经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)

指南 心血管内科· 冠心病与冠脉疾病 · 2025

指征与风险评估

一、建立质量控制体系

对于开展PCI 的中心,应建立质量控制体系(Ⅰ,C⁃EO)。内容包括:1)介入医师规范培训、准入和质量监督制度;2)定期分析本中心所有术者的PCI 患者结局数据,评价质量;3)引入规范和风险管控机制即“心脏团队”会诊机制;4)对于复杂、高危病变和危重患者PCI 及严重并发症和死亡病例,接受区域质量控制专家组随机抽查和讨论。

二、冠状动脉病变严重程度和PCI指征

对于有典型心绞痛症状的稳定性冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)患者,虽可采用无创冠状动脉影像学检查进行筛查,但冠状动脉造影依然是确定冠状动脉病变及其狭窄程度的通用标准,国际上通常将目测非左主干冠状动脉狭窄 ${\geqslant}70\%$ ,左主干狭窄 ${\geqslant}50\%$ 定义为显著狭窄[5]。在我国,PCI 的临床指征包括:心肌缺血症状典型的显著狭窄[非左主干 ${>}70\%$ 和(或)左主干 ${>}50\%$ ]以及心肌缺血症状不典型的严重狭窄[非左主干≥ $90\%$ ]病变[1(Ⅰ,C⁃EO)。对于此类患者,PCI 可以缓解临床症状和(或)改善预后[15]。根据临床实践经验,将 $50\%{\sim}70\%$ 的中度狭窄视为非左主干临界病变,一般无PCI指征(Ⅰ,C⁃EO),但若有负荷试验心肌缺血的证据,或达到冠状动脉功能学或腔内影像学检查相应的标准,便有PCI 指征[16⁃18(Ⅰ,A)。冠状动脉功能学评估常用技术包括血流储备分数(fractional flow reserve,FFR)和定量血流分数,前者需在冠状动脉造影下进行,通过使用腺苷等药物充分扩张微血管后,使用压力导丝测量狭窄病变近、远端压差进而获得[16⁃17];而定量血流分数是通过对冠状动脉造影定量分析测得,两者分界值均为0.80,即测值 $\mathord{<\!}0.80$ 时方有PCI 指征[19⁃23]。冠状动脉腔内影像学检查主要包括血管内超声(intravascular ultrasound,IVUS)和光学相干断层成像(optical coherence tomography,OCT),在管腔直径<3.0、3.0\~3.5和 ${>}3.5~\mathrm{mm}$ 的血管中,最小管腔面积

(minimal luminal area,MLA)分别 ${<}2.4\,\setminus\,2.7$ 和 $3.6~\mathrm{mm}^{2}$ (对于左主干 $\mathrm{MLA}{<}6.0\ \mathrm{mm}^{2}$ ,其中亚洲患者该值 ${<}4.8~\mathrm{mm}^{2}\mathrm{)}$ )与功能学缺血相关,此时考虑有PCI指征[6, 23⁃26]。

三、复杂病变与风险评估

冠状动脉病变复杂程度影响PCI 的风险、成功率和预后,其与病变解剖特征有关。冠状动脉开口、分叉、成角、迂曲、严重钙化、长段( $\cdot{>}20~\mathrm{mm})$ )弥漫、血栓性、小血管、慢性完全闭塞(chronic total occlusion,CTO)和左主干病变均增加风险,需进行风险评估,以确定血运重建策略。主要运用风险评分系统进行风险分层,预测PCI 或冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting,CABG)术后主要不良心脑血管事件发生率,作为优选PCI 或CABG 策略的依据。根据临床应用历史,常用风险评分系统如下。

1. SYNTAX 评分:是依据11 项冠状动脉造影显示的病变复杂程度即解剖特点,评价PCI 或CABG 术后 ${\geqslant}1$ 年风险的评分方法。临床主要用于冠状动脉左主干和(或)多支病变患者选择PCI 或CABG时参考,是PCI介入医师最常用的风险评分。

2. SYNTAX Ⅱ评分:其在SYNTAX 评分基础上,新增了6 项临床指标(年龄、肌酐清除率、左心室功能、性别、是否合并慢性阻塞性肺疾病和周围血管病),只用于预测远期死亡率[27]。

3. STS 评分:为(美国)胸外科医师协会的评分系统,本评分从患者基本情况、手术复杂程度、术后预后等3 个方面,评估患者在CABG 术后住院期间和30 d的死亡风险[28⁃29]。

4. EuroSCORE Ⅱ评分:为欧洲心脏手术风险评估系统Ⅱ,本评分基于18 项临床指标建立,局限于评估CABG 术后住院期间和30 d 的死亡风险[30⁃31]。

对于无保护左主干病变患者,中国的NERS Ⅱ评分联合了临床指标和冠状动脉病变解剖学特征,可预测主要不良心脏事件发生率,结果优于SYNTAX 评分 ${>}19$ 分是主要不良心脏事件和支架内血栓的独立预测因素[32]。

策略选择

一、SCAD

对于SCAD 患者,强化药物治疗是基础,目的在于缓解症状、防止病变进展和预防心血管事件。

尽管冠状动脉血运重建(CABG 或PCI)与药物治疗相比仅能缓解心肌缺血症状,并无改善SCAD 患者预后的优势[33],但后续RCT 和荟萃分析均显示,新一代药物洗脱支架(drug⁃eluting stent,DES)较药物治疗能够提高患者5 年生存率 $25\%{\sim}35\%^{\lceil15\cdot17\rceil}$ 。临床实际工作中,强化药物治疗后仍有缺血症状并存在大范围心肌缺血的患者,特别是左主干合并严重3 支冠状动脉狭窄或CTO 病变并发缺血性心力衰竭者,有冠状动脉造影和血运重建(CABG 或PCI)治疗的强指征(Ⅰ,C⁃EO)。

SCAD 患者的PCI 指征同前述。冠状动脉腔内影像学或功能学检查指导能进一步改善PCI 术后患者的临床预后[8⁃9, 16, 21⁃22, 26, 34⁃35(Ⅰ,A)。冠状动脉CTO 病变患者因侧支循环代偿供血,PCI 是否能改善其预后尚有争议。CTO⁃PCI 使血流恢复至心肌梗死溶栓试验(TIMI)3 级是改善患者预后的基础[36]。CTO 合并多支病变的SCAD 患者并发慢性心力衰竭,开通供血范围广泛的闭塞冠状动脉有强指征,因其可改善这类患者的预后[15, 37⁃38(Ⅰ,B⁃NR);在有条件的情况下,应评估有无心肌存活以预测PCI效果(Ⅱa,C⁃EO)。存活心肌的识别,主要通过评价心肌细胞完整性的正电子发射断层成像和心脏磁共振钆对比剂延迟强化,以及测定左心室收缩功能储备的多巴酚丁胺负荷超声心动图。

对于合并冠状动脉左主干和(或)左前降支近段病变、多支冠状动脉病变,伴或不伴缺血性心力衰竭患者,选择CABG还是PCI尚存争议,但有研究显示CABG给患者带来的生存获益更大[10, 15, 37]。建

议根据SYNTAX 评分(Ⅰ,B⁃R)和SYNTAX Ⅱ评分[27, 39(Ⅱa,B⁃R)优选,运用心脏团队会诊机制,重点明确适应证、禁忌证和风险程度,再结合患者及其家属的意愿最终决定治疗策略(Ⅰ,C⁃EO)。对于复杂、高危、CABG 极高危或禁忌而又有PCI指征患者,需要在机械循环支持下完成,以确保患者安全(Ⅰ,C⁃EO)。若左主干病变选择采用PCI 处理[40],推荐由经验丰富的术者操作或指导实施,可明显改善患者近远期预后[41⁃42(Ⅱa,B⁃NR);而对于左主干真分叉复杂病变,DK crush 技术是优选的术式[43⁃44];经桡动脉路径与经股动脉路径比较,1 年和10 年临床效果相当,但出血并发症更少[45⁃46(Ⅱa,B⁃NR)。另外,新一代DES,解决了第一代DES 在支架置入1 年后发生极晚期支架内血栓的问题[47]。具体推荐见表1[1, 5⁃6, 16⁃17, 19⁃21, 23⁃25, 48⁃52]和表2[37, 48, 53⁃57]。

二、非 ST 段抬高型急性冠脉综合征(non⁃ST⁃segment elevation acute coronary syndrome,NSTE⁃ACS)

对临床高度怀疑急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI),症状典型而心电图无ST 段抬高时,考虑NSTE⁃ACS,包括不稳定性心绞痛及非ST 段抬高型心肌梗死(non⁃ST segment elevation myocardial infarction,NSTEMI)。应及时检测高敏肌钙蛋白,并在 $60\ \mathrm{min}$ 内获取检测结果以早期诊断(Ⅰ,B⁃NR)58⁃59],根据2 次(即刻和1\~2 h)高敏肌钙蛋白检测结果,可以快速诊断或排除NSTEMI。

NSTEMI 一旦确诊,应对患者进行危险分层

表1 稳定性冠心病患者血运重建(PCI或CABG)指征推荐意见

|血运重建(pCI或cabg)指征|推荐类别|证据水平| |---|---|---| |针对预后||| |左主干显著狭窄>50%611,48》||| |前降支近段显著狭窄>70%16.49||| |冠状动脉多支病变显著狭窄,且左心室功能受损(lver|||

注:PCI 为经皮冠状动脉介入治疗,CABG 为冠状动脉旁路移植术,LVEF 为左心室射血分数,FFR 为血流储备分数,IVUS 为血管内超声,为光学相干断层成像

表 2 稳定性冠心病患者冠状动脉血运重建( PCI 或 CABG )策略推荐意见

||pci|pci|cabg|cabg| |---|---|---|---|---| |血运重建(pci或cAbg)指征| 推荐 类另 | 证据 水平 | 推荐 类另 || |前降支近段的单支病变137.53|||| 水平 | |无前降支近段病变的单支或双支病变||c-eo| || |左主干病变||||c-eo| |sYntaX评分|||||

注:PCI为经皮冠状动脉介入治疗,CABG为冠状动脉旁路移植术;稳定性冠心病患者冠状动脉血运重建方式即PCI或CABG 的选择,应依据本指南推荐,各级医院还需评价具体病变的复杂程度和手术风险,并告知患者及家属、获得知情同意后实施手术;不能开展CABG的医院,应将适宜的高危患者转诊至有心脏外科手术能力的医院实施,均应以保证患者安全为第一原则

(Ⅰ,A)。国际上通常采用GRACE(全球急性冠状动脉事件注册研究)评分将患者分为极高危、高危和非高危,分别给予紧急( $2\mathrm{~h~}$ 内)、早期( $24\:\mathrm{h}$ 内)或住院期间、住院期间或择期冠状动脉造影和血运重建(PCI或CABG)7, 11],以减少主要不良心脏事件复发风险。具体推荐见表3[7, 11, 60⁃64]。

首诊于非PCI 中心的患者,危险分层属于极高危者,建议立即转运至PCI 中心行紧急PCI;高危者,建议发病 $24\:\mathrm{{h}}$ 内转运至PCI中心行早期( ${<}24~\mathrm{h}$ )

或住院期间PCI;非高危者,建议转运至PCI 中心,住院期间或择期行PCI或CABG,或药物保守治疗。

三、急性ST 段抬高型心肌梗死(ST⁃segment elevation myocardial infarction,STEMI)

所有发病 ${<}12~\mathrm{h}$ 的STEMI 患者均首选直接(急诊)PCI 以改善预后 $[4.5,\,7,\,12,\,65](\mathrm{~I~},\mathrm{A})$ 。缩短院前和院内延误时间是STEMI 患者再灌注治疗的关键。应严格缩短首次医疗接触至PCI 的时间,包括院前转运和首次医疗接触至转出非PCI 医院的时间,以降低患者死亡风险。对急诊PCI 的时限要求:首诊于有条件行急诊PCI 医院的患者,要求从确诊STEMI 至PCI 时间 ${<\!60\:\mathrm{min}(\mathrm{~I~},\mathrm{A})}$ ;而从院前转运或非PCI医院转入患者,确诊STEMI至PCI时间需< $90\ \mathrm{min}(\mathrm{~I~},\mathrm{A})$ 。

