芪冬颐心口服液临床应用专家共识

· 临床 ·

# 芪冬颐心口服液临床应用专家共识

付常宽$^{1,2}$, 马晓昌$^{3}$, 朱明军$^{4}$, 邓悦$^{5}$, 刘红旭$^{6}$, 张明雪$^{7}$, 陈颖$^{5}$, 周岩$^{8}$, 张玲$^{9}$, 付建华$^{3}$, 杨薇$^{5}$, 胡聿尔$^{1}$, 陈明$^{1}$, 谢雁鸣$^{1}$, 粵元元$^{1*}$

(1. 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700; 2. 中国中医科学院 望京医院, 北京 100102; 3. 中国中医科学院 西苑医院, 北京 100091; 4. 河南中医药大学 第一附属医院, 郑州 450046;

5. 长春中医药大学附属医院, 长春 130021; 6. 首都医科大学附属北京中医医院, 北京 100010;

7. 辽宁中医药大学 附属医院, 沈阳 110000; 8. 吉林大学 第一医院, 长春 130031;

9. 首都医科大学 公共卫生学院, 北京 100069)

【摘要】 氮冬颐心口服液处方源自任继学国医大师治疗病毒性心肌炎(VMC)的经验方,具有益气养心,安神止悸的功效,用于治疗气阴两虚所致的VMC和冠心病心绞痛,但临床上对其疗效证据、优势环节、用法用量、用药安全性的认识尚不充分,故开展《芪冬颐心口服液临床应用专家共识》(以下简称“该共识”)的研制。该共识严格遵循中华中医药学会中成药临床应用专家共识研制流程和方法,依次完成共识立项、确定临床问题、证据检索与评价、形成推荐意见与共识建议、征求意见、同行评价和送审发布等工作。该共识共形成10条推荐意见与12条共识建议,明确了芪冬颐心口服液的临床定位、疗效优势、辨证、用法用量、联合用药、用药时机、不良反应、禁忌和注意事项等内容,表明其治疗VMC、冠心病绞痛的具有较好的临床优势及安全性,为医师安全、合理应用芪冬颐心口服液提供规范和参考。该共识于2024年12月23日通过中华中医药学会标准化办公室审查并批准发布,标准编号GSCACM-376-2024。

[关键词] 民冬颐心口服液;专家共识;证据评价;推荐意见;共识建议

[中图分类号] R242;R256.2;R542.2+1 [文献标识码] A [文章编号] 1005-9903(2026)04-0147-12

[doi] 10.13422/j.cnki.syfjx.20252095

[网络出版地址] https://link.cnki.net/urlid/11.3495.R.20250623.1230.003

[网络出版日期] 2025-06-23 14:25:34 [增强出版附件] 内容详见 http://www.syfjxzz.com 或 http://cnki.net

 # Expert Consensus on Clinical Application of Qidong Yixin Oral Liquid

FU Changkuan$^{1,2}$, MA Xiaochang$^{3}$, ZHU Mingjun$^{4}$, DENG Yue$^{5}$, LIU Hongxue$^{6}$, ZHANG Mingxue$^{7}$, CHEN Ying$^{5}$, ZHOU Yan$^{8}$, ZHANG Ling$^{9}$, FU Jianhua$^{3}$, YANG Wei$^{5}$, HU Yu'er$^{1}$, CHEN Ming$^{1}$, XIE Yanming$^{1}$*, LI Yuanyuan$^{1}$*

(1. Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, 10070, 2. Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100102, China; 3. Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100091, China; 4. The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450000, China; 5. The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130021, China; 6. Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine (TCM), Capital Medical University, Beijing 100010, China;

4. The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450000, China; 5. The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130021, China; 6. Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine (TCM), Capital Medical University, Beijing 100010, China;

[收稿日期] 2025-04-14

[基金项目] 全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教函[2022]75);2021年岐黄学者支持项目(国中医药人教函[2022]6);中国中医科学院科技创新工程中医临床基础学科创新团队项目(CI2021B003);中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(ZYJGKX202408);中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00702)

[第一作者] 付常宽,医师,在读博士,从事中医药防治心脑血管疾病及中成药标准规范研究,E-mail:1161659564@qq.com

[通信作者] * 谢雁鸣,主任医师,从事中药上市后研究与评价研究,E-mail:ktzu2018@163.com; * 黎元元,研究员,博士,从事中药上市后评价研究,E-mail:chibjyy@163.com

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. , 2026

7. Affiliated Hospital of Liaoning University of TCM, Shenyang 110000, China; 8. The First Hospital of Jilin University, Changchun 130021, China; 9. School of Public Health, Capital Medical University, Beijing 100069, China)

[Abstract] The prescription of Qidong Yixin oral liquid is derived from the experience of national medical master Ren Jixue in treating viral myocarditis (VMC). It has the functions of tonifying Qi, nourishing the heart, calming the mind, and relieving palpitations. It is used to treat VMC and angina pectoris of coronary heart disease caused by deficiency of both Qi and Yin. However, the understanding of its efficacy evidence, advantageous aspects, dosage and administration, and medication safety remains insufficient in clinical practice. Therefore, the development of the Expert Consensus on the Clinical Application of Qidong Yixin Oral Liquid (hereinafter referred to as consensus) was initiated. Consensus strictly followed the process and methods of the expert consensus on the clinical application of Chinese patent medicines of the China Association of Chinese Medicine, successively completing multiple tasks such as the consensus project initiation, determination of clinical problems, evidence search and evaluation, formation of recommendation opinions and consensus suggestions, solicitation of opinions, peer review, submission for review and release, and so on. Consensus formed a total of 10 recommendation opinions and 12 consensus suggestions, clarifying the clinical positioning, efficacy advantages, syndrome differentiation, dosage and administration, combination therapy, timing of medication, adverse reactions, contraindications, and precautions of Qidong Yixin oral liquid, indicating that it has good clinical advantages and safety in the treatment of VMC and angina pectoris of coronary heart disease, providing norms and references for physicians to safely and rationally apply Qidong Yixin oral liquid. Consensus was reviewed and approved for release by the Standardization Office of the China Association of Chinese Medicine on December 23, 2024. Standard number: GSCACM-376-2024.

[Keywords] Qidong Yixin oral liquid; expert consensus; evidence evaluation; recommendation opinion; consensus suggestion

病毒性心肌炎(VMC)是由病毒感染所致的心肌炎性病变,发病时以心悸、胸闷、憋气、心前区隐痛、头晕、乏力等为主证。现代医学针对VMC的治疗主要以抗病毒、免疫及对症治疗为主[1]。中医学将其纳入“心悸”“心瘅”等范畴,认为VMC以感受外邪为主要的发病因素,以气阴两虚为主要病理变化,并夹杂瘀血、痰湿等实邪,治疗上多治以清热解毒、益气养阴、活血化瘀,并佐以化痰、行气之药,从而达到补虚泻实的功效[2]。冠心病心绞痛以心前区憋闷、疼痛为主要临床特征,现代医学认为冠心病心绞痛发病冠心脉粥样硬化斑块致冠脉狭窄为主要基础,治疗多采用抗凝、抗血小板、降脂药、扩张血管药物等[3]。古代医家将冠心病心绞痛归纳为胸痹心痛病,认为胸痹心病的病机为本虚标实,本虚气虚为本,标实可以痰湿、瘀血为多见,治疗以益气养阴、活血化瘀及通阳散结为主[4]。

芪冬颐心口服液于1995年获卫生部颁发的新药证书(中药三类),2001年获得新药证书(中药五类),增加了治疗冠心病心痛的适应证,上市后的多项临床研究表明芪冬颐心口服液治疗VMC、冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,药理学研究表明,芪冬颐心口服液具有改善心肌供血、降低病毒滴度等药理作用。但临床上对其疗效证据、优势环节、用法用量、用药安全性的认识尚不充分,故开展《芪冬颐心口服液临床应用专家共识》(以下简称“本文

