敬静 | 中国致密型乳腺女性乳腺癌筛查专家共识（2025年版）

专家共识 肿瘤科 · 2025 · 中国普外基础与临床杂志

1　证据质量等级及推荐强度

1.1   证据质量等级标准 证据质量是指在多大程度上能够确信预测值的正确性。本共识文献证据质量等级参考“推荐分级的评估、制订与评价（grading of recommendations assessment，development and evaluation，GRADE）”方法[11-12]进行分级，见表1。本共识专家组针对基于证据检索与评价小组提供的临床问题进行系统评价，同时考虑我国患者的偏好与价值观以及干预措施的成本和利弊后，对不同证据等级的筛查意见进行投票表决，提出符合我国致密型乳腺女性乳腺癌筛查实践的推荐意见。 表1 GRADE证据质量的分级标准\n\n \n 质量分级\n 证据类型\n \n \n I级(高)\n 基于高水平前瞻性随机对照试验研究、大样本的观察性研究或meta分析;国际上公认的现行指南和共识;国家级学会或协会已发表的指南和共识;发表在SCI收录期刊、Medline收录期刊和中华系列期刊的基于中国人群的上述类型的研究\n \n \n II级(中)\n 基于较低水平随机对照试验或设计良好的非随机对照试验或队列研究;洲际行业协会指南和国际会议专家共识;国内地区级学会或协会已发表的指南和共识;发表在北京大学图书馆等编撰《中文核心要目总览》期刊的基于中国人群的上述类型的研究\n \n \n Ⅲ级(低)\n 基于病例对照研究、回顾性研究;各国行业协会和国内省级学会或协会已发表的指南和共识;发表在中国科技论文统计源期刊的基于中国人群的上述类型的研究\n \n \n Ⅳ级(极低)\n 基于个案报道、科学假设;各国地区的专家共识和国内地方级学会或协会已发表的指南和共识;发表在非上述核心期刊的基于中国人群的上述类型的研究\n \n\n\n 1.2   推荐强度标准 推荐强度是指在一定程度上能够相对明确推荐意见的利弊。本共识中，对证据质量等级为Ⅰ、Ⅱ级的意见进行投票表决，专家赞同率≥80%的Ⅰ级意见作为强推荐、Ⅱ级意见作为弱推荐。

2　本共识目标与适用人群范围

2.1   本共识目标 本共识（注册号：PREPARE-2025CN1275）基于循证医学原则，系统整合《中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）》[13]、《中国乳腺癌筛查与早期诊断指南》[14]、《中国女性乳腺癌筛查指南（2022年版）》[15]、《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2025年版精要本）》[16]、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》[17]、《中国女性乳腺癌筛查标准（T/CPMA 014-2020）》[18]、《常见恶性肿瘤联合筛查专家共识（2025版）》[19]以及多部国际权威指南 ［美国放射学会（American College of Radiology，ACR）[20]、美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）[21]、欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）[22]]，结合亚洲女性乳腺密度较高的生理特征以及我国乳腺癌筛查实际情况，建立适用于中国致密型乳腺女性的筛查规范，明确联合影像学筛查路径的适应证与质量控制标准。 2.2   本共识适用人群范围 本共识的适用人群为各级医疗机构的医务工作者，包括超声科、影像科、乳腺外科等筛查相关学科的医师或工作人员。旨在指导各级医疗机构规范开展致密型乳腺女性乳腺癌筛查工作，提高中国女性乳腺癌的早诊率、降低漏诊率，并优化医疗卫生资源配置。

3　致密型乳腺的定义、筛查必要性及乳腺癌风险因素

3.1   致密型乳腺的定义 乳腺密度是反映乳腺中纤维腺体组织与脂肪组织量之间关系的指标[23]。ACR发布的第5版乳腺影像报告与数据系统（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）标准[24]，基于乳腺X线摄影检查中乳腺纤维组织与脂肪组织的比例，将乳腺密度分为4种类型：A类（脂肪型）、B类（散在纤维腺体型）、C类（不均匀致密型）、D类（极度致密型）。其中，C类和D类统称为“致密型乳腺”。致密型乳腺通常很大程度上由遗传因素决定，而随着年龄增长乳腺密度会逐渐降低；此外，外源性激素摄入及身体质量指数的降低可能导致乳腺密度增加，而生育和他莫昔芬的使用会导致乳腺密度降低[25]。 