发病 $^{\cdot>}12\mathrm{~h~}$ (超窗),伴心肌缺血症状、血液动力学不稳定和恶性心律失常的极高危患者,也应考虑在循环支持下行急诊 $\mathrm{PCI}^{[4\cdot5,\,7,\,12,\,66]}(\mathrm{~\mathbb{I}~a~},\mathrm{A})$ Ⅱa A);如发病在 $12{\sim}24\;\mathrm{h}$ ,即便病情稳定,也可考虑行冠状动脉造影,必要时开通梗死相关动脉(infarct relative artery,IRA),有可能有明显获益(Ⅱa,A);对发病后 $24{\sim}48\;\mathrm{h}$ ,无缺血症状、证据,病情稳定且ST 段基本回落的患者,原则上不建议行直接PCI,因为获益/风险不可预测(Ⅱb,A);对发病超过 $48\mathrm{~h~}$ ,已无症状和无ST 段抬高且血液动力学稳定者,不建议行急诊PCI,即使开通闭塞IRA 也未必有益甚至可能有害[4⁃5, 7, 12(Ⅲ⁃Hm,B⁃R)。

对首诊于院前急救现场或无条件行急诊PCI的医院的患者,从首次医疗接触描计心电图(< $10\;\mathrm{min}$ )确诊STEMI算起,只要预计至急诊PCI的时

表3 NSTE⁃ACS患者冠状动脉造影和血运重建策略推荐意见

|推荐意见||推荐类别|证据水平| |---|---|---|---| |极高危患者:推荐紧急(||||

注:NSTE⁃ACS为非ST段抬高型急性冠脉综合征,GRACE为全球急性冠状动脉事件注册研究,eGFR为估算的肾小球滤过率,LVEF为左心室射血分数,PCI为经皮冠状动脉介入治疗,CABG为冠状动脉旁路移植术,TIMI为心肌梗死溶栓试验

间 ${<}120\ \mathrm{min}$ ,均应将患者直接转运或于 $30\ \mathrm{{min}}$ 内转出至有急诊PCI条件的医院[4⁃5, 7, 12(Ⅰ,B⁃R)。在我国也可请有资质的医师至有PCI 设备的医院行急诊PCI[67(Ⅱb,B⁃R),但时间 ${<}120\ \mathrm{min}$ 的要求不变。如预计至急诊PCI 的时间 ${>}120\ \mathrm{min}$ ,对无禁忌证患者,应于STEMI 确诊后 $10\ \mathrm{{min}}$ 内给予溶栓治疗[4⁃5, 7, 12],包括院前或院内溶栓再转运(Ⅰ,A)。对溶栓治疗临床判断未成功再通患者,应行急诊冠状动脉造影和补救性 $\mathrm{PCI}^{[4\cdot5,\,7,\,12]}(\mathrm{~I~},\mathrm{A})$ Ⅰ A);对溶栓治疗成功者,宜在早期(2\~24 h)常规行冠状动脉造影和急诊PCI[68⁃69(Ⅱa,B⁃R);对IRA 已恢复TIMI 3 级血流且狭窄程度未达严重( ${\geqslant}90\%$ )者,也可择期行PCI[7(Ⅱa,B⁃NR)。我国小样本RCT 均显示,溶栓后早期实施PCI的患者30 d病死率与直接PCI患者无显著差异,但其ST 段回落率明显提高,冠状动脉血流改善,提示心肌灌注更好[69⁃71],值得进一步研究。

对合并多支血管病变的STEMI 患者推荐给予完全血运重建策略。对于血流动力学稳定的合并低复杂程度多支血管病变的STEMI 患者(不考虑行CABG 者),急诊PCI 同台对非IRA 完成支架置入可能优于分期治疗。对于心原性休克或血流动力学不稳定患者,急诊PCI 只开通IRA,对非IRA 推荐择期行PCI 或CABG[4⁃5, 7, 12, 72⁃73(Ⅰ,B⁃R)。对于冠状动脉造影显示3 支血管均无显著狭窄的STEMI 患者(包括冠状动脉非阻塞性心肌梗死),不可行PCI(Ⅲ⁃Hm,C⁃EO)。经血栓抽吸或溶栓后IRA 血流已恢复TIMI 3 级的临界狭窄( $50\%{\sim}70\%$ )病变者,原则上无急诊支架置入指征(Ⅰ,C⁃EO)。若需明确斑块性质,首选冠状动脉内 $\mathrm{OCT}^{\left[74-75\right]}$ ]。

STEMI 患者并发心原性休克或严重心力衰竭时,均应接受急诊冠状动脉造影,对有适应证的患者行直接PCI。直接PCI 不可行或失败且有大面积心肌受累,或合并机械性并发症(如乳头肌断裂、大的室间隔破裂等)时,可考虑急诊CABG或外科修补术[6],推荐在机械循环支持下,由经验丰富的医师完成(Ⅱa,C⁃EO)。对心原性休克患者只开通IRA,不干预非IRA(Ⅲ⁃Hm,B⁃R)76];只在非IRA 严重狭窄已影响供血(狭窄 ${\geqslant}90\%$ 、血流<TIMI 3 级),且为非CTO 病变时,才有同期PCI的强指征( Ⅰ ,C⁃EO)。具体推荐见表 [4⁃5, 7, 12, 65⁃66, 68⁃73, 76⁃77]。

重要技术

一、动脉入路选择

经典入路是经股动脉穿刺并置鞘,但近年已将经桡动脉入路作为首选推荐[78(Ⅰ,A)。经尺动脉[79]和近年使用的远桡动脉[80]入路可作为桡动脉入路的补充;经肱动脉入路只在经股、桡动脉均失败后选择(Ⅰ,C⁃EO),且需高年资(独立术者年限>5年)PCI术者实施或指导实施。

二、冠状动脉腔内影像及功能检查

冠状动脉腔内影像及功能检查已成为PCI 技术的组成部分,能明确指征、指导治疗并改善预后[26, 81⁃82]。

1. IVUS 和OCT 测定:IVUS 是经典的冠状动脉腔内影像学检查方法,能对病变的性质、狭窄程度和累及范围精确测量。除能确定临界病变PCI 指征界值外,对高危病变如无保护左主干病变[83],支架内血栓高危病变(小血管、粗大血管、CTO 病变),支架内再狭窄和血栓性病变[84]等,还能指导策略选择和优化支架置入[85⁃86(Ⅱa,B⁃R);并能明确支架内血栓等并发症的原因(Ⅱa,C⁃EO)。对于解剖复杂病变,特别是左主干病变、真性分叉病变和长病变,推荐应用腔内影像(包括IVUS或OCT)指导PCI以减少缺血事件[87⁃88(Ⅰ,A)。对复杂CTO 病变,IVUS 有助于明确闭塞入口、判断导丝走行在血管壁结构内或真腔,提高PCI 成功率和安全性[38, 89⁃90](Ⅱa,C⁃EO)。为预防血栓,IVUS 指导下的支架理想置入标准(MUSIC 标准)为:(1)支架完全贴壁,(2)支架内最小管腔横截面积 $\geqslant$ 平均远端参考血管横截面积的 $90\%$ (3)偏心指数 $\scriptstyle:\geqslant0.7^{[91]}$ 。IVUS 预测DES 置入后远期不良事件的独立危险因素有: $\mathrm{MLA}{\leqslant}5~\mathrm{mm}^{2}$ 、支架边缘斑块负荷 ${\geqslant}50\%$ 、支架边缘夹层、弥漫的支架贴壁不良[92]。我国新近研究还显示,急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者运用IVUS 指导PCI 得到的支架MLA 更大,能改善患者1 年预后,主要得益于降低靶血管AMI 和紧急血运重建发生率[35(Ⅱa,B⁃R)。

OCT 比 IVUS 空间分辨率高10 倍,但穿透力弱,对发现冠状动脉腔内病变性质、纤维帽厚度及置入支架贴壁情况的细微解剖学变化有优势。因此,OCT 在明确显示STEMI患者IRA内造影无法识别的斑块破裂、微血栓和斑块侵蚀[93],钙化病变形态、范围和厚度甚至钙化结节,以及置入支架贴壁情况方面比IVUS价值更高[94(Ⅱa,B⁃R)。

表4 STEMI患者急诊再灌注治疗和院前转运、转诊策略的推荐意见

|推荐意见|推荐类别|| |---|---|---| |直接(急诊)pci||| |对于发病 12 h以内的所有 STEMI患者,均应给予直接PC145.,7,12, 65]||| |对于St段抬高不明显,但存在以下1项及以上严重并发症的患者,也应给予直接PCI:||c-eo| |(1)心原性休克或血流动力学不稳定||c-eo| |||c-eo| |(3)致命性心律失常或心脏骤停||c-eo| |(4)心脏机械并发症||c-eo| |(5)急性心力衰竭||| |(6)间歇性st-t改变,尤其是回落st段再抬高||| |在特定时间范围内,直接PCI优先于溶栓治疗[i65]||| |对于发病时间>12h(超窗),仍存在心肌缺血的症状或体征、血流动力学不稳定或致命性心律失常|a|| |的极高危患者,也应考虑在机械循环辅助下,给予直接PC143.7.12.66)||| |对于发病时间为12~24h且病情稳定的患者,常规冠状动脉造影必要时行pci开通闭塞的iRA可能|aa|| |是有益的[45,7. 12. 66]||| | 对于发病时间24~48h,无缺血症状、证据且病情稳定的患者,原则上不建议给予直接PCI,因为获 益/风险不可预测([4.,7,12.66) |b|| | 对于发病时间>48h,无缺血症状、st段回落到等电位线且病情稳定的患者,不建议给予pcI,因为 即使开通闭塞的iRa,可能有害 |m-Hm|b-r| |院患者,确诊stemi至pci时间应|||

注:STEMI为急性ST段抬高型心肌梗死,PCI为经皮冠状动脉介入治疗,IRA 为梗死相关动脉,DES为药物洗脱支架,CABG 为冠状动脉旁路移植术,TIMI为心肌梗死溶栓试验,CTO为慢性完全闭塞

2. FFR 和定量血流分数测定:FFR 是冠状动脉病变功能学检查的经典方法,主要用于冠状动脉临

界病变,或冠状动脉显著狭窄但无典型心绞痛症状患者,作为有或无功能缺血或PCI 指征的依据[95]

(Ⅰ,A)。采用FFR 判断有或无PCI 指征的界值是 $0.80^{[95]}$ ] $\mathord{<\!}0.80$ 提示有指征 ${<}0.75$ 是强指征 ${\geqslant}0.80$ 则无指征[96]。因此,可用于多支病变患者,确定需治疗的靶病变[96⁃97(Ⅰ,A);也可用于左主干临界病变(MLA: $4.8{\sim}6.0~\mathrm{mm}^{2})$ ),以评估PCI 指征[98](Ⅱa,B⁃R)。

定量血流分数是基于定量冠状动脉造影,其优势在于无需额外器械和给药,界值同FFR。FFR 和定量血流分数指导的PCI 均能改善患者的预后[21⁃22, 96⁃100(Ⅰ,A)。