件”)的研制,旨在指导临床科学合理用药,减少用药风险。本文件在总结临床医师用药经验基础上,结合现有循证证据,邀请来自全国相关领域的中、西医临床专家,药学专家和方法学专家共同制定,明确了芪冬颐心口服液治疗VMC、冠心病心绞痛的临床定位、优势环节、用法用量、疗程、用药安全性等临床应用要点。

1 研制流程

本文件参照中华中医药学会中成药临床应用专家共识研制流程和方法的规则[5-7]起草,研制流程见图1。本文件已在国际实践指南注册平台进行中英文双语注册,注册号PREPARE-2023CN670。注册及共识立项后,工作组依次完成芪冬颐口服液说明书梳理、文献预检索、专家访谈及临床应用调研,并通过名义群体法确定了16个临床问题。证据检索、综合与评价阶段,在国内外中英文数据库进行文献检索,按照PICO原则设立文献纳入、排除标准,研究纳入芪冬颐口服液治疗VMC及冠心病心绞痛的系统评价与Meta分析各1篇[8-9],其中芪冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛的系统评价Meta分析共纳入9篇临床研究文献[10-18],芪冬颐心口服液治疗VMC的系统评价Meta分析共纳入19篇临床研究文献[19-37],使用AMSTAR工具对2篇系统评价和Meta分析的研究质量进行评价,评价结果显示,2篇系统评价与Meta分析整体报告质量较好,文献

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. , 2026

质量评价表见增强出版附加材料。根据GRADE证据工具进行证据评价。通过名义群体法确定芪冬颐心口服液临床应用专家共识的10条推荐意见12条共识建议,表明芪冬颐心口服液治疗VMC、冠心病心绞痛的具有较好的临床优势及安全性。

共识工作组于2024年7-8采用现场或邮件形式开展本文件征求意见与同行评价工作,并根据专家征求意见及同行评价意见对共识文本进行修改,最终形成送审稿。本文件于2024年12月23日通过中华中医药会标准化办公室审查并批准发布,标准编号GSCACM-376-2024。

2 推荐意见/共识建议概要

本文件达成以下推荐意见和建议,见表1和表2。

![graph TD\n A1[《芪冬颐心口服液临床应用专家共识》研制流程] --> A2[说明书梳理]\n A1 --> A3[证据检索]\n A1 --> A4[专家共识会]\n A2 --> A5[文献与检索]\n A3 --> A6[证据综合]\n A4 --> A7[形成推荐意见与共识建议]\n A5 --> A8[专家访谈]\n A6 --> A9[证据评价]\n A7 --> A10[征求意见与同行评价]\n A8 --> A11[临床应用调研]\n A9 --> A12[完成证据综合与评价]\n A10 --> A13[送审发布]\n A11 --> A14[确定临床问题]\n A12 --> A4\n](1/parseimages/figureb426a25add09421ca233bb73a58ca1ca_0_7.png) 图1 共识研制流程

Fig. 1 Flow chart of consensus development

表1 共识推荐意见概要

Table 1 Summary table of consensus recommendations

|序号|共识条目|证据等级|投票结果|推荐强度| |---|---|---|---|---| |1|芪冬颐心口服液联合常规西药1)治疗VMC可以降低肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平|B级|强推荐20票;弱推荐6票|强推荐| |2|芪冬颐心口服液联合常规西药1)治疗VMC可以降低肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)水平|C级|强推荐20票;弱推荐6票|强推荐| |3|芪冬颐心口服液联合常规西药1)治疗VMC可以提高临床总有效率|B级|强推荐14票;弱推荐10票;无明确推荐2票|强推荐| |4|芪冬颐心口服液联合常规西药1)治疗VMC可以改善心功能[左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)、舒张早期与晚期二尖瓣血流速度比(E/A)]、减轻炎症反应|C级|强推荐13票;弱推荐11票;无明确推荐2票|强推荐| |5|芪冬颐心口服液单独使用治疗VMC,可以提高临床总有效率|C级|强推荐14票;弱推荐10票;无明确推荐2票|强推荐| |6|芪冬颐心口服液单独使用治疗VMC,可以改善心功能[LVEDD、LVEF、E/A、左心室收缩末期内径(LVESD)],减轻炎症反应,改善免疫功能|C级|强推荐11票;弱推荐12票;无明确推荐3票|弱推荐| |7|芪冬颐心口服液联合常规西药2)治疗冠心病心绞痛(稳定性)可以减少心绞痛发作次数,缩短心绞痛持续时间,减少硝酸甘油用量,改善西雅图心绞痛量表(SAQ)评分|C级|强推荐19票;弱推荐7票|强推荐| |8|芪冬颐心口服液联合常规西药2)治疗冠心病心绞痛(稳定性)可以改善气阴两虚证中医证候积分|C级|强推荐18票;弱推荐7票;无明确推荐1票|强推荐| |9|芪冬颐心口服液联合常规西药2)治疗冠心病心绞痛(稳定性)可以提高临床总有效率|B级|强推荐21票;弱推荐5票|强推荐| |10|芪冬颐心口服液联合常规西药2)治疗冠心病心绞痛(稳定性)可以改善心功能(LVEDD、LVESD、LVEF),减轻炎症反应|C级|强推荐10票;弱推荐5票|强推荐|

注:1)心肌营养药、抗氧化剂和抗病毒药;2)参考《稳定性冠心病诊断与治疗指南》,包括抗血小板药、抗凝药、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、硝酸酯类、调脂药等药物

3 范围

本文件明确了芪冬颐心口服液治疗 VMC 和冠心病心绞痛的临床疗效、推荐剂量、疗程、中医证候、联合用药、注意事项、禁忌人群等,并说明临床应用的安全性。

本文件适用于三级医院、二级医院、基层医疗卫生机构的临床医师(中医、西医、中西医结合专业)、药师,为其合理使用芪冬颐心口服液治疗VMC和冠心病心绞痛提供参考。

4 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而

构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

①GB/T15657—2021中医病证分类与代码[38]; ②GB/T42467.1—2023中医临床名词术语第1部分: 内科学; ③GB/T16751.1—2023中医临床诊疗术语第1部分: 疾病; ④GB/T16751.2—2021中医临床诊疗术语第2部分: 证候; ⑤中国成人心肌炎临床诊断与治疗指南(2024年)[39]; ⑥稳定性冠心病诊断与治疗指南(2018年)[40]。

第32卷第4期2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

表3 共识建议概要

Table 3 Summary table of consensus suggestions

|序号|共识条目|投票结果|建议强度| |---|---|---|---| |1|芪冬颐心口服液可用于治疗 VMC 的急性期、慢性期和迁延期|建议22票;中立4票|建议| |2|VMC轻症者可单独使用芪冬颐心口服液治疗|建议22票;中立4票|建议| |3|芪冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛适用于稳定性冠心病;治疗急性冠脉综合征,宜用于术后病情平稳阶段|建议20票;中立6票|建议| |4|芪冬颐心口服液治疗 VMC 和冠心病心绞痛推荐剂量为1次20mL,1日3次|建议24票;中立2票|建议| |5|芪冬颐心口服液治疗 VMC 急性期推荐疗程为28d。慢性期和迁延期可使用2个疗程。临床医生可根据患者病情适当调整用药疗程|建议25票;中立1票|建议| |6|芪冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛的推荐疗程为28d。临床医生可根据患者病情适当调整用药疗程|建议22票;中立4票|建议| |7|芪冬颐心口服液治疗 VMC,可联合使用抗病毒药、心肌营养药等药物|建议24票;中立2票|建议| |8|芪冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛,可联合使用抗血小板药、抗凝药、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、ACEI/ARB、硝酸酯类、调脂药等药物|建议23票;中立2票;不建议1票|建议| |9|芪冬颐心口服液宜辨证使用,适用于气阴两虚证|建议25票;中立1票|建议| |10|芪冬颐心口服液的不良反应症状有恶心、胃部不适、呕吐等胃肠道症状、皮疹、瘙痒、皮肤红变、潮红、血压升高、胸闷、心悸、唇角炎、眼睑水肿等过敏反应、头晕、头痛、盗汗、下肢水肿、口干、抽动等|建议23票;中立3票|建议| |11|芪冬颐心口服液禁忌:①对本品及所含成分过敏者禁用;②孕妇禁用|建议25票;中立1票|建议| |12|芪冬颐心口服液临床使用的注意事项:①宜饭后服用;②本品含人参、丹参、郁金,不宜和含“藜芦”“五灵脂”“丁香”的中药方剂或成药同时服用;③饮食宜清淡;④痰热内盛者不宜使用|建议25票;中立1票|建议|

