标准与规范 | 中国食管癌及食管胃交界部癌围手术期并发症定义及分级专家共识（2023版）

共识 肿瘤内科· 消化道肿瘤 · 2023

二

呼吸系统相关并发症

（一）肺炎

1.诊断标准：参考美国疾病控制中心对肺炎的定义［9］，诊断标准如下：（1）存在以下至少2项症状或体征异常：①新出现的脓痰，或痰性状改变，或痰量增多，或需要增加吸痰频次；②新出现的咳嗽、呼吸困难或呼吸浅快；③听诊可闻及啰音或支气管呼吸音。以及以下至少1项体征或化验异常：①排除其他诱因的发热（体温超过38 ℃）；②血化验白细胞计数超过12×109/L，或者低于4×109/L；③超过70岁的老年人出现不明原因的神志改变。（2）连续胸片动态观察出现以下至少一项影像学表现：①近期出现或逐渐加重并且持续性肺透光度减低；②肺实变；③肺空洞形成。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要添加抗生素药物治疗；Ⅲa级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者无创性呼吸机通气支持双相气道正压通气（biphasic positive airway pressure，BiPAP）模式不超过24 h；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：危及生命的肺炎相关并发症（如感染性休克、呼吸衰竭或低血压）；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（二）急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome，ARDS）

1.定义：突发性气体交换功能失代偿［例如，氧饱和损减：氧合指数（PaO2/FiO2）<240］，需氧量增加；呼吸机支持需求增加，ARDS诊断标准需满足以下全部项目（2012年柏林标准）［10］：（1）在已知诱因后，或新出现原有呼吸系统症状加重后1周内发病；（2）胸部X线片或CT提示双肺透光度减低，并且不能完全用胸腔积液、肺不张或肺结节解释；（3）无法用心功能衰竭或液体超负荷解释的呼吸衰竭；如果没有危险因素，则需要客观评估排除静水压升高的肺水肿；（4）经动脉血证实的低氧血症：①轻度：呼气末正压（positive end-expiratory pressure，PEEP）/持续气道正压（continuous positive airway pressure，CPAP）≥5 cmH2O（1 cmH2O=0.098 kPa）时，200 mmHg（1 mmHg =0.133 kPa）<pao2/FiO2≤300 mmHg；②中度：PEEP/CPAP≥5 cmH2O时，100 mmHg<pao2/FiO2≤200 mmHg；③重度：PEEP或CPAP≥5 cmH2O时，PaO2/FiO2≤100 mmHg。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要氧疗及其他内科治疗；Ⅲa级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者无创性呼吸机通气支持（BiPAP模式）不超过24 h；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：临床症状需要药物治疗及无创性呼吸机支持（例如，BiPAP模式）或者需要再次气管插管；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（三）术后呼吸机支持超过48 h

1.定义：术后因病情需要呼吸机支持超过48 h，呼吸机支持结束以拔除气管插管为准；若患者已行气管切开术，则呼吸机支持结束以不再依赖呼吸机支持为主。

2.分级：Ⅰ~Ⅲ级：未添加其他处置即可缓解；Ⅳa级：临床症状需要药物治疗及无创性呼吸机支持（例如，BiPAP模式）或者需要再次气管插管；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（四）肺不张

1.定义：部分肺萎陷不通气［11-12］。

2.分级：Ⅰ级：仅需加强肺部理疗，无需其他处置措施；Ⅱ级：需要内镜下吸痰处理；Ⅲa级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者无创性呼吸机通气支持（BiPAP模式）不超过24 h；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：呼吸失代偿需要再次气管插管及正压通气；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（五）脓胸

1.定义：术后经胸腔穿刺引流诊断的明确脓性或浑浊胸水；胸水样本涂片提示白细胞数增多，低pH值（<7.20）、低糖（<3.33 mmol/L）、高乳酸脱氢酶、蛋白水平升高以及病原菌培养呈阳性［13］。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要添加抗生素药物治疗；Ⅲa级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁胸腔穿刺置管引流术；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（六）胸腔积液

1.定义：术后出现胸腔积液增多。

2.分级：Ⅰ级：无临床症状，未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要药物治疗（如利尿剂）充血性心力衰竭；Ⅲa级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁胸腔穿刺置管引流术；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（七）乳糜胸

