2025 甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见

规范内分泌与代谢· 甲状腺疾病 · 2025

2 TED规范化诊断和治疗

Chinese Journal of Practical Internal Chinese Journal of Practical Internal MedicineMedicine

类别预约挂号

相关科室或人员

信息科、内分泌科、眼科等

内分泌科、眼科、检验科、放射科等检验科、超声科、核医学科等

眼科、放射科等

内分泌科、眼科、放射科、放射治疗科、核医学科、甲状腺外科等

内分泌科、眼科等

诊疗中心护士或助理

注：TED，甲状腺眼病；TSH，促甲状腺激素；FT3，游离三碘甲状腺原氨酸；FT4，游离甲状腺素；TRAb，促甲状腺激素受体抗体；TPOAb，甲状腺过氧化物酶抗体；TgAb，甲状腺球蛋白抗体；TT4，总甲状腺素；TT3，总三碘甲状腺原氨酸；rT3，反三碘甲状腺原氨酸；TSI，甲状腺刺激免疫球蛋白；Tg，甲状腺球蛋白；ECT，放射性核素显像检查；CT，计算机断层扫描；MRI，核磁共振成像；OCT，光学相干断层扫描；SLO，扫描激光眼底照相机；MDT，多学科联合诊疗

表3 TED规范化诊疗中心质控要求

下3项之一，并排除其他原因后可做出诊断：①眼睑退缩；②眼球突出；③眼外肌受累。2.2 TED活动性评估 TED是一种器官特异自身免疫性炎性反应，病程长，分为活动期与非活动期。活动期眶后大量淋巴细胞浸润，成纤维细胞活化，氨基葡聚糖沉积和眶后水肿。一般患者经过 18～24个月的疾病活动期后逐渐进入非活动期［2］。

若在疾病活动早期进行免疫干预治疗，可以显著降

低疾病最终的严重程度。

临床活动性评分（clinical activity score，CAS）最常用于 TED活动性评估。7分制评估法由 7项组成，每项1分，如果CAS≥3分，则为活动期［10］。10分制评估法在 7分基础上再加 3项，每项 1分，如果CAS≥4分，则为活动期［11］。当缺乏对以往病情的评估，无法对10分制的后 3项进行评估时，常使用7分制评估法，10分制用于疾病的随访（表5）。

230230

初诊评估项

自发性球后胀痛感超过 4周

眼球运动导致疼痛持续 4周

眼睑红斑

眼睑水肿

结膜充血

结膜水肿

泪阜水肿

7分法：CAS≥3分提示 TED处于活动期随访评估项

突眼度增加≥2 mm

注视任何方向的眼球运动下降≥8°

1～3个月内 Snellen表上视力下降≥1行 10分法：CAS≥4分提示 TED处于活动期

分数

11I1 11 1111 11 11 1 1111

注：TED，甲状腺眼病；CAS，临床活动性评分

表5 临床活动性评分（CAS）［4］

评估TED活动期的其他辅助检查包括：（1）A型超声成像，可分析不同组织的回声强度值，从而判断TED的活动性。在TED活动期，由于眼肌水肿和淋巴细胞浸润，眼肌反射率（eye muscle reflectivity，EMR）数值较低，纤维化眼肌显示的EMR较高；（2）MRI和CT可显示眼眶内软组织增厚程度和分布（如眼肌增厚、眼眶脂肪水肿、视神经眶尖挤压）。CT不能分辨活动性，MRI加脂肪抑制有助于量化疾病活动性和预测抗炎治疗的反应；（3）生长抑素受体显像利用放射性核素标记的奥曲肽，显示其与眼眶组

