标准与规范 | 晚期胃癌转化治疗后腹腔镜手术合理实施中国专家共识(第一版)

共识 肿瘤内科· 消化道肿瘤

一

方法学

1. 共识发起机构与专家组成员:本共识制订由北京市胃癌质控专家委员会发起,邀请京津地区三甲医院胃部肿瘤领域的36名资深专家成立工作组,并邀请7名全国胃肿瘤领域权威专家作为顾问。共识制订工作于2023年3月启动,于2023年7月定稿。

2. 共识使用者与应用目标人群:本共识适用于各级医疗机构和管理机构组织开展晚期胃癌转化治疗后手术治疗的指导工作。本共识的使用者包括但不限于各级医疗机构胃癌诊疗相关医务工作者。共识推荐意见的应用目标人群为初始不可切除胃癌经转化治疗后,肿瘤退缩明显、有望接受手术治疗的患者。

3. 关键问题遴选与确定:针对目前晚期胃癌转化治疗后如何合理实施手术治疗这一关键问题,专家组通过系统检索文献、指南,确定共识的初步框架,根据投票讨论过程专家们的反馈意见,进一步明确本共识的方向。

4. 证据检索:共识制订工作组成立了证据检索与评价小组,按照人群、干预、对照和结局原则进行文献检索,文献数据库包括PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方知识服务平台和中国生物医学文献数据库。此外,在已发布的指南方面,工作组主要参考第六版《日本胃癌治疗指南(2021)》中的相关意见和共识[3]。证据检索截止日期为2023年7月1日。

5. 推荐分类与证据级别:该共识包括Ⅳ期胃癌转化治疗疗效的评估,手术时机的把握、腹腔镜手术质量控制以及术后治疗等方面,参考GRADE协作网的指南分级标准对证据进行分级(表1)。该共识采用国际通行的Delphi方法组织专家投票,修订达成相关陈述,表决意见分为6级,即完全同意(100%)、基本同意(80%)、部分同意(60%)、部分反对(40%)、较多反对(20%)和完全反对(0)。

6. 推荐意见形成:专家组基于证据,同时考虑我国真实临床情况,2023年4—6月共开展了三轮的讨论沟通,36名专家对共识推荐进行讨论、反馈和修改,对有争议的推荐意见多次讨论,最终均达成共识。专家投票同意程度>80%的陈述达成共识意见,最终共形成18条陈述意见。

本共识不具备强制性,不作为医疗事故鉴定和医学责任认定依据,仅供医疗机构涉及晚期胃癌转化后外科治疗的相关医护人员参考。

二

胃癌转化治疗后的术前评估

(一)转化治疗疗效评估

增强CT对胃癌cT分期的准确率为(71.5±2.7)%[4]。cN分期需评估异常淋巴结的大小、形状和数目,增强CT的术前分期准确率为(66.1±2.1)%,灵敏度为(77.2±2.6)%,特异度为(78.3±2.5)%[4]。转化治疗后复查通常以影像学T和N分期的改变作为胃癌转化治疗的判效标准。胃是空腔脏器,评估时T分期应观察肿瘤累及胃壁长度和癌灶厚度的变化。N分期则根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.1标准[5],最大短径≥1.5 cm的转移淋巴结,可作为判效靶病灶。PET-CT对于区域转移淋巴结的评估可能不如增强CT[6, 7],但对于M分期(远处转移病灶)的评估具有重要临床诊断价值,尤其是肠型胃癌转移[8]。然而需要注意的是,PET-CT的检测效能取决于癌细胞对FDG(18F氟代脱氧葡萄糖)的摄取率,然而弥漫型和黏液型胃癌对FDG的摄取率较低,可能影响结果准确性[9, 10]。另外,评估胃癌肝转移灶时可相应补充MRI、超声等检查,有利于后续手术的评估与实施,取得满意的生存[11]。

推荐意见1:术前转化治疗疗效评估主要靠影像学评估,T、N分期评估首选胸腹盆部增强CT,M分期评估首选PET-CT,并视病情补充MRI、超声等检查。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)

