中国流感治疗与药物预防基层指南(2025版)
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# 中国流感治疗与药物预防基层指南(2025版)
王业明$^{1,2}$, 周奇$^{3,4}$, 李靓雅$^{5}$, 陈思颖$^{1}$, 王俊瑞$^{6}$, 段钦蕾$^{7}$, 陈耀龙$^{3,4,8,9,10,11*}$, 曹彬$^{1,2,12,13*}$, 中华医学会呼吸病学分会, 中华医学会感染病学分会
1.100029 北京市, 中日友好医院呼吸与危重症医学科
2.100069 北京市, 首都医科大学呼吸病学系
3.730000 甘肃省兰州市, 兰州大学基础医学院循证医学中心
4.730000 甘肃省兰州市, 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元
5.100084 北京市, 清华大学基础医学院
6.010030 内蒙古自治区呼和浩特市, 内蒙古医科大学附属医院
7.261500 山东省潍坊市, 滄坊高密区卫生院
8.730000甘肃省兰州市, 兰州大学健康数据科学研究院
9.730000甘肃省兰州市,甘肃省循证医学重点办公室
10.730000甘肃省兰州市, 中华医学杂志社指南与标准研究中心
11.730000甘肃省兰州市, 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心
12.100029 北京市, 国家呼吸医学中心
13.100029 北京市, 中日友好医院新基石科学实验室
* 通信作者:曹彬,主任医师/教授/博士生导师;E-mail: caobin_ben@163.com
陈耀龙,教授/博士生导师;E-mail: chevidence@lzu.edu.cn
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【摘要】 流行性感冒(以下简称流感)病毒具有季节性流行、传播迅速、易致高危人群发生重症等特点,对人民群众健康构成严重威胁。在基层医疗卫生机构中,流感患者就诊量大、诊疗资源相对有限,对规范、可操作的临床指导需求迫切。我国既往关于流感治疗和药物预防的推荐多基于专家共识,缺乏系统的循证医学指南。近年来,神经氨酸酶抑制剂等传统抗病毒药物以及RNA聚合酶抑制剂等新型抗病毒药物的研究证据不断积累,为流感的临床治疗提供了更多选择,亟须对现有的用药建议进行系统梳理和科学归纳。基于此,我国相关专业领域的多学科专家依循指南科学性(Scientific)、透明性(Transparent)和适用性(Applicable)的评级(Rankings)(简称STAR)推荐制修订决策框架,制订了本指南。本指南以基层医疗卫生机构为主要应用场景,重点围绕流感的抗病毒治疗和药物预防,系统总结并更新了不同人群的治疗指征、药物选择、用药方案、疗程及安全性管理,特别是对儿童、孕产妇等重点人群提出具体建议,并明确了季节性高峰期药物预防的适用条件与策略,最终形成19条推荐意见,旨在为基层医疗卫生机构开展流感治疗与药物预防提供系统、规范、可操作的循证指导。
【关键词】 流感, 人; 治疗; 药物预防; 指南; 社区卫生服务
【中图分类号】 R 197.1 【文献标识码】 A DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2026.0005
# Chinese Guidelines for the Treatment and Prophylaxis of Influenza in Primary Care (2025 Edition)
WANG Yeming$^{1,2}$, ZHOU Qi$^{3,4}$, LI Jingya$^{5}$, CHEN Siying$^{1}$, WANG Junru$^{6}$, DUAN Qinle$^{7}$, CHEN Yaolong$^{3}$, 4, 8, 9, 10, 11*, CAO Bin$^{1,2,12,13*}, \text{Respiratory Disease Branch of the Chinese Medical Association}, Infectious Diseases Branch of Chinese Medical Association \text{1. Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100029, China}
实践指南注册: 国际实践指南注册与透明化平台(PREPARE-2025CN1551) 基金项目: 北京市卫生健康委研究型病房卓越临床研究计划(BRWEP2024W114060108) 引用本文: 王业明, 周奇, 李魏雅, 等. 中国流感治疗与药物预防基层指南(2025版)[J]. 中国全科医学, 2026, 29(13): 1633-1644. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2026.0005. [www.chinagp.net] WANG Y M, ZHOU Q. LI J Y, et al. Chinese Guidelines for the Treatment and Prophylaxis of Influenza in Primary Care (2025 Edition)[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(13): 1633-1644. © Editorial Office of Chinese General Practice. This is an open access article under the CC BY-NC-ND 4.0 license.
May 2026, Vol.29 No.13
Chinese General Practice
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·1634· https://www.chinagp.net E-mail:zgqkyx@chinagp.net
2. Department of Respiratory Medicine, Capital Medical University, Beijing 100069, China
3. Center for Evidence-based Medicine, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 730000, China
4.Innovation Unit for Evidence-Based Evaluation and Guideline Research, Chinese Academy of Medical Sciences, Lanzhou 730000, China
5.School of Basic Medical Sciences, Tsinghua University, Beijing 100084, China
6. Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, Hohhot 010030, China
7.Gaomi District Township Health Center, Weifang 261500, China
8.Institute of Health Data Science, Lanzhou University, Lanzhou 730000, China
9.Gansu Provincial Key Office of Evidence-Based Medicine, Lanzhou 730000, China
10.Guidelines and Standards Research Center, Chinese Medical Journal Publishing House, Lanzhou 730000, China
11.WHO Collaborating Centre for Guideline Implementation and Knowledge Translation, Lanzhou 730000, China
12.National Center for Respiratory Medicine, Beijing 100029, China
13.New Cornerstone Science Laboratory, China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100029, China
*Corresponding authors: CAO Bin, Chief physician/Professor/Doctoral supervisor; E-mail: caobin_ben@163.com
CHEN Yaolong, Professor/Doctoral supervisor; E-mail: chevidence@zu.edu.cn
【Abstract】 Influenza is characterized by pronounced seasonality, rapid transmission, and a high risk of severe illness among high-risk populations. These features pose a substantial threat to public health. In primary healthcare settings, the substantial burden of influenza cases, combined with relatively limited diagnostic and therapeutic resources, creates a pressing need for standardized and actionable guidance. Historically, recommendations for influenza treatment and prophylaxis have largely relied on expert consensus in China, with a lack of systematic, evidence-based guidelines. In recent years, accumulating evidence on traditional antiviral agents such as neaminidase inhibitors, as well as emerging agents targeting RNA polymerase, has expanded therapeutic options for influenza, underscoring the need to systematically update existing treatment recommendations. Accordingly, a multidisciplinary panel of Chinese experts developed the Clinical Practice Guidelines for the Treatment and Prophylaxis of Influenza in China (2025 Edition) following the Scientific, Transparent, and Applicable Rankings (STAR) framework. With primary healthcare institutions as the main application setting, this guideline focuses on antiviral therapy and prophylaxis, systematically summarizing and updating treatment indications, drug selection, dosing regimens, duration, and safety management across different populations. Specific recommendations are provided for key groups such as children and pregnant women. Indications and strategies for prophylaxis during seasonal epidemic peaks are defined. The guideline presents a total of 19 evidence-based recommendations, providing systemic and actionable guidance for the clinical management and prevention of influenza in primary healthcare settings.
