影像引导下复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤操作规范共识

一、共识制订背景

胰腺恶性肿瘤是一类生物学侵袭性极强的消化系统恶性肿瘤，其临床特点包括起病隐匿、早期症状不典型、确诊时多已进展，且对常规放化疗敏感性有限 ［ 1 ］ 。近年来，其发病率与病死率在国内外均呈明显上升趋势，具有发病数接近死亡数的显著流行病学特征。根据IARC/WHO的GLOBOCAN 2022最新数据显示，全球胰腺癌年新发病例已达约51.1万例，死亡约46.7万例，总体预后极差 ［ 2 ］ 。在美国（SEER数据），其总体5年相对生存率虽近年有所提升但也仅约为13%，而伴有远处转移的患者5年生存率仅为3%；在我国，其发病率和病死率也分别高达6.92/10万和6.16/10万 ［ 3 ］ 。多数患者确诊时已处于局部进展期或晚期，失去手术机会 ［ 4 , 5 ］ 。面对严峻的临床挑战，消融治疗技术已成为实体肿瘤局部治疗体系中的重要组成部分。其中，冷冻消融因其微创性、可控性及相对较低的并发症发生率，在临床实践中得到广泛应用。近年来，我国自主研发的新兴肿瘤微创治疗技术——复合式冷热消融，逐渐应用于胰腺恶性肿瘤的治疗，并展现出一定的疗效和优势 ［ 6 , 7 ］ 。相较于传统微波、射频或单一冷冻消融技术，复合式冷热消融在治疗机制、操作流程及风险控制方面均更为复杂，加之胰腺本身解剖结构精细、紧邻多根重要血管与消化道，极大增加了该技术的空间穿刺难度与副损伤风险。为进一步规范影像引导下复合式冷热消融技术在胰腺恶性肿瘤中的应用，降低手术风险，特制定本操作规范为临床应用提供参考 ［ 8 , 9 ］ 。

二、共识形成

（一）共识发起机构与专家组成 为规范该技术在胰腺恶性肿瘤中的应用，降低手术风险，由中国医师协会介入医师分会肿瘤消融专家工作组，中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会和中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤消融治疗专家委员会组织国内有关专家，讨论制订了《影像引导下复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤操作规范共识（2026年版）》。 （二）共识使用者与应用目标人群 本共识适用于各级医疗机构和管理机构组织开展复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤工作。本共识的使用者包括但不限于各级医疗机构开展复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤相关医务工作者。共识推荐意见的应用目标人群为有意向或适宜接受复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤的患者。 （三）证据检索 文献数据库包括PubMed、Embase、Clinicaltrial.org、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方知识服务平台、维普资讯网和中国生物医学文献数据库。通过系统检索胰腺恶性肿瘤复合式冷热消融及相关微创治疗领域已发表的最新研究成果、指南、共识、综述类文献以及部分专家述评等最新文献，关键词选用：“胰腺肿瘤、胰腺癌、胰腺恶性肿瘤、复合式冷热消融、冷冻消融、热消融等”，文献检索截止日期为2026年1月31日。 （四）证据评价与分级 由于复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤的相关文献以病例系列研究或回顾性研究为主，证据级别相对不高，因此没有对证据进行评价与分级。 （五）共识推广、实施与修订 共识发布后，共识工作组将主要通过以下方式对共识进行推广：（1）在相关学术会议中对共识进行解读；（2）有计划地在国内部分城市组织共识推广专场会议，确保基层的开展胰腺恶性肿瘤复合式冷热消融治疗的相关医务人员充分了解并正确应用本共识；（3）通过学术期刊和书籍出版社公开发表本共识；（4）通过媒体等进行宣传推广；（5）本共识虽然借鉴了许多国际指南和国内外最新研究进展，也经过了多次认真讨论和反复修改，仍难免存在不足和局限性，因此，需要在以后的临床实践中不断补充，动态完善，以期制定出与国际接轨并且符合我国国情的临床指南。计划每3年对本共识的推荐意见进行更新。