1.定义：术后出现明确乳糜样胸腔积液，或者胸水中甘油三酯水平>1.24 mmol/L，并且胆固醇水平<5.2 mmol/L；根据每日乳糜胸水量不同，患者可能需要持续保留或者重新建立胸腔闭式引流，同时内科治疗（例如，持续禁食，或者全肠外营养支持）或外科再次手术［14］。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要内科治疗（如肠外营养支持，或者持续保留胸腔闭式引流>7日）；Ⅲa级：需要全肠外营养支持，内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁胸腔穿刺置管引流术；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（八）支气管胸膜瘘

1.定义：气管、支气管与胸膜腔异常交通形成（经支气管镜或二次手术确认）［15］。

2.分级：Ⅰ~Ⅱ级：未经任何处置即可自愈；Ⅲa级：明显临床症状，需要经胸腔置管闭式引流术，或者内镜下治疗（例如，支气管支架），二次手术修补；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的胸廓改形术，胸腔开放性引流术，或者多次开胸廓清修补术；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（九）血胸

1.定义：胸腔积存血液［16］。

2.分级：Ⅰ级：需要止血药物内科治疗；Ⅱ级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁胸腔穿刺置管引流术；Ⅲ级：需要全身麻醉条件下的外科止血处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（十）气胸

1.定义：胸腔积存气体导致肺萎陷。

2.分级：Ⅰ级：保留胸腔闭式引流超过5 d，仅需要内科治疗；Ⅱ级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁胸腔穿刺置管引流术；Ⅲ级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（十一）持续肺漏气

1.定义：由于脏层胸膜破损导致术后肺漏气状态超过5 d［15］。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：保留胸腔闭式引流超过5 d，仅需要内科治疗；Ⅲa级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁胸腔穿刺置管引流术；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（十二）皮下气肿

1.定义：术后气体潴留于皮下或深层皮肤组织内。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁胸腔穿刺置管引流术；Ⅲ级：需要全身麻醉条件下的外科处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

三

循环系统相关并发症

（一）心房颤动

1.定义：术后新发需要药物或者复律治疗的心房颤动，但是不包括术前已合并的心房颤动复发［17］。

2.分级：Ⅰ级：经纠正电解质紊乱后心律自动转复；Ⅱ级：需要降心率药物（例如，β受体阻滞剂）内科治疗；Ⅲ级：明显临床症状，需要心脏介入科行心律转复治疗或放置心脏起搏器；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭（例如，充血性心力衰竭、低血压、昏厥、休克）；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（二）充血性心力衰竭

1.定义：心输出量无法满足机体正常生理需氧量，同时诱发肺水肿［18］。

2.分级：Ⅰ级：无明显临床症状，仅利钠肽水平升高；Ⅱ级：明显临床症状，需要添加药物（例如，利尿剂、β受体阻滞剂、硝酸盐类、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、磷酸二酯酶抑制剂）内科治疗；Ⅲa级：明显临床症状，需要药物治疗及无创性呼吸机支持（例如，BiPAP模式）<24 h；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的放置人工心室辅助装置、心室减容术或心脏移植术；Ⅳa级：明显临床症状，需要药物治疗及无创性呼吸机支持（例如，BiPAP模式）≥24 h、气管插管辅助机械通气；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（三）心肌缺血

1.定义：内源性或外源性因素造成心脏冠状动脉供血减少，导致心肌组织损伤或功能障碍［18］。

2.分级：Ⅰ级：无明显临床症状，仅心肌肌钙蛋白水平升高；Ⅱ级：明显临床症状，需要扩冠解痉药物（例如，β受体阻滞剂、硝酸酯类药物）内科治疗；Ⅲa级：明显临床症状，需要经皮冠状动脉介入治疗；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下急诊心外科冠脉搭桥术；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭（例如，充血性心力衰竭、低血压、昏厥、休克）；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（四）心肌梗死

1.定义：临床表征包含以下任一项目［18］：（1）心电图显示2个以上导联新现Q波，提示透壁心肌梗死可能；（2）综合临床症状、冠脉造影图像、心电活动特征，诊断为心内膜下心肌梗死（非Q波）；（3）实验室化验检查提示心肌坏死相关同工酶异常值。

