下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系构建的中国专家共识

共识综合与多学科· 未分类与其他 · 中国指南[4]、2011年美国血管外科学会

指南与共识

# 下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系构建的中国专家共识

国家外周血管介入技术医疗质量控制中心专家委员会静脉疾病专家工作组

摘要

在我国,射频消融手术已成为治疗下肢静脉曲张的主要手术方式之一,但各级医疗中心患者结局和诊疗规范性存在差异。为了解决这一问题,国家外周血管介入技术医疗质量控制中心专家委员会静脉疾病专家工作组基于国内外权威指南、临床研究和国际同类指标体系经验,撰写了《下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系构建的中国专家共识》。该共识明确了下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系,包括过程指标和结局指标。该指标体系的建立将有助于术者识别诊疗过程中的关键环节,进一步优化患者的全流程管理,降低并发症发生率,以实现全国各级医院下肢静脉曲张射频消融手术的规范化、标准化和同质化。

关键词下肢静脉曲张;射频消融;质量评价指标体系;专家共识

# Chinese Expert Consensus on the Development of the Quality Evaluation Index System for Radiofrequency Ablation in Lower Extremity Varicose Veins

Expert Working Group on Venous Disease, The Expert Committee of the National Quality Control Center for Peripheral Vascular Interventional Technology

Co-corresponding Authors: SHU Chang, Email: changshu01@fuwaihospital.org; ZHENG Yuehong, Email: zhengyuehong_pumch@outlook.com

Abstract

In China, radiofrequency ablation (RFA) has become one of the main surgical approaches for the treatment of lower extremity varicose veins. However, differences exist in patient outcomes and adherence to treatment protocols among medical centers at different levels. To address this issue, the Expert Working Group on Venous Disease of the Expert Committee of the National Quality Control Center for Peripheral Vascular Interventional Technology developed the Chinese Expert Consensus on the Development of the Quality Evaluation Index System for Radiofrequency Ablation in Lower Extremity Varicose Veins, based on authoritative domestic and international guidelines, clinical studies, and the experience of international index systems. This consensus defines the quality evaluation index system for RFA in lower extremity varicose veins, including process indicators and outcome indicators. The establishment of this index system will help surgeons identify key steps in the treatment process, optimize full-process patient management, and reduce the incidence of complications, thereby promoting the standardization, normalization, and homogenization of RFA for lower extremity varicose veins across hospitals nationwide.

Key words: lower extremity varicose veins; radiofrequency ablation; quality evaluation index system; expert consensus

(Chinese Circulation Journal, 2025, 40: 1061.)

在中国,下肢静脉疾病患病率为8.89%,即有近1亿的患者,其中慢性下肢静脉曲张占主要部分,以下肢沉重、疲劳和胀痛、水肿、静脉曲张、皮肤营养改变和静脉溃疡为主要临床表现[1-4]。目前常用的手术方式包括传统的大隐静脉高位结扎加剥脱术、腔内激光闭合术以及硬化剂注射治疗等。

随着静脉腔内微创技术的不断发展,射频消融手术作为治疗下肢静脉曲张的主要微创手段,其应用规模正在快速扩大。该技术通过双极导管在静脉内产生高温(80~120 ℃),引发局部炎性反应,破坏静脉内皮细胞,导致静脉壁肿胀,进而促进弹力纤维重构与成纤维细胞增殖,最终实现静脉闭合,具

通信作者:舒畅 Email: changshu01@fuwaihospital.org; 郑月宏 Email: zhengyuehong_pumch@outlook.com 中图分类号:R54 文献标识码:C 文章编号:1000-3614(2025) 11-1061-05 DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2025.11.002

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有创伤小、并发症少、疼痛轻、恢复快等优势[3]。然而,射频消融手术量的快速增长并未能带来均质化的结局,目前在临床诊治方面仍存在以下问题:(1)指南和规范不足,目前虽然有2019年《中国慢性静脉疾病诊断与治疗指南》(以下简称“2019年中国指南”)[4],但缺乏针对射频消融手术的专门质量评价指标,导致各中心在术前评估、围术期管理和术后随访方面存在明显差异;(2)质量监测缺口,多数医疗机构尚未建立统一的质量监测体系,缺少可量化、可比较的过程和结局指标,难以真实反映手术质量水平;(3)区域发展不均,随着射频消融手术在全国范围内快速普及,不同层级医院在医疗资源配置、术者经验和诊疗流程上存在差异,影响了整体疗效和患者结局。

