儿童及青少年女性 恶性肿瘤患者生育力保存专家共识（2025年）

共识 儿科· 儿童其他疾病 · 2025 · 中国妇幼保健协会生育力保存专业委员会 · 中华生殖与避孕杂志
随着儿童及青少年恶性肿瘤治疗措施的发展,患者长期生存率显著提高。然而,治疗带来的生殖毒性却对治愈后患者的生育力构成威胁。在我国,肿瘤患者生育力保存日益受到关注,临床实践逐步推广,但仍面临诸多挑战。为此,中国妇幼保健协会生育力保存专业委员会联合多学科专家,结合国内外指南、研究证据及实际经验,在法律伦理框架下,制定了适应我国国情的儿童及青少年女性恶性肿瘤患者生育力保存专家共识。本共识系统总结了肿瘤治疗对生育力的影响、生育力保存方法、未来不孕风险评估及实施流程,提出了多学科团队协作的规范化路径,并就实践中可能遇到的特殊问题与伦理挑战进行探讨,旨在为临床生育力保存实践提供科学系统指导。
儿童青少年女性恶性肿瘤生育力保存专家共识

二、儿童及青少年女性肿瘤患者FP方法

FP方法包括卵母细胞冷冻保存、卵巢组织冷冻(ovarian tissue cryopreservation, OTC)与移植、未成熟卵母细胞体外成熟(in vitro maturation, IVM)、卵巢移位术和促性腺激素释放激素激动剂(gonadotropin-releasing hormone agonist, GnRH-a)抑制卵巢功能。必要时,可结合多种FP方法。

1. 卵母细胞冷冻保存:卵母细胞冷冻是通过控制性卵巢刺激(controlled ovarian stimulation, COS)采集成熟卵母细胞,并进行冷冻保存。该技术仅适用于已进入青春期并完成性发育、能够进行促排卵治疗的女性患者。对于尚未性成熟的儿童期患者,因卵巢尚不具备排卵功能,因此不适用该方法。在我国,由于女性法定结婚年龄为20周岁,青少年女性患者若已进入青春期,但无配偶提供精子,卵母细胞冷冻是首选的FP方法。目前,大部分COS方案已不再依赖月经周期,患者可在周期内的任意时间启动促排卵,即随机启动方案,整个过程一般在2周内完成[24]。在随机启动促排卵方案中,生殖专家需根据

患者就诊时所处月经周期阶段制定个体化策略:若处于卵泡早期,可行常规控制性促排卵;卵泡晚期可采用快速促排卵并进入黄体期启动;在黄体期启动COS是安全且有效的,不会影响卵泡同步发育、成熟卵子获取数量或受精率,也不会改变周期长度[25]。对于雌激素敏感型肿瘤患者,推荐使用芳香化酶抑制剂(如来曲唑)或选择性雌激素受体调节剂(如他莫普芬)以降低体内雌激素暴露风险[26]。从结局来看,与新鲜卵母细胞相比,冻存卵母细胞在囊胚形成和优质胚胎率方面略低;但两者在临床妊娠率、活产率、新生儿出生体质量和畸形发生率等方面,差异均无统计学意义[27]。

2. OTC与移植:OTC是经腹腔镜采集卵巢皮质组织后冻存,在未来合适时机移植,恢复卵巢功能和生育潜力的FP技术。OTC无需卵巢刺激,是目前唯一适用于青春期前(即性发育尚未完成)女性患者的临床成熟FP手段,已被国际指南认可为标准治疗方法[28]。目前已报道的行OTC患者最小年龄为1岁[29]。OTC也适用于已进入青春期,但无法接受促排卵或无法推迟化疗的患者。对于治疗方案中需接受高风险生殖毒性治疗(如高剂量烷化剂或盆腔放射治疗)的患者,OTC可作为标准可选方案;但对于生殖毒性低风险患者,无论是否进入青春期,均不建议将OTC列为常规治疗[13,30]。此外,在OTC实施过程中,可同时采集卵巢皮质中的未成熟卵母细胞,经IVM后冻存,以提高未来生育的可能。OTC的技术性风险较低,主要是腹腔镜手术可能的并发症,如术后出血、感染或邻近器官损伤[13]。