多学科会诊团队(MDT)会诊有可能提高癌症患者的生活质量和生存率[12]。MDT团队应包含胃肠外科医师、肿瘤内科医师、影像科医师、病理科医师、放射治疗医师、妇科医师(Krukenberg瘤)、超声科医师以及肝胆外科医师(肝转移)等,以确保医疗决策的合理性与准确性,使患者获益最大化。会诊方式方面,建议由≥3名具备副主任医师以上资质的专家对患者及其提供的相关检查资料现场进行诊察、讨论分析,最终出具诊疗意见。MDT会诊的核心任务是判定转化治疗疗效以及判定是否适合行根治性手术。然而转化治疗成功与否的判定目前无统一标准。由于Ⅳ期胃癌往往合并不同组织器官以及不同程度的侵犯,故难以统一。但胃癌转化治疗的最终目的是使初始不可切除的胃癌转化为可行R0手术的状态,因此当患者接受若干周期转化治疗后,MDT会诊评估不可切除因素消失时,此时可以认为转化治疗成功,下一步可以考虑根治切除。

推荐意见2:Ⅳ期胃癌患者术前应进行MDT会诊评估。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)

Yoshida等[13]认为,最佳手术时机可能是4~6个化疗周期后,肿瘤根据RECIST判定为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)时。我国一项纳入95例接受转化手术患者的研究发现,术前接受6周期以上转化治疗的患者,其术后中位生存时间(MST)相比较少周期转化治疗者更长(55.0比21.1比21.7个月,P<0.001),并推荐术前转化治疗至少6周期[14]。COMPASS试验比较了替吉奥联合顺铂2和4个疗程以及紫杉醇联合顺铂2和4个疗程诱导化疗后的胃切除,结果表明2个疗程的术前化疗可能足以治疗局部晚期癌症[15]。然而,COMPASS纳入对象为进展期可切除胃癌患者,属于新辅助治疗,因此其结果不能直接应用于转化治疗。AI0-FLOT3研究中术前转化治疗至少4周期[16]。一般而言,Ⅳ期胃癌患者通常具有更高的肿瘤负荷,转化治疗可能会需要更多的疗程,通常在4周期以上。除化疗之外,靶向、免疫治疗药物的应用为转化治疗带来了新的希望,一项SOX方案(替吉奥+奥沙利铂)联合靶向药物阿帕替尼的研究术前转化治疗6周期,R0切除率为63.6%,MST为21个月[17]。在ATTRACTION-2、KEYNOTE-811、Checkmate-649等免疫治疗相关大型研究中,药物治疗时间较长,均超过6周期,但遗憾的是并未报告后续是否接受手术及R0切除率[18, 19, 20]。尽管术前具体应转化治疗多少周期尚未明确,本共识仍推荐当肿瘤经若干周期化疗后得到控制及退缩、有R0切除机会时,可视为合适的手术时机。

推荐意见3:转化治疗后手术时机暂无统一判定标准,但应在疗效评估为CR或PR(RECIST),经MDT讨论预计可行R0切除时,考虑行转化手术。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)

(二)转化治疗后手术的核心与入路选择

第6版《日本胃癌治疗指南》首次指出如果转化治疗效果满意,预计可行R0切除,则弱推荐行外科手术[3]。日本Yoshida等[13]根据有无可见的腹膜转移首先将Ⅳ期胃癌分为两大类,再根据转化难度和外科切除难度进一步细分为4个小类:(1)有潜在可切除转移灶,包括单发的肝转移、少量的No.16淋巴结转移以及单纯腹腔细胞学阳性(CY1)等;(2)有临界可切除转移灶,包括数目较多、体积较大、侵及血管的肝转移,以及远处淋巴结转移等;(3)有不可切除及不可治愈因素但特定需要姑息手术的情况除外;(4)不可治愈的转移。此分类法目前使用较为广泛,目前已有多项小样本的队列研究显示,基于Yoshida分类法的转化治疗可以改善MST[21-24],初步证实了Yoshida分类的有效性。日本大型回顾性队列CONVO-GC-1纳入1 206例Ⅳ期胃癌患者,使用Yoshida分类后接受转化治疗+转化手术,结果显示不论哪种分类的患者,转化后R0切除者术后MST均显著高于非R0切除者[25],表明了R0切除是整个转化手术过程的关键。Yoshida分类总结见图1。

