指南与共识|机器人经肛微创手术专家共识(2026版)
一、共识制订的步骤和方法
(一)制订步骤 (1)成立共识撰写工作组,工作组成员进行文献检索收集、撰写共识内容及推荐意见。(2)总负责人进行汇总、审核和修改。(3)成立专家工作组,举行专家组会议对共识提出修改意见,并进行无记名投票,主要观点共识率>80%为通过。(4)总负责人根据专家意见及表决结果修改全文,专家再次审定后为初定稿。(5)举行第二轮专家工作组会议,对初定稿进行讨论、修改形成终稿。 (二)文献检索 撰写工作组在PubMed、中国知网、万方数据库等中英文数据库中,以“rectal cancer”“rectal adenoma”“rectal tumor”“rectal neoplasms”“robotic‑assisted transanal surgery”“robotic”“transanal total mesorectal excision”“transanal minimally invasive surgery”“robotic transanal minimally invasive surgery”“直肠癌”“直肠肿瘤”“直肠腺瘤”“机器人”“经肛微创手术”等为检索词,检索发表于2026年3月前的所有关于机器人经肛微创手术的文献,并以文献为基础,制订共识。 (三)证据制定分级 本共识采用证据推荐分级的评估、制订与评价(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)系统[9]对证据质量、推荐强度进行分级。推荐意见的级别以证据级别为基础进行划分。见表1。 表1证据质量与推荐强度分级\nTable 1 Evidence quality and recommendation strength grading\n\n \n 项目\n 等级\n 定义与说明\n \n \n 证据质量\n 高(A )\n 证据主要来源于高质量随机对照试验或结果一致的系统评价,后续研究几乎不太可能改变现有结论\n \n \n 中(B )\n 证据来自存在一定限制的随机对照试验或高质量观察性研究,进一步研究可能会对当前结论产生影响\n \n \n 低(C )\n 证据多依赖观察性研究,偏倚风险相对较高,后续研究较可能改变现有判断\n \n \n 极低(D )\n 证据基础较弱,部分内容主要依赖专家经验或共识,数据支持相对不足\n \n \n 推荐强度\n 强推荐\n 现有证据较充分且专家意见一致,临床获益明显大于潜在风险与成本,适用于大多数患者及情境\n \n \n 弱推荐\n 当前证据有限或仍存在不确定性,临床决策应综合患者偏好、资源可及性及医院条件进行个体化判断\n \n\n\n
二、定义
2010年Atallah等[10]在TEM临床实践的基础上,将单孔腹腔镜技术运用到经肛手术中,并命名为TAMIS。该技术较TEM更加灵活、经济、实用。在后续的研究中,Atallah等[11]将达芬奇多臂机器人应用到TAMIS中,并命名为机器人经肛外科或机器人TAMIS。机器人TAMIS是在传统腹腔镜TAMIS的基础上,基于TAMIS的理念与操作原则,利用手术机器人完成经肛手术。该技术目前已应用于直肠腺瘤、胃肠道间质瘤、早期直肠癌或进展期直肠癌新辅助治疗后的局部切除,以及吻合口狭窄、直肠尿道瘘等并发症的处理。机器人辅助经肛全直肠系膜切除术被称为robotic‑assisted transanal surgery for total mesorectal excision(RATS‑TME)[12]。陈建志则将机器人辅助经肛全直肠系膜切除术称为机器人taTME(robotic taTME,R‑taTME)[13]。综合文献报道及学术界习惯用语,本共识将针对良性疾病(良性肿瘤、直肠吻合口狭窄、直肠阴道瘘等)或早期直肠癌的机器人经肛微创直肠局部切除术称为机器人TAMIS(robotic TAMIS,R‑TAMIS);针对进展期直肠癌的机器人辅助经肛全直肠系膜切除术称为R‑taTME。 推荐意见1:机器人经肛微创手术是指运用手术机器人,通过经肛气密性手术操作平台行直肠手术。针对良性疾病或早期直肠癌的机器人经肛微创直肠局部切除术称为R‑TAMIS;针对进展期直肠癌的机器人辅助经肛全直肠系膜切除术称为R‑taTME。(推荐强度:强推荐;证据质量:B级)
三、手术分类
(一)R‑TAMIS 对于内镜下难以切除的直肠良性肿瘤与早期直肠癌,TEM、TAMIS等技术已经在临床上得以应用。然而“筷子”效应导致操作难度增大,学习曲线相对较长,制约了该类技术的发展。而机器人在狭小空间中的操作优势,有望突破这一瓶颈。2011年,Atallah等[10]在尸体上完成R‑TAMIS,随后成功应用于临床。2017年黄彬等[14]报道国内首例R‑TAMIS,且随访7年无复发。Tomassi等[15]回顾性分析58例采用R‑TAMIS治疗的直肠肿瘤患者,4例出现标本碎片或切缘阳性(6.9%),局部复发率为5.5%,与其他有关TEM或TAMIS的大型回顾性研究结果相似[16]。Jakobsen等[17]系统分析25项纳入322例行R‑TAMIS直肠肿瘤局部切除患者的研究,肿瘤距肛缘距离为3.5~10cm,切缘阳性率为4.6%,严重并发症(Clavien-Dindo Ⅲ级)发生率为0.9%。这提示使用R‑TAMIS技术行直肠良性肿瘤及早期直肠癌局部切除安全可行。近年来,单孔机器人经肛微创手术(single-port robotic transanal minimally invasive surgery,SPr-TAMIS)报道也在逐渐增多[18‑19]。 