【Key words】 Influenza, human; Treatment; Prophylaxis; Guideline; Community health services
流行性感冒(以下简称流感)是一种急性呼吸道传染病,传播迅速、季节性流行显著,对儿童、老年人、孕产妇以及慢性基础性疾病患者等高危人群的健康威胁尤为严重,可导致重症甚至死亡,给社会带来沉重的疾病负担[1-3]。《中国流感监测周报》显示,2025-12-01-07省份哨点医院报告的流感患者占比高于往年同期水平[4]。其中,南方省份占比为11.1%,高于北方省份的7.9%。然而,在流感疾病负担持续加重的背景下,我国在流感抗病毒治疗和药物预防方面的临床实践仍主要依据专家共识,缺乏系统性循证指南,影响了诊疗决策的规范性与科学性[5-6]。
近年来,随着RNA聚合酶抑制剂等新型抗病毒药物的临床试验不断开展,以及神经氨酸酶抑制剂(neuraminidase inhibitor, NAI)等传统抗病毒药物的真实世界研究不断持续积累,流感治疗和药物预防的循证证据日益丰富[7-9]。近期发表的《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》填补了我国流感系统性循证指南的空白[10]。然而,考虑到基层医疗卫生机
构在诊疗场景和医疗资源配置上的特殊性,目前仍缺乏面向基层医疗卫生机构、侧重规范与可操作性的专项指南,影响了基层诊疗决策的规范性与科学性。为促进基层诊疗实践规范化,我国相关专业领域的多学科专家依循临床实践指南的方法学,在前述指南的基础上,结合基层实际需求,制订了《中国流感治疗与药物预防基层指南(2025版)》(以下简称本指南)。本指南旨在将复杂的循证医学证据转化为适用于基层医疗场景的具体指导,为基层医师提供更为精准、易行的循证建议,协助其科学、规范地开展流感防治工作。本指南不具备强制性,不具备法律效力,仅供相关医护人员参考。
1 指南制订方法学
在《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》[10]基础上,制订了此基层版指南。本指南由中华医学会呼吸病学分会和感染病学分会发起制订并组织撰写,中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元、兰州大学健康数据科学研究院提供指南的方法学指导。
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指南目标人群为流感患者与有流感药物预防需求的人群,普遍适用于基层医疗卫生机构,供临床医师、药师、护师和其他相关人员使用。本指南已在国际实践指南注册与透明化平台(Practice guideline REgistration for transPAREncy, PREPARE) (http://www-guidelines-registry.org) 注册并上传计划书(注册号: PREPARE-2025CN1551),设计与制订参照指南科学性(Scientific)、透明性(Transparent)和适用性(Applicable)的评级(Rankings) (简称STAR)推荐修订决策框架进行,采用推荐意见分级的评估、制订及评价(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE)方法[11]对证据体和推荐意见进行分级(表1),参考临床实践指南基层版报告规范[12]撰写本指南全文。
2 定义与术语
2.1 疑识流感
在流感流行季节或具有流感流行病学接触史的情况下,出现流感症状的患者。
2.2 无高危因素人群
与国外英文流感指南及相关文献中所指的“at low risk of progression to severe influenza”或“otherwise healthy people”相对应,指既往健康、无基础疾病或存在其他导致流感加重的高危因素的人群。
2.3 高危患者
与国外英文流感指南及相关文献中所指的“high risk”相对应,指感染流感病毒后更易发生重症或并发
表1 本指南采用GRADE 证据质量与推荐强度分级方法
Table 1 Quality of evidence and strength of recommendation (GRADE)
|分级|内容| |---|---| |证据质量分级|| |高 (A) 非常有把握: 观察值接近真实值|| |中 (B) 对观察值有中等把握: 观察值有可能接近真实值, 但亦有可能差别很大|| |低 (C) 对观察值的把握有限: 观察值可能与真实值有很大差别|| |极低 (D) 对观察值几乎无把握: 观察值与真实值可能有极大差别|| |推荐强度分级|| |强 (1) 明确显示干预措施利大于弊或弊大于利|| |弱 (2) 利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当||
注: GRADE=推荐意见分级的评估、制订及评价。
症而需要住院的个体,高危因素见表2[13-15]。
2.4 非重症流感
表现为咳嗽、头痛、肌肉和关节疼痛、明显乏力、咽喉痛和流涕,可伴或不伴有发热,有时伴有胃肠道症状,但无任何重症流感的表现。大多数患者的发热及其他症状可在1周内基本恢复。
2.5 重症流感
流感病毒感染引起肺炎、发展为重症疾病[呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)、感染性休克、心肌受累、中枢神经系统受累、多器官功能衰竭]或慢性基础疾病加重而需要住院治疗的患者。对于人感染新亚型流感(如尚未广泛传播,且致病性、病死率或重症风险尚未明确的甲型流感病毒亚型)的感染者,即使未完全符合上述重症流
表2 成人和儿童流行性感冒高危因素 Table 2 Risk factors for influenza in adults and children
|成人$^{a}$|儿童$^{d}$| |---|---| |≥ 65 岁|早产儿| |合并慢性呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病、囊性纤维化)|合并呼吸系统疾病(如哮喘)| |合并心血管疾病(如先天性心脏病、充血性心力衰竭)|合并先天性心脏病| |合并神经系统疾病(如脑性瘫痪、癫痫、卒中、智力障碍、肌营养不良和脊髓损伤)|合并神经系统疾病(如神经发育异常、神经肌肉病)| |免疫缺陷状态(如艾滋病、肿瘤、放疗或化疗、长期使用全身糖皮质激素治疗)|免疫缺陷状态(如原发性或继发性免疫缺陷病、放疗或化疗、长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂)| |孕妇或分娩后2周内|镰状细胞病| |合并肾脏疾病|糖尿病| |合并内分泌疾病(如糖尿病)|BMI 增高$^{c}$| |BMI ≥ 32.5 kg/$m^{2}$|营养不良| |营养不良(BMI: 70岁以下<18.5 kg/$m^{2},$ 70岁及以上<20.0 kg/$m^{2}$)$^{c}$|年龄<5岁(尤其2岁以下)| |合并肝功能不全|| |合并血液疾病(如镰状细胞病)|| |合并代谢疾病(如遗传性代谢疾病和线粒体疾病)||
注:“证据主要来源于世界卫生组织基于观察性研究开展的系统评价与荟萃分析[13];b参考自国家卫生健康委员会发表的《肥胖症诊疗指南(2024年级)》[14];c参考自中华医学会肠外肠内营养学分会发表的《成人患者营养不良诊断与应用指南(2025版)》[15];d参考自中国医药教育协会儿科专业委员会与中华医学会儿科学分会发表的《儿童流感诊疗及预防指南(2024医生版)》[6];“与儿童健康风险增加直接关联的BMI临界值尚未形成统一共识,结合当前临床实践与现有研究数据,建议将同龄同、性别同堂BMI≥第95百分位作为评估儿童高危因素的参考标准。
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感的判定标准,也应被视为重症流感患者。
2.6 暴露前预防
未感染流感病毒且未暴露于传染源,但面临感染风险时(如所在地区处于流感高发季、所在集体出现聚集性患者或其他原因导致需接触流感患者),为降低感染风险而提前采取的预防措施。
2.7 暴露后预防
未感染流感病毒但已暴露于传染源后,为降低感染风险而采取的措施。
3 抗病毒药物剂量疗程汇总
本指南推荐意见中关于药物剂量疗程的内容汇总形成表3~4,供指南使用者快速查询参考。
4 流感的抗病毒治疗
流感相关就诊人群的分层治疗流程见图1和图2。
临床问题1:在疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?