织受体的结合情况，也可以判断TED是否为活动性［3］。2.3 TED严重度评估 TED病情的严重程度分为轻度、中重度和威胁视力即甲状腺功能障碍性视神经病变（dysthyroid optic neuropathy，DON）（表 6），也可以使用NOSPECS标准进行TED疾病严重度分级（表7）［12］。2.4 TED治疗原则 TED的治疗应以循证医学为基础，以改善患者预后（症状、体征及生活质量）为目标，主要包括预防和控制 TED危险因素、维持甲状腺功能正常、药物治疗、眼眶放射治疗和手术治疗，其中药物包括糖皮质激素、生物制剂和传统免疫抑制剂等。选择治疗方法应综合考虑 TED的病程和病情（分期和分级）、治疗效果、治疗的安全性、费用、药物可及性和患者意愿等因素［3］。因此，建议设立 TED-MDT门诊，由内分泌科、眼科或耳鼻喉科、放射治疗科、放射科、核医学科及甲状腺外科等多学科医生合作，制定全面系统的综合治疗方案［3］。

2.4.1 预防和控制危险因素戒烟包括被动吸烟，应用他汀类药物治疗高胆固醇血症；补充相关微量元素和维生素（如硒和维生素 D3），降低 TRAb水平［3-4］。

2.4.2 维持甲状腺功能正常和稳定甲亢或甲状腺功能减退症（以下简称甲减）均是 TED发生和发展的危险因素。尽快恢复甲状腺功能正常并维持

程度

轻度

中度

重度

威胁视力

眼睑挛缩

<2 <2mmmm≥2 mm≥2 ≥2mmmm-

软组织受累轻度受累中度受累重度受累

突眼度

<3 <3mmmm≥3 ≥3mmmm≥3 ≥3mmmm--

复视

一过性或不存在非持续性

持续性

角膜外露无

轻度轻度重度

视神经状态正常正常正常受压

注：突眼度指眼球突出度与正常人上限差值比较；-，不存在；TED，甲状腺眼病

表6 TED病情严重性评估［4］

事项患者情况

治疗效果

运营情况

TED患者就诊数量

中重度TED患者数量

患者复诊率

患者突眼回退应答率（回退2 mm为有效应答）患者复视改善比例

治疗后CAS评分值为0或1患者比例

患者生活质量改善情况（生活质量评估表）

MDT会诊率

各项要求执行情况

是否必备是是是是是是是是是

执行单位

国家卫生健康委委省共建甲状腺疾病诊治重点实验室 TED规范化诊疗中心建设委员会

注：TED，甲状腺眼病；CAS，临床活动性评分；MDT，多学科联合诊疗

表4 TED规范化诊疗中心定期质控评估事项

Chinese Journal of Practical Internal Medicine

稳定，是TED治疗的基础。TED患者甲亢的治疗方法包括抗甲状腺药物（antithyroid drugs，ATDs）、131I治疗和甲状腺切除术。伴非活动期 TED的甲亢患者三种治疗方法均可选择；若选择 131I治疗，可联合口服泼尼松或泼尼松龙预防 TED活动。伴轻度活动期 TED患者可以选择ATDs治疗或手术治疗，若选择 131I治疗，可联合口服泼尼松或泼尼松龙预防 TED加重。伴中重度活动性或危及视力的 TED患者，建议使用ATDs治疗，必要时也可手术，不建议应用 131I治疗。此外，无论原发性甲减、还是 131I治疗后或甲状腺切除手术后甲减，均应给予左甲状腺素，及时恢复甲功正常［3］。

2.4.3 TED的眼部支持治疗 TED患者须全程进行眼部支持治疗，保持眼球湿润，建议使用人工泪液和眼用凝胶或软膏，遮盖眼睑或在晚上使用湿盒。

对于眼压升高的患者，在排除青光眼后，建议优先治疗原发疾病［4］。

2.4.4 非活动性TED患者的治疗如果眼球暴露，加强眼部支持治疗。有严重的眼球运动迟缓的患者可进行康复手术治疗。替妥尤单抗对病程较长、CAS 0～1分的TED患者，也显示出改善突眼和复视的作用［13］。

2.4.5 轻度活动性 TED患者的治疗轻度活动性TED可以在控制危险因素前提下随访观察和（或）局部治疗，或给予 6个月的补硒治疗［4］。对于影响生活质量的患者，也可考虑给予免疫抑制剂治疗。

2.4.6 中重度活动性TED患者的治疗2.4.6.1 2.4.6.1使用糖皮质激素治疗糖皮质激素具有抗炎和免疫抑制作用，可降低眼眶组织内部促炎细胞因子的活化，减轻眼眶成纤维细胞的增殖［3-4］。目前临床上糖皮质激素常用的给药方式有 3种：糖皮质

