糖尿病肾脏疾病中西医结合诊疗指南
· 标准与规范 ·
## 糖尿病肾脏疾病中西医结合诊疗指南 ∗
中华中医药学会北京中医药大学东直门医院北京中医药大学
关键词:糖尿病肾脏疾病;消渴病肾病;中西医结合;指南doi: 10. 3969 / j. issn. 1006-2157. 2024. 04. 005 :R255. 4;R587. 1中图分类号
Diagnosis and treatment guideline of integrated traditional Chinese and western medicine for diabetic kidney disease ∗
China Association of Chinese Medicine; Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine; Beijing University of Chinese Medicine
Keywords :diabetic kidney disease; consumptive thirst involving kidney; integration of traditional and western medicine; guildline
1 引言
(diabetic kidney disease) 糖尿病肾脏疾病 是一种(diabetes mellitus) (chro-由糖尿病 引起的慢性肾脏病 nic kidneydisease,CKD), 临床特征为持续性尿蛋白, (glomerular filtration rate,排泄增加 肾小球滤过率 GFR)进行性下降,最终发展为终末期肾脏疾病(end-stagerenal disease,ESRD)。 根据国际糖尿病联合会估计,2019 年,全球约有4. 63 亿20 \~ 79 岁的成年人患有糖尿病,预计至2045 年,该类人群将达到7亿[1]。2013 年,中国糖尿病患者估算已经达到1. 14亿,其中与糖尿病相关的慢性肾脏病患者约为2 430万[2]。 且从2011 年开始,与糖尿病相关的慢性肾脏病患者比例超过与肾小球肾炎相关的慢性肾脏病患者比例[3]。 目前,全球因糖尿病导致的ESRD 事件比例从 $22.1\%$ 增加到 $31.\;3\%^{[4]}$ ,美国ESRD 患者中,糖尿病肾脏疾病为最主要的病因,占 $43.2\%$ ,而随着我国糖尿病患者逐渐增加,ESRD 病因中糖尿病肾脏疾病的构成比例亦呈逐步攀升趋势[5],如果不加以干预,未来透析治疗的开支也势必给我国医疗体系带来
沉重的负担。 因此,糖尿病肾脏疾病不仅危害我国居民健康,也严重影响我国社会经济的发展。
目前,糖尿病肾脏疾病治疗的关键环节是降低尿蛋白和保护肾功能。 针对这2 个环节,2022 年,( American Diabetes Association,美国糖尿病学会 ADA)制定的《糖尿病医学诊疗标准》中推荐的药物(angiotension conver-包括血管紧张素转化酶抑制剂 ting enzyme inhibitor,ACEI)、 血管紧张素受体阻滞剂(angiotensinreceptorblocker,ARB)及新型降糖药钠- 葡萄糖协同转运蛋白 2 ( sodium-dependent glucose transporters 2,SGLT-2) [6], 抑制剂 但是由于上述药物治疗存在一些不良反应,使得在临床中对于糖尿病肾脏疾病进展的患者药物选择存在局限性。 如ACEI/ ARB 类药物虽然在糖尿病肾脏疾病治疗中能在一定程度上减轻尿蛋白,降低血肌酐翻倍和ESRD 发生的风险[7-8],但是并不推荐用于不伴有高血压、无白蛋白尿且GFR 正常的糖尿病患者[6],且双侧肾动脉狭窄的患者禁用[9];目前新型降糖药如SGLT-2 抑制剂类药物虽然被证实有肾保
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护作用, 但中、重度肾功能损害时均需减量或停用[6,10],且此类药物使过量的葡萄糖从尿液中排出,增加生殖器真菌感染风险,也成为可能加重疾病进展的因素[11]。 在糖尿病肾脏疾病早、中期,中西医结合治疗优于单纯西医治疗,而对于糖尿病肾脏疾病晚期西医治疗的局限性,中医治疗有独特优势。因此,迫切需要中西医结合治疗,优势互补,弥补西医治疗的空白区,提高疗效。
本指南从临床实际出发,开展糖尿病肾脏疾病中西医结合诊治的循证研究,遵循“循证为举,共识为主,经验为鉴” 的原则,基于现有最佳证据,在广泛共识基础上形成糖尿病肾脏疾病中西医结合诊疗的推荐意见,以保证指南的科学性、实用性、临床可操作性,指导中、西医临床医生规范化诊疗,提高临床疗效,节约医疗卫生资源、缓解疾病负担,提高患者的生活质量。
本指南提出了糖尿病肾脏疾病的术语、定义、病因、病机、诊断、辨证、治疗的指导意见。 本指南适用于糖尿病肾脏疾病的诊断与治疗。 本指南供各级中医、中西医结合、西医综合医疗机构的肾病专科、中医科、中西医结合相关科室及基层各级医疗人员使用。
下列术语和定义适用于本指南 : 消渴病肾病 ( consumptive thirst involving kidney ); 肾络癥瘕 (miniature mass of renal collateral ); ( sugar 糖毒 poisoning)。
2GRADE 证据级别与推荐强度方法
课题组按照国际指南制订方法与步骤,组建多学科制定《糖尿病肾脏疾病中西医结合诊疗指南》。本指南的证据质量及推荐意见强度使用GRADE 方法。 证据质量是对合并效应量预测值的真实性的把握程度,GRADE 系统将证据质量分为高( A)、中(B)、低(C)、极低(D)级,见表1。
表1GRADE 证据分级描述与表达
Table 1Grade of recommendations assessment , development and evaluation