三、设备简介及治疗原理

1.定义与构成：复合式冷热消融系统是我国自主研发的、集深低温冷冻治疗与高温热疗功能于一体的先进肿瘤微创医疗设备。该系统主要由控制台、消融针、温度监测系统等组成。消融针具有特殊的设计，可在同一微细消融针中实现宽泛的温度控制（-196 ℃~80 ℃） ［ 10 , 11 ］ 。 2.治疗原理：复合式冷热消融系统融合了深低温冷冻治疗和高温热疗的优点，克服了单一冷冻消融或热消融的局限性 ［ 12 ］ ，其主要作用机制包括：（1）直接细胞损伤效应：在冷冻阶段，细胞内外迅速形成冰晶，导致细胞膜及细胞器发生不可逆的机械性破坏，同时伴随细胞脱水及蛋白结构变性；随后的复温及高温阶段进一步放大上述损伤效应，促使肿瘤细胞发生凝固性坏死 ［ 13 ］ 。（2）肿瘤微血管功能衰竭：低温可直接损伤肿瘤微血管内皮细胞，诱导微血栓形成并导致局部缺血。冷热交替过程中产生的再灌注损伤进一步加重血管内皮破坏，从而在组织水平上强化缺血性坏死效应 ［ 14 ］ 。（3）免疫微环境调节作用：多项研究提示，冷冻消融可通过释放热休克蛋白及肿瘤相关抗原，促进树突状细胞成熟并增强抗原递呈能力，进而激活CD4⁺及CD8⁺T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。这一现象提示，该技术可能在局部治疗之外，对系统免疫应答产生协同影响 ［ 15 , 16 , 17 ］ 。 3.复合式冷热消融系统治疗优势：（1）精准靶向：影像引导（CT或超声）确保消融范围覆盖肿瘤及其周边安全边界，减少对胰腺及胰周重要结构（血管、胆管、肝脏、肾脏、脾脏、胃肠道）的损伤。（2）肿瘤灭活更彻底：融合深低温冷冻消融和高温热疗优点，有效扩大了消融范围，克服了单一冷冻消融存在的肿瘤坏死不全、易复发等问题 ［ 18 , 19 ］ 。（3）安全性高：治疗痛感较轻，患者耐受性好，适用于高龄或体能状态较差患者，术后恢复较快；复温阶段80 ℃的高温使消融针周围凝固性坏死，有助于降低针道出血和肿瘤针道种植风险 ［ 20 ］ 。（4）基层适用性与推广可行性：复合式冷热消融系统以液氮作为主要冷源，其原料获取相对便利、成本可控，不依赖氩气、氦气等高成本、供应受限的工业气体资源。相较传统冷冻消融系统，该特性显著降低了设备运行及维护门槛，提升了技术在基层医疗机构及气体供应条件受限地区的可推广性，有助于缩小区域间肿瘤微创治疗技术可及性差异 ［ 21 ］ 。

四、适应证和禁忌证

1.治疗原则：复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤的实施，应以循证医学证据为核心，并嵌入多学科协作框架中加以推进。其基本原则包括 ［ 22 , 23 ］ ：（1）系统评估优先原则：术前需系统性评估患者全身状况、重要脏器功能、肿瘤解剖特征及分期，以明确治疗目标（局部控制或姑息性减瘤） ［ 24 , 25 ］ 。（2）个体化技术选择原则：在明确治疗目标的前提下，结合患者体能状态、合并症及肿瘤位置，合理选择经皮、腹腔镜或开放手术途径，并相应制定穿刺路径与消融参数 ［ 26 ］ 。（3）多学科协同原则：治疗方案应由胰腺外科、介入治疗、影像、麻醉及肿瘤内科和内分泌科等多学科共同制定，以降低单一学科决策偏倚 ［ 27 ， 28 ］ 。（4）围手术期风险控制原则：通过术中动态监测与术后系统管理，及时识别并处理并发症风险，是保障疗效与安全性的关键环节 ［ 29 , 30 ］ 。 2.适应证：（1）影像学评估可切除且肿瘤直径≤3 cm但患者拒绝手术或因高龄、全身情况差无法耐受手术切除的胰腺肿瘤 ［ 31 ］ ；（2）局部晚期胰腺癌或其他恶性肿瘤，肿瘤局部侵犯神经，内科止痛效果不佳者，复合式冷热消融可针对局部肿瘤进行冷冻消融缓解止痛；（3）肿瘤体积较大、形态复杂，单纯复合式冷热消融难以实现完全灭活，但可作为姑息性减瘤治疗，需联合系统治疗或其他局部治疗手段。 3.禁忌证：（1）一般情况差，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分>2分；（2）合并严重心、肝、肾、肺功能障碍无法耐受手术和麻醉：（3）不可纠正的凝血功能障碍（血小板<70×10⁹/L、PT延长>3 s、INR>1.5）及恶病质状态；（4）合并急性胰腺炎或严重胆道感染者，且感染或炎症未得到有效控制者。