图1 Yoshida分类示意图[13]

推荐意见4:争取R0切除是实施转化手术的核心原则,患者分类推荐Yoshida分类法。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)

CLASS-01及KLASS-02的研究结果显示腹腔镜胃癌根治术适用于进展期胃癌[26, 27],然而这一结论能否推广至Ⅳ期胃癌仍缺乏证据支持。目前关于胃癌腹腔镜转化手术的研究较少,最近有一项回顾性研究比较了开放手术和微创手术应用于转化手术治疗。Yamamoto等[28]研究显示,相较于开放手术,微创手术在术中失血量更少(10比520 ml,P<0.000 1),住院时间更短(8比12 d,P<0.000 1),中位无复发生存时间更长(31.0比11.3个月,P=0.022),中位总生存时间更长(52.7比22.4个月,P=0.002 8),但不足之处在于手术时间更长。此外,研究还指出微创并不是转化手术后总生存率的负面因素(HR=0.44,95%CI:0.15~1.10;P=0.081)。韩国一项研究纳入了36例接受转化治疗后行腹腔镜根治切除的患者,进行倾向匹配分析后,术后5年总生存率和MST与开腹根治切除相当(23.4%比25.0%,17.9比22.8个月,P=0.882),且不会增加术后并发症发生率,为腹腔镜R0切除提供了初步证据[29]。

推荐意见5:预计可行R0切除的CR或PR患者,可以考虑腹腔镜手术。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)

三

腹腔镜转化手术的合理实施

(一)转化治疗后的一般手术原则

腹腔镜探查有助于发现隐匿的腹膜转移,腹腔镜探查对腹膜转移的诊断具有较高的准确性,有助于准确评估腹膜癌指数(PCI)。美国的一项研究对657例胃癌患者行腹腔镜分期,其中31%发现远处转移[30]。腹腔镜探查检测腹膜转移的准确性、灵敏度和特异度分别为93.4%~100.0%、73.7%~100.0%和83.0%~100.0%[31]。荟萃分析结果显示,腹腔镜探查诊断腹膜转移的总灵敏度为84.6%,总特异度为100%,诊断优势比为291.31,阳性似然比和阴性似然比分别为0.197和49.711[32]。日本癌症研究所报道,对Borrmann Ⅲ型肿瘤≥8 cm、Borrmann Ⅳ型肿瘤、Bulky淋巴结或主动脉旁淋巴结肿大以及临床怀疑腹膜转移者行腹腔镜探查,诊断准确率为92%,对cT3或T4者的诊断准确率为74%[33]。针对中国患者的一项研究结果显示,肿瘤≥8 cm、BorrmannⅢ和Ⅳ型以及超声内镜(EUS)或CT判断T4a和T4b,是腹膜转移的预测因素,建议行分期腹腔镜探查[34]。腹腔细胞学冲洗建议遵循规范的操作:(1)灌洗液收集:建议用>250 ml温生理盐水按一定顺序冲洗,避免直接冲洗原发病灶。冲洗顺序可从双侧膈顶、肝上、肝下、大网膜、双侧结肠旁沟到直肠膀胱陷凹(女性为直肠子宫陷凹,即道格拉斯窝);于双侧膈下区、肝下区和道格拉斯窝收集>100 ml灌洗液送检。如果有足够量腹水(>200 ml),亦可以直接取腹水送检。(2)细胞学检测:收集完腹水或腹腔冲洗液后尽快送去病理科染色镜检,并及时反馈结果。