3.2   中国女性致密型乳腺规范筛查的必要性 不同种族群体的乳腺密度存在显著差异。致密乳腺在亚裔女性中最为普遍（66.0%），其次依次是非西班牙裔/拉丁裔（non-Hispanic/Latina，NH）白人（45.5%）、西班牙裔/拉丁裔（45.3%）和NH黑人（37.0%）女性[26]。在中国一项自愿接受全数字化乳腺X线摄影检查的5 006例年龄20～85岁女性研究[27]中，乳腺密度类型为A类256例（5.11%）、B类726例（14.51%）、C类3 719例（74.29%）、D类305例（6.09%），其中致密型（C类和D类）乳腺占比高达80%以上。而美国仅约43%的40～74岁的女性乳腺为致密型，且多数为C类[28]。 Kolb等[29]报道，腺体密度是影响乳腺X线摄影检查灵敏度的唯一因素，在致密型乳腺患者中行乳腺X线摄影检查的漏诊率较高。相较于脂肪型乳腺X线摄影检查的灵敏度（86%～89%），在极度致密型乳腺中的X线摄影检查的灵敏度仅为62%～68%[30]。传统乳腺X线摄影检查筛查对致密型乳腺的灵敏度有限，对于极度致密型乳腺其漏检率可达40%，在不均匀致密型乳腺中也达30%[31]。循证医学证据[25, 32]表明，在乳腺X线摄影检查基础上增加全乳超声或MRI作为补充筛查，可显著提升致密型乳腺的早期乳腺癌检出率。欧洲ASTOUND研究[33]对3 231例乳腺X线摄影筛查结果为阴性的致密型乳腺女性进行了乳腺超声补充筛查，超声额外发现了23例乳腺癌。提示，单一乳腺X线摄影筛查难以满足中国女性需求，尤其致密型乳腺是乳腺癌筛查的难点。 3.3   致密型乳腺是乳腺癌风险因素 致密型乳腺是乳腺癌的危险因素之一，并且有研究[34-36]支持乳腺密度作为乳腺癌风险的独立预测因素，提示致密型乳腺与乳腺癌的高风险密切相关。5年累积浸润性乳腺癌发生率在脂肪型乳腺女性中约为11.3/1 000，在散在纤维腺体型乳腺女性中约为17.2/1 000，而在不均匀致密型或极度致密型乳腺女性中约为23.7/1 000[37]。相较于脂肪型乳腺，在筛查年龄范围内，致密型乳腺女性患乳腺癌的风险可达非致密型乳腺女性的2～3倍[35, 38]，而极度致密型是脂肪型的4～6倍[37]。《英国医学杂志》发表的一项来自韩国汉阳大学医学院科学团队基于韩国174万余名女性数据的研究成果发现，乳腺密度随年龄增长或持续高密度将显著增加乳腺癌风险；相较于乳腺密度始终较低的女性，致密型乳腺女性患乳腺癌风险最多可增加207%[39]。因此，对于经乳腺X线摄影检查证实为致密型乳腺的女性属于乳腺癌风险人群［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率93%（42/45） ］，应定期规范接受乳腺检查并关注乳腺密度的变化，对于预防乳腺癌具有重要意义。 鉴于此，经乳腺X线摄影检查证实为致密型乳腺的不同年龄与风险因素的女性，应按照本共识中致密型乳腺方案进行筛查，并且需要规范化与个体化的筛查指导［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率100%（45/45） ］。 3.4   其他乳腺癌风险因素 除了致密型乳腺外，还应结合遗传因素、环境因素等对筛查群体进行风险分层，初步筛选乳腺癌高发或风险人群作为重点筛查群体，以针对一般风险人群和高风险人群制定分层乳腺癌筛查和随访策略，这对于合理规划医疗资源布局、提高筛检效率以及减少非必要医疗资源消耗至关重要[40]。本共识结合包括NCCN指南、《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2025年版精要本）》[16]等在内的国内外指南或专家共识，将下述人群列为重点筛查的高风险人群。高风险人群的主要推荐意见见表2。 表2 乳腺癌风险人群定义的推荐意见\n\n \n 风险人群\n 推荐意见\n 证据 级别\n 推荐 强度\n 专家赞同[%（赞 同人数／总人数)]\n \n \n 致密型乳腺人群\n 经乳腺X线摄影证实为致密型乳腺的女性为乳腺癌风险人群\n I级\n 强\n 93(42/45)\n \n \n 具有遗传倾向人群\n 具有遗传相关既往史或乳腺癌家族史的女性定义为高风险人群\n I级\n 强\n 100(45/45)\n \n \n 特殊病史或特殊 治疗史人群\n 部分具有乳腺疾病既往史、特殊疾病治疗史或月经或生育史的女性,或根据 Gail 模型计算未来5年罹患乳腺癌风险≥1.67% 的女性为高风险人群\n I级\n 强\n 98(44/45)\n \n\n\n 3.4.1   具有遗传倾向人群 约5%～10%的乳腺癌有遗传相关性[41]。乳腺癌患者携带BRCA1/2突变率近5%[42]，在普通人群中BRCA1/2突变率仅为1/500～1/300[43]。