推荐意见1.1:对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若症状出现不足48h,为缩短流感症状缓解时间,可考虑使用抗病毒治疗(2B)。若症状出现超过48h,仅在流感症状(如发热)持续不缓解,同时病毒核酸检测仍为阳性时,考虑使用抗病毒治疗(2D)。
推荐意见 1.2: 对于疑似或确诊为非重症流感且无高危
表3 抗病毒药物治疗用法、用量及疗程
Table 3 Antiviral regimens for influenza treatment
|项目|剂量|剂型|用法及疗程| |---|---|---|---| |奥司他韦|||| |成人$^{a}$|75 mg/次|胶囊|| |孕妇和产后患者(分娩后2周内)$^{a}$|75 mg/次||| |儿童≥13岁|75 mg/次||| |儿童(1~12岁)|||| |≤15 kg|30 mg/次||| |>15~23 kg|45 mg/次||| |>23~40 kg|60 mg/次||| |>40 kg|75 mg/次||| |9~11月龄|3.5 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$|颗粒、干混悬剂、胶囊|2次/d, 疗程5d| |足月儿0~8月龄|3.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$||| |早产儿|||| |校正胎龄<38周|1.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$||| |校正胎龄38~40周|1.5 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$||| |校正胎龄>40周|3.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$||| |玛巴洛沙韦$^{d}$|||| |成人(20~80 kg)|40 mg|片剂|| |成人(≥80 kg)|80 mg||| |儿童≥5岁且体质量<20~<80 kg|2 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$|干混悬剂|单次口服| |儿童≥5岁且体质量≥80 kg|40 mg/次||| |玛舒拉沙韦$^{f}$|||| |成人|40 mg|片剂|单次口服| |儿童(≥12岁且体质量≥40 kg)$^{f}$|40 mg||| |玛硒洛沙韦$^{f}$|||| |成人|80 mg|片剂|单次口服| |昂拉地韦$^{g}$|||| |成人|600 mg/次|片剂|1次/d, 疗程5d| |阿比多尔$^{f}$|||| |成人|200 mg|片剂|3次/d, 疗程5d|
注:“对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性者; b对于非重症患者,推荐减量至300 mg; c重症患者可延长疗程至5d; d仅用于非重症患者; c仅用于无高危因素的非重症患者; t当前暂缺乏体质量<40 kg患儿的证据; s仅用于无高危因素的非重症甲型流感患者。
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表4 抗病毒药物预防用法、用量及疗程
Table 4 Antiviral regimens for influenza prophylaxis
|项目|剂量|剂型|用法及疗程| |---|---|---|---| |奥司他韦|||| |成人$^{a}$|75 mg/次|胶囊|| |孕妇和产后患者(分娩后2周内)|75 mg/次||| |儿童≥13岁|75 mg/次||| |儿童(1~12岁)|||| |≤15 kg|30 mg/次||| |>15~23 kg|45 mg/次|颗粒、干混悬剂、胶囊|| |>23~40 kg|60 mg/次||| |>40 kg|75 mg/次||| |9~11月龄|3.5 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$||| |足月儿3~8月$^{b}$|3.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$||| |玛巴洛沙韦|||| |成人(20~80 kg)|40 mg|片剂|| |成人(≥80 kg)|80 mg||| |儿童≥5岁且体质量<20 kg|2 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$|干混悬剂|单次口服| |儿童≥5岁且体质量20~<80 kg|40 mg/次||| |儿童≥5岁且体质量≥80 kg|80 mg/次|干混悬剂或片剂||
注: a对于暴露前药物预防,仅推荐用于成人患者,推荐药物为奥司他韦; b3月龄患者以下不推荐。
危因素的患者,若决定启动抗病毒治疗,可选择的抗病毒药物包括NAI(奥司他韦,2B),PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂(玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦,2C),PB2亚基帽结合域抑制剂(昂拉地韦,仅用于甲流患者,2C)和病毒入侵抑制剂(阿比多尔,2D)。
推荐依据:对于无高危因素的流感患者,临床多表现为轻症,1周内可自行缓解,但部分患者症状持续时间较长,影响生活质量。基于现有证据,对于确诊或疑似的非重症且无高危因素的流感患者,在起病48h以内启动抗病毒治疗,包括奥司他韦(MD=-18.0 h,95%CI=-22.3--13.7)、玛巴洛沙韦(MD=-24.5 h,95%CI=-33.8--15.1)、玛舒拉沙韦(临床症状缓解时间较安慰剂缩短21 h,较安慰剂组缩短33%,P=0.002)、玛硒洛沙韦(临床症状缓解时间较安慰剂缩短23.5 h,较安慰剂组缩短37.4%,P<0.001)、昂拉地韦(临床症状缓解时间较安慰剂缩短24.5 h,较安慰剂组缩短38.5%,P<0.0001)和阿比多尔(MD=-26.4 h,95%CI=-37.7--15.1),可缩短临床症状缓解时间[7, 16-20]。然而,此类患者总体病情较轻,进展为重症或发生并发症的风险较低,部分患者进行抗病毒治疗的临床获益可能有限。因此,决策时应综合评估患者的病情、潜在获益及用药意愿。多数临床试验均在患者起病48h内启动抗病毒治疗。2014年一项随机对照试验(RCT)提示,若患者起病48h后启动治疗,奥司他韦组与安慰剂组症状缓解时间相当[3(2,5)d比3(1,5)d, P=0.04],但奥司他韦组在入组后第2天(54%比
67%, P=0.0087)和第4天(25%比38%, P=0.0079)的病毒培养检出率均低于安慰剂组[21]; RNA 聚合酶抑制剂在48h后使用的获益尚不明确。本指南认为,若患者起病超过48h,流感症状(如发热)持续不缓解且病毒核酸检测仍为阳性,提示其可能存在病情进展风险,可考虑给予抗病毒治疗。
在药物选择方面,NAI、RNA聚合酶抑制剂和病毒入侵抑制剂均可有效缩短症状持续时间[7, 9]。但需注意,昂拉地韦仅适用于甲型流感病毒感染,限于具备流感分型能力的基层医疗卫生机构使用,或在上级医院指导下应用。安全性方面,使用奥司他韦会增加治疗相关不良事件的风险(RR=1.23, 95%CI=1.10~1.39),以恶心和呕吐较为常见,但不会增加严重不良事件的发生率(RD=0.0, 95%CI=-0.003~0.002);PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂可能增加携带PA位点氨基酸替代耐药株的发生率[玛巴洛沙韦(9.7%)、玛舒拉沙韦(0.9%)、玛硒洛沙韦(4.1%)][7, 22]。除此之外,PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂$t_{1/2}$较长(≥3 d),单次口服即可完成疗程,在治疗依从性方面存在优势。在可及性方面,奥司他韦应用广泛、价格较低且可在基层药房及各级医疗机构获得;PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂(玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦)在部分地区可及,医保支付情况存在地区差异,使用前应充分告知患者;阿比多尔普遍可及。临床应根据患者的耐受性、病情特点及意愿,综合决策选择合适药物。
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![graph TD\n A1[基层接诊对象] -->|在流感流行季节或具有流感流行病学接触史的情况下,是否出现流感样症状?| A2[是(疑似/确诊流感)]\n A1 -->|否(预防咨询)| A3[进入流感预防路径(详见图3)]\n A2 --> A4[是否符合重症标准?(详见正文2.5定义)]\n A4 -->|否| A5[按人群分层治疗(详见图2)]\n A4 --> A6[步骤1:立即启动抗病毒治疗(1A)(最好在症状出现48h内开始进行)]\n A6 --> A7[步骤2:首选药物奥司他韦(1B)]\n A7 --> A8[步骤3:救治能力评估]\n A8 -->|不具备救治能力| A9[步骤4:紧急转诊\n1.监测血氧,给予支持治疗\n2.联络并迅速转至上级医院]\n A8 -->|具备救治能力| A10[步骤4:留院治疗与监测]\n A9 --> A11[步骤5:疗程再评估\n(是否因严重下呼吸道疾病而需要住院?抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性?)]\n A10 --> A11\n A11 -->|是| A12[考虑延长抗病毒治疗疗程(2C)(需权衡获益与耐药风险)]\n A11 -->|否| A13[按标准疗程停药、观察]\n](1/parseimages/figuree04667900b9a4328ada2e9790a985f76_0_4.png)
Figure 1 Triage, reception and management algorithm for severe influenza in primary care settings
临床问题2:在疑似或确诊为非重症流感的高危患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?