推荐意见2:R‑TAMIS可选择性应用于局部切除直肠良性肿瘤,以及适合局部切除的早期直肠癌或进展期直肠癌新辅助治疗后达到临床完全缓解或近临床完全缓解的患者,R‑TAMIS是腹腔镜TAMIS的有益补充。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级) (二)R‑taTME 2010年Sylla等[20]报道成功利用TEM技术协助完成taTME。随着技术的发展,近年来临床上更多采用腹腔镜TAMIS进行全直肠系膜切除。诸多研究证实了taTME的可行性与安全性,而且对于困难骨盆患者,有更高质量远切缘与环周切缘的潜在优势[4]。随着R‑TAMIS的应用与发展,机器人固有的特性如减少震颤、稳定高清放大的3D视野、狭小空间的操作灵活性等在腔道内手术中显示出较大优势。2013年,Atallah等[7]首次为1例家族性腺瘤性息肉病伴直肠癌患者行R‑taTME。2021年,Ye等[21]报道13例行R‑taTME的进展期直肠癌患者,中位随访时间为15个月,无肿瘤局部复发或远处转移病例。随后,不同国家、地区的研究团队相继报道了该技术的可行性与安全性[13,22]。 推荐意见3:R‑taTME是指采用机器人经肛“自下而上”游离盆腔段直肠,腹腔镜经腹探查、处理血管并完成结肠及腹腔段直肠的游离,适用于中低位直肠癌的根治手术(建议两个团队同时进行)。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级)
四、适应证与禁忌证
(一)R‑TAMIS适应证 R‑TAMIS的适应证可参考TEM或腹腔镜TAMIS。NCCN直肠癌诊治指南推荐TAMIS用于距离肛缘≤8cm的中低位早期(cT1N0M0期)低危直肠癌。T2期仅在特殊/姑息/临床试验条件下考虑,不常规推荐。Darwood等[23]认为TAMIS的最佳适应证为在肠镜下或传统经肛门切除均较困难的距离肛缘5~15cm、长径15cm、长径>5cm 或占肠腔周径>50%的病变成功切除经验[15,24]。TAMIS在胃肠道间质瘤、神经内分泌瘤、直肠阴道瘘、直肠尿道瘘、直肠吻合口狭窄、直肠海绵状血管瘤等方面的应用也有报道[25‑28]。手术机器人在狭小空间的操作优势,特别是单孔机器人的逐步应用,有望拓展R‑TAMIS的手术适应证。 (二)R‑TAMIS禁忌证 (1)有肛门狭窄或损伤病史。(2)存在严重心肺疾病,无法耐受手术中的麻醉和创伤。(3)存在严重凝血功能障碍,若经过充分的评估和治疗,如输注PLT、补充凝血因子或调整药物后,手术风险可能会降低,需要谨慎权衡手术风险及利弊。(4)妊娠期。 推荐意见4:R‑TAMIS的适应证与TEM及腹腔镜TAMIS相似。距离肛缘≤8cm,无法通过结肠镜下切除(内镜黏膜切除术/内镜黏膜下剥离术)或经肛门直视下切除较困难且长径15cm、长径>5cm或占肠腔周径>50%的病变,建议在有丰富经验的临床中心开展。R‑TAMIS也可用于直肠吻合口狭窄、直肠阴道瘘、直肠尿道瘘的处理。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级) 推荐意见5:早期直肠癌(cT1N0M0期)或进展期直肠癌新辅助治疗后达到临床完全缓解或近临床完全缓解,影像学评估无脉管或神经浸润,无淋巴结及远处转移证据,经多学科团队评估后建议行局部切除的直肠癌患者,符合以下条件可采用R-TAMIS技术局部切除:距离肛缘≤8cm;中高分化;占肠腔周径3mm)。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级) (三)R‑taTME适应证 R‑taTME的适应证与腹腔镜taTME类似。腹腔镜taTME技术的快速普及,给部分患者带来明显获益。手术机器人在taTME技术上的应用,有利于减少传统腹腔镜设备及器械的固有局限性,有望克服taTME的技术挑战并缩短其学习曲线。Rondelli等[29]分析8篇R‑taTME相关文献结果显示:肿瘤下缘距离肛缘≤10cm是R‑taTME应用适合的距离,对于肿瘤下缘距离肛缘≤3cm的患者,可联合实施部分括约肌间切除术。岳育民等[30]的研究结果显示:肿瘤下缘距离肛缘2~12cm的直肠癌可用R‑taTME完成。有研究结果显示:R‑taTME治疗中低位直肠癌的短期疗效并不劣于腹腔镜taTME,且R‑taTME有潜在优势[15,21,31]。国内外部分指南或共识也推荐可将机器人用于中低位直肠癌的taTME[3,32]。但目前尚没有针对R‑taTME的大样本、前瞻性临床研究数据,相关循证医学证据较少。因此,开展该手术需建立在术者已熟练掌握腹腔镜taTME与手术机器人操作经验的基础上。 (四)R‑taTME禁忌证 (1)有肛门狭窄或损伤病史。(2)合并严重心肺疾病,无法耐受手术过程中的麻醉和创伤。(3)已经发生广泛的远处转移,且转移灶无法通过手术完全清除,无法达到根治目的。(4)存在严重凝血功能障碍,若经过充分的评估和治疗,如输注PLT、补充凝血因子或调整药物后,手术风险可能会降低,需要谨慎权衡手术风险及利弊。(5)腹腔广泛粘连会增加手术操作的难度,延长手术时间,增加并发症发生率。(6)妊娠期。(7)直肠癌合并急性肠梗阻、肿瘤穿孔等需要急诊手术。 推荐意见6:中低位直肠癌(肿瘤下缘距离肛缘≤7 cm),特别是男性、肥胖、前列腺肥大、肿瘤较大、骨盆狭窄等“困难骨盆”患者。具备腹腔镜taTME及机器人手术条件时,可选择R‑taTME。