分级

00 122

定义（英文缩写及全称）

无症状或体征（N，no signs or symptoms）

只有体征而无症状（O，only signs）

软组织受累（肿胀或充血）（S，soft-tissue involvement）

0：无

a：轻

b：中

c：重

眼球突出>正常上限 3 mm，有或无症状（P，proptosis）

0：小于正常值上限+3 mm

a：正常值上限+3~4 mm

b：正常值上限+5~7 mm

c：大于或等于正常值上限+8 mm

眼外肌受累（常伴有复视等症状）（E，extraocular muscle involvement）0：无

a：极限眼位运动受限

b：眼球运动明显受限

c：固视

角膜受累（C，corneal involvement）

a：点状角膜上皮损伤

b：角膜溃疡

c：角膜穿孔

视力变化（视神经受损）1）（S，sight loss）

0：视力 ≥1.0

a：视力0.3～<1.0

b：视力0.1～<0.3

c：视力<0.1

注：0、a、b、c分别为无、轻、中、重4个分度；1）采用国际标准视力表检查

表7 NOSPECS分级标准［3］

232232

激素静脉冲击，眶内局部注射和口服。糖皮质激素静脉冲击治疗适用于中重度和极重度威胁视力的活动性TED，尤其是以炎症活动为主的TED。眶内局部糖皮质激素注射治疗适用于不能耐受全身糖皮质激素治疗，并以眼睑症状或单条眼外肌增粗为主要表现的早期活动性 TED。糖皮质激素口服治疗适用于眼眶放射治疗或其他传统免疫抑制剂的联合治疗。糖皮质激素静脉冲击治疗效果更佳，不良反应更少，因此优先选择静脉给药。糖皮质激素的静脉给药剂量和方式主要有以下 2种：中等剂量方案：用于治疗中重度活动性 TED。累积剂量4.5 g，即甲泼尼龙0.5 g，每周1次，用6周；然后减为0.25 g，每周1次，用6周。大剂量方案：用于严重的活动性TED。累积剂量7.5 g，即甲泼尼龙起始剂量0.75 g，每周 1次，用 6周，然后改为 0.5 g，每周 1次，用 6周。有研究结果显示，糖皮质激素静脉给药TED的缓解率约为 80%，用药后眼部炎症明显改善，是中重度活动性TED最常用的治疗方式。但现有数据表明，对复视改善较小，对眼球突出几乎无影响［14］。糖皮质激素使用时要注意排除活动性肝炎、肝功能损害、心血管疾病、控制欠佳的糖尿病、青光眼、消化性溃疡出血和精神性疾病等禁忌证，同时要告知药物不良反应。必要时糖皮质激素可联合麦考酚钠或吗替麦考酚酯，或联合免疫抑制剂（如环孢素或硫唑嘌呤或甲氨蝶呤）［3-4，15］。

2.4.6.2 使用替妥尤单抗（teprotumumab）治疗替妥尤单抗是人源性抗胰岛素样生长因子-1（insulin-like growth factor 1，IGF-1）受体单克隆抗体，可与IGF-1受体结合，显著减少眼眶成纤维细胞内透明质酸和脂肪的生成，促进脂肪组织体积的缩小。使用方法：每 3周静脉滴注 1次，至多 8次，总疗程 24周；第 1次剂量 10 mg/kg，此后每次 20 mg/kg。国外Ⅲ期临床研究（OPTIC研究）结果显示，在活动性TED患者中，替妥尤单抗治疗 24周，受试者眼球突出应答率（突眼度减少≥2 mm）为 83%（安慰剂组10%，P<0.001），眼球突出平均回落2.82 mm（安慰剂组 0.54 mm，P≤0.001）；CAS值达到 0或 1分的受试者百分比为59%（安慰剂组21%，P≤0.001）；总体应答率（突眼度减少 2 mm同时CAS达到 0或 1分）为78%（安慰剂组 7%，P≤0.001）；复视应答率为 68%（安慰剂 29%，P≤0.001）；TED生活质量评分（GO-QOL）总分平均增加 13.79分（安慰剂组 4.43分，P≤