三、冠状动脉支架置入术

冠状动脉支架,在单纯球囊扩张时代为防治冠状动脉急性闭塞而研发,后发现其还能预防再狭窄,是PCI 的常规技术。最早应用于临床的金属裸支架虽内皮化快速、完全,但内膜过度增生导致再狭窄率高是其缺陷,临床已被DES 取代。第一代DES,其载药(抗血管内膜增生药西罗莫司或紫杉醇)涂层为永久性材料,可导致支架内皮化不良进而增加晚期和极晚期支架血栓风险。新一代 DES 采用了新材料(包括钴铬合金、铂铬合金等)使支架丝更薄,新的抗增生药物(百奥莫司、依维莫司和佐他莫司)以及生物相容性更好的涂层材料,部分DES 使用可降解涂层材料,显著改善了 DES 内皮化,降低了晚期和极晚期支架内血栓的发生率,有效性和安全性更好[44, 101⁃102],是目前PCI 常规使用的DES[4⁃6(Ⅰ,A)。

为解决DES永久异物问题和恢复冠状动脉生理功能,研发了生物可吸收支架(bioresorbable scaffold,BRS)。尽管国际上BRS已退市,但中国自主研发的BRS获批在临床使用[103⁃106]。术者需严格掌握BRS适应证,避免在小血管、严重钙化病变、弥漫长病变等复杂病变中使用,规范的操作(充分的预处理、合适的支架直径及适宜的后扩张)是成功的关键[107],并建议在腔内影像学指导下置入(Ⅱa,C⁃EO)。

四、药物洗脱球囊扩张术

药物洗脱球囊通过在局部释放球囊表面载药(紫杉醇、西罗莫司、优美莫司等)达到抗内膜增值效果,是DES 支架内再狭窄的首选治疗方式[108⁃111](Ⅰ,A)。对小血管[112]、分叉或多分支病变和高出血风险患者[113⁃115]具有优势。对于CABG 静脉桥血管病变,理论上比支架置入并发无复流的风险更低[116(Ⅱb,C⁃EO)。

五、经导管血栓抽吸术

对

患者,尽管

INFUSE⁃AMI[117]

、

TASTE[118]和TOTAL[119]试验得到了阴性结果,不应常规行冠状动脉内血栓抽吸(Ⅲ⁃NB,A),但对于血栓负荷较重、支架内血栓以及血栓性静脉桥血管病变仍应使用,以降低冠状动脉栓塞和无复流的风险[120(Ⅱa,C⁃EO)。

六、钙化病变预处理技术

冠状动脉钙化病变在冠心病患者尤其老年患者中常见,而严重钙化病变因球囊难以通过或无法充分扩张使PCI 的技术难度和风险均增加,一直是PCI 的主要挑战。PCI 术中需用IVUS 或OCT 评价钙化病变程度(截面弧度、厚度和长度),若轻、中度钙化,使用非顺应性、切割或棘突球囊等即可充分扩张并置入支架。对于球囊无法通过或充分扩张的严重钙化病变,需使用0.009"专用导丝进行旋磨,完成斑块修饰[121]后再置入支架(Ⅱa,C⁃LD),可提高 PCI 的成功率和安全性,但不降低再狭窄率[122];不可对所有钙化病变常规使用旋磨术(Ⅲ⁃Hm,A)。对严重钙化病变还可使用准分子激光冠状动脉斑块消蚀术[123⁃124],无需专用导丝是其优势。冲击波或震波球囊的技术,即冠状动脉血管内碎石术利用“电⁃声压”冲击波原理,可选择性地将冠状动脉严重的浅、深层钙化病变震碎、震裂,是攻克严重钙化病变的又一利器。冠状动脉旋磨、准分子激光冠状动脉斑块消蚀术和冠状动脉血管内碎石术对钙化斑块作用的机制不同、各有所长,可根据钙化病变特点单独或联合使用;冠状动脉血管内碎石术可显著提高严重钙化病变PCI 的成功率达 $95\%$ 且安全性好[125⁃127(Ⅱa,B⁃R);国产器械已研发成功并获批在临床使用[128]。

七、机械循环辅助

对有心原性休克、失代偿性心力衰竭、血流动力学不稳定、严重心律失常甚或心肺复苏史等极高危患者实施PCI,应常规使用机械循环辅助装置(Ⅱa,C⁃EO)。主动脉内球囊反搏(intra⁃aortic balloon pump,IABP)能降低左心室后负荷、增加心脏每搏量并能优先为心脑供血,也是我国心导管室常规配备的循环支持急救设备。对 STEMI 并发心原性休克患者,尽管国际指南不再推荐常规应用IABP[129⁃130(Ⅲ⁃NB,A),但对升压药物治疗效果不佳、血流动力学不稳定或并发了急性左心衰者,均应从速使用IABP 支持(Ⅰ,C⁃EO),临床效果明确;STEMI 机械并发症患者,发生血液动力学不稳定、心原性休克、急性左心衰时,也均需 IABP支持(Ⅰ,C⁃EO)。对直接PCI术中出现任何并发症致血流动

力学不稳定者,也应立即给予IABP 支持 [131(Ⅰ,C⁃EO)。对于反复心肌缺血发作药物难以控制,以及心功能严重低下患者,无论是急诊还是择期PCI时,也应予以IABP循环支持(Ⅱa,C⁃EO),以保证患者生命安全。

此外,体外膜肺氧合(extra⁃corporeal membrane oxygenation,ECMO)系统可直接提供氧合动脉血循环支持,能降低心脏骤停及休克患者PCI 围术期死亡率[132⁃133],有条件时应选用;但ECMO 同时增加了左心室后负荷且不能优先给予心脑供血,与IABP合用可弥补此不足。对心功能严重低下患者的CTO 病变行PCI,ECMO 支持安全、有效[133]。导管轴流泵能够直接增加心输出量,动脉血压和外周灌注,国内已在临床使用,也有国产器械处于临床试验期。虽然临床研究结果显示危重AMI 患者临床获益尚不明确[134⁃135],但对循环支持效果可靠(Ⅰ,C⁃EO),其主要的并发症是红细胞破坏性溶血。

并发症防治

PCI 虽技术成熟,但从穿刺入路动脉到PCI 的操作全过程中,相关器械均可能对入路血管和冠状动脉造成损伤,产生严重并发症,威胁患者生命,需警惕防范、及时发现和紧急救治,以确保患者安全。

一、冠状动脉相关并发症

1. 冠状动脉急性闭塞:冠状动脉急性闭塞(血流TIMI 2 级及以下)主要发生在术中,也可发生在术后 $24{\mathrm{~h~}}$ 内,个别在24 h后。主要由于球囊扩张后血管内膜严重夹层、支架远端夹层或壁内血肿向远端移位所致,均需要置入支架恢复血流;如因支架置入挤压斑块致分支闭塞,则需要立即开通分支(Ⅰ,C⁃EO)。如冠状动脉大分支闭塞,需尽快送入导丝、球囊扩张,恢复血流,必要时置入支架(Ⅰ,C⁃EO);如果导丝不能进入真腔,则可使用微导管远端穿通技术即远端“前向夹层再入真腔”技术并完成支架置入,可立即恢复血流且不会再闭塞[38]。需对有高闭塞风险的分支进行球囊保护,即实施球囊支架对吻技术,必要时置入支架(Ⅱa,C⁃EO)。目前已有一些评分模型可用于预测分支闭塞风险[136⁃138]。如冠状动脉左主干或主支开口闭塞,可因大面积缺血,即刻出现血压降低、心率减慢,甚至心脏停搏并对升压药无反应,即循环崩溃,导致死亡。PCI 术中保持导丝在冠状动脉主、分支内是有效防治急性闭塞的关键。

2.冠状动脉栓塞和无复流:冠状动脉支架置入后,可因血栓、斑块碎屑和个别气栓致微血管栓塞,并发冠状动脉慢血流(TIMI 血流2 级)或无复流(TIMI 血流1/0 级)139],在除外痉挛、夹层和壁内血肿时即可确诊。常见于IRA、退化静脉桥血管、斑块负荷重的弥漫病变PCI 后以及冠状动脉旋磨术中。冠状动脉无复流一旦发生,需紧急处理,立即于冠状动脉内注射钙通道阻滞剂、硝酸酯类、硝普钠、替罗非班等药物[140];或使用血栓抽吸[141(Ⅱa,C⁃EO)并置入IABP 以稳定血流动力学。经微导管在冠状动脉内靶病变以远局部给药效果更好;将微导管前送至冠状动脉末梢负压抽吸微栓子更有效(Ⅱa,C⁃EO)。冠状动脉气栓一旦发现,需紧急处理:从引导导管抽取动脉血 $8{\sim}10\ \mathrm{ml}$ (避免从Y 阀再抽入气体)快速推入冠状动脉内,连续操作10\~15 次,可有效逐出微血管的气栓(Ⅰ,C⁃EO);禁止推注对比剂或生理盐水,因有大面积心肌缺血致死风险(Ⅲ⁃Hm,C⁃EO)。

3.冠状动脉破裂或穿孔:冠状动脉破裂或穿孔是少见但致命性并发症。前者与严重偏心钙化、CTO 病变、支架偏大或扩张压力过高有关,后者则由PCI 硬导丝损伤或穿出冠状动脉外,或亲水涂层导丝穿出分支末梢所致。一旦发生,需用直径匹配的球囊在穿孔处低压力扩张封堵,以防心脏压塞,对小穿孔有效。对供血面积大的冠状动脉,封堵需间断进行,并尽快置入覆膜支架,同时做好心包穿刺、急诊外科切开引流和手术准备。在准备外科手术过程中,为预防持续冠状动脉封堵引起心肌严重缺血致血液动力学不稳定,应送入微导管至冠状动脉破口远端,并从引导导管抽出动脉血注入微导管为冠状动脉远端供血(Ⅰ,C⁃EO)。一旦出现心脏压塞则需立即行心包穿刺或心包切开引流术。PCI导丝造成的穿孔均易发生延迟性心包压塞。术中需密切观察分支末梢导丝的位置、对比剂渗漏和心包影像,一旦发现渗漏,可立即使用明胶海绵颗粒糊剂、自体脂肪颗粒、弹簧圈封堵[38, 142]。无论哪种类型的穿孔,都应在术中随时和术后连续行超声心动图检查,以及时发现和救治可能随时发生的心脏压塞。需针对原因进行预防:对严重偏心钙化、CTO病变应使用IVUS指导支架置入;PCI全过程应密切注意导丝位置,避免血管穿孔。

4.冠状动脉支架内血栓形成:支架血栓形成虽发生率低,30 d 内约 $0.6\%$ ,3 年内约 $2.9\%^{[143]}$ ,但可直接致冠状动脉急性堵塞,病死率高达 $45\%^{\lceil144\rceil}$ 。

支架内血栓形成的危险因素包括:1)高危患者如肾功能不全和残余血小板高反应性等;2)高危病变(B2或C型复杂冠状动脉病变如CTO、血栓病变、小血管弥漫病变,特别是极度迂曲和偏心的严重钙化病变等);3)支架置入相关因素,如多支架、长支架、双支架和小支架等;4)支架相关因素,如对多聚物涂层过敏、炎症反应致血管内皮化障碍及内膜覆盖不全等。随着新一代DES 及替格瑞洛在临床运用,目前支架血栓形成的危险因素主要集中在操作技术,使支架充分紧密贴壁是关键,对复杂病变置入支架后,应常规行IVUS 或OCT 检查[38, 89⁃90](Ⅱa,B⁃NR),确保支架贴壁良好、远端无夹层和支架内无斑块脱垂。

术中发生的支架血栓多与抗凝强度不足有关。应监测激活凝血时间(activated coagulation time,ACT),在充分肝素化基础上再采用下述方法处理血栓:血栓抽吸、后扩球囊高压扩张和IVUS 或OCT检查,直到腔内影像确认支架MLA 足够大、完全紧密贴壁为止,多需要给予血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 抑制剂(glycoprotein Ⅱb/Ⅲa inhibitor,GPI)(Ⅱa,C⁃EO)。对血栓性和(或)血栓负荷重的病变,需常规使用GPI(Ⅱa,A),前者也可给予冠状动脉内小剂量的溶栓治疗(Ⅱb,C⁃EO),以防出血并发症。亚急性支架内血栓主要与支架贴壁不良及氯吡格雷抵抗有关。应立即行冠状动脉造影,先处理支架内血栓,措施同上述,确保支架充分贴壁;还需使用替格瑞洛 $^+$ 阿司匹林的双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy,DAPT)并检测血小板功能。反复、难治性支架血栓形成,多是置入支架偏小和(或)贴壁不良的结果,往往需在IVUS指导下,使用与血管直径匹配的略大型号的后扩球囊实施高压扩张,使支架充分紧密贴壁和获得足够大的最小管腔直径最为关键[35(Ⅰ,C⁃EO),仅使用GPI 暂时有效,但停用后可能随即再发生支架内血栓。

