专家共识丨超声衍生脂肪分数评估代谢相关脂肪性肝病中国专家共识(2025版)
一 文献检索策略及推荐意见形成方法
检索PubMed、Embase、Cochrane Library等国际权威医学文献数据库及循证医学资源,以“ultrasound derived fat fraction”“metabolic dysfunction-associated fatty liver disease”“steatotic liver disease”和“ultrasound”等英文关键词进行文献检索。为确保检索结果的准确性和全面性,检索中国知网、万方数据库等中文文献数据库,采用主题词与自由词相结合的检索模式,关键词包括“超声衍生脂肪分数”“代谢相关脂肪性肝病”和“超声”等。检索时限为建库至2025年6月30日,初步筛选相关文献后,通过审查标题和摘要排除不相关文献,并对剩余文献进行全文审阅,依据文献的质量、可靠性和实用性进行进一步筛选和评估。最终,选择符合共识编写标准、具有代表性和价值的文献进行深入分析,形成证据总结表,结合证据总结与临床实际起草推荐意见。本共识的形成是基于对现有文献的综合分析,并结合编写组专家长期的临床实践经验。推荐意见的形成采用了专家投票机制,具体流程:每位专家对每条意见进行投票,可选择同意、不同意或弃权;计算同意票数占比,若>95%,则视为一致同意;若为75%~95%,则视为广泛同意。本共识以GRADE为核心框架,以《牛津循证医学中心分级2011版》为补充参考确定证据分级和推荐意见制定,对推荐意见赋予相应的推荐强度。
二 MASLD的名称演变
自1980年Ludwig等首次提出非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)以来,该病逐渐成为全球范围内慢性肝脏疾病的主要原因之一。NAFLD以肝脂肪变性为特征,排除了酒精和其他已知的肝损伤因素。然而,该命名存在局限性,未能充分揭示疾病的核心驱动机制——代谢功能障碍。2020年初,国际专家小组提出将NAFLD更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病(metabolic dysfunction-associated fatty liver disease,MAFLD),并发布了关于MAFLD新定义的国际专家共识声明和诊断标准。MAFLD的诊断标准是肝细胞脂肪聚集(肝细胞脂肪变性),以组织学(肝活检)、影像学及血液生物标志物为证据,并且满足以下3项条件之一:超重/肥胖、2型糖尿病、代谢功能障碍。相比NAFLD,MAFLD更强调脂肪肝合并代谢问题,从一种排除性疾病转变为一种肯定性疾病诊断。2023年以美国肝病协会为首的多学会声明建议将MAFLD(F:fatty,肥胖的)更名为MASLD(S:steatotic,脂肪变性)。将脂肪性肝病(steatotic liver disease,SLD)根据是否存在心脏代谢风险因素或其他可识别的病因进行区分,强调了代谢异常在疾病发生和发展中的关键作用,特别是心脏代谢风险因素。根据中华医学会肝病学分会建议,英文术语MAFLD和MASLD均翻译为“代谢相关脂肪性肝病”,三者区别见表2。肝脂肪变性是MASLD疾病的初始阶段,应用影像学手段早期无创识别肝脂肪变性有助于早期筛查MASLD,及时干预,从而降低后续治疗成本。此外,提升早期诊断的简便性与精确性,结合无创长期动态监测技术,是MASLD防治的关键环节。 表2 NAFLD、MAFLD和MASLD的区别\n<table>\n <tr>\n <td>名称</td>\n <td>命名时间</td>\n <td>命名核心逻辑</td>\n <td>诊断标准</td>\n <td>临床意义</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>NAFLD</td>\n <td>长期使用的传统命名</td>\n <td>以“排除酒精因素”为前提(饮酒量男性<140g/周, 女性<70g/周)</td>\n <td>需满足: (1)排除过量饮酒; (2)存在肝脏脂肪变性(影像学或组织学证据); (3)排除其他肝病病因</td>\n <td>可能遗漏合并少量饮酒但存在代谢问题的患者,且“非酒精”标签可能导致对疾病与代谢关联的忽视</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>MAFLD</td>\n <td>2020年专家共识首次提出,2023年欧洲肝病学会正式确立</td>\n <td>以“代谢异常”为核心诊断标准,无需排除酒精因素</td>\n <td>允许合并其他肝病(如病毒性肝炎、过量饮酒),满足肝脏脂肪变性证据以及任何1 项代谢条件: (1)超重/肥胖(BMI≥25 kg /m²); (2)2型糖尿病; (3)代谢综合征(如腰围、血脂、血压、血糖异常等)</td>\n <td>扩大了疾病覆盖范围,更利于早期识别合并代谢异常的患者(如糖尿病、肥胖人群),推动临床从“排除诊断”转向“主动筛查代谢因素”,优化干预策略</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>MASLD</td>\n <td>提出时间晚于MAFLD与MAFLD本质一致,为同一疾病代谢相关脂肪性肝病的不同译名,部分文献中更强调“代谢功能障碍”的核心机制</td>\n <td>与MAFLD同义,更突出“代谢功能障碍”是疾病发生的根本驱动因素,两者临床特征和预后方面具有高度一致性</td>\n <td>基于肝脏脂肪变性,合并5 项心脏代谢危险因素中的任何1 项(包括超重/肥胖、高血压、糖尿病前期或2 型糖尿病、血脂异常等)诊断为MASLD将MASLD合并酒精相关性肝病分类为“MetALD”(代谢功能障碍与酒精相关性肝病)</td>\n <td>与MAFLD相同,通过强调“代谢功能障碍”,引导临床更关注疾病的代谢根源,促进综合管理(如控制血糖、血脂、质量等)</td>\n </tr>\n</table>\n\n注:NAFLD为非酒精性脂肪性肝病,MAFLD为代谢功能障碍相关脂肪性肝病,MASLD为代谢功能障碍相关脂肪性肝病,BMI为体质指数\n
三 超声评估肝脏脂肪变性的技术
超声检查具有无创、便捷、实时且普及性高等优势,目前已被各大临床实践指南推荐为评估MASLD首选影像学检查方法。超声用于评估肝脂肪变性的技术可分为定性、半定量及定量三种类型。定性检查主要依据图像的特征(肝回声强弱、后方回声衰减程度、肝脏和肾皮质回声的对比、肝内血管、胆管及膈肌的清晰度)进行判断,并可分为轻、中、重三级。但其不足之处在于容易受仪器和操作者主观因素影响,重复性受限,且对于轻度肝脂肪变性敏感度低。在半定量评估方法中肝肾指数(hepatorenal index,HRI)最为常用,该指数通过计算同一深度的肝实质和肾实质的感兴趣区(region of interest,ROI)回声强度的比值而得出,虽一定程度上可以避免因操作者的主观因素影响,但由于仪器调节、增益补偿、测量深度等的不同,对脂肪变性的诊断阈值结果仍有差异。 近年来,超声定量检测技术发展迅速,主要包括测量衰减系数的技术、基于背向散射系数的技术和测量声速变化的技术。其中测量衰减系数的技术分为基于Fibroscan系统(无可视引导)的受控衰减参数CAP和基于超声成像系统的衰减系数AC,后者如超声衰减分析(ultrasound attenuation analysis,USAT)、衰减成像(attenuation imaging,ATI)、衰减系数(attenuation coefficient,ATT)等技术。这些参数所获取的测量结果与病理学金标准和MRI-PDFF具有较高的相关性,且在不同操作者间和操作者内都具有较高的可重复性,因此适用于临床研究的纵向随访。然而,这些技术的测量结果以dB·cm-1·MHz-1单位展示,由于各技术所用探头频率等不同,不同衰减技术的测值不能直接比较,目前也无公认的诊断推荐值,且与无创替代金标准的MRI-PDFF测量参数的单位也不一致,因此,在临床医师及患者理解方面、与金标准的对标比较等方面均受到限制。新一代定量超声脂肪评估技术通过综合分析回波射频信号中的衰减系数和背向散射系数,得出直接反映肝脏脂肪含量的超声衍生脂肪分数。该分数与MRI-PDFF获得的脂肪分数单位相同且线性相关,便于进行诊断和对照分析。目前,采用该联合方案得到超声脂肪分数的技术包括定量超声脂肪分数(ultrasound-based fat fraction,USFF)技术和UDFF技术,其中UDFF技术使用更为广泛。
四 UDFF技术原理
UDFF技术集成于常规超声诊断系统中,实现了对肝脏脂肪含量的无创量化评估。在超声波穿透人体组织的过程中,其与组织的相互作用产生的回波信号包含丰富的信息。UDFF技术通过对肝脏组织回波射频信号进行深入分析,提取出包括衰减系数和背向散射系数等关键信息,这些系数反映了肝脏组织的成分特征。衰减系数描述了超声波在传播过程中的能量递减现象,该现象与组织的物理特性紧密相关。在肝脏组织中,脂肪含量的增加会导致超声波衰减系数的升高。背向散射系数则描述了超声波在遇到组织中不同结构和成分时产生的背向散射现象。肝脏中的脂肪细胞等成分会引起特定的背向散射,且该散射程度与脂肪含量呈正相关,背向散射系数亦会随脂肪含量的增加而增大。UDFF技术通过对肝脏组织中衰减系数和背向散射系数进行综合分析,并结合特有的专利算法,将衰减系数与背向散射系数通过线性最小二乘拟合算法,最终计算出精确反映肝脏脂肪含量的声学脂肪分数(UDFF值),该值以百分比形式展现,直观反映了肝内脂肪在肝脏组织中的比例。UDFF测值随着肝内脂肪含量的增加而升高,与MRI-PDFF测值呈现线性关系,而衰减系数、背向散射系数单独分析时,与MRI-PDFF测值并非完全呈线性关系。UDFF的测值与MRI-PDFF在判断肝脏脂肪变性程度方面具有相似的临床价值,且具有使用场景灵活、操作简便和经济实惠等优势。
五 UDFF技术的适用范围