5 术语和定义

GB/T42467.1—2023、GB/T16751.1—2023 和 GB/T16751.2—2021 界定的术语和定义适用于本文件。

6 药物基本信息

6.1 处方来源 氮冬颐心口服液处方源于国医大师任继学教授的经验方,曾用名“心肌炎Ⅲ号方”作为长春中医药大学附属医院院内制剂,在临床积累了大量的人用经验,后由通化白山药业股份有限公司与长春中医药大学附属医院院共同研制开发。

6.2 药物组成 黄芪、麦冬、人参、茯苓、地黄、龟甲(烫)、煅紫石英、桂枝、淫羊藿、金银花、丹参、郁金、枳壳(炒)。

6.3 功能主治 益气养心、安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;VMC、冠心病心绞痛见上述证候者。

6.4 政策准入情况 民冬颐心口服液于1996年批准上市(国药准字Z10950050);2009年起被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,属于益气养阴剂乙类药品;载收于2020版《中华人民共和国药典》一部。

其他指南共识收录情况:①2019年中华中医药学会心血管病分会发布的《国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎》[41]中芪冬颐心口服液作为VMC气阴两典型的推荐用药(B级证据,强推荐);②2017年胡元会主编的《中成药临床应用指南心血管病》

管疾病分册》[42]中芪冬颐心口服液作为VMC气阴两虚型的推荐用药;③2014年北京儿童医院集团心脏专业组发有的《小儿心肌损害专家共识》中推荐使用芪冬颐心口服液;④2011年张伯礼主编的《中成药临床合理使用读本》[43]中芪冬颐心口服液作为VMC、冠心病心绞痛的推荐用药。

7 临床问题清单

本文件通过名义组法确定了16个临床问题。见表4。

8 疾病诊断

8.1 西医诊断要点

8.1.1 VMC VMC(ICD-11编码D85)西医诊断标准按照2024年国家心血管病中心心肌病专科联盟、中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会发布的《中国成人心肌炎临床诊断与治疗指南2024年》[39]。VMC诊断标准如下:(1)症状:多数患者在发病前有发热、咽痛、腹泻等病史,常有胸闷、心前区隐痛、心悸、乏力、恶心呕吐、头晕等症状;(2)体征:①心脏增大;②心率改变;③心音改变;④心脏杂音;⑤心律失常;⑥心力衰竭。

8.1.2 冠心病心绞痛 冠心病(ICD-11 编码BA80),心绞痛(ICD-11 编码BA40),西医诊断标准按照2018年中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组发布《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[40]的诊断,具体如下。①部位:心肌缺血引起的胸部不适通常位于胸骨体之后,可波及心前区,甚至横贯

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formula

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

表4 临床问题清单

Table 4 List of clinical issues

|序号|临床问题| |---|---| |1|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗 VMC 是否可以改善心肌酶谱指标| |2|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗 VMC 是否可以改善心功能指标| |3|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗 VMC 是否可以改善炎性因子指标| |4|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗 VMC 是否可以改善免疫功能指标| |5|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗 VMC 是否可以提高临床疗效| |6|芪冬颐心口服液治疗 VMC 的推荐用药剂量、用药疗程| |7|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗冠心病心绞痛是否可以减少心绞痛发作次数| |8|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗冠心病心绞痛是否可以缩短心绞痛持续时间| |9|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗冠心病心绞痛是否可以提高 SAQ 评分| |10|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗冠心病心绞痛是否可以改善心功能指标| |11|芪冬颐心口服液联合常规西药治疗冠心病心绞痛是否可以提高临床疗效| |12|芪冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛的推荐用药剂量、用药疗程| |13|芪冬颐心口服液临床使用是否需要辨证,适宜证候| |14|芪冬颐心口服液临床使用的安全性| |15|芪冬颐心口服液临床使用中的禁忌| |16|芪冬颐心口服液在特殊人群的用药注意事项|

前胸,界限不很清楚。常放射至左肩、左臂内侧达无名指和小指,或至颈、咽或下颌部;②性质:胸痛常为压迫、发闷、紧缩、胸口沉重感或烧灼感。可供有呼吸困难、乏力或虚弱感、头晕、恶心、坐立不安或濒死感;③持续时间:通常持续数分钟至10余分钟,大多数情况下3~5 min;④诱因:与劳累或情绪激动相关是心绞痛的重要特征。

8.2 中医诊断要点

8.2.1 胸痹心痛 按照 GB/T15657—2021 和 GB/T16751.1—2023[43], 中医病名为胸痹心痛(编码A04.01.01)。以膻中部位及左胸膺部疼痛, 轻者仅感胸闷如窒, 呼吸欠畅; 重者疼痛剧烈、面色苍白、大汗淋漓、四肢不温等为主要表现。

8.2.2 心痺 按照 GB/T15657—2021 和 GB/T16751.1—2023[43]，中医病名为心痺(编码A04.01.05)。临床以心悸、怔肿、胸闷、心痛，甚则眩仆、昏厥，伴见发热、烦热、脉数促成结代等为临床

特征。

8.2.3 中医辨证 按照 GB/T15657—2021 和 GB/T16751.2—2021[43], 中医证候为气阴两虚证(编码B03.01.05)。临床以头晕、心悸,神疲、气短,多梦、易惊,颤红、口干,五心烦热,自汗、盗汗,舌质偏红,舌苔少,脉细弱或数等为辨证要点。

9 临床应用建议

9.1 适应证

9.1.1 VMC (1)芪冬颐心口服液联合常规西药(心肌营养药、抗病毒药等,详见注2)治疗VMC可以降低CK-MB(B级证据,强推荐)、CK、LDH水平(C级证据,强推荐);提高临床总有效率(B级证据,强推荐);改善心功能和炎症反应(C级证据,强推荐)。

证据概要:一项民冬颐心口服液治疗VMC的Meta分析[9],纳入19篇随机对照试验(RCTs),治疗组使用民冬颐心口服液联合常规西药(心肌营养药、抗病毒药等),对照组使用常规西药。①CK-MB:3篇RCTs,治疗组247例,对照组247例,结果显示,治疗组降低CK-MB水平优于对照组[均数差(MD)=-4.96,95%置信区间(CI)-5.56~-4.32, P<0.000 01);②CK:5篇RCTs,治疗组183例,对照组183例,结果显示,治疗组降低CK水平优于对照组(MD=-32.10,95%CI-35.63~-28.57,P<0.000 01);③LDH:2篇RCTs,治疗组85例,对照组85例,结果显示,治疗组降低LDH水平优于对照组(MD=-48.76,95%CI-58.18~-39.33,P<0.000 01);④总有效率:4篇RCTs,治疗组328例,对照组302例,结果显示,治疗组提高总有效率优于对照组(RR=1.09,95%CI 1.03~1.15,P<0.000 01);⑤心功能指标1篇RCT,治疗组125例,对照组125例,结果显示,治疗组改善心功能指标 LVEDD(MD=-0.10,95%CI -0.14~0.06, P<0.05)、LVEF(MD=2.90,95%CI 2.44~3.36, P<0.05)、E/A(MD=-4.80,95%CI-5.31~-4.29,P<0.05)值优于对照组;⑥炎性因子指标1篇RCT,治疗组125例,对照组125例,结果显示,治疗组降低血清IL-6(MD=2.57,95%CI 2.26~2.88)、TNF-α(MD=1.52,95%CI 1.28~1.76,P<0.05)水平优于对照组。