推荐意见6:转化治疗前后若不能确定是否仍有腹膜转移残留,可选择先行腹腔镜探查术及细胞学冲洗。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)

对于进展期胃癌,第6版日本胃癌治疗指南、CLASS-01研究及KLASS-02研究均指出应由经验丰富的外科医师来实施以保证手术质量[3,26, 27]。Ⅳ期胃癌往往情况更加复杂,在尚无充分证据的条件下,Ⅳ期胃癌的腹腔镜手术只推荐在大型医学中心,由经验丰富的外科医师实施。对于经验丰富的定义,KLASS-02-QC给出的标准为:独立主刀完成各类腹腔镜/开腹胃切除(全胃/近端胃/远端胃)各50例以上的外科医师,以及在每年进行80例以上胃癌切除手术的机构工作的外科医师[35]。

推荐意见7:腹腔镜转化手术应由大型医学中心高年资、经验丰富的外科医师来实施。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)

《日本胃癌治疗指南》指出,应对进展期胃癌行D2淋巴结清扫,对于有广泛淋巴结受累者,可切除No.16淋巴结[3]。理论上讲,胃周区域性淋巴结最终将汇入腹主动脉旁淋巴结,因此No.16淋巴结被认为是胃的终末淋巴结。文献报道的局部晚期胃癌患者中检测到6.2%~33.0%的患者存在腹主动脉旁淋巴结的微小转移[36, 37]。淋巴结清扫数目应至少>16枚,最好>30枚,以保证术后精准病理分期。其他扩大范围的淋巴结清扫(D2+)还包括:侵犯十二指肠的胃癌,可切除No.13淋巴结;侵犯大弯侧的近端胃癌,可以选择保留或不保留脾的方式切除No.10;No.6淋巴结转移的远端胃癌,可选择切除No.14v淋巴结[3]。

推荐意见8:转化手术的淋巴结常规清扫D2,为确保R0切除可行D2扩大清扫。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)

术者可根据术中实际情况选择毕Ⅰ式、毕Ⅱ式或Roux-en-Y吻合。对于毕Ⅰ式、毕Ⅱ式重建可考虑加行Braun吻合,文献报道有助于改善反流性胃炎和食管炎、胃排空延迟等并发症[38],但也有文献持不同观点,认为毕Ⅱ联合Braun并无实际反流改善[39, 40]。CLASS-01前期研究将辅助切口超过10 cm定义为开腹手术[41],Ⅳ期胃癌患者由于分期较晚,临床情况更为复杂。且患者的个体差异,如体质指数(BMI)差异,一定程度上决定了辅助切口的长度,一般而言肥胖患者所需辅助切口更长,目前亦无相关研究报道,故本共识对辅助切口长度暂不做要求。

推荐意见9:腹腔镜转化手术,术者可根据实际情况选择全腔镜/腔镜辅助重建消化道。切除方式包括近端、远端、全胃及联合脏器切除等,根据切除方式及术者习惯选择相应的重建术式。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)

(二)合并卵巢转移的手术原则

田艳涛教授团队开展回顾性研究纳入182例患者,研究显示经转化化疗,近端/远端/全胃D2切除联合转移卵巢切除可显著改善患者总生存时间(14.0比8.0个月,P=0.001),且R0切除者总生存时间及MST均优于R1、R2切除(P<0.001)[42]。手术切除范围包括胃癌根治术及全子宫、双附件和大网膜切除,同时完全切除盆腔转移瘤。经腹腔镜手术目前尚无队列研究报道,仅有部分成功的病例报告[43, 44],故仍有待后续进一步研究证实。传统开放手术分别切除胃癌和卵巢转移瘤的手术切口较大,腹腔镜手术可共用切口取出标本,具有明显缩小腹部手术切口的优势。若情况允许可尝试腹腔镜手术,建议术前与妇科医师共同讨论评估。