|质量级别|当前定义|研究类型|表达符号| |---|---|---|---| ||非常确信真实的效应接近效应估计值|RCT、质量升高二级的观察性研究|| || 中等程度的信心,真实值有可能接近估计 值,但仍存在二者大小不同的可能性 | 质量降低一级的RCT、质量升高二级的观察性 开充 || || 效应估计值的确信程度有限,真实值可能 与估计值大小不同 |质量降低二级的RCT研究、观察性研究|C| |极低| 对效应估计值几乎没有信心,真实值很可 能与估计值大小不同 | 质量降低三级的RCT研究、质量降低一级的观 察性文献,个案报道 ||
推荐强度反映了指南对一项干预措施是否利大于弊的确定程度。 本指南推荐意见的推荐强度考虑了干预措施的利弊权衡、需要的临床条件与实践中的差距、地域符合情况等因素,由共识会议专家综合权衡后得出,见表2。
表2 推荐意见的描述与表达
Table 2Description and intepretation of recommendations and evaluation
|推荐强度|内涵与描述|表达符号| |---|---|---| |强推荐|利远大于弊,一定|| |弱推荐|利大于弊,可能|| |弱不推荐|弊大于利,可能不|| |强不推荐|弊远大于利,一定不|公| |无明确推荐|利等于弊,不确定||
3 发病机制及病因病机
3. 1 西医发病机制
糖尿病肾脏疾病的发生机制目前尚不清楚,可能与代谢异常、血流动力学障碍、炎症因素或遗传有关,导致肾脏功能和结构破坏,临床表现为白蛋白
尿、水肿、高血压和肾功能不全等。 病理上,表现为肾小球基底膜增厚和以肾小球系膜区为主的细胞外基质积聚,常伴有肾血管、肾小管间质病变,最终导致肾小球硬化和肾间质纤维化。 上述病理表现与糖尿病肾脏疾病的病情进展密切相关。
3. 2 中医病因病机
消渴病肾病是消渴病的主要并发症,由于消渴病日久不愈,致“糖毒” [12-15] 弥漫,同时夹杂多种病理产物,损伤肾脏络脉,形成肾络癥瘕,则为消渴病肾病。“糖毒”为始动因素。 一方面,“糖毒”初起耗气伤阴,久则阴损及阳,后致气血阴阳俱虚;另一方面,“糖毒”直接损伤肾络,继而病理产物(气滞、郁热、痰湿、瘀血等) 胶结、蓄积肾络, 形成肾络癥瘕[16-17]。 早期病机特点为络脉肿胀(简称“络胀”),以气滞、郁热为主,对应临床现象为肾脏体积增大、肾小球滤过率增加;中期病机特点为络脉痹阻(简称“络痹”),以痰湿、水湿或湿热、瘀血为主,对应临床现象为蛋白尿和水肿,肾脏病理为系膜基质增生、
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基底膜增厚、结节性硬化等;晚期病机特点为络脉积聚(简称“络积”),癥瘕形成,以肾元衰败、浊毒内蕴为主,肾脏病理为肾小球硬化和肾间质小管纤维化。
本病发病部位在肾,关联脏腑有脾胃、肝、心、肺等,五脏六腑均可涉及,不同个体差异较大。 全程表现为虚实夹杂、正虚邪实。 早期以阴虚为主,亦有气虚,或气阴两虚,夹杂气滞、郁热( 积热)、湿热、痰湿;中期以气阴两虚为主( 有偏气虚或偏阴虚之别),亦有阳虚,常夹杂血瘀、水湿、湿热;晚期气血阴阳俱虚,常以心肾阳虚为突出表现,夹杂水湿、浊毒,脾肾衰败证候同时并见。 血瘀贯穿始终,早、中、晚不同阶段严重程度和特点不同。 肾络癥瘕是共同病机,早期为络胀,中期为络痹,晚期为络积。
4 诊断及分期
4. 1 西医诊断及分期
4. 1. 1 诊断标准
参照《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》[10]及《中国糖尿病肾脏病防治指南(2021 年版)》[18] 制。 (American Diabetes As-定 即符合美国糖尿病学会sociation)2020 年制定的糖尿病诊断标准[19],有明确的糖尿病病史,同时与尿蛋白、肾功能变化存在因果关系,并排除其他原发性、继发性或系统性疾病等非
(nondiabetic kidney disease),糖尿病肾脏疾病 符合以下情况之一者,可诊断糖尿病肾脏疾病: $\textcircled{1}$ 随机尿白( urinary albumin-to-creatinine 蛋白与血肌酐比值ratio,UACR) $\geqslant30\ \mathrm{mg/g} $ (urinary 或尿白蛋白排泄率albuminexcretion rate, UAER) $\geqslant30\,\mathrm{\mg/24}\,\mathrm{\hslash}$ h, 且在3\~6 个月内重复检查UACR 或UAER,3 次中有2 次达到或超过临界值,排除感染等其他干扰因素; $\textcircled{2}$ 估(estimated glomerular filtrationrate,算肾小球滤过率eGFR)<60mL/ (min·1. 73 m2),持续3 个月以上; $\textcircled{3}$ 肾活检符合糖尿病肾脏疾病病理改变。
4. 1. 2 分期标准
《Evaluation and management of chronic kid-参考ney disease:synopsisofthekidneydisease:improving globaloutcomes2012clinicalpracticeguideline》[20]提出的慢性肾脏病分期,宜采用GA 分期法,其中G 代表eGFR 水平,分为G1 \~ G5 期,A 代表白蛋白尿水平,分为A1 \~ A3 期。G1 期:eGFR≥90 $\mathrm{eSFR}\!\geqslant\!90~\mathrm{mL}/(\operatorname*{min}\cdot$ mL/ ( min· $1.\;73\;\mathrm{m}^{2}$ ),G2 期:eGFR $\cdot\,60\,{\sim}\,89\,\mathrm{\mL/(min}\,{\bullet}\,1.\,73\,\mathrm{\m}^{2}\,)$ 60 \~89mL/ (min·1. 73 m),G3 期:eGFR $30\sim59\;\mathrm{\mL/(~min}\cdot1.73\;\mathrm{\m^{2}~)}$ 30 \~ 59 mL/ ( min·1. 73 m ), G4 期:eGFR 15\~ 29 mL/ ( min·1. 73 m2 ), G5 期: $\mathrm{eGR}<$ 15mL/ (min·1. 73 m2);A1 期: $\mathrm{UACR}\,{<}\,30\ \mathrm{mg/g}$ ,A2期:UACR $30\sim300~\mathrm{mg/g}$ ;A3 期: $\mathrm{UACR}\,{>}\,300~\mathrm{mg/g}\,,$ 。见图1[20]。