（五）心室颤动

1.定义：术后持续性室上性心动过速或心室颤动，需要心脏介入科行射频消融治疗、放置植入型心律转复除颤器、永久性心脏起搏器、心内科药物治疗或心律转复［18］。

（六）心脏传导阻滞

1.定义：术后由心房向心室电传导部分或完全阻滞［18］。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：明显临床症状，需要添加药物（例如，阿托品）内科治疗；Ⅲ级：明显临床症状，需要心脏介入科放置起搏器；Ⅳa级：明显临床症状，需要药物治疗及无创性呼吸机支持（例如，BiPAP模式）≥24 h、气管插管辅助机械通气；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（七）高血压

1.定义：术后动脉血压升高，通常为无症状的内科情况［19］。

2.分级：Ⅰ级：平均动脉压>80 mmHg，未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：反复或持续需要多种降压药物内科治疗；Ⅲ级：明显临床症状，需要重症监护处置的恶性高血压；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（八）肺动脉栓塞

1.定义：术后经通气/灌注扫描、血管造影或增强CT确诊的，由于内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支导致的肺循环障碍的临床病理生理综合征［20-22］。

2.分级：Ⅰ级：需要抗凝药物内科治疗；Ⅱ级：需要溶栓药物内科治疗；Ⅲa级：需要介入科放置下腔静脉滤网；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科取栓；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（九）静脉血栓形成

1.定义：术后静脉内血栓形成［23-25］。

（十）术后胸腔出血

1. 定义：术后胸腔内活动性失血。

2. 分级：Ⅰ~Ⅱ级：该并发症无此分级；Ⅲa级：需要局部麻醉条件下的床旁止血处理；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的急诊开胸止血术；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（十一）术后腹腔出血

1. 定义：术后腹腔内活动性失血。

2. 分级：Ⅰ~Ⅱ级：该并发症无此分级；Ⅲa级：需要局部麻醉条件下的床旁止血处理；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的急诊开腹止血术；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（十二）心包积液或心包炎

1.定义：术后心包腔内潴留异常量液体，或由于心包炎症导致。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要相应药物内科治疗；Ⅲa级：需要局部麻醉条件下的心包穿刺抽液；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的心包开窗引流术；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

四

消化系统相关并发症

（一）胃排空障碍

1.定义：食糜潴留胃内时间超过正常时限［26］。

2.分级：Ⅰ级：需要调整药物治疗方案（例如，促进胃肠动力药物）；Ⅱ级：需要置入胃管行胃肠减压；Ⅲ级：需要全身麻醉条件下的外科处理；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（二）呕吐

1.定义：术后胃内容物受到强力挤压经由口腔吐出的动作。

2.分级：Ⅰ级：需要禁食水、胃肠减压处理、止吐药物（例如，苯海拉明）内科治疗；Ⅱ级：需要胃肠减压处理，肠内管饲或全肠外营养支持≥24h；Ⅲ级：需要全身麻醉条件下的外科处理；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（三）上消化道出血

1.定义：术后上消化道内发生出血。

2.分级：Ⅰ级：需要输血、质子泵抑制剂药物等内科治疗；Ⅱ级：需要局部麻醉条件下的上消化道内镜检查及止血处理；Ⅲ级：需要全身麻醉条件下的外科止血术；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（四）肠梗阻

1.定义：术后肠道正常生理蠕动紊乱，引起的肠内容物通过障碍［27-28］。

2.分级：Ⅰ级：需要禁食水、胃肠减压处理、静脉补液＞24h；Ⅱ级：需要全肠外营养支持>24 h；Ⅲ级：需要全身麻醉条件下的开腹探查术及相关外科处置；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（五）腹泻

1.定义：术后排便量及次数增加，多呈溏便或水样便。

2.分级：Ⅰ级：需要止泻药物等内科治疗；Ⅱ级：需要全肠外营养支持、补液治疗；Ⅲ级：该并发症无此分级；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

五

神经系统相关并发症

（一）喉返神经麻痹

1.定义：术后新发的因喉返神经麻痹引发的症候群，包括声音嘶哑、饮水呛咳、呼吸困难等［29-30］。

2.分级：Ⅰ级：存在声音嘶哑症状，但是不影响术后进食饮水；Ⅱ级：影响进流食，但进半流食未受影响；Ⅲa级：影响进半流食，需要内镜科协助实施治疗，或者甲状软骨成形声带内移术；Ⅲb级：需要暂时性气管切开处理；Ⅳ级：需要永久性气管造口处理；Ⅴ级：死亡。