OTC后,可在合适时机进行自体卵巢组织移植(ovarian tissue transplantation, OTT)恢复卵巢功能。关于OTC后OTT的时机尚无统一国际标准。建议在患者完成肿瘤治疗、复发风险低,且具备明确生育需求时,由肿瘤-生殖多学科团队综合评估后决定移植时机[28, 31]。OTC主要为原位移植,极少采用异位移植。原位移植是指将卵巢组织移植到卵巢的原始解剖位置(如残余卵巢、后腹膜),可以恢复卵巢功能和自然妊娠功能[32]。异位移植主要适用于盆腔条件不适合原位移植(如盆腔放射治疗)者[33],可以将卵巢组织移植到非原始解剖位置,如皮下(腹壁或前臂)或腹直肌等部位。异位移植成功后,可以分泌雌激素,但无法自然妊娠。移植成功后,一般在2~12个月内可恢复卵巢内分泌功能,维持时间平均4~5年,最长可持续13~15年[34-35]。因此,它也被视为一种新兴的卵巢功能重建策略。2023年的一项汇总多项临床试验的meta分析显示,接受OTT的患者活产率为21%~33%[36]。同时,2025年开始的一项大型单中心前瞻性队列研究也报告了相似结果[37]。

虽然OTT技术是一种可行的FP手段,但其主要风险包括潜在的肿瘤细胞再植入、卵巢功能未恢

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中华生殖与避孕杂志 2025年9月第45卷第9期 Chin J Reprod Contracep, September 2025, Vol. 45, No. 9

复或持续时间短等。公认的高风险卵巢转移肿瘤类型主要有血液系统肿瘤、神经母细胞瘤及伯基特淋巴瘤[38];具有中等卵巢转移风险的肿瘤类型包括晚期乳腺浸润性小叶癌、晚期宫颈腺癌、尤文肉瘤及非霍奇金淋巴瘤等[39]。为降低肿瘤细胞再植入风险,专家组建建议在OTT术首,应进行微小残留病灶(measurable residual disease, MRD)检测[39]。检测手段可联合组织学、免疫组织化学和分子生物学方法,必要时进行裸鼠种植实验。此外,对于如白血病等高转移风险患者,若病情允许,建议在OTC前先行诱导化疗,以使骨髓MRD转阴,提高安全性[28]。

3. 未成熟卵母细胞IVM:未成熟卵母细胞IVM是一种新兴的FP方法,它是将未成熟卵母细胞在特定培养条件下培养至成熟的技术。IVM无需卵巢刺激,因此适用于青春期前(即性发育尚未完成)或需紧急行FP而无法通过COS获取成靶卵的青春期后女性患者,可作为补充性或替代性方案。未成熟卵母细胞多可从常规取卵中意外获取,或从OTC切取的皮质组织中分离获得,后者即卵巢组织卵母细胞-IVM(oarian tissue oocyte-IVM, OTO-IVM)。尽管IVM在技术上是可行的,但与传统COS相比,存在效率低、实验操作要求高等限制。截至2025年,经IVM获得活产的报道中,肿瘤患者仅16例[28]。

4. 卵巢移位术(ovarian transportation, OT): OT是将卵巢移出放射野(如髂峰上方),以保护卵巢不受辐射的直接损伤的方法。对于直肠肛管癌、宫颈癌等金腔恶性肿瘤患者,若即将接受腔放射治疗,且后续没有中/高生殖毒性化疗,可考虑OT。行内侧OT患者的妊娠率、活产率等生育结局方面,显著优于外侧OT[40]。此外,鉴于放射治疗的散射效应,OT对卵巢的保护可能并不完全。因此,对于青春期前患者,建议OT联合OTC的OTC;对于青春期后患者,建议OT联合母细胞冷冻。

5. GnRH-a: GnRH-a 可以诱导卵巢抑制、抑制卵泡凋亡信号及调节卵泡代谢活动,从而减轻化疗对卵巢的损伤[28]。化疗期间联合GnRH-a治疗,已证实可降低成年乳腺癌患者卵巢功能不全的风险,但对其他类型肿瘤以及儿童青少年的获益尚存争议。因此,乳腺癌或需行紧急化疗且不适合OTC的患者,可考虑联合GnRH-a,但它不能替代成熟的FP方法。GnRH-a的不良反应主要为雌激素降低导致的症状,而其长期使用安全性方面的证据极为有限。

