干燥综合征(燥毒证)苗医药诊疗方案专家共识

共识 风湿免疫· 血管炎与自身免疫病 · 中国民族医药学会
干燥综合征是一种主要累及外分泌腺,以口眼干燥和关节疼痛为主要临床特征的自身免疫性疾病,属于苗医“燥毒证(毒证)”范畴。苗医认为该病核心病机为“毒”与“乱”互患,外感或内生毒邪导致气血津液失调所致。苗医药对干燥综合征的治疗和管理没有统一规范,为此,贵州省中医风湿病医疗质量控制中心、贵州省中医药学会风湿病专业委员会数十名苗医药学和中医风湿病专家共同组成专家委员会,基于循证医学证据和专家经验编写了该诊疗规范,涵盖了苗医术语、诊断要点、证候分型、治疗方案、护理调摄和疗效评价等内容,对干燥综合征的苗医药诊疗方案形成共识。本方案旨在填补苗医药治疗干燥综合征领域空白,推动民族医药诊治的规范化与标准化,改善患者预后。

1 范围

本方案适用于干燥综合征(燥毒证)的诊断、辨证和治疗。

2 术语与定义

下列术语适用于本文件,参考《苗医临床学》[1]、《苗医基础》[2]、《干燥综合征中西医结合诊疗指南》[3]等。

2.1 干燥综合征(燥毒证)

干燥综合征(燥毒证)是以口眼干燥、皮肤燥痒、关节疼痛为主要临床表现的综合征,与现代医学“干燥综合征”“原发性干燥综合征”相对应。苗医理论中归属“燥毒证”“毒证”“痹毒”等范畴,因外感或内生燥邪、毒邪,耗伤津液,致气血失调而成,并常与“虚”“瘀”“毒”互结为病[4]。

基金项目:1.国家自然科学基金项目(82474497);2.贵州省中医风湿免疫病临床研究中心项目(黔科合平台人才(2020)2202)。 作者简介:郑佳思(1996—),女,在读博士研究生,住院医师。主要研究方向:中西医结合防治风湿免疫疾病。 通信作者:马武开(1968—),男,博士,教授,博士研究生导师,主任医师。主要研究方向:民族医药传承研究、临床和实验研究免疫系统疾病。E-mail: walker55@163.com

郑思佳,等.干燥综合征(燥毒证)苗医药诊疗方案专家共识

2.2 毒证

苗医中广义的致病因素是指异常气候、疫病等外感毒邪[9]或脏腑功能失调、气血瘀滞等内生毒邪导致的疾病[6]。燥毒属其中一类,常与热、瘀等病理因素相结合为患。

2.3 无毒不为病

苗医认为“毒”是导致病的根本原因,人体内毒素积累或外邪入侵会引发疾病。毒素可能来源于自然环境(如瘴气、湿毒)、饮食不当、情志失调等,其性质和感染部位不同,会在体表或体内产生特定症状[7]。

2.4 无乱不成疾

苗医认为“乱”指人体组织结构或功能的紊乱,是疾病发展的直接诱因。苗医强调,即使存在毒素,若人体内部协调(如“肚架”上下交环稳定),毒素可能不致病;反之,若“乱”先发生(如气血逆乱、脏腑失调),毒素会加速疾病恶化[8-9]。

2.5 祛毒治痹

苗医临床中针对干燥症状的干预理念是通过滋阴生津类草药缓解口眼干燥及皮肤燥痒[1d]。其作用机制与滋养虚损、调节气血津液、解毒化瘀通络有关。

3 诊断要点

3.1 疾病诊断

3.1.1 苗医诊断标准

参照《苗医临床学》[1]、《中国苗族医学》[1]、《苗医基础》[2],结合专家共识,制定以下诊断依据:

(1) 主要症状(至少具备2项):口咽干燥,目赤涩痛,皮肤燥痒或干燥脱屑。

(2) 次要症状(可兼备):关节僵痛,活动受限;常伴乏力、低热等全身表现。

(3) 胖脉特征:舌质红或暗,少津;脉象以细数为主,或见弦、涩(苗医禄脉诊法可辅助诊断)。

(4) 发病多见于中年女性, 病程多呈慢性渐进性。

3.1.2 西医诊断标准

参照《原发性干燥综合征诊疗规范》[12]及国际通用标准(2016年 ACR/EULAR 分类标准)[13], 诊断须满足以下条件:

(1) 核心症状:

口干燥症:持续≥3个月的口干,需频繁饮水或吞咽干性食物困难;

眼干燥症:持续≥3个月的眼干,伴砂砾感、灼烧感或需人工泪液缓解。

(2) 客观检查(至少满足1项):

泪液分泌功能异常: Schirmer 试验(无表面麻醉) ≤5 mm/5 min;

唾液腺功能异常: 非刺激性唾液流率 ≤ 0.1 mL/min;

腮腺造影或核素显像显示唾液腺分泌功能减退。

(3) 免疫学或病理学依据(至少满足1项):

血清抗体阳性:抗 SSA (Ro) 和或抗 SSB (La) 抗体阳性;

唇腺活检:灶性淋巴细胞浸润(≥1个淋巴细胞灶/4 mm$^{2}$,每灶≥50个淋巴细胞)。

(4)排除其他疾病:如糖尿病、甲状腺功能异常、丙型肝炎、HIV 感染、IgG4 相关疾病、结节病、移植物抗宿主病等。

3.1.3 鉴别诊断

干燥综合征(燥毒证)需与其他引起口眼干燥、皮肤燥痒及关节疼痛的疾病进行鉴别,常见的鉴别诊断包括糖尿病、甲状腺功能异常、药物性干燥症、IgG4 相关性疾病、HIV 感染相关干燥症、系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus, SLE)和慢性丙型肝炎等。具体鉴别要点参照西医诊断标准及相关指南。

(1)糖尿病通常表现为口干、多饮、多尿,伴体重下降,空腹血糖≥7.0 mmol/L或随机血糖≥11.1 mmol/L,但抗SSA/SSB抗体阴性,唾液腺及泪腺功能检查正常(Schirmer试验>5 mm/5 min,唾液流率>0.1 mL/min)[14-15]。

(2)甲状腺功能异常中,甲状腺功能亢进可表现为眼干、心悸、手抖及甲状腺肿大,实验室检查显示TSH 降低、FT₃/FT₄升高;甲状腺功能减退则表现为皮肤干燥、乏力、畏寒,TSH升高、FT₄降低,但两者均无抗SSA/SSB抗体阳性或唇腺病理异常[16-17]。

(3) 药物性干燥症与抗胆碱能药(如阿托品)、抗抑郁药(如阿米替林)等药物使用相关,症

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状随用药时间出现,停药后缓解,且无干燥综合征特异性抗体或病理改变[18]。

(4) IgG4相关性疾病累及唾液腺或泪腺时症状类似干燥综合征,但血清IgG4水平显著升高(≥135 mg/dL),病理可见IgG4阳性浆细胞浸润(IgG4+/IgG+浆细胞比例>40%),且抗SSA/SSB抗体阴性[19]。

(5) HIV 感染相关干燥症常伴发热、淋巴结肿大及体重下降, HIV 抗体阳性(ELISA 初筛及Western blot 确认), 但无抗 SSA/SSB 抗体阳性[2d]。

(6) 系统性红斑狼疮(SLE) 可伴关节痛及干燥症状,但特征性表现为蝶形红斑、光敏感及抗 dsDNA 抗体阳性,补体 C3/C4 水平降低,干燥症状 非主要诊断依据[21]。

(7) 慢性丙型肝炎可能引发干燥症状, 但抗 HCV 抗体阳性且伴肝功能异常(ALT/AST升高), 抗 SSA/SSB 抗体阴性[22-23]。

3.2 证候诊断

参照《苗医临床学》[1]、《苗医基础》[2]。

3.2.1 热毒伤津(属热经热病)

蒙里夺(病症表现):

主症: 口干渴喜冷饮, 眼干灼热、红赤多眵, 鼻腔干燥。

全身症:面色红赤,身体发热或烦躁易怒,牙龈肿痛,皮肤发红色皮疹或疮疡,小便黄赤,大便干结。

舌脉:舌质红或绛,苔黄燥或少苔,脉象数而有力。

3.2.2 阴虚血瘀(属热经虚病)

蒙里夺(病症表现):

主症:口干但漱口不欲咽,眼干涩伴刺痛感。

全身症:面色黧黑或肌肤甲错(皮肤干燥粗糙如鳞甲),肢体麻木,关节固定刺痛、夜间加重,或见皮下紫癜。

舌脉:舌质紫暗,有瘀点或瘀斑,舌下络脉青紫迂曲,脉象涩滞。

3.2.3 气阴两虚(属冷经虚病)