重视质量控制工作是提升医疗质量的关键所在,国家心血管系统疾病医疗质量控制中心连续数年组织编写《国家医疗服务与质量安全报告——心血管病专业分册》[5-7]。2018年,国家心血管系统疾病医疗质量控制中心专家委员会血管外科专家工作组正式成立;2023年,国家外周血管介入技术医疗质量控制中心成立。开展全国心血管疾病相关专业的质量控制工作,建立科学合理、官方认可的手术质量评价指标体系,并采取行政手段加以推行,是开展质量控制工作的基础。

建立下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系,有助于聚焦诊疗核心环节,提升诊疗行为的规范性和资源利用效率,从而提高整体医疗质量。鉴于此,国家外周血管介入技术医疗质量控制中心专家委员会静脉疾病专家工作组基于国内外权威指南、临床研究和国际同类指标体系经验,获得质量评价指标集,并就此深入讨论并撰写了专家共识。

1 质量评价指标体系的设定

1.1 候选指标集的筛选

候选指标集是经过文献检索获取的指标初步方案,主要来源于临床指南高度推荐、有高质量证据支持、和患者预后有明确因果关系或相关性的指标、发达国家同类指标体系建议的指标、权威专家意见及行业引领性文献提供的重要指标。

下肢静脉曲张射频消融手术指标体系的建立主要参考以下权威文献:2019年中国指南[4]、2011年美国血管外科学会/美国静脉论坛静脉曲张及相关慢性静脉疾病诊治指南(以下简称“2011年美国指南”)[8]、2015年欧洲血管外科学会(ESVS)慢性静脉疾病管理指南(以下简称“2015年ESVS指南”)[9]、2022~2023年美国血管外科学会/美国静脉论坛/美

国静脉与淋巴协会下肢静脉曲张管理指南(以下简称“2022~2023年美国指南”)[10-11]、2022年ESVS下肢慢性疾病管理指南(以下简称“2022年ESVS指南”)[12]。下肢静脉曲张射频消融手术候选指标经国家外周血管介入技术医疗质量控制中心专家委员会静脉疾病专家工作组专家审阅和完善并达成共识后,形成最终指标集,用于下肢静脉曲张射频消融手术质量评价。

# 1.2 下肢静脉曲张射频消融手术相关指标说明的建立

必须对手术指标的评价人群、指标定义、评价时间、评价方法等进行标准化定义,使指标评价能够规范、统一地在各单位进行操作,并且评价结果能够被解释和理解。

1.3 专家评估和讨论

本专家共识的制定遵循循证医学与德尔菲(Delphi)专家咨询法的基本原则。首先,国家外周血管介入技术医疗质量控制中心专家委员会静脉疾病专家工作组通过系统检索国内外权威指南、临床研究及国际同类指标体系,形成初步候选指标集。随后,工作组的全部25位专家参与多轮线上线下讨论与意见征集,对候选指标的重要性与可行性进行独立评分和充分讨论。

质量评价指标的设定不需要面面俱到,与建立科学研究数据库选择指标时的原则不同。经专家讨论后确定最终入选的关键指标,判断标准主要包括该指标是否具备足够的重要性和可行性。质量控制指标的重要性是最基本的要求,指标必须是医疗过程中的关键节点;可行性则包括相关数据是否易于获取以及能否被理解、解释和改善等。

在形成指标的过程中,采用逐项投票方式,当专家意见一致性≥80%时,视为达成共识,指标被正式纳入推荐指标集;若专家意见一致性不足(<80%),则需经进一步讨论和再次表决。最终,由秘书处整合各轮专家意见,完成共识初稿,经全体专家再次审阅和修改后,形成本共识终稿。

2 下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系推荐方案(表1)