5. 冠状动脉支架脱载:支架脱载已少见,如发生需谨慎处理。多因冠状动脉弥漫迂曲(或已置入支架)、严重钙化等复杂病变预处理不充分,致支架通过阻力过大,前送难以到位而回撤受阻或与引导导管口成角被卡住。一旦支架脱载,如支架匹配可就地置入,如支架太细则可充分预处理病变再置入另一支架将其挤压至血管壁,也可尝试使用小球囊、导丝缠绕、延伸导管辅助、圈套器等方法取出;必要时行外科手术取出脱载支架。当支架回撤被引导导管口卡住时,应立即停止回撤;可尝试使用

延长导管缓慢前送,套住被卡支架后撤出体外(Ⅱa,C⁃EO)。预防的关键在于充分预扩张病变,对严重钙化病变,应使用旋磨等方法预处理,经非顺应球囊充分扩张后再置入支架。

6. 围术期心肌损伤和心肌梗死:PCI 术后常发生围术期( $\leqslant\!48\mathrm{~h~}$ )心肌损伤或心肌梗死,依据第4版心肌梗死通用定义,当术后肌钙蛋白 ${\tt>}99\%$ 和 $^{\cdot>5}$ 倍正常参考值上限,可分别诊断心肌损伤及心肌梗死[145(Ⅰ,B⁃NR)。心肌损伤多由冠状动脉微栓塞或微小冠状动脉闭塞引起。此类心肌梗死属于4 型心肌梗死,包括因冠状动脉及其分支急性闭塞、栓塞或无复流等并发症(4a 型),以及支架内血栓(4b 型)所致,临床多有急性心肌缺血表现。PCI术后 $48\;\mathrm{h}$ 内的心肌梗死(肌酸激酶同工酶升高≥3 倍、肌钙蛋白升高 $\mathord{\;\geqslant}5$ 倍正常参考值上限)可预测远期心血管不良事件的风险[146⁃147]。

二、出血、血栓和栓塞

除穿刺部位、导管沿途血管损伤出血血肿(见下述“穿刺血管并发症”部分)外,围术期大出血主要包括由DAPT 联合肝素抗凝治疗所致的消化道和脑出血,多与患者出血高危体质和基础疾病如长期高血压致脑血管微动脉瘤有关,均可危及患者生命。消化道大出血一旦发生,需立即急救,救治原则为:消化内镜或凝血酶止血,根据国内经验,无条件及时采用消化内镜下止血时,也可考虑凝血酶联合云南白药口服止血[148]、扩容输血、维持或升血压、输注质子泵抑制剂、暂停DAPT 3 d 和必要时使用抗血栓药物拮抗剂[149⁃150]。常用鱼精蛋白中和肝素 $1\;\mathrm{mg}$ 鱼精蛋白能拮抗125 U 肝素;其也可中和低分子量肝素,即 $1~\mathrm{mg}$ 拮抗100 U 的Ⅹa 因子活性剂量。暂停DAPT 3 d 后,应根据止血情况恢复替格瑞洛或氯吡格雷抗血小板治疗,以防支架内血栓形成(Ⅰ,C⁃EO)。脑出血一旦发生需立即请神经内、外科专家会诊,必要时行开颅引流术。

预防出血的关键是术前使用CRUSADE 评分及我国的BRIC⁃ACS 评分评估患者的出血风险[151],并采用桡动脉入路(Ⅰ,A)。对高出血风险患者如肾功能不全、高龄、有出血史及低体重等,PCI 术中首选比伐芦定抗凝及术后继续用药 $3\,\mathrm{~h~}$ 的方案[152⁃154(Ⅰ,A);监测ACT 以避免过度抗凝;原则上非必要不置入支架(Ⅰ,C⁃EO)。如术前和术后必须抗凝时,需减少剂量(Ⅱa,C⁃EO);DAPT 期间应给予质子泵抑制剂,以防上消化道出血(Ⅰ,C⁃EO)。

动脉血栓和栓塞包括外周动脉栓塞或影响听力、视力的脑血管微栓塞。肝素化抗凝和严格肝素盐水冲洗器械可预防(Ⅰ,C⁃EO)。静脉血栓包括股静脉和小腿肌间静脉血栓形成,均与较长时间卧床(如老年患者)有关,均需给予抗凝治疗(Ⅰ,C⁃EO);前者还有肺栓塞风险。

三、穿刺血管并发症

穿刺血管并发症主要与血管硬化弹性差、损伤和压迫止血不当有关,其危险因素有高龄、低体重女性、外周血管疾病、经股动脉入路、急诊PCI 和应用GPI者[155⁃156]。

1. 经股动脉路径并发症:主要有(1)大血肿和腹膜后血肿。因血管损伤出血形成血肿,其张力大,有压痛提示活动性出血,应充分加压包扎止血,及时补液或输血,以防血压下降。若PCI 后短时间内发生低血压伴穿刺上方腹痛、腹部压痛时应怀疑腹膜后血肿,需立即在血管穿刺处上方压迫止血、加压包扎,及时扩容和输血,再行超声或CT检查明确诊断。预防应早发现、早压迫止血。2)假性动脉瘤。与穿刺部位压迫止血、加压包扎过松,持续出血形成血肿而导致穿刺点未闭合有关,多普勒超声可确诊;局部再压迫止血(需避开内侧股静脉)、加压包扎多可闭合;否则需外科手术治疗。3)动⁃静脉瘘。常因穿刺股动脉时误穿刺进入股静脉所致,也与局部压迫止血、加压包扎不充分有关。少部分局部压迫、加压包扎可闭合,但多数需行外科修补术。4)动脉夹层。可由穿刺或导管、引导导丝逆向损伤血管内膜引起,一般不影响前向血流;如果血流中断应考虑斑块脱落或血栓形成引起,需要及时行介入或外科手术治疗。预防的关键是穿刺送入导丝有阻力时需在透视下调整方向,并在无阻力下前送。5)股静脉血栓形成。诱因常为下肢较长时间制动、偏股动脉内侧加压包扎使股静脉受压,表现为患肢静脉回流障碍和肿胀,一旦静脉血栓形成,解除包扎下地活动后尤其如厕时有发生急性肺栓塞的风险。PCI 后对穿刺血管进行封堵或缝合可预防(Ⅱa,C⁃EO)。6)血管迷走反射。多在股动脉鞘管拔除、封堵和缝合时,由疼痛和牵拉刺激诱发,在失血和低容量状态易发;典型表现是血压快速降低、心率反而减慢伴面色苍白、出汗;需紧急静脉推注升压药,首选多巴胺 $2{\sim}5~\mathrm{mg}$ ,必要时重复使用,可迅速升压;稍有延迟则有严重低血压和心脏停搏的风险。关键的预防措施包括术中尽量减少失血、快速扩容水化和充分局部麻醉,在血管封堵

或缝合前追加局部麻醉药以避免疼痛刺激(Ⅰ,C⁃EO)。

2. 经桡动脉路径并发症:因桡动脉细小[157],独有的并发症如下。1)桡动脉闭塞。发生率约 $5\%$ ,因有掌弓动脉供血,故无缺血后果。避免穿刺局部压迫过紧、保持桡动脉前向血流可预防。2)桡动脉痉挛。与反复穿刺、前送导丝或引导导管遇阻刺激血管有关。前送遇阻时,应及时换成亲水涂层导丝或必要时PCI 导丝,在引导导管内送入5 F 猪尾或多功能导管即“子母导管”引导前送,即可预防。(3)急性骨筋膜间隙综合征。少见但后果严重,有截肢风险。因前臂动脉分支活动性出血,骨筋膜室内压力增高,导致动脉及神经受压;表现为前壁疼痛难忍、高张力血肿、动脉搏动消失、手部缺血苍白。一旦发生,应立即在严格消毒和局部麻醉下,使用股动脉穿刺针于血肿张力中心区域多点穿刺引流减压(Ⅰ,C⁃EO),此法多有特效,必要时紧急外科手术治疗(Ⅱb,C⁃EO)。(4)假性动脉瘤。罕见,发生率低于 $0.01\%^{[157]}$ ,穿刺局部压迫止血恰当可避免,往往需外科手术治疗。

四、对比剂并发症

主要包括过敏性休克和使用对比剂后的急性肾损伤(post contrast acute kidney injury,PC⁃AKI)。

1.过敏性休克:是因患者对含碘对比剂过敏而引发急性1 型超敏(变态)反应的致死性并发症。临床并不罕见,需要及时诊断和紧急处理。如果患者在冠状动脉造影或PCI 开始后 $30\ \mathrm{{min}}$ 内,无任何并发症时突发血压快速下降,且对升压药多巴胺( $(5{\sim}10~\mathrm{mg})$ 静脉反复推注无反应或效果差时,应高度怀疑发生了过敏性休克;需立即给予肾上腺素( $(0.25{\sim}1~\mathrm{mg})$ 静脉推注,如能有效升压则可确诊;应立即给予 $3{\sim}10~\upmu\mathrm{g/min}$ 持续静脉输注或泵入,同时严密监测血压、调整剂量,以维持动脉血压> $130/80\ \mathrm{mmHg(1\mmHg=0.133\kPa)}$ )为宜,宁高勿低,不可让血压再次降低及反复波动(Ⅲ⁃Hm,C⁃EO);并立即给予甲基强的松龙 $500{\sim}1~500~\mathrm{mg}$ 静脉推注抗过敏(Ⅰ,C⁃EO)。如有喉头水肿则应及时行气管插管以保持气道通畅。需在维持血压基础上给予吸氧、纠酸、保持内环境的稳定,并反复检测血气分析和乳酸,以评估全身组织灌注情况。切忌过早减量肾上腺素,应该在血压明显升高如 $>$ $160/90\;\mathrm{mmHg}$ 时才被动缓慢小幅减量(Ⅰ,C⁃EO)。如果肾上腺素升压效果差,维持时间短,需要反复静脉推注或追加剂量时,则需再增加糖皮质激素的

剂量强化抗过敏,也预示患者死亡风险很高,预后极差。

2. PC⁃AKI:PC⁃AKI 定义为PCI(使用含碘对比剂)后 $48\mathrm{~h~}$ 内出现的任何急性肾功能损伤,即血清肌酐值较基线期水平升高 ${\geqslant}0.3~\mathrm{mg/dl}$ ( $(26.5\;\upmu\mathrm{mol}/\mathrm{L})$ ),或达到基础值的1.5 倍以上[158],是PCI术后较常见的医源性并发症。

多种评分系统可评估PC⁃AKI 的风险[159⁃166],当前冠状动脉CT 血管成像检查和PCI 已成为常规,无论风险高低,对所有PCI 患者都应积极预防(Ⅰ,C⁃EO)。PC⁃AKI 高风险患者,如慢性肾脏疾病(chronic kidney disease,CKD)合并糖尿病[159]、CTO病变PCI[160]、高龄老年患者[161]等,更需重点防范,有效预防[162(Ⅰ,A)。