五、术前准备

1.设备与器材准备：（1）复合式冷热消融系统：确保设备性能良好，消融针规格齐全，能满足不同肿瘤大小和位置的治疗需求。（2）影像引导设备：应配备图像质量清晰、可实时监测的影像引导系统，包括超声或 CT。（3）监护与急救设备：手术室内需配备心电监护仪、血氧饱和度监测装置及常规急救设备与药品，包括除颤仪、血管活性药物等。拟行全身麻醉者，应准备呼吸机及相关麻醉支持设备。 2.术前检查： （1）病史询问和体格检查：了解患者既往疾病史，如高血压、心脏病、糖尿病、胰腺炎等，以及近期是否使用抗凝药物、抗血小板药物等。注意有无黄疸、腹痛、腹胀等症状，评估患者一般情况。 （2）实验室检查：常规完成血、尿、粪常规，肝肾功能、电解质、凝血功能、血糖水平检测、血清淀粉酶和脂肪酶。检测肿瘤标志物（如CA19-9、CEA、CA125等）作为基线参考；同时进行感染相关筛查（乙型、丙型肝炎血清学指标、梅毒抗体及HIV抗体检测），并完成血型鉴定。对于疑似或确诊功能性胰腺神经内分泌肿瘤患者，术前应根据临床表现完善相应的内分泌功能评估，以降低围手术期代谢及内分泌相关风险。 （3）影像学检查：①上腹部增强CT或MRI（检查时间应在2周内），鉴于胰腺恶性肿瘤生物学行为高度活跃且局部进展迅速，设定此严格的时间窗口旨在确保术前能够最精准地评估肿瘤最新的解剖边界，避免因病情隐匿进展导致消融靶区规划不足或引发周边重要脏器的损伤；该检查用于术前明确肿瘤大小、数目及解剖位置，尤其注意肿瘤与胰周重要血管及胆胰管结构（如腹腔干、肝总动脉、脾动静脉、肠系膜上动静脉、门静脉、胆总管、主胰管等）以及周围重要脏器（如十二指肠、胃、脾脏、结肠等）之间的关系；②必要时可行PET-CT检查，评估肿瘤全身转移情况。 （4）其他检查：心电图、肺功能检查（评估心肺耐受力） ［ 32 ］ 。 （5）病理学确认：①初次治疗患者，未经病理证实的胰腺实性占位或疑似恶性肿瘤需经穿刺活检病理明确；②复发或再程治疗患者，如局部复发或出现新发病灶，根据病情需要重新活检以确认病理类型是否一致或发生组织学转化（如导管腺癌向神经内分泌分化转变）；③临床或影像学怀疑为胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）、实性假乳头状瘤（SPN）、转移瘤等特殊类型肿瘤，应通过组织病理学及必要的免疫组织化学检查明确病理类型与分级 ［ 4 ， 33 ］ 。 3.患者准备：（1）心理与知情准备：术前应向患者及家属充分告知复合式冷热消融治疗的目的、预期获益、潜在风险及并发症，并明确说明可替代治疗方案（包括但不限于系统治疗、放射治疗或其他局部治疗方式），在充分知情的基础上签署书面知情同意书。（2）肠道准备：术前1天口服缓泻剂清洁肠道。术前严格禁食禁水，降低术中误吸风险。预计手术时间较长或肿瘤紧邻胃肠道者，可术前留置胃管或小肠营养管，排空胃内容物，减少胃肠胀气对穿刺的影响。（3）减少胰液分泌：术前应充分评估患者术后胰腺炎发生风险，围手术期酌情使用胰酶抑制剂（生长抑素或其类似物），以降低消融相关胰腺炎的发生风险。（4）合并胆道梗阻或者胰管扩张的处理：对于合并梗阻性黄疸、血清总胆红素显著升高者，应先行胆道引流减黄（如PTCD或ERCP），待肝功能指标明显改善、全身情况稳定后再行后续治疗。具体时机应结合患者整体状况综合评估确定。（5）营养支持：建议常规行NRS2002量表进行营养风险筛查，对于有营养风险者（NRS2002≥3 分），术前应给予营养支持，可选择肠内营养或肠外营养，以改善患者营养状况，提高手术耐受性。