|||||UACR分级/(mg/g)|UACR分级/(mg/g)|UACR分级/(mg/g)| |---|---|---|---|---|---|---| |||||AI||A3| |||||正常至轻度升高|中度升高|重度升高| |||||≤30|30~300|>300| |eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)]|G1|正常|>90|1(如有CKD)||| |eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)]|G2|轻度下降|60~89|(如有CKD)||| |eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)]|G3a|轻中度下降|45~59|||| |eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)]|G3b|中重度下降|30~44||3|| |eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)]|G4|重度下降|15~29|||41| |eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)]|GS|肾衰竭|人1S|4+|41|4|
图
1
按
GFR 和
UACR 分级的
CKD 进展风险及就诊频率
Fig. 1Guide for frequency of monitoring CKD by GFR and albuminuria categories
4. 2 中医诊断及分期
4. 2. 1 诊断标准
消渴病肾病继发于消渴病,主要临床表现为水肿、尿中有泡沫( 尿蛋白排泄增加) 以及肾功能不全等,是消渴病并发症中致死和透析的主要原因之一。
4. 2. 2 分期
参照糖尿病肾脏疾病Mogensen 分期,结合改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南CKD 分期,将消渴病肾病分为早、中、晚期。
4. 2. 2. 1 早期
糖尿病肾脏疾病早期为高滤过期或微量白蛋白尿期,相当于CKD 分期的 $\mathrm{G}1\sim\mathrm{G}2\,,\mathrm{A}1\sim\mathrm{A}2$ 期。 临床表现为尿常规或尿沉渣提示蛋白尿阴性, 或UACR 为 $30\!\sim\!300~\mathrm{mg/g}$ ,UAER 为 $30\!\sim\!300~\mathrm{mg}/24~\mathrm{h}$ h,肾小球滤过率增加或正常。 此期中医证候表现为以阴虚为主,亦有气虚,夹杂有气滞、郁热(积热)、湿热、痰湿,伴有不同程度血瘀。
4. 2. 2. 2 中期
糖尿病肾脏疾病中期为临床蛋白尿期,相当于
CKD 分期的G3、A3 期。临床表现为 $\mathrm{UACCR}{>}300\;\mathrm{mg/g}$ ,UAER ${>}300~\mathrm{mg}/24~\mathrm{h}$ h,肾小球滤过率开始下降。 此期中医证候表现以气阴两虚为主(有偏气虚或偏阴虚之别),亦有阳虚,常夹杂有湿热、痰湿、水湿与血瘀互结,血瘀较为突出。
4. 2. 2. 3 晚期
糖尿病肾脏疾病晚期相当于CKD 分期的G4期。 临床表现为肾小球滤过率下降, $\mathrm{eSFR}\!<\!30~\mathrm{mL}\nu$ mL/ $\operatorname*{min}\cdot1.\ 73\ \mathrm{m}^{2}$ ),常有终末期肾病相关临床表现及心脑多器官损害合并症。 此期中医证候表现为气血阴阳俱虚,常以心肾阳虚为突出表现,夹杂水湿、浊毒内蕴,脾肾衰败证候并见。
5 辨证分型
本指南构建的糖尿病肾脏疾病分期下的辨证分型是证候演变的普适规律,由于中医学存在异病同治的辨证特点,因此临床中存在异期同治的情况,即本指南的证候存在跨越分期以及证候叠加的情况,需临床医师灵活应用。
5. 1 早期
5. 1. 1 本虚证
5. 1. 1. 1 肝肾阴虚证
主症: $\textcircled{1}$ 眩晕; $\textcircled{2}$ 目睛干涩或视物模糊; $\textcircled{3}$ 耳鸣; $\textcircled{4}$ 盗汗; $\textcircled{5}$ 五心烦热; $\textcircled{6}$ 腰膝酸软。
次症: $\textcircled{1}$ 舌质红,少苔; $\textcircled{2}$ 脉细数。
主症具备 $\textcircled{\scriptsize{1}}\textcircled{\scriptsize{2}}$ 中的一项及 $({\overline{{3}}})({\overline{{4}}})({\widehat{5}})({\widehat{6}})$ 中的一项,同时次症具备一项即可诊断。
推荐处方:六味地黄汤加减。
5. 1. 1. 2 脾肾气虚证
主症: $\textcircled{1}$ 腹胀纳少; $\textcircled{2}$ 便溏; $\textcircled{3}$ 腰膝酸软。