选用低、等渗对比剂,PCI 术中减少用量,并通过静脉内扩容性水化利尿,将对比剂尽快排出是目前预防PC⁃AKI 发生的最重要策略[158(Ⅰ,C⁃EO)。对心功能正常者,应从PCI 开始时实施静脉扩容性水化方案(生理盐水 $500\;\mathrm{m/h}$ ),以患者排尿或膀胱明显充盈和有尿意为水化效果满意的标准;术后继续维持静脉缓慢补液和饮水补液,以4 h 内排尿至少 $1\ 500\ \mathrm{ml}$ 为宜(Ⅰ,C⁃EO)。老年人扩容性水化应减半量;对严重心功能降低( $\mathrm{LVEF}{\leqslant}40\%$ )或慢性心力衰竭患者,术中静脉扩容性水化应控制在 ${<}1/3$ 常规量,PCI 术中或结束时应常规给予襻利尿剂(Ⅰ,C⁃EO),以促进对比剂排出并防心力衰竭加重[163]。对合并中、重度CKD 或有肾透析风险者,可使用腔内影像指导的无或很少量对比剂PCI,或PCI 后肾透析或血滤排出对比剂(Ⅰ,C⁃EO)。另外,他汀类

药物对预防PC⁃AKI 有一定效果,PCI 前需常规使用[164⁃166(Ⅰ,A)。PC⁃AKI 预防措施的推荐意见见表5[158⁃173]。

抗栓治疗

为预防支架内血栓,患者需接受PCI 前、后的DAPT,术中肝素化抗凝和必要时GPI,还需防范出血风险。

一、抗血小板治疗

1. DAPT 方案:临床抗血小板药物包括口服的阿司匹林 $\mathrm{\mathcal{,P2Y}}_{12}$ 受体拮抗剂氯吡格雷、替格瑞洛和普拉格雷,以及静脉应用的GPI 替罗非班和依替巴肽。推荐的阿司匹林负荷量和维持量分别为 $300~\mathrm{mg}$ 顿服和 $75{\sim}100~\mathrm{mg}$ ,1 次/d;氯吡格雷分别为 $300{\sim}600~\mathrm{mg}$ 顿服和75 mg,1 次/d;替格瑞洛分别为 $180~\mathrm{mg}$ 顿服和 $90~\mathrm{mg},2$ 次/d。替罗非班 $25~\upmu\mathrm{g/kg}$ 静脉注射,随之 $0.15~\upmu\mathrm{g}\!\cdot\!\mathrm{k}\mathrm{g}^{-1}\!\cdot\!\mathrm{min}^{-1}$ ·min 静脉输入维持 $12{\sim}18~\mathrm{h}$ 。对阿司匹林过敏或不耐受患者可用吲哚布芬替代,负荷和维持剂量分别为 $200~\mathrm{mg}$ 顿服和 $100\ \mathrm{mg},2$ 次/d[174]。普拉格雷在我国尚未获批临床应用。

对所有未使用过DAPT 的ACS 及慢性冠脉综合征(chronic coronary syndrome,CCS)的患者行急诊或择期PCI 前,均需使用负荷剂量DAPT(阿司匹林 $^{,+}$ 替格瑞洛或氯吡格雷),PCI 术后使用维持剂量至少6 个月至1 年,后减为单药抗血小板治疗终身服用(Ⅰ,C⁃EO);对于已持续DAPT>1 周者可以不必使用负荷剂量。对于CCS 患者的DAPT,推荐阿

表 5 PC⁃AKI 的预防措施的推荐意见

|推荐意见|||| |---|---|---|---| |对所有准备行Pci患者,无论Pc-Aki风险高低,均应评估Pc-AkI的风险并积极预防[s8162,167||b-nR|| |术前常规给予他江类药物治疗5[1616]|||| ||||| | |||b-R| |||c-eo|| |对心功能严重降低(lvEf||||

注:PC⁃AKI 为使用对比剂后急性肾损伤,PCI 为经皮冠状动脉介入治疗,eGFR 为估算的肾小球滤过率,LVEF 为左心室射血分数,CKD 为慢性肾脏疾病,IVUS为血管内超声

司匹林 $^{,+}$ 氯吡格雷[175⁃176];对于有氯吡格雷抵抗、ACS和缺血高风险PCI患者,推荐阿司匹林 $^{,+}$ 替格瑞洛[5](Ⅰ,A);如对阿司匹林有禁忌或不能耐受者,可用吲哚布芬替代[174]。

GPI 曾是急诊PCI 中的常规用药,因为严重出血发生率增加,目前只限用于术中高血栓负荷、并发冠状动脉慢血流或无复流以及支架内血栓的患者(Ⅱa,C⁃EO)。

2. DAPT 维持时间和降阶:PCI 支架置入术后,为预防支架内血栓形成,DAPT使用时间为:金属裸支架需1 个月,第1 代DES 需至少1 年,而目前临床使用的新一代DES 则可以缩短为6 个月[177]。对ACS 患者,无论PCI 置入支架与否,DAPT 均需使用1 年[4⁃7, 175(Ⅰ,A);而CCS 患者PCI 支架术后只需6 个月[5⁃6(Ⅰ,A),可减少大出血风险,并不增加缺血风险[178⁃180]。但临床实际中,多根据患者的出血或缺血风险“被动”缩短为6 个月;甚至也会延长到12个月再改成单药抗血小板治疗终身服用。

对高出血风险患者,DAPT需要降阶治疗,包括使用时间、剂量降阶。PCI术后早期( ${<}30\,\mathrm{d}\,)$ )的降阶治疗会增加缺血风险[180⁃182];而阿司匹林 $^+$ 替格瑞洛的DAPT 在PCI 术后3 个月后降阶为替格瑞洛单药治疗,可大幅降低出血风险同时不增加缺血风险[183]。我国最新研究显示,ACS 患者使用阿司匹林 $^+$ 替格瑞洛治疗后1 个月,降阶为替格瑞洛单药治疗可显著降低1 年出血风险,且不增加缺血风险[184]。

对于缺血高风险患者,DAPT需延长时,可将替格瑞洛剂量减为 $60\ \mathrm{mg},2$ 次/d,应用到PCI术后1 年或更久(至多3 年)185⁃187]。对出血和缺血双高危患者,可考虑在完成常规DAPT 后给予氯吡格雷单药治疗,可显著降低出血和主要不良心血管缺血事件风险[188]。对STEMI 伴心房颤动需抗凝治疗的低出血风险患者,可在阿司匹林 $^{.+}$ 氯吡格雷DAPT基础上联合小剂量利伐沙班( $(2.5~\mathrm{mg},2$ 次/d)189],其中DAPT可降阶至3 个月,高出血风险者降阶至1 个月[184](Ⅱa,B⁃R),再改为抗凝 $^+$ 单药抗血小板治疗至少1年。抗血小板药物推荐详见表6[4, 7, 175, 177⁃187, 189⁃207]。

二、抗凝治疗

对所有ACS患者,一旦诊断均应开始给予抗凝治疗[208⁃209]。STEMI 和极高危NSTEMI 患者的抗凝治疗均从直接PCI 或溶栓治疗开始,急诊PCI 成功结束后通常可以停止[7];只有因左心室血栓形成,或急诊PCI 未成功,或并发无复流等并发症,或因

心房颤动需要抗凝的患者需继续规范抗凝治疗[7]。

1. PCI 术中抗凝治疗:无论是ACS 患者直接PCI 还是CCS 患者择期PCI,术中均需肝素化抗凝(Ⅰ,C⁃EO)。抗凝药物包括普通肝素、低分子肝素、磺达肝癸钠和比伐芦定。普通肝素作为凝血酶间接抑制剂,是传统抗凝药,使用方便,也不受肾功能影响;一直是公认的PCI 术中标准抗凝用药[210](Ⅰ,B⁃NR),初始剂量 $70{\sim}100\;\mathrm{AU}/\mathrm{kg}$ 静脉内推注,以后每小时静脉输注 $10{\sim}12\ \mathrm{U/kg}$ ,以ACT 维持在250\~350 s 为宜。依诺肝素(属于低分子肝素)有效、安全,不劣于普通肝素[211⁃212],也可用于PCI术中抗凝(Ⅱa,B⁃R),给药方案是 $0.5~\mathrm{mg/kg}$ 静脉内推注 $90\ \mathrm{{min}}$ 后再静脉内追加 $0.3~\mathrm{mg/kg}$ 。比伐芦定为直接凝血酶抑制剂,其优势为抗凝量效关系稳定、出血风险低、不激活血小板,可替代普通肝素用于PCI 术中抗凝[87, 154, 213(Ⅰ,B⁃R)。对肝素诱导性血小板减少症和高出血风险如高龄或低体重患者,PCI 术中抗凝药首选比伐芦定[7, 152, 154, 214(Ⅰ,A)。BRIGHT4 研究及新近基于患者水平的大规模荟萃分析表明,对于STEMI 患者,直接PCI 术中运用比伐芦定抗凝(高剂量延长 $3\mathrm{~h~}$ 方案),较普通肝素可显著降低30 d死亡或大出血风险,且并未增加支架内血栓风险[7, 152⁃154, 214(Ⅰ,A)。PCI 术中抗凝不可用磺达肝癸钠,因为其对凝血Ⅱa因子无抑制作用,有导管内接触性血栓风险。

对于高危NSTEMI 患者,通常在住院时已使用依诺肝素:皮下注射 $1\;\mathrm{mg/kg}$ , $12\;\mathrm{h}/$ 次;如高龄( $>$ 75 岁)者为 $0.75~\mathrm{mg/kg},\mathrm{q}12\mathrm{h}$ ;如 $\mathrm{eSFR}{<}30\;\mathrm{mol}\cdot\mathrm{min}^{-1}$ · $1.73~\mathrm{m}^{2}$ 者为 $1\;\mathrm{mg/kg},1$ 次/d。如PCI 术中需继续使用依诺肝素,若距末次给药时间 ${<}8\mathrm{~h~}$ ,则无需追加剂量 $\mathsf{8}\!\sim\!12\,\mathrm{h}$ 需静脉内1 次追加 $0.3~\mathrm{mg/kg}$ ;如 ${>}12\mathrm{~h~}$ 则按上述常规方案给予依诺肝素[7, 211⁃212(Ⅱa,B⁃R)。对已使用磺达肝癸钠抗凝的患者,PCI 术中必须追加负荷量普通肝素( $\mathrm{\Delta}(50{\sim}70\;\mathrm{AU}/\mathrm{kg})$ )以防导管内接触性血栓形成[6⁃7, 215(Ⅰ,B⁃R)。

2. 重要的循证医学证据:关于ACS 患者直接PCI 术中抗凝治疗,近年来最重要的研究成果是明确了比伐芦定抗凝的最佳方案。国际临床研究表明STEMI患者直接PCI术中抗凝并常规使用GPI时,比伐芦定较普通肝素能显著降低死亡和大出血风险[216];而不常规应用GPI 时,比伐芦定显著增加了30 d 支架内血栓发生率[217⁃218]。针对支架内血栓问题,我国的BRIGHT 研究入选了2 194 例拟行急诊PCI的AMI患者(其中STEMI占 $87.7\%$ ),按1∶1∶1 的

