急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价与改进专家建议(2026)

其他 神经内科· 脑血管病 · 2026 · 中国卒中学会医疗质量管理与促进分会
卒中已成为我国居民死亡和残疾的首位原因,其中缺血性卒中的占比超过80%。尽早开展再灌注治疗是改善急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)患者预后的关键。在国家卫生健康委员会持续提高急性脑梗死再灌注治疗率政策的推动下,我国AIS再灌注治疗取得了显著成效。为巩固现有成果并持续提升缺血性卒中再灌注治疗的规范化水平,国家神经系统疾病高质量控制中心联合中国卒中学会组织专家,在2021年发表的《急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价》与改进专家建议》基础上,修订形成版本更新的专家建议。本版建议参考国内外最新研究数据、我国医院质量监测系统(Hospital Quality Monitoring System, HQMS)的病案首页数据,以及我国多项大型登记研究的结果,更新了AIS再灌注治疗医疗质量评价的关键指标及可量化改进的目标值,旨在为卫生行政部门、医疗机构及医务人员开展科学、规范的医疗质量改进工作提供学术指导,并最终改善AIS患者的临床结局。
缺血性卒中静脉溶栓血管内治疗再灌注医疗质量

基金项目

国家重点研发计划 (2022YFC2504900)

科技创新2030国家科技 重大专项(2023ZD0505400; 2023ZD0505401)

作者单位

北京 100070

首都医科大学附属北京天坛医院,国家神经系统疾病医疗质量控制中心,神经系统疾病国家临床医学研究中心(李子孝,王拥军)

杭州 310009

浙江大学医学院附属第二医院神经内科(楼敏)

通信作者

李子孝

lizixiao2008@hotmail.

com

楼敏

Ioumingxc@vip.sina.com

王拥军

yongjunwang@ncrcnd.org.cn

org.cn

【摘要】 卒中已成为我国居民死亡和残疾的首位原因,其中缺血性卒中的占比超过80%。尽早开展再灌注治疗是改善急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)患者预后的关键。在国家卫生健康委员会持续提高急性脑梗死再灌注治疗率政策的推动下,我国AIS再灌注治疗取得了显著成效。为巩固现有成果并持续提升缺血性卒中再灌注治疗的规范化水平,国家神经系统疾病高质量控制中心联合中国卒中学会组织专家,在2021年发表的《急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价》与改进专家建议》基础上,修订形成版本更新的专家建议。本版建议参考国内外最新研究数据、我国医院质量监测系统(Hospital Quality Monitoring System, HQMS)的病案首页数据,以及我国多项大型登记研究的结果,更新了AIS再灌注治疗医疗质量评价的关键指标及可量化改进的目标值,旨在为卫生行政部门、医疗机构及医务人员开展科学、规范的医疗质量改进工作提供学术指导,并最终改善AIS患者的临床结局。

【关键词】 缺血性卒中;静脉溶栓;血管内治疗;再灌注;医疗质量

[4] 图中分类号 R.74

[DOI] 10.3969/j.issn.1673-5765.2026.03.010

# Expert Recommendations on Evaluation and Improvement of Healthcare Quality for

# Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke (2026)

National Center for Healthcare Quality Management in Neurological Diseases, Medical

Quality Management and Promotion Branch of the Chinese Stroke Association, Interventional

Neuroradiology Branch of the Chinese Stroke Association. Beijing Tiantan Hospital, Capital

Medical University, National Center for Healthcare Quality Management in Neurological

Diseases, China National Clinical Research Center for Neurological Diseases, Beijing 100070,

China (LI Zixiao, WANG Yongjun); Department of Neurology, The Second Affiliated Hospital,

Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou 310009, China (LOU Min)

Corresponding Author: LI Zixiao, E-mail: lizixiao2008@hotmail.com

LOU Min, E-mail: loumingxc@vip.sina.com

WANG Yongjun, E-mail: yongjunwang@ncrcnd.org.cn

【Abstract】 Stroke has emerged as the leading cause of death and disability among residents in China, with ischemic stroke accounting for over 80% of all cases. Timely administration of reperfusion therapy is critical to improving clinical outcomes in patients with acute ischemic stroke (AIS). Driven by policies from the National Health Commission to continuously improve the reperfusion therapy rate for acute cerebral infarction, substantial progress has been made in AIS reperfusion therapy in China. To build upon these achievements and further enhance the standardization of reperfusion therapy for ischemic stroke, the National Center for Healthcare Quality Management in Neurological Diseases, in collaboration with the Chinese Stroke Association, has convened experts to revise and formulate this updated version of the expert recommendations based on the 2021 version of Consensus on Evaluation and Improvement of Healthcare Quality of Acute Ischemic Stroke Reperfusion Therapy. This updated version incorporates the latest domestic and international research data, information from the Hospital Quality Monitoring System (HQMS), and findings from multiple large-scale registry studies in China. It updates key indicators for healthcare quality evaluation of AIS reperfusion therapy and sets quantifiable improvement targets. The aim is to provide scientific and standardized academic

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中国卒中杂志 2026年3月 第21卷 第3期 339

guidance for health administrative authorities, medical institutions, and healthcare professionals in their quality improvement efforts, and ultimately improve the clinical outcomes of patients with AIS. 【Key Words】 Ischemic stroke; Intravenous thrombolysis; Endovascular treatment; Reperfusion; Healthcare quality