约50%～85%携带BRCA1/2突变的女性在其一生中将罹患乳腺癌或卵巢癌，其中携带BRCA1突变人群至70岁时乳腺癌风险概率约为65%、携带BRCA2突变人群至70岁时乳腺癌风险概率约为45%[44]。此外，有一级亲属患乳腺癌家族史的女性，乳腺癌发生风险约为普通女性的2～4倍[45]。综上提示，乳腺癌高危群体包括特殊既往史或乳腺癌家族史的女性：① 遗传相关既往史：自身或至少1位一级亲属携带已知BRCA1/2、PALB2（BRCA2的伴侣和定位基因）等乳腺癌易感基因致病性突变；② 乳腺癌家族史，其定义为满足以下任意1条或多条：≥1位一级亲属在50岁前确诊乳腺癌；≥2位一级或二级亲属在任何年龄确诊乳腺癌；家族中存在双侧乳腺癌、合并卵巢癌或男性乳腺癌病例 ［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率100%（45/45） ］。 3.4.2   既往病史或特殊治疗史 既往病史及部分特殊治疗史可增加女性患乳腺癌风险，与乳腺癌发生风险增加相关的既往病史、部分特殊治疗史或其他特殊史包括：① 有乳腺癌病史的女性；② 有胸部射线接触史（30岁以前胸部累积放射剂量≥10 Gy）；③ 40岁以前被诊断为非典型导管增生、非典型小叶增生或小叶原位癌；④ 初潮早（55岁）；⑤ 未生育或首次妊娠年龄≥30岁；⑥ 绝经后肥胖（世界卫生组织标准：身体质量指数>30 kg/m2）；⑦ 使用口服避孕药或接受激素替代治疗；⑧ 根据Gail模型计算未来5年罹患乳腺癌风险概率≥1.67%[46］［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率98%（44/45） ］。这些既往病史或特殊治疗史可能因被筛查者忽视而遗漏，需重点询问。

4 乳腺癌筛查的知识宣教

我国东部沿海的长三角、珠三角等经济发达地区的女性，受教育水平相对更高，而较高的经济发展程度及民众文化程度与晚婚晚育或不育、肥胖等乳腺癌发病风险因素有关[47-50]；同时经济发达地区女性乳腺癌筛查意识更强。然而中西部地区女性，平均受教育程度相对较低，加之健康素养信息不对称，导致这些地区的女性对健康筛查认知度更低，尤其是部分偏远地区或少数民族聚居区因文化禁忌等因素，部分女性甚至出现健康筛查意识断层，导致这些地区乳腺癌筛查普及困难[51]。 事实上，通过有效乳腺癌筛查，能明确提高乳腺癌早诊率，进而降低死亡率，改善乳腺癌患者预后[52-53]。鉴于此，国家卫生健康委员会于2025年在《乳腺癌筛查工作方案》[54]中提出了乳腺癌筛查相关的知识宣教的具体内容。该方案中明确提出了将普及乳腺癌防治知识、提高女性乳腺癌防治意识作为工作目标之一，其目标要求是，至2025年底适龄女性乳腺癌防治的核心知识的知晓率达80%。 本共识结合国家卫生健康委员会乳腺癌防治工作要求，同时参考国内外乳腺癌诊疗及筛查指南、《乳腺癌筛查工作方案》[54]及《常见恶性肿瘤联合筛查专家共识（2025版）》[19]，明确了乳腺癌防治核心知识普及的途径，包括电视、网络（社交媒体平台、自媒体、即时通讯工具、搜索引擎关键词曝光等）等。 本共识明确提出了乳腺癌防治健康教育的核心知识，主要包括5个方向：① 乳腺癌的定义、流行病学以及筛查的意义。乳腺癌是起源于乳腺上皮组织的恶性肿瘤。2022年乳腺癌发病率居我国全癌种第2位，是女性发病率最高的恶性肿瘤[5]。目前乳腺癌病因及诱因尚不十分明确。通过规范化筛查、早期诊断、规范化治疗，能明确有效地提高患者的生存率及生活质量并改善预后。② 典型症状及体征。主要包括：无痛性乳房肿块、乳头溢液、皮肤改变、乳头乳晕改变、腋窝淋巴结肿大等。③ 致密型乳腺的筛检方法及意义。中国女性中超过80%为致密型乳腺，这一比例远高于欧美国家女性[27-28]。由于致密纤维腺体掩盖病灶，导致单独乳腺 X 线摄影检查对致密型乳腺中病灶检出的灵敏度有限，在极度致密型乳腺其漏检率可达40%[31]。因此，对于致密型乳腺女性，联合乳腺超声或MRI作为补充筛查方法有助于提高早期乳腺癌检出率。④ 乳腺癌风险因素。