推荐意见 2.1: 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者, 推荐常规使用抗病毒治疗, 且应尽早开始, 最好在症状出现后 48 h 内进行 (2A)。
推荐意见 2.2: 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者, 首选抗病毒药物是奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2C)。
推荐依据:高危患者通常合并基础疾病或免疫功能低下,感染后更出现病情加重和并发症。现有证据显示,对于疑似或确诊为非重症流感的高危人群,抗病毒治疗(包括 NAI 和流感 RNA 聚合酶制剂)可缩
症状持续时间(玛巴洛沙韦: MD=-24.5 h, 95%CI=-33.8~-15.1; 奥司他韦: MD=-18.0 h, 95%CI=-22.3~-13.7)并加快病毒清除[7]。其中, 奥司他韦(RR=0.37, 95%CI=0.17~0.81)和玛巴洛沙韦(RD=-1.6%, 95%CI=-2.0%~0.4%)可能降低住院风险[7, 23]。临床试验均在起病48 h内启动治疗, 对于起病超过48 h的高危患者, 抗病毒治疗的获益尚不明确。
在药物选择方面,奥司他韦可能引起轻度恶心、呕吐等不良反应(RR=1.23,95%CI=1.10~1.39);玛巴洛沙韦总体耐受性良好。玛巴洛沙韦可能增加抗药性发生风险[5%(15/290)PA/I38X],而奥司他韦使用者中极少检测到治疗相关耐药株[7, 24]。除此之外,玛巴洛沙韦 $t_{1/2}$ 较长(约3d),单次口服即可完成疗程,在治疗依从性方面存在优势;奥司他韦应用广泛、价格较低且可在各级医疗机构使用。临床实践中,应结合患者耐受性、病情特点及意愿进行综合决策。
临床问题3:在疑似或确诊为重症流感的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?
推荐意见3.1:对于疑似或确诊为重症流感的患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内开始进行(1A)。
推荐意见3.2:对于疑似或确诊为重症流感的患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)。对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性者(2C)。
推荐依据:重症流感是由流感病毒引发的严重感染性疾病,可出现呼吸衰竭、休克、多器官功能损伤等危及生命的并发症,患者常需住院甚至入住ICU治疗,对个体健康和公共卫生系统均造成沉重负担[25]。对于疑似或确诊为重症流感的患者,若就诊医疗机构不具备接诊和救治能力,应尽快转诊至上级医疗机构,以确保及时获得必要的监护和治疗。
现有证据表明,对于疑似或确诊为重症流感的患者,常规使用NAI进行抗病毒治疗可降低死亡风险(OR=0.81,95%CI=0.70~0.93, P=0.0024),缩短住院时间(奥司他韦; MD=-1.63 d, 95%CI=-2.81~-0.45) [8, 26]。相较于晚期治疗,尽早使用抗病毒治疗能进一步降低死亡率(OR=0.48, 95%CI=0.41~0.56, P<0.0001) [8, 26-27]。因此,一旦识别为重症流感,应立即启动抗病毒治疗。
奥司他市是重症流感的标准治疗药物,常规疗程为5d。但研究证据表明,部分进展为重症肺炎的患者接受奥司他韦治疗后病毒清除较慢[治疗开始后鼻咽拭子RNA阳性持续时间:6(3,8)d比2(1,3)d,P<0.01],停药后可能出现病毒载量反弹[28]。对于危重症患者,延长奥司他韦疗程较标准疗程可能进一步降
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![graph TD\n A1[非重症流感患者治疗策略] --> A2[人群分层与风险评估]\n A2 -->|成人| A3[有无高危因素\n(高危因素详见表2)]\n A2 -->|孕妇及产后患者\n(分娩后2周内)| A4[推荐方案:应尽早启动常规抗病毒治疗\n(2A)\n首选:奥司他韦\n(2B)、玛巴洛沙韦\n(2C)]\n A2 -->|儿童| A5[有无高危因素\n(高危因素详见表2)]\n A3 -->|无| A6[症状出现时间\n是否不足48h?]\n A3 -->|有| A7[推荐方案:应尽早启动常规抗病毒治疗\n(2A)\n首选:奥司他韦\n(2B)、玛巴洛沙韦\n(2C)]\n A5 -->|<2岁或合并高危因素\n或家中高危接触者| A8[推荐方案:应尽早启动常规抗病毒治疗\n(2C)\n首选:奥司他韦\n(1B)\n备选:玛巴洛沙韦\n(适用于≥5岁患儿)\n玛舒拉沙韦\n(适用于≥12岁患儿)\n(2C)]\n A5 -->|≥2岁,无高危因素\n且症状出现不足48h| A9[推荐方案:医患共同决策\n(2C)\n首选:奥司他韦\n(1B)\n备选:玛巴洛沙韦\n(适用于≥5岁患儿)\n玛舒拉沙韦\n(适用于≥12岁患儿)\n(2C)]\n A6 -->|是| A10[可考虑使用抗病毒治疗\n旨在缩短流感缓解时间\n首选:奥司他韦\n(2B)\n备选:玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦\n(2C)]\n A6 -->|否| A11[仅存在流感症状\n(如发热)持续不缓解\n同时病毒核酸检测仍为阳性时\n考虑使用抗病毒治疗\n(2D)]\n](1/parseimages/figure2a794074a27448dab57151918e8e0e3d_0_4.png) 图2 基层非重症流感患者治疗流程图 Figure 2 Treatment algorithm for non-severe influenza patients in primary care settings
低死亡率(OR=0.53, 95%CI=0.40~0.69)[29]。因此,对于持续存在重度下呼吸道症状的患者,尤其是在接受奥司他韦治疗满5d后病毒核酸仍呈阳性者,可考虑延长病毒疗程。但在临床实践中应权衡延长治疗可能带来的耐药性等风险[29]。
在安全性方面,系统评价显示奥司他韦在流感治疗中具有良好的耐受性,其发生不良事件及严重不良事件的风险与同类 NAI 相当[8]。
临床问题4:在疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内)中,推荐的用药方案为何?
推荐意见:对于疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内),首选抗病毒药物是奥司他韦,用法用量同非孕妇人群(1C)。
推荐依据:孕妇及产后患者属于流感并发症高风险人群,感染后预后较差[30]。针对该人群的流感治疗不仅关系到孕产妇自身的健康状况,同时也需充分考虑对胎儿及新生儿的影响。现有证据表明,对于疑似或确诊流感的孕妇及产后患者(分娩后2周内),奥司他韦治疗并未增加早产(OR=1.03,95%CI=0.93~1.15,
P=0.542)、出生时低 Apgar 评分(OR=0.96, 95%CI=0.74~1.25, P=0.785)或先天性畸形(OR=0.89, 95%CI=0.69~1.14, P=0.361)等不良结局风险,也未观察到不良事件显著增加[31-33]。基于可用证据的充分性与质量,推荐孕产妇首选奥司他韦,给药方案与非孕妇人群一致。鉴于玛巴洛沙韦在孕妇或产后患者中的疗效和安全性证据积累不足,暂不推荐使用。此外,由于无充分证据支持,不推荐联合使用多种 NAI。
临床问题5: 对于疑似或确诊为流感的患儿, 是否推荐常规使用抗病毒治疗? 若应给予, 最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?