（二）谵妄

1.定义：术后新发的意识模糊、幻觉、异常亢奋等神经系统症状［31-32］。

2.分级：Ⅰ级：一过性症状，未经任何处置即可缓解；Ⅱ级：需要精神类药物内科治疗；Ⅲ级：需要延长住院时间；对本人或他人造成危害；Ⅳ级：该并发症无此分级；Ⅴ级：死亡。

（三）脑卒中

1.定义：术后新发中枢神经系统症状包含以下任何一项［33-34］：（1）中枢神经系统功能障碍持续超过72 h；（2）短暂性脑缺血导致中枢神经系统功能障碍，可在72 h后自行缓解；（3）由于脑缺氧、脑缺血、代谢性脑病、血栓栓塞、脑溢血导致昏迷状态持续超过24 h。

2.分级：Ⅰ级：一过性症状，未经任何处置即可缓解；Ⅱ级：需要神经药物内科治疗；Ⅲa级：需要介入科协助实施治疗；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的开颅外科手术；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（四）癫痫

1.定义：术后由于大脑皮质层灰质异常放电导致中枢神经系统功能障碍［35］。

2.分级：Ⅰ级：一过性症状，未经任何处置即可缓解；Ⅱ级：需要神经药物内科治疗；Ⅲ级：经药物治疗未得到有效控制的全身性癫痫发作；Ⅳ级：癫痫持续状态、难治性癫痫，需要机械通气支持；Ⅴ级：死亡。

六

泌尿系统相关并发症

（一）尿潴留

1.定义：术后无法排尿。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可缓解；Ⅱ级：需要再次导尿，保留导尿时间<72 h；Ⅲa级：需要再次导尿，保留导尿时间≥72 h，或者带尿管出院；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处理；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（二）泌尿感染

1.定义：术后泌尿系统发生病原微生物感染。

2.分级：Ⅰ级：仅需移除导尿管即可自愈；Ⅱ级：需要抗生素药物内科治疗；Ⅲa级：需要内镜科或介入科协助实施治疗，或者床旁换药处理；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处理；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

七

外科伤口相关并发症

（一）伤口裂开

1.定义：既往已愈合伤口再次裂开。

2.分级：Ⅰ~Ⅱ级：该并发症无此分级；Ⅲa级：需要局部麻醉条件下的床旁换药处理；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的清创缝合术及相关外科处理；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（二）伤口感染

1.定义：术后伤口发生以下两项标准［36］：（1）重新敞开伤口，清创移除感染坏死组织；（2）病原学培养结果阳性；（3）给予抗生素药物治疗；（4）伤口周围红肿或脓性分泌物。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要抗生素药物内科治疗；Ⅲa级：需要局部麻醉条件下的床旁换药处理；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处理；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（三）伤口血肿

1.定义：术后伤口周围积血，多由动、静脉分支出血导致。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要加压包扎，压迫止血；Ⅲa级：需要局部麻醉条件下的床旁清创止血处理；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的外科处理；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

八

其他并发症

（一）再次气管插管

1.定义：任何Ⅳa级及以上并发症导致的再次气管插管。

2.分级：Ⅰ~Ⅲa级：该并发症无此分级；Ⅲb级：需要联合全身麻醉条件下的外科处理；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（二）气管切开

1.定义：任何Ⅲb级及以上并发症导致的气管切开术。

（三）非计划性转入重症监护病房（intensive care unit，ICU）

1.定义：任何Ⅳa级及以上并发症导致的非计划性转入ICU。

2.分级：Ⅰ~Ⅲ级：该并发症无此分级；Ⅳa级：危及生命，极度虚弱，单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：累及多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

（四）非计划性再次住院

1.定义：任何Ⅲ级及以上并发症导致的非计划性再次住院。

（五）住院时间延长

1.定义：任何Ⅲ级及以上并发症导致的住院时间延长。

食管癌及食管胃交界部癌的外科治疗涉及多项操作步骤，其中肿瘤切除与上消化道重建过程中的病理生理变化导致潜在围手术期并发症也是繁多复杂的，这使得外科质量改进、督导、管理面临严峻挑战。本专家共识旨在将围手术期并发症评价方法进行标准化处理，作出定性与定量的要求，具体到有针对性的标准化并发症，通过整体上的观察和分析，将混乱的并发症评价组合化、有序化。其临床价值需要在推广实践中进行验证，显露出的不足问题也将定期进行修正及优化，最终为改进外科整体质量，改善术后总体生存服务。