推荐意见10:对于合并卵巢转移(Krukenberg tumor)的Ⅳ期胃癌,若预计可行R0切除,推荐行胃癌D2切除联合Krukenberg瘤切除,且腹腔镜手术具有缩小腹部联合手术切口的优势,可尝试开展。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)

(三)合并肝转移的手术原则

肝脏转移是胃癌血行转移的最常见模式。胃癌肝转移传统推荐全身化疗[3]。然而仅用全身化疗,很难实现长期生存,其MST不足13个月[45-47]。围手术期化疗联合肝转移灶切除/消融可能是未来的发展方向。近年对伴有可切除肝转移患者进行手术切除的研究显示,其5年生存率为13%~37%,MST为11~34个月[48-50]。另有两个来自日本的多中心队列研究分别报告了31.1%和42.1%的5年生存率[51, 52]。另外传统观点认为,仅有孤立的肝转移灶时才适合行肝切除术,但也有多中心研究指出对少于3个肝转移灶的患者实施肝切除同样有显著生存获益[51]。与其他远处转移不同,射频消融(RFA)是肝转移性胃癌的有效局部治疗选择。一些研究比较了RFA和肝切除治疗胃癌肝转移[53, 54],尽管所有研究结果显示RFA和肝切除的结果相当,但RFA的适应证仅限于肿瘤大小(≤3 cm)和肿瘤位置理想时。此外,应注意消融程度不足会引起癌细胞上皮间质转化,可能促进局部复发和进一步转移[55]。另外与肝细胞癌不同,转移性肝肿瘤可能容易因没有囊壁而无法完全消融。因此,应仔细考虑RFA的适应证。目前,不能得出RFA对于肝转移性胃癌更有效的结论。最后需要注意,尽管胃癌肝切除或RFA技术上可行,但术后复发率可达63.6%~91.0%,这表明在肝切除时隐性微转移的发生率很高[56, 57]。这或许提示,胃癌肝转移患者的术前转化治疗至关重要,但目前尚未有标准的肝转移转化治疗方案,仍有待进一步探索。

推荐意见11:仅合并肝转移的Ⅳ期胃癌,当肝转移数目不超过3个或单发转移灶最大直径不超过3 cm时,手术方式可以选择肝转移灶切除,也可考虑RFA。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)

现有证据表明腹腔镜下肝切除或RFA均安全、可行[53, 54]。开腹或经皮消融会增加手术创伤,应当避免。然而,对于选择适合进行腹腔镜肝切除的患者,必须考虑三个重要因素:是否存在肝硬化、肿块的位置和肿块的大小[58]。目前Ⅳ期胃癌肝转移行腹腔镜肝切除或RFA鲜有高质量研究报道,且Ⅳ期胃癌患者病情较为复杂,手术难度不一,故应以R0切除为目标谨慎选择手术入路。需要超声医师、肝胆外科医师与胃肠外科医师术前联合会诊,共同设计手术方式,评估切口、戳卡布局与数目。

推荐意见12:胃癌肝转移患者适合行腹腔镜下胃切除时,联合肝切除可考虑采取腹腔镜下肝切除或RFA,若难度较大再行开腹或经皮RFA。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)

(四)合并横结肠及系膜侵犯的手术原则

横结肠及其系膜是胃癌常见累及器官之一,也是常见联合切除的器官。日本登记调研数据表明,联合结肠切除患者5年存活率为27.1%,局部复发率仅为4.7%[59]。我国有小样本研究报道同时切除胃癌及受侵横结肠组织后的1、3和5年总生存率分别为75.0%、49.2%和36.9%,MST为24个月,且仅有12.5%的患者发生术后并发症,经保守治疗均痊愈出院,没有发生与手术相关的死亡[60]。开腹手术时,联合横结肠切除操作相对简单,术中发现受累横结肠即可同期切除,需确保切缘阴性,以达到根治性切除效果。肿瘤直接侵犯结肠血管时,需同时切除血管及供应结肠。若发现胃癌侵犯胰腺,手术指征应谨慎考虑,当侵犯胰头时,联合胰十二指肠切除手术难度大,且术后并发症发生率为23.1%~73.9%,对于患者生存是否获益仍存在争议。主要术后并发症为胰瘘,平均发生率为24.5%[61]。Ⅳ期胃癌侵犯横结肠、胰腺等邻近脏器是否可腹腔镜下联合切除目前相关队列研究缺乏,需要后续研究跟进。