主要包括：有乳腺癌或卵巢癌家族史，或携带乳腺癌易感基因致病或可能致病突变；30岁以前胸部放疗史；既往乳腺非典型增生或小叶原位癌病史；X线摄影检查证实为致密型乳腺；绝经后肥胖；长期过量饮酒[55]；无活产史（未育、流产、死胎）、晚育（初次活产年龄≥30岁）、未哺乳或哺乳史表3致密型乳腺女性乳腺癌筛查方法的推荐意见\n<table>\n <tr>\n <td>筛查方法</td>\n <td>推荐意见</td>\n <td></td>\n <td>证据推荐 专家赞同[%（赞 级别强度同人数／总人数）]</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺自查</td>\n <td>应当向所有≥18岁女性宣讲乳腺自查的重要性及规范自查方法，但缺乏高级别证据证明乳腺自 查能提高乳腺癌早诊早治率</td>\n <td>I级强</td>\n <td>100(45/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>临床乳腺检查</td>\n <td>可作为经济条件及医疗资源相对匮乏地区的乳腺癌筛查方式之一</td>\n <td>II级弱</td>\n <td>96(43/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺X线摄影</td>\n <td>唯一被证实能够降低乳腺癌死亡率的筛查方法，但在致密型乳腺中的灵敏度较非致密型乳腺人 群显著降低，特异度尚可，仍作为基础筛查手段，需与其他筛查方式联合使用</td>\n <td>I级强</td>\n <td>98(44/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺超声</td>\n <td>提高致密型乳腺的乳腺癌检出率，但假阳性率较高，特异度较低，是重要的补充筛查手段。其中ABUS可提升乳腺癌筛查效率、降低漏诊风险，适用于致密型乳腺女性的补充筛查</td>\n <td>I级强</td>\n <td>98(44/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺MRIMRIRI</td>\n <td>灵敏度最高，成本较高、假阳性率略高，是致密型乳腺合并其他高危风险女性的重要筛查手段</td>\n <td>I级强</td>\n <td>98(44/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺DBT</td>\n <td>相较于非断层乳腺X线摄影，DBT可提高致密型乳腺筛查的灵敏度，降低假阳性率，推荐作为 乳腺X线摄影的升级替代</td>\n <td>II级弱</td>\n <td>98(44/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺X线摄影联合乳腺超声</td>\n <td>结合我国医疗资源分布的实际情况，推荐作为致密型乳腺筛查的首选策略</td>\n <td>I级强</td>\n <td>96(43/45)</td>\n </tr>\n</table>\n\n 5.1   乳腺自查 5.1.1   乳腺自查的意义 乳腺自查是一种简单、方便、无创且免费的乳腺癌初级筛查方法，理论上它适合任何种族的全年龄段女性。女性通过知识宣教熟悉的乳腺自查方法并定期进行自查，有助于在早期阶段识别乳腺癌的体征（通过乳腺癌筛查的知识宣教，筛查者已掌握了乳腺癌防治健康教育的核心知识②中的典型症状及体征），进而提高早期乳腺癌诊断率[56]。20世纪80年代，约98%的乳腺肿瘤由患者自行发现[57]。在欧洲、澳洲及北美地区于1950年代就开始提倡女性进行每月乳房自查[58]。然而，尽管全球范围内的影像学筛查技术日益完善，乳腺癌早筛早诊的理念也日渐普及，但目前仍缺乏高级别证据证明乳房自查对于提高乳腺癌早诊早治率及改善远期生存结果的有利影响；甚至一些研究显示乳腺自查可能导致过度筛查及提高不必要的乳房活检率。尽管存在这些局限性或争议，但在经济欠发达、民众受教育程度偏低及医疗资源相对匮乏的地区，乳腺自查仍有助于女性提升乳腺健康及乳腺癌筛查意识[59-60]。因此，在欧美国家，包括美国妇产科医师学会、美国癌症协会及NCCN在内的指南或共识仍推荐适龄女性进行乳腺自查，以提高乳腺癌早诊率[61]。 5.1.2   自查对象及方法 应当向所有≥18岁女性宣讲乳腺自查的重要性及规范自查方法［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率100%（45/45） ］。乳腺自查者经乳腺癌筛查知识宣教中提供的乳腺癌防治核心知识普及的途径学习后，可通过视诊发现双侧乳房异常外形改变，如乳房位置、大小、轮廓等的异常变化；乳房皮肤异常改变，如红肿、酒窝征、橘皮样改变等。乳腺自查者需要了解乳房触诊的正确顺序及手法，以发现乳房异常情况。对于自查发现的乳房异常表现或病变需及时至专科就诊。 5.2   临床乳腺检查 临床乳腺检查是医生通过视诊和触诊对乳腺进行全面检查的物理诊断方法。临床乳腺检查的核心目标是发现乳房异常体征（如肿块、皮肤改变、乳头溢液等），为后续影像学或病理学检查提供依据。相较于乳腺自查，临床乳腺检查由于是专科临床医生对疾病的深入理解而更全面且细致，发现异常及早期病变的几率更高。