1 背景

卒中是导致人类残疾和死亡的主要疾病之一,随着人口老龄化加剧,卒中已经跃居我国居民死亡和成人残疾的首位病因。缺血性卒中占全部卒中的80%以上,其急性期治疗的关键在于尽早实现再灌注,挽救缺血半暗带[1-3]。目前,阿替普酶静脉溶栓与针对颅内大血管闭塞性急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)的血管内治疗,均为国际、国内相关指南广泛推荐的有效再灌注治疗措施[4-8]。随着研究证据的增加,我国AIS相关诊疗指南和美国心脏学会(American Heart Association, AHA)/美国卒中学会(American Stroke Association, ASA)发布的2026年AIS早期管理指南,均已将替奈普酶、瑞替普酶等新型溶栓药物纳入推荐[9-11]。

为持续提升我国AIS的诊疗质量,改善患者结局,国家卫生健康委员会自2021年起,已连续5年将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为国家医疗质量安全改进目标之一[12-13]。国家神经系统疾病医疗质量控制中心联合相关组织、学会/协会及各省级神经系统疾病医疗质量控制中心,大力开展了神经系统疾病诊疗规范化培训与质量改进等工作,取得了显著成效。医院质量监测系统(Hospital Quality Monitoring System, HQMS)中病案首页最新数据显示,2020—2023年,我国脑梗死静脉溶栓治疗出院人次呈逐年上升趋势。2023年全国共6646家医院收治的706.34万例缺血性卒中患者中,静脉溶栓者达到了249 139人次,较2020年(64 879人次)增长了2.84倍;血管内治疗患者达到了99 744人次,较2020年(27 235人次)增长了2.66倍(《2024年国家医疗服务与质量

安全报告 神经系统疾病分册》数据,待发布)。根据国家医疗质量管理与控制信息网(National Clinical Improvement System, NCIS)全国医疗质量抽样调查的年度数据,2022年我国发病4.5 h内、具有静脉溶栓适应证AIS患者的静脉溶栓率为58.06%,发病6 h内前循环大血管闭塞性AIS患者的血管内治疗率为40.16%[14]。2023年,中国卒中学会在第六届中国血管神经病学论坛上,发布了里程碑式的《缺血性卒中新再灌注治疗时代的海口宣言》(以下简称《海口宣言》)。《海口宣言》倡议动员社会各界力量,进一步提升AIS再灌注治疗的数量和质量,目标是到2030年,国内所有二级及以上可收治脑血管病的医疗机构全部开展静脉溶栓治疗,我国AIS患者的静脉溶栓率提升至80%,血管内治疗率提升至30%,再灌注治疗的安全性达到世界先进水平[15]。

为持续提升AIS再灌注治疗率和推进诊疗规范化程度,国家神经系统疾病医疗质量控制中心联合中国卒中学会,组织国内本领域专家,通过查阅文献、梳理研究数据、广泛征求建议并反复商讨,在2021版《急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价与改进专家建议》基础上修订形成了《急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价与改进专家建议(2026)》,更新了AIS再灌注治疗医疗质量改进的关键指标和目标值,并提出医疗质量改进专家建议,为卫生行政部门、医疗机构和医务人员开展相关的医疗质量改进工作提供科学、规范、合理、有效的学术指导。

《急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价与改进专家建议(2026)》中,关键指标目标值的设定主要参考国际已发表的相关研究

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结果及我国针对AIS再灌注治疗的重要研究数据[3, 16-21]。我国的数据主要参考中国国家卒中登记(China national stroke registry, CNSR) III、AIS血管内治疗关键技术与急诊流程改进登记(endovascular treatment key technique and emergency work flow improvement of acute ischemic stroke, ANGEL-ACT)研究,以及中国卒中中心联盟(China Stroke Center Alliance, CSCA)、HQMS和NCIS的数据[3, 19-21]。关键指标目标值取整数以便于推广,建议目标值实现的期限为5年,各医疗机构可根据所在地区及自身基线水平对目标值进行个体化调整,制订阶段性改进目标和实现的期限。

2 急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价与改进关键指标与目标值

2.1 急性缺血性卒中静脉溶栓医疗质量评价与改进关键指标及目标值

2.1.1 发病4.5 h内急性缺血性卒中患者静脉溶栓率

美国国立神经疾病与卒中研究院 (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS) 研究和欧洲急性卒中合作研究 (European cooperative acute stroke study, ECASS) III等结果的相继发表, 好定了阿替普酶静脉溶栓治疗AIS的循证基础[5, 22]。随后AIS相关治疗指南开始推荐对发病4.5 h内的AIS患者, 若无禁忌证, 应给予静脉溶栓治疗[3-4, 23]。此外, 阿替普酶与替奈普酶治疗AIS的比较 (alteplase compared to tenecteplase in patients with acute ischemic stroke, AcT) 和替奈普酶再灌注治疗急性缺血性脑血管事件2 (tenecteplase reperfusion therapy in acute ischemic cerebrovascular event 2, TRACE 2) 研究表明, 在AIS静脉溶栓治疗中, 替奈普酶的疗效不劣于阿替普酶, 且安全性相似。针对5项对比卒中发病4.5 h内替奈普