2.1 过程指标

2.1.1 下肢静脉曲张射频消融患者临床-病因-解剖-病理生理学分级系统(CEAP)分级率

(1) 振南推荐:2019年中国指南、2015/2022年ESVS 指南、2011/2022~2023年美国指南。(2) 指标意义:对于接受下肢静脉曲张射频消融手术的患者,应在术前进行 CEAP 分级,评价术前评估、手术指

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征的规范性。(3)指标达成:接受手术的患者术前进行 CEAP 分级并在病历中记录。(4)计算方法:接受下肢静脉曲张射频消融手术的患者 CEAP 分级率=

(下肢静脉曲张射频消融手术前进行 CEAP 分级的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数) × 100%。

|指标|2011年美国指南*|2015年ESVS指南*|2022~2023年美国指南*|2022年ESVS指南*|2019年中国指南*| |---|---|---|---|---|---| |过程指标|||||| |术前CEAP分级|推荐(1,A)|推荐(I,B)|推荐*|推荐(I,C)|推荐*| |术前血管彩色多普勒超声评估|推荐(1,A)|推荐(I,A)|推荐(I,B)|推荐(I,B)|推荐*| |术前静脉血栓栓塞风险评估|推荐(1,B)|推荐*|推荐*|推荐(I,C)|-| |术后压力治疗|推荐*|推荐(I,B)|推荐(2,B)|推荐(IIa,A)|推荐*| |结局指标|||||| |术后局部并发症|推荐*|推荐*|推荐*|推荐*|推荐*| |术后静脉血栓栓塞事件|推荐*|推荐*|推荐*|推荐*|推荐*| |术后30天全因再入院率|推荐*|-|-|-|-| |术后住院死亡率|推荐*|-|-|-|-| |术后复发性静脉曲张|推荐*|-|推荐*|-|-|

注:CEAP:临床-病因-解剖-病理生理学分级系统:ESVS:欧洲血管外科学会。:2011年美国血管外科学会/美国静脉论坛静脉曲张及相关慢性静脉疾病诊治指南[10]。△:2015年ESVS慢性静脉疾病管理指南[10]。▲:2022~2023年美国血管外科学会/美国静脉论坛/美国静脉与淋巴协会下肢静脉曲张管理指南[10-11]。*:2022年ESVS下肢慢性疾病管理指南[11]。◇:2019年《中国慢性静脉疾病诊断与治疗指南[11]》。*:未提供推荐强度和证据等级。1、2与I、II a为推荐强度,其中1、I代表强烈推荐,2、II a代表弱推荐;A、B、C为证据等级,分别代表高、中、低级证据[2,8]。-:未提及或无明确推荐意见。

2.1.2 下肢静脉曲张射频消融手术前血管彩色多普勒超声评估率

(1)指南推荐:2019年中国指南、2015/2022年ESVS 指南、2011/2022~2023年美国指南。(2)指标意义:术前下肢静脉的超声评估(深静脉、浅静脉、穿通支静脉的反流时间、反流节段、直径、走形等)决定诊疗决策。评价术前诊疗质量情况。(3)指标达成:接受手术的患者术前进行下肢静脉彩色多普勒超声评估检查。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术前血管彩色多普勒超声评估率=(下肢静脉曲张射频消融手术前进行血管彩色多普勒超声评估的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

2.1.3 下肢静脉曲张射频消融手术前静脉血栓栓塞风险评估率

(1)指南推荐:2019年中国指南、2015/2022年ESVS 指南、2011/2022~2023年美国指南。(2)指标意义:评价术前诊疗质量情况。术前静脉血栓塞风险评估(Caprini、Wells-DVT评分)有利于降低术后静脉血栓塞风险,高风险患者需进行个体化血栓预防治疗。(3)指标达成:接受手术的患者术前进行静脉血栓塞风险进行静脉血栓塞风险评估。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术前静脉血栓塞风险评估率=(下肢静脉曲张射频消融手术前进行静脉血栓塞风险评估率=(下肢静脉曲张射频消融手术前进行静脉血栓塞风险评估的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