如肿瘤下缘距离肛缘直肠肌层\n08\n09\n\n图1自制机器人经肛微创手术操作平台(适用于达芬奇机器人Si系统)\n图2自制机器人经肛微创手术操作平台(适用于\n达芬奇机器人Xi系统)\n图3达芬奇机器人Si系统主机、机器臂与患者位置关系图\n图4达芬奇机器人Xi系统主机、\n机器臂与患者位置关系图\n图5于肿瘤边缘0.5-1.0cm处标记切缘\n图6在黏膜下剥离肿瘤\n图7黏膜下切除肿\n瘤后手术创面\n图8切开直肠全层显露肠壁外脂肪\n图9连续全层缝合直肠创面\n图7黏膜下切除肿\nFigure 1 Self-made robotic transanal minimally invasive surgical operation platform(applicable to Da Vinci robotic Si system)\nFigure 2 Self-made robotic transanal minimally invasive surgical operation platform(applicable to Da Vinci robotic Xi system)\nFigure 3 Diagram of positional relationship among the surgeon console, robotic arm of Da Vinci Robot Si system and the patient\nFigure 4 Diagram of positional relationship among the surgeon console, robotic arm of Da Vinci Robot Xi system and the patient\nFigure 5 Marking the resection margin at a distance of 0.5-1.0 cm from the tumor edge\nFigure 6 Dissecting the tumor beneath\nthe mucosa Figure 7 Surgical wound after submucosal tumor resection\nFigure 8\nFigure 9 Continuous full-thickness closure of rectal defect\n 2.手术操作过程 置入机器人系统镜头臂,探查肿瘤位置,碘伏溶液冲洗肠腔。在镜头臂引导下将电凝钩及双极电凝抓钳送入肛门内。电凝钩在肿瘤边缘0.5~1.0cm处标记切缘(图5)。(1)若患者术前活组织病理学检查结果为直肠良性肿瘤,选择黏膜下剥离肿瘤。从肿瘤下缘标记切缘处切开黏膜层,显露环肌层表面,沿黏膜下逐渐剥离并完整切除肿瘤(图6,7)。尽量保证肿瘤完整与足够切缘,避免损伤肌层。移出标本,碘伏冲洗创面与肠腔。选择3‑0可吸收缝线连续缝合黏膜层;若因剥离后的创面较大,术中评估缝合困难或缝合后张力较大,亦可不缝合直肠创面。(2)若术前活组织病理学检查结果为早期直肠癌,应行直肠全层切除。从肿瘤下缘标记切缘处切开直肠全层,直至显露系膜或肠壁外黄色脂肪层(图8),逐渐向上完整切除肿瘤。碘伏冲洗创面,采用3‑0可吸收缝线连续全层缝合直肠创面(图9)。直肠良性、恶性肿瘤切除标本均需行术中快速冷冻切片病理学检查确定切缘及基底部肿瘤细胞残留情况;若切缘阳性,根据情况行扩大的局部切除或补救性直肠前切除术。 (二)R‑taTME手术步骤 R‑taTME手术可采用两种方式:(1)由同一团队分步完成。建议机器人操作先经腹后经肛,先了解腹腔是否存在转移病灶。(2)由两个团队同步完成。经腹操作采用腹腔镜手术,经肛操作采用机器人手术。这种方式可以缩短手术时间,降低手术风险。 1.经腹操作 经腹操作时,无论采用腹腔镜还是机器人,均需按照全直肠系膜切除的标准进行。患者体位、机器人位置摆放、Trocar孔布局等参照《机器人结直肠癌手术专家共识(2025版)》[37]。即全腹腔探查后,分离肠系膜下动、静脉,清扫No.253组淋巴结,视情况酌情保留左结肠动脉。拓展Toldt′s间隙。视情况游离脾曲。游离直肠上段,裁剪乙状结肠系膜,在直肠后间隙向远端游离至第3~5骶椎水平。前方切开腹膜反折达精囊腺或阴道后穹隆水平。此时常已与会阴组会师。 2.经肛操作 患者取头低足高截石位,盘状拉钩牵开肛门,碘伏冲洗肠腔,直视下于肿瘤下缘1cm处采用2‑0不可吸收缝线进行荷包缝合(推荐双荷包)并打结闭合直肠腔,使用聚维酮碘溶液反复冲洗远端直肠。手术机器人摆放位置、机械臂布置及TAMIS操作平台同R‑TAMIS。推荐使用具有精准热扩散控制能力的能量器械(如单极电钩、电剪配合双极电凝)。在荷包缝合线下缘1~2cm处肠壁黏膜间断电灼作环形切缘标记。逐层切开黏膜层、黏膜下层、环形肌、纵行肌进入直肠周围间隙及“神圣层面”(图10)。沿脏壁筋膜之间“自下而上”逆行分离直肠后方、侧方、前方平面,直到与经腹操作平面会师,完成全直肠系膜的游离(图11,12)。在游离过程中,需保持直肠固有筋膜完整,注意勿损伤前列腺、尿道、阴道。在分离男性患者的 Denonvilliers筋膜时,注意识别并保护分布于前列腺侧后方的神经血管束,以最大程度保留患者的生殖与排尿功能。完成经肛操作后,撤离机器人及经肛操作平台。 \n图10 环形切开直肠全层进入直肠周围间隙及“神圣层面”(虚线所示)\n经肛操作在直肠前方会师\n图13 经肛门取出标本\nFigure 10\n图11 经腹经肛操作在直肠后方会师\n12\n经腹经肛平面会师\n经腹经肛平面会师\n\n图11 经腹经肛操作在直肠后方会师\n\n图12经腹\nFigure 11 Convergence of transabdominal and transanal procedures posterior to the rectum\nFigure 12 Convergence of trans-\nabdominal and transanal procedures in front of the rectum\nFigure 13 Specimen taken through anus\n 对于需要行括约肌间切除术的患者,可直视下经括约肌间游离足够空间后,双重荷包缝合关闭直肠腔,随后置入R‑TAMIS平台,后续操作同上述步骤。 