三、儿童及青少年女性肿瘤患者未来不孕风险评估与FP实施流程

1. 未来不孕风险评估：不孕风险评估应纳入儿童及青少年肿瘤治疗规范，成为治疗流程中的标准步骤。尽早启动患者不孕风险评估，并争取在开始任何可能影响生育力的治疗之前完成，以作为生殖

咨询和FP决策的重要依据。建议采用国际肿瘤生殖联盟的儿科倡议网络发布的肿瘤治疗暴露下生殖毒性标准化分类系统[41],对患者未来的不孕风险进行分级和个体化预测。该系统将风险分为三类:低风险(风险轻度增加)、中风险(风险显著增加)和高风险(风险高度增加)。具体评估为①烷化剂治疗:对于青春期前患者,生殖毒性风险根据CED分为3个等级,低风险CED<8 g/m$^{2}$,中风险CED 8~12 g/m$^{2}$,高风险CED>12 g/m$^{2}$;对于青春期后的患者,低风险CED<4 g/m$^{2}$,中风险CED 4~8 g/m$^{2}$,高风险CED>8 g/m$^{2}$;②铂类药物(如顺铂、卡铂):由于缺乏明确量化数据,铂类药物的生殖毒性目前视为低风险;③烷化剂与放射治疗联合使用:生殖毒性为高风险,且毒性风险可能根据放射治疗剂量的不同而异;④放射治疗:若卵巢接受放射治疗,对于青春期前的患者,放射剂量<15 Gy为低风险,≥15 Gy为高风险;对于青春期后的患者,放射剂量<10 Gy为低风险,≥10 Gy为高风险。若下丘脑接受放射治疗,放射剂量在22~29.9 Gy为低风险,30~39.9 Gy为中风险,≥40 Gy则为高风险。其中,CED是通过转化公式,将不同类型烷化剂的剂量换算成CED,以便于标准化生殖毒性累积剂量。相较于传统的烷化剂剂量评分,CED在多变量模型中拟合度更佳,更能有效预测肿瘤患者的不孕风险[42],已被广泛用于化疗相关不孕风险评估的研究[43-45]。目前已有开放获取的在线CED计算工具,临床医生只需输入不同类型烷化剂的具体剂量,系统即可自动换算出CED值,协助快速评估生殖毒性风险[46]。

2. FP实施流程:不孕风险评估是实施FP的前提。①对于“中/高风险”患者,若距离肿瘤治疗开始时间允许≥2周,强烈建议进入青春期的患者选择卵母细胞冷冻保存;对于青春期前儿童,或治疗时间窗口≤1周者,则建议实施OTC。②对即将接受盆腔放射治疗“中/高风险”患者,可行OT。具体的手术方案则应由肿瘤科医生、妇科肿瘤医生与患者共同制定。③对于目前“低风险”或无需接受生殖毒性治疗的患者,也应向患者及家属介绍FP及其潜在利弊,并考虑将来一旦病情进展或肿瘤复发,还将面临生殖毒性治疗的可能。若该患者已进入青春期、具有高复发风险,且将来可能接受毒性治疗,则首选卵母细胞冷冻保存,而不是OTC[13]。此外,对于诊断年龄明显提前、罕见型组织学肿瘤类型,或有肿瘤家族史的患者,建议进行遗传咨询与评估,必要时可考虑植入前遗传学检测策略。

所有患者,无论是接受FP,在肿瘤治疗后均应持续监测卵巢功能,并建立长期随访机制,以便识别早发性卵巢功能不全,也为将来判断是否需要辅助生殖提供依据。同时,追踪记录患者的生殖结局。儿童及青少年女性患者FP实施流程见图1。