5.1 临床实践指南推荐肝脂肪定量的应用场景 结合最新临床实践指南,对进行肝脂肪含量检测评估的对象均聚焦于代谢风险较高的人群,包括2型糖尿病患者、超重/肥胖[体质指数(body mass index,BMI)≥25 kg/m2]、具有代谢综合征(腰围、血压、血脂异常等)或者肝功能异常(ALT和AST水平超过正常参考范围上限)者,旨在通过筛查高风险个体实现疾病早诊断、早干预(表3)。2025年美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)发布的“糖尿病合并MASLD筛查和早期干预共识报告”建议对所有血糖异常(包括糖尿病前期和2型糖尿病)患者,尤其是合并超重/肥胖的个体进行MASLD筛查。APASL指南和ADA指南均指出无创评估技术(例如CAP)的敏感度优于灰阶超声,可作为常规超声的有效补充检测手段;EASL-EASD-EASO联合指南明确其可定量检测肝脏脂肪含量并分级,用于制定个体化方案;中华医学会肝病学会指南则强调其在评估疾病进程中的价值。各大指南均认可CAP技术在肝脏脂肪含量检测中的重要性,尤其适用于需要更精准量化或超声敏感度不足的情况。UDFF技术与CAP技术同属于脂肪定量技术,已有研究对比了UDFF技术与CAP技术,证实了UDFF与MRI-PDFF的相关性更强,在不同级别的肝脂肪变性中展现了更卓越的诊断能力。Wang等以MRI-PDFF为参考标准,发现UDFF在诊断轻度(≥S1)、中度(≥S2)和重度(S3)肝脂肪变性中的曲线下面积(area under curve,AUC)分别为0.99、0.96和0.97,均优于CAP。 <table>\n <tr>\n <td colspan="2">表3</td>\n <td>临床实践指南中建议进行肝脂肪含量筛查的评估对象</td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>指南名称</td>\n <td>推荐评估对象</td>\n <td>推荐筛查指标</td>\n <td>一线诊断方法</td>\n <td>推荐无创评估技术</td>\n <td>无创评估技术(金标准)</td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>代谢相关(非酒精性)脂肪性肝病防治 指 南(2024年版)[12]</td>\n <td>建议对肥胖者、2型糖尿病患者、具有代谢综合 征组分的人群以及无症状性转氨酶增高者等高风险群体进行筛查</td>\n <td>强调基于血清生物学标志物和影像学技术的无创检 测方法对评估疾病进程的重要性,提及FIB-4用于肝 纤维化评估</td>\n <td>推荐腹部超声作为筛查脂肪肝的首选方法</td>\n <td>强调振动控制瞬时弹性成像等技术的价值,但未明确CAP分级</td>\n <td>未明确及相关金标准的临床常规应用建议</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>2020 APASL 代谢相关脂肪性肝病临床实践指南[2]</td>\n <td>未明确单独列出评估对象,聚焦于肝脏脂肪变性的检测手段适用场景</td>\n <td>未明确推荐特定筛查指标,提及血清生物标志物和评分[如脂肪肝指数(fatty liver index,FLI)]可作为替代方法</td>\n <td>推荐腹部超声仍是识别肝脏脂肪变性的首选工具</td >\n <td>若瞬时弹性成像可行,CAP测量可作为比超声更敏感的检测手段</td>\n <td>基于磁共振成像的技术(如MRI-PDFF)是量化肝脏脂肪的金标准,但不推 策用于常规临床实践,在早期临床试验中价值重要</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>2024 年EASL/EASD/EASO 临床实践指南:代谢相关脂肪性肝病的管理[13]</td>\n <td>推荐对2型糖尿病,或腹部肥胖且合并≥1个其他代谢危险因素,或肝功能检查异常的个体进行筛查</td>\n <td>建议测量2型糖尿病患者的FIB-4,尤其是患有代谢综合征者,将其纳入常规检查</td>\n <td>超声是脂肪肝影像学检查的首选一线诊断方法,适用于中度和重度脂肪变性</td>\n <td>CAP可定量检测肝脏脂肪含量,分为S1(248 dB/m)、S2(268 dB/m)、S3(280 dB/m)3个等级</td>\n <td>MRI-PDFF是MASLD肝脏脂肪量化的非侵入检测金标准,用于量化肝脏三酰甘油含量</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>注:FIB-4 为肝纤维化指数-4,CAP为受控衰减参数,APASL为AESO为欧洲肥胖学会,MRI-PDFF为磁共振成像质子密度脂肪分数,MASLD为代谢功能障碍相关</td>\n <td>的大件数,MRI-PDFF</td>\n <td>为亚太肝病学会,EASL为欧洲肝病学会,AISPL为亚太病学会,EASL为欧洲肝病学会,MASLD为代谢功能障碍相关脂肪性肝病</td>\n <td>为亚太肝病学会,EASL为欧洲肝病学会,AESL为欧洲糖尿病学会,MASLD为代谢功能障碍相关脂肪性肝病</td>\n <td>EASD为欧洲糖尿病学会,AISL为欧洲糖尿病学会,MASLD为代谢功能</td>\n <td>信息的系统</td>\n </tr>\n</table>\n\n 推荐意见1:常规腹部超声作为筛查脂肪肝的首选影像学定性诊断方法,适用于中度和重度肝脂肪变性患者(推荐强度:A,强烈推荐)。 推荐意见2:建议对2型糖尿病患者、肥胖患者等具有代谢综合征风险的人群、或不明原因肝功能异常患者进行肝脂肪变性的超声筛查,推荐使用UDFF技术定量评估肝脂肪变性的程度(推荐强度:B,中等强度推荐)。 