3.标本移除 充分扩肛,置入保护套,为避免腹壁额外切口,建议尽量经肛门取出标本(图13)。若肿瘤体积较大或直肠系膜肥厚经肛门取出困难,可经腹部辅助切口取出。在距离肿瘤上缘约10cm裸化并离断肠管,移除标本。 4.消化道重建 将圆形吻合器钉砧头置入乙状结肠断端并完成荷包缝合固定,经肛将其放入盆腔。采用2‑0缝线荷包缝合直肠断端,并置入吻合导引管,打结收紧荷包。在导引管的引导下,将圆形吻合器的中心杆通过直肠残端荷包缝合处引导进入盆腔,与钉砧连接并收紧,完成乙状结肠‑直肠端端吻合。充气试验或亚甲蓝注入试验检查吻合是否满意;直肠指检检查吻合口的完整性及有无吻合口活动性出血,必要时可使用肠镜检查吻合口,条件允许可选择机器人、腹腔镜或经肛直视下加固吻合口。 对于超低位直肠癌患者,当使用机械吻合器吻合存在技术挑战时,可直视下采用3‑0可吸收缝线完成结肠‑肛管手工吻合。如术中判断术后吻合口漏风险大,可行回肠或横结肠预防性造口。 (三)SPr‑TAMIS 单孔手术机器人系统(如达芬奇机器人SP系统、术锐等)凭借高清3D视野及腕式器械的灵活操作,克服了传统经肛手术在狭窄空间的操作局限。对于直肠良性肿瘤或适合局部切除的早期直肠癌,SPr-TAMIS应用价值显著。近期研究均证实,该手术方式切除直肠病变安全、可行,切缘阴性率高、并发症少、术后恢复快[18,38‑39]。 针对中低位局部进展期直肠癌,单孔机器人经肛全直肠系膜切除术(single‑port robotic transanal total mesorectal excision,SPr‑taTME)展现出巨大潜力。国内外团队针对单孔机器人的临床前模型实验,验证了其解剖精准性与技术可行性[40‑42]。达芬奇机器人SP系统的初步临床应用及近期国际多中心注册研究进一步表明SPr‑taTME标本完整率高达97.1%,中转开放率及并发症发生率低,围手术期安全性良好[43‑44]。国内初步临床探索亦显示出该技术优异的标本质量与安全性[45-46]。 综上,SPr‑TAMIS有独特优势,应用前景广泛,值得临床持续探索与推广。目前,SPr‑TAMIS的应用与发展处于起步阶段,尚缺乏大样本前瞻性临床研究数据,其适应证、禁忌证及手术步骤可参考多孔机器人经肛微创手术。建议开展该手术前应完成单孔机器人手术结构化培训,且具备腹腔镜、多孔机器人经肛微创手术相关经验与基础。 推荐意见10:对于部分直肠良性肿瘤及适合局部切除的早期直肠癌,有条件的单位可采用SPr-TAMIS完成局部切除,其在狭窄手术视野内的操作和缝合方面具有技术优势,有望获得良好的病理切缘和短期疗效。(推荐强度:弱推荐;证据质量:C级) 推荐意见11:对于局部进展期中低位直肠癌,SPr‑taTME技术上可行,可弯曲机械臂在狭小空间操作可以避免多孔机器人直杆器械之间互相干扰,具有一定操作优势,但有待进一步的高级别证据验证。(推荐强度:弱推荐;证据质量:D级)
八、术中及术后并发症防治
近年来,采用R‑TAMIS治疗直肠良性病变或早期直肠癌的报道逐渐增多。近期O′Sullivan等[47]总结18项研究包含317例采用R‑TAMIS治疗良性直肠息肉及早期直肠癌局部切除患者,总体并发症发生率为9.7%,R0切除率为96.2%。Marks等[38]报道26例行SPr‑TAMIS患者,23例(88%)患者成功完成手术,2例中转TEM,1例改行低位前切除术,无死亡患者,并发症发生率为15.4%。R‑taTME的研究相对较少。Ye等[21]报道13例患者行R‑taTME,3例(23%)出现术后并发症,包括1例吻合口漏和1例肠梗阻,均无需手术干预。Marks等[44]报道两家医疗中心由4位结直肠外科医师完成的104例单孔机器人直肠癌手术,手术方式包括经腹经肛全直肠系膜切除术或taTME(52例)、低位前切除术(49例)及腹会阴联合切除术(3例);平均手术时间为168.0min;术中无并发症发生;2例(1.9%)中转腹腔镜手术;R1切除率为3.8%,其中3例远端切缘阳性,1例环周切缘阳性;术后15例发生并发症,包括4例主要并发症和11例次要并发症;再入院2例(肠梗阻及小肠梗阻各1例);无死亡患者。综上,R‑TAMIS和R‑taTME的并发症主要包括: (一)术中并发症 1.器械碰撞与空间受限:R‑taTME及R‑TAMIS中,经肛操作平台空间极为有限,机械臂、镜头与器械在狭小管道内容易发生“碰撞”,干扰手术流畅性,甚至可能造成意外损伤。有研究结果显示:采用俯卧折刀位可以减少机械臂碰撞的可能[48]。 2.出血:针对R‑taTME,术中出血多发生在分离直肠侧方或前壁时,损伤直肠中动脉分支、前列腺或阴道背侧静脉丛或骶前静脉丛。R‑TAMIS中出血多发生在直肠黏膜下血管损伤出血,或行直肠局部全层切除时损伤直肠系膜血管引起出血。对于R‑taTME和R‑TAMIS,进入正确的手术层面是防止术中出血的关键。机器人系统的精准解剖和稳定操作有助于减少出血,但一旦发生大出血,经肛途径的控制与缝合极具挑战性。 3.周围脏器损伤:R‑taTME中可能导致尿道损伤(特别是前列腺尖部)、阴道后壁损伤及盆腔神经丛损伤。这主要与术者对盆底解剖不熟悉、肿瘤浸润或炎症导致解剖层次不清有关。