(2)VMC轻症者可单独使用芪冬颐心口服液治疗(共识建议)。可以提高临床总有效率(C级证据,强推荐);改善心功能、炎症反应和免疫功能(C级证据,弱推荐)。

证据概要:1项治疗VMC的RCT[44],72例患者

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

随机分为治疗组36例,使用民冬颐心口服液;对照组36例,使用常规西药(维生素C、辅酶$Q_{10}$、果糖二磷酸钠)。结果显示:治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF、E/A)、炎性因子指标(IL-2、IL-10、TNF-α)、免疫功能指标(CD3$^{+}$、CD4$^{+}$、CD4$^{+}$/CD8$^{+}$)优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(91.7%)优于对照组(75%)(χ$^{2}$=5.953, P<0.05)。

注1,临床疗效的判定标准:治疗后,心功能指标恢复正常,临床症状完全消失为痊愈;心功能指标基本恢复,心肌蛋白T转为阴性,临床症状基本消失为显效;心功能指标好转,临床症状改善为有效;治疗后与治疗前相比无明显差异或加重为无效。临床总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

注2,心肌营养药、抗氧化剂和抗病毒药。

9.1.2 冠心病心绞痛 (1) 氖冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛适用于稳定性冠心病(共识建议)。

(2) 氨冬颐心口服液联合常规西药(参考《稳定性冠心病诊断与治疗指南》,详见注2)治疗冠心病心绞痛可以提高临床总有效率(证据等级:B级证据;推荐强度:强推荐);减少心绞痛发作次数,缩短心绞痛持续时间,改善气阴两虚证中医证候积分,减少硝酸甘油用量,改善西雅图心绞痛量表(SAQ)评分(证据等级C级证据;推荐强度强推荐);改善心功能和免疫反应(证据等级C级证据;推荐强度弱推荐)。

证据概要:一项冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛的Meta分析[8],纳入11篇RCTs:治疗组使用民冬颐心口服液联合常规西药(抗血小板药、调脂药、β受体阻断剂、硝酸酯类、ACEI/ARB类),对照组使用常规西药。①总有效率:9篇RCTs,治疗组503例,对照组503例。结果显示,治疗组提高临床总有效率优于对照组[相对危险度(RR)=1.18,95%CI 1.07~1.29,P=0.0005];②心绞痛持续时间:2篇RCTs,治疗组99例,对照组99例,结果显示治疗组缩短心绞痛持续时间优于对照组(MD=-0.93,95%CI-1.63~-0.22,P=0.010);③心绞痛发作次数:1篇RCT,治疗组55例,对照组显示:治疗组减少心绞痛周发作次数优于对照组(MD=-0.67,95%CI-1.06~-0.28,P<0.05);④心功能(LVEDD、LVESD、LVESF):2篇RCTs,治疗组90例,对照组90例,结果显示治疗组改善LVEDD(MD=-2.81,95%CI-3.84~-2.41,P<0.00001)、LVESD(MD=-2.43,95%CI-3.42~-1.43,P<0.00001)、

LVEF (MD=3.84, 95%CI 3.34~4.33, P<0.000 01) 优于对照组;⑤硝酸甘油用量:1篇RCT,治疗组62例,对照组61例,结果显示治疗组减少硝酸甘油用量优于对照组(MD=-0.18, 95%CI -0.27~-0.09, P<0.05);⑥SAQ评分:1项RCT,治疗组41例,对照组39例,结果显示治疗组改善SAQ评分优于对照组(MD=37.23, 95%CI 23.87~50.59, P<0.05);⑦;中医证候积分:1项RCT,治疗组41例,对照组39例,结果显示治疗组改善气阴两虚证中医证候积分优于对照组(MD=-1.84, 95%CI -3.50~-0.18, P<0.05);⑧炎性因子指标:1篇RCT,治疗组62例,对照组61例,结果显示,治疗组改善IL-6(MD=-11.26, 95%CI -13.81~-8.71, P<0.05)、IL-8(MD=-8.55, 95%CI -11.88~-2.42, P<0.05)、hs-CRP(MD=-3.55, 95%CI-4.70~-2.40, P<0.05)优于对照组。

注1,临床疗效的判定标准:动态心电图明显改善、早搏消失、心衰症状消失或心功能改善≥2级或体征和症状明显改善,心绞痛发作次数明显减少,比治疗前至少减少80%。在相同疗效评价标准的情况下,有效率=有效病例数/总病例数×100%。

注2. 参考《稳定性冠心病诊断与治疗指南》,包括抗血小板药、抗凝药、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、ACEI/ARB、硝酸酯类、调脂药等药物。

9.2 辨证 建议辨证使用,用于气阴两虚证,证见心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、舌苔少,脉细弱或数,诊断标准见8.2.3(共识建议)。

9.3 用法用量 口服。每次20mL,每日3次,饭后服用(说明书内容及共识建议)。

9.4 疗疗 莒冬颖心口服液治疗 VMC 急性期推荐疗程为 28 d。慢性期和延期可使用 2 个疗程。芪冬颖心口服液治疗冠心病心绞痛的推荐疗程为 28 d。临床医生可根据患者病情适当调整用药疗程(共识建议)。

9.5 联合用药 茅冬颐心口服液治疗VMC,可联合使用心肌营养药、抗病毒药等药物(共识建议)。芪冬颐心口服液治疗冠心病心绞痛,可联合使用抗血小板药、抗凝药、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、ACEI/ARB、硝酸酯类、调脂药等药物(共识建议)。

9.6 用药时机 民冬颐心口服液可用于治疗VMC的急性期、慢性期和迁延期(共识建议)。芪冬颐心口服液治疗冠心病绞痛适用于稳定性冠心病;治疗急性冠脉综合征,宜用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后病情平稳阶段(共识建议)。

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formula

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

10 安全性

10.1 不良反应

10.1.1 说明书记载的不良反应 监测数据显示, 本品可见以下不良反应:恶心、胃部不适、肠胃胀气、腹胀、腹泻、呕吐、腹痛、呃逆、食欲减退等胃肠道症状、皮疹、瘙痒、皮肤红变、潮红、血压升高、胸闷、心悸、唇角炎、眼睑水肿等过敏反应、头晕、头痛、盗汗、下肢水肿、口干、抽动等(说明书内容及共识建议)。

10.1.2 国家不良反应监测中心报告的不良反应自发呈报系统(SRS)数据显示,2015年10月至2024年8月,芪冬颐心口服液报告129例173例次不良反应/事件,均为一般不良反应。不良反应主要表现为恶心、呕吐等消化道症状;皮疹、瘙痒等过敏反应及头痛、头晕、下肢水肿等。

10.1.3 文献报道的不良反应 自建库至2024年4月检索CNKI、万方、维普、Sino-Med、PubMed等数据库的安全性文献,有4篇RCT文献报道了民冬颐心口服液出现的不良反应。均为一般不良反应,表现为胃部不适、恶心、皮疹等。

10.2 禁忌 ①对本品及所含成分过敏者禁用(说明书内容及共识建议);②孕妇禁用(说明书内容及共识建议)。

10.3 注意事项 ①宜饭后服用(说明书内容及共识建议);②本品含人参、丹参、郁金,不宜和含“藜芦”“五灵脂”“丁香”的中药方剂或成药同时服用(说明书内容及共识建议);③饮食宜清淡(说明书内容及共识建议);④痰热内盛者不宜使用(说明书内容及共识建议);⑤症状持续不缓解或加重应及时就诊(说明书内容及共识建议)。