推荐意见5.1: 对于疑似或确诊为流感的患儿,推荐在以下人群中常规进行抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内进行。(1)年龄<2岁的患儿(2C); (2)年龄≥2岁的符合以下条件之一:重症患儿(1B),合并高危因素或家中有高危接触者的患儿(2C); (3)不满足(1)和(2)的患儿,若症状出现不足48h,可在向监护人充分说明获益与风险,共同权衡利弊后,根据个体情况决定是否启动抗病毒治疗
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(2C)。
推荐意见5.2:对于需要给予抗病毒治疗的患儿, 首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)。
推荐意见5.3: 对于口服给药不耐受或有奥司他韦治疗禁忌的非重症患儿, 建议根据病情严重程度及年龄选择以下备选抗病毒治疗方案: (1) 口服玛巴洛沙韦(适用于≥5岁患儿) (2C); (2) 口服玛舒拉沙韦(适用于≥12岁患儿) (2C)。
推荐依据:儿童流感是儿科具有重大公共卫生负担的急性呼吸道传染病[34]。其临床管理的核心挑战在于患儿健康结局呈现显著的两极分化,多数健康患儿表现为自限性过程,但高危人群不及时治疗容易进展为重症流感,甚至导致死亡[35-36]。现有证据表明,低龄(尤其是<2岁)、存在基础疾病或已进展为重症的患儿,发生严重并发症的风险显著增高[37]。对于这些高危人群,症状出现后48h内启动抗病毒治疗能显著降低住院率(aOR=0.25, 95%CI=0.18-0.34),获益明确[38]。然而,对于不伴高危因素的轻症患儿,抗病毒治疗虽能缩短临床症状持续时间(MD=-29.4 h, 95%CI=-47.04~-11.76),但并未显著降低住院风险(RR=1.92, 95%CI=0.70~5.23),获益相对有限[39]。本指南不建议对其进行常规治疗,而是强调若考虑治疗,则曾在症状出现48h窗口期内,通过医患共同决策来个体化定策。在药物选择方面,奥司他书被确立为首选方案,主要基于其最为充分的儿童循证基础,以及口服给药方便、价格相对低廉、医疗机构可及性高等优势,能够确保不同地区和经济背景的患儿均能获得有效治疗[40-41]。相比之下玛舒拉沙韦虽具有一定疗效,但儿童人群中的证据相对有限,多来自成人研究的延伸或小样本试验[17, 42]。除此之外,玛巴洛沙韦(适用于≥5岁非重症患儿)具备单次给药的便利性,但价格较高,且需关注耐药风险(PA/38X 1~5岁为31.3%;5~12岁为14.6%);玛舒拉沙韦(适用于≥12岁且体质量≥40kg患儿)耐药率较低,为治疗提供了新的选择,但其适用年龄范围有限,真实世界数据仍不足。因此,本指南将上述两种药物列为备选,并对使用场景作出明确限定。
5 流感的药物预防
流感暴露前后抗病毒药物预防流程见图3。
临床问题6:在社区环境中,是否推荐抗病毒药物作为流感暴露前预防的策略之一?其与接种流感疫苗的关系是什么?
推荐意见 6.1: 接种流感疫苗是流感预防最有效的手段, 常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取(1C)。
推荐意见 6.2: 对于以下情况可以考虑使用抗病毒
![graph TD\n A1[流感预防咨询对象] --> A2[是否已接种流感疫苗]\n A2 -->|是| A3[常规健康教育<br>(无需额外用药)]\n A2 -->|否 / 效力不足| A4[使用抗病毒药物预防]\n A4 --> A5[暴露前:<br>(1)高危人群(有疫苗禁忌或效力低)<br>(2)高危人群无法接种疫苗并且自身无法进行抗病毒药物预防时,可以对上述高危患者未接种疫苗的密切接触人群进行预防(2C)]\n A4 --> A6[暴露后:暴露后不足48h且无症状<br>(1)高危人群(不包括<3月龄的婴儿)(2B)<br>(2)与高危者共同居住的人群(2C)]\n A5 --> A7[首选:奥司他韦(2C)<br>对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群,可适当延长疗程(2D)]\n A6 --> A8[奥司他韦(2B)、玛巴洛沙韦(2B)]\n A7 --> A9[注意:药物预防不能替代疫苗]\n A8 --> A9\n](1/parseimages/figuree6dbe923b31d41798700b56cdea52a41_0_13.png) 图3 基层流感药物预防流程图
Figure 3 Influenza prophylaxis algorithm in primary care settings
药物进行暴露前流感预防,(1)流感高危人群,且有流感疫苗接种禁忌证、无法获得流感疫苗或预计接种流感疫苗后效力低下(2C);(2)当流感高危患者无法接种流感疫苗并且无法进行抗病毒药物预防时,可以对上述高危患者未接种流感疫苗的密切接触人群进行抗病毒药物预防(2C)。
推荐意见 6.3: 进行流感暴露前抗病毒药物预防, 首选奥司他韦(2C)。对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群, 可适当延长疗程(2D)。
推荐依据:流感病毒传播速度快、人群易感性高,可通过飞沫、密切接触及气溶胶传播,在社区环境中,易在学校、写字楼、养老院等人员密集场所暴发。预防是控制流感传播的核心手段,包括疫苗接种与抗病毒药物预防等。其中,流感疫苗能有效降低感染风险及重症发生率,是国际公认的最有效、最经济的预防措施[43-44]。而抗病毒药物预防只作为“补充手段”。
考虑到在社区范围内常规使用抗病毒药物进行暴露前预防可能诱导病毒耐药、增加社会总成本,并伴随潜在药物不良反应,其经济效益和安全性不足,因此本指南不推荐常规实施此类预防措施。仅在特定情境下,可酌情使用抗病毒药物进行暴露前预防,以保护高危人群。适用人群主要包括对流感疫苗成分过敏、接种后未产生免疫应答、疫苗株与流行株明显不匹配的高危人群,以
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及高危人群无法预防(如有疫苗接种禁忌,且同时对奥司他书有严重超敏反应或明确耐药)时,对未接种流感疫苗的密切接触者进行预防来提供间接保护。在临床工作中医护人员必须向患者及家属普及“疫苗优先”的理念,说明药物预防适用的特殊场景与风险,严格避免滥用抗病毒药物进行暴露前预防。
药物选择方面,首选奥司他书。对于暴露前预防,奥司他韦的保护效力高达74.0%,虽然可引起轻度恶心(1次/d: 12.1%;2次/d: 14.6%;安慰剂:7.1%)、呕吐(1次/d: 2.5%;2次/d: 2.7%;安慰剂:0.8%)等不良反应,但总体耐受性尚可[45]。UpDate 临床顾问网站流感预防章节及瑞典流感指南推荐奥司他书用于暴露前抗病毒预防的疗程为7~10d,但对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群,可适当延长疗程[45-47]。若接受暴露前预防的患者出现流感症状,需进行流感核酸检测,确诊后改用治疗剂量,避免延误治疗。
临床问题7:在社区环境中,是否推荐抗病毒药物用于流感暴露后预防?若应给予,最佳的用药时机及推荐的用药方案为何?