0.001）［16］。在后续的OPTIC-X研究中也发现，病程较长以及病情复发的 TED患者也能在替妥尤单抗治疗中获益［17-18］。

在中国人群中进行的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究（RESTORE-1研究）结果同样验证了替妥尤单抗良好的疗效与安全性［19-20］。Ⅲ期临床研究结果显示，中重度活动性 TED患者使用替妥尤单抗治疗起效迅速，治疗 12 周时受试者眼球突出应答率达70.4%；治疗 24周时，眼球突出应答率为 85.8%（安慰剂组 3.8%，P<0.0001），眼球突出度较基线回落2.85 mm（安慰剂组0.02 mm，P<0.0001），受试者眼部综合疗效指标的改善率（定义为单侧眼 4项标准中至少满足2项且对侧眼病情无恶化：（1）睑裂宽度减少≥2 mm；（2）CAS中眼睑充血、眼睑水肿、结膜充血、结膜水肿、泪阜水肿5项评分下降≥1分；（3）眼球突出度回退≥2 mm；（4）眼球运动度增加≥8°）达到94.2%。

目前替妥尤单抗是唯一获得美国食品药品管理局（food and drug administration，FDA）批准用于治疗 TED的药物，美国甲状腺学会/欧洲甲状腺学会（American thyroid association，ATA /European thyroidassociation，ETA）共识将替妥尤单抗推荐为伴显著突眼和复视的中重度 TED患者首选治疗药物［21］。

此外，替妥尤单抗于2024年获得日本厚生劳动省批准［22］。而国内自主研发的替妥尤单抗预计将于 2025年获批上市。替妥尤单抗不良反应包括输液反应、先前存在的炎症性肠病加重、血糖升高、听力损伤、肌肉痉挛和月经不调等，推荐在治疗前及期间监测血糖和听力情况。

2.4.6.3 使用利妥昔单抗（rituximab）治疗利妥昔单抗是抗B细胞表面CD20的单克隆抗体，通过耗竭B细胞、阻断抗原呈递、抑制 T细胞活化治疗 TED。

使用方法：推荐每2周静脉滴注1次，1000 mg/次，共2次；或者静脉滴注500 mg/次，共1次［23］。近期研究结果显示，采用静脉滴注 100 mg/次、共 1次的小剂量方案，也可达到同样的治疗效果［24］。EUDRACT研究发现在对静脉注射甲泼尼龙不敏感及新诊断的TED的患者中使用利妥昔单抗治疗24周后，受试者的CAS评分下降1.25±1.14（P<0.001），90%的患者在 24周时TED为非活动性，其后随访 52周和 76周未见患者出现复发［24］。利妥昔单抗主要适用于静脉糖皮质激素治疗无效的中重度活动性 TED患者

的二线用药，在病程较短（近期发病<12个月）的患者中效果更好；但不适用于有DON的突眼者，因可能导致细胞因子释放综合征［4，23］。

2.4.6.4 使用托珠单抗（tocilizumab）治疗托珠单抗是一种抗白细胞介素-6（IL-6）受体单克隆抗体。通过靶向 IL-6受体发挥免疫抑制作用，降低眼眶成纤维细胞中促甲状腺激素（thyroid stimulatinghormone，TSH）受体的表达，减少眼眶容积的增大。

使用方法：静脉滴注8 mg/kg，每月1次，共使用4～6个月。也可采用皮下注射方式给药，每次 162 mg，每周1次，共使用4~6个月［25-26］。小样本随机对照试验结果显示，托珠单抗可降低中重度活动性特别是出现糖皮质激素效果不佳或不耐受患者的突眼度，改善眼球运动和CAS，提高生活质量评分［25］，但会引起中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、感染、过敏反应、困倦及肝酶水平升高等不良反应。