5.2 UDFF技术推荐的应用场景 5.2.1 临床诊断领域 (1)MASLD筛查:全球范围内,MASLD等肝脏脂肪变性疾病的发病率较高。UDFF技术能够实现快速、无创的肝脏脂肪含量评估,辅助医生在早期阶段识别肝脏脂肪变性,例如在常规体检或因其他疾病就诊时,对疑似肝脏脂肪问题的患者进行筛查,有助于及时发现早期的脂肪肝患者。 (2)疾病诊断辅助和分级:对于疑似患有MASLD等肝脏疾病的患者,UDFF技术可作为有效的辅助诊断工具。结合患者的病史、临床症状、体征以及其他检查结果,如肝功能指标、血脂等,更精确地评估和分级肝脏脂肪变性的程度,有助于明确诊断。 5.2.2 疾病监测与管理领域 (1)治疗效果评估:在对肝脏脂肪变性患者实施治疗后,例如通过生活方式干预(饮食调整、运动等)、药物治疗等,UDFF技术可用于定期监测肝脏脂肪含量的变化,以评估治疗方案的有效性。例如,患者在经过一段时间的减肥和饮食控制后,通过UDFF检查可直观地观察肝脏脂肪含量是否降低,从而调整治疗方案。 (2)病情进展监测:对于已经确诊为肝脏脂肪变性或相关肝脏疾病的患者,UDFF技术可以根据临床建议定期监测肝脏脂肪含量,了解病情的进展情况。如观察肝脏脂肪含量是否持续增加,也可联合超声弹性成像等技术判断是否出现了向肝纤维化、肝硬化等严重阶段发展的趋势,以便及时采取相应的治疗措施。 (3)代谢性疾病的综合管理:UDFF技术通过定量评估肝脏脂肪含量,为代谢性疾病的多器官协同管理提供切入点。肝脏脂肪变性作为MASLD的起始及贯穿全程的病理特征,其含量的变化与糖尿病等代谢相关性疾病的进展和预后密切相关。UDFF技术快速无创定量识别肝脂肪变性个体,显著提升对疾病高危人群的识别效率。UDFF的便捷性和经济性在公共卫生资源配置方面也具有显著优势。这种“筛查-评估-干预”的闭环管理模式,可有效将代谢性疾病的早期干预窗口提前,降低肝硬化、心血管事件等终末期并发症的发生率。 5.2.3 科研研究领域 (1)流行病学研究:在大规模的流行病学研究中,UDFF技术可用于快速、准确地筛查及评估人群的肝脏脂肪含量,了解肝脏脂肪变性在不同人群中的分布情况、患病率及影响因素等,为制定公共卫生政策和预防措施提供科学依据。 (2)临床试验:在针对肝脏脂肪变性及相关疾病的临床试验中,UDFF技术可作为重要的评估指标,用于观察试验药物或治疗方法对肝脏脂肪含量的影响,评估其疗效和安全性。 推荐意见3:推荐应用UDFF技术:①结合患者的病史、临床症状以及其他检查结果,更精确地对肝脏脂肪变性进行诊断、评估和分级(推荐强度:A,强烈推荐);②可用于定期监测肝脏脂肪含量的变化,以监测疾病进展、评估治疗方案的有效性以及辅助代谢性疾病的综合管理(推荐强度:B,中等强度推荐)。 5.3 UDFF技术不推荐的应用场景 5.3.1 非肝脏疾病诊断 UDFF是专门针对肝脏脂肪含量进行评估的技术,对于其他器官如心脏、肾脏、胰腺等的脂肪变性或相关疾病的诊断,UDFF暂不适用。例如在诊断心肌脂肪浸润时,UDFF无法提供准确信息,应采用心脏超声、心脏磁共振成像等专门针对心脏的检查方法。 5.3.2 肝脏肿瘤诊断 对于肝脏肿瘤的诊断,如肝癌、肝血管瘤等,UDFF不能提供肿瘤的形态、大小、边界、血流等关键信息。诊断肝脏肿瘤通常需要结合肝脏超声造影、CT、MRI等影像学检查,以及肿瘤标志物检测等方法。 5.3.3 肝脏炎症活动度评估 UDFF主要反映肝脏脂肪含量,不能直接反映肝脏炎症的活动度。评估肝脏炎症活动度需要结合肝功能指标、肝组织病理学检查等,如血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶等指标,以及肝脏穿刺活检病理检查。
六 UDFF技术操作流程
6.1 检查前准备 6.1.1 患者准备 患者检查前需禁食4~6 h,避免饮食、饮酒或吸烟后测量。检查前平静休息至少10 min,避免运动后立即检查。患者取仰卧位或左侧卧位(约30°倾斜),右上肢上举置于头侧。指导训练患者平静呼气末屏气约10 s,避免Valsalva动作。 6.1.2 操作者培训 UDFF检查应由具备一定超声检查经验的医生进行,无UDFF操作经验者应进行至少30例UDFF检查的操作培训。检查时操作者手持探头保持稳定,持握探头的手肘部应轻靠于患者或床沿固定,避免探头滑动或不自觉抖动。 6.2 检查方法 检查时先用常规腹部凸阵探头(1.0~5.0 MHz)全面扫查肝脏,评估肝脏形态、回声、质地,肝肾对比及肝内血管情况。随后,采用DAX凸阵探头(1.0~3.5 MHz)进行UDFF测量。 6.2.1 常规超声检查 肝脏超声检查采用全方位、多角度、连续动态扫查,可先扫查肝左叶横断面及纵断面,再扫查肝右叶肋下及肋间断面,然后进行肝肾断面的检查(图1)。扫查断面包括如下。 中华曼李海\nC\nE\n\n 图1 常规超声检查断面 A:肝左叶剑下斜断面; B:肝左叶矢状断面; C:肝右叶肋下斜断面; D:肝右叶肋间断面; E:肝肾断面 (1)肝左叶剑下斜断面:探头置于剑突下并侧面向下压,嘱患者深吸气后屏气,扫查门静脉左支“工”字形结构为特征的肝左叶,显示左外叶及左内叶斜断面。 (2)肝左叶矢状断面:探头置于剑突下,探头长轴与身体长轴平行,垂直腹壁向下压,可显示经腹主动脉和下腔静脉的肝左叶矢状断面。 (3)肝右叶肋下斜断面:探头置于右肋缘下,声束朝向患者右上方,嘱患者深吸气后屏气,缓慢扫查肝右叶,显示肝右静脉、肝中静脉、门静脉右支,亦可显示三支肝静脉汇入下腔静脉的第二肝门处,观察肝右叶形态、回声、深部膈顶及血管回声是否清晰。 (4)肝右叶肋间断面:将探头置于右肋间,探头长轴与肋间平行,垂直胸壁逐个肋间扫查肝右叶,显示肝内门静脉及其分支、肝右静脉、肝中静脉,经第一肝门显示门静脉主干及右支、胆囊及下腔静脉横断面等结构。 (5)肝肾断面:将探头向患者右下方滑动,可同时显示肝右后叶与右肾的对比断面图。观察肝肾实质的回声对比情况。 6.2.2 UDFF检查 操作者采用右侧肋间隙入路,超声探头轻放并垂直于皮肤,确保探头长轴与肋间隙平行,以避免肋骨声影干扰。操作者将3 cm × 3 c m大小的感兴趣区(ROI)放置在肝右叶无伪像区域(避开血管、大胆管、强反射体及肋骨声影),确保ROI上方的定位标记线与肝包膜平行,使每次测量的ROI上缘到肝包膜的距离为1.5 cm。确定好ROI位置后,要求患者在平静呼气末屏气约10 s,启动UDFF测量。每次测量后有10~15 s的冷却(cooling)时间,结束后即可进行下一次测量(图2)。 Liver Site 1 Vs Median=0.93 m/s E Median=2.6 kPa UDFF=18%Depth=5.9 cm\n\n13cm\nCooling 11\n 图2 UDFF测量示意图(UDFF:超声衍生脂肪分数) 6.3 测量次数及测值表达 UDFF结果以百分比(%)形式显示。每位患者同一部位采集5次测量值,取中位数作为最终的测值。除UDFF测值外,可同时进行自动单点剪切波弹性成像(auto point-shear wave elastography,Auto p-SWE)检查,获得反映肝脏弹性硬度的弹性测值p-SWE及剪切波速度(shear wave velocity,Vs)值,分别以kPa和m/s为单位。 6.4 质量控制 进行UDFF检查时,患者屏气不佳或过于肥胖可能会导致测量失败,出现“XXX”。可按照以下标准进行质量控制:①单独检测UDFF时,测量值的四分位数间距与中位数的比值(interquartile range/median,IQR/M)≤30%定义为可靠;②在UDFF检测的同时行自动p-SWE检查时,除了满足IQR/M≤30%外,15个p-SWE测量框需至少出现10个。该标准基于现有设备验证,建议各中心在使用前进行本地验证。 6.5 UDFF测量的影响因素 研究表明声衰减系数与背向散射系数均受到测量深度影响,随着深度的增加,衰减系数和背向散射系数均降低。皮肤至肝包膜的距离和肝脏硬度也会影响背向散射系数。Kubale等研究表明饮食前后对UDFF测值无明显影响,餐前及餐后1、3、5 h UDFF测值保持稳定。且随着脂肪变程度的增加,UDFF的测值变异性增大。一项关于饮食类型对测值影响的研究显示,高蛋白高脂饮食组和清淡饮食组的UDFF和Auto p-SWE测值无明显差异,而BMIA\nB\nE\nF\nK\n\n 图3 各级肝脂肪变性UDFF测值与病理结果对照 A、E:UDFF=6%,肝脏脂肪变性病理分级S0; B、F:UDFF=10%,病理分级S1; C、G:UDFF=15%,病理分级S2; D、H:UDFF=20%,病理分级S3(UDFF:超声衍生脂肪分数) 推荐意见5:UDFF技术评估肝脂肪变性程度稳定性好,与肝穿刺活检病理及MRI-PDFF诊断一致性好,是无创、定量评估肝脂肪变性程度的可靠方法(推荐强度:B,中等强度推荐)。 7.3 UDFF评估肝脂肪变性诊断效能 UDFF对MASLD患者肝脂肪变性程度的无创评估具有较高的诊断效能,在176例以MRI-PDFF为金标准的研究中,诊断≥S1、≥S2和S3脂肪变的AUC为0.851~0.948。一项多中心前瞻性研究中,300例受试者以MRI-PDFF为诊断标准,UDFF诊断各级脂肪变的AUC均>0.90,且BMI、甘油三酯和糖化血红蛋白是UDFF的主要影响因素。一项85例以肝活检为金标准的研究表明,UDFF值与组织学分级显著正相关(r=0.531),诊断≥S2脂肪变的AUC为0.82。欧洲一项研究纳入302例高危MASLD患者,UDFF诊断肝脂肪变的AUC可达0.92。一项纳入1 150例患者的meta分析汇总结果显示,UDFF诊断肝脂肪变性的合并敏感度90.4%(95%CI=84.0%~94.4%)、特异度83.8%(75.1%~89.8%),汇总AUC为0.93(0.83~0.95),且研究间异质性低(I2=22.2%)。这些研究综合证实UDFF作为无创诊断脂肪变性的准确性。 7.4 UDFF的诊断界值 目前关于UDFF评估各级肝脂肪变性的诊断界值尚无统一标准。截至目前最大规模研究是基于国内14家大型医院的多中心临床研究。该研究共纳入790例MASLD患者,其中342例以病理诊断为金标准、396例以MRI-PDFF为金标准、52例以1H-MRS为金标准,结果显示UDFF诊断≥S1、≥S2和S3的推荐临界值分别为8%、14%和20%。在一项以病理结果作为诊断标准的研究中(n=85),UDFF诊断≥S2和S3的推荐临界值分别为20.5%和23.5%。另一项以病理为金标准的研究中(n=73),UDFF诊断≥S1、≥S2和S3的临界值分别为6%、13%和20%。