共识顾问专家：赫捷（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）

共识制订专家组组长：李印（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）

循证医学方法指导专家：陈耀龙（中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元 兰州大学基础医学院）

执笔人：康晓征（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）

共识制订工作组成员（按姓氏汉语拼音排序）：陈先凯（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；康晓征（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；李印（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；李勇（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；秦建军（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；田艳涛（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胰胃外科）；薛奇（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；王镇（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；张瑞祥（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；郑庆锋（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）

共识制订专家组成员（按姓氏汉语拼音排序）：蔡开灿（南方医科大学南方医院胸外科）；曹庆东（中山大学附属第五医院胸外科）；陈椿（福建医科大学附属协和医院胸外科）；陈海泉（复旦大学附属肿瘤医院胸外科）；陈克能（北京大学肿瘤医院胸外科）；陈龙奇（四川大学华西医院胸外科）；陈奇勋（浙江省肿瘤医院胸外科）；崔永（首都医科大学附属北京友谊医院胸外科）；戴亮（北京大学肿瘤医院胸外科）；杜铭（重庆医科大学附属第一医院胸外科）；方文涛（上海市胸科医院胸外科）；付军科（西安交通大学第一附属医院胸外科）；付茂勇（川北医学院附属医院胸外科）；傅剑华（中山大学肿瘤医院胸外科）；傅俊惠（汕头市中心医院胸外科）；龚太干（中国人民解放军总医院第六医学中心胸外科）；郭石平（山西省肿瘤医院胸外科）；郭伟（陆军军医大学大坪医院胸外科）；郭占林（内蒙古医科大学附属医院胸外科）；韩泳涛（四川省肿瘤医院胸外科）；韩育宁（宁夏医科大学总医院胸外科）；郝安林（安阳市肿瘤医院胸外科）；何苡（河南省人民医院胸外科）；胡坚（浙江大学医学院附属第一医院胸外科）；胡杨（四川大学华西医院胸外科）；黄杰（武汉大学人民医院胸外科）；江跃全（重庆大学附属肿瘤医院胸外科）；姜宏景（天津医科大学肿瘤医院胸外科）；姜杰（厦门大学附属第一医院胸外科）；姜涛（空军军医大学唐都医院胸外科）；焦广根（林州市食管癌医院胸外科）；康明强（福建医科大学附属协和医院胸外科）；冷雪峰（四川省肿瘤医院胸外科）；李保中（安阳市肿瘤医院胃肠外科）；李斌（兰州大学第二医院胸外科）；李鹤成（上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科）；李辉（首都医科大学附属北京朝阳医院胸外科）；李嘉根（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；李单青（北京协和医院胸外科）；李志刚（上海市胸科医院胸外科）；李忠诚（青海大学附属医院胸外科）；廉建红（山西省肿瘤医院胸外科）；廖永德（华中科技大学同济医学院附属协和医院胸外科）；刘俊峰（河北医科大学第四医院胸外科）；刘阳（中国人民解放军总医院胸外科）；柳硕岩（福建省肿瘤医院胸外科）；鲁继斌（中国医科大学附属盛京医院胸外科）；骆金华（江苏省人民医院胸外科）；马建群（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院胸外科）；马少华（北京大学肿瘤医院胸外科）；马业罡（辽宁省肿瘤医院胸外科）；毛伟敏（浙江省肿瘤医院胸外科）；毛友生（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科）；彭俊（四川省肿瘤医院胸外科）；彭林（四川省肿瘤医院胸外科）；乔贵宾（广东省人民医院胸外科）；区颂雷（首都医科大学附属北京安贞医院胸外科）；孙海波（河南省肿瘤医院胸外科）；孙伟（海南医学院第二附属医院胸外科）；谭黎杰（复旦大学附属中山医院胸外科）；谭群友（陆军军医大学大坪医院胸外科）；田东（四川大学华西医院胸外科）；田辉（山东大学齐鲁医院胸外科）；佟倜（吉林大学第二医院胸外科）；王猛（天津市胸科医院胸外科）；王永勇（广西医科大学第一附属医院胸外科）；王允（四川大学华西医院胸外科）；相加庆（复旦大学附属肿瘤医院胸外科）；辛华（吉林大学中日联谊医院胸外科）；于磊（首都医科大学附属北京同仁医院胸外科）；于振涛（中国医学科学院肿瘤医院深圳医院胸外科）；喻钧（华中科技大学同济医学院附属同济医院胸外科）；袁勇（四川大学华西医院胸外科）；袁运长（中南大学湘雅二医院胸外科）；张仁泉（安徽医科大学第一附属医院胸外科）；赵高峰（郑州大学第一附属医院胸外科）；赵光强（云南省肿瘤医院胸外科）；赵军（苏州大学附属第一医院胸外科）；郑世营（苏州大学附属第一医院胸外科）；郑燕（河南省肿瘤医院胸外科）；周勇安（空军军医大学唐都医院胸外科）；朱成楚（浙江省台州医院胸外科）