2.1.4 下肢静脉曲张射频消融手术后压力治疗率

(1)指南推荐:2019年中国指南、2015/2022年ESVS指南、2011/2022~2023年美国指南。(2)指标意义:评价术后诊疗质量情况。推荐术后行压力治疗以防止或减少炎症、疼痛、挫伤、出血、血肿和浅/深静脉血栓形成。(3)指标达成:接受手术的患者术后进行压力治疗。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术后压力治疗率=(下肢静脉曲张射频消融手术后进行压力治疗的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

2.2 结局指标

2.2.1 下肢静脉曲张射频消融手术后局部并发症发生率

(1)指南推荐:2019年中国指南、2015/2022年ESVS 指南、2011/2022~2023年美国指南。(2)指标意义:评价手术诊疗质量情况。局部并发症包括浅静脉血栓、血栓性静脉炎、热性皮肤损伤、伤口感染、血肿。(3)指标达成:接受手术的患者术后出现任一以上局部并发症。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术后局部并发症发生率=(下肢静脉曲张射频消融手术后出现任一局部并发症的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

2.2.2 下肢静脉曲张射频消融手术后静脉血栓栓塞事件发生率

(1)指南推荐:2019年中国指南、2015/2022年

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ESVS 指南、2011/2022~2023年美国指南。(2)指标意义:评价手术诊疗质量情况。(3)指标达成:接受手术的患者术后出现静脉血栓栓塞事件[下肢深静脉血栓和(或)肺栓塞]。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术后静脉血栓栓塞发生率=(下肢静脉曲张射频消融手术后发生静脉血栓栓塞事件的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

2.2.3 下肢静脉曲张射频消融手术后30天全因再入院率

(1)指南推荐:组委会共识、2011年美国指南。(2)指标意义:评价手术诊疗质量情况。实施下肢静脉曲张射频消融手术的中心,应尽可能降低术后30天全因再入院率。(3)指标达成:接受下肢静脉曲张射频消融手术的患者术后30天内因任何原因再次入院,包括任何医疗机构的院内诊疗,不包括转院。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术后30天全因再入院率=(下肢静脉曲张射频消融手术后30天内因任何原因再次入院的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

2.2.4 下肢静脉曲张射频消融手术后住院死亡率

(1)指南推荐:组委会共识、2011年美国指南。(2)指标意义:评价手术诊疗质量情况。(3)指标达成:接受下肢静脉曲张射频消融手术的患者住院期间死亡。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术后住院死亡率=(下肢静脉曲张射频消融手术后住院期间死亡的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

2.2.5 下肢静脉曲张射频消融手术后复发性静脉曲张发生率

(1)指南推荐:2019年中国指南、2011/2022~2023年美国指南。(2)指标意义:评价手术后长期效果。(3)指标达成:患者术后在已成功治疗区域内再次出现静脉曲张。(4)计算方法:下肢静脉曲张射频消融手术后复发性静脉曲张发生率=(下肢静脉曲张射频消融手术后发生复发性静脉曲张的患者数量/同期行下肢静脉曲张射频消融手术的患者总数)×100%。

3 结语

下肢静脉曲张是常见的慢性静脉疾病,给人们生活带来极大的影响,随着技术的发展,腔内射频消融闭合术逐渐成为这类患者的福音。恰当的术前评估、合理的手术方式以及完善的术后管理与患者预后密切相关。在现有国内外临床循证医学证据的

基础上形成下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系专家共识,对于制定合理的治疗方案具有必要性和重要意义。

共识起草专家(按姓氏汉语拼音排序): 卡策(中国人民解放军火箭军特色医学中心), 韩新巍(郑州大学第一附属医院), 何昊(中南大学湘雅二医院), 蒋岚杉(绵阳市中心医院), 李光新(山东第一医科大学第一附属医院), 李晓强(南京大学医学院附属鼓楼医院), 李毅清(华中科技大学同济医学院附属协和医院), 林少芒(广州医科大学附属第二医院), 刘洪(天津市人民医院), 刘建龙(首都医科大学附属北京积水潭医院), 刘振宇(中国医学科学院阜外医院), 禄韶英(西安交通大学第一附属医院), 舒畅(中国医学科学院阜外医院), 王劲松(中山大学附属第一医院), 吴丹明(辽宁省人民医院), 吴巍巍(清华大学附属北京清华长庚医院), 肖占祥(海南省人民医院), 熊国祚(南华大学附属第三医院), 闫波(银川市第一人民医院), 张岚(上海交通大学医学院附属仁济医院), 张理(青海省心脑血管病专科医院), 张胜祖(中南大学湘雅医学院附属株洲医院), 张望德(首都医科大学附属北京朝阳医院), 赵渝(重庆医科大学附属第一医院), 郑月宏(中国医学科学院北京协和医院)