在以MRI-PDFF为金标准的多中心研究中(n=300),UDFF诊断≥S1、≥S2和S3的临界值分别为7.6%、15.9%和22.3%;另一项以MRI-PDFF为金标准的研究(n=56)诊断≥S1的临界值为5%,其敏感度为94.1%,特异度为63.6%。一项针对115例MASLD患者的研究,以MRI-PDFF为金标准,显示UDFF最佳截断值分别为6%、15%和23%。一项以MRI-PDFF为金标准的研究(n=176)显示UDFF诊断临界值分别为5.5%、15.5%和17.5%。需要注意的是,在以MRI-PDFF为诊断金标准的各项研究中,所采用的MRI-PDFF诊断阈值也略有不同。综合现有的研究报道并基于最大样本研究(Xue等,n=790),本共识建议UDFF诊断≥S1、≥S2和S3肝脂肪变性的临时推荐临界值分别为8%、14%和20%,此界值尚需更多研究进一步验证。 目前有少量关于UDFF诊断脂肪变性的双界值研究。Xue等的多中心研究中,以敏感度≥90%的低界值为排除界值,以特异度≥90%的高界值为确诊界值,得出诊断≥S1的排除与确诊界值为6%与10%,诊断≥S2的排除与确诊界值为12%与18%,诊断S3的排除与确诊界值为16%与22%。以UDFF和临床常用的血清学诊断模型肝脏脂肪变性指数(hepatic steatosis index,HSI)进行序贯两步法分析,在BMI≥23 kg/m2组采用两步法诊断肝脂肪变性可在保证高阳性预测值(95.8%)的前提下降低不确定区域,提高诊断准确性。 7.5 UDFF与其他无创评估方法比较 Sun等研究UDFF的诊断效能与其他临床预测模型进行比较,包括脂肪肝指数(fatty liver index,FLI)、HSI、ZJU指数(ZheJiang University index,ZJU index)和脂质蓄积指数(lipid accumulation product,LAP),结果显示在诊断≥S2肝脂肪变性中,UDFF的AUC高于FLI和LAP;在诊断S3中UDFF的AUC高于FLI、ZJU index和LAP(P表4专家投票形成推荐意见一览表\n<table>\n <tr>\n <td>序号</td>\n <td>推荐意见</td>\n <td>推荐等级</td>\n <td>专家投票</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>1</td>\n <td>常规腹部超声作为筛查脂肪肝的首选影像学定性诊断方法,适用于中度和重度肝脂肪变性患者。</td>\n <td>强烈推荐</td>\n <td>93/0/3(97%)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>2</td>\n <td>建议对2型糖尿病患者、肥胖患者等具有代谢综合征风险的人群、或不明原因肝功能异常患者进行肝脂肪变性的超声筛查,推荐使用UDFF技术定量评估肝脂肪变性的程度。</td>\n <td>中等强度</td>\n <td>95/0/1(99%)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>3.1</td>\n <td>推荐应用UDFF技术: (1)结合患者的病史、临床症状以及其他检查结果,更精确地对肝脏脂肪变性进行诊断、评估和分级。</td>\n <td>强烈推荐</td>\n <td>93/1/2(97%)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>3.2</td>\n <td>推荐应用UDFF技术: (2)可用于定期监测肝脏脂肪含量的变化,以监测疾病进展、评估治疗方案的有效性以及辅助代谢性疾病的综合管理。</td>\n <td>中等强度</td>\n <td>94/1/1(98%)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>4</td>\n <td>UDFF检查时患者配合(尤其是呼吸配合)至关重要,操作者需具备超声检查资质,经过30例以上超声UDFF检查专业培训,并遵守UDFF操作流程和规范。 </td>\n <td>中等强度</td>\n <td>95/0/1(99%)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>5</td>\n <td>UDFF技术评估肝脂肪变性程度稳定性好,与肝穿刺活检病理及MRI-PDFF诊断一致性好,是无创、定量评估肝脂肪变性程度的可靠方法。</td>\n <td>中等强度</td>\n <td>91/0/5(95%)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>6</td>\n <td>UDFF技术无创评估肝脂肪变性程度具有较高的诊断效能,优于常规超声及目前临床常用的血清学模型。</td>\n <td>强烈推荐</td>\n <td>92/1/3(96%)</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>7</td>\n <td>其他疾病(病毒性肝炎、肝豆状核变性、多囊卵巢综合征等)合并肝脂肪变性的患者中,UDFF技术对于其肝内脂肪含量的评估具有一定价值。</td>\n <td>中等强度</td>\n <td>84/3/9(88%)</td>\n </tr>\n</table>\n\n注:表示同意/不同意/弃权的例数比(同意率)。UDFF为超声衍生脂肪分数\n