2.4.7 威胁视力的 TED患者的治疗 DON一线治疗是大剂量静脉注射甲泼尼龙（0.5～1.0 g）连续3 d或第 1周内每隔 1 d治疗，第 2周再重复第 1周治疗［27］。若有反应，则序贯进行每周 0.5 g静脉注射，总剂量不应超过8 g。若无反应或反应差，视力或视野下降时，需要进行紧急眼眶减压术［4］。近年来，研究发现靶向生物制剂可能也是治疗威胁视力的

TED患者的有效手段之一。有研究发现在眶减压手术或放射治疗后无改善或改善微弱的DON患者中，88%（21/24）的患者在替妥尤单抗治疗后视力改善，突眼改善（4.37±2.11）mm，CAS评分平均降低（5.1±1.3）分［28］。此外，Kossler等［29］回顾分析19例对传统治疗（包括糖皮质激素、放射治疗、手术减压）无效的DON患者接受替妥尤单抗治疗的病例报告，在平均16周随访后，79%（15/19）的患者最佳矫正视力有所改善，CAS和眼球突出的平均改善分别为4.3分和 4 mm。推测替妥尤单抗通过减少眼眶软组织体积，减轻对视神经的压迫，从而改善DON，但其对DON患者的临床疗效和安全性仍需要更多临床研究验证。

2.4.8 TED的眼眶放射治疗 TED的眼眶放射治疗主要通过杀伤对射线敏感的Ｔ细胞和成纤维细胞，从而改善突眼及眼球运动受限。推荐采用三维调强放射治疗技术。放射累计照射剂量 20戈瑞（Gray，Gy），分成 10次在 2周内完成，也可以每周1Gy在 20周内完成，眼眶放射治疗 2周疗程对活动

期 TED有显著疗效，有效率达 52%~67%。眼眶放射治疗联合糖皮质激素静脉滴注或口服，可获得更好的疗效。虽然传统的眼眶放射治疗是安全的，但对于患有高血压或糖尿病视网膜病变的患者以及考虑到远期致癌风险，应避免对35岁以下的患者进行眼眶放射治疗［3-4，10，30］。

2.4.9 TED的手术治疗 TED的眼部手术包括眼眶减压手术、斜视矫正手术、眼睑矫正手术等［3］，而且手术的顺序应该先行眼眶减压手术，然后行斜视矫正手术，最后行眼睑矫正手术。对于威胁视力的 TED，在接受糖皮质激素等非手术治疗期间出现以下 6种情形之一，须行眼眶减压手术缓解视神经压迫或角膜暴露：（1）视力无提高或下降；（2）结膜脱垂无改善；（3）视盘水肿和（或）视网膜皱褶无改善；（4）影像学检查显示视神经压迫无改善；（5）无法耐受药物治疗；（6）因眼球突出、眼睑闭合不全而致严重暴露性角膜病变［3］。对于非活动期TED，若眼球突出、斜视或眼睑退缩影响患者外观、视功能或生活质量，可进行眼部相关矫正手术。手术治疗的适应证须同时满足以下 3项：（1）FT3、FT4水平控制在正常范围，TRAb正常；（2）TED处于非活动期；（3）眼部症状（眼球突出、斜视、眼睑畸形等）稳定6个月以上。

2.4.10 TED合并全身疾病的处理合并糖尿病、高血压、骨质疏松的 TED，应治疗相应疾病至病情平稳后再开始进行糖皮质激素等免疫抑制治疗［3］。

此外，TED患者可能合并其他自身免疫性疾病，如自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎和银屑病等，应注意鉴别并及时诊断和治疗。

2.5 TED的疗效评估 TED治疗效果评估应通过使用主观结果［如患者报告结局（patientreporte-doutcome，PRO）］和客观结果［如医生报告结局（clinicianreportedoutcome，ClinRO）］进行标准化，在干预治疗后的固定时间间隔进行评估。首选的 PRO纳入了生活质量评分，需患者独立完成量表［4］。而ClinRO则取决于TED治疗的方案，对于中重度活动性TED建议使用表 8评估治疗效果，最佳评估时间应在最后一次治疗后3个月［4，11］。