蒙里夺(病症表现):

主症: 口干不欲多饮, 或喜热饮, 眼干涩畏光,

视物模糊。

全身症:神疲乏力,少气懒言,语音低微,心慌心悸,自汗盗汗,容易外感。

舌脉:舌质淡红或胖嫩,边有齿痕,舌苔少或花剥,脉象细弱无力。

3.2.4 风气水毒(属冷经冷病)

蒙里夺(病症表现):

主症:口干而黏,唾液稠少,眼干涩有黏丝状分泌物。

全身症:头重如裹,周身关节游走性酸楚疼痛,腮腺反复肿胀,恶风怕冷。

舌脉:舌质淡,苔白腻或薄白,脉象浮缓或濡。

4 治疗原则

解毒润燥、生津通络。

5 治疗方案

5.1 辨证口服苗药汤剂

5.1.1 热毒伤津

佳合蒙(治法):泻火解毒,养阴生津。

欧夺息佳、冈偶(用方):九搡泡(地胆草)15g,窝嘎单里(百部)10g,斗整空(透骨香)20g,娜龙(艾纳香)10g,赫日严-尼都(天门冬)15g,加八烈(白毛夏枯草)10g,阿乃草(鬼针草)10g,水煎服。

处方来源《苗医临床学》[1]、《苗药方剂学》[4]、《中华本草》苗药卷[24]。

推荐等级:3级。

5.1.2 阴虚血瘀

佳合蒙(治法):滋阴润燥,活血生津。

欧夺息佳、冈偶(用方):斗整空(透骨香)20 g,赫日严-尼都(天门冬)15 g,罗来欢盖(鸡冠花)15 g,红根(滇丹参)10 g,水煎服。

处方来源《苗医临床学》[1]、《苗药方剂学》[4]、《中华本草》苗药卷[24]。

推荐等级:3级。

5.1.3 气阴两虚

佳合蒙(治法):益气养水(阴)

欧夺息佳、冈偶(用方):阿嘎参(土党参)15g,不出林(比利时)10g,柜桂杨(黄精)15g,山咪(山药)10g,赫日严-尼都(天门冬)15g,男儿果(枸杞子)10g,阿咪果(五味子)6g,水煎服。

处方来源《苗医临床学》[1]、《苗药方剂

郑思佳,等.干燥综合征(燥毒证)苗医药诊疗方案专家共识

学》[4]、《中华本草》苗药卷[24]。

推荐等级:3级。

5.1.4 风气水毒

佳合蒙(治法):赶毒祛风

欧夺息佳、冈偶(用方):嘎脑根囊(黑骨藤) 10 g, 科土欧(追风伞) 10 g, 加芒略(威灵仙) 10 g, 窝久布(羌活) 15 g, 加雄有(苍术) 10 g, 加保空(石菖蒲) 10 g, 保扎(茯苓) 15 g, 水煎服。

处方来源《苗医临床学》[1]、《苗药方剂学》[6]、《中华本草》苗药卷[24]。

推荐等级:3级。

5.2 苗医外治疗法

5.2.1 苗医煰药疗法(T/CMAMI12-2023)

采用赫日严-尼都(天门冬)、红根(滇丹参)、 斗整空(透骨香)等滋阴活血药物进行烧药热敷, 用于缓解皮肤燥痒、关节僵痛。

诊疗技术来源:中国民族医药学会第二批少数民族医医疗技术操作规范[25]。

推荐等级:2级。

5.2.2 苗医弩药针疗法(T/CMAMI14-2023)

选择九搡泡(地胆草)、赫日严-尼都(天门冬)等清热养阴的弩药配方,用于口眼干燥、黏膜炎症的局部治疗。

诊疗技术来源:中国民族医药学会第二批少数民族医医疗技术操作规范[22]。

推荐等级:2级。

5.2.3 苗医外敷疗法(T/CMAMI10-2023)

以红根(滇丹参)、斗整空(透骨香)等配伍凡士林或蜂蜜制成润燥生肌类药膏,适用于局部皮肤干裂。

诊疗技术来源:中国民族医药学会第二批少数民族医医疗技术操作规范[25]。

推荐等级:2级。

6 护理调摄

6.1 生活起居

保持室内湿度适宜(建议湿度50%~60%),避免干燥环境加重口眼及皮肤干燥症状;急性期伴关节疼痛时应减少活动,缓解期可进行低强度运动(如瑜伽、太极或者苗医导引术),避免过度劳累;注意保暖,避免长时间暴露于空调、暖气等干

