《发育性学习障碍国际功能、残疾和健康分类核心类目组合指南》计划书

指南 儿科 · 2026 · 中华实用儿科临床杂志
、学位论文、新闻报道、评论、信件、编者按等非同行评审文献;(4)研究设计不符:非原始研究(如综述、述评),且未包含可提取的原始数据;(5)干预/评估内容不符:未涉及DLD的ICF相关评定或康复干预;(6)无法获取全文(仅有摘要)。

1 指南制订方法

在方法学设计方面,本指南参考2014年发布的《世界卫生组织指南制订手册》所提出的流程与标准开展编制,以保证指南制订过程符合临床实践指南的规范要求;在报告撰写阶段,依照卫生保健实践指南报告规范(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT)进行整理与呈现[13-14]。 1.1 指南发起单位 2026年2月,本指南由佳木斯大学、深圳市儿童医院、吉林大学第一医院、华东师范大学及中国康复医学会儿童康复专业委员会、中国优生优育协会儿童脑潜能专业委员会、中国妇幼保健协会儿童脑科学与脑健康促进专业委员会和《中华实用儿科临床杂志》编辑委员会联合发起。 1.2 指南注册 本指南已在国际实践指南注册与透明化平台(https://www.guidelines-registry.cn)完成注册(PREPARE-2026CN608)。 1.3 指南工作组 本指南在2026年2月完成工作组构建,由指南指导委员会、指南制订工作组、指南秘书组及指南外部评审小组4个职能部分构成。工作组成员涵盖多学科背景,除临床专家与方法学专家外,还兼顾了潜在利益相关方及患者群体的观点与偏好。 1.3.1 指南指导委员会 指南指导委员会来自佳木斯大学、深圳市儿童医院、吉林大学第一医院、华东师范大学。所有专家签署利益冲突声明。指南指导委员会的职能主要包括:界定指南的主题与范畴;审核并批准指南计划书;处理利益冲突声明;督导指南的制订流程;审议并最终确定推荐意见。 1.3.2 指南制订工作组 指南制订工作组由多学科临床专家和方法学专家组成,具体包括:儿童康复科、儿童精神科、儿童保健科、儿童神经科医师和特殊教育教师以及专业期刊编辑、临床流行病学、卫生统计学等方面的专家,合计37人。专家们分别来自黑龙江、广东、吉林、上海、河北、河南、四川、江苏、陕西、内蒙古自治区、辽宁、山东 12 个省(自治区、直辖市),充分体现了不同地域因素的代表性。指南制订工作组主要职责:(1)确定人群、诊断方法,确定指南范围;(2)评估临床问题重要性;(3)审定证据质量分级标准及推荐强度;(4)基于证据形成推荐意见草案;(5)通过共识会议或多轮投票达成推荐意见共识,处理分歧意见;(6)讨论及处理外审意见;(7)审核并确认指南全文;(8)确保指南制订过程符合方法学规范;(9)支持指南的发布与传播。 1.3.3 指南秘书组 秘书组主要由具有康复医学、公共卫生专业背景人员组成。秘书组主要职责:(1)协助指南注册,收集并管理所有参与者的利益冲突声明;(2)制订系统的文献检索策略,执行多数据库检索,按纳入、排除标准筛选文献,并提取数据;(3)收集和遴选临床问题,并根据人群、诊断方法、对比措施和结局指标(population,intervention,comparison,outcome,PICO)原则构建临床问题并对临床问题进行相关人员访谈;(4)证据分级和形成推荐意见决策表;(5)评审和讨论推荐意见;(6)完成指南外审协调工作;(7)详细记录指南制订整个过程,确保透明可追溯;(8)起草和撰写指南计划书,并撰写指南全文初稿;(9)协调指南制订相关事项。 1.3.4 指南外部评审小组 外部评审小组由本专业相关专家组成,其主要任务是评审已形成的指南征求意见稿。 1.4 指南范围 本指南使用人群为各级各类医疗卫生机构从事儿童DLD相关工作的临床医师、护士、技术人员及相关教育、科研工作人员。指南目标人群为 3岁及以上DLD患儿或疑似DLD患儿。指南目的是制订DLD及书写障碍、阅读障碍、数学障碍的ICF核心类目组合,指导相关工作人员的实践。 1.5 利益冲突声明 工作组制定了统一的利益冲突声明表,要求指导委员会、制订工作组、秘书组及外部评审小组全体成员均需填写此表,并同意将其作为指南文件的附件公开。对于存在利益冲突者,其参与指南制订的资格及程度须经指导委员会讨论决定;无利益冲突的成员可参与全部环节的工作。 1.6 临床问题的收集和遴选 根据指南的主题和范围,检索国内外儿童DLD诊治相关指南、共识及系统评价,预先设计调查问卷来收集相关临床问题。调查对象主要包括从事儿童DLD临床一线工作的临床医护人员和/或科研人员、DLD患儿的监护人。秘书组负责临床问题的初步征集,随后由临床专家与方法学专家依据PICO原则,共同对问题进行解构与构建。 