3 结语

TED临床表现复杂，严重影响患者生活质量［31］。TED临床诊治需要多学科合作，目前国内

3 结语

234234

MDT开展不足，患者难以获得规范诊治，因此全国亟需开展TED规范化诊疗中心建设，推广TED多学科规范化诊疗模式，不断提升我国医生TED诊治水平。本专家指导意见将为我国医疗卫生机构开展 TED规范化诊疗中心建设和质控管理提供指导意见。期待未来更多医院加入 TED规范化诊疗中心建设，建立服务 TED患者的多学科规范诊治体系，不断积累我国TED患者诊治数据库，为未来了解我国TED患者临床特征，开发治疗TED新药，开展全国多中心 TED相关队列研究或真实世界研究奠定基础。

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评价标准

眼裂宽度

客观的5项CAS1）突眼度

眼球运动度

眼压

视力

有效

减少≥2 mm

减少≥1分

增加≥8°

减少≥2 mmHg

减少至少1个等级视力表至少提高1行

无变化

改变 2 mm以内

改变 1分以内

改变 8°以内

改变 2 mmHg以内无改变

视力表改变1行以内

恶化

增加≥2 mm

增加≥1分

减少≥8°

增加≥2 mmHg

增加至少1个等级

视力表至少降低1行

注：7项中2项有效即治疗有效；1）包括：眼睑红斑，眼睑水肿，结膜充血，结膜水肿，泪阜水肿；TED，甲状腺眼病；CAS，临床活动性评分

表8 TED疗效的综合评估［4］

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2025-02-14收稿

236

中国成人甲状腺功能亢进症（以下简称甲亢）患病率为 1.22%，预估成人患病人数超过 1000万，其中 80%~90%由弥漫性毒性甲状腺肿（Graves’disease，GD）引起［1］。GD患者中25%~40%会出现甲状腺眼病（thyroid eye disease，TED），约 40%的 TED与甲亢同时出现，40%的TED在甲亢后发生，仅少部分患者有明显TED而不伴甲亢［2-4］。TED是一种与甲状腺疾病密切相关的自身免疫性疾病，也是发病率最高的成人眼眶疾病。亚洲TED患病率为0.1%~0.3%，每年新发女性患者 9.6万（发病率 8/10万~

16/10 万）、男性患者 1.7 万（发病率 1.6/10 万 ~2.9/10万）［2，5］，但是，男性患者的病情较女性严重。90%的TED患者可出现眼睑退缩、眼球突出、复视、

限制性斜视，5%~10%患者会发生视神经病变、角膜溃疡、视力下降。TED患者生活质量显著降低，并可导致焦虑、抑郁等精神心理异常［2，5］。

TED诊治复杂，需要内分泌科、眼科（或耳鼻喉科）、放射治疗科、甲状腺外科、放射科及核医学科等多个学科合作，开展多学科联合诊疗（multi-disciplinary treatment，MDT）。2022年中国眼科专家和内分泌科专家牵头，多学科共同制定了我国首部《中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南（2022年）》［3］，并在全国推广。但是，通过内分泌科和眼科医生共同完成的TED问卷调查发现，我国开展MDT

专家建议

DOI：10.19538/j.nk2025030109

甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见

全国甲状腺疾病联盟

摘要：甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的自身免疫性疾病，临床表现复杂，严重影响患者生活质量。

TED需要多学科联合诊疗（MDT）。为此，全国甲状腺疾病联盟倡导建立TED规范化诊疗中心并制定了该专家指导意见。指导意见分为两部分，第一部分TED规范化诊疗中心建设，提出建立诊疗中心组织架构、人员、设备、数据库配置等具体要求；第二部分主要依据国内外TED相关指南制定了TED规范化诊断和治疗的指导意见，旨在规范和提高 TED诊疗水平，使患者从中受益，提高生活质量。

关键词：甲状腺眼病；规范化诊疗中心；多学科联合诊疗

中图分类号：R581.1 文献标识码：A

Expert guidance on the construction of standardized diagnosis and treatment center of thyroid eye disease National Alliance for Thyroid Diseases

