最终被迫截肢。延迟转诊显著增加中重度感染DFU患者大截肢的风险；早期血管重建联合广谱抗菌药物治疗方案，对于缺血合并感染的DFU创面安全有效，不增加移植物或溃疡感染风险，更快改善组织灌注，缩短住院时间和减少治疗成本，提高保肢率。—
3对于DFU患者中足或后足骨与关节病变，可在彻底清创后，行骨与软组织联合重建术；若无法重建，可考虑不同平面的截肢术（推荐强度：弱，证据等级：GPS）。推荐说明：中足DFO多由前足感染向近端迁延所致，大截肢率>20.9%（远高于前足的6.1%）。经跗骨截肢适用于不适合行TMA或TMA术后溃疡未愈合的患者，超过70%经跗骨截肢的患者术后可达到功能性步行目标。跟骨部分或全切除术后用生物复合材料填充的患者，足部溃疡愈合率达90%且并发症较少。对于CNO致足底溃疡，可考虑行环形中足外固定术、后足关节融合术，必要时行内固定手术等治疗，以重建病变中足或后足骨与关节的生物力学结构，CNO融合术成功率为84.2%，有15.8%的患者因骨髓炎仍需截肢。目前尚无统一的累及中足或后足骨质病变手术的方案，综合现有文献与本指南专家意见，可进行以下治疗：（1）行手术清创，以彻底控制骨感染。（2）行外固定术，以进行足部减压；必要时行中足关节融合术、三关节融合术（图6）、全距关节融合术或距骨周围关节融合术等，以纠正畸形并维持跖行足；对个别病例甚至可考虑行骨（髂骨多见）移植填补空腔并用游离皮瓣覆盖创面的联合重建，但此类手术目前尚缺乏足够证据支持且风险大，需要在拥有专业治疗团队的诊疗中心实施。（3）若骨破坏严重无法重建，考虑经跗骨截肢、跖跗关节截肢（图7）和跗横关节截肢（图8）或大截肢。—
4若DFU在超过4周的标准治疗后仍未见愈合，应分析影响愈合的因素并考虑重新进行下肢血管评估，必要时直接行下肢血管造影和/或重建术（推荐强度：强，证据等级：GPS）。证据摘要：本条推荐意见未查到相关的荟萃分析或原始研究证据。推荐说明：经标准治疗4周后DFU面积减少≥50%是创面愈合的一个可靠指标；相反，则预示着创面完全愈合的可能性较低。在给予充分的抗感染、血糖管理、创面护理和减压治疗后，若DFU创面无显著改善（4周内创面面积减少1\n2\n1\n3\n9A\n2\n4\n3\n2\n9B\n\n图9 足部血管支配示意图。9A.足背外侧；9B.足底内侧注：1为胫前动脉供血区域，2、3为腓动脉供血区域，4、5、6为胫后动脉供血区域—
5根据DFU患者的整体情况、PAD体征（包括部位、程度和范围）以及技术可及性，为患者选择合适的血管重建方式（推荐强度：强，证据等级：高）。证据摘要：本条推荐意见的证据包括1篇荟萃分析及4篇RCT，这些文献报告了外科旁路移植术（surgical bypass，BSx）和经皮血管介入治疗（percutaneous vascular intervention，PVI）的效果。关键结局指标结果：相较于BSx组，PVI组DFU患者30 d病死率、主要不良心脑血管事件及手术部位感染风险低，但Ⅰ期和Ⅱ期血管重建失败、全因死亡等风险较高；对于腹股沟以下动脉病变导致严重肢体缺血且适合BSx或PVI治疗的患者而言，PVI具有更高的保肢生存率及更低的病死率，应被优先选用。当患者具备足够的大隐静脉移植条件时，行BSx后长期血管通畅率高，主要肢体不良事件或病死率显著低于行PVI的患者。单段可用大隐静脉者（队列1）和需旁路移植替代物（人工血管）者（队列2）的平行队列研究显示，随访2.7年，相较于队列2，队列1主要肢体不良事件发生率低（P50%，则溃疡再感染和截肢的可能性低，说明单位时间内溃疡面积缩小百分比对预后有早期预测价值。每周清创比每2周清创更能促进创面愈合、降低感染风险和住院需求。—