六、麻醉与消毒

1.麻醉方式选择：依据肿瘤的大小、数目、位置、患者身体状况及手术方式选择局部麻醉、全身麻醉或硬膜外麻醉等。对于较大肿瘤、多发性肿瘤、预计手术时间较长、患者无法配合手术或经皮穿刺路径复杂等情况，建议采用全身麻醉，以确保患者术中安全、舒适，便于手术操作。 2.消毒与铺巾：严格执行无菌操作技术规范。手术区域皮肤采用碘伏等消毒剂进行消毒，消毒范围应充分暴露手术视野。消毒后铺无菌手术巾，确保手术区域处于无菌状态。

七、操作步骤

复合式冷热消融是在影像引导下将消融针经皮或经手术路径精准置入靶病灶，并按预设参数完成冷冻及复温消融的治疗过程。操作流程见 图1 。  图1 影像引导下复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤标准操作流程 1.术前计划：术前治疗计划是保证消融是否成功的关键环节主要包括：（1）确定病变区域（gross tumor region，GTR）：指影像学能界定的病变区域，即确定病灶的位置、大小、形态、与邻近器官的关系，初步确定GTR；（2）选择合适体位及穿刺点的体表定位；（3）穿刺路径：指从穿刺点到达病灶的穿刺通道，此距离称为“靶皮距”；（4）初步制定消融参数。 2.手术路径选择 （1）经皮穿刺途径：适用于肿瘤位置表浅、周围无重要脏器或大血管阻挡者。在CT或超声引导下进行，具有操作简便、创伤小等优点。但需严格掌握穿刺适应证，避免损伤周围重要结构 ［ 34 ］ 。 （2）开放手术途径：适用于肿瘤位置深、与周围重要结构关系密切、需同期处理其他病变（如胆道或消化道梗阻），或无法经皮或腹腔镜完成消融者。该途径术野清晰，便于直接观察肿瘤与周围组织的关系，但创伤较大。开放手术常需借助术中超声引导确保穿刺准确。 （3）腹腔镜手术途径：适用于肿瘤位置相对表浅、无严重腹腔粘连者 ［ 35 ］ 。该途径兼具微创性与直视操作优势，但对术者技术要求较高。术中需依赖腹腔镜超声引导确保穿刺准确 ［ 36 ］ 。 3.穿针与布针 （1）穿刺点与穿刺路径选择：根据肿瘤的大小、位置和影像引导方式，选择合适的皮肤穿刺点和穿刺路径。路径应避开重要血管、胆管、胰管、胃肠道等结构，确保消融针能够准确到达肿瘤部位，同时尽量减少穿刺次数，并使消融范围完整覆盖肿瘤。 （2）布针方案：依据肿瘤体积和形态确定布针数量与分布。体积较小、形态规则的肿瘤可采用单针消融；体积较大或形态不规则的肿瘤应采用多针联合消融策略。多针布置时需注意针间距及空间分布，确保消融区相互重叠并覆盖整个肿瘤。 （3）特殊穿刺方法：同轴穿刺冷冻消融技术是通过同轴套管针建立稳定穿刺通道，经套管鞘置入复合式冷热消融针。该方法可减少穿刺次数、避免消融针移位并强化针道止血效果，适用于肿瘤位置深在、毗邻肠系膜上动脉、门静脉、主胰管、术后复发腹腔粘连明显，或需同期活检与消融的患者。 4.消融参数设置 （1）冷冻参数：冷冻过程一般持续5~10 min，冷冻温度通常为-196 ℃。冷冻时间和温度可根据肿瘤大小、位置及患者耐受情况进行调整。冷冻期间需通过超声或CT监测冰球的形成和扩展情况，确保冰球覆盖肿瘤及其周边足够范围。 （2）复温参数：冷冻结束后进行复温，可采用加热复温或自然复温。加热复温时温度最高可至80 ℃，持续3~5 min。一次冷冻和一次复温为一个冻融循环，根据肿瘤情况确定冻融循环次数，通常重复1~2次。复温过程中同样需密切监测患者生命体征及局部组织变化。 5.不同解剖部位胰腺恶性肿瘤的操作策略：鉴于胰腺解剖结构复杂，不同解剖部位肿瘤在邻近血管、胆道及消化道结构方面存在显著差异，影像引导下复合式冷热消融治疗应根据肿瘤所在部位制定差异化操作策略 ［ 37 ］ 。 （1）邻近胆道及十二指肠的胰腺恶性肿瘤（胰头区为主）：主要风险为胆道损伤与十二指肠穿孔。操作核心在于建立安全路径与主动隔离。术前需通过薄层增强CT及MRCP三维重建明确解剖关系，穿刺路径应避开十二指肠壁，优先选择经肝缘或胃-胰头间隙入路。对紧贴肠管的肿瘤，建议术前或术中建立人工腹水隔离带以增加安全缓冲距离。术中需高频次影像监测，若冰球边缘过于接近胆管或肠壁，应立即停止冷冻并促进融化 ［ 27 ］ 。 （2）邻近胃及脾血管的胰腺恶性肿瘤（胰体区为主）：操作兼顾胃后壁保护与对抗脾血管区的热沉降效应。穿刺路径应与脾血管平行，避免垂直损伤血管。对于邻近胃壁的病灶可建立人工腹水隔离。为对抗血流失热导致的消融不全，可适当延长冷冻时间或采用多针组合以确保消融范围。术前MRCP有助于规避主胰管 ［ 38 ］ 。 （3）邻近脾门及结肠的胰腺恶性肿瘤（胰尾区为主）：主要风险是脾脏与结肠损伤。穿刺路径设计应严格避开脾门血管，确保针道与脾门血管保持安全距离。必要时可通过人工腹水或气腹分离结肠脾曲。邻近脾门的肿瘤推荐采用多针包绕策略。术中须严密监控，确保冰球与脾实质保持安全距离。 （4）邻近肠系膜上血管的胰腺恶性肿瘤（胰颈/钩突区）：该区域消融风险极高，易发生肠系膜上血管损伤且热沉降效应显著。术前必须依赖高质量血管成像选择与肠系膜上血管平行的切线路径进针。术中应在保证血管壁、胰管及邻近肠管安全的前提下，延长冷冻时间与范围以对抗血流失热。必要时可联合止血材料填塞以增强止血效果 ［ 39 ］ 。 6.消融过程监测 （1）影像监测：消融过程中持续进行影像监测，动态观察冰球大小、形态及其与周围重要结构的关系。若发现冰球扩展异常，应及时调整消融参数或停止消融。 （2）生命体征监测：持续心电监护，密切观察患者心率、血压、呼吸、血氧饱和度等生命体征变化。若出现异常需立即评估原因并采取相应处理措施。同时应关注患者有无腹痛、腹胀、恶心、呕吐等不适症状。 （3）温度监测：部分复合式冷热消融系统可通过组织测温针实时监测肿瘤及周围组织的温度变化，确保冷冻和复温过程达到预定温度效果，并辅助调整消融策略。 7.针道消融：消融结束后，拔针前可根据肿瘤位置、穿刺路径及邻近重要结构情况综合判断，对于存在出血或肿瘤种植风险的情况，可选择性实施针道消融以提高操作安全性。 8.消融结束后的处理：（1）穿刺点处理：拔针后纱布压迫穿刺点，观察有无出血、渗液等情况。若无明显异常，可用敷贴覆盖。（2）引流管放置：根据术中情况，可在胰腺周围或腹腔适当位置放置引流管，以引流渗液、渗血等。引流管应妥善固定，保持通畅，并记录引流液的量、颜色和性质。