次症: $\textcircled{1}$ 神疲乏力; $\textcircled{2}$ 少气懒言; $\textcircled{3}$ 自汗易感; $\textcircled{4}$ 舌体胖大,有齿痕; $\textcircled{5}$ 脉弱。
主症具备 $\textcircled{\scriptsize{1}}\textcircled{\scriptsize{2}}$ 中的一项及第 $\textcircled{3}$ 项,同时次症具备两项即可诊断。
推荐处方:黄芪四君子汤合水陆二仙丹加减。
5. 1. 2 邪实证
5. 1. 2. 1 脾胃积热证
主症: $\textcircled{1}$ 渴喜冷饮; $\textcircled{2}$ 多食易饥; $\textcircled{3}$ 口臭。
次症: $\mathbf{\widehat{Q}}.$ 小便短黄; $\textcircled{2}$ 大便干结; $\textcircled{3}$ 发热面赤; $\textcircled{4}$ 舌质红,苔黄; $\textcircled{5}$ 脉数。
主症具备一项,同时次症具备两项即可诊断。
推荐处方:大黄黄连泻心汤加减。
5. 1. 2. 2 湿热内蕴证
主症: $\textcircled{1}$ 脘腹胀满; $\textcircled{2}$ 口中黏腻; $\textcircled{3}$ 大便不爽。
次症: $\textcircled{1}$ 身热不扬; $\textcircled{2}$ 身重困倦; $\textcircled{3}$ 舌质红,舌苔
黄腻; $\textcircled{4})$ 脉濡数或滑数。
主症具备一项,同时次症具备两项即可诊断。
推荐处方:四妙散加减。
5. 1. 2. 3 肝郁化热证
主症: $\textcircled{1}$ 情志抑郁; $\textcircled{2}$ 两胁闷胀或痛; $\textcircled{3}$ 善太息; $\textcircled{4}$ 口苦咽干; $\textcircled{5}$ 心烦失眠; $\textcircled{6}$ 急躁易怒。
次症: $\textcircled{1}$ 舌质红或舌边尖红; $\textcircled{2}$ 脉弦数。
主症具备 ${\textregistered}({\textcircled{2}})({\textcircled{3}})$ 中的一项及 $@({\widehat{\!4\!}}){\widehat{\!5\!}}){\widehat{\!6\!}}$ 中的一项,同时次症具备一项即可诊断。
推荐处方:丹栀逍遥散加减。
5. 1. 2. 4 气滞血瘀证
主症: $\textcircled{1}$ 肌肤甲错; $\textcircled{2}$ 刺痛,痛有定处; $\textcircled{3}$ 肢体麻痛; $\textcircled{4})$ 胀痛; $\textcircled{5}$ 痞块时消时聚。
次症: $\textcircled{1}$ 舌紫或紫暗、瘀斑、舌下络脉色紫怒张; $\textcircled{2}$ 脉弦涩。
主症具备 ${\textregistered}({\textcircled{2}})({\textcircled{3}})$ 中的一项及 ${\widehat{\left.\Phi\right)}}{\widehat{\left.\leq\right.}}$ 中的一项,同时次症具备一项即可诊断。
推荐处方:血府逐瘀汤加减。
5. 1. 2. 5 痰湿内蕴证
主症: $\textcircled{1}$ 形体肥胖; $\textcircled{2}$ 胸闷脘痞; $\textcircled{3}$ 纳呆呕恶。 次症: $\textcircled{1}$ 舌苔白腻; $\textcircled{2}$ 脉弦滑或濡滑。 主症具备一项,同时次症具备一项即可诊断。 推荐处方:二陈汤加减。
5. 2 中期
5. 2. 1 本虚证
5. 2. 1. 1 气阴两虚证
主症: $\textcircled{1}$ 神疲乏力; $\textcircled{2}$ 少气懒言; $\textcircled{3}$ 自汗易感; $\textcircled{4}$ 盗汗; $\textcircled{5}$ 咽干口渴; $\textcircled{6}$ 五心烦热。
次症: $\textcircled{1}$ 舌质红,少苔; $\textcircled{2}$ 脉细弱无力。
主症具备 ${\textregistered}({\textcircled{2}})({\textcircled{3}})$ 中的一项及 $@({\widehat{\!4\!}}){\widehat{\!5\!}}){\widehat{\!6\!}}$ 中的一项,同时次症具备一项即可诊断。
推荐处方:参芪地黄汤加减。
5. 2. 1. 2 脾肾阳虚证
主症: $\textcircled{1}$ 腹胀纳少; $\textcircled{2}$ 便溏或泄泻; $\textcircled{3}$ 腰膝怕冷; $\textcircled{4}$ 夜尿频多。
次症: $\textcircled{1}$ 畏寒肢冷; $\textcircled{2}$ 水肿; $\textcircled{3}$ 舌体胖大、有齿痕,苔白; $\textcircled{4}$ 脉沉细缓。
主症具备 $\textcircled{\scriptsize{1}}\textcircled{\scriptsize{2}}$ 中的一项及 ${\widehat{\ 3}}){\widehat{\ 4}})$ 中的一项,同时次症具备两项即可诊断。
推荐处方 : 济生肾气丸加减 。
5. 2. 2 邪实证
5. 2. 2. 1 痰瘀互结证
主症: $\textcircled{1}$ 形体肥胖; $\textcircled{2}$ 胸闷脘痞; $\textcircled{3}$ 纳呆呕恶; $\textcircled{4}$ 肌肤甲错; $\textcircled{5}$ 刺痛,痛有定处; $\textcircled{6}$ 肢体麻痛。