酶与阿替普酶有效性与安全性的大型Ⅲ期临床随机对照试验——AcT、TRACE 2、替奈普酶和阿替普酶卒中溶栓评价(tenecteplase versus alteplase for stroke thrombolysis evaluation, TASTE)研究、阿替普酶与替奈普酶卒中溶栓评估试验2(alteplase-tenecteplase trial evaluation for stroke thrombolysis 2, ATTEST 2)、比较替奈普酶和阿替普酶促进卒中后活动恢复的中国患者研究(study in Chinese patients to compare how tenecteplase and alteplase given after a stroke improve recovering of physicalactivity, ORIGINAL)——的荟萃分析显示,与阿替普酶组相比,替奈普酶组3个月时达到mRS评分0~1分的患者比例更高[10]。随后,中国卒中学会在2024年发布了《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》,对替奈普酶静脉溶栓治疗AIS进行了推荐[10]。美国跟着指南走-卒中(get with the guidelines-stroke, GWTG-stroke)子项目——目标:卒中(target:stroke) I期通过改进AIS再灌注治疗质量,将发病4.5h内AIS患者的静脉溶栓率提升至63.9%[16]。我国AIS再灌注治疗医疗质量改进(effectiveness of a quality improvement intervention on reperfusion treatment for patients with acute ischemic stroke, IMPROVE)研究显示,对照组中发病4.5h内AIS患者的静脉溶栓率为43.9%,而在经过工作流程改进的干预组中,静脉溶栓率为53.5%[24]。《海口宣言》倡议,到2030年将中国AIS患者的静脉溶栓率提升至80%。

推荐1:

发病4.5 h内的急性缺血性卒中患者静脉溶栓率基础目标值为≥70%,进阶目标值为≥80%。

2.1.2 静脉溶栓患者到院到给药时间<60 min的比例

AIS再灌注治疗贯彻“时间就是大脑”的

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中国卒中杂志 2026年3月 第21卷 第3期 341

理念,如何缩短院内延误,改善患者临床结局是该领域内临床研究的热点和医疗质量管理的关键点[21]。AHA/ASA于2019年发布的AIS早期管理指南建议,卒中中心应设定患者到院到给药时间(door to needle time, DNT)目标值:静脉溶栓治疗的基础达标值为将50%的患者控制在60 min内,进阶达标值为将50%的患者控制在45 min内[5, 25]。在IMPROVE研究中,干预组采用以问题为导向的STEP(S:最佳实践策略;T:一整套干预工具;E:探索性一对一技术指导;P:基于计划、执行、检查、处理的持续循环改进)综合干预模式,其DNT<60 min的比例为71.3%[24]。根据国家神经系统疾病医疗质量控制中心神经内科质量控制工作组的多中心调查数据,2022年我国AIS患者静脉溶栓中DNT<60 min的比例为78.4%[14]。美国target:stroke II期的数据显示,AIS患者静脉溶栓DNT<60 min的比例为75%。target;stroke III期要求将DNT<30 min的比例提升至50%以上,<60 min的比例提升至75%以上,<60 min的比例提升至85%以上[26]。对于院内发生的卒中,本部分DNT指标中的到院时间为患者到达卒中门诊或专业会诊医师开始会诊的时间。

推荐2:

对于静脉溶栓患者的到院到给药时间,推荐基础目标值为<60 min的比例超过85%,进阶目标值为<45 min的比例超过75%。

2.1.3 静脉溶栓后症状性颅内出血发生率

症状性颅内出血(symptomatic intracranial hemorrhage, sICH)是静脉溶治疗的主要并发症之一,与患者的后续治疗策略和临床结局密切相关。NINDS和ECASS III研究中,AIS患者接受标准静脉溶栓后sICH的发生率分别为6.4%和2.4%[22-23]。美国target:stroke I期的数据显示,静脉溶栓后36 h内sICH的发生率为4.7%[16]。中国AIS溶栓应用与监测(thrombolysis implementation and

monitor of acute ischemic stroke in China, TIMS-China)登记研究的数据显示,依据NINDS、ECASS和AIS阿替普酶溶栓安全应用监测研究(safe implementation of thrombolysis in stroke monitoring study, SITS-MOST)标准,接受静脉溶栓治疗患者的sICH发生率分别为4.9%、3.1%和1.6%[20]。替奈普酶是rt-PA的变构体,可单次静脉推注给药,且对纤维蛋白的特异性高,作用时间长。针对5项对比卒中发病4.5h内替奈普酶与阿替普酶有效性与安全性的大型Ⅲ期临床随机对照试验(AcT、TRACE 2、TASTE、ATTEST 2和ORIGINAL)的荟萃分析显示,替奈普酶静脉溶栓后sICH的发生率为1.2%~3.4%[27-31]。

推荐3:

急性缺血性卒中静脉溶栓后症状性颅内出血(ECASS II标准)发生率目标值为<5%。

2.1.4 静脉溶栓患者90d神经功能良好预后的比例

在AIS相关国际临床研究中,卒中患者的神经功能结局通常用mRS进行评价[5-6]。TIMS-China登记研究结果提示,我国AIS患者静脉溶栓后达到90dmRS评分0~1分的比例为53.8%[32]。ORIGINAL (替奈普酶组 vs. 阿替普酶组: 72.7% vs. 70.3%)、TRACE 2研究(替奈普酶组 vs. 阿替普酶组: 62% vs. 58%)和瑞替普酶治疗AIS (reteplase treating patients with acute ischemic stroke, RAISE)研究(瑞替普酶组 vs. 阿替普酶组: 79.5% vs. 70.4%)显示,患者静脉溶栓后90dmRS评分0~1分的比例基本能达到60%以上[31]。NINDS II、ECASS III、MRI指导醒后卒中溶栓有效性和安全性(efficacy and safety of MRI-based thrombolysis in wake-up stroke, WAKE-UP)和急性神经功能缺损患者扩展时间窗溶栓联合动脉治疗(extending the time for thrombolysis in emergency neurological deficits-intra-arterial, EXTEND-IA)等