表 6 PCI 术后抗血小板治疗推荐意见

|推荐意见|推荐类别|证据水平| |---|---|---| |慢性冠脉综合征|慢性冠脉综合征|| |对拟行择期PcI患者,术前均应给予阿司匹林+氯毗格雷的Dapt负荷量口服(175,190]||| |PCi术中病变处和支架内血栓形成等紧急情况下,应使用Gpi|fa|c-eo| |PCI术后,无论置入何种类型药物洗脱支架,阿司匹林+氯毗格雷DApt至少6个月[i51-194)||| |PCi术后单药抗血小板治疗,建议长期口服阿司匹林75~100mg,1次/d||| |对于支架内再狭窄病变,使用药物球囊治疗的患者,DapT需6个月[15-196]|ua|b-r| |对缺血高危、出血低危的患者,DAPt需>12个月19L1940|aa|| | 高危病变置人支架患者(如左主干病变、多支病变和小血管病变行pcI或置人多枚支架者),Dapt12个月 后,可延长至2年;若对阿司匹林不耐受者,可以吲哚布芬替代[1-194] |aa|c-ld| | 置人生物可吸收支架患者,在支架完全被吸收前仍可能有缺血风险,因此DApt需>12个月,直到估计支架 完全被吸收 |ua|c-eo| |对于高出血风险(PRECISE-DAPT≥25分)患者,DAPT 3个月(197-1983|fa|| |对支架置人后已发生威胁生命的严重出血的患者,Dapt可降阶至1个月||| |NSTE-ACS|aa|b-r| |||| |急诊pci时,Dapt的P2Y2受体洁抗剂应首选替格瑞洛,在替格瑞洛不耐受或有禁忌证时,可用氯毗||b-r| |PCI术中,在并发冠状动脉无复流或发生血栓并发症等紧急情况下,应考虑使用CpI|ua|c-eo| |PCI术中,不应常规使用GP[177]|m-Hm|| ||1a|| | 置人生物可吸收支架的患者,在支架完全被吸收前仍可能有缺血风险,DApt需>12个月,直到估计支架完 全被吸收 |aa|c-eo| |ACS患者接受强效DApt12个月期间,若患者不耐受替格瑞洛,以血小板功能测试指导P2Y2|aa|| |对于缺血风险高且无严重出血并发症的AcS患者,可以考虑继续使用DApt超过12个月[771|ua|| | 对于有高缺血风险、能耐受dApt且无出血并发症的患者,DApt需>12个月时,可将替格瑞洛剂量降阶为 60 mg,2次/d[185-187] rwiedical'sass |aa|b-nr| | 对于既往无卒中/TiA病史、缺血风险高、出血风险低,对替格瑞洛不耐受的ACS患者,可考虑服用阿司匹 林+氯毗格雷的dapt联用低剂量利伐沙班(2.5mg,2次/d)1年189 ||b-r| |StEmI||| |||| | 在直接pci术前,所有患者若无禁忌证,应给予强效dApt(阿司匹林+替格瑞洛)负荷量,次日起给予维持 量持续12个月,再改为单药抗血小板(阿司匹林)长期服用。如行溶栓治疗,则p2Y2受体括抗剂应使用 ||| |急诊pCI术中,如病变血栓负荷重或发生冠状动脉无复流或支架内血栓时,应考虑使用GpI|ua|c-eo| |强效Dapt中,推荐低剂量(75~100mg)阿司匹林;如替格瑞洛有禁忌证或无法获得,则使用氯毗格雷206)||| |对于严重出血高危患者,Dapt应降阶为3个月,再改为单药抗血小板治疗;若dapt降阶至|||

注:PCI为经皮冠状动脉介入治疗,DAPT为双联抗血小板治疗,GPI为血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂,NSTE⁃ACS为非ST段抬高型急性冠脉综合征,ACS为急性冠脉综合征,TIA为短暂性脑缺血发作,STEMI为急性ST段抬高型心肌梗死

比例对患者随机分组,分别接受比伐芦定、普通肝素单药或普通肝素 $+^{i}$ 替罗非班治疗,并针对比伐卢定半

衰期短( $25\ \mathrm{min}$ )的不足,创新制定了PCI 结束后延长比伐芦定3 h 方案,结果显示比伐芦定组30 d 净

不良临床事件和出血风险均显著降低,并不增加支架内血栓风险[152]。随后国际研究显示,比伐芦定延长与否对支架内血栓结局无明显影响,血栓事件风险考虑与超过半数患者使用了低剂量比伐芦定有关[208];而高剂量比伐芦定的缺血事件和支架内血栓风险均显著降低[219]。另一项研究中,虽然使用了高剂量的比伐芦定,但6 个月主要终点事件发生率并未显著降低,原因为延长时间太短(平均57 min)214];只在STEMI亚组,比伐芦定支架内血栓风险较低[220]。我国的BRIGHT⁃4 研究,入选6 016 例STEMI 患者,按1∶1 的比例随机分为比伐芦定(延长 $^{3\mathrm{~h~}}$ 方案)或普通肝素组,结果显示比伐芦定较普通肝素使30 d 全因死亡和主要出血的复合终点事件发生率降低了 $31\%^{\left[153\cdot154\right]}$ ,也未增加支架内血栓风险;进一步证明了对我国患者,比伐卢定延长方案既降低出血风险,又不增加支架内血栓风险。

3. 术后抗凝治疗:急诊或择期PCI 术后一般不再需要常规抗凝治疗[7],除非高危、复杂PCI或有无复流等并发症或有需要抗凝的临床合并症(例如心房颤动、既往机械瓣植入、下肢静脉血栓、肺栓塞或心腔内血栓形成)或长期卧床患者,需要使用预防剂量的抗凝药物,如华法林或非维生素K 拮抗剂口服 抗 凝 药(non⁃vitamin K antagonist oral anticoagulant,NOAC)阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班或达比加群[189]。我国有研究显示,择期PCI术后(5\~6 h 开始)短期中、小剂量肝素抗凝能降低30、180 d 全因死亡和2 年血运重建、主要不良心脑血管事件风险,并不增加出血风险[221];而RIGHT研究则显示,STEMI 患者直接PCI 后延长小剂量抗凝 $48\mathrm{~h~}$ ,并无临床获益,也不增加出血风险[222]。PCI围术期抗凝药物推荐详见表7[7, 87, 152⁃154, 208⁃215, 222⁃223]。

三、特殊人群的抗栓治疗

1. 高龄( ${\geqslant}75$ 岁)冠心病患者:冠状动脉病变往往严重而复杂,呈多支、弥漫和严重钙化伴心功能差者多见,对PCI 技术要求高、风险大,缺血和出血风险均高。建议DAPT 选择阿司匹林 $^{,+}$ 氯吡格雷,标准疗程为12 个月,可根据患者缺血与出血风险缩短或延长。

2.合并糖尿病患者:多支、弥漫、严重和小血管等复杂病变多见,缺血风险高。建议DAPT 首选阿司匹林 $^+$ 替格瑞洛,至少12 个月[223];对无严重出血并发症的患者,DAPT 可延长至12 个月以上(替格瑞洛应降阶减量),最长不应超过3年[224⁃225]。

3. 合并CKD 患者:CKD 患者是血栓和出血风险均高危的人群,DAPT 首选阿司匹林 $+\cdot$ 替格瑞洛,后者受肾功能影响小。PIANO⁃3ESRD 研究显示,接受血液透析的患者,替格瑞洛抗血小板作用较氯吡格雷更强,能够减少不良心血管事件的发生,且不增加出血风险。但对CKD 5 期( $\mathrm{eSFR}{<}15\;\mathrm{m}$ · $\operatorname*{min}^{-1}\cdot1.73~\mathrm{m}^{\cdot2}$ ·1.73 m)患者,尚无证据[226]。

4.冠状动脉复杂病变患者:对大隐静脉桥血管病变尤其是退行性桥堵塞病变的PCI,冠状动脉慢血流甚至无复流并发症的发生率高达近 $50\%$ ,这是由血栓和(或)斑块碎屑栓塞所致,需常规使用滤网导丝保护装置,能有效预防(Ⅰ,C⁃EO)。与冠状动脉其他复杂病变如多支血管、弥漫性、左主干和分叉等病变一样,DAPT建议首选替格瑞洛[227]。

5.氯吡格雷抵抗患者:即CYP2C19慢代谢型或血小板功能检测提示有残余高反应患者,应选替格瑞洛(Ⅰ,C⁃EO)。

6.接受非心脏外科手术患者:主要是外科手术出血和冠状动脉血栓风险的冲突。对需尽早行择期外科手术如肿瘤且心血管事件低危患者,术前5\~7 d 开始停用DAPT,可给予GPI 或低分子肝素“桥接”,术后保证无出血风险时恢复用药。

7.合并心房颤动患者:对 $\mathrm{CHA}_{2}\mathrm{DS}_{2}$ ⁃VASc评分≥2 分、HAS⁃BLED ${\leqslant}2$ 分的CCS 和ACS 合并心房颤动置入冠状动脉支架的患者,均应根据缺血与出血风险大小,给予DAPT(阿司匹林 $^+$ 氯吡格雷) $^+$ 口服抗凝药的三联抗栓治疗1\~6 个月[5⁃6, 228⁃229],并优选NOAC[230⁃236(Ⅰ,A),然后改用单药抗血小板治疗(阿司匹林或氯吡格雷)加口服抗凝药的双联抗栓治疗至12 个月(Ⅱa,A),再以口服抗凝药维持[5⁃6](Ⅱa,B⁃R)。对于急诊PCI 已置入支架的ACS 合并心房颤动 $\mathrm{CHA}_{2}\mathrm{DS}_{2}$ ⁃VASc 评分 ${\geqslant}1$ 分(男性)或 $_{i\geqslant2}$ 分(女性)的患者,虽然国际上推荐DAPT+NOAC 标准剂量三联抗栓治疗1 周后停用阿司匹林[7],继续双联抗栓治疗12 个月(Ⅰ,A)7, 228],但考虑到预防支架血栓是重中之重,目前对中国患者急诊PCI 术后优先予DAPT,延迟1\~2 个月开始抗凝可能是有益且更安全的选择[12, 184⁃185(Ⅱa,C⁃EO)。同理,对HAS⁃BLED $\imath\!\geqslant\!3$ 分的出血高风险合并心房颤动患者,国际上虽然也推荐DAPT(阿司匹林 $\cdot+$ 氯吡格雷)联合口服抗凝药物1 周的方案 $(\ \mathrm{II\a},\mathrm{A})^{[7,\,228,\,230]}$ ;但对同时合并心房颤动和高出血风险的ACS患者,直接PCI 应以“非必要不置入支架”为原则(Ⅰ,C⁃EO),也为择期CABG 提供了机会。对于DAPT+口服抗

表7 PCI围术期抗凝治疗推荐意见

|推荐意见|推荐类别|证据水平|| |---|---|---|---| |慢性冠脉综合征|||| | 所有患者,pci术中均需肝素化抗凝,推荐UfH,标准抗凝剂量为70~100iu/kg,每小时追加10~12IU/kg, 维持Act250~350 s(210] ||b-nr|| |对Hit患者,Pci术中应使用比伐芦定抗凝:0.75mg/kg,弹丸式注射;随后1.75mg.kg-*.h-维持,直到|||| ||||| |对高出血风险的患者,Pci术中也应使用比代芦定替代ufh抗凝,用法同上(u52=15424]|aa||| ||aa|b-r|| |NSTE-ACS|||| |所有患者在PCI术中,都必须使用静脉肝素化抗凝治疗l21]|||| | 推荐使用UfH(70~100iU/kg,或与Gpi联合使用时剂量为50~70iU/kg;推荐AcT 目标范围为250~ 350 s,如果与GpI联用则目标值为200~250 s) |||| |当不能在规定时间内将患者转运到有条件行pci的医院时,推荐使用磺达肝癸钠2.5mg/d,皮下注射|||| |(肌酐清除率||||

注:PCI为经皮冠状动脉介入治疗,UFH 为普通肝素,ACT为激活凝血时间,HIT为肝素诱导的血小板减少症,NSTE⁃ACS 为非ST段抬高型急性冠脉综合征,GPI为血小板糖蛋白 $\mathrm{IIb}/$ Ⅲa受体抑制剂,STEMI为急性ST段抬高型心肌梗死