次症: $\textcircled{\scriptsize{1}}$ 舌紫或紫暗、瘀斑,舌下络脉色紫、怒张; $\textcircled{2}$ 舌苔白腻; $\textcircled{3}$ 脉滑或脉涩。
主症具备 ${\widehat{\mathbf{\mathrm{1}}}}{\widehat{\mathbf{2}}}{\widehat{\mathbf{3}}}$ 中的一项及 $@({\widehat{\!4\!}})({\widehat{\!5\!}})@{\widehat{\!6\!}}$ 中的一项,同时次症具备两项即可诊断。
推荐处方:双合汤加减。
5. 2. 2. 2 瘀水互结证
主症: $\textcircled{1}$ 水肿; $\textcircled{2}$ 肌肤甲错; $\textcircled{3}$ 刺痛,痛有定处; $\textcircled{4}$ 肢体麻痛。
次症: $\textcircled{1}$ 舌紫或紫暗、瘀斑,舌下络脉色紫、怒张; $\textcircled{2}$ 舌苔白腻; $\textcircled{3}$ 脉沉细涩。
主症具备 $\textcircled{1}$ 及 $@(\widehat{\*})(\widehat{\*})(\widehat{\*})$ 中的一项,同时次症具备两项即可诊断。
推荐处方:桃红四物汤合五苓散加减。
5. 3 晚期
5. 3. 1 本虚证
5. 3. 1. 1 阴阳两虚证
主症: $\textcircled{1}$ 盗汗; $\textcircled{2}$ 咽干口渴; $\textcircled{3}$ 五心烦热; $\textcircled{4}$ 畏寒肢冷; $\textcircled{5}$ 腰膝怕冷; $\textcircled{6}$ 水肿。
次症: $\textcircled{1}$ 舌体胖大,有齿痕; $\textcircled{2}$ 脉沉细无力。
主症具备 ${\widehat{\mathbf{\mathrm{1}}}}{\widehat{\mathbf{2}}}{\widehat{\mathbf{3}}}$ 中的一项及 $@({\widehat{\!4\!}})({\widehat{\!5\!}})@{\widehat{\!6\!}}$ 中的一项,同时次症具备一项即可诊断。
推荐处方:金匮肾气丸加减。
5. 3. 1. 2 心肾阳虚证
主症: $\textcircled{1}$ 胸闷或胸痛; $\textcircled{2}$ 心悸怔忡; $^{(3)}$ 畏寒肢冷; $\textcircled{4}$ 腰膝怕冷; $\textcircled{5}$ 水肿。
次症: $\textcircled{1}$ 舌质紫暗,苔白; $\textcircled{2}$ 脉沉细无力或结代。
主症具备 $\textcircled{\scriptsize{1}}\textcircled{\scriptsize{2}}$ 中的一项及 $@({\widehat{3}})({\widehat{4}})({\widehat{5}})$ 中的一项,同时次症具备一项即可诊断。
推荐处方:苓桂术甘汤合真武汤加减。
5. 3. 2 邪实证
浊毒证 ( 扰神 、 凌心射肺 、 犯胃 、 浸淫皮肤 )
主症: $\textcircled{1}$ 头晕目眩或神识昏蒙; $\textcircled{2}$ 心悸怔忡,张口抬肩,不能平卧; $\textcircled{3}$ 口中尿臭,恶心呕吐频发,呼吸深大; $\textcircled{4}$ 面色晦暗黧黑,肌肤枯槁不荣,周身瘙痒。
次症: $\textcircled{1}$ 舌质焦燥,舌苔白腻或灰黑; $\textcircled{2}$ 脉沉细欲绝。
主症具备一项,同时次症具备一项即可诊断。
推荐处方:大黄甘草汤加减。 其中浊毒扰神者,合菖蒲郁金汤加减;凌心射肺者,合葶苈大枣泻肺汤加减;浊毒犯胃者,合小半夏茯苓汤或黄连温胆汤加减;浊毒浸淫皮肤者,合萆薢渗湿汤加减。
6 中西医治疗
的控制目标,中西医治疗侧重点也不同。 在早期和中期尽可能中西医并重,西医具有靶向精确,改善理化指标明显,短期疗效显著的特点;中医药的主要优势表现在既有调节血糖、血压、血脂、尿酸的协同作用,又能改善患者肾脏病指标和症状,降低尿蛋白,改善肾功能,延长进入肾脏疾病终末期时间,提高患者生活质量。 即使进入终末期,出现消化道症状、皮肤瘙痒、心肾综合征表现,仍可使用中药缓解症状。当出现严重的急性并发症,如急性心力衰竭、高钾血症等,则优先给予西医对症处理。
6. 2 西医治疗
《Chronic kidney disease and risk 西医治疗参考management: standards of medical care in diabetes-2022》中慢性肾脏病和风险管理相关章节[6]、《KDI-GO2020 Clinical Practice Guideline for DiabetesMan-agementinChronicKidneyDisease》糖尿病和慢性肾脏病相关章节[21]、《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》[10] 以及《中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)》[18]。
6. 3 中医治疗
中医治疗采取病证结合,以病统证[22],分期论治,以期为纲,虚实结合,标本兼顾的模式;消癥散结,疏通肾络法贯穿始终。 早期重清热、通络滞,常用的中药有金银花、连翘、牛蒡子、黄连、黄芩、白花蛇舌草、牡丹皮、赤芍、丹参、天花粉、知母、大黄、浙贝母、夏枯草、鬼箭羽、鳖甲等;中期重益肾、开络痹,常用的中药有海藻、鳖甲、生牡蛎、鬼箭羽、桃仁、桂枝、水蛭、土鳖虫、地龙、三棱、莪术、鹿角胶、紫河车、杜仲、巴戟天、菟丝子、附子、肉桂、熟地黄、枸杞子、龟板胶、黄芪、大黄等;晚期重化浊、攻络积,常用的中药除中期用药外还有大黄、赶黄草、土茯苓、蚕砂、薏苡仁、杏仁、黄连、黄芩、半夏、厚朴、石菖蒲、茯苓、淡豆豉、芦根、通草等。