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![graph TD\n A1[恶性肿瘤诊断] --> A2[生殖毒性评估]\n A2 --> A3[无风险/风险微增]\n A2 --> A8[风险微增/风险激增]\n A3 --> A4[青春期前]\n A3 --> A5[青春期后]\n A4 --> A6[卵母细胞冷冻（时间窗2周）]\n A5 --> A7[卵巢组织冷冻（时间窗≤1周）]\n A6 --> A9[生育力保存措施实施]\n A7 --> A9\n A8 --> A11[青春期前]\n A8 --> A12[青春期后]\n A9 --> A10[肿瘤治疗启动]\n A11 --> A13[卵巢移植术（盆腔放疗前）]\n A12 --> A13\n A13 --> A10\n A14[确诊功能持续监测] --> A10\n](1/parseimages/figureff4ce218070940679ff3bfda091be184_0_2.png) 图1 儿童及青少年女性患者生育力保存实施流程

四、儿童及青少年女性肿瘤患者FP多学科团队诊疗路径

实现有效FP的关键在于建立肿瘤生殖多学科诊疗团队,并规范FP诊疗路径,确保患者在开始治疗前都能获得必要支持。

1. 肿瘤生殖多学科团队组成:肿瘤FP多学科团队的共同协作,是实施儿童及青少年女性FP的重要保障。团队成员应包括儿科肿瘤学、生殖医学、心理咨询与遗传学等不同专业的专家。其中,儿科肿瘤专家对FP启动发挥主导作用,应充分重视并评估治疗方案可能对生育力造成的影响,并协助确定最合适的FP时机。生殖医学专家负责具体实施FP方案的临床操作及实验室处理,根据患者的具体情况选择和制订个性化的FP策略。心理咨询师则在必要时为患者及家属提供心理支持与辅导,帮助其调整心态以做出合适的知情选择。遗传咨询师主要针对具有遗传性肿瘤风险的患者,提供遗传咨询服务,特别是在后续涉及胚胎植入前遗传学检测技术等相关决策中给予专业建议。

2. 多学科团队FP诊疗路径:儿童及青少年女性肿瘤患者的FP诊疗路径主要包括风险评估与沟通、患者转诊、生殖医学咨询、方案决策与实施、治疗后的长期随访5个关键阶段。在整个诊疗路径中,儿科肿瘤团队与生殖医学团队之间的紧密协作至关重要。其中,生殖专家的评估是FP诊疗路径的关键。根据患者的性别、年龄、是否进入青春期、治疗的紧迫程度及既往治疗史,生殖团队将判断其是否适合进行COS、卵母细胞冷冻、OTC或IVM等FP技术,并提出个体化的治疗建议。各阶段的具体启动时机和团队成员的职责明确分工见图2。

为了提高多学科协作效率,建议在多学科团队内设立专职的“肿瘤生殖协调员”岗位,该角色贯穿FP诊疗全过程,以提高不同部门间的协作效率。协调员建议由同时具备儿科肿瘤和儿童妇科临床经验的注册护士担任[47],负责促进患者、家属与各专业团队之间的有效沟通与信息交流,协调转诊的具体安排,协助完成生殖医学咨询、患者及监护人的知情同意程序,并全程跟进FP措施的具体实施情况及治疗后的随访管理。

五、儿童及青少年女性肿瘤患者FP的特殊问题与伦理考量

1. 知情同意与风险告知:儿童及青少年患者FP知情同意与风险告知程序,必须严格在我国法律框架下执行。根据《中华人民共和国民法典》第19、第20条规定,“不满8周岁的未成年人为无民事行为能力人,由其法定代理人代理实施民事法律行为;而8周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人,实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认”,以及《中华人民共和国未成年人保护法》第45条,“医疗行为需取得监护人同意,且应尊重已满8周岁未成年人的意见”,针对儿童及青少年患者FP的知情同意,建议采取“双重保护”原则,即一方面须由法定监护人签署书面同意书;另一方面征询患者本人的“知情表达”。尤其对8周岁以上患者,建议以适龄的方式告知FP相关信息,对具备理解能力的患者,鼓励其参与决策过程。

知情同意书内容应涵盖患者的具体治疗方案、可能导致不孕的风险、现有FP方法的种类及其利益。同时,也需清晰说明各技术的操作流程,以及对生殖组织或细胞的保存和处理方式。此外,还应适当告知未来不享可能产生的远期心理问题,让患者和家属提前有所预期,如生育焦虑或自尊感降低。此外,针对患者尚未知晓恶性肿瘤诊断的特殊情况,根据《中华人民共和国医师法》(2021年)第25条的规定,则建议遵循保护性医疗原则,避免因疾病信息披露而造成心理伤害。