凝药治疗只能使用维生素K 拮抗剂时,应剂量降阶,使国际标准化比值维持在2.0\~2.5,并使其保持在此范围的达标率>70%[7, 228(Ⅱa,B⁃R)。另外,在三联抗栓方案中,不可使用替格瑞洛(Ⅲ⁃Hm,C⁃EO),并应常规给予质子泵抑制剂(Ⅰ,C⁃EO)。对高龄( ${\geqslant}75$ 岁)、低体重( ${\leqslant}60\;\mathrm{kg}.$ )、血肌酐 $\geqslant$ $1.5\;\mathrm{mg/d l}\,(\,133\;\upmu\mathrm{mol/L})$ )高出血风险患者,NOAC 也应降阶剂量使用(Ⅰ,C⁃EO):阿哌沙班从 $5~\mathrm{mg}$ ,2 次/d 减量为2.5 mg,2 次/d;如果肌酐清除率低( $30{\sim}50~\mathrm{ml/min}$ ),或同时使用维拉帕米、奎尼丁或决奈达隆,则达比加群、艾多沙班则宜从 $150\;\mathrm{mg}$ ,2 次/d 和 $60~\mathrm{mg},1$ 次/d 分别减量为 $110\;\mathrm{mg},2$ 次/d 和30 mg,1 次/d;如果肌酐清除率低至 $30{\sim}49\;\mathrm{ml/min}$ ,

则利伐沙班应从 $20\;\mathrm{mg}$ ,1 次/d 减量至15 mg,1 次/d(Ⅰ,C⁃EO)。

其他药物治疗

无论是急诊或择期PCI 术后,为了预防支架内血栓、心肌缺血事件和出血并发症,还需予以药物治疗。对STEMI 和NSTEMI 患者,除了监测和维持生命体征外,还应给予指南推荐的药物治疗,重点防治恶性心律失常、心原性休克、急性心力衰竭、机械并发症以及血栓、栓塞并发症,以降低主要不良心脑血管事件[237]。对于STEMI 患者,还应给予促进心肌微血管再灌注[4, 12, 238]、防治心肌无复流和心

肌缺血再灌注损伤的药物。其他治疗包括控制危险因素、康复治疗以及定期随访。

一、抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤

对冠状动脉多支、弥漫病变CCS患者,PCI术后应常规给予抗心肌缺血药物,包括硝酸酯(除头痛副作用不耐受者外)、β 受体阻滞剂和钙通道阻滞剂,防治劳力性心绞痛(Ⅰ,C⁃EO);长效硝酸酯类和钙通道阻滞剂也可防治术后自发性心绞痛,尤其是以夜间、凌晨发作为特点的变异性心绞痛。对临床心绞痛症状不典型、怀疑微血管性心绞痛者,应给予尼可地尔等扩张微血管的药物治疗(Ⅰ,C⁃EO)。

ACS 患者急诊PCI 术后应继续抗心肌缺血治疗,首选口服长效硝酸酯和β 受体阻滞剂,前者是静脉给药的继续(Ⅰ,C⁃EO)。对STEMI 患者,急诊PCI 后还需促进心肌再灌注[4, 12, 238,防治心肌无复流和再灌注损伤,可使用腺苷、尼可地尔和中药通心络[237⁃239(Ⅱa,B⁃R);进一步挽救缺血心肌、保护心功能和减少并发症,以改善预后(Ⅰ,C⁃EO)。

二、防治心力衰竭

冠心病导致的射血分数降低的心力衰竭是慢性心力衰竭和冠心病死亡的主要原因。对STEMI/NSTEMI 后心功能明显降低(LVEF ${\approx}40\%$ )的患者,如无禁忌证均需在利尿剂基础上,使用足量β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂[240⁃241]和钠⁃葡萄糖协同转运蛋白2 抑制剂[242⁃243],上述治疗可防治心力衰竭,改善预后(Ⅰ,A)。对缺血性心肌病患者,还应使用长效硝酸酯类药物(Ⅰ,B⁃NR)和β 受体阻滞剂(Ⅰ,A)抗缺血治疗;对心率偏快者可加用伊伐布雷定(Ⅱa,B⁃R);对血压偏低者应加用中药芪苈强心[244⁃245(Ⅱa,B⁃R)。

三、控制危险因素

冠心病危险因素是促进冠状动脉乃至全身动脉粥样硬化发生和进展的主要风险因素。控制危险因素是CCS和ACS二级预防的重要内容和措施,可以稳定冠状动脉病变,预防心血管事件再发。

1.降脂治疗:低密度脂蛋白胆固醇(low⁃density lipoprotein cholesterol,LDL⁃C)是冠状动脉以及全身动脉粥样硬化病变产生和进展的重要原因。ACS或CCS 患者PCI 术后,无论LDL⁃C 基线水平如何,都应常规给予强化降脂治疗并达标维持(Ⅰ,A)。首选他汀类药物,不耐受或应用常规剂量仍不能达

标时可联合应用依折麦布(Ⅰ,B⁃R),仍不达标或疑有家族性高胆固醇血症的患者可使用前蛋白转化 酶⁃枯 草 溶 菌 9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)抑制剂246⁃247(Ⅰ,A),以降低心血管事件残余风险并预防复发。其中,英克司兰是一种新型靶向长效PCSK9抑制剂,通过小RNA 干扰机制在肝细胞内从上游阻断PCSK9 蛋白合成,平均LDL⁃C 降幅达 $49.4\%^{[248]}$ ,每年仅需注射2 次(第1 年注射3 次),有助于提高长期降脂治疗的依从性。两项心血管结局研究的探索性分析显示,英克司兰治疗18 个月可使患者主要不良心血管事件(心血管死亡及非致死性心肌梗死)风险降低 $25\%^{\lceil249\rceil}$ 。对于ACS 患者,无论是否接受PCI 治疗,均应及早给予他汀类药物治疗;若2 年内再发血管事件,则应将 LDL⁃C 目标值降至< $1.0\;\mathrm{mm}/\mathrm{L}^{[13]}$ ,以进一步降低心血管事件再发风险。

2. 降压治疗:冠心病合并高血压很常见,需给予降压药物治疗并达标,以防冠状动脉粥样硬化进展和加重。不考虑年龄,降压治疗应先达目标血压值 ${<}140/90~\mathrm{mmHg}$ ;如无头晕等不良反应,隔2\~4 周再缓慢降至 ${<}130/80~\mathrm{mmHg}$ ( $120/70\;\mathrm{mmHg}$ 左右) $^{[250-252]}(\mathrm{~I~,A~})$ 。推荐使用血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂/血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂、β 受体阻滞剂[253⁃254(Ⅰ,A),可保护靶器官和心功能、抗心力衰竭;血压控制不理想时,可加用钙拮抗剂或利尿剂。ACS 尤其是STEMI 患者如无禁忌证,应尽早用药,既能防治心力衰竭并发症还可改善远期预后[4(Ⅰ,A)。

3.降糖治疗:糖尿病是冠心病的等危症和常见合并症,通过高血糖促进冠状动脉和全身动脉粥样硬化发生和进展。ACS患者可出现应激性高血糖,无论有无糖尿病史,入院后均应进行血糖监测评估,对高血糖者给予降血糖治疗。降糖药物首选二甲双胍和钠⁃葡萄糖协同转运蛋白2 抑制剂[242⁃243]或胰高血糖素样肽1受体激动剂[254⁃255],必要时给予静脉胰岛素。对合并糖尿病患者,继续原治疗方案外,还应给予糖尿病饮食和生活方式的干预,并将糖化血红蛋白控制在 $7\%$ 以下[225(Ⅰ,A)。

ACS多支病变患者择期PCI时机和策略

对于所有多支血管病变的STEMI患者,传统急诊PCI仅处理罪犯病变,需择期处理非IRA,达到冠状动脉完全血运重建,以改善患者的预后[256(Ⅰ,

A)。对于择期PCI 的时机,尽管MULTISTAR AMI研究显示,在急诊PCI 开通IRA 同期对非IRA 行PCI 并不劣于择期PCI[257],但目前国际指南推荐略有区别:2021 年ACC/AHA 冠状动脉血运重建指南[5]及2025 年美国五大学会ACS 管理指南[87]推荐择期PCI(Ⅰ,A)或CABG(Ⅱa,C⁃EO),仅病情稳定患者的简单病变可同期PCI(Ⅱb,B⁃R);而2023 年欧洲心脏病学会的ACS 处理指南则推荐同期或45 d 内行择期PCI(Ⅰ,A),强调对非IRA 行PCI 要依据冠状动脉造影显示的严重狭窄(Ⅰ,B),不可对非IRA 同期行功能性评价[7(Ⅲ⁃NB,C⁃EO)。参照我国《急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019)》4],考虑STEMI 急救场景中紧急状态和高风险性,本指南仍推荐在患者病情恢复稳定、安全的前提下,于出院前(发病后 ${>}1$ 周)或出院后45 d内完成择期PCI或CABG(Ⅰ,B⁃R)。对于并发了心原性休克、心力衰竭或心功能明显降低(LVEF≤ $40\%$ )的病情危重者,往往需优先强化抗心力衰竭药物治疗,建议先出院待心功能稳定或改善后,于术后3\~6 个月再择期行PCI 或CABG(Ⅱa,C⁃EO)。期间若患者缺血症状再发,如为复杂高危有介入治疗指征的病例,需在机械循环支持下行直接PCI,或择期PCI 或CABG(Ⅰ,A)。对于NSTEMI 伴冠状动脉左主干 $^+$ 多支病变和缺血性心肌病患者,首选CABG[50(Ⅰ,B⁃R);如因禁忌证、合并症如卒中、慢性阻塞性肺疾病、肾功能衰竭透析,以及其他高风险因素如高龄( $\mathord{\geqslant}75$ 岁)、低体重女性、虚弱,或冠状动脉血管条件差如细小弥漫病变,经过外科会诊不适合行CABG 的患者,可根据风险评估,考虑在机械循环支持下,对缺血相关的冠状动脉严重狭窄病变,以简单策略分次实施PCI(Ⅱa,C⁃EO);对高出血风险患者应采取“非必须不置入支架”的干预策略(Ⅱa,C⁃EO)。

康复治疗

心脏康复是以患者恢复身、心健康为目标的冠心病二级预防的重要组成部分和措施。主要包括运动促进心功能恢复,纠正不良生活方式包括戒烟、限酒和合理膳食,以及减肥、心理调整等。不仅可提高运动耐量及生存质量,同时还可以减少心血管事件的发生,降低心血管死亡[205, 258⁃260]。ACS 患者PCI 术后,有条件时建议实施以合理运动为主的康复治疗(Ⅱa,A)。对中国PCI 后患者进行的RCT

结果表明:运动基础上加用中药养心氏片可更好提高患者PCI 术后心肺运动试验评估的运动耐量,尤其是能够改善PCI 患者的焦虑抑郁状态[261]。合理膳食应低盐、低脂饮食,控制总热量的摄取,减少富含饱和脂肪酸、反式脂肪酸以及胆固醇的食物摄入。严格限制饮酒,男性 ${\leqslant}20~\mathrm{g/d}$ ,非孕期女性 $\leqslant$ $10\;\mathrm{g/d}$ 。戒烟及避免被动吸烟。肥胖患者6\~12 个月减轻体重 $5\%{\sim}10\%$ ,控制体重指数 ${\leqslant}25\;\mathrm{kg}/\mathrm{m}^{2}$ 。科学评估患者心理状态,帮助患者消除心理负担或压力,存在抑郁或焦虑症状的患者应辅以药物治疗[262⁃263]。还应对患者进行宣传教育,普及冠心病防治知识,预防心血管事件再发。

术后随访

对所有行PCI 的患者,尤其是STEMI/NSTEMI或冠状动脉多支病变、复杂病变患者,应常规于术后1、3、6、和12 个月进行门诊随访,此后每年1 次[245(Ⅰ,C⁃EO);完善心电图及血、尿、便常规 $^+$ 尿、便潜血和生化全套等检查,对慢性心力衰竭或心功能降低者还应择时行超声心动图和心力衰竭标志物检测;并根据病情变化和检查结果及时调整药物,确保给予指南推荐的药物治疗(Ⅰ,C⁃EO);以促进心功能恢复和稳定,防止心血管事件再发。随访期间,患者一旦再发心肌缺血症状,建议及时行冠状动脉造影,必要时行PCI 或CABG(Ⅰ,C⁃EO);如无症状,则建议12 个月后复查冠状动脉CT 血管成像或必要时冠状动脉造影明确冠状动脉支架和其他冠状动脉血管通畅情况(Ⅱa,C⁃EO)。对特殊高危患者(如无保护左主干病变),术后12 个月建议复查冠状动脉造影(Ⅱa,C⁃EO)。PCI术后 ${\geqslant}2$ 年患者,如无禁忌可定期(如每年)行心脏负荷试验,对负荷试验显示有明显心肌缺血者,建议行冠状动脉CT 血管成像或造影,必要时行PCI或CABG(Ⅰ,C⁃EO)。