11 现代研究

11.1 茏冬颐心口服液治疗冠心病心力衰竭 1项RCT[16]纳入冠心病心力衰竭患者80例,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组给予常规西药(强心剂、利尿剂、ACE、硝酸酯类药、抗血小板药、β受体阻滞剂),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。结果显示,治疗组改善心衰症状及心功能(LVEDD、LVESD、LVEF、LADD)优于对照组(P<0.05);治疗组降低IL-6、NT-proBNP水平优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(90%)优于对照组(67.5%)(χ$^{2}$=6.05,P<0.05)。

11.2 芪冬颐心口服液治疗冠心病室性早搏 1项RCT[17]纳入冠心病室性早搏患者80例,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组给予常规西药(β受

体阻滞剂),治疗组在对照组基础上联合芪冬颐口服液。结果显示,治疗组总有效率(95%)优于对照组(77.5%)(χ$^{2}$=7.43,P<0.05)。

11.3 茧冬颐心口服液治疗继发心肌损伤 ①1项RCT[45]纳入上呼吸道感染合并心肌损伤患儿150例,随机分为对照组和治疗组各75例。对照组给予常规西药(营养心肌药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。结果显示,治疗组改善心肌酶水平优于对照组(P<0.05)。②1项RCT[46]纳入下呼吸道感染合并心肌损伤患儿126例,随机分为对照组和治疗组各63例。对照组给予常规西药(抗感染药、营养心肌药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。结果显示:治疗组改善CK、CK-MB、LDH水平优于对照组(P<0.05)。③1项RCT[47]纳入手足口病合并心肌损伤患儿79例,其中治疗组40例,对照组39例。对照组给予常规西药(抗感染药、营养心肌药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。结果显示,治疗组改善CK-MB、LDH水平优于对照组(P<0.05)。④1项RCT[48]纳入轮状病毒肠炎合并心肌损伤患儿64例,随机分为对照组和治疗组各32例。对照组给予常规西药(抗病毒药、营养心肌药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。结果显示:治疗组改善CK、CK-MB、LDH水平优于对照组(P<0.05)。

11.4 氚冬颐心口服液治疗相关关心气虚证 1项RCT[49]纳入化疗相关心气虚证患者51例,其中治疗组34例,对照组17例。对照组给予生脉饮治疗,治疗组给予民冬颐心口服液。结果显示,治疗组改善中医证候积分优于对照组(P<0.05)。

11.5 毛冬颐心口服液治疗 PCI 术后 ①1项RCT[11]纳入 PCI术后患者280例,治疗组和对照组各140例。对照组给予常规西药(抗血小板药、抗凝药、抗心肌缺血药、调脂药),治疗组在对照组基础上联合芪冬颐心口服液,疗程6个月。结果显示:治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF)、炎症因子指标(hs-CRP、IL-6、TNF-α)优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(92.9%)优于对照组(85.0%)(χ$^{2}$=4.39, P<0.05)。②1项RCT[50]纳入 PCI术后合并焦虑患者80例,治疗组和对照组各40例。对照组给予常规西药(抗凝药、调脂药、抗焦虑药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。疗程3个月。结果显示,治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF)、炎症因子指标(hs-CRP、IL-6、TNF-α)优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(92.9%)优于对照组(85.0%)(χ$^{2}$=4.39, P<0.05)。②1项RCT[50]纳入 PCI术后合并焦虑患者80例,治疗组和对照组各40例。对照组给予常规西药(抗凝药、调脂药、抗焦虑药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。疗程3个月。结果显示,治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF)、炎症因子指标(hs-CRP、IL-6、TNF-α)优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(92.9%)优于对照组(85.0%)(χ$^{2}$=4.39, P<0.05)。②1项RCT[50]纳入 PCI术后合并焦虑患者80例,治疗组和对照组各40例。对照组给予常规西药(抗凝药、调脂药、抗焦虑药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。疗程3个月。结果显示,治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF)、炎症因子指标(Hs-CRP、IL-6、TNF-α)优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(92.9%)优于对照组(85.0%)(χ$^{2}$=4.39, P<0.05)。②1项RCT[50]纳入 PCI术后合并焦虑患者80例,治疗组和对照组各40例。对照组给予常规西药(抗凝药、调脂药、抗焦虑药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。疗程3个月。结果显示,治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF)、炎症因子指标(Hs-CRP、IL-6、TNF-α)优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(92.9%)优于对照组(85.0%)(χ$^{2}$=4.39, P<0.05)。②1项RCT[50]纳入 PCI术后合并焦虑患者80例,治疗组和对照组各40例。对照组给予常规西药(抗凝药、调脂药、抗焦虑药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。疗程3个月。结果显示,治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF)、炎症因子指标(Hs-CRP、IL-6、TNF-α)优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率(92.9%)优于对照组(85.0%)(χ$^{2}$=4.39, P<0.05)。②1项RCT[50]纳入 PCI术后合并焦虑患者80例,治疗组和对照组各40例。对照组给予常规西药(抗凝药、调脂药、抗焦虑药),治疗组在对照组的基础上联合芪冬颐心口服液。疗程3个月。结果显示,治疗组改善心功能指标(LVEDD、LVESD、LVEF)、炎症因子指标(FB、NBL、评分、PSQI评分)、改善血液流变学指标(FB、NBL、

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formula

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

PV、NBH)优于对照组(P<0.05)。

11.6 芪冬颐心口服液治疗焦虑抑郁 1项RCT[51]纳入焦虑抑郁患者60例,治疗组和对照组各30例。对照组给予常规治疗(行催眠治疗、心理治疗、物理治疗、饮食治疗),治疗组在对照组基础上联合芪冬颐心口服液,疗程6个月。结果显示:治疗组改善焦虑抑郁(焦虑自评表评分、抑郁自评表评分)优于对照组(P<0.05)。

12 利益冲突声明

本文件所有专家及工作组秘书在参加项目工作前均实名签署了“利益冲突声明书”,所有相关参与者均无利益冲突。

13 共识编写组成员

主要起草人

朱明军 河南中医药大学 第一附属医院

马晓昌 中国中医科学院 西苑医院

黎元元 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所

专家指导委员会

林 谦 北京中医药大学 东直门医院

刘红旭 首都医科大学 附属北京中医医院

谢雁鸣 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所

陈 薇 北京中医药大学 循证医学中心

卢健棋 广西中医药大学 第一附属医院

杜守颖 北京中医药大学

专家组(按姓氏拼音排序)

白 原 内蒙古自治区人民医院

陈 薇 北京中医药大学 循证医学中心

陈 颖 长春中医药大学 附属医院

崔松 首都医科大学 附属北京安贞医院

邓 悦 长春中医药大学 附属医院

杜冰 吉林大学 第一医院二部

杜佩珊 张家口市 第一医院

杜守颖 北京中医药大学

付建华 中国中医科学院 西苑医院

黎元元 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所

李 军 中国中医科学院 广安门医院

林 谦 北京中医药大学 东直门医院

刘红旭 首都医科大学 附属北京安贞医院

刘 辉 上海交通大学医学院 附属仁济医院

刘学英 张家口市第一医院

卢健棋 广西中医药大学 第一附属医院

吕渭辉 广东省中医院

马晓昌 中国中医科学院 西苑医院

孙维红 宁夏医科大学总医院

孙 影 吉林省中医药科学院

王丽霞 中国中医科学院 广安门医院

吴淑红 上海市黄浦区肿瘤防治院

谢雁鸣 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所

邢冬梅 河南中医药大学 第一附属医院

徐清斌 宁夏医科大学总医院

仪名娇 巴林左旗中医蒙医医院

张玲 首都医科大学 公共卫生学院

张明雪 辽宁中医药大学 附属医院

周 岩 吉林大学 第一医院

同行评价专家(按姓氏拼音排序)