推荐意见7.1:抗病毒药物不能替代流感疫苗接种(1A),仅作为特定人群和特定情况下暴露后预防的补充手段(2C)。
推荐意见7.2: 如果流感暴露后不足48h且无症状,以下人群可考虑使用抗病毒药物进行预防,(1)对于有高危因素的人群(不包括<3月龄的婴儿),如果无法接种流感疫苗或预计接种后效果不佳,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2B);(2)对于无高危因素的人群,如果未接种流感疫苗且与有高危因素的个体共同居住,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2C)。
推荐意见 7.3: 暴露后抗病毒药物预防,应在暴露后尽早启动(2B),超过48 h则不推荐(2D),仅在发病时启动经验性抗病毒治疗。
推荐意见7.4:可用于流感暴露后预防的抗病毒药物包括奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2B)。
推荐依据: 接种流感疫苗是预防流感最有效的措施,可显著降低流感感染及相关并发症的风险,减轻医疗系统负担[48]。然而,一些人群因存在禁忌证或受医疗资源限制无法接种疫苗;此外,疫苗保护效果还受流行毒株匹配度、个体免疫状态等因素的影响[49],部分人群接种后获得的免疫保护有限。仅在上述特殊情况下才应考虑抗病毒药物作为辅助预防措施。
抗病毒药物用于暴露后预防的核心原则是保护具有高危因素的人群。对于存在高危因素的人群,若无法接种流感疫苗,或因流行株匹配度差、接受免疫抑制治疗(如大剂量糖皮质激素、免疫抑制剂、CD20单抗等)
或患有导致严重免疫缺陷的基础病而预计接种后保护效果不足,可考虑采用暴露后预防。这与WHO、CDC和美国传染病学会等主流指南观点一致[13, 50-51]。对于无高危因素的人群,一般不常规推荐预防性用药,但若其未接种流感疫苗且与有高危因素的个体共同居住,为减少家庭内传播并保护高危家庭成员,也可酌情考虑。
目前研究均基于暴露后48h内启动预防性用药,超过此时间窗的预防效益尚不确定。奥司他韦(RR=0.40,95%CI=0.26~0.62;RD=-0.047,95%CI=-0.058~-0.030)和玛巴洛沙韦(RR=0.43,95%CI=0.23~0.79;RD=-0.044,95%CI=-0.060~0.016)均可降低症状性流感的发生率[52],在预防剂量和推荐疗程下不增加严重不良事件的风险[52]。奥司他韦的优势在于可及性高,价格较低;劣势在于可能引起轻微恶心和头痛等不良事件[39]。玛巴洛沙韦的优势在于仅需单次服药,依从性好,且不良事件发生率低,耐受性更好[52];劣势在于可及性一般,价格较高,且存在诱导耐药株产生的风险[53]。临床医师应结合患者具体情况、药物获取途径及依从性等因素综合决策。
本指南推荐意见执行总结见表5。
6 小结
流感作为高传染性急性呼吸道传染病,对儿童、老年人、孕产妇及慢性基础疾病患者等高危人群健康威胁显著,基层医疗卫生机构作为流感诊疗和防控的第一道防线,其诊疗行为的规范性直接影响流感患者预后、重症发生率及医疗资源合理利用。为解决基层流感诊疗资源相对有限、缺乏针对性循证指导的问题,本指南聚焦基层临床实际需求,围绕流感抗病毒治疗与药物预防两大核心,制订了兼具科学性与可操作性的临床路径与推荐意见。
本指南强调早期识别、分层干预、精准施策的原则。在治疗层面,明确所有疑似或确诊重症流感的患者需立即启动抗病毒治疗,把握症状出现48h的抗病毒治疗关键窗口期,非重症患者按“有无高危因素、年龄、是否为孕产妇”进行分层,给出不同人群的首选与备选用药方案。在预防层面,本指南确立了流感疫苗的核心预防地位,明确抗病毒药物仅作为疫苗接种禁忌、效力不足等特殊情况的补充手段,规范了暴露前与暴露后药物预防的适用人群、用药选择及时机。此外,本指南配套接诊、治疗、预防全流程图,方便基层医护人员快速查阅、落地应用。
本指南的推荐意见基于当前前沿循证医学证据,为基层医疗卫生机构开展流感诊疗与药物预防提供了系统指导,但临床应用中,医护人员仍需结合患者具体病情、药物可及性、个体耐受性及意愿制订个体化方案,兼顾
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 表5 中国流感治疗与药物预防基层指南推荐意见汇总
Table 5 Summary of recommendations in Chinese Guidelines for The Treatment and Prophylaxis of Influenza in Primary Care
|临床问题|推荐意见| |---|---| |1. 在疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|1.1 对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若症状出现不足48h,为缩短流感症状缓解时间,可考虑使用抗病毒治疗(2B)。若症状出现超过48h,仅在流感症状(如发热)持续不缓解,同时病毒核酸检测仍为阳性时,考虑使用抗病毒治疗(2D) 1.2 对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若决定启动抗病毒治疗,可选择的抗病毒药物包括神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦,2B),PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂(玛巴洛沙韦,玛舒拉沙韦,玛硒洛沙韦,2C),PA亚基帽结合域抑制剂(昂拉地韦,仅用于甲流患者,2C)和病毒入侵抑制剂(阿比多尔,2D)| |2. 在疑似或确诊为非重症流感的高危患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|2.1 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内进行(2A) 2.2 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2C)| |3. 在疑似或确诊为重症流感的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|3.1 对于疑似或确诊为重症流感的患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内开始进行(1A) 3.2 对于疑似或确诊为重症流感的患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性者(2C)| |4. 在疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内)中,推荐的用药方案为何?|对于疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内),首选抗病毒药物是奥司他韦,用法用量同非孕妇人群(1C)| |5. 对疑似或确诊为流感的患儿,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|5.1 对于疑似或确诊为流感的患儿,推荐在以下人群中常规进行抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内进行(1A)<2.2 (2)年龄≥2岁的符合以下条件之一:重症患儿(1B);合并高危因素或家中有高危接触者的患儿(2C);(3)不满足(1)(2)的患儿,若症状出现不足48h,可在向监护人充分说明获益与风险、共同权衡利弊后,根据个体情况决定是否启动抗病毒治疗(2C) 5.2 对于需要给予抗病毒治疗的患儿,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B) 5.3 对于口服给药不耐受或奥司他书治疗禁忌的非重症患儿,建议根据病情严重程度及年龄选择以下备选抗病毒治疗方案:(1)口服玛巴洛沙韦(适用于≥5岁患儿)(2C);(2)口服玛舒拉沙韦(适用于≥12岁患儿)(2C)| |6. 在社区环境中,是否推荐抗病毒药物作为流感暴露前预防的策略之一?其与接种流感疫苗的关系是什么?|6.1 接种流感疫苗是流感预防最有效的手段,常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取(1C) 6.2 对于以下情况可以考虑使用抗病毒药物进行暴露前流感预防:(1)流感高危人群,且有流感疫苗接种禁忌证,无法获得流感疫苗或预计接种流感疫苗后效力低下(2C);(2)当流感高危患者无法接种流感疫苗并且自身无法进行抗病毒药物预防时,可以对上述高危患者未接种流感疫苗的密切接触人群进行抗病毒药物预防(2C) 6.3 进行流感暴露前抗病毒药物预防,首选奥司他韦(2C)。对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群,可适当延长疗程(2D)| |7. 在社区环境中,是否推荐抗病毒药物用于流感暴露后预防?若应给予,最佳的用药时机及推荐的用药方案为何?|7.1 抗病毒药物不能替代流感疫苗接种(1A),仅作为特定人群和特定情况下暴露后预防的补充手段(2C) 7.2 如果流感暴露后不足48h且无症状,以下人群可考虑使用抗病毒药物进行预防:(1)对于有高危因素的人群(不包括<3月龄的婴儿),如果无法接种流感疫苗或预计接种后效果不佳,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2B);(2)对于无高危因素的人群,如果未接种流感疫苗且与高危因素的个体共同居住,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2C) 7.3 暴露后抗病毒药物预防,应在暴露后尽早启动(2B),超过48h则不推荐(2D),仅在发病时启动经验性抗病毒治疗 7.4 可用于流感暴露后预防的抗病毒药物包括奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2B)|
指南规范性与临床灵活性。未来,随着流感病毒流行病学特征的变化、新型抗病毒药物的研发及循证证据的持续积累,本指南将及时更新完善,进一步提升基层流感防控的科学性与精准性,为基层流感临床实践提供更贴合实际的指导。
本指南制订工作组名单(姓名排序不分先后)
首席专家:
曹彬(中日友好医院呼吸与危重症医学科)
王福生(解放军总医院第五医学中心感染病医学部)
首席方法学家:
陈耀龙(兰州大学基础医学院循证医学中心/中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元)
基部评阅组:
王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院)
段钦蕾(潍坊高密区卫生院)
证据评价组:
李靓雅(清华大学医学院)
朱迪(北京协和医学院群医学及公共卫生学院)
闫梦薇(中日友好医院呼吸与危重症医学科)
彭文余(清华大学医学院)
杨晨(清华大学医学院)
陈思颖(中日友好医院呼吸与危重症医学科)
甄伟哲(中日友妇医院呼吸与危重症医学科)
周奇(兰州大学基础医学院循证医学中心/中国医
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学科学院循证评价与指南研究创新单元)
指南秘书组:
王业明(中日友好医院呼吸与危重症医学科)
利益冲突: 曹彬、王业明参与玛巴洛沙韦和玛舒拉 沙韦的临床试验;其余专家无利益冲突。
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| 分级 | 内容 |
|---|---|
| 证据质量分级 | |
| 高 (A) 非常有把握: 观察值接近真实值 | |
| 中 (B) 对观察值有中等把握: 观察值有可能接近真实值, 但亦有可能差别很大 | |
| 低 (C) 对观察值的把握有限: 观察值可能与真实值有很大差别 | |
| 极低 (D) 对观察值几乎无把握: 观察值与真实值可能有极大差别 | |
| 推荐强度分级 | |
| 强 (1) 明确显示干预措施利大于弊或弊大于利 | |
| 弱 (2) 利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当 |
| 成人$^{a}$ | 儿童$^{d}$ |
|---|---|
| ≥ 65 岁 | 早产儿 |
| 合并慢性呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病、囊性纤维化) | 合并呼吸系统疾病(如哮喘) |
| 合并心血管疾病(如先天性心脏病、充血性心力衰竭) | 合并先天性心脏病 |
| 合并神经系统疾病(如脑性瘫痪、癫痫、卒中、智力障碍、肌营养不良和脊髓损伤) | 合并神经系统疾病(如神经发育异常、神经肌肉病) |
| 免疫缺陷状态(如艾滋病、肿瘤、放疗或化疗、长期使用全身糖皮质激素治疗) | 免疫缺陷状态(如原发性或继发性免疫缺陷病、放疗或化疗、长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂) |
| 孕妇或分娩后2周内 | 镰状细胞病 |
| 合并肾脏疾病 | 糖尿病 |
| 合并内分泌疾病(如糖尿病) | BMI 增高$^{c}$ |
| BMI ≥ 32.5 kg/$m^{2}$ | 营养不良 |
| 营养不良(BMI: 70岁以下<18.5 kg/$m^{2},$ 70岁及以上<20.0 kg/$m^{2}$)$^{c}$ | 年龄<5岁(尤其2岁以下) |
| 合并肝功能不全 | |
| 合并血液疾病(如镰状细胞病) | |
| 合并代谢疾病(如遗传性代谢疾病和线粒体疾病) |
| 项目 | 剂量 | 剂型 | 用法及疗程 |
|---|---|---|---|
| 奥司他韦 | |||
| 成人$^{a}$ | 75 mg/次 | 胶囊 | |
| 孕妇和产后患者(分娩后2周内)$^{a}$ | 75 mg/次 | ||
| 儿童≥13岁 | 75 mg/次 | ||
| 儿童(1~12岁) | |||
| ≤15 kg | 30 mg/次 | ||
| >15~23 kg | 45 mg/次 | ||
| >23~40 kg | 60 mg/次 | ||
| >40 kg | 75 mg/次 | ||
| 9~11月龄 | 3.5 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | 颗粒、干混悬剂、胶囊 | 2次/d, 疗程5d |
| 足月儿0~8月龄 | 3.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | ||
| 早产儿 | |||
| 校正胎龄<38周 | 1.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | ||
| 校正胎龄38~40周 | 1.5 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | ||
| 校正胎龄>40周 | 3.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | ||
| 玛巴洛沙韦$^{d}$ | |||
| 成人(20~80 kg) | 40 mg | 片剂 | |
| 成人(≥80 kg) | 80 mg | ||
| 儿童≥5岁且体质量<20~<80 kg | 2 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | 干混悬剂 | 单次口服 |
| 儿童≥5岁且体质量≥80 kg | 40 mg/次 | ||
| 玛舒拉沙韦$^{f}$ | |||
| 成人 | 40 mg | 片剂 | 单次口服 |
| 儿童(≥12岁且体质量≥40 kg)$^{f}$ | 40 mg | ||
| 玛硒洛沙韦$^{f}$ | |||
| 成人 | 80 mg | 片剂 | 单次口服 |
| 昂拉地韦$^{g}$ | |||
| 成人 | 600 mg/次 | 片剂 | 1次/d, 疗程5d |
| 阿比多尔$^{f}$ | |||
| 成人 | 200 mg | 片剂 | 3次/d, 疗程5d |
| 奥司他韦 | |||
| 成人$^{a}$ | 75 mg/次 | 胶囊 | |
| 孕妇和产后患者(分娩后2周内) | 75 mg/次 | ||
| 儿童≥13岁 | 75 mg/次 | ||
| 儿童(1~12岁) | |||
| ≤15 kg | 30 mg/次 | ||
| >15~23 kg | 45 mg/次 | 颗粒、干混悬剂、胶囊 | |
| >23~40 kg | 60 mg/次 | ||
| >40 kg | 75 mg/次 | ||
| 9~11月龄 | 3.5 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | ||
| 足月儿3~8月$^{b}$ | 3.0 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | ||
| 玛巴洛沙韦 | |||
| 成人(20~80 kg) | 40 mg | 片剂 | |
| 成人(≥80 kg) | 80 mg | ||
| 儿童≥5岁且体质量<20 kg | 2 mg·$kg^{-1}$·次$^{-1}$ | 干混悬剂 | 单次口服 |
| 儿童≥5岁且体质量20~<80 kg | 40 mg/次 | ||
| 儿童≥5岁且体质量≥80 kg | 80 mg/次 | 干混悬剂或片剂 |
| 临床问题 | 推荐意见 |
|---|---|
| 1. 在疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何? | 1.1 对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若症状出现不足48h,为缩短流感症状缓解时间,可考虑使用抗病毒治疗(2B)。若症状出现超过48h,仅在流感症状(如发热)持续不缓解,同时病毒核酸检测仍为阳性时,考虑使用抗病毒治疗(2D) 1.2 对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若决定启动抗病毒治疗,可选择的抗病毒药物包括神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦,2B),PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂(玛巴洛沙韦,玛舒拉沙韦,玛硒洛沙韦,2C),PA亚基帽结合域抑制剂(昂拉地韦,仅用于甲流患者,2C)和病毒入侵抑制剂(阿比多尔,2D) |
| 2. 在疑似或确诊为非重症流感的高危患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何? | 2.1 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内进行(2A) 2.2 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2C) |
| 3. 在疑似或确诊为重症流感的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何? | 3.1 对于疑似或确诊为重症流感的患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内开始进行(1A) 3.2 对于疑似或确诊为重症流感的患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性者(2C) |
| 4. 在疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内)中,推荐的用药方案为何? | 对于疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内),首选抗病毒药物是奥司他韦,用法用量同非孕妇人群(1C) |
| 5. 对疑似或确诊为流感的患儿,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何? | 5.1 对于疑似或确诊为流感的患儿,推荐在以下人群中常规进行抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内进行(1A)<2.2 (2)年龄≥2岁的符合以下条件之一:重症患儿(1B);合并高危因素或家中有高危接触者的患儿(2C);(3)不满足(1)(2)的患儿,若症状出现不足48h,可在向监护人充分说明获益与风险、共同权衡利弊后,根据个体情况决定是否启动抗病毒治疗(2C) 5.2 对于需要给予抗病毒治疗的患儿,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B) 5.3 对于口服给药不耐受或奥司他书治疗禁忌的非重症患儿,建议根据病情严重程度及年龄选择以下备选抗病毒治疗方案:(1)口服玛巴洛沙韦(适用于≥5岁患儿)(2C);(2)口服玛舒拉沙韦(适用于≥12岁患儿)(2C) |
| 6. 在社区环境中,是否推荐抗病毒药物作为流感暴露前预防的策略之一?其与接种流感疫苗的关系是什么? | 6.1 接种流感疫苗是流感预防最有效的手段,常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取(1C) 6.2 对于以下情况可以考虑使用抗病毒药物进行暴露前流感预防:(1)流感高危人群,且有流感疫苗接种禁忌证,无法获得流感疫苗或预计接种流感疫苗后效力低下(2C);(2)当流感高危患者无法接种流感疫苗并且自身无法进行抗病毒药物预防时,可以对上述高危患者未接种流感疫苗的密切接触人群进行抗病毒药物预防(2C) 6.3 进行流感暴露前抗病毒药物预防,首选奥司他韦(2C)。对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群,可适当延长疗程(2D) |