2. 沟通难点与协同决策:儿童及青少年患者正处于生长发育阶段,不同年龄阶段患者的认知水平、心理成熟度及对生育问题的理解程度差异较大。加上家庭背景情况和监护人自身的认知水平各异,因此,FP的沟通应根据具体情况采用个性化和阶段性策略。首先,与患者的家长或监护人单独沟通,了解其对FP的认知、态度和顾虑;其次,再用适合患者年龄和理解水平的方式单独和患者进行交流,以避免儿童在监护人在场时,影响其自由表达真实意愿[48]。沟通过过程中,尽量避免使用医学术语或引导性语言,营造平等、尊重、信任的沟通氛围。

3. 处理患者与监护人意见分歧的策略:在FP实际开展过程中,可能会发生患者与监护人对FP

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![graph TD\n A1[肿瘤治疗开始前，尽早进行] --> A2[风险沟通后，确定患者有FP需求]\n A2 --> A3[转诊后，首次与生殖医学专家会面]\n A3 --> A4[生殖咨询后，开始实施FP方案]\n A4 --> A5[肿瘤治疗完成后，长期随访]\n A6[儿科肿瘤团队职责] --> A7[告知患者和家属不孕风险]\n A6 --> A8[解释治疗对生育的影响]\n A6 --> A9[联系协调员，启动肿瘤生殖诊疗流程]\n A10[生殖医学团队职责] --> A11[尚未参与]\n A12[协调员职责] --> A13[向患者提供FP初步信息]\n A12 --> A14[评估患者是否适合生殖咨询]\n A12 --> A15[联系肿瘤生殖团队，进行生殖风险评估]\n A16[儿科肿瘤团队职责] --> A17[根据治疗方案，判断不孕风险分级]\n A16 --> A18[为患者开具转诊建议]\n A16 --> A19[向协调员反馈治疗方案与不孕风险分级]\n A20[生殖医学团队职责] --> A21[接收转诊，安排生殖咨询]\n A20 --> A22[准备生殖评估]\n A20 --> A23[确保患者高效、无缝转诊]\n A24[协调员职责] --> A25[联系生殖团队，协调快速转诊]\n A24 --> A26[协助患者安排FP相关检查]\n A24 --> A27[陪同患者生殖咨询]\n A24 --> A28[解答患者和家属咨询后问题]\n A24 --> A29[确保患者理解所有方法与风险]\n A30[儿科肿瘤团队职责] --> A31[与生殖团队分享患者的治疗信息]\n A30 --> A32[向生殖团队提供肿瘤学专业意见]\n A33[生殖医学团队职责] --> A34[与患者进行生殖咨询(FP选项、风险告知、遗传咨询)]\n A33 --> A35[评估患者卵巢储备和生殖健康状况]\n A36[协调员职责] --> A37[参与多学科会诊:与生殖医学专家共同制定FP方案]\n A36 --> A38[根据患者病情和生殖功能评估结果，制定个性化FP方案]\n A36 --> A39[实施FP操作，并监控患者健康状态]\n A36 --> A40[与肿瘤团队协调，确保FP实施不延误肿瘤治疗]\n A36 --> A41[定期评估患者卵巢功能]\n A36 --> A42[提供辅助生殖技术咨询和支持]\n A36 --> A43[向患者介绍新生殖医学技术和方案]\n A36 --> A44[持续跟踪患者生殖健康情况]\n A36 --> A45[提供后续生殖咨询服务]\n](1/parseimages/figure999fa94346f94df799661c1b952bd87d_0_2.png) 注: 实线框表示在没有协调员角色时诊疗路径;虚线框表示在有协调员角色时的诊疗路径;FP示生育力保存