燥环境,老年患者需加强日常起居照护;用眼卫生:定时使用人工泪液,避免长时间使用电子设备;口腔卫生:定时漱口、使用含氟牙膏正确刷牙,使用牙线或牙间隙刷,预防龋齿及真菌感染[26-27]。

6.2 饮食调理

以清淡、多汁、富含维生素的新鲜瓜果蔬菜为主(如雪梨、苹果、西瓜、甘蔗等,但需注意个人体质及血糖水平),忌烟酒、辛辣、肥甘厚味;推荐长期坚持地中海饮食(以蔬菜水果、鱼类、五谷杂粮为主),可系统补充维生素D以缓解眼干燥症;避免高脂饮食,因其可能通过影响肠道菌群加重病情;药食同源推荐:玉竹、枸杞子、乌梅、芦根、西洋参等代茶饮(建议在医师指导下,结合辨证使用:如热毒伤津可选用芦根、乌梅;阴虚血瘀证选用玉竹、枸杞子)[28-3]。

6.3 心理调摄

患者常因病程长、症状反复易出现焦虑、抑郁情绪,需定期疏导,引导其对疾病树立正确认知[11];鼓励规律作息,避免熬夜,可通过冥想、音乐疗法、苗医弩药针或耳穴压豆等疗法缓解情绪压力[32-33];医护人员需加强与患者沟通,帮助其保持积极心态,增强治疗信心。

6.4 健康教育

指导患者正确使用人工泪液、润唇膏缓解口眼干燥;慎用抗胆碱能药物(如阿托品)及利尿剂,避免加重黏膜干燥;戒烟以减少黏膜刺激,建议每6~12个月定期监测唾液腺功能及系统受累情况(如肺、肾);定期监测(如每3~6个月)病情评估(结合 ESSDAI 评分与 ESSPRI 评分),及时调整疗方案[34-37]。

7 疗效评价

7.1 评价标准

临床控制: 口干、眼干等主要症状基本消失, 且疗效维持不少于3个月。非刺激性唾液流率≥ 0.1 mL/min 且 Schirmer 试验≥5 mm/5 min(参考 2016 ACR/EULAR 标准)[1:3]。中医证候积分较治疗前减少≥90%(参考《原发性干燥综合征的诊疗规范》制定临床疗效评价标准)[1:2]。

显效:干燥症状得到明显改善,腺体功能呈现部分恢复趋势(唾液流率或泪液分泌量较基线增

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加≥30%)。中医证候积分较治疗前减少≥70%,但不足90%。

有效:干燥症状有所减轻,腺体功能略有改善(唾液流率或泪液分泌量较基线增加≥10%)。中医证候积分较治疗前减少≥30%,但不足70%。

无效:未达到上述“有效”标准,干燥症状、腺体功能及中医证候积分均无明显改善(各项改善率均<30%),或关键症状出现加重。

7.2 评价方法

7.2.1 干燥症状评分

(1) 口干/眼干 VAS 评分: 须明确评估时间点 (治疗前、治疗后 4 w、12 w), 并注明“连续 3 d 平均值”以减少主观波动影响[38]。

(2)腺体功能检测:需空腹测量(至少禁食2h),15 min 内自然分泌量<0.1 mL/min为异常(参考2016 ACR/EULAR 标准)[1:3]。

(3) Schirmer 试验:无表面麻醉下,滤纸放置5 min, <5 mm/5 min 为异常[13]。

7.2.2 中医证候评分

干燥综合征的中医证候评分标准见表1。积分改善率=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。

表1 干燥综合征主要症状体征/中医证候分级量化评分表

|观察项目|评分标准|评分标准| |---|---|---| |口干|无口干|0分| |口干|轻度口干,偶需饮水|1分| |口干|持续口干,频繁饮水|2分| |口干|严重口干,影响进食|3分| |眼干|无眼干|0分| |眼干|轻微干涩|1分| |眼干|明显干涩伴异物感|2分| |眼干|严重干涩伴视力模糊|3分| |皮肤干燥|无干燥|0分| |皮肤干燥|局部轻度干燥|1分| |皮肤干燥|广泛干燥伴脱屑|2分| |皮肤干燥|皱裂伴疼痛|3分| |疲乏|无疲乏|0分| |疲乏|劳累后偶发|1分| |疲乏|日常活动后明显|2分| |疲乏|持续疲乏,活动受限|3分|