6合理使用敷料和创面处理技术，保持DFU创面湿润、控制渗出，营造促进上皮生长的环境（推荐程度：强，证据等级：中等）。证据摘要：本条推荐意见的证据包括11篇RCT和4篇系统综述，这些文献报告了敷料、氧和负压等在DFU治疗中的作用。关键结局指标结果：（1）敷料方面。①自体白细胞或血小板或纤维蛋白贴剂，能显著提高创面愈合率（P=0.023 5）、缩短中位愈合时间（P=0.034 3）。其中，关于自体富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）的11篇综述及2篇RCT表明其注射或外用均对DFU有效，但均存在研究异质性高（PRP制备方式、给药方式、合并治疗、随访时长不同）、样本量有限及方法学质量偏低等不足。②生长因子敷料。分别有7篇和4篇关于血小板衍生生长因子和表皮生长因子敷料的RCT，分别仅1篇RCT显示阳性结果；关于粒细胞集落刺激因子敷料的3篇RCT聚焦感染治疗，缺乏创面愈合相关内容；关于FGF敷料的2篇小型RCT显示其在创面愈合率或愈合时间上无显著优势，且唯一报告阳性结果（溃疡面积缩小）的研究存在方法学缺陷。③蔗糖八硫酸盐敷料能提高创面愈合率（P=0.002）、缩短平均愈合时间，具有成本-效益优势。④脱水羊膜或绒毛膜移植物、冷冻保存的胎盘膜、脱水人脐带、粉末状脱水羊膜、脱水人羊膜等胎盘衍生产品，可提升创面愈合率。⑤含银敷料。4篇RCT显示含银敷料具有短期抗感染和促进创面生长作用，但普遍存在方法学缺陷。⑥胶原蛋白和藻酸盐类敷料。12篇RCT均存在中高度偏倚风险，阳性结果需谨慎解读。⑦水凝胶。仅1篇RCT（31例患者）表明应用水凝胶16周后创面完全愈合率较高。⑧含到手香提取物与积雪草总苷敷料（又称ON101乳膏）。仅1篇RCT和1篇事后研究分析表明，相较于亲水性纤维敷料（创面愈合率为35.1%），含到手香提取物与积雪草总苷敷料在DFU（尤其是伴高HbA1c、肥胖、长病程等高风险因素者）总体愈合率（60.7%）方面具有优势（P正面\n反面\n\n—
7根据溃疡部位、材料获取及患者情况，为前足、中足足底溃疡选择合适的减压装置（推荐强度：弱，证据等级：中等）。证据摘要：本条推荐意见的证据包括5篇RCT和6篇队列研究，这些文献报告了DFU患者减压装置的选择。关键结局指标结果：全接触石膏等不可拆卸的卸载装置可显著提高DFU愈合率、缩短愈合时间并降低复发风险，TCC组患者在愈合率（93.2%）、大截肢率（4.0%）以及依从性、成本效益和减少感染等方面均优于RCW组（愈合率为 83.5%，大截肢率为7.3%）。而膝高可拆卸的卸载装置（removable offloading device，ROD）和踝高ROD在DFU愈合方面的作用无明显差别。全接触石膏在促进DFU愈合方面具有优势；相较于普通鞋具，RCW与全接触石膏均能降低全足压力，其中RCW降低中足峰值压力的效果更好，全接触石膏应用后溃疡愈合率更高。毡制泡沫结合适配鞋具适用于资源受限或TCC禁忌者，其疗效有限但优于普通鞋具或标准治疗鞋。近期1项研究认为允许CNO患者在TCC期间负重，不会对愈合过程产生负面影响。上述部分研究未明确报道分组随机方法且对照组干预措施不完全一致，存在一定偏倚风险，但总体结果一致性较高。—