利益冲突

所有作者声明不存在利益冲突

参考文献（下滑查看）：

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标题: 标准与规范 | 中国食管癌及食管胃交界部癌围手术期并发症定义及分级专家共识（2023版）

作者: 中华医学杂志

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引用本文：国家癌症中心, 中国医师协会胸外科医师分会, 中华医学会胸心血管外科学分会, 等.  中国食管癌及食管胃交界部癌围手术期并发症定义及分级专家共识（2023版） [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(46) : 3760-3769. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230625-01063.

通信作者：李印，国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科，北京 100021，Email：liyin@cicams.ac.cn.

摘要

外科治疗质量关乎食管癌及食管胃交界部癌的总体疗效，然而在评价围手术期安全性方面国内尚缺乏被广泛接受的定义分级标准，导致难以开展国家层面的外科质量改进工作。近期，由国家卫生健康委员会委托国家癌症中心制订了《中国食管癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》。为了更好地配合该质控标准顺利实施，由国家癌症中心食管癌质控专家委员会牵头组织以胸外科为主的多学科专家和工作团队，应用国际规范的指南制订方法，基于最新研究证据和我国国情，制订了本项专家共识。本共识共涵盖8大类并发症项目的框架，包括45项最常见的食管癌围手术期并发症。本共识以期为我国食管癌外科诊疗工作的规范开展提供参考，进而提升我国食管癌总体疗效。

外科治疗是食管癌及食管胃交界部癌的根治性手段之一，然而鉴于术中操作的复杂性及创伤应激的严重性，导致其被公认为高风险手术之一［1］。食管癌外科治疗质量改进不仅需要胸外科团队领导多学科协作管理，不断积累围手术期管理经验，也称为“数量-结果关系”，而且还需要依靠统一规范的外科安全指标进行质量控制管理，其中就包括围手术期并发症。国际学术界对食管外科并发症标准化问题的关注始于2015年。来自14个国家21家大型食管外科中心的知名学者成立了国际食管并发症共识小组（Esophageal Complications Consensus Group，ECCG），对常见食管外科并发症定义及分级形成了初步专家共识（以下简称ECCG标准）［2］，并且基于ECCG标准对各项并发症发生率进行了全球范围内的基准工作［3］。遗憾的是，中国并未参与ECCG标准制订工作，并且现今国内尚缺乏此领域的行业标准，为食管外科质量督导及改进提供依据。

我国是食管癌大国，每年新发病例数近乎于全球新发病例总数的50%［4-5］。如何提升食管癌外科治疗的质量关乎我国食管癌疾病总体疗效，这项系统性工程涉及国家或行业层面质量控制标准制订，其中就包括围手术期并发症定义及分级方法。近期，国家卫生健康委员会委托国家癌症中心制订了《中国食管癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》［6］（以下简称质控标准）。为了配合2022版质控标准顺利实施，由国家癌症中心食管癌质控专家委员会牵头组织以胸外科为主的多学科专家和工作团队，应用国际规范的指南制订方法，基于最新研究证据和我国国情，形成了《中国食管癌及食管胃交界部癌围手术期并发症定义及分级专家共识》，以期为我国食管癌外科诊疗工作的规范开展提供参考，进而提升我国食管癌总体疗效。

专家共识形成方法

一

专家共识发起机构与专家组成员

本专家共识制订由国家癌症中心发起，邀请中国医师协会胸外科医师分会、中华医学会胸心血管外科学分会及国际食管疾病学会中国分会资深成员成立专家组。专家组成员以胸外科学食管外科专家为主体，部分胃肠外科专家参与，同时邀请循证医学专家参与指导。专家共识预先在国际实践指南注册与透明化平台（Practice Guideline REgistration for TransPAREncy，PREPARE）网站登记注册，注册编号为IPGRP-2022CN382。专家共识制订工作于2022年7月启动。