手术机器人系统放大的视野对识别神经血管束有优势,但风险依然存在。 4.CO2相关并发症:长时间、高压力的经肛CO2灌注可能导致皮下气肿、纵隔气肿,甚至高碳酸血症和气体栓塞(极罕见)。术中需密切监测气道压力和呼气末CO2分压。 5.Trocar置入相关损伤:经肛平台Trocar置入不当,可能导致肛管或直肠远端撕裂伤。 (二)R‑TAMIS术后并发症 1.吻合口漏:行直肠黏膜层切除的患者通常不易发生直肠创面穿孔,若出现多见于术中切除层次过深;接受直肠全层切除的患者,可能发生吻合口漏。一旦发生吻合口漏,可能引起盆腔脓肿、感染甚至脓毒症,必要时需再次手术行转流性造口。 2.出血:包括直肠创面或直肠吻合口出血。 (三)R‑taTME术后并发症 1.吻合口漏:吻合口漏是严重的并发症之一,一旦发生,可导致盆腔感染、脓毒症,甚至需要急诊再次手术行转流性造口。 2.吻合口出血:术后早期可从肛门排出鲜红色血液,通常可通过药物止血或肠镜下电凝或结扎止血控制。 3.盆腔感染与脓肿:可能源于吻合口漏、术中污染或引流不畅。机器人手术中持续的CO2灌注理论上可能增加气溶胶播散感染的风险。 4.泌尿生殖功能障碍:由于手术对盆腔自主神经的牵拉或热损伤,导致术后排尿困难及生殖功能障碍。 5.排便功能障碍、直肠前切除综合征:术后常出现不同程度的大便失禁、里急后重、排便次数增多。这与直肠切除、扩肛、局部炎性水肿、肠神经系统的损伤、手术对植物神经的影响有关。10%~30%的患者可能出现长期排便控制能力下降,尤其是夜间漏便或排气失禁。这与肿瘤位置高低、保留直肠的多少、吻合方式、患者原本括约肌功能状况、神经损伤及直肠顺应性丧失等有关。 6.吻合口狭窄:多因吻合口瘢痕愈合所致,通过扩肛可缓解,严重时需行吻合口成形术甚至肠造口。术后规律扩肛是预防吻合口狭窄的关键措施,特别是接受回肠保护性造口或术后发生吻合口漏的患者。 (四)并发症的预防与管理策略 1.严格的患者选择:初期应选择肿瘤较小、未累及括约肌、无新辅助放化疗史的男性患者(女性骨盆较宽,但需注意阴道损伤风险),以降低技术难度。 2.充分的团队培训:外科医师需要在开放、腹腔镜及机器人直肠手术经验基础上,通过理论课程、模拟训练、动物实验和临床观摩,掌握独特的“逆向”解剖视角。 3.精细的手术技术:清晰暴露与层面优先。始终在正确的解剖平面内操作。神经保护:在前列腺后方仔细辨认并保护神经血管束。无张力吻合:充分游离左半结肠,确保吻合口无张力,并评估吻合口血供。预防性造口:对高危患者(如低位吻合、术前放化疗、营养状况差等)行预防性回肠造口,可极大减轻吻合口漏带来的灾难性后果。 4.多模式术后管理:包括早期发现并处理吻合口漏、规范的肛门功能康复训练(如生物反馈治疗)以及定期扩肛预防狭窄。 推荐意见12:直肠手术常见的术中并发症包括血管损伤出血,肠管、膀胱、输尿管意外损伤等;R‑TAMIS与R‑taTME还可能出现前列腺、尿道、阴道损伤及CO2栓塞等独特并发症。(推荐强度:强推荐;证据质量:B级) 推荐意见13:R‑TAMIS的术后并发症较常见的有吻合口出血、吻合口漏、盆腔感染及脓肿等;而R‑taTME术后除上述并发症外,还可能出现腹盆腔内出血、吻合口狭窄、肠梗阻、泌尿生殖功能障碍、排便功能障碍等。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级)
九、术后处理
(一)一般处理 麻醉清醒后即鼓励患者床上活动(如翻身、踝泵运动),遵循加速康复外科理念,推荐术后第1天协助患者下床活动,以促进胃肠功能恢复、减少相关并发症。术后镇痛推荐采用多模式镇痛方案。同时,需重视术后恶心、呕吐的预防与管理。 (二)肛门功能与疼痛管理 机器人经肛长时间的操作,可能对肛门括约肌及盆腔神经末梢产生影响,导致术后肛门疼痛和暂时性功能异常(排便控制能力暂时下降、便意频繁、急迫感等)。在有效全身镇痛的基础上,推荐术后24h后开始温水坐浴(每天1~2次,每次10~15min),有助于缓解肛门括约肌痉挛。对于暂时性肛门功能异常者,鼓励早期进行提肛运动,以增强盆底肌力量。 推荐意见14:所有接受R‑TAMIS及R‑taTME的患者,尤其是肿瘤位置较低(距肛缘\n \n 机器人经肛微创手术专家共识(2026版)编审委员会名单\n \n \n 组长:\n \n \n 童卫东 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 康 亮 中山大学附属第六医院\n \n \n 余佩武 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n \n \n 陈 敏 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n \n \n 《中华消化外科杂志》编辑委员会\n \n \n 委员(按姓氏汉语拼音排序):\n \n \n 陈建志 台北和信治癌中心医院\n \n \n 樊奇 重庆大学附属三峡医院\n \n \n 冯 波 上海交通大学医学院附属瑞金医院\n \n \n 付海啸 徐州医科大学附属医院\n \n \n 高 峰 联勤保障部队第940医院\n \n \n 黄 彬 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 葛思堂 蚌埠医科大学第一附属医院\n \n \n 柯志刚 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 李 海 宁夏医科大学总医院\n \n \n 李 凡 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 李 