本指南主要从中药汤剂、中成药、中药灌肠、针刺、药膳指导、运动指导方面进行推荐。
6. 4 中药汤剂使用推荐意见
中药汤剂对于改善临床症状(如乏力、夜尿、腰酸等)或中医证候、降低血肌酐或延缓eGFR 下降、降低尿蛋白等均具有良好疗效。 当患者主观症状明显或西药治疗作用有限时,可考虑在西医规范治疗基础上进行中医分期辨证治疗。 循证医学证据表明,可以改善糖尿病肾脏疾病临床症状或中医证候的中药汤剂包括六味地黄汤、黄芪四君子汤合水陆二仙丹、参芪地黄汤;可以降低血肌酐或延缓eGFR 下降的中药
6. 1 中西医结合治疗原则
在糖尿病肾脏疾病发展的不同阶段,针对不同
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汤剂包括参芪地黄汤、血府逐瘀汤、五苓散、真武汤、萆薢渗湿汤;可以降低尿蛋白的中药汤剂包括六味地
黄汤、黄芪四君子汤合水陆二仙丹、参芪地黄汤、血府逐瘀汤。 中药汤剂使用推荐意见见表3。
表 3 中药汤剂证据汇总 Table 3Evidence summary of traditional Chinese medicine decoctions
|分其期|证候类型|推荐处方|疗效指标、证据级别及推荐强度| |---|---|---|---| |早期|肝肾阴虚证|六味地黄汤| UAER(证据级别:D,弱推荐) 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) | |早期|脾肾气虚证||| |早期|脾肾气虚证| 黄芪四君子汤 合水陆二仙丹 | UAER(证据级别:D,强推荐) 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) | |中期|气阴两虚证|参芪地黄汤| 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) 肾小球滤过率(证据级别:D,弱推荐)肾小球滤过率(证据级别:D,弱推荐) 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) 24 h尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐) | |中期|||| ||瘀水互结证|血府逐瘀汤|血肌酐(证据级别:D,强推荐)| |晚其明||五苓散|24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐)| ||心肾阳虚证|真武汤|肾小球滤过率(证据级别:D,弱推荐)| ||浊毒浸淫皮肤|草渗湿汤| 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) |
6. 4. 2. 1 六味地黄汤
六味地黄汤(组成:熟地黄、山萸肉、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻,出自《小儿药证直诀》),具有滋阴补肾之功效。 循证证据表明,治疗糖尿病肾脏疾病早期肝肾阴虚证患者, 可进一步降低中医证候积分[23-24](1D);六味地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病早期肝肾阴虚证患者, 可进一步降低 UAER 率[23-26](2D)。
6. 4. 2. 2 黄芪四君子汤合水陆二仙丹
黄芪四君子汤合水陆二仙丹( 组成:黄芪、人参、白术、茯苓、白扁豆、甘草、芡实、金樱子,出自《朱氏集验医方》《洪氏集验方》),具有补脾益肾、化湿和中之功效。 循证证据表明,黄芪四君子汤合水陆二仙丹治疗糖尿病肾脏疾病早期脾肾气虚证患者,可进一步降低中医证候积分[27](1D);黄芪四君子汤合水陆二仙丹治疗糖尿病肾脏疾病早期脾肾气虚证患者,可进一步降低UAER[28](1D)。
6. 4. 2. 3 参芪地黄汤
参芪地黄汤(组成:人参、黄芪、熟地黄、山药、茯苓、牡丹皮、山萸肉,出自《杂病犀烛》),具有益气养阴之功效。 循证证据表明,参芪地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低中医证候积分[29-32](1D);参芪地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[33-35](1D);参芪地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步改善eGFR[36](2D)。
6. 4. 2. 4 血府逐瘀汤
血府逐瘀汤(组成:桃仁、红花、当归、生地黄、
牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳壳、甘草、柴胡,出自《医林改错》),具有活血化瘀、行气止痛之功效。 循证证据表明,血府逐瘀汤治疗糖尿病肾脏疾病中期瘀水互结证患者,可进一步降低 $24\,\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[37](2D);血府逐瘀汤治疗糖尿病肾脏疾病中期瘀水互结证患者,可进一步降低血肌酐[37](1D)。
6. 4. 2. 5 五苓散
五苓散(组成:猪苓、茯苓、白术、泽泻、桂枝,出自《伤寒论》),具有利水渗湿、温阳化气之功效。 循证证据表明,五苓散治疗糖尿病肾脏疾病中期瘀水互结证患者可进一步改善eGFR[38](2D)。
6. 4. 2. 6 真武汤
真武汤(组成:茯苓、芍药、生姜、附子、白术,出自《伤寒论》),具有温阳利水之功效。 循证证据表明,真武汤治疗糖尿病肾脏疾病晚期心肾阳虚证患者可进一步降低血肌酐[39-41](2D)。