执笔专家:舒畅(中国医学科学院阜外医院),郑月宏(中国医学科学院北京协和医院),李晓强(南京大学医学院附属鼓楼医院),何昊(中南大学湘雅二医院)

利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突

参考文献

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Vascular Surgery, American Venous Forum, and American Vein and Lymphatic Society clinical practice guidelines for the management of varicose veins of the lower extremities. Part II: endorsed by the Society of Interventional Radiology and the Society for Vascular Medicine[J]. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord, 2024, 12(1): 101670. DOI: 10.1016/j.vsv.2023.08.011. [12] De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, et al. Editor's choice-European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 clinical practice guidelines on the management of chronic venous disease of the lower limbs[J]. Eur J Vase Endovasc Surg, 2022, 63(2): 184-267. DOI: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024.

(收稿日期:2025-08-03)

(编辑: 朱柳媛)

读者·作者·编者

2024年版中国科学技术信息研究所科技论文统计结果

——2023年《中国循环杂志》核心影响因子4.036,在医学类期刊中排名第一, 2021、2022年连续两年入选中国百种杰出学术期刊

中国科学技术信息研究所《2024年版中国科技期刊引证报告(核心版)自然科学卷》发布的2023年中国科技论文统计结果显示:2023年《中国循环杂志》核心影响因子4.036,在医学类期刊中排名第一;综合评价总分80.8分;核心影响因子和综合评价总分均在21种心血管病学类期刊中排名第一;2021、2022年连续两年入选中国百种杰出学术期刊。2023年《中国循环杂志》被《科技期刊世界影响力指数(WJCI)报告(2023)》收录。2025年《中国循环杂志》被文摘与引文数据库(Scopus数据库)收录。中国知网、中国科学文献计量评价研究中心出版的《中国学术期刊影响因子年报》显示,《中国循环杂志》在118种内科学类期刊中排名第

一。《中国循环杂志》社于2023年入选国家新闻出版署“出版融合发展特色示范单位”。

近几年,《中国循环杂志》核心影响因子不断升高,这是广大作者和读者支持和厚爱、编委会各位专家严谨和认真、杂志社领导严抓稿件质量、编辑部同仁认真负责工作的结晶。

《中国循环杂志》是中文核心期刊和中国科技核心期刊, 以从事心血管病学和相关学科的专业临床医师、科研和教学人员为读者对象,设有指南与共识、专题报道、述评、论著、病例报告、综述、学习园地等栏目,诚请广大作者和读者踊跃投稿和订阅。

《中国循环杂志》编辑部

表 1
指标	2011年美国指南*	2015年ESVS指南*	2022~2023年美国指南*	2022年ESVS指南*	2019年中国指南*
过程指标
术前CEAP分级	推荐(1,A)	推荐(I,B)	推荐*	推荐(I,C)	推荐*
术前血管彩色多普勒超声评估	推荐(1,A)	推荐(I,A)	推荐(I,B)	推荐(I,B)	推荐*
术前静脉血栓栓塞风险评估	推荐(1,B)	推荐*	推荐*	推荐(I,C)	-
术后压力治疗	推荐*	推荐(I,B)	推荐(2,B)	推荐(IIa,A)	推荐*
结局指标
术后局部并发症	推荐*	推荐*	推荐*	推荐*	推荐*
术后静脉血栓栓塞事件	推荐*	推荐*	推荐*	推荐*	推荐*
术后30天全因再入院率	推荐*	-	-	-	-
术后住院死亡率	推荐*	-	-	-	-
术后复发性静脉曲张	推荐*	-	推荐*	-	-

引用 / 出处

中国指南[4]、2011年美国血管外科学会. 下肢静脉曲张射频消融手术质量评价指标体系构建的中国专家共识[S/OL]. .