推荐意见13:当Ⅳ期胃癌累及横结肠及系膜时,可考虑同期切除。当胃癌侵犯胰腺时,由于高并发症发生率,手术指征应慎重考虑。是否选择腹腔镜手术视具体情况决定。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)

(五)合并腹膜转移的手术原则

腹膜转移是Ⅳ期胃癌患者转化手术的最大挑战之一。提高腹膜转移病患的治疗效果需要开发更有效的治疗方案。即使在诱导治疗成功后完成R0切除,多数情况下腹腔内会出现复发,使得通过手术干预实现“治愈”变得尤为困难[62, 63]。日本一项Ⅱ期研究纳入100例晚期胃癌患者,64例接受了转化手术,即便术后持续进行腹腔化疗,依旧有91%的患者术后出现复发进展,且其中有66%为腹膜复发[64]。根据Yoshida分类,这些手术被定义为对腹膜转移病患的腹腔内CRS而非转化手术[13]。近年有团队提出腹腔镜热灌注化疗(HIPEC)联合新辅助腹腔与全身联合化疗(NIPS)作为一种转化手术方式治疗PCI≥12或SB-PCI>3的腹膜转移患者,待腹膜转移退缩后再行减瘤手术与HIPEC[65],但这种治疗方式仍需要进一步研究证实。目前,对于腹膜转移病患的转化手术的临床益处需要进一步的研究。

推荐意见14:合并腹膜转移的Ⅳ期胃癌,治疗应以内科治疗为主。经影像学、腹腔镜探查确认腹膜转移灶消退前,不建议行转化手术。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)

腹腔灌洗细胞学阳性CY1患者的预后不佳,5年生存率为10%~26%,无复发生存率约21%[66-68]。CY1P0是一种特殊的Ⅳ期胃癌。在日本,CY1胃癌被认为是潜在可切除的。在CCOG0301试验中,纳入了47例CY1胃癌患者,接受根治性胃切除术后使用替吉奥辅助化疗直至疾病进展或不可接受的不良事件的影响。其5年总生存率和无复发生存率分别为26%和21%[66]。Aizawa等[69]对47例CY1患者进行以5-FU+顺铂或紫杉醇方案的转化化疗,对细胞学状态转阴的23例患者进行了R0切除。这些患者的MST为30.4个月,5年生存率为34.6%,优于冲洗细胞学持续阳性患者的15.0个月和17.6%(P=0.03)。本团队的一项回顾性分析纳入48例CY1P0患者,其中12例经转化治疗+腹腔镜手术+辅助放化疗后,1、2、3和5年的总生存率分别为72.4%、47.8%、32.9%和20.5%。中位无复发生存期为16.5月(95%CI:5.141~27.859月)[70]。随着腹腔、静脉、口服联合给药的术前新辅助腹腔与NIPS结合系统性化疗的推广与进步,期待未来CY1P0患者的腹腔镜R0切除率进一步提高。

推荐意见15:对于CY1P0患者,若经转化治疗后转化为CY0,可尝试手术。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)

(六)减孔腹腔镜手术需慎重

目前关于减孔手术的报道多见于早期胃癌[71, 72],患者具有高度选择性,肿瘤情况相对简单。尚无减孔技术应用于Ⅳ期胃癌手术的高级别证据。因此即便转化治疗疗效较佳(CR或PR),从安全性及可行性角度考虑,暂不推荐减孔手术。

推荐意见16:对于Ⅳ期胃癌患者的转化手术,暂不推荐行减孔腹腔镜手术。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)