既往研究[62-63]发现，约5%～10%的乳腺癌是通过临床乳腺检查发现。由于临床乳腺检查简便易行、经济且安全，能够发现某些特殊手段或影像学手段不易发现的异常表现，如乳头溢液、皮肤炎性改变等，世界卫生组织建议临床乳腺检查可作为经济条件及医疗资源相对匮乏地区的乳腺癌筛查方式。因此，本共识推荐对于经济欠发达或医疗资源相对匮乏地区，临床乳腺检查可作为乳腺癌筛查方式之一［证据级别：Ⅱ级；推荐强度：弱；专家赞同率96%（43/45） ］。 5.3   影像学检查 5.3.1   乳腺X线摄影 5.3.1.1   技术原理及核心地位 乳腺X线摄影是乳腺癌筛查的重要手段。其原理是利用低剂量X线穿透乳腺组织，根据病变腺体组织与正常腺体组织在X线衰减特性上的差异形成影像，从而清晰显示钙化、肿块等乳腺异常表现；同时还可根据乳腺内纤维腺体组织与脂肪组织在X线衰减上的对比，评估其相对构成比例，通过识别纤维腺体组织在整体乳腺中所占比例来判断乳腺密度，为乳腺癌筛查策略的制定提供依据。 5.3.1.2   有效性及其在致密型乳腺中的局限性 乳腺X线摄影是目前证据最充分能够降低乳腺癌死亡率的筛查方法[64]。一项包含多篇随机对照试验研究的系统综述[65]表明，与对照组相比，接受筛查组全年龄段女性的乳腺癌死亡风险降低了15%～20%。然而在纤维腺体组织丰富的致密型乳腺中乳腺X线摄影检查的灵敏度明显下降。相关研究[36]中，乳腺X线摄影检查对普通女性乳腺癌筛查的总体灵敏度约为85.0%，但在致密型乳腺中其灵敏度明显下降（仅为47.8%～64.4%）。随着技术发展，X线摄影检查灵敏度低的问题在不断得到改善，比如对比增强数字乳腺摄影（contrast-enhanced digital mammography，CEDM）已被证明在性能上优于常规乳腺X线摄影，与增强磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）相当[66]。一项单中心前瞻性研究[67]显示，在乳腺癌高风险女性中，用CEDM作为乳腺X线摄影补充筛查的乳腺癌检出率为23.9/1 000。在英国的一项多中心研究[34]中显示，CEDM提高了早期乳腺癌检出率，且与常规MRI检查相比，CEDM更易整合至现有乳腺X线摄影筛查中。因此，优先推荐将CEDM作为高风险致密型乳腺人群的补充筛查手段，但需关注其不良反应发生率。 5.3.1.3   筛查建议以及在亚洲女性中应用的挑战 多数欧洲国家建议女性自40～50岁起每1～2年进行1次乳腺X线摄影筛查，并持续至64～74岁，若健康状况良好可延长筛查年限；美国癌症协会则建议一般乳腺癌风险的女性自45岁起开始定期进行乳腺X线摄影筛查，45～54岁女性每年1次，55岁及以上的女性可过渡至每2年1次或继续每年1次筛查，或只要女性整体健康状况良好且预期寿命超过10年，则应继续接受乳腺X线摄影筛查[68]。对于亚洲女性，其乳腺以致密型为主，乳腺X线摄影检查的灵敏度和准确度均较低[69]。在中国，女性乳腺癌发病高峰为45～54岁[70]，该年龄段致密型乳腺比例较高[71]，我国85.2%的绝经前女性为致密型乳腺[72]。鉴于致密型乳腺是乳腺癌发病的高危因素之一，其发病风险显著高于脂肪型或散在纤维腺体型乳腺[73]，对致密型乳腺人群仅依赖于乳腺X线摄影筛查存在明显局限。因此，针对这类人群，应联合乳腺超声、MRI等其他影像学检查方法，以提高早期乳腺癌的检出率。然而目前尚无确切证据表明联合筛查可进一步降低乳腺癌死亡率。 综合而言，乳腺X线摄影是唯一被证实能够降低乳腺癌死亡率的筛查方法，对于40岁及以上致密型乳腺的亚洲女性，乳腺X线摄影可作为乳腺癌基础筛查手段，它在致密型乳腺中的灵敏度较非致密型乳腺人群显著降低，特异度尚可，但不应以此作为唯一筛查方式，应联合CEDM、乳腺超声、MRI等其他影像学检查方法，以提高早期乳腺癌的检出率 ［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率98%（44/45） ］。 5.3.2   乳腺超声 5.3.2.1   技术原理与优势 超声检查是一种常用的乳腺癌筛查手段。乳腺超声是利用高频声波穿透乳腺组织，通过接收反射回波生成实时图像。基于不同组织（如肿块与腺体）的声阻抗差异，可动态显示乳腺结构与病变，具有方便、经济、无创、无辐射等优点。此外，乳腺超声对软组织分辨率高，且不受乳腺实质成分影响，尤其适用于致密型乳腺的筛查。多项研究[74-76]显示，乳腺超声在致密型乳腺中能发现X线摄影检查未能检出的隐匿性乳腺癌。 5.3.2.2   在致密型乳腺女性中的应用价值 中国女性乳腺组织以致密型为主，且腺体体积相对较小，超声检查尤其适用于中国女性的乳腺癌筛查[77]。