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研究均采用mRS评分0~1分作为静脉溶栓患者90d神经功能良好预后的评价标准,在这些研究中,患者达到mRS评分0~1分的比例为35.4%~53.3%[22, 33-35]。影像学指导晚时间窗替奈普酶溶栓治疗的有效性和安全性(thrombolysis in imaging-eligible, late-window patients to assess the efficacy and safety of tenecteplase, TIMELESS)研究是一项安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,该研究中患者达到90d mRS评分0~1分的比例为32.3%[36]。TRACE 3研究旨在证明对发病4.5~24 h且无法进行血管内治疗的前循环大血管闭塞性AIS患者进行替奈普酶静脉溶栓治疗的有效性和安全性,其结果显示,患者达到90d mRS评分0~1分的比例为33%[37]。而包含非大血管闭塞性患者的阿替普酶治疗发病4.5~24 h缺血性卒中(treatment with intravenous alteplase in ischaemic stroke patients with onset time between 4.5 and 24 hours, HOPE)研究中,发病4.5~24 h接受阿替普酶静脉溶栓的AIS患者达到90d mRS评分0~1分的比例为40.3%[38]。针对发病4.5~24 h的无早期CT征象的后循环卒中患者延长时间窗溶栓(extending the time window for thrombolysis in posterior circulation stroke without early CT signs, EXPECTS)研究纳入的患者多为轻型卒中,其结果显示,接受阿替普酶溶栓治疗的患者达到90d mRS评分0~1分的比例为73.9%[39]。

推荐4:

对于发病4.5 h内接受静脉溶栓治疗的缺血性卒中患者,90 d神经功能良好预后(mRS评分0~1分)比例的目标值为≥70%;对于发病4.5~24 h内接受静脉溶栓治疗的患者,90 d神经功能良好预后比例的目标值为≥40%。

2.2 急性缺血性卒中血管内治疗医疗质量评价与改进关键指标与目标值

2.2.1 急性缺血性卒中血管内治疗率

目前卒中相关诊疗指南均推荐血管内治疗为前循环大血管闭塞性AIS的标准治疗方法[4-5, 40]。AIS患者中大血管闭塞率超过30%,在内科治疗的同时对大血管闭塞进行有效的判断和救治,是提高大血管再通率的关键[41]。AIS血管内治疗率既反映了医疗机构在AIS诊疗过程中对大血管闭塞进行血管内治疗的现状,也体现了其缺血性卒中急救管理的质量。尽管我国大血管闭塞性AIS患者接受血管内治疗的数量不断攀升,但根据NCIS全国医疗质量抽样调查的年度数据,2022年我国发病6h内到院且有血管内治疗适应证的前循环大血管闭塞性AIS患者的血管内治疗率仅为40.16%[14]。目前血管内治疗的适应证仍在不断扩大,研究提示,在特定人群中将血管内治疗时间窗延长至24h,以及在经筛选的大核心梗死或后循环AIS患者中实施血管内治疗也有获益[42-43]。目前世界多国的血管内治疗质量改进共识建议,对于符合血管内治疗标准的AIS患者,血管内治疗率应达到90%以上[44]。

推荐5:

在具备血管内治疗能力的医疗机构中,对于有血管内治疗适应证的急性缺血性卒中患者,血管内治疗率的基础目标值为≥50%,进阶目标值为≥90%。

2.2.2 到院到穿刺时间

AIS的血管内治疗涉及多科室协作,人员构成复杂,更加需要秉承“时间就是大脑”的观念。在最短时间内完成再灌注治疗是AIS患者获得最佳临床结局的先决条件[45-47]。多项研究的亚组分析显示,治疗时间延误会降低血管内治疗后患者获得良好预后的比例[48-50]。从卒中发病到完成血管内治疗涉及多个步骤,每一步都需要高效执行。大血管闭塞性AIS患者从到院到血管再通的过程中,到院到穿刺时间(door to puncture time, DPT)是延误最长的环节,反映医疗机构血管内治疗流程管理的水平。在多项血管内治疗卒中试验再灌注高

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中国卒中杂志 2026年3月 第21卷 第3期 343

效评价试验(highly effective reperfusion evaluated in multiple endovascular stroke trials, HERMES)中,中位DPT为104 (74~148) min[18]。血管与介入神经病学协会(Society of Vascular and Interventional Neurology, SVIN)推荐的DPT为90 min,我国ANGEL-ACT研究中的中位DPT为110 (72~155) min[21]。我国的一项全国性真实世界登记研究中,中位DPT为101 (75~151) min[51]。根据NCIS全国医疗质量抽样调查的年度数据,2022年我国DPT在90 min内的血管内治疗患者比例为51.36%[14]。target: stroke III期提出了从到院到第1次血管内治疗时间(door-to-device times, DDT)的概念,要求直接到院患者DDT在90 min内的比例应≥50%,转诊患者DDT在60 min内的比例应≥50%[26]。

推荐6:

对于血管内治疗患者的到院到穿刺时间,推荐基础目标值为<90 min,进阶目标值为<60 min。

2.2.3 穿刺到血管再通时间

穿刺到血管再通时间(puncture to recanalization time, PRT)反映医疗机构AIS血管内治疗的技术水平,其中,PRT中的成功再通时间指闭塞血管首次达到扩展脑梗死溶栓(extended thrombolysis in cerebral infarction, eTICI)分级2b50级以上的时间[52]。HERMES中的中位PRT为44 (27~64.5) min[53]。我国ANGEL-ACT登记研究中,前循环病变患者的中位PRT为83 (51~128) min,后循环病变患者为93 (59~139) min[21]。一项全国性真实世界登记研究中,中位PRT为52 (37~76) min[51]。根据NCIS全国医疗质量抽样调查的年度数据,2022年我国发病6h内前循环大血管闭塞性AIS患者PRT在60 min内的比例为51.38%[14]。目前,国际相关指南一般建议AIS患者血管内治疗的PRT不超过60 min,再灌注治疗的目标应达到eTICI分级2b50级以上[54]。

推荐7:

对于血管内治疗患者的穿刺到血管再通时间,推荐基础目标值为<60 min,进阶目标值为<30 min。

2.2.4 术后90 d死亡率

颅内大血管闭塞是严重的脑血管病变,其死亡率较高。既往研究显示,经过影像筛选后,血管内治疗有降低此类患者死亡率的趋势[55]。术后合理的血压管理、镇静镇痛、抗栓治疗及预防并发症等综合管理措施有益于改善患者的预后[56]。建议有条件的医院将血管内治疗术后AIS患者收入具备重症监护条件的病房[57]。随访期间的死亡率是AIS血管内治疗的重要安全性指标,也是其院内质量管理的关键效率指标。该指标定义为AIS患者血管内治疗术后90d发生死亡的比例。HERMES中随访期间患者的死亡率为15.3%;我国ANGEL-ACT研究中患者90d随访的死亡率为14.4%;一项全国性真实世界登记研究中患者90d随访的死亡率为18.9%[18, 21, 51]。根据NCIS全国医疗质量抽样调查的年度数据,2022年我国AIS患者血管内治疗术后90d死亡率为9.84%[14]。

推荐8:

急性缺血性卒中患者血管内治疗术后90 d死亡率的推荐目标值为<15%。

2.2.5 术后90 d神经功能独立预后率

血管内治疗的目标是控制脑梗死的体积和程度,改善患者的临床预后,降低患者的长期残疾率。尽管患者的mRS评分从4分或5分下降到3分也存在临床获益,但目前多数研究选择将mRS评分0~2分作为术后90d神经功能独立预后的评估指标。本指标定义为单位时间内,AIS行血管内治疗并在术后90d进行了mRS评估的患者中,达到神经功能独立的患者所占比例,其中神经功能独立定义为mRS评分0~2分。本指标反映医疗机构中AIS患者行血管内治疗后的总体临床获益水平。荷兰AIS血管内治疗多中心随机对照临床试验(multicenter

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randomized clinical trials of endovascular treatment of acute ischemic stroke in the Netherlands, MR CLEAN)中,达到神经功能独立的患者比例为33%,EXTEND-IA研究中该比例为71%,HERMES中该比例为46%[18, 53, 58]。另外,缺血性卒中治疗中评估缺血半暗带系统的安全性和有效性(assess the penumbra system in the treatment of acute stroke, THERAPY)研究和卒中后阿替普酶静脉溶栓桥接机械取栓与单独阿替普酶治疗比较(mechanical thrombectomy after intravenous alteplase versus alteplase alone after stroke, THRACE)研究中,达到神经功能独立的患者比例分别为38%和53%,缺血性卒中机械取栓术实际评价(the pragmatic ischaemic stroke thrombectomy evaluation, PISTE)研究中,血管内治疗组达到神经功能独立的患者比例为57%[59-61]。我国ANGEL-ACT登记研究中前循环卒中患者血管内治疗后90d神经功能独立率为45%[21]。一项全国性真实世界登记研究中患者的90d神经功能独立率为46.3%[51]。

推荐9:

对于接受血管内治疗的急性缺血性卒中患者,90 d神经功能独立(mRS评分0~2分)率目标值为≥45%。

3 急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量改进核心建议

目前国际上有循证证据支持的AIS再灌注治疗医疗质量改进研究主要有GWTG-stroke、基于丰田精益理论的研究及金桥工程等[62-65]。target: stroke是GWTG-stroke中以AIS再灌注治疗医疗质量改进为主要目的的子项目,其以DNT<60 min为目标,通过组织化卒中团队建设、应用核心10项最佳临床实践干预手段,以及持续的数据监测与反馈等措施,不断提升AIS的院内救治水平[66]。该项目的实施显著缩

短了DNT,使更多AIS患者得到及时治疗,从而降低了死亡和残疾风险[17]。随着血管内治疗成为AIS再灌注治疗的主要手段之一,2019年开始的target: stroke Ⅲ期加入了血管内治疗的相关内容,并将AIS再灌注治疗医疗质量改进的主要目标提升为静脉溶栓患者DNT<60 min的比例应超过85%,血管内治疗患者到院到首次血管再通的时间<90 min(就诊医院为首诊医院)或<60 min(就诊医院为转诊医院)的比例应超过50%;同时将依据指南的核心10项最佳临床实践干预手段更新为核心12项最佳临床实践干预手段[52]。我国的金桥工程也通过多重干预手段和持续监测与改进信息化平台的应用,显著降低了AIS患者的死亡率和残疾率[65]。IMPROVE研究证实,基于实施科学理论构建的以问题导向、针对性远程指导和持续反馈为核心的STEP干预模式,有提高AIS患者静脉溶栓率及血管内治疗率的趋势,尤其可以提高二级医院的再灌注治疗率[24]。楼敏教授团队的研究证明,基于“行为改变轮”理论的6因素干预模式,通过定期远程培训与持续指导,可有效缩短AIS患者的静脉溶栓时间,并改善患者的临床预后[67]。王拥军教授团队目前正在开展的急诊卒中单元(emergency stroke unit, ESU)用于加速AIS再灌注治疗(emergency stroke unit for acute cerebrovascular events,ESU-ACE)研究,将AIS的临床评估、影像学评估和诊疗集中在ESU内进行一体化处理[68-69]。ESU诊疗模式可使更多临近静脉溶栓时间窗的AIS患者获得静脉溶栓治疗的机会,提高AIS再灌注治疗率。AHA/ASA于2026年发布的AIS早期管理指南也强调建立区域化卒中救治体系和移动卒中单元(mobile stroke unit,MSU),以实现对符合再灌注治疗条件AIS患者的快速识别与治疗。上述多项研究之所以能显示出良好的医疗质量改进效果,均得益于建立了完善的信息登记和持续反馈系统。建立由专人负责、准确可靠的卒中医疗质量信息登记系