续表1

|观察项目|评分标准|评分标准| |---|---|---| |关节疼痛|无疼痛|0分| |关节疼痛|轻度疼痛(VAS1-3)|1分| |关节疼痛|中度疼痛(VAS4-7)|2分| |关节疼痛|重度疼痛(VAS>7)|3分| |舌象/脉象|舌红少苔|1分| |舌象/脉象|舌暗有瘀斑|1分| |舌象/脉象|细数脉或涩脉|1分| |舌象/脉象|(本项积分作为辨证参考,不设上限)||

7.2.3 实验室辅助指标

(1)抗SSA/SSB抗体:作为诊断干燥综合征的核心免疫学标志物,治疗前后检测主要用于评估疾病活动性及系统损害风险,通常不作为疗效判定的关键指标。

操作建议:治疗前检测以明确诊断,治疗后定期监测以评估长期免疫调节效果(参考2016ACR/EULAR 标准)[13]。

(2) IgG 水平: IgG 升高提示 B 细胞过度活化, 治疗后下降(如较基线降低≥25%)可辅助评估免疫抑制治疗有效性。

操作建议:在显效/有效标准中可参考“IgG较基线下降≥25%”作为免疫抑制的辅助证据,需结合临床症状综合判断[39]。

(3) 炎症指标: 红细胞沉降率( erythrocyte sedimentation rate, ESR)、C-反应蛋白(C-reactive protein, CRP)升高反映全身炎症活动, 治疗后下降(如 ESR 下降≥50%或CRP恢复正常)可作为炎症得到控制的客观证据, 尤其适用于合并关节炎或系统受累患者。

操作建议:系统受累患者须在治疗前后检测,结合ESSDAI评分评估炎症控制情况[44]。

诊疗方案制定单位:贵州中医药大学第二附属医院风湿免疫科、贵州省中医风湿病医疗质量控制中心、贵州省中医风湿免疫病临床医学研究中心、贵州省中医药防治风湿免疫病工程研究中心、贵州省中西医结合学会风湿类疾病专业委员会、贵州省中医药学会风湿病专业委员会、贵州省

郑思佳,等.干燥综合征(燥毒证)苗医药诊疗方案专家共识

中西医结合风湿病专科联盟。

执笔人:马武开,姚血明,唐芳,郑佳思

秘书组:郑佳思,凌益,袁雪梅,罗丰,任妮娜,马熙,张旭东,王露

专家组:马武开,姚血明,龙运光,刘正奇,唐芳,吴玉霞,张曼玲,黄颖,黄聪,曾权,黄昆,钟琴,安阳,宁乔怡,王秋燚,凌益,候雷,孙艳怡,孙佳,杨长铭,黄华,李文昌,张曼玲,吴才龙,王双,潘昌友,杨凤波,李国成

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(修回日期:2025-10-10)

(编辑:宋华)

表1 干燥综合征主要症状体征/中医证候分级量化评分表
观察项目评分标准评分标准
口干无口干0分
口干轻度口干,偶需饮水1分
口干持续口干,频繁饮水2分
口干严重口干,影响进食3分
眼干无眼干0分
眼干轻微干涩1分
眼干明显干涩伴异物感2分
眼干严重干涩伴视力模糊3分
皮肤干燥无干燥0分
皮肤干燥局部轻度干燥1分
皮肤干燥广泛干燥伴脱屑2分
皮肤干燥皱裂伴疼痛3分
疲乏无疲乏0分
疲乏劳累后偶发1分
疲乏日常活动后明显2分
疲乏持续疲乏,活动受限3分
关节疼痛无疼痛0分
关节疼痛轻度疼痛(VAS1-3)1分
关节疼痛中度疼痛(VAS4-7)2分
关节疼痛重度疼痛(VAS>7)3分
舌象/脉象舌红少苔1分
舌象/脉象舌暗有瘀斑1分
舌象/脉象细数脉或涩脉1分
舌象/脉象(本项积分作为辨证参考,不设上限)

相关指南

引用 / 出处

中国民族医药学会. 干燥综合征(燥毒证)苗医药诊疗方案专家共识[S/OL]. .