由于乳腺超声能够以乳腺X线摄影无法实现的方式将纤维腺体组织的两个组成部分（间质和腺体）分别可视化[25]，国内多项指南均推荐将超声作为乳腺癌筛查的重要方法之一。我国国家癌症中心建议45岁以上女性每2年接受1次乳腺超声筛查，《中国乳腺癌筛查与早期诊断指南》[14]也将超声列为适合中国女性的首选技术手段。此外，在致密型乳腺女性中，乳腺超声相较X线摄影检查具有更高的灵敏度，可作为X线摄影筛查的补充手段，可以提高乳腺癌的检出率。在日本的一项关于乳腺癌筛查的多中心随机对照J-START研究[75]中显示，乳腺X线摄影联合超声筛查可显著提高40～49岁女性的乳腺癌检出率，尤其适合致密型乳腺女性。在一项meta分析[78]结果中也显示，在致密型乳腺中，与单独使用乳腺X线摄影筛查相比，补充超声检查可额外检出约40%的乳腺癌病例，且以小体积、浸润性乳腺癌为主。超声检查除常规应用于临床之外，在临床上还体现延伸应用。比如，基于临床特征及超声影像特征建立的乳头溢液恶性风险预测模型可进一步提升超声在特定人群中的鉴别诊断能力，优化活检指征，减少不必要的侵入性操作[79]；此外，还可在超声引导下对于BI-RADS 4、5类病灶进行穿刺活检、真空辅助活检等操作[80]。 5.3.2.3   克服超声的不足：从手持超声（hand-held ultrasound，HHUS）到自动乳腺超声系统（automated breast ultrasound system，ABUS） 传统HHUS面临操作依赖性强、重复性差等问题，新发展的ABUS被引入临床。已有研究[81-82]表明，ABUS可提升乳腺癌筛查效率，降低漏诊风险，尤其适用于致密型乳腺女性的补充筛查。在美国的一项回顾性研究[83]中也表明，ABUS作为致密型乳腺的补充筛查手段时可显著提高早期乳腺癌检出率，且检出肿瘤多为低侵袭性。此外，ABUS可提供静态图像用于远程诊断评估，有研究[84]证实，静态图像评估具有与实时超声评估相当的诊断效能。 5.3.2.4   筛查策略与建议 乳腺超声可弥补X线摄影对致密型乳腺的局限性，两者结合可实现优势互补。对乳腺癌筛查目标人群\n年龄分层与风险评估\n<40岁人群\n40~69岁人群\n≥70岁人群\n一般风险\n致密型乳腺\n高风险\n一般风险\n高风险\n乳腺腺\n18岁开始进行乳腺自查;自查;25~40岁行临床乳腺检查;1的1年3年行临床乳腺检查\n35岁起完成X线摄影检查明确为致密型乳腺;35岁起每年1次乳腺超声;每年1次乳腺X线摄影联X线摄影检查;1的1年3次行乳腺超声检查;0的1年3次行乳腺X线摄影及乳腺MRI检查\n每6~12个月进行1次乳腺超声;1次乳乳腺X线\n每1次乳\n超声检查，必要时或副部乳腺X线摄影检查;1的1年3次行乳腺X线摄影检查，必要时球检查;1的1年3次行乳腺X线\n超声检查，必要时球检查;2的1年3次行乳腺X线摄影检查;1的1年3次行乳腺X线摄影检查，必要时双ABT检查\n每年进行1次乳腺超声检查;每年进行1次球摄影检查;每年进行1次乳腺X线摄影检查;若不具备乳腺MRI条件时可仅行DBT检查\n每年进行1次乳腺X线摄影\n每年进行 民上 2 年 3 代\n▼\n第1行\n>40岁行\n<40岁人群\n<40岁人群\n有效型乳腺\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n<40岁人群\n\n\n 图1　女性乳腺癌筛查的间隔与频率流程图 表4女性乳腺癌筛查的间隔与频率推荐意见\n<table>\n <tr>\n <td>年龄及风险分层</td>\n <td>筛查频率推荐意见</td>\n <td>证据 级别</td>\n <td>推荐 强度</td>\n <td>专家赞同[%（赞同人数／总人数）]</td>\n </tr>\n <tr>\n <td><40岁人群</td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>一般风险</td>\n <td>18岁开始进行乳腺自查；25~40岁每1~3年行临床乳腺检查</td>\n <td>Ⅱ级</td>\n <td>弱</td>\n <td>96(43/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>致密型乳腺</td>\n <td>35岁起完成X线摄影检查明确为致密型乳腺；35岁起每年1次乳腺超声检查； 有可疑病变,必要时联合乳腺X线摄影及乳腺MRI联合筛查</td>\n <td>I级</td>\n <td>强</td>\n <td>96(43/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>高风险</td>\n <td>每 6~12个月进行1次乳腺超声；每年1次乳腺X线摄影检查,必要时联合乳腺 