| 7. 在社区环境中,是否推荐抗病毒药物用于流感暴露后预防?若应给予,最佳的用药时机及推荐的用药方案为何? | 7.1 抗病毒药物不能替代流感疫苗接种(1A),仅作为特定人群和特定情况下暴露后预防的补充手段(2C) 7.2 如果流感暴露后不足48h且无症状,以下人群可考虑使用抗病毒药物进行预防:(1)对于有高危因素的人群(不包括<3月龄的婴儿),如果无法接种流感疫苗或预计接种后效果不佳,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2B);(2)对于无高危因素的人群,如果未接种流感疫苗且与高危因素的个体共同居住,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2C) 7.3 暴露后抗病毒药物预防,应在暴露后尽早启动(2B),超过48h则不推荐(2D),仅在发病时启动经验性抗病毒治疗 7.4 可用于流感暴露后预防的抗病毒药物包括奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2B) |










推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 推荐意见1.1:对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若症状出现不足48h,为缩短流感症状缓解时间,可考虑使用抗病毒治疗(2B)。 | 2B | |
| 2 | 推荐意见 2.1: 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者, 推荐常规使用抗病毒治疗, 且应尽早开始, 最好在症状出现后 48 h 内进行 (2A)。 | 2A | |
| 3 | 推荐意见 2.2: 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者, 首选抗病毒药物是奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2C)。 | 2B | |
| 4 | 推荐意见3.1:对于疑似或确诊为重症流感的患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内开始进行(1A)。 | 1A | |
| 5 | 推荐意见3.2:对于疑似或确诊为重症流感的患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)。 | 1B | |
| 6 | 对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性者(2C)。 | 2C | |
| 7 | 推荐意见:对于疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内),首选抗病毒药物是奥司他韦,用法用量同非孕妇人群(1C)。 | 1C | |
| 8 | (1)年龄<2岁的患儿(2C); (2)年龄≥2岁的符合以下条件之一:重症患儿(1B),合并高危因素或家中有高危接触者的患儿(2C); (3)不满足(1)和(2)的患儿,若症状出现不足48h,可在向监护人充分说明获益与风险,共同权衡利弊后,根据个体情况决定是否启动抗病毒治疗。 | 2C | |
| 9 | 推荐意见5.2:对于需要给予抗病毒治疗的患儿, 首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)。 | 1B | |
| 10 | 推荐意见5.3: 对于口服给药不耐受或有奥司他韦治疗禁忌的非重症患儿, 建议根据病情严重程度及年龄选择以下备选抗病毒治疗方案: (1) 口服玛巴洛沙韦(适用于≥5岁患儿) (2C); (2) 口服玛舒拉沙韦(适用于≥12岁患儿) (2C)。 | 2C | |
| 11 | 推荐意见 6.1: 接种流感疫苗是流感预防最有效的手段, 常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取(1C)。 | 1C | |
| 12 | 药物进行暴露前流感预防,(1)流感高危人群,且有流感疫苗接种禁忌证、无法获得流感疫苗或预计接种流感疫苗后效力低下(2C);(2)当流感高危患者无法接种流感疫苗并且无法进行抗病毒药物预防时,可以对上述高危患者未接种流感疫苗的密切接触人群进行抗病毒药物预防(2C)。 | 2C | |
| 13 | 推荐意见 6.3: 进行流感暴露前抗病毒药物预防, 首选奥司他韦(2C)。 | 2C | |
| 14 | 对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群, 可适当延长疗程(2D)。 | 2D | |
| 15 | 推荐意见7.1:抗病毒药物不能替代流感疫苗接种(1A),仅作为特定人群和特定情况下暴露后预防的补充手段(2C)。 | 1A | |
| 16 | 推荐意见7.2: 如果流感暴露后不足48h且无症状,以下人群可考虑使用抗病毒药物进行预防,(1)对于有高危因素的人群(不包括<3月龄的婴儿),如果无法接种流感疫苗或预计接种后效果不佳,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2B);(2)对于无高危因素的人群,如果未接种流感疫苗且与有高危因素的个体共同居住,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2C)。 | 2B | |
| 17 | 推荐意见 7.3: 暴露后抗病毒药物预防,应在暴露后尽早启动(2B),超过48 h则不推荐(2D),仅在发病时启动经验性抗病毒治疗。 | 2B | |
| 18 | 推荐意见7.4:可用于流感暴露后预防的抗病毒药物包括奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2B)。 | 2B | |
| 19 | |1. 在疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|1.1 对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若症状出现不足48h,为缩短流感症状缓解时间,可考虑使用抗病毒治疗(2B)。 | 2B | |
| 20 | 若症状出现超过48h,仅在流感症状(如发热)持续不缓解,同时病毒核酸检测仍为阳性时,考虑使用抗病毒治疗(2D) 1.2 对于疑似或确诊为非重症流感且无高危因素的患者,若决定启动抗病毒治疗,可选择的抗病毒药物包括神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦,2B),PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂(玛巴洛沙韦,玛舒拉沙韦,玛硒洛沙韦,2C),PA亚基帽结合域抑制剂(昂拉地韦,仅用于甲流患者,2C)和病毒入侵抑制剂(阿比多尔,2D)|。 | 2D | |
| 21 | |2. 在疑似或确诊为非重症流感的高危患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|2.1 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内进行(2A) 2.2 对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2C)|。 | 2A | |
| 22 | |3. 在疑似或确诊为重症流感的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|3.1 对于疑似或确诊为重症流感的患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内开始进行(1A) 3.2 对于疑似或确诊为重症流感的患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性者(2C)|。 | 1A | |
| 23 | |4. 在疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内)中,推荐的用药方案为何?|对于疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内),首选抗病毒药物是奥司他韦,用法用量同非孕妇人群(1C)|。 | 1C | |
| 24 | |5. 对疑似或确诊为流感的患儿,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?|5.1 对于疑似或确诊为流感的患儿,推荐在以下人群中常规进行抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48h内进行(1A)<2.2 (2)年龄≥2岁的符合以下条件之一:重症患儿(1B);合并高危因素或家中有高危接触者的患儿(2C);(3)不满足(1)(2)的患儿,若症状出现不足48h,可在向监护人充分说明获益与风险、共同权衡利弊后,根据个体情况决定是否启动抗病毒治疗(2C) 5.2 对于需要给予抗病毒治疗的患儿,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B) 5.3 对于口服给药不耐受或奥司他书治疗禁忌的非重症患儿,建议根据病情严重程度及年龄选择以下备选抗病毒治疗方案:(1)口服玛巴洛沙韦(适用于≥5岁患儿)(2C);(2)口服玛舒拉沙韦(适用于≥12岁患儿)(2C)|。 | 1A | |
| 25 | |6. 在社区环境中,是否推荐抗病毒药物作为流感暴露前预防的策略之一?其与接种流感疫苗的关系是什么?|6.1 接种流感疫苗是流感预防最有效的手段,常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取(1C) 6.2 对于以下情况可以考虑使用抗病毒药物进行暴露前流感预防:(1)流感高危人群,且有流感疫苗接种禁忌证,无法获得流感疫苗或预计接种流感疫苗后效力低下(2C);(2)当流感高危患者无法接种流感疫苗并且自身无法进行抗病毒药物预防时,可以对上述高危患者未接种流感疫苗的密切接触人群进行抗病毒药物预防(2C) 6.3 进行流感暴露前抗病毒药物预防,首选奥司他韦(2C)。 | 1C | |
| 26 | 对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群,可适当延长疗程(2D)|。 | 2D | |
| 27 | |7. 在社区环境中,是否推荐抗病毒药物用于流感暴露后预防?若应给予,最佳的用药时机及推荐的用药方案为何?|7.1 抗病毒药物不能替代流感疫苗接种(1A),仅作为特定人群和特定情况下暴露后预防的补充手段(2C) 7.2 如果流感暴露后不足48h且无症状,以下人群可考虑使用抗病毒药物进行预防:(1)对于有高危因素的人群(不包括<3月龄的婴儿),如果无法接种流感疫苗或预计接种后效果不佳,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2B);(2)对于无高危因素的人群,如果未接种流感疫苗且与高危因素的个体共同居住,可考虑使用抗病毒药物进行暴露后预防(2C) 7.3 暴露后抗病毒药物预防,应在暴露后尽早启动(2B),超过48h则不推荐(2D),仅在发病时启动经验性抗病毒治疗 7.4 可用于流感暴露后预防的抗病毒药物包括奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2B)|。 | 1A |
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引用 / 出处
中华医学会呼吸病学分会. 中国流感治疗与药物预防基层指南(2025版)[S/OL]. 2025.