1.7 临床问题的确定及重要性评价 秘书组针对汇总的临床问题,通过电子问卷结合访谈(录音)形式进行调研,参与评价的人员包括多学科指南制订工作组专家及相关专业技术人员,并由其对各项临床问题的重要性进行评分。由秘书组根据临床问题重要性评分对其进行汇总及排序,最终由指南指导委员会专家确定本指南相关的临床问题。 1.8 证据的收集 1.8.1 纳入和排除标准 1.8.1.1 纳入标准 (1)研究对象限定为3岁及以上DLD患儿或疑似DLD患儿;(2)纳入研究类型包括系统评价、Meta分析、随机对照试验、队列研究、病例对照研究及横断面研究等。 1.8.1.2 排除标准 (1)重复发表文献(保留最早或最完整的一篇);(2)指南计划书;(3)文献类型不符:包括会议摘要、学位论文、新闻报道、评论、信件、编者按等非同行评审文献;(4)研究设计不符:非原始研究(如综述、述评),且未包含可提取的原始数据;(5)干预/评估内容不符:未涉及DLD的ICF相关评定或康复干预;(6)无法获取全文(仅有摘要)。  1.8.2 数据来源 为保证文献检索的系统性与完整性,中文数据库选取中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普中文期刊服务平台(VIP)及中国生物医学文献数据库(CBM);英文数据库包括PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、PsycINFO及ERIC。检索时间范围为1990年1月1日至2025年12月31日,纳入文献不设语种限制。 对于纳入的文献,进一步追溯其参考文献以补充获取相关文献。同时检索国际前瞻性系统评价登记注册平台(international prospective register of systematic reviews,PROSPERO),以获取相关系统评价/Meta分析的注册信息及完成情况,避免采用重复开展已注册或在研的系统评价。 1.8.3 检索策略 中文检索词包括:学习困难;学习障碍;书写障碍;阅读障碍;数学障碍;康复/评定;ICF及对应英文词汇,并组配关于研究设计类型和人群相关的检索词等。根据不同数据库特点、运用主题词与自由词联合检索的方式制定具体的检索策略。 1.9 文献筛选和资料提取 经过专业训练的研究人员对ICF(儿童与青少年版)相关的评定指标进行识别。通过系统检索到的文献,从中初步提取出与DLD相关的ICF条目。 采用问卷调查法,邀请从事DLD康复的专业技术人员对初始条目进行补充与修订,新增ICF核心类目[12]。最终,整合形成ICF核心类目组合的初稿。 文献筛选与资料提取工作由2位经过系统培训的评价员独立完成。依据预先制定的纳入与排除标准,通过审阅文献标题和摘要完成初筛;对通过初筛的文献,通过阅读全文进行复筛,以确定最终纳入文献。若在此过程中出现分歧,则通过讨论达成共识。若协商后仍无法达成一致,则由第三方(指南方法学专家或相关领域专家)裁决。筛选过程中,记录排除文献的原因,并制作文献筛选流程图。 数据采集采用事先设计的标准化表格,由2名研究员独立完成。采集信息涵盖:(1)文献基础信息,包括第一作者、发表年份及国家/地区;(2)研究特征,涉及研究类型、样本规模、受试者年龄范围以及诊断标准;(3)ICF相关条目(与DLD相关的身体功能、身体结构、活动和参与、环境因素条目);(4)结局指标及主要研究结果。提取完成后,2名评价员交叉核对,确保数据提取的准确性。 评价员间的一致性采用Kappa值进行检验,Kappa值≥0.75表示一致性良好。若一致性较差,需重新培训评价员或重新评估纳入标准。  1.10 临床问题重要性 临床问题的重要性评价采用Likert 5分量表(1分:非常不重要;2分:比较不重要;3分:一般重要;4分:比较重要;5分:非常重要)。由多学科专家对各临床问题进行评分,并计算中位数和四分位间距(interquartile range,IQR)。 1.11 共识方法及判定标准 本指南采用Delphi法进行专家共识。共识判定标准为:当评分结果的中位数≥4分且IQR≤2时,认为达成共识。 1.12 推荐意见形成 指南制订工作组基于系统评价所得证据,结合证据质量、效益与风险、患者价值与偏好及资源利用等因素,形成推荐意见草案,并通过专家讨论及Delphi法达成最终共识。 1.13 证据质量分级 本指南采用推荐意见分级评估、制订及评价方法(the Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE)对证据质量进行分级,并据此确定推荐强度。 1.14 推荐意见的外审与批准 指南推荐意见的最终确定,首先需经过外部同行专家的评审与修订,然后由制订工作组将送审稿提交至指导委员会审批。 1.15 指南的撰写、发布与更新 指南全文依照RIGHT标准撰写完成后,须重新提交指导委员会审定。指南全文预期于2026年完成并发表。