MRI检查</td>\n <td>I级</td>\n <td>强</td>\n <td>91(41/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>40~69岁人群</td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>一般风险</td>\n <td>每1~2年进行1次乳腺X线摄影联合乳腺超声检查</td>\n <td>I级</td>\n <td>强</td>\n <td>93(42/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>致密型乳腺</td>\n <td>每年进行1次乳腺超声检查,必要时联合乳腺MRI或乳腺X线摄影检查；每2~ 4年进行1次乳腺MRI和DBT检查；若不具备乳腺MRI条件时可仅行DBT检查</td>\n <td>I级</td>\n <td>强</td>\n <td>84(38/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>高风险</td>\n <td>每6~12个月进行1次乳腺超声检查；每年进行1次乳腺X线摄影检查,必要时联合乳腺MRI检查</td>\n <td>I级</td>\n <td>强</td>\n <td>100(45/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>≥70岁人群</td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>预期寿命≥10年 且健康状况良好</td>\n <td>每年进行1次乳腺X线摄影检查,与乳腺超声联合使用用于致密型乳腺或可疑病 变补充</td>\n <td>Ⅱ级</td>\n <td>弱</td>\n <td>84(38/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>预期寿命5~10年 且中度健康</td>\n <td>每2年进行1次乳腺X线摄影检查，乳腺超声仅用于可疑病变补充</td>\n <td>Ⅱ级</td>\n <td>弱</td>\n <td>87(39/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>衰弱</td>\n <td>停止常规筛查,转为症状驱动检查</td>\n <td>Ⅱ级</td>\n <td>弱</td>\n <td>98(44/45)</td>\n </tr>\n</table>\n\n 6.1   表5不同BI-RADS分类致密型乳腺随访与监控推荐意见\n<table>\n <tr>\n <td>BI-RADS分类</td>\n <td>随访与管理推荐意见</td>\n <td>证据级别</td>\n <td>推荐强度</td>\n <td>专家赞同％（%(赞同人数／总人数）]</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>BI-RADS0 类</td>\n <td>联合MRI、DBT、第二眼超声重新分类；致密型乳腺比例高，应尽早启动替 代影像评估</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>96(43/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>BI-RADS1 或2 类</td>\n <td>常规年龄段筛空间隔随访，致密型乳腺者警惕X 线摄影假阴性，后续优先 超声或MRI监控</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>96(43/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>BI-RADS3 类</td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td><40岁女性</td>\n <td>每6 个月超声复查；2 年稳定则降为2 类，升级则进行临床干预</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>96(43/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>≥40岁女性</td>\n <td>若乳腺超声3 类则每3 ~ 6 个月超声复查；若乳腺X 线摄影3 类则6 个月 患侧乳腺X 线摄影复查，12、24 个月时双侧乳腺X 线摄影复查，若2 年内稳定则可降为2 类。