专家共识使用者与应用目标人群

本专家共识适用于各级医疗机构和管理机构组织开展食管癌外科诊疗工作。本专家共识的使用者包括但不限于各级医疗机构食管癌外科诊疗相关医务工作者。专家共识的应用目标人群为有意向或适宜接受食管癌外科诊疗的患者。本专家共识不具备强制性，不作为医疗事故鉴定和医学责任认定依据，仅供从事食管癌手术相关的医护人员参考。

并发症项目遴选与确定

通过系统检索食管癌外科领域已发表的指南、共识、综述类文献以及部分专家述评，工作组初拟了包含8大类并发症项目的框架，涵盖具体45项最常见的食管癌围手术期并发症；采用德尔菲法函询所列并发症项目的重要性，第1轮次咨询共收到88位专家反馈意见，进一步确定了本专家共识涉及并发症项目。

证据检索

专家共识制订工作组成立了证据检索与评价小组，针对最终纳入的并发症项目，按照人群、干预、对照和结局原则进行文献检索，文献数据库包括PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方知识服务平台、维普资讯网和中国生物医学文献数据库。此外，工作组还对食管癌外科并发症相关综述指南的参考文献进行滚雪球式检索。证据检索截止日期为2022年12月31日。

推荐意见形成

专家组基于证据评价小组提供的国内外证据，同时考虑我国食管癌外科患者的偏好和价值观、干预措施的成本和利弊后，初步拟定了中国食管癌及食管胃交界部癌围手术期并发症定义及分级专家共识的推荐意见。2023年1至2月开展了第一轮次的德尔菲函询，向88位专家发出邀请，对初拟推荐进行反馈，最终根据具体反馈并考虑实际检索证据的可获得性、问题设置逻辑关系确认等，在该轮次咨询后对初拟推荐意见进行了修改。最终经过第一轮次德尔菲函询，共计45项最常见的食管癌及食管胃交界部癌围手术期并发症定义及分级均达成共识（共识率超过75%定为达成共识）。

指南传播、实施与更新

专家共识发布后，工作组将主要通过以下方式对专家共识进行传播和推广：⑴在相关学术会议中对专家共识进行解读；⑵有计划地在中国部分省（自治区、直辖市）组织专家共识推广专场会议，确保基层的食管癌外科医务人员充分了解并正确应用本专家共识；⑶通过学术期刊和书籍出版社公开发表本专家共识；⑷通过媒体等进行宣传推广。工作组将综合临床实践的需求与证据产生的进展，并且参考更新专家共识报告清单，对本专家共识进行更新。计划每3年对本共识的内容进行更新。

围手术期并发症定义及分级

吻合口相关并发症

（一）代食管撕裂/坏死

1.定义：指由于机械性撕裂或缺血性坏死导致代食管器官的密闭性或生命力受到损害［7］。

2.分级：Ⅰ级：未经任何处置即可自愈；Ⅱ级：需要调整药物治疗方案（例如，用于治疗目的的抗生素药物）；Ⅲa级：需要有创性外科处理，但是无需全身麻醉（例如，床旁敞开颈部切口，经皮胸/腹腔穿刺置管引流术）；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的有创性外科处理；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：多器官功能衰竭；Ⅴ：死亡。

（二）吻合口瘘

1.定义：指由于外科吻合口的完整性被破坏，从而导致胃肠道消化液漏出［8］。

2.分级：Ⅰ级：短暂性或临床疑似瘘，未经任何处置可自愈；Ⅱ级：需要调整药物治疗方案（例如，用于治疗目的的抗生素药物）；Ⅲa级：需要有创性外科处理，但是无需全身麻醉（例如，床旁敞开颈部切口，经皮穿胸/腹腔穿刺置管引流术）；Ⅲb级：需要全身麻醉条件下的有创性外科处理；Ⅳa级：单一脏器功能衰竭；Ⅳb级：多器官功能衰竭；Ⅴ级：死亡。

相关指南

引用 / 出处

标准与规范 | 中国食管癌及食管胃交界部癌围手术期并发症定义及分级专家共识（2023版）. 2023.