陈东升 巴林左旗中医医医院

董晗硕 吉林省中医药科学院 第一临床医院

杜健鹏 中国中医科学院 西苑医院

耿洪娇 北京市鼓楼中医医院

胡晶 首都医科大学 附属北京中医医院

姜俊杰 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所

姜婷馨 吉林省中医药科学院 第一临床医院

李 彬 河南中医药大学 第一附属医院

李博 首都医科大学 附属北京中医医院

李博 非国大学第一医院二部

李双娣 长春中医药大学 附属医院

李晓庆 广东省中医院

刘 冰 长春中医药大学 附属第三临床医院

刘 坦 中国科学院 中医临床基础医学研究所

刘仕成 吉林大学第一医院

刘亚芬 吉林市中医药科学院

牟宗毅 长春中医药大学 附属医院

钱锋吉林省中医药科学院 第一临床医院

孙春全 清华大学 玉泉医院

王连心 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所

王志飞 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所

吴 敏 中国中医科学院 广安门医院

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

吴泽阳 张家口市第一医院 许文静 广东省中医院 杨薇 长春中医药大学 附属医院 于清华 吉林省中医药科学院 第一临床医院 于瑞 河南中医药大学 第一附属医院 张宝华 巴林左旗中医蒙医医院 张景鑫 张家口市第一医院 张强 河南中医药大学 第一附属医院 赵明 长春中医药大学 附属医院 赵世明 巢关杰英 大学 医学研究所 研究所 练作常宽 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所 陈明 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所 王一竹 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所 于瑞 河南中医药大学 第一附属医院 魏宏宣通白山药业股份有限公司

[参考文献]

[1] 中华医学会心血管病学分会精准医学学组,中华心血管病杂志编辑委员会,成人暴发性心肌炎工作组,成人暴发性心肌炎诊断与治疗中国专家共识[J].中华心血管病杂志,2017,45(9):742-752. Section of Precision Medical of Chinese Society of Cardiology of Chinese Medical Association Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology Working Group on Adult Myocarditis. Chinese expert consensus statement on clinical diagnosis and treatment of fulminant myocarditis in adults[J]. Chin J Cardiol, 2017,45(9):742-752. [2] 朱荣欣,胡思源,牛丽青,等.胡思源从“毒、虚、痰、瘀”探讨儿童病毒性心肌炎的分期辨治[J].中国中医基础医学杂志,2025,31(3):547-550. ZHU X R, HU S Y, NIU L Q, et al. HU Siyuan discusses the staged pattern identification and treatment of viral myocarditis in children from the perspective of "toxin, deficiency, phlegm, and blood stasis" [J]. J Basic Chin Med, 2025, 31 (3): 547-550. [3] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南[J].中华心血管病杂志,2024,52(6):589-614. Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Association;

Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology. Chinese guidelines for the diagnosis and management of patients with chronic coronary syndrome [J]. Chin J Cardiol, 2024, 52(6): 589-614.

[4] 王洁,龙霖梓,赵智茹,等. 麻香保心丸治疗冠心病稳定型心绞痛合并焦虑抑郁状态的随机双盲安慰剂对照的临床疗效及作用机制[J]. 中国实验方剂学杂志,2025,31(13): 159-169.

WANG J, LONG L Z, ZHAO Z R, et al. Randomized double-blind placebo-controlled trial of Shexiang Baoxin pill in treating stable angina pectoris associated with coronary artery disease and comorbid anxiety and depression [J]. Chin J Exp Tradit Med Form, 2025, 31(13): 159-169.

[5] 莫美,廖星,张霄潇,等. 中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范[J]. 中国中药杂志,2019,44(12): 2644-2651.

MO M, LIAO X, ZHANG X X, et al. Reporting standards for expert consensus on clinical practice of Chinese patent medicines of China Association of Chinese Medicine [J]. China J Chin Mater Med, 2019,44(12): 2644-2651.

[6] 方赛男,郭宇博,刘建平,等. 中成药临床应用专家共识的制订流程[J]. 中国中药杂志,2018,43(24): 4786-4791.

FANG S N, GUO Y B, LIU J P, et al. Developed process for expert consensus on clinical practice of Chinese patent medicines of China Association of Chinese Medicine [J]. China J Chin Mater Med, 2018,43(24): 4786-4791.

[7] 赵国桢,李博,张霄潇,等. 中成药临床应用专家共识制订方法[J]. 中国循证医学杂志,2018,18(8): 888-892.

ZHAO G Z, LI B, ZHANG X X, et al. Methods of developing and revising expert panel consensus on Chinese patent medical clinical application [J]. Chin J Evid-Based Med, 2018,18(8): 888-892.

[8] XI J Y, LV J, XIE Y M. Systematic evaluation and Meta-analysis on the efficacy and safety of Qidong Yixin oral liquid in the treatment of coronary heart disease [J]. World J Integr Tradit West Med, 2021, 7(5): 13-23.

[9] HU J, TAN YM, WANG J, et al. Qidong Yixin oral liquid for viral myocarditis: A systematic review and Meta-analysis [J]. Evid Based Complement Alternat Med, 2020, 2020: 4704535.

[10] 李东晓,王翠兰,赵福. 芡冬颐心口服液治疗冠心病心力衰竭的疗效观察[J]. 家庭医药:就医选药,2018(6): 156-157.

[11] 靳文学,罗浩. 民冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗效及预后的影响[J]. 天津中医药,2018,35(1): 7-10.

[12] 李林芝,杨溢. 氮冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗

[7] 赵国桢,李博,张霄潇,等.中成药临床应用专家共识制订方法[J].中国循证医学杂志,2018,18(8):888-892. ZHAO G Z, LI B, ZHANG X X, et al. Methods of developing and revising expert panel consensus on Chinese patent medical clinical application [J]. Chin J Evid-Based Med, 2018,18(8):888-892.

[8] XI J Y, LV J, XIE Y M. Systematic evaluation and Meta-analysis on the efficacy and safety of Qidong Yixin oral liquid in the treatment of coronary heart disease [J]. World J Integr Tradit West Med, 2021, 7(5): 13-23.

[9] HU J, TAN YM, WANG J, et al. Qidong Yixin oral liquid for viral myocarditis: A systematic review and Meta-analysis [J]. Evid Based Complement Alternat Med, 2020, 2020:4704535. [10] 李东晓,王翠兰,赵福. 芡冬颐心口服液治疗冠心病心力衰竭的疗效观察[J]. 家庭医药:就医选药,2018(6):156-157. [11] DX X, WANG C L, ZHAO F. Observation on the efficacy of Qidong Yixin oral liquid in the treatment of coronary heart disease and heart failure [J]. Fam Med Med Treat Drug Select,2018(6):156-157. [12] 韩文学,罗浩. 民冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗效及预后的影响[J]. 天津中医药,2018,35(1):7-10. [13] JIN W X, LUO H. Effects of Qidong Yixin oral liquid on clinical efficacy and prognosis in patients with acute myocardial infarction [J]. Tianjin J Tradit Chin Med, 2018, 35(1):7-10. [14] 李林芝,杨坚. 氮冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗

[12] 李林芝,杨溢.芪冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗[1]：7-10. [13] 李林芝,杨溢.芪冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗[2]：7-10.

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

有效的影响[J]. 中国实用医药, 2017, 12(27): 116-117.

有效的影响[J]. 中国实用医药, 2017, 12(27): 116-117. LI L Z, YANG Y. Effect of Qidong Yixin oral liquid on clinical efficacy in patients with acute myocardial infarction [J]. China Prac Med, 2017, 12(27): 116-117.

linical efficacy in patients with acute myocardial infarction [J]. China Prac Med, 2017, 12(27): 116-117.

[13] 段培连. 毛冬颐心口服液与常规西药相结合治疗冠心病临床效果观察[J]. 健康之路, 2017, 16(8):230-231. DUAN P L. Observation on the clinical effect of Qidong Yixin oral liquid combined with conventional western medicine in the treatment of coronary heart disease[J]. Health Road, 2017, 16(8):230-231.

[14] 王崇华. 毓冬颐心口服液治疗心理失常54例临床研究[J]. 国医论坛,2017,32(3):32-33.