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中国卒中杂志 2026年3月 第21卷 第3期 345

统是评价医疗质量、明确患者结局、发现过程短板、提出改进措施和评定改进效果的重要基础,是卒中中心建设的核心要素之一,也是AIS再灌注治疗医疗质量改进的关键环节之一[70-71]。

3.1 急性缺血性卒中静脉溶栓医疗质量改进核心建议

3.1.1 建立急诊卒中单元

为缩短AIS再灌注治疗的院前延误,德国率先建立了一种新型医疗模式——MSU。研究表明,MSU能显著缩短AIS患者的院前救治时间,提高患者的静脉溶栓率并改善其临床预后[72-73]。我国目前也在开展ESU相关研究,并指出ESU诊疗模式具有重要临床价值[68-69]。ESU的建设需具备相对独立的空间,能满足临床评估、影像学评估及静脉溶栓治疗需求。该模式将帮助国内具备脑血管病收治能力的二级及以上医疗机构,快速提高AIS静脉溶栓治疗的规范化水平,进一步提升再灌注治疗的数量与质量。

3.1.2 建立120/999院前急救团队预先通知医院的良好的区域急救协同机制

若120/999急救人员现场确认患者为可疑卒中,应尽早通知接收医院。若患者可疑有大血管闭塞,应优先将其转运至具备相应救治能力的最近医疗机构(急性卒中急救医院、初级卒中心、取栓卒中中心或高级卒中心),相较于转运至无卒中救治能力的医院,该转运模式可缩短治疗时间,并可提前通知血管内治疗团队做好准备。鼓励使用院前急救和院内接诊信息互通的信息系统或应用程序,以减少AIS再灌注治疗在转运环节的延误[12]。

3.1.3 制订并使用卒中急救绿色通道工作手册

卒中急救绿色通道工作手册应包括急诊绿色通道快速分诊方案、临床路径表和流程图、关键检查和检验、路径中各岗位及其职责、NIHSS及说明、临床决策与溶栓治疗支持工具、关键时间节点、关键岗位联系电话、应急联络人等内容。

3.1.4 快速分诊并及时通知再灌注治疗急救团队

医院在接到120/999提前通知后应制订急诊分诊方案。对于发病4.5 h内的患者,在其到达急诊后即刻通知卒中小组,并尽快在急诊科或CT室进行快速神经功能评估;对于发病时间超过4.5 h的患者,若其NIHSS评分≥6分,应即刻通知卒中小组,并同时通知血管内治疗团队。

3.1.5 建立一键启动绿色通道的呼叫系统

绿色通道呼叫系统可在第一时间通知卒中小组和(或)血管内治疗团队人员,鼓励使用手机应用程序、微信小程序等工具实现此功能。卒中小组和(或)血管内治疗团队人员接到呼叫后应尽快到达患者床旁。

3.1.6 设立卒中绿色通道引导员岗位

由具备一定经验的工作人员负责引导进入绿色通道的患者及家属,带领其按照流程各环节到达预定位置并指导家属完成缴费、患者转运等操作,以尽可能缩短再灌注治疗的院内延误。

3.1.7 快速转移到CT室

应将经急诊护士和急诊医师初步分诊的疑似卒中患者尽快转入急诊CT室。卒中小组人员可在接到呼叫后直接到达CT室,在核对病史并经CT检查排除脑出血后迅速判断患者是否适合静脉溶栓治疗。

3.1.8 建立卒中患者优先制度,快速完成影像学检查

建议在患者到院后25 min内开始CT检查。

3.1.9 快速实验室检测

AIS静脉溶栓前需要得到快速血糖的检查结果,建议在急救车内完成该检查。其他如血常规、凝血功能等检查可在分诊时迅速采血送检并优先检测,在后续诊疗过程中关注检查结果是否异常。

3.1.10 就近设立溶栓治疗室

建议溶栓治疗室设置于邻近CT室,以缩

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短院内延误;溶栓治疗室内应常规配备替奈普酶、阿替普酶等静脉溶栓药物,并备有配药图表、急救用药及静脉溶栓标准化操作手册等工具。

3.1.11 快速获得患者或其家属知情同意

建议对120/999院前急救人员和医院卒中小组人员进行知情同意说明的专业培训,以提高再灌注治疗同意率。建议在社区、急救车、急诊室、CT室等处放置静脉溶栓相关科普宣传材料。