6. 4. 2. 7 萆薢渗湿汤
萆薢渗湿汤(组成:萆薢、薏苡仁、黄柏、茯苓、牡丹皮、泽泻、滑石、通草,出自《疡科心得集》),具有清热利湿、凉血活血之功效。 循证证据表明,萆薢渗湿汤治疗糖尿病肾脏疾病晚期浊毒浸淫皮肤患者可进一步降低血肌酐[42](2D)。
6. 4. 3 中成药使用推荐意见
中成药具有存储方便、易随身携带、免煎煮等优势,可作为中药汤剂的替代品和补充品。 与单纯西医基础治疗相比,中成药联合西医基础治疗治疗糖尿病肾脏疾病在减少尿蛋白排泄、降低血肌酐或延缓肾小球滤过率方面疗效确切,可考虑在西医基础
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治疗上进行中成药分期辨证治疗。 循证证据表明,可降低血肌酐或延缓肾小球滤过率下降的中成药包括黄葵胶囊、渴络欣胶囊、肾炎康复片、雷公藤多苷片、海昆肾喜胶囊、尿毒清颗粒、肾康注射液、肾衰
宁、百令胶囊、金水宝胶囊;可降低尿蛋白的中成药包括渴络欣胶囊、肾炎康复片、金匮肾气丸、尿毒清颗粒、海昆肾喜胶囊、肾康注射液、雷公藤多苷片、百令胶囊、金水宝胶囊。 中成药推荐意见见表4。
表 4 中成药证据汇总 Table 4Evidence summary of traditional Chinese patent medicines and simple praparations
|分期期|证候类型|推荐中成药|疗效指标、证据级别及推荐强度| |---|---|---|---| |早期|湿热内蕴证|黄葵胶囊| 24h尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐) 临床症状(证据级别:D,强推荐) | ||||| |中期|气阴两虚证|渴络欣胶囊|24h尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐)| ||||| |晚其明|阴阳两虚证|肾炎康复片| 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) | |||金匮肾气丸|血肌酐(证据级别:D,弱推荐)| |全期期||海昆肾喜胶囊| 24h尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,强推荐) UACR(证据级别:D,弱推荐) 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) | |全期期|||| |全期期||肾康注射液| 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,强推荐) | |全期期||尿毒清颗粒| 24h尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,强推荐) | |全期期||肾衰宁胶囊|24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐)| |全期期||| 临床症状(证据级别:C,弱推荐) 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) | ||||百令胶囊| ||||UACR(证据级别:D,弱推荐)| |||金水宝胶囊| 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) | ||||| |||雷公藤多苷片|24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐)|
6. 4. 3. 1 黄葵胶囊
黄葵胶囊(主要成分:黄蜀葵花),具有清利湿热、解毒消肿之功效。 循证证据表明,黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早期湿热内蕴证患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[43-46](1D)。
6. 4. 3. 2 渴络欣胶囊
渴络欣胶囊(组成:黄芪、女贞子、水蛭、大黄、太子参、枸杞子),具有益气养阴、活血化瘀之功效。循证证据表明,渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者, 可进一步改善乏力症状[47](1D);渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者, 可进一步降低 $24\,\mathrm{~h~}$ 24 h 尿蛋白定量[48-50](1D);渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低血肌酐[48-49,51](2D)。
6. 4. 3. 3 肾炎康复片
肾炎康复片( 组成:西洋参、人参、熟地黄、杜仲、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、
泽泻、白茅根、桔梗),具有益气养阴、补肾健脾、清解余毒之功效。 循证证据表明,肾炎康复片治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[52](2D);肾炎康复片治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低血肌酐[52-56](1D)。
6. 4. 3. 4 金匮肾气丸
金匮肾气丸( 组成:熟地黄、山药、山萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子),具有温补肾阳、化气行水之功效。 循证证据表明,金匮肾气丸治疗糖尿病肾脏疾病晚期阴阳两虚证患者,可进一步降低血肌酐[57](2D)。
6. 4. 3. 5 海昆肾喜胶囊