[14] 王崇华. 毓冬颐心口服液治疗心理失常54例临床研究[J]. 国医论坛,2017,32(3):32-33.

WANG C H. A clinical study of 54 cases of arrhythmia treated with Qidong Yixin oral liquid [J]. Forum Tradit Chin Med, 2017,32(3):32-33.

[15] 彭玮. 茑冬颐心口服液对冠心病心绞痛的临床效果研究[J]. 世界复合医学,2016,2(4):38-40,44. PENG W. Study on the clinical effect of Qidong Yixin oral liquid on angina pectoris of coronary heart disease[J]. World Compound Med,2016,2(4):38-40,44.

[16] 孙晶. 民冬颐心口服液配合西药治疗冠心病心力衰竭的临床效果分析[J]. 陕西中医,2015,36(11):1460-1462.

SUN J. Qidong Yixin oral liquid combined western medicine treatment of coronary heart disease and heart failure [J]. Shaanxi J Tradit Chin Med, 2015, 36(11):1460-1462.

[17] 李星河,王彩华.芪冬颐心口服液联合美托咯尔治疗冠心病室性早搏随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2013,27(7):17-18.

LI X H, WANG C H. Qidong Yixin oral liquid joint Meituo Luoer treatment PVB randomized controlled study [J]. J Pract Tradit Chin Intern Med, 2013, 27(7):17-18.

[18] 华蕾,王颖,李朵.芪冬颐心口服液联合西药治疗冠心病绞痛临床观察[J].中国药业,2020,29(S01):32-33.

HUA L, WANG Y, LI D. Clinical observation of Qidong Yixin oral liquid combined with western medicine in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease [J]. China Pharm, 2020, 29(S01):32-33.

[19] 孙婧,党亚南,张霄娜.芪冬颐心口服液联合环磷腺苷葡胺对病毒性心肌炎患者心肌酶谱、细胞免疫功能及血浆心钠素水平的影响[J].现代中西医结合杂志,2019,28(26):2925-2928.

SUN J, DANG Y N, ZHANG X N. Effect of Qidong Yixin oral liquid combined with cycloadenosine monophosphate meglumine on cardiac enzyme spectrum, cellular immune function and plasma cardiac natriuretic levels in patients with viral myocarditis [J]. Mod J Integr Tradit Chin West Med, 2019, 28(26):2925-2928.

[20] 周源. 毓冬颐心口服液联合曲美他嗪对急性病毒性心肌炎患者临床疗效及性指标的影响[J]. 中国实用医药, 2019, 14(9):12-14.

ZHOU Y. Effect of Qidong Yixin oral liquid combined with trimetazidine on the clinical efficacy and inflammatory

indexes of patients with acute viral myocarditis [J]. China Prac Med, 2019, 14(9):12-14.

[21] 罗敏,龙波,潘玲,等.芪冬颐心口服液联合磷酸肌酸钠对病毒性心肌炎的临床效果观察[J].中药药理与临床,2017,33(6):143-146.

LUO M, LONG B, PAN L, et al. Clinical efficacy of Qidong Yixin oral solution combined with creatine phosphate sodium in the treatment of viral myocarditis [J]. Pharmacol Clin Chin Mater Med, 2017,33(6):143-146.

[22] 杨溢,李林芝.芪冬颐心口服液对病毒性心肌炎者临床疗效的影响[J].中国实用医药,2017,12(9):116-117. YANG Y, LI L Z. Effect of Qidong Yixin oral liquid on the clinical efficacy in patients with viral myocarditis [J]. China Prac Med,2017,12(9):116-117.

clinical efficacy in effect with viral myocarditis [J]. China Prac Med, 2017, 12(9):116-117.

[23] 张骏,罗晓丽,杨小利,等.芪冬颐心口服液治疗老年病毒性心肌炎临床研究[J].中国药业,2017,26(4):32-35.

ZHANG J, LUO X L, YANG X L, et al. Clinical study on Qidong Yixin oral liquid in the treatment of elderly patients with viral myocarditis [J]. China Pharmaceuticals, 2017, 26(4):32-35.

于侠,王梦娇,朴金花,等.芪冬颐心口服液治疗儿童病毒性心肌炎疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(3):104-105.

YU X, WANG M J, PU J H, et al. Observation on the efficacy of Qidong Yixin oral liquid in the treatment of viral myocarditis in children [J]. World Latest Med Inf: Electron Version, 2017, 17(3):104-105.

[25] 付永昕. 茅冬颐口服液对病毒性心肌炎的临床治疗效果分析[J]. 世界复合医学, 2016, 2(4):34-37.

FU Y X. Study on the clinical effect of Qidong Yixin oral liquid on viral myocarditis [J]. World Compound Med, 2016, 2(4):34-37.

[26] 王岩,许兵丽. 毓冬颐口服液联合曲美他嗪治疗病毒性心肌炎的临床效果观察[J]. 中国医药指南,2016,14(26): 205-206.

WANG Y, XU B L. Observation on the clinical efficacy of Qidong Yixin oral liquid combined with trimetazidine in the treatment of viralmyocarditis [J]. Guide China Med, 2016, 14(26):205-206.

[27] 赵洁. 毛冬颐心口服液对病毒性心肌炎患儿细胞免疫功能和血清炎性因子水平的影响[J]. 中国医学前沿杂志: 电子版, 2016, 8(7): 77-79.

ZHAO J. Effect of Qidong Yixin oral liquid on cellular immune function and serum inflammatory factor level in children with viral myocarditis [J]. Chin J Front Med Sci: Electron Version, 2016, 8(7):77-79.

[28] 张远新.病毒性心肌炎运用芪冬颐心口服液联合曲美他嗪治疗的临床分析[J].健康之路,2016,15(7):228.

ZHANG Y X. Clinical analysis of the treatment of viral myocarditis with Qidong Yixin oral liquid combined with trimetazidine [J]. Health Road, 2016, 15(7):228.

[29] 端鸣明. 探讨辅酶$Q_{10}$联合芪冬颐心口服液治疗小儿心肌

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

炎的疗效[J]. 中西医结合心血管病电子杂志,2015,3(32): 34-35.

炎的疗效[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2015, 3(32): 34-35.

CHENG M M. Exploration of the efficacy of coenzyme $Q_{10}$ combined with Qidong Yixin oral liquid in the treatment of myocarditis in children [J]. Electron J Cardiovasc Dis Integr Tradit Chin West Med, 2015, 3(32):34-35.

[30] 何南,王亚龙.辅酶$Q_{10}$联合芪冬颐心口服液治疗小儿心肌炎疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志,2014,23(23):2540-2542.

HE N, WANG Y L. Observation on the efficacy of coenzyme Q₁₀ combined with Qidong Yixin oral liquid in the treatment of myocarditis in children [J]. Mod J Integr Tradit Chin West Med, 2014, 23(23):2540-2542.

[31] 陈健红. 氏冬颐心口服液联合曲美他嗪治疗病毒性心肌炎的临床分析[J]. 中国医药科学, 2011, (23): 91-92.

CHEN J H. Clinical analysis of the treatment of viral myocarditis with Qidong Yixin oral liquid combined with trimetazidine[J]. China Med Pharm, 2011, 1(23):91-92.

[32] 刘云峰,曹立杰,李云兰,等. 氮冬颐心口服液治疗心肌炎90例疗效观察[J]. 哈尔滨医药,2002,22(1):65-66.

LIU Y F, CAO L J, LI Y L, et al. Observation on the efficacy of Qidong Yixin oral liquid in the treatment of 90 cases of myocarditis [J]. Harbin Med J, 2002, 22(1):65-66.

[33] 黄永生,徐铭渔,于凯成,等.芪冬颐心口服液治疗病毒性心肌炎350例临床观察[J].吉林中医药,1996(1):9-11.

HUANG Y S, XU M Y, YU K C, et al. Clinical observation of Qidong Yixin oral liquid in the treatment of 350 cases of viral myocarditis [J]. Jilin J Tradit Chin Med, 1996(1):9-11.