3.1.12 快速给予静脉溶栓药物

建议在确定患者符合静脉溶栓条件并取得知情同意后,立即通知护士配药并给予患者使用。

3.1.13桥接治疗的及时评估

建议急诊接诊医师或卒中小组人员在接诊所有NIHSS评分≥6分的卒中患者后,第一时间通知血管内治疗团队,评估患者是否需进一步桥接治疗。若医疗机构无桥接治疗条件,可在静脉溶栓启动的同时将患者转往就近有条件开展血管内治疗的医疗机构,并提前通知该机构。

3.2 急性缺血性卒中血管内治疗医疗质量改进核心建议

3.2.1 CT/MRI血管成像的快速检查

建议对NIHSS评分≥6分的卒中患者,当考虑存在急性大血管闭塞时,完成平扫CT(特殊情况下可行MRI)检查后进行CTA/MRA检查。对有条件的中心,建议开展一站式多模式CT(CT平扫+CTA+CTP)检查或一站式多模式MRI(MRI+DWI+PWI+MRA)检查。对发病6~24 h的患者,如可快速实施CTP和PWI检查,可用其筛选适合血管内治疗的患者;建议使用智能化灌注评估软件协助筛选,但不应因等待结果而延误DPT。对发病6h内的患者,平扫CT及血管影像检查可用于辅助临床决策,但不应因等待血管成像结果而延误有静脉溶栓适应证患者的静脉溶栓治疗[74-75]。

3.2.2 血管内治疗团队的预通知和快速启动

若AIS患者在急诊绿色通道筛查流程中被怀疑存在大血管闭塞,或经卒中小组评估后发现具有启动血管内治疗的条件,应即刻通知血管内治疗团队。建议使用一键启动团队的呼叫系统,鼓励使用手机应用程序、微信小程序等工具实现此功能。针对转诊患者,建议与转出机构建立预通知联系[74-75]。

3.2.3建立血管内治疗团队高效响应机制

建议医院制订明确政策,规定血管内治疗团队各成员被呼叫后预期到达患者床旁的时间(建议≤30 min),并针对此规定制订明确的绩效分配方案[76]。

3.2.4转诊患者直接运送到导管室

首诊医院无法实施血管内治疗时,若患者具有血管内治疗指征,在能够快速完成转运的前提下,可将患者就近转运至具备血管内治疗能力的医院的导管室。建议在转诊的急救车内配备专门的急救医师以维持患者的血流动力学和呼吸稳定,同时处理患者在转运途中的其他紧急情况[74]。

3.2.5首诊患者可直接从影像中心转移到导管室

如患者经评估具有血管内治疗指征,建议将患者从CT/MRI中心直接转运至导管室(符合静脉溶栓适应证的患者可在静脉溶栓用药的同时尽早转运至导管室),无须返回急诊科[74]

3.2.6 导管室处于时刻待命状态

导管室有完备且标准化的AIS血管内治疗流程和方案,无论设备还是人员均处于时刻待命状态。确保无论值班医师如何变化,均可在统一规范下及时开展血管内治疗,不应因人员变动而需要临时准备特定设备或材料[75,77-78]。

3.2.7制订紧密合作的团队工作方案

因血管内治疗涉及急诊科、卒中小组、血管内治疗团队、麻醉科、导管室技师、神经重症团队和护理人员等多学科工作团队和人员,建议制订合理高效、各团队并行的工作流程,以缩

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短动脉穿刺及脑血管造影检查时间,并在必要时行血管内治疗[74-77]。

3.2.8 制订标准化麻醉流程与方案

麻醉医师应在被呼叫后的第一时间到达导管室。针对无焦虑、依从性好的患者可采用清醒镇静;若需采取全身麻醉,应尽快向患者或家属说明必要性和风险并取得知情同意,迅速实施麻醉诱导,尽量缩短可能延误手术开始的操作时间。各医疗机构可根据自身实际情况制订相应的工作流程与方案[49, 75, 79]。

3.3 急性缺血性卒中静脉溶栓与血管内治疗通用的医疗质量改进核心建议

3.3.1 建立完备的时间记录系统

所有进入绿色通道的AIS患者均应通过标准化临床路径表等工具明确记录关键时间点。建议医院内,特别是急诊室、CT室、溶栓治疗室、导管室等部门,配备随处可及的中心化时间或通用时间。鼓励使用电子化质量控制工具(如智能手环、腕带等唯一识别装置)及时、准确地记录患者进入不同部门的时间,分析院内不同时间节点的现状并进行针对性干预。

3.3.2 建立阶段性反馈的数据登记系统

建议建立由专人负责的、记录多环节时间和诊疗过程、住院结局和出院后随访信息的AIS再灌注治疗信息登记系统,以评价院内救治效率、发现过程短板、提出改进措施并评价改进效果,从而达到不断提升AIS的医疗服务质量和改善患者结局的目的[65]。对于区域或全国性质量控制网络的数据登记系统,建议采用中心化或区块链分布式的数据存储和分析方法,以便于开展医院间横向的质量比较和持续质量改进[62]。

3.3.3 建立持续改进的质量控制例会制度

AIS再灌注治疗是多学科通力协作的团队工作,建议针对急诊绿色通道实际运行情况建立多学科参加的周例会、半月例会或月例会制度,对一定时间段内急诊绿色通道运行的效率、接诊患者的处置流程及结果等进行系统评价、持续反馈并提出改进策略[63]。