八 UDFF的局限性和未来展望
目前关于UDFF技术的临床研究报道仍相对有限,其诊断性能验证所采用的“金标准”存在一定异质性,包括肝穿刺活检病理、MRI-PDFF、1H-MRS、常规超声Hamaguchi评分以及FibroScan的CAP参数等。值得注意的是,在以MRI-PDFF作为参照标准的研究中,不同研究所采用的MRI-PDFF诊断界值亦存在差异,也可能影响到UDFF最佳诊断界值的确定与可比性。因此,目前文献中报道的UDFF诊断界值呈现一定程度的分散性。另外,对于儿童等特殊人群的研究有限,需更多研究验证。未来亟需开展更多的多中心、大样本的系统研究,结合统一的参考标准与分层分析方法,以获得更具广泛适用性和临床可操作性的UDFF诊断阈值,为脂肪肝的精准诊断和风险分层提供更坚实的循证依据。 UDFF技术在定量评估肝脂肪变性程度及监测疾病进展方面表现出较高的准确性与可靠性,能够为临床提供客观、可量化的数据支持,其无创性、操作简便性及低成本等优势,有望成为肝活检或MRI-PDFF的替代选择。另外,高风险MASH是指脂肪性肝炎伴有显著肝纤维化,其进展为肝硬化和肝癌的风险更高。UDFF技术在评估MASH及高风险MASH中的价值有待进一步研究。未来,随着多中心研究的深入,UDFF将在脂肪肝的早期筛查、疗效评估及人群健康管理中发挥更加广泛且核心的作用。 指导专家:梁萍(解放军总医院第五医学中心介入超声科);李建初(北京协和医院超声医学科);郑元义(上海交通大学医学院附属第六人民医院超声科);张文宏(复旦大学附属华山医院感染科) 执笔人:薛立云(复旦大学附属华山医院超声医学科);朱宇莉(复旦大学附属中山医院超声科) 专家组成员(按姓氏汉语拼音排序) : 白文坤(同济大学附属同济医院超声科);蔡叶华(复旦大学附属华山医院超声医学科);陈宝定(江苏大学附属医院超声科); 陈坤(复旦大学附属华山医院超声医学科);陈莉(南昌大学第一附属医院超声科);陈林(复旦大学附属华东医院超声科);程广文(复旦大学附属华山医院超声医学科);程文(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院超声科);崔立刚(北京大学第三医院超声医 学科);崔新伍(华中科技大学同济医学院附属同济医院超声科);董凤林(苏州大学附属第一医院超声科);董玲(复旦大学 附属中山医院消化科);杜尊国(复旦大学附属华山医院病理科);樊韵玲(复旦大学附属中山医院超声科);高鑫(复旦大学附属中山医院内分泌科);郭佳(上海中医药大学附属曙光医院超声科);何年安(中国科学技术大学附属第一医院超声科);花荣(复旦大学附属华山医院普外科);黄斌(浙江医院超声科); 黄品同(浙江大学医学院附属第二医院超声科);黄岩(南京中医药大学附属南京中医院超声科);黄瑛(中国医科大学附属盛京医院超声科);韩红(复旦大学附属中山医院超声科);姜立新 (上海交通大学医学院附属仁济医院超声医学科);蒋栋(海军军医大学第三附属医院超声科);蒋天安(浙江大学医学院附属第一医院超声科);经翔(天津市第三中心医院超声科);李杰(山东大学齐鲁医院超声科);李婕(南京大学医学院附属鼓楼医院感染科);李嘉(东南大学附属中大医院超声科);李攀(重庆医科大学附属第一医院超声科);李颖嘉(南方医科大学南方医院超声科);李小龙(上海市老年医学中心超声科);林宁(福州大 学附属省立医院超声科);凌文武(四川大学华西医院超声医学科);刘广健(中山大学附属第六医院超声科);卢漫(四川省肿瘤医院超声科);陆录(复旦大学附属华山医院普外科);陆清(复旦大学附属中山医院厦门医院超声科);马喆(山东第一医科大学第一附属医院超声诊疗科);倪雪君(南通大学附属医院超声科);钱林学(首都医科大学附属北京友谊医 院超声科);乔晓慧(复旦大学附属华山医院超声医学科);邱逦(四川大学华西医院超声科);任杰(中山大学附属第三医院超声科);任新平(上海交通大学医学院附属瑞金医院超声科);饶圣祥(复旦大学附属中山医院放射科);沈文(复旦大学附属中山医院超声科); 孙惠川(复旦大学附属中山医院肝外科);孙丽萍(上海市第十人民医院超声医学科);孙晓峰(吉林大学第一医院超声科);夏明峰(复旦大学附属中山医院内分泌科);夏宇(北京协和医院超声医学科);谢晓燕(中山大学附属第一医院超声医学科);徐栋(浙江省肿瘤医院超声科);徐晓红(广东医科大学附属医院超声科);汤伟军(复旦大学附属华山医院放射科);王淑敏(北京大学第三医院超声医学科);王茵(同济大学附属上海市肺科医院超声科);吴猛(武汉大学中南医院超声科);吴蓉(上海交通大学医学院附属第一人民医院超声科);许世豪(温州医科大学附属第一医院超声科);严昆(北京大学肿瘤医院超声科);杨 红(广西医科大学第一附属医院超声科);杨薇(北京大学肿瘤医院超声科);杨叶虹(复旦大学附属华山医院内分泌科);姚静 (南京大学医学院附属鼓楼医院超声科);叶红英(复旦大学附属华山医院内分泌科);叶新华(南京医科大学第一附属医院超声科);尹豪豪(复旦大学附属中山医院超声科);应涛(上海交通大学医学院附属第六人民医院超声科);张波(北京中日友好医院超声科);张德智(吉林大学第一医院超声科);张会萍(华东师范大学附属妇幼保健院超声科);张继明(复旦大学附属华山医院感染科);张连仲(河南省人民医院超声科);张梅(山东大学齐鲁医院超声科);张巍(首都医科大学附属北京天坛医院超声科);张瑶(首都医科大学附属北京地坛医院超声科);赵佳琦 (同济大学附属上海市第四人民医院超声医学科);周建华(中山大学肿瘤防治中心超声科);周平(中南大学湘雅三医院超声科);周秀玲(复旦大学附属华山医院超声医学科);朱好辉(河 南省人民医院超声科) 秘书组:梁静(复旦大学附属华山医院超声医学科);李雪齐(复旦大学附属华山医院超声医学科);马姣姣(北京中日友好医院超声科) 点击左下角“阅读原文”,获取更多文章信息 来源:中华超声影像学杂志 初审:沈锡宾 终审:干岭 中华医学期刊网\nCHINESE MEDICAL JOURNAL NETWORK\n中华医学会杂志社集约化期刊出版平台\n学术标杆·最大规模·集群典范\n欢迎国内外生物医学及交叉领域的期刊加入!\n\n
推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 常规腹部超声作为筛查脂肪肝的首选影像学定性诊断方法,适用于中度和重度肝脂肪变性患者(推荐强度:A,强烈推荐)。 | — | |
| 2 | 建议对2型糖尿病患者、肥胖患者等具有代谢综合征风险的人群、或不明原因肝功能异常患者进行肝脂肪变性的超声筛查,推荐使用UDFF技术定量评估肝脂肪变性的程度(推荐强度:B,中等强度推荐)。5.2 UDFF技术推荐的应用场景5.2.1 临床诊断领域(1)MASLD筛查:全球范围内,MASLD等肝脏脂肪变性疾病的发病率较高。UDFF技术能够实现快速、无创的肝脏脂肪含量评估,辅助医生在早期阶段识别肝脏脂肪变性,例如在常规体检或因其他疾病就诊时,对疑似肝脏脂肪问题的患者进行筛查,有助于及时发现早期的脂肪肝患者。(2)疾病诊断辅助和分级:对于疑似患有MASLD等肝脏疾病的患者,UDFF技术可作为有效的辅助诊断工具。结合患者的病史、临床症状、体征以及其他检查结果,如肝功能指标、血脂等,更精确地评估和分级肝脏脂肪变性的程度,有助于明确诊断。5.2.2 疾病监测与管理领域(1)治疗效果评估:在对肝脏脂肪变性患者实施治疗后,例如通过生活方式干预(饮食调整、运动等)、药物治疗等,UDFF技术可用于定期监测肝脏脂肪含量的变化,以评估治疗方案的有效性。例如,患者在经过一段时间的减肥和饮食控制后,通过UDFF检查可直观地观察肝脏脂肪含量是否降低,从而调整治疗方案。 | — | |
| 3 | 推荐应用UDFF技术:①结合患者的病史、临床症状以及其他检查结果,更精确地对肝脏脂肪变性进行诊断、评估和分级(推荐强度:A,强烈推荐);②可用于定期监测肝脏脂肪含量的变化,以监测疾病进展、评估治疗方案的有效性以及辅助代谢性疾病的综合管理(推荐强度:B,中等强度推荐)。5.3 UDFF技术不推荐的应用场景5.3.1 非肝脏疾病诊断UDFF是专门针对肝脏脂肪含量进行评估的技术,对于其他器官如心脏、肾脏、胰腺等的脂肪变性或相关疾病的诊断,UDFF暂不适用。例如在诊断心肌脂肪浸润时,UDFF无法提供准确信息,应采用心脏超声、心脏磁共振成像等专门针对心脏的检查方法。5.3.2 肝脏肿瘤诊断对于肝脏肿瘤的诊断,如肝癌、肝血管瘤等,UDFF不能提供肿瘤的形态、大小、边界、血流等关键信息。诊断肝脏肿瘤通常需要结合肝脏超声造影、CT、MRI等影像学检查,以及肿瘤标志物检测等方法。5.3.3 肝脏炎症活动度评估 | — | |
| 4 | UDFF技术评估肝脂肪变性程度稳定性好,与肝穿刺活检病理及MRI-PDFF诊断一致性好,是无创、定量评估肝脂肪变性程度的可靠方法(推荐强度:B,中等强度推荐)。7.3 UDFF评估肝脂肪变性诊断效能UDFF对MASLD患者肝脂肪变性程度的无创评估具有较高的诊断效能,在176例以MRI-PDFF为金标准的研究中,诊断≥S1、≥S2和S3脂肪变的AUC为0.851~0.948。一项多中心前瞻性研究中,300例受试者以MRI-PDFF为诊断标准,UDFF诊断各级脂肪变的AUC均>0.90,且BMI、甘油三酯和糖化血红蛋白是UDFF的主要影响因素。一项85例以肝活检为金标准的研究表明,UDFF值与组织学分级显著正相关(r=0.531),诊断≥S2脂肪变的AUC为0.82。欧洲一项研究纳入302例高危MASLD患者,UDFF诊断肝脂肪变的AUC可达0.92。一项纳入1 150例患者的meta分析汇总结果显示,UDFF诊断肝脂肪变性的合并敏感度90.4%(95%CI=84.0%~94.4%)、特异度83.8%(75.1%~89.8%),汇总AUC为0.93(0.83~0.95),且研究间异质性低(I2=22.2%)。这些研究综合证实UDFF作为无创诊断脂肪变性的准确性。 | — |
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引用 / 出处
中华医学期刊网. 专家共识丨超声衍生脂肪分数评估代谢相关脂肪性肝病中国专家共识(2025版)[S/OL]. 2025.