八、术后管理

1.生命体征监测：术后持续心电监护，密切观察心率、血压、呼吸、血氧饱和度等生命体征变化，直至患者生命体征平稳。一般监测24~48 h，高龄患者或操作复杂者可适当延长监测时间。 2.体位与活动：根据麻醉方式选择合适体位。全身麻醉患者在未清醒前应去枕平卧，头偏向一侧，防止呕吐物误吸；清醒后可根据病情调整体位。在患者生命体征稳定后鼓励早期床上活动并逐步下床活动，以降低肺部感染、深静脉血栓等风险。 3.症状管理与支持治疗：（1）疼痛管理：动态评估疼痛程度，采用阶梯镇痛策略给予非甾体抗炎药或阿片类镇痛药。（2）营养支持：术后常规禁食24~48 h，待肠鸣音恢复、肛门排气后逐渐恢复饮食。禁食时间较长或存在营养不良风险者应尽早启动肠内或肠外营养支持。（3）补液与电解质平衡：根据出入量及实验室检查结果，维持水、电解质及酸碱平衡 ［ 40 ］ 。 4.实验室监测：术后早期复查血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能及血清淀粉酶变化，对有胰腺刺激或炎症反应风险者，可酌情使用胰酶抑制剂。动态监测肿瘤标志物（如CA19-9）作为评估治疗反应及随访的重要参考指标 ［ 41 ］ 。

九、并发症及处理

1.出血：出血是胰腺复合式冷热消融术中最紧急的并发症之一，可表现为穿刺道渗血、肿瘤周围血肿。系统评价及荟萃分析表明，其总体发生率较低，约为2%（95% CI：0~5%） ［ 42 ］ 。处理应遵循分级原则，根据出血程度采取保守治疗、介入止血或外科处理等措施 ［ 43 ］ 。预防重点在于术前纠正凝血功能异常、合理规划穿刺路径及规范实施针道消融 ［ 44 ］ 。 2.胆管损伤：胰头区肿瘤消融时，冰球或消融区可能波及胆管，导致管壁水肿、坏死或破裂。现有文献中胆管损伤多与术后胰瘘等并发症合并统计，报道发生率较低；部分合并分析中未观察到相关事件，但因样本量及事件数有限，不宜理解为绝对无风险（合并发生率0%，95% CI 0~1%） ［ 42 ］ 。术中应密切影像监测冰球边界与胆管系统的关系，术后动态监测胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶及影像学变化。胆管损伤发生后可根据损伤程度采取经皮经肝胆管引流（PTCD）、ERCP胆管引流或支架置入，必要时行外科干预。 3.消化道损伤：包括胃或肠壁冻伤、穿孔等，多见于肿瘤紧邻胃肠道且未建立有效隔离时。一旦怀疑损伤，应立即停止消融并评估，根据损伤程度采取保守治疗或外科处理。术前规划安全路径及建立隔离措施是重要预防策略。 4.胰瘘：因主胰管或分支胰管损伤所致，系统评价及荟萃分析显示，术后胰瘘总体发生率较低（合并发生率0%，95% CI 0~1%） ［ 42 ， 45 ］ ，多数可通过保守治疗获得控制。处理应遵循国际胰瘘研究小组（ISGPS）相关分级标准，根据严重程度采取相应的引流、抑制胰液分泌及营养支持等措施。术前明确胰管走行、术中避免直接损伤胰管并规范针道消融有助于预防 ［ 45 ］ 。 5.急性胰腺炎：消融对正常胰腺组织或胰管的刺激可诱发术后急性胰腺炎，表现为腹痛、腹胀、血淀粉酶升高。系统评价及荟萃分析显示，急性胰腺炎发生率总体较低，敏感性分析后约为4%（95% CI 0~14%） ［ 42 ］ 。处理遵循急性胰腺炎常规原则，包括禁食、液体支持及对症治疗。术中合理控制消融范围、避免反复刺激胰腺实质可降低风险 ［ 46 ］ 。 6.感染及发热：感染及发热可与原有胆管感染、穿刺路径污染、消融后坏死组织继发感染或术后炎症反应有关，临床可表现为发热、局部红肿、白细胞升高，系统评价及荟萃分析中主要统计术后发热，敏感性分析后合并发生率约为4%（95% CI 0~12%） ［ 42 ］ 。处理原则为早期识别、及时抗感染并确保引流通畅。围手术期严格无菌操作及合理使用抗生素是重要预防措施 ［ 47 ］ 。 7.皮肤冻伤：多因低温经穿刺针道或体表传导所致，见于肿瘤邻近体表或多针穿刺、进针点过密的情况下。其预防应侧重于术中加强穿刺局部保温、合理规划穿刺路径并避免进针点过度集中，必要时通过增加皮肤与冷冻区之间的缓冲距离以降低低温传导风险 ［ 48 ］ 。 8.冷休克：罕见但严重的全身性并发症，属于以全身炎症反应综合征为特征的危重状态。可能与冷冻消融术后大量坏死组织及细胞内容物进入体循环，引发炎症介质级联释放及多器官功能障碍有关。临床表现为循环不稳定、低血压、呼吸功能障碍、凝血异常及肝肾功能损害等。预防关键在于严格把握适应证、控制消融范围，高风险患者可采用分阶段消融策略。一旦发生冷休克需立即启动综合抗休克治疗，以液体复苏、血管活性药物及器官功能支持为核心，并建议多学科协作管理 ［ 49 ］ 。 9.心律失常：冷冻刺激迷走神经反射或术中应激可诱发心律失常，以窦性心动过缓常见，亦可出现其他类型的心律异常。处理原则为暂停操作、加强复温及生命体征监测，并根据心律失常类型对症处理。围手术期持续心电监护、规范麻醉管理及避免过度冷冻刺激有助于降低风险。 10.其他并发症：（1）延迟性胃排空：系统评价及荟萃分析提示其较为少见，敏感性分析后合并发生率为0%（95% CI 0~0%） ［ 42 ］ ，但不宜理解为无发生风险。可能与消融区域邻近胃窦或腹腔神经丛受刺激有关，予胃肠减压、促胃肠动力药物及营养支持多可缓解。（2）针道肿瘤种植转移：临床罕见。预防在于尽量减少穿刺次数及常规进行针道消融。若发生可评估后行再次消融或手术切除 ［ 1 ， 39 ］ 。