2 指南的传播、实施与评价

本指南全文为中文版本,将由《中华实用儿科临床杂志》发布。在此之后,工作组将陆续筹备并推出DLD、书写障碍、阅读障碍及数学障碍的ICF核心类目组合指南,以及DLD、发展性书写障碍、汉语发展性阅读障碍、数学障碍相关的研究进展综述,并同步开展宣传与传播推广工作。具体工作包括:(1)在学术会议中进行宣讲推介;(2)在全国层面组织推广活动。目标人员包括:儿童保健科、儿童神经科、儿童精神科、儿童康复科医师、护士、技术人员等医务工作者,以及学校层级的管理人员、教师、资源教师、心理教师等教育工作者;(3)掌握指南的推广应用情况,并评估其对临床实践的影响。 (田艳萍 李威 吕智海 执笔) 指南指导委员会成员(按姓氏拼音排序): 曹建国(深圳市儿童医院);贾飞勇(吉林大学第一医院儿童医院);姜志梅(佳木斯大学康复医学院);卢海丹(华东师范大学) 指南制订工作组成员(按姓氏拼音排序): 包金花(内蒙古民族大学附属医院);曹建国(深圳市儿童医院);陈楠(上海交通大学医学院附属新华医院);范艳萍(深圳市大鹏新区妇幼保健院);郭津(佳木斯大学附属第三医院);郭俊峰(深圳市第二特殊教育学校);郭岚敏(东莞市妇幼保健院);何文波(深圳市龙岗区特殊教育学校);贾飞勇(吉林大学第一医院儿童医院);贾倩芳(河南医药大学第一附属医院);姜秀芳(济宁医学院附属医院);姜志梅(佳木斯大学康复医学院);康贝贝(深圳市福田区妇幼保健院);孔勉(成都市第一人民医院);李建华(中华实用儿科临床杂志);李金玲(广州医科大学附属妇女儿童医疗中心);李晶晶(珠海市妇幼保健院);历虹(黑龙江省第六医院);刘鹏(徐州市中心医院);卢海丹(华东师范大学);陆烁(深圳大学);吕智海(深圳市龙岗区妇幼保健院/汕头大学医学院龙岗妇幼临床学院);马丹(四川大学华西第二医院);樵成(西安中医脑病医院);邱霞(河南中医药大学第一附属医院);宋福祥(深圳市龙华区妇幼保健院);王景刚(深圳市儿童医院);王立苹(哈尔滨市第二医院);王玉昌(河南医药大学第一附属医院);徐磊(深圳市妇幼保健院);伊宏波(吉林市儿童医院);于利(惠州市第二妇幼保健院);袁俊英(郑州大学第三附属医院);岳玲(河北省儿童医院);张桂香[大连市妇女儿童医疗中心(集团)];张莹莹(南方医科大学深圳医院);赵勇(广州中医药大学附属南海妇产儿童医院) 指南秘书组成员(按姓氏拼音排序): 胡素芬(深圳市龙岗区妇幼保健院/汕头大学医学院龙岗妇幼临床学院);李威(深圳市龙岗区妇幼保健院/汕头大学医学院龙岗妇幼临床学院);田艳萍(深圳市龙岗区妇幼保健院/汕头大学医学院龙岗妇幼临床学院);徐浩繁(深圳市龙岗区妇幼保健院/汕头大学医学院龙岗妇幼临床学院);杨帆(深圳市龙岗区妇幼保健院/汕头大学医学院龙岗妇幼临床学院) 指南外部评审小组(按姓氏拼音排序): 贾美香(北京大学第六医院);庞伟(佳木斯大学附属第三医院);钱旭光(广州中医药大学附属南海妇产儿童医院);宋虎杰(西安中医脑病医院) 利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突 参考文献略 本文编辑:李建华 数字编辑:郑成铭 制作:河南医药大学期刊社网络与数字出版部 《中华实用儿科临床杂志》 面向临床 突出实用 点击“阅读原文” 免费下载PDF全文 CLICK ME

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引用 / 出处

中华实用儿科临床杂志. 《发育性学习障碍国际功能、残疾和健康分类核心类目组合指南》计划书[S/OL]. 2026.