伟 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n \n \n 林国乐 中国医学科学院北京协和医院\n \n \n 刘 坤 上海交通大学附属瑞金医院\n \n \n 罗双灵 中山大学附属第六医院\n \n \n 单毓强 西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院\n \n \n 商 亮 山东省立医院\n \n \n 申占龙 北京大学人民医院\n \n\n\n石彦 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n孙大力 昆明医科大学第二附属医院\n孙维建 温州医科大学附属第一医院\n唐波陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n王桂华 华中科技大学同济 医学院附属同济医院\n王 李 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n王 权 吉林大学白求恩第一医院\n武爱文 北京大学肿瘤医院\n夏术森 成都医学院第一附属医院\n肖卫东 陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)\n熊治国湖北省肿瘤医院\n徐 明 联勤保障部队第940医院\n杨烈 四川大学华西医院\n杨晓飞 贵州省人民医院\n杨熊飞 甘肃省人民医院\n姚宏伟 首都医科大学附属北京友谊医院\n姚宏亮 中南大学湘雅二医院\n姚厚山 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)\n叶景旺 重庆大学附属沙坪坝医院\n尤俊厦门大学附属第一医院\n曾玉剑 昆明医科大学第一附属医院\n张朝军解放军总医院第一医学中心\n张成 北部战区总医院\n张宏 中国医科大学附属盛京医院\n张 翼 美 冀 中南大学湘雅三医院\n赵任 上海交通大学医学院附属瑞金医院\n郑建勇空军军医大学第一附属医院(西京医院)\n周建平 中国医科大学附属第一医院\n周晓俊 苏州大学附属第一医院\n周岩冰 青岛大学附属医院\n左志贵温州医科大学附属第一医院\n 执笔:\n童卫东 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n康亮 中山大学附属第六医院\n李 凡陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n郑恢超 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n黄彬 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n王 李 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n罗双灵 中山大学附属第六医院\n肖国栋 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n柯志刚 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n 秘书:\n郑恢超 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n霍佳丽 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n《中华消化外科杂志》编辑委员会\n利益冲突所有作者声明不存在利益冲突\n 参考文献 详见本刊官方网站 https://zhxhwkzz.yiigle.com 版权声明 本文为《中华消化外科杂志》原创文章,版权归中华医学会所有。其他媒体、网站、公众号等如需转载本文,请联系本刊编辑委员会获得授权,并在文题下醒目位置注明“原文刊发于《中华消化外科杂志》,卷(期):起止页码”。谢谢合作! 撰文:童卫东 康亮 余佩武 陈 敏 供图:童卫东 康亮 余佩武 陈 敏 编辑:睢晓彤 审核:陈 敏 \n \n CMA CMA CMA\n\n 中华消化外科杂志\n CHINESE JOURNAL OF DIGESTIVE SURGERY\n中国精品科技期刊OUTS FANDING SATI JOURNALS OF CHINA\n中国精品科技期刊 OUTS F A A A) 2023\n中国精品科技期刊 OUTS F A A A) 2023\n▶\n\n《中华消化外科杂志》是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的国内涵盖消化外科各领域发展动向的高水平专业学术期刊。\n本刊为“中国科技期刊卓越行动计划”中文领军军期刊、全国百强报刊、连续9届荣获百种中国杰出学术期刊、中国精品科技期刊、中国精品科技期刊顶尖学术论文(F5000)项目来源期刊、中华医学会优秀期刊;已被《中文核心期刊要目总览》、中国科学引文数据(CSCD)、中国科技论文统计源期刊、Scopus数据库等19家国内外著名检索系统收录;入选中国高质量科技期刊分级目录(消化病学)(外科学综合)双T1级、《中国学术期刊影响\n因子年报(自然科学与工程技术)》Q1区。\n根据2025年版《中国科技期刊引证报告(核心版)》,本刊核心影响因子3.476,综合评分92.2分,在普通外科学、胸外科学、心血管外科学类核心期刊中实现连续九年蝉联榜首;综合评分在2202种中国科技类核心期刊中排名第9,中文医学期刊中排名第1。\n [办利宗旨]\n传播国内外消化外科领域的新理念、新技术和新经验\n立志成为联系国内外消化外科同道的纽带\n推动我国消化外科学的发展\n [办利方针]\n着重提高\n兼顾普及\n [订阅方式]\n网站:https://zhxhwkzz.yiigle.com/\n微信:微信公众号“菁医汇”\n电子邮箱:digsurg@zhxhwk.com或cjds@cmaph.org\n 【远程投稿】\n\n扫描二维码进入投稿专区\n\n\n\n\n消化外科\n\n\n\n视频号\n本文图片、视频全部来源于《中华消化外科杂志》\n侵权必究\n