十、疗效评估及随访

复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤的疗效评估应建立在标准化、动态化和多维度基础上，综合影像学变化、生化指标、临床症状改善及生存结局进行判断。规范的随访流程不仅有助于客观评估疗效，也为后续治疗决策提供依据 ［ 50 , 51 ］ 。 1.疗效评估时点：疗效评估应分阶段进行：（1）术后早期（1周内）主要用于判断消融完整性及排除急性并发症；（2）术后1个月为首次正式疗效评估节点，评价局部肿瘤控制情况；（3）此后每2~3个月随访评估1次，直至疾病进展或治疗终止。若症状出现明显变化或肿瘤标志物异常升高，应提前进行影像学复查。 2.影像学疗效评价：增强CT或MRI是疗效评估的核心手段。影像学评估应在统一参数下进行，并与术前影像对照。（1）完全消融：原肿瘤区域无强化灶，消融区呈均匀低密度或低信号影，边界清晰，周围可见炎性反应带。（2）不完全消融：消融区边缘或内部仍存在强化灶，提示残留肿瘤组织，应评估是否具备再次消融条件。（3）局部进展或复发：消融区内或边缘出现新发强化结节，或消融区体积再次增大，提示疾病进展。影像解读需注意区分消融后炎性改变与肿瘤残留，必要时可联合PET-CT进行判断。 3.生化指标评估：肿瘤标志物（尤其是CA19-9）在疗效评估中具有重要参考价值。术后CA19-9持续下降并维持在低水平提示治疗反应良好；在排除胆管梗阻、胆管炎及明显炎症反应影响后，可提示治疗反应良好；若再次升高或持续升高，需结合增强CT或MRI警惕肿瘤残留或进展。 4.临床症状与生活质量评估：疼痛缓解程度、食欲改善及体重变化是重要临床指标。建议随访中纳入体能状态评分（如ECOG评分）及生活质量/疼痛评分（如VAS评分），以综合评估治疗对患者整体状况的影响.症状改善而影像稳定的患者仍可视为获得临床获益，应在综合评估基础上继续随访或联合其他治疗 ［ 52 , 53 ］ 。 5.随访 （1）随访时间：治疗后1个月进行首次随访与疗效评估，包括影像学、肿瘤标志物等；术后3、6、9个月复查影像学、肿瘤标志物等观察局部病灶是否复发、是否有新发病灶等。1年后改为6个月复查1次，复查3年；之后根据病情稳定情况适当延长间隔时间。 （2）随访内容：①临床评估：详细询问并记录症状、体征变化；②实验室检查：包括血常规、肝肾功能、肿瘤标志物（如CA19-9、CEA）等；③影像学检查：以腹部增强CT或MRI为主，评估局部疗效及监测复发转移；④综合评估：整合临床、实验室及影像学信息，全面评价治疗效果、病情进展及患者状态，为后续治疗决策提供依据 ［ 54 ］ 。