致密型乳腺建议选择联合DBT 和超声筛查，必要时进 行乳腺MRI检查</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>91(41/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>BI-RADS4 类</td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>4A 类</td>\n <td>首选粗针穿刺活检。 致密型乳腺患者建议乳腺X 线摄影联合超声或乳腺 MRI，以全面评估病变</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>84(43/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>4B 类</td>\n <td>常规粗针穿刺活检。致密型乳腺患者行MRI或其他影像提示高危表现时 应优先排查恶性病变</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>100(45/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>4C 类</td>\n <td>尽快粗针穿刺。致密型乳腺患者行MRI能更清晰了解病变范围，辅助制定 个体化治疗方案</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>100(45/45)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>BI-RADS5 类</td>\n <td>不建议观察随访，尽快粗针穿刺活检，必要时术前MRI评估病灶范围</td>\n <td>I 级</td>\n <td>强</td>\n <td>100(45/45)</td>\n </tr>\n</table>\n\n 7.1   BI-RADS 0类（无法明确病变性质） 7.1.1   适用人群 所有年龄段女性。 7.1.2   管理建议 当MRI评估为0类时，必须进一步优化MRI的技术参数（如调整序列/对比剂）或联合靶向超声或联合DBT补充检查重新评估，再分类后对接标准流程，即补充检查后若归入BI-RADS 1～5类者则分别按相应类别管理，无需额外特殊路径；若持续为BI-RADS 0类的风险分层处理仍无法分型（此种情况通常占比＜5%）时，对临床高危者（如触及肿块或BRCA1/2突变）应尽快进行临床干预（包括细针穿刺细胞学检查、粗针穿刺活检或手术切除活检等），对临床低危者每6个月1次MRI随访[35]。综合策略：对BI-RADS 0类女性，联合MRI或DBT或第二眼超声（定义为在初次超声检查提示阴性时，在另一种影像学检查发现可疑或明确病灶后，为了进一步确认、定位或引导活检而有针对性地进行的乳腺超声检查）进一步分类，在致密型乳腺患者中，BI-RADS 0类比例较高，影像无法穿透脂肪以外组织，需尽早启动进入替代影像评估［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率96%（43/45） ］。 7.2   BI-RADS 1或2类（阴性或良性） 7.2.1   适用人群 7.2.2   管理建议 无需特殊干预，按相应年龄段推荐的筛查间隔进行常规随访。致密型乳腺者仍需警惕X线摄影检查的假阴性，后续应优先采用超声或MRI为主要随访或监控工具［证据级别：Ⅰ级；推荐强度：强；专家赞同率96%（43/45） ］。 7.3   BI-RADS 3类（可能良性，建议短期随访） 7.3.1   适用人群 区分不同年龄段，以40岁为界分为中国普外基础与临床杂志\n 中国普外基础与临床杂志\n\n欢迎关注“中国普外基础与临床杂志”官方微信公众号\n简洁\n快速\n专业\n高质量\n免 收\n在线投审稿\n审编出版流程\n同行评审\n编辑标准\n审稿费\n华画数学期刊出版社\n 长按或扫描二维码关注我们！ 版权声明：本文为《中国普外基础与临床杂志》首载文章，其他公众号等传播媒体如需转载，需联系本刊编辑部获取授权，并将“本文刊发于《中国普外基础与临床杂志》，年，卷（期）：起止页或本文刊发于《中国普外基础与临床杂志》，年，优先出版”标注于醒目位置，谢谢合作！ 点击下方 “ 阅读原文” 可查看我刊当期其他文章

图示：原图识别中
图示：原图识别中

相关指南

引用 / 出处

中国普外基础与临床杂志. 敬静 | 中国致密型乳腺女性乳腺癌筛查专家共识（2025年版）[S/OL]. 2025.