Correspongding author：SHAN Zhong-yan，E-mail：cmushanzhongyan@163.com

Abstract：Thyroid eye disease（TED）is an autoimmune disorder closely related to thyroid diseases，presenting complex clinical manifestations that can significantly compromise patients' quality of life，which demands a multidisciplinary team（MDT）approach. Therefore，the National Alliance for Thyroid Diseases has advocated for the establishment of standardized TED treatment centers and developed the expert guidance. The expert guidance consists of two sections. The first section delineates the construction of standardized TED diagnosis and treatment centers， stipulating the requirements for organizational structure，personnel，equipment，and database configuration. The second section formulates the suggestion regarding the standardized diagnosis and treatment of TED，based on both domestic and international TED guidelines. The aim is to standardize，and improve the diagnosis and treatment level of TED，thereby benefiting patients and improving their quality of life.

Keywords：thyroid eye disease；standardized diagnosis and treatment center；multidisciplinary treatment

基金项目：国家卫生健康委重点实验室项目（2019PT330001）；国家自然科学基金（82270833）

通信作者：单忠艳，电子信箱：cmushanzhongyan@163.com

摘要

Chinese Journal of Practical Internal Chinese Journal of Practical Interal MedicineMedicine

比例只有37%［6］，远低于国外同行；内分泌科和眼科医师在应用药物或手术的适应证和时机选择方面观点尚不一致；目前糖皮质激素仍然是内科治疗的首选药物，具有更好疗效的生物制剂（如替妥尤单抗），因其可及性、价格及缺乏使用经验，限制了其在临床上的广泛应用。缺乏 TED规范化诊疗和有

效的治疗药物，严重影响TED患者早期诊断和有效治疗，进而导致患者疾病负担加重、生活质量降低［6-8］。

为提高TED诊疗水平，使患者获得及时且规范化的诊治，当前亟需在医院建设TED规范化诊疗中心，推广 TED多学科规范化诊疗模式，改善患者生活质量，并通过一站式MDT诊疗服务，提升患者满意度和依从性。国家卫生健康委委省共建甲状腺疾病诊治重点实验室组织中国甲状腺疾病联盟的专家，撰写了《甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见》，旨在指导我国医疗卫生机构建立 TED规范化诊疗中心，推动规范开展TED多学科诊疗，并为TED质控管理提供指导意见。

1 TED规范化诊疗中心建设

1.1 建设目标借助国家卫生健康委委省共建甲状腺疾病诊治重点实验室和中国甲状腺疾病联盟的平台，在全国推动 TED规范化诊疗中心建设，通过示范、培训和推广 TED多学科规范化诊疗模式，提升医生对TED的临床规范化诊治能力，让TED患者受益，提高患者生活质量和满意度。

1.2 TED规范化诊疗中心组织架构 TED规范化诊疗中心建设的组织架构包括 TED规范化诊疗中心示范单位及TED规范化诊疗中心。TED规范化诊疗中心示范单位：建设单位为三

级甲等医院，且在本省、自治区或直辖市区域内具有一定的影响力，TED亚专科的诊疗水平处于领先地位；按照标准操作规程（standard operatingprocedure，SOP）的要求，完成TED的筛查、多学科诊疗、随访等临床工作和 TED科研工作；承接下级医院对病情复杂的TED的转诊或会诊，并推动和指导本区域内的医院开展TED规范化诊疗中心建设。TED规范化诊疗中心：建设单位为三级医院，按照SOP的要求，完成TED的筛查、多学科诊疗、随访等临床工作和TED科研工作；推广TED规范化诊疗管理规范，承接下级医院疑诊或确诊TED的转诊和会诊。

1.3 TED规范化诊疗中心建设要求 TED规范化诊疗中心建设要求主要包括医院资质、人员配备及硬件要求三方面（表1）。1.4 建立 TED规范化诊疗 SOP TED规范化诊疗中心从院内统一形象标准、TED相关问诊、查体及检验检查到院内外数据平台，每一个步骤都设立严格的 SOP（表 2）。各中心均应开展 SOP的学习和培训，用于TED规范化诊疗和中心运行过程中的质量控制和持续改进。