推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 机器人经肛微创手术是指运用手术机器人,通过经肛气密性手术操作平台行直肠手术。针对良性疾病或早期直肠癌的机器人经肛微创直肠局部切除术称为R‑TAMIS;针对进展期直肠癌的机器人辅助经肛全直肠系膜切除术称为R‑taTME。(推荐强度:强推荐;证据质量:B级) | 1 | |
| 2 | R‑TAMIS可选择性应用于局部切除直肠良性肿瘤,以及适合局部切除的早期直肠癌或进展期直肠癌新辅助治疗后达到临床完全缓解或近临床完全缓解的患者,R‑TAMIS是腹腔镜TAMIS的有益补充。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级)(二)R‑taTME2010年Sylla等[20]报道成功利用TEM技术协助完成taTME。随着技术的发展,近年来临床上更多采用腹腔镜TAMIS进行全直肠系膜切除。诸多研究证实了taTME的可行性与安全性,而且对于困难骨盆患者,有更高质量远切缘与环周切缘的潜在优势[4]。随着R‑TAMIS的应用与发展,机器人固有的特性如减少震颤、稳定高清放大的3D视野、狭小空间的操作灵活性等在腔道内手术中显示出较大优势。2013年,Atallah等[7]首次为1例家族性腺瘤性息肉病伴直肠癌患者行R‑taTME。2021年,Ye等[21]报道13例行R‑taTME的进展期直肠癌患者,中位随访时间为15个月,无肿瘤局部复发或远处转移病例。随后,不同国家、地区的研究团队相继报道了该技术的可行性与安全性[13,22]。 | 1 | |
| 3 | R‑taTME是指采用机器人经肛“自下而上”游离盆腔段直肠,腹腔镜经腹探查、处理血管并完成结肠及腹腔段直肠的游离,适用于中低位直肠癌的根治手术(建议两个团队同时进行)。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级) | 1 | |
| 4 | R‑TAMIS的适应证与TEM及腹腔镜TAMIS相似。距离肛缘≤8cm,无法通过结肠镜下切除(内镜黏膜切除术/内镜黏膜下剥离术)或经肛门直视下切除较困难且长径15cm、长径>5cm或占肠腔周径>50%的病变,建议在有丰富经验的临床中心开展。R‑TAMIS也可用于直肠吻合口狭窄、直肠阴道瘘、直肠尿道瘘的处理。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级) | 1 | |
| 5 | 早期直肠癌(cT1N0M0期)或进展期直肠癌新辅助治疗后达到临床完全缓解或近临床完全缓解,影像学评估无脉管或神经浸润,无淋巴结及远处转移证据,经多学科团队评估后建议行局部切除的直肠癌患者,符合以下条件可采用R-TAMIS技术局部切除:距离肛缘≤8cm;中高分化;占肠腔周径3mm)。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级)(三)R‑taTME适应证R‑taTME的适应证与腹腔镜taTME类似。腹腔镜taTME技术的快速普及,给部分患者带来明显获益。手术机器人在taTME技术上的应用,有利于减少传统腹腔镜设备及器械的固有局限性,有望克服taTME的技术挑战并缩短其学习曲线。Rondelli等[29]分析8篇R‑taTME相关文献结果显示:肿瘤下缘距离肛缘≤10cm是R‑taTME应用适合的距离,对于肿瘤下缘距离肛缘≤3cm的患者,可联合实施部分括约肌间切除术。岳育民等[30]的研究结果显示:肿瘤下缘距离肛缘2~12cm的直肠癌可用R‑taTME完成。有研究结果显示:R‑taTME治疗中低位直肠癌的短期疗效并不劣于腹腔镜taTME,且R‑taTME有潜在优势[15,21,31]。国内外部分指南或共识也推荐可将机器人用于中低位直肠癌的taTME[3,32]。但目前尚没有针对R‑taTME的大样本、前瞻性临床研究数据,相关循证医学证据较少。因此,开展该手术需建立在术者已熟练掌握腹腔镜taTME与手术机器人操作经验的基础上。 | 1 | |
| 6 | 中低位直肠癌(肿瘤下缘距离肛缘≤7 cm),特别是男性、肥胖、前列腺肥大、肿瘤较大、骨盆狭窄等“困难骨盆”患者。具备腹腔镜taTME及机器人手术条件时,可选择R‑taTME。