图2 儿童及青少年女性恶性肿瘤患者生育力保存多学科团队诊疗路径

意见不一致。在处理此类问题时,临床医生应在法律规定框架下,平衡“维护患者自主权”与“保障儿童最大利益”的伦理原则[49]。大部分情况下,FP符合儿童及青少年的最佳利益,因此除非有明确证据显示FP实施风险大于获益,否则建议临床医生倾向考虑保留患者未来生育的选择权。在中国法律体系中,未成年人医疗行为需监护人同意,但《未成年人保护法》第45条亦提出应尊重年满8周岁以上未成年人的意见。因此,对于年龄稍长的青少年患者,建议临床医生充分倾听患者本人的自主意愿,确保其意愿在决策过程中得到充分考虑。如果患者的意愿与父母意见存在冲突,应采取中立、协调的立场,开展双向沟通并结合心理支持手段(如医院心理科干预),促进理解共识。对个别无法调解的案例,可引入医疗伦理委员会进行独立评估。

4. 尊重患者的生育自主权:FP的目的是确保患者在成年后能拥有自由的生育自主权。根据《人类辅助生殖技术管理办法》(2001年版)规定,“胚胎、配子等生殖材料必须经提供者书面同意。”因此,为平衡未成年患者的法律权利与生育自主权,建议将知情同意流程分两个阶段开展[50]。第一阶段,由患者或授权父母在肿瘤诊断时决定是否进行

卵母细胞/卵巢组织保存;第二阶段,待患者达到法定年龄并具备独立决策能力后,再由患者本人决定是否使用保存的生殖组织。

六、总结

随着辅助生殖技术的发展,越来越多儿童及青少年女性恶性肿瘤患者通过FP技术保留未来生育潜力,从而改善远期生存质量。然而由于该群体普遍年幼,身心发育不成熟,面临不孕风险评估、知情同意、协同决策及实施等诸多挑战。针对中国的国情和临床现状,我们制定这一共识,为规范FP技术的实施提供指导,推动其FP在临床实践中的有效应用。

本共识存在一些局限性。首先,未收集患者的反馈信息,可能影响共识对不同背景患者偏好的适用性;其次,鉴于中国在儿童及青少年FP相关的成本效益研究有限,本共识未进行成本效益分析,可能影响其在资源有限地区的应用。此外,本共识主要依赖现有临床数据和专家意见,而FP领域的研究仍在不断发展,未来的研究成果可能会进一步更新现有共识。

未来研究应纳入不同地区和文化背景患者的需求反馈,以提高共识的适应性。开展针对中国人

中华生殖与避孕杂志2025年9月第45卷第9期 Chin J Reprod Contracep, September 2025, Vol. 45, No. 9

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群的FP成本效益分析,为政策制定者提供经济性依据。同时,关注新技术的临床效果和安全性,及时更新共识内容,推动FP技术的规范实施,为特殊群体提供更优质的医疗服务。

执笔专家:袁晓玲(上海交通大学医学院)、孙宁霞(海军军医大学第二附属医院)、李文(上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院)

共识编写专家组成员(按姓氏汉语拼音排序):曹云霞(安徽医科大学第一附属医院)、陈静(上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心)、上海雄华(中科学院)、管一春(郑州大学第三附属医院)、姜大朋(上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心)、新疆(华中科学院)附属学院附属济学院医院、李达(中国医科大学附属盛京医院)、李达(上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院)、梁晓燕(中山大学第六附属医院)、林戈(中信湘雅生殖与遗传专科医院)、凌秀风(南京市妇幼保健院)、吕群(四川省人民医院)、千日成(加拿大麦吉尔大学)、全松(南方医科大学南方医院)、孙宁霞(海军军医大学第二附属医院)、沈建箴(福建医科大学附属协和医院)、王焕民(首都医科大学附属北京儿童医院)、熊昊(武汉儿童医院)、徐键(浙江大学医学院附属第四医院)、严杰(北京大学第三医院)、姚元庆(中国人民解放军总医院)、袁庆(上海交通大学医学院)、张勤华(上海中医药大学附属曙光医院)、学张红(兰州大学第一医院)、周平(安徽医科大学第一附属医院)

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突

作者贡献声明 李文负责论文构思、撰写、修改及经费支持;袁晓玲、孙宁霞负责论文撰写及修改;共识编写专家组其他成员共同参与了共识讨论、修改及提出意见

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图示：原图识别中

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引用 / 出处

中国妇幼保健协会生育力保存专业委员会. 儿童及青少年女性 恶性肿瘤患者生育力保存专家共识（2025年）[J]. 中华生殖与避孕杂志, 2025.