[34] 朱欢,李林芝. 民冬颐心口服液治疗儿童病毒性心肌炎的临床效果及机制研究[J]. 临床医学进展,2018,8(9):825-831.

ZHU H, LI L Z. The Curative effects of Qidong Yixin oral solution on infantile viral myocarditis [J]. Adv Clin Med, 2018,8(9):825-831.

[35] 任明永,姜明宇. 氏冬颐心口服液对小儿病毒性心肌炎的临床疗效分析[J]. 中国保健营养,2017,27(23):311.

REN M Y, JIANG M Y. Effect of Qidong Yixin oral liquid on viral myocarditis and its effect of anti-inflammatory and anti-oxygen free radicals [J]. China Health Nutr, 2017, 27 (23):311.

[36] 周鹏,孙振全,董俊文. 民冬颐心口服液与参麦注射液联用治疗病毒性心肌炎30例[J]. 中国社区医师:综合版,2005,7(23):57.

ZHOU P, SUN Z Q, DONG J W. Combined use of Qidong Yixin oral liquid and Shenmai injection in the treatment of 30 cases of viral myocarditis [J]. Chin Community Dr: Compr Ed, 2005, 7(23):57.

[37] 张光勇,王喜春.α-2b干扰素联合芪冬颐心口服液治疗病毒性心肌炎的临床疗效观察[J].按摩与康复医学,2014,5(11):138-139.

ZHANG G Y, WANG X C. Clinical efficacy observation of α-2b interferon combined with Qidong Yixin oral liquid in the

treatment of viral myocarditis [J]. Chin Manip Rehabil Med, 2014,5(11):138-139.

[38] 国家中医药管理局,国家卫生健康委员会,关于印发《中医病证分类与代码》和《中医临床诊疗术语》的通知[EB/OL]. (2020-11-16) [2025-04-08]. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-11/24/content_5563703.htm

National Administration of Traditional Chinese Medicine and the National Health Commission. Notice of the National Administration of Traditional Chinese Medicine and the National Health Commission on Printing and Distributing the "Classification and Codes of Diseases and Syndromes in Traditional Chinese Medicine" and the "Terminology for Clinical Diagnosis and Treatment in Traditional Chinese Medicine" [EB/OL]. (2020-11-16) [2025-04-08]. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-11/24/content_5563703.htm.

[39] 国家心血管病中心心肌病专科联盟,中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会,中国成人心肌炎临床诊断与治疗指南2024[J].中国循环杂志,2024,39(6):521-536.

The Joint Committee of Cardiomyopathy Specialty Alliance, National Center for Cardiovascular Diseases; Cardiovascular Precision Medicine Branch of China International Exchange and Promotive Association for Medical and Health Care. 2024 Guideline for diagnosis and treatment of adult patients with myocarditis [J]. Chin Circ J, 2024, 39(6): 521-536.

[40] 中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组,中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会,等.稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2018,46(9):680-694.

Interventional Cardiology Group of Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Association; Atherosclerosis and Coronary Heart Disease Group of Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Association; Thrombosis Prevention and Treatment Committee of Chinese College of Cardiovascular Physicians, Chinese Medical Doctor Association, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of stable coronary artery disease [J]. Chin J Cardiol, 2018, 46 (9): 680-694.

[41] 中华中医药学会心血管病分会. 国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎[J]. 中国实验方剂学杂志, 2020, 26(18): 91-97.

Society of Cardiovascular Diseases, China Association of Chinese Medicine. International clinical practice guideline of traditional chinese medicine: Viral myocarditis [J]. Chin J Exp Tradit Med Form, 2020, 26(18): 91-97.

[42] 胡元会. 中成药临床应用指南心血管疾病分册[M]. 北京: 中国中医药出版社, 2017. HU Y H. Clinical Application Guidelines for Chinese Patent Medicines: Cardiovascular Diseases Volume [M]. Beijing: China Press of Traditional Chinese Medicine, 2017.

第32卷第4期 2026年2月

中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

Vol. 32, No. 4 Feb. ,2026

[43] 张伯礼.中成药临床合理使用读本[M].北京:中国古籍出版社,2011. ZHANG B L. Practical guide to rational use of Chinese patent medicines in clinical practice [M]. Beijing: China Ancient Books Publishing House,2011. [44] 孟祥莉,杨亮.芪众颐心口服液对病毒性心肌炎患者免疫功能、心功能及炎性因子的影响[J].临床医学研究与实践,2020,5(2):153-155. MENG X L, YANG L. Effects of Qidong Yixin oral liquid on immunologic function, cardiac function and inflammatory factor in patients with viral myocarditis [J]. Clin Res Pract,2020,5(2):153-155. [45] 穆莉芳,赵红立,谢丹,等.芪冬颐心口服液在小儿下呼吸道感染心肌损伤中的治疗作用研究[J].中华现代儿科学杂志,2004(1):17-18. MU L F, ZHAO H L, XIE D. Research on the treatment of myocardial injury caused by lower respiratory tract infection in children with Qidong Yixin oral liquid [J]. Chin J Mod Pediatr,2004(1):17-18. [46] 何南,王亚龙.芪冬颐心口服液在小儿下呼吸道感染心肌损伤中的治疗作用探讨[J].中国实用医药,2014,9(16):156-157. HE N, WANG Y L. Exploration of the therapeutic effect of Qidong Yixin Oral Liquid in myocardial injury caused by lower respiratory tract infection in children [J]. China Prac Med,2014,9(16):156-157. [47] 史晓霞.中西医结合治疗手足口病并发心肌损害40例[J].浙江中西医结合杂志,2012,22(3):216-218. SHI X X. Combined treatment of traditional Chinese and Western medicine for 40 cases of hand-foot-mouth disease

complicated with myocardial damage [J]. Zhejiang J Integr Tradit Chin West Med, 2012, 22(3):216-218. [48] 孙亚男,刘大为. 芪冬颐心口服液治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎合并心肌损伤的疗效观察[J]. 中国实用医药, 2019, 14(3):117-118. SUN Y N, LIU D W. Observation on efficacy of Qidong Yixin oral liquid on the treatment of infantile rotavirus enteritis complicated with myocardial injury [J]. China Prac Med, 2019, 14(3):117-118. [49] 祇烁,梁腾霄,董青,等. 芰冬颐心口服液对化疗相关心气虚证的改善作用研究[J]. 北京中医药, 2018, 37(12):1116-1119. QI S, LIANG T X, DONG Q, et al. Study on the improvement effect of Qidong Yixin oral liquid on chemotherapy-related heart Qi deficiency syndrome [J]. Beijing J Tradit Chin Med, 2018, 37(12):1116-1119. [50] 张景鑫,常晓烨,王霏. 民冬颐心口服液对急性心肌梗死患农业PCI术后心脏微血管功能及焦虑状态的影响[J]. 临床误诊误治,2023,36(10):133-138. ZHANG J X, CHANG X Y, WANG F. Effect of Qidong Yixin oral liquid on cardiac microvascular function and anxiety in patients with acute myocardial infarction after PCI [J]. Clin Misdiagn Mistrah, 2023, 36(10):133-138. [51] 卢强,吴海军,吴彪. 中药芪冬颐心口服液治疗焦虑抑郁[J]. 中西医结合心血管病电子杂志,2016,4(17):120-121. LU Q, WU H J, WU B. Qidong Yixin oral liquid made from traditional Chinese medicine for the treatment of anxiety and depression [J]. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin West Med, 2016,4(17):120-121.

[责任编辑 王鑫]

相关指南

• 慢性非萎缩性胃炎中西医结合诊疗专家共识(2025年) · 消化内科 2025
• 复方丹参滴丸临床应用专家共识 · 药学与用药管理
• 止喘灵口服液临床应用专家共识 · 药学与用药管理
• 芪参益气滴丸临床应用专家共识 · 药学与用药管理