如肿瘤下缘距离肛缘直肠肌层\n08\n09\n\n图1自制机器人经肛微创手术操作平台(适用于达芬奇机器人Si系统)\n图2自制机器人经肛微创手术操作平台(适用于\n达芬奇机器人Xi系统)\n图3达芬奇机器人Si系统主机、机器臂与患者位置关系图\n图4达芬奇机器人Xi系统主机、\n机器臂与患者位置关系图\n图5于肿瘤边缘0.5-1.0cm处标记切缘\n图6在黏膜下剥离肿瘤\n图7黏膜下切除肿\n瘤后手术创面\n图8切开直肠全层显露肠壁外脂肪\n图9连续全层缝合直肠创面\n图7黏膜下切除肿\nFigure 1 Self-made robotic transanal minimally invasive surgical operation platform(applicable to Da Vinci robotic Si system)\nFigure 2 Self-made robotic transanal minimally invasive surgical operation platform(applicable to Da Vinci robotic Xi system)\nFigure 3 Diagram of positional relationship among the surgeon console, robotic arm of Da Vinci Robot Si system and the patient\nFigure 4 Diagram of positional relationship among the surgeon console, robotic arm of Da Vinci Robot Xi system and the patient\nFigure 5 Marking the resection margin at a distance of 0.5-1.0 cm from the tumor edge\nFigure 6 Dissecting the tumor beneath\nthe mucosa Figure 7 Surgical wound after submucosal tumor resection\nFigure 8\nFigure 9 Continuous full-thickness closure of rectal defect\n | — | |
| 7 | 对于部分直肠良性肿瘤及适合局部切除的早期直肠癌,有条件的单位可采用SPr-TAMIS完成局部切除,其在狭窄手术视野内的操作和缝合方面具有技术优势,有望获得良好的病理切缘和短期疗效。(推荐强度:弱推荐;证据质量:C级) | 2 | |
| 8 | 对于局部进展期中低位直肠癌,SPr‑taTME技术上可行,可弯曲机械臂在狭小空间操作可以避免多孔机器人直杆器械之间互相干扰,具有一定操作优势,但有待进一步的高级别证据验证。(推荐强度:弱推荐;证据质量:D级) | 2 | |
| 9 | 直肠手术常见的术中并发症包括血管损伤出血,肠管、膀胱、输尿管意外损伤等;R‑TAMIS与R‑taTME还可能出现前列腺、尿道、阴道损伤及CO2栓塞等独特并发症。(推荐强度:强推荐;证据质量:B级) | 1 | |
| 10 | R‑TAMIS的术后并发症较常见的有吻合口出血、吻合口漏、盆腔感染及脓肿等;而R‑taTME术后除上述并发症外,还可能出现腹盆腔内出血、吻合口狭窄、肠梗阻、泌尿生殖功能障碍、排便功能障碍等。(推荐强度:强推荐;证据质量:C级) | 1 | |
| 11 | 所有接受R‑TAMIS及R‑taTME的患者,尤其是肿瘤位置较低(距肛缘\n \n 机器人经肛微创手术专家共识(2026版)编审委员会名单\n \n \n 组长:\n \n \n 童卫东 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 康 亮 中山大学附属第六医院\n \n \n 余佩武 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n \n \n 陈 敏 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n \n \n 《中华消化外科杂志》编辑委员会\n \n \n 委员(按姓氏汉语拼音排序):\n \n \n 陈建志 台北和信治癌中心医院\n \n \n 樊奇 重庆大学附属三峡医院\n \n \n 冯 波 上海交通大学医学院附属瑞金医院\n \n \n 付海啸 徐州医科大学附属医院\n \n \n 高 峰 联勤保障部队第940医院\n \n \n 黄 彬陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 葛思堂 蚌埠医科大学第一附属医院\n \n \n 柯志刚 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 李 海 宁夏医科大学总医院\n \n \n 李 凡 陆军军医大学陆军特色医学中心(大坪医院)\n \n \n 李 伟 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n \n \n 林国乐 中国医学科学院北京协和医院\n \n \n 刘 坤 上海交通大学附属瑞金医院\n \n \n 罗双灵 中山大学附属第六医院\n \n \n 单毓强 西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院\n \n \n 商 亮 山东省立医院\n \n \n 申占龙 北京大学人民医院\n \n\n\n石彦 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n孙大力 昆明医科大学第二附属医院\n孙维建 温州医科大学附属第一医院\n唐波陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n王桂华 华中科技大学同济 | — |
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引用 / 出处
中华消化外科杂志. 指南与共识|机器人经肛微创手术专家共识(2026版)[S/OL]. 2026.