此版PCI 指南的更新,以国际和国内的新近临床研究为依据。推荐级别和证据水平均采用ACC/AHA新的细化标准,在上一版中国PCI指南基础上,参考国际最新相关指南,从严格PCI 指征、规范技术操作、确保患者安全、术后治疗及二级预防等方面,结合我国专家主导完成的研究证据和实践经验给出推荐意见,突出了新技术、新药械的临床应用,为我国各级医院心血管病医师、PCI 术者提供参考和指导。

执笔专家组成员(按姓氏拼音排序):陈玉国(山东大学齐鲁医院),丛洪良(天津市胸科医院),窦克非(中国医学科学院阜外医院),伏蕊(中国医学科学院阜外医院),李传保(山东大学齐鲁医院),王乐(天津市胸科医院),王焱(厦门大学附属心血管病医院),王禹(新里程健康集团太原西山总医院),杨敏(中国医学科学院阜外医院),杨跃进(中国医学科学院阜外医院),叶涛(厦门大学附属心血管病医院),由倍安(山东大学齐鲁医院),张敬霞(天津市胸科医院)

指导专家组成员(按姓氏拼音排序):陈义汉(同济大学附属东方医院),高润霖(中国医学科学院阜外医院),葛均波(复旦大学附属中山医院),韩雅玲(解放军北部战区总医院),马长生(首都医科大学附属北京安贞医院),王建安(浙江大学医学院附属第二医院),于波(哈尔滨医科大学附属第二医院),张运(山东大学齐鲁医院)

专家组成员(按姓氏拼音排序):陈玉国(山东大学齐鲁医院),陈绍良(南京医科大学附属南京第一医院),陈文强(山东大学齐鲁医院),丛洪良(天津市胸科医院),崔孔勇(中国医学科学院阜外医院),程标(四川省人民医院),窦克非(中国医学科学院阜外医院),伏蕊(中国医学科学院阜外医院),付乃宽(天津市胸科医院),高传玉(阜外华中心血管病医院),葛雷(复旦大学附属中山医院),郭丽君(北京大学第三医院),郭小梅(华中科技大学同济医学院附属同济医院),候静波(哈尔滨医科大学附属第二医院),李传保(山东大学齐鲁医院),李春坚(南京医科大学第一附属医院),李丽(广州市红十字会医院暨南大学医学院第四附属医院),李勇(山东大学齐鲁医院),李洋(解放军北部战区总医院),李毅(解放军北部战区总医院),林文华(天津市泰达国际心血管病医院),刘斌(吉林大学第二医院),刘汝刚(山东大学齐鲁医院),栾波(辽宁省人民医院),雷新军(西安交通大学第一附属医院),梁春(海军军医大学第二附属医院),梁振洋(解放军北部战区总医院),马根山(东南大学附属中大医院),马剑英(复旦大学附属中山医院),钱杰(中国医学科学院阜外医院),裘淼涵(解放军北部战区总医院),任利辉(首都医科大学附属北京世纪坛医院),沈成兴(上海市第六人民医院),沈珠军(北京协和医院),史冬梅(首都医科大学附属北京安贞医院),宋耀明(陆军军医大学第二附属医院),佟倩(吉林大学第一医院),王耿(解放军北部战区总医院),王乐(天津市胸科医院),王乐丰(北京朝阳医院),王焱(厦门大学附属心血管病医院),王禹(新里程健康集团太原西山总医院),王钊(新疆维吾尔自治区人民医院),魏述建(山东大学齐鲁医院),吴强(贵州省人民医院),徐凯(解放军北部战区总医院),徐亚伟(上海市第十人民医院),杨敏(中国医学科学院阜外医院),杨树森(哈尔滨医科大学附属一院),杨跃进(中国医学科学院阜外医院),叶涛(厦门大学附属心血管病医院),由倍安(山东大学齐鲁医院),袁祖贻(西安交通大学医学院第一附属医院),苑海涛(山东省立医院),张亚臣(上海交通大学医学院附属新华医院),张斌(广东省人民医院),张军(沧州市中心医院),张敬霞(天津市胸

科医院),张立(四川大学华西医院),张瑞岩(上海交通大学医学院附属瑞金医院),张俊杰(南京医科大学附属南京第一医院),周斌全(浙江大学附属邵逸夫医院),周宁(陕西省人民医院),钟一鸣(赣南医学院第一附属医院)

利益冲突 所有作者声明无利益冲突

参 考 文 献

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表1 稳定性冠心病患者血运重建(PCI或CABG)指征推荐意见
血运重建(pCI或cabg)指征推荐类别证据水平
针对预后
左主干显著狭窄>50%611,48》
前降支近段显著狭窄>70%16.49
冠状动脉多支病变显著狭窄,且左心室功能受损(lver
表 2 稳定性冠心病患者冠状动脉血运重建( PCI 或 CABG )策略推荐意见
pcipcicabgcabg
血运重建(pci或cAbg)指征推荐 类另证据 水平推荐 类另
前降支近段的单支病变137.53水平
无前降支近段病变的单支或双支病变c-eo
左主干病变c-eo
sYntaX评分
表3 NSTE⁃ACS患者冠状动脉造影和血运重建策略推荐意见
推荐意见推荐类别证据水平
极高危患者:推荐紧急(
表4 STEMI患者急诊再灌注治疗和院前转运、转诊策略的推荐意见
推荐意见推荐类别
直接(急诊)pci
对于发病 12 h以内的所有 STEMI患者,均应给予直接PC145.,7,12, 65]
对于St段抬高不明显,但存在以下1项及以上严重并发症的患者,也应给予直接PCI:c-eo
(1)心原性休克或血流动力学不稳定c-eo
c-eo
(3)致命性心律失常或心脏骤停c-eo
(4)心脏机械并发症c-eo
(5)急性心力衰竭
(6)间歇性st-t改变,尤其是回落st段再抬高
在特定时间范围内,直接PCI优先于溶栓治疗[i65]
对于发病时间>12h(超窗),仍存在心肌缺血的症状或体征、血流动力学不稳定或致命性心律失常a
的极高危患者,也应考虑在机械循环辅助下,给予直接PC143.7.12.66)
对于发病时间为12~24h且病情稳定的患者,常规冠状动脉造影必要时行pci开通闭塞的iRA可能aa
是有益的[45,7. 12. 66]
对于发病时间24~48h,无缺血症状、证据且病情稳定的患者,原则上不建议给予直接PCI,因为获 益/风险不可预测([4.,7,12.66)b
对于发病时间>48h,无缺血症状、st段回落到等电位线且病情稳定的患者,不建议给予pcI,因为 即使开通闭塞的iRa,可能有害m-Hmb-r
院患者,确诊stemi至pci时间应
表 5 PC⁃AKI 的预防措施的推荐意见
推荐意见
对所有准备行Pci患者,无论Pc-Aki风险高低,均应评估Pc-AkI的风险并积极预防[s8162,167b-nR
术前常规给予他江类药物治疗5[1616]
b-R
c-eo
对心功能严重降低(lvEf
表 6 PCI 术后抗血小板治疗推荐意见
推荐意见推荐类别证据水平
慢性冠脉综合征慢性冠脉综合征
对拟行择期PcI患者,术前均应给予阿司匹林+氯毗格雷的Dapt负荷量口服(175,190]
PCi术中病变处和支架内血栓形成等紧急情况下,应使用Gpifac-eo
PCI术后,无论置入何种类型药物洗脱支架,阿司匹林+氯毗格雷DApt至少6个月[i51-194)
PCi术后单药抗血小板治疗,建议长期口服阿司匹林75~100mg,1次/d
对于支架内再狭窄病变,使用药物球囊治疗的患者,DapT需6个月[15-196]uab-r
对缺血高危、出血低危的患者,DAPt需>12个月19L1940aa
高危病变置人支架患者(如左主干病变、多支病变和小血管病变行pcI或置人多枚支架者),Dapt12个月 后,可延长至2年;若对阿司匹林不耐受者,可以吲哚布芬替代[1-194]aac-ld
置人生物可吸收支架患者,在支架完全被吸收前仍可能有缺血风险,因此DApt需>12个月,直到估计支架 完全被吸收uac-eo
对于高出血风险(PRECISE-DAPT≥25分)患者,DAPT 3个月(197-1983fa
对支架置人后已发生威胁生命的严重出血的患者,Dapt可降阶至1个月
NSTE-ACSaab-r
急诊pci时,Dapt的P2Y2受体洁抗剂应首选替格瑞洛,在替格瑞洛不耐受或有禁忌证时,可用氯毗b-r
PCI术中,在并发冠状动脉无复流或发生血栓并发症等紧急情况下,应考虑使用CpIuac-eo
PCI术中,不应常规使用GP[177]m-Hm
1a
置人生物可吸收支架的患者,在支架完全被吸收前仍可能有缺血风险,DApt需>12个月,直到估计支架完 全被吸收aac-eo
ACS患者接受强效DApt12个月期间,若患者不耐受替格瑞洛,以血小板功能测试指导P2Y2aa
对于缺血风险高且无严重出血并发症的AcS患者,可以考虑继续使用DApt超过12个月[771ua
对于有高缺血风险、能耐受dApt且无出血并发症的患者,DApt需>12个月时,可将替格瑞洛剂量降阶为 60 mg,2次/d[185-187] rwiedical'sassaab-nr
对于既往无卒中/TiA病史、缺血风险高、出血风险低,对替格瑞洛不耐受的ACS患者,可考虑服用阿司匹 林+氯毗格雷的dapt联用低剂量利伐沙班(2.5mg,2次/d)1年189b-r
StEmI
在直接pci术前,所有患者若无禁忌证,应给予强效dApt(阿司匹林+替格瑞洛)负荷量,次日起给予维持 量持续12个月,再改为单药抗血小板(阿司匹林)长期服用。如行溶栓治疗,则p2Y2受体括抗剂应使用
急诊pCI术中,如病变血栓负荷重或发生冠状动脉无复流或支架内血栓时,应考虑使用GpIuac-eo
强效Dapt中,推荐低剂量(75~100mg)阿司匹林;如替格瑞洛有禁忌证或无法获得,则使用氯毗格雷206)
对于严重出血高危患者,Dapt应降阶为3个月,再改为单药抗血小板治疗;若dapt降阶至
表7 PCI围术期抗凝治疗推荐意见
推荐意见推荐类别证据水平
慢性冠脉综合征
所有患者,pci术中均需肝素化抗凝,推荐UfH,标准抗凝剂量为70~100iu/kg,每小时追加10~12IU/kg, 维持Act250~350 s(210]b-nr
对Hit患者,Pci术中应使用比伐芦定抗凝:0.75mg/kg,弹丸式注射;随后1.75mg.kg-*.h-维持,直到
对高出血风险的患者,Pci术中也应使用比代芦定替代ufh抗凝,用法同上(u52=15424]aa
aab-r
NSTE-ACS
所有患者在PCI术中,都必须使用静脉肝素化抗凝治疗l21]
推荐使用UfH(70~100iU/kg,或与Gpi联合使用时剂量为50~70iU/kg;推荐AcT 目标范围为250~ 350 s,如果与GpI联用则目标值为200~250 s)
当不能在规定时间内将患者转运到有条件行pci的医院时,推荐使用磺达肝癸钠2.5mg/d,皮下注射
(肌酐清除率

相关指南

引用 / 出处

经皮冠状动脉介入治疗指南(2025). 2025.