4 总结

《急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价与改进专家建议(2026)》的制订,对实现提升急性脑梗死再灌注治疗率这一国家医疗质量安全改进目标,以及指导各级卫生行政部门和医疗机构制订再灌注治疗医疗质量评价策略和改进方案,具有重要意义。目前,我国AIS再灌注治疗率在不同地区和医疗机构间存在较大差异,本专家建议中所推荐的关键指标目标值在部分医疗机构可能仍需不断改进医疗质量才能达到。我们更希望看到医疗质量管理的理念能深入人心,各医疗机构自觉推动AIS再灌注治疗医疗质量在临床实践中的不断改进。当相关临床证据充分时,应在符合质量管理的框架下积极促进其向临床实践转化,实现AIS再灌注治疗医疗质量的优质化和均质化,改善患者预后,使更多患者获益。

撰写组成员

|王春娟|首都医科大学附属北京天坛医院| |---|---| |严慎强|浙江大学医学院附属第二医院| |李晓青|首都医科大学附属北京天坛医院| |赵家慧|首都医科大学附属北京天坛医院| |孙大鹏|首都医科大学附属北京天坛医院| |编写委员会名单(按姓氏拼音排序)|编写委员会名单(按姓氏拼音排序)| |包国庆|新疆维吾尔自治区人民医院| |柴尔青|甘肃省人民医院| |陈晓春|福建医科大学附属协和医院| |陈晓霖|首都医科大学附属北京天坛医院| |樊东升|北京大学第三医院| |方堃|复旦大学附属华山医院| |冯洁|中南大学湘雅医院| |符浩|云南省第一人民医院| |高连波|中国医科大学附属第四医院| |郭军红|山西医科大学第一医院| |郭再玉|天津大学泰达医院| |郝喜娃|包头市中心医院| |胡波|华中科技大学同济医学院附属协和医院|

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姜长春 包头市中心医院

江名芳 内蒙古医科大学附属医院

江文 空军军医大学西京医院

李超群 西华县人民医院

李红燕 新疆维吾尔自治区人民医院

李骄星 中山大学附属第一医院

李 琦 安徽医科大学第二附属医院

李天晓 河南省人民医院

李小刚 北京大学第三医院

李晓青 首都医科大学附属北京天坛医院

李子孝 首都医科大学附属北京天坛医院

刘慧慧 苏州大学附属第二医院

刘建民 海军军医大学第一附属医院

刘诗英 江西省人民医院

刘新峰 中国科学技术大学附属第一医院 (安徽省立医院)

楼 敏 浙江大学医学院附属第二医院

陆勇 上海交通大学医学院附属瑞金医院

马建华 新疆医科大学第一附属医院

买买提力·艾沙 新疆医科大学第一附属医院

孟 珩 潛南大学附属第一医院

南光贤 吉林大学中日联谊医院

牛国忠 杭州市第一人民医院

彭亚 常州市第一人民医院

宋波 郑州大学第一附属医院

宋海庆 都都医科大学宣武医院

孙欣 吉林大学第一医院

唐毅 首都医科大学宣武医院

唐宇凤 绵阳市中心医院

王春娟 首都医科大学附属北京天坛医院

王晶首都医科大学附属北京天坛医院

王君 放军总医院第一医学中心

王茂德 西安交通大学第一附属医院

王 柠 福建医科大学附属第一医院

王拥军 首都医科大学附属北京天坛医院

王振海 宁夏医科大学总医院

吴 伟 山东大学齐鲁医院

徐仁伌 江西省人民医院

徐运 南京大学医学院附属鼓楼医院

杨琼 北京大学第三医院

杨弋 吉林大学第一医院

易婷玉 福建省漳州市医院

(福建医科大学附属漳州市医院)

张炳蔚 大连医科大学附属第一医院

张帆 海南省人民医院

张清秀 南京大学医学院附属鼓楼医院

张拥波 首都医科大学附属北京友谊医院

甄军丽 河北医科大学第二医院

周有婷 青海省人民医院

作者贡献 确定工作思路,计划、执行的管理和协调,对研究工作全面负责,确保论文的准确性和诚信(李子孝、楼敏、王拥军),获取数据,分析或解释数据,证据和推荐论证,起草、撰写、修改论文(王春娟、严慎强、李晓青、赵家慧、孙大鹏);参与指南制订的流程讨论、内容安排决策,对重要的知识内容进行审查、修订或最终定稿(编写委员会专家)。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突。

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©Editorial Office of Chinese Journal of Stroke OA under CC BY-NC 4.0

352 Chin J Stroke, Mar 2026, Vol 21, No.3

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收稿日期: 2025-11-09

修回日期: 2026-01-19

本文编辑: 梁璟煜

表 1
王春娟首都医科大学附属北京天坛医院
严慎强浙江大学医学院附属第二医院
李晓青首都医科大学附属北京天坛医院
赵家慧首都医科大学附属北京天坛医院
孙大鹏首都医科大学附属北京天坛医院
编写委员会名单(按姓氏拼音排序)编写委员会名单(按姓氏拼音排序)
包国庆新疆维吾尔自治区人民医院
柴尔青甘肃省人民医院
陈晓春福建医科大学附属协和医院
陈晓霖首都医科大学附属北京天坛医院
樊东升北京大学第三医院
方堃复旦大学附属华山医院
冯洁中南大学湘雅医院
符浩云南省第一人民医院
高连波中国医科大学附属第四医院
郭军红山西医科大学第一医院
郭再玉天津大学泰达医院
郝喜娃包头市中心医院
胡波华中科技大学同济医学院附属协和医院
图示:原图识别中
图示:原图识别中

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引用 / 出处

中国卒中学会医疗质量管理与促进分会. 急性缺血性卒中再灌注治疗医疗质量评价与改进专家建议(2026)[S/OL]. 2026.