1.5 搭建院内外数据平台建立统一标准化、结构化的数据管理系统，对患者院内问诊、查体和化验检查数据及时上传，并运用标准化的信息加密脱敏和整合处理技术，通过电脑端、APP或微信小程序等方式进行信息输出，实现对患者病情状况的综合管理，并可支持多中心科研数据的收集。

1.6 建立TED规范化诊疗流程及随访管理流程各中心结合医院情况和实际项目设置，建立TED多学科规范化诊疗流程及随访管理流程（图1）。首次就

类别医院

人员

硬件

建设要求

医院为三级医院，具备TED诊疗能力

具备开设TED专病门诊条件，可实现一站式诊疗服务

医院支持开展TED规范化诊疗中心建设

医师：内分泌科、眼科或耳鼻喉科、放射科、放射治疗科、甲状腺外科、超声科、核医学科等MDT医师团队成员不少于3名

助理：诊疗中心不少于1名护士或助理人员

医院必备：CT，MRI，SPECT，心电图仪，超声诊断仪，双能X线骨密度仪，生化、激素和抗体等指标测定仪，听力计

诊疗中心必备：对数视力表，眼压计（Goldman，Icare）、聚光筒、眼球突出计（Hertel）、裂隙灯显微镜、综合验光仪、同视机、色觉检查图、眼部B型超声（B超）、眼部超声彩色多普勒（彩超）、SLO、OCT、视野分析仪、视觉诱发电位仪、前节照相机、血压计、体重秤

注：TED，甲状腺眼病；MDT，多学科联合诊疗；CT，计算机断层扫描；MRI，核磁共振成像；SPECT：单光子发射计算机断层显像；SLO，扫描激光眼底照相机；OCT，光学相干断层扫描

表1 TED规范化诊疗中心建设要求

1 TED规范化诊疗中心建设

228228

眼部查体

复视评估

眼球活动度评估

眼部检查

突眼度测定

眼睑退缩和眼裂宽度测定矫正视力测定

眼压测定

角膜评估

色觉评估

视野评估

瞳孔评估

视神经评估

眼部B超及彩超检查

其他相关检查

眼眶MRI检查和读片眼眶CT检查和读片听力测定

注：TED，甲状腺眼病；SOP，标准操作规程；CT，计算机断层扫描；MRI，磁共振成像

表2 建立TED规范化诊疗SOP的条目

诊患者可适当调整流程顺序；复诊患者根据随访 SOP的要求，不同阶段的患者遵循不同的诊疗及随访管理流程。诊疗及随访管理流程建立后，让患者清楚中心流程并能够按流程完成就诊。同时，应定期对中心工作人员进行技能培训和流程规范培训，并通过开展 TED-MDT优秀病例交流活动等，推广TED多学科规范化诊疗模式，不断提升中心医生TED的诊治能力。TED是一种慢性疾病，尚缺乏根治手段，对TED患者进行随访管理至关重要。随访是 TED专病门诊的延伸和补充，对患者进行随访管理不仅能更好地指导患者做好健康的生活方式管理，监测病情变化及药物不良反应，及时根据病情调整治疗方案，而且有助于进一步促进多学科协作，使患者在不同科室之间获得更加连贯、系统的治疗，帮助改善患者治疗依从性、提高复诊率。此外，随着患者随访数据的积累，有助于开展相关科学研究。

1.7 TED规范化诊疗中心质控要求为提高 TED规范化诊疗中心的建设水平，各诊疗中心运行过程中应遵循统一的质控要求。中心质控标准涵盖预约挂号、相关检查、MDT会诊、制定治疗方案、用药实施过程、患者登记及随访、数据库管理等方面（表

3）。各中心应建立院内质量控制及督导小组，各区域可根据实际情况建立地市级质控联盟及省级质控联盟，通过不同层级的质控体系逐级实现对中心规范化诊治流程的质控管理。

为推动各中心TED诊治水平的持续改进，中心建设委员会定期对各中心进行质控评估，评估事项包括患者情况、治疗效果及诊疗中心运营情况（表 4）。

引用 / 出处

2025 甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见. 2025.

2025 甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见

2 TED规范化诊断和治疗

3 结语

参考文献

目录

摘要

1 TED规范化诊疗中心建设

相关指南

引用 / 出处