十一、结语

复合式冷热消融技术集深低温冷冻与高温热疗于一体，为无法手术切除的胰腺恶性肿瘤患者提供了一种重要的微创局部治疗选择 ［ 55 ］ 。本共识在现有文献证据及临床实践经验基础上，制定了影像引导下复合式冷热消融治疗胰腺恶性肿瘤的共识，旨在为临床实践提供参考。需要指出的是，胰腺恶性肿瘤的生物学行为高度复杂，且复合式冷热消融技术本身仍在不断发展和优化中。在此背景下，本共识存在一定的局限性，需在新的循证证据积累基础上适时修订和完善。胰腺恶性肿瘤的治疗应始终坚持多学科综合治疗的原则 ［ 56 ］ 。与此相关的是，随着影像导航、温度监测及消融设备的持续迭代，复合式冷热消融在精准性与安全性方面仍有较大提升空间。其在不同治疗阶段与化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗等全身治疗方式的协同应用模式，亦需通过前瞻性研究加以系统评估 ［ 57 , 58 , 59 ］ 。复合式冷热消融作为胰腺恶性肿瘤局部治疗的一种技术选择，其临床应用应以规范化操作和多学科协作为前提，在严格把握适应证的基础上实施。期望本共识能为临床实践提供参考，并推动后续高质量研究的开展，从而为胰腺恶性肿瘤的综合治疗策略提供更加可靠的循证依据 ［ 60 ］ 。 执笔专家：李超杰；王俊豪；王忠敏 共识编写专家（按照姓氏汉语拼音排序）：成浩（南华大学附属第二医院肿瘤中心）；陈威（邢台市人民医院介入科）；范卫君（中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科）；高嵩（北京大学肿瘤医院介入治疗科）；贡桔（上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院放射介入科）；何玉成（郴州市第一人民医院影像医学中心）；胡鸿涛（河南省肿瘤医院微创介入科）；黄蔚（上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科）；李超杰（上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科）；李静（解放军总医院第五医学中心肿瘤内科）；李锟（武汉大学中南医院肝胆胰肿瘤介入消融中心）；李旺（中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科）；李晓光（北京医院微创介入科）；李忠海（广州复大肿瘤医院肿瘤微创治疗中心）；林征宇（福建医科大学附属第一医院介入科）；刘凌晓（复旦大学附属中山医院介入治疗科）；刘伟（青岛大学附属青岛市第三人民医院介入血管外科）；刘霄宇（上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科）；卢震辉（深圳市宝安区人民医院肝胆胰腺外科）；孟志强（复旦大学附属肿瘤医院中西医结合科）；牛立志（广州复大肿瘤医院肿瘤微创治疗中心）；单群刚（上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科）；沈露俊（中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科）；沈晔华（复旦大学附属肿瘤医院中西医结合科）；王俊豪（上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院放射介入科）；王兴东（甘肃省肿瘤医院介入治疗科）；王忠敏（上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科）；肖志异（岳阳市中医医院介入科）；徐栋（浙江省肿瘤医院超声医学科）；徐寅（上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院放射介入科）；杨武威（解放军总医院第五医学中心肿瘤内科）；杨正强（中国医学科学院肿瘤医院介入治疗科）；叶欣（山东第一医科大学第一附属医院肿瘤微创科）；曾建昌（武汉市蔡甸区人民医院肿瘤科）；郑琳（河南省肿瘤医院微创介入科）；祝宝让（解放军总医院第五医学中心肿瘤内科）；朱旭（北京大学肿瘤医院介入治疗科） 利益冲突 所有作者声明无利益冲突 参考文献（略）      编辑：刘雪松 初审：赵景辉 终审：刘雪松

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