四

腹腔镜转化手术后评估与治疗

病理是诊断的金标准。病理学评估参考AJCC/UICC第8版TNM分期。对接受过转化化疗后的手术病理标本,除TNM病理分期(ypTNM)外,需纳入肿瘤退缩分级(TRG),或Mandard分级和Becker分级等。在已报道的预后预测指标中,诸如肿瘤组织学类型、肿瘤大小、病理化疗反应(以TRG分级、Mandard分级评估)、病理淋巴结转移状态、转移灶数量、是否R0切除等,都可用于术后总生存率的预测[73-76]。

推荐意见17:术后肿瘤评估与转化治疗判效主要通过病理学评估,需行肿瘤病理分期(ypTNM)及TRG评估。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)

多因素分析研究显示,术后化疗是总生存率的独立预测因子,故而推荐转化手术术后继续化疗[76, 77]。此外,根据Ⅲ期GC-07试验和ARTIST-Ⅱ试验的结果[78, 79],在东亚针对Ⅲ期和(或)淋巴结阳性的中晚期胃癌,除了两个传统的化疗方案(替吉奥 1年和卡培他滨+奥沙利铂6个月),还出现了两个新的标准治疗方案(多西他赛+替吉奥1年和替吉奥+奥沙利铂6个月)。故术后标准化疗方案需经MDT,由内科医师进一步评估和选择。

推荐意见18:转化手术后应继续行辅助化疗。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)

五

结语

Ⅳ期胃癌是胃癌治疗的难点,在过去一直是外科的“禁区”。随着转化治疗的不断进步,越来越多的Ⅳ期胃癌患者重新获得了手术机会。无论是哪种手术方式,筛选获益患者、准确把握手术时机、争取R0切除是转化治疗后手术的三项基本原则。然而目前关于腹腔镜胃癌转化手术的研究鲜有报道,为腹腔镜转化手术规范化带来了不小的挑战。Ⅳ期胃癌情况复杂多变,腹腔镜转化手术并无绝对适应证,R0切除才是最终目的,术前MDT会诊至关重要。本共识的制订结合最新研究进展和循证医学证据,并采用国际通用的Delphi法经多位专家投票和修改,最终形成简洁明了的陈述意见,力求提高适用性,为广大医师提供基本参考,最终使患者获益。同时也希望后续能看到更多腹腔镜胃癌转化手术的相关研究工作开展,让转化手术更加科学、高质量应用,造福更多的晚期胃癌患者。

本共识制订专家委员会名单

顾问(按姓氏汉语拼音排序):陈凛(北京大学国际医院胃肠外科);季加孚(北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心);梁寒(天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科);孙益红(复旦大学附属中山医院普外科);王成锋(中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科);徐惠绵(中国医科大学附属第一医院胃肠肿瘤外科);朱正纲(上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科)

执笔专家(按姓氏汉语拼音排序):卢一鸣(中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科);金鹏(天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科)

专家组成员(按姓氏汉语拼音排序):陈伟(中国医学科学院北京协和医院临床营养科);丛明华(中国医学科学院肿瘤医院综合科);丁士刚(北京大学第三医院消化内科);樊跃平(中国医科大学附属航天总医院普外科);顾国利(空军特色医学中心普外科);贺舜(中国医学科学院肿瘤医院内镜科);黄镜(中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科);康维明(中国医学科学院北京协和医院基本外科);李鹏(首都医科大学附属北京友谊医院消化内科);李素云(中国医学科学院肿瘤医院营养科);李永恒(北京大学肿瘤医院放射治疗科);罗庆锋(北京医院消化内科);乔治(中国人民解放军总医院第一医学中心普外科);陕飞(北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心);申占龙(北京大学人民医院胃肠外科);孙涛(北京大学第三医院普外科);孙跃民(中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科);田艳涛(中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科);唐源(中国医学科学院肿瘤医院放射治疗科);唐云(中国人民解放军总医院第一医学中心普外科);汪欣(北京大学第一医院胃肠外科);王伟岸(中国人民解放军总医院第三医学中心消化内科);卫勃(中国人民解放军总医院第一医学中心普外科);吴国举(北京医院普外科);解亦斌(中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科);薛丽燕(中国医学科学院肿瘤医院病理科);杨爱明(中国医学科学院北京协和医院消化内科);杨林(中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科);尹杰(首都医科大学附属北京友谊医院普外科);张朝军(中国人民解放军总医院第六医学中心普外科);张红梅(中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科);张军(首都医科大学附属北京友谊医院普外科);张树荣(首都医科大学附属北京同仁医院肿瘤中心);赵林(中国医学科学院北京协和医院肿瘤内科);钟宇新(中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科);周爱萍(中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科);周雷(中日友好医院普外科);周迈(民航总医院普外科)