8对于重症糖尿病足患者，作保肢还是截肢选择时，需权衡治疗风险与收益，并充分与患者沟通、尊重患者意愿，以确保决策透明（推荐强度：弱，证据等级：GPS）。推荐说明：在临床实践中，部分重症DFU患者虽然存在保肢可能，但面临着反复手术（包括血管再通、清创和创面修复）最终还是要截肢的风险，制订合理的截肢、保肢决策至关重要。截肢可分为大截肢（如经股骨、胫骨、膝关节离断等）和小截肢（如足趾截肢、经跗骨截肢、TMA等），DFU患者行大截肢的适应证包括严重感染无法控制、不可逆的缺血导致组织坏死且血管重建无效、不可治愈的溃疡、恶性肿瘤累及肢体、创伤性损伤无法修复或重建，以及神经性关节病反复发作严重影响生活质量的情况；禁忌证包括可以通过非手术方法有效控制的可逆性疾病，以及患者整体健康状况差使所有手术风险过高。17%的DFU患者最终会接受截肢；足部病变程度、外周血管病和高血压均是截肢的高危因素（P\n \n 分级\n DFU风险等级\n 临床表现\n 筛查频率\n \n \n 0\n 非常低\n 无LOPS且无PAD迹象\n 每年1次\n \n \n 1\n 低\n LOPS或PAD\n 每6~12个月1次\n \n \n 2\n 中等\n LOPS+PAD或LOPS+足畸形或PAD+足畸形\n 每3~6个月1次\n \n \n 3\n 高\n LOPS或PAD合并后续1项或多项:足溃疡、下肢截肢(小截肢或大截肢)术后、终末期肾病\n 每1~3个月1次\n \n\n\n注:IWGDF为国际糖尿病足工作组,DFU为糖尿病足溃疡,LOPS为保护性感觉丧失,PAD为外周动脉疾病\n—
9结构化健康教育能有效预防糖尿病足高危患者的足溃疡发生和发展（推荐强度：强，证据等级：中等）。证据摘要：本条推荐意见的证据包括11篇RCT，这些文献报告了对糖尿病患者进行结构化健康教育的效果。关键结局指标结果：是否进行健康教育对足溃疡发生率（相对危险度为0.62，95%置信区间为0.37~1.03，P\n图12 足趾屈肌腱切断术示意图\n\n图13 跟腱延长术示意图。13A.手术切口（虚线）；13B.术后肌腱\n\n图14 背屈跖骨截骨术示意图注：箭头表示骨移除图15 Silver𧿹囊炎切除术示意图。15A.切断𧿹短屈肌和𧿹收肌；15B.紧缩缝合内侧关节囊注：图15A阴影表示切除增生骨赘图16 跖骨近端截骨+𧿹趾Akin术示意图。16A.跖骨近端截骨术（黑色直线表示截骨线）；16B. 𧿹趾Akin术；16C.跖骨近端截骨+𧿹趾Akin术后注：图16B左侧虚线图为术前，右侧实线图为骨移位后，阴影为骨切除部分—
10成立多学科的保肢团队，及时向上级糖尿病足中心请求会诊和/或转诊，以降低DFU患者的截肢率和病死率（推荐强度：强，证据等级：中等）。证据摘要：本条推荐意见的证据包括3篇系统评价和2篇观察性研究，这些文献报告了多学科团队治疗和及时转诊对糖尿病足患者预后的影响。关键结局指标结果：经多学科团队治疗及会诊或转诊后，DFU患者的大截肢率下降到<5%，截肢风险降低24%，死亡风险降低69%，全因病死率降低（比值比为0.31，95%置信区间为0.18~0.53），创面愈合时间显著缩短（逆方差为-46），平均治疗时间大幅缩短（P<0.001），血流感染率降低（P=0.04），血管介入率提高（P<0.01），门诊随访率提高（P<0.001）。推荐说明：糖尿病患者一旦出现下列情况，应立即请外科医师会诊，并将患者转诊至有能力救治的科室或医院。（1）肢体皮肤颜色急剧变化（变红或变白）、皮肤温度急剧变化（变冷或变热）、疼痛加剧、不明原因进行性加重的肿胀、脓毒血症（甚至休克、意识丧失）、播散性蜂窝织炎、坏死性筋膜炎、气性坏疽。（2）新发深大溃疡、原有浅表溃疡恶化并累及骨质或关节、慢性骨髓炎逐渐加重、部分反复发作的有严重足畸形的足溃疡等。同时，建议有多学科合作团队的糖尿病足中心建立明确的糖尿病足诊断和处置流程，并设立急诊转诊快速通道。—

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引用 / 出处

中华医学期刊网. 指南丨中国糖尿病足防治实践指南（Ⅱ）[S/OL]. 2026.