利益冲突

所有作者声明不存在利益冲突

参考文献(下滑查看):

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推荐意见与 GRADE 证据分级

#推荐意见证据等级出处
1术前转化治疗疗效评估主要靠影像学评估,T、N分期评估首选胸腹盆部增强CT,M分期评估首选PET-CT,并视病情补充MRI、超声等检查。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)—二
2Ⅳ期胃癌患者术前应进行MDT会诊评估。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)—二
3转化治疗后手术时机暂无统一判定标准,但应在疗效评估为CR或PR(RECIST),经MDT讨论预计可行R0切除时,考虑行转化手术。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)—二
4争取R0切除是实施转化手术的核心原则,患者分类推荐Yoshida分类法。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)—二
5预计可行R0切除的CR或PR患者,可以考虑腹腔镜手术。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)—二
6转化治疗前后若不能确定是否仍有腹膜转移残留,可选择先行腹腔镜探查术及细胞学冲洗。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)—三
7腹腔镜转化手术应由大型医学中心高年资、经验丰富的外科医师来实施。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)—三
8转化手术的淋巴结常规清扫D2,为确保R0切除可行D2扩大清扫。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)—三
9腹腔镜转化手术,术者可根据实际情况选择全腔镜/腔镜辅助重建消化道。切除方式包括近端、远端、全胃及联合脏器切除等,根据切除方式及术者习惯选择相应的重建术式。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)—三
10对于合并卵巢转移(Krukenberg tumor)的Ⅳ期胃癌,若预计可行R0切除,推荐行胃癌D2切除联合Krukenberg瘤切除,且腹腔镜手术具有缩小腹部联合手术切口的优势,可尝试开展。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)—三
11仅合并肝转移的Ⅳ期胃癌,当肝转移数目不超过3个或单发转移灶最大直径不超过3 cm时,手术方式可以选择肝转移灶切除,也可考虑RFA。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)—三
12胃癌肝转移患者适合行腹腔镜下胃切除时,联合肝切除可考虑采取腹腔镜下肝切除或RFA,若难度较大再行开腹或经皮RFA。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)—三
13当Ⅳ期胃癌累及横结肠及系膜时,可考虑同期切除。当胃癌侵犯胰腺时,由于高并发症发生率,手术指征应慎重考虑。是否选择腹腔镜手术视具体情况决定。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)—三
14合并腹膜转移的Ⅳ期胃癌,治疗应以内科治疗为主。经影像学、腹腔镜探查确认腹膜转移灶消退前,不建议行转化手术。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)—三
15对于CY1P0患者,若经转化治疗后转化为CY0,可尝试手术。(证据质量:中;推荐强度:弱推荐)—三
16对于Ⅳ期胃癌患者的转化手术,暂不推荐行减孔腹腔镜手术。(证据质量:低;推荐强度:弱推荐)—三
17术后肿瘤评估与转化治疗判效主要通过病理学评估,需行肿瘤病理分期(ypTNM)及TRG评估。(证据质量:高;推荐强度:强推荐)—四
18转化手术后应继续行辅助化疗。(证据质量:中;推荐强度:强推荐)—四

相关指南

引用 / 出处

标准与规范 | 晚期胃癌转化治疗后腹腔镜手术合理实施中国专家共识(第一版). .