海昆肾喜胶囊(主要成分:褐藻多糖硫酸酯),具有化浊排毒之功效。 循证证据表明,海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[58-64](2D);海昆肾喜胶囊治疗糖尿
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病肾脏疾病中、晚期患者可进一步降低血肌酐[63-65](1D)。
6. 4. 3. 6 肾康注射液
肾康注射液(组成:大黄、丹参、红花、黄芪),具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿之功效。 循证证据表明,肾康注射液治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[66-69](2D);肾康注射液治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期患者,可进一步降低血肌酐[70-72](1D)。
6. 4. 3. 7 尿毒清颗粒
尿毒清颗粒(组成:大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、何首乌、丹参、车前草等),具有通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀之功效。 循证证据表明,尿毒清颗粒治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[73](2D);尿毒清颗粒治疗糖尿病肾脏疾病晚期浊毒内蕴证患者,可进一步降低血肌酐[74-77](1D)。
6. 4. 3. 8 肾衰宁胶囊
肾衰宁胶囊(组成:太子参、黄连、半夏、陈皮、茯苓、大黄、丹参、牛膝、红花、甘草),具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊之功效。 循证证据表明,肾衰宁治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[78](2D)。
6. 4. 3. 9 百令胶囊
百令胶囊(主要成分:发酵虫草粉),具有补肺肾、益精气之功效。 循证证据表明,百令胶囊治疗糖尿病肾脏疾病患者,可进一步降低中医证候积分[79](2C);百令胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\,\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[80-85](2D);百令胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期患者,可进一步降低血肌酐[80,86](2D)。
6. 4. 3. 10 金水宝胶囊
金水宝胶囊(主要成分:发酵虫草粉),具有补肺肾、益精气之功效。 循证证据表明,金水宝胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低尿蛋白排泄[87-97](2D);金水宝胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期患者,可进一步降低血肌酐[87](2D)。
6. 4. 3. 11 雷公藤多苷片
雷公藤多苷片(主要成分:雷公藤多苷)。 循证证据表明,雷公藤多苷片治疗糖尿病肾脏疾病中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[98-106](1D);雷公藤多苷片治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期伴临床蛋白尿患者;可进一步降低血肌酐[98-104,107-109](2D)。
6. 5 中医特色疗法
6. 5. 1 中药灌肠
在西医规范治疗的基础上,中药灌肠可以降低糖尿病肾脏疾病患者血肌酐及UAER[110-115](2D)。推荐中药灌肠处方主要组成为生大黄、煅牡蛎(共识意见)。 脾肾阳虚者可加黑顺片、黄芪;湿热内蕴者可加黄芩、黄柏;浊毒重者加败酱草、蒲公英;血瘀重者加丹参、茜草(共识意见)。 建议使用方法:水煎液 $100~\mathrm{mL}$ 100mL 灌肠,保留 $30~\mathrm{min}$ ,1 次/ d,疗程1 个月(共识意见)。
6. 5. 2 针刺疗法
在西医规范治疗的基础上,联合针刺、耳针、灸法、穴位埋线治疗糖尿病肾脏疾病患者,可以降低血肌酐、UAER 以及改善临床症状[116-123] (2D)。 建议辨证选用具有补肾、健脾、益气活血等功效的经络及穴位(共识意见)。
6. 5. 3 药膳指导
推荐糖尿病肾脏疾病患者长期使用在中医辨证指导下的药膳辅助治疗[124-129](1D)。 气阴两虚证患者可选用黄芪、西洋参羹,山药粥;肝肾阴虚证患者可选用熟地黄、山萸肉炖鸭肉,西洋参杞子粥;脾肾气虚证患者可选用黑米炖猪肉、杞子粥,伴严重水肿时可选用鲤鱼赤小豆汤(出自《外台秘要》);阴阳两虚证患者可选用海参粥、山药高粱粥;痰湿内蕴证患者可选用白萝卜、荸荠、洋葱、紫菜、白果、大枣、红小豆、蚕豆、扁豆、薏苡仁等药食同源的药物(共识意见)。
6. 5. 4 运动指导
推荐糖尿病肾脏疾病患者练习改良八段锦,建1 , 0. 5 \~1 h, 3议每天练习至少 遍 活动时间 至少 个月[130](1D)。 具体方法参见《和吕仁和教授一起练习十八段锦》[131-136]。
6. 6 安全性评价
6. 6. 1 高钾血症
糖尿病肾脏疾病患者中、晚期易出现高钾血症。当患者已经出现高钾血症时,应慎用含钾高的中药。全草、花和叶子等部位入药的中药含钾量较高,种子类、茎类次之,石类、昆虫类、根类含钾最低[137];中药含钾量亦受产地、煎煮时间、炮制方式等多种因素影响。 糖尿病肾脏疾病患者常用的中药饮片中,含钾量较高的有砂壳、白豆蔻、砂仁、升麻、蒲公英、川楝子、佛手花、大青叶等[138],高钾血症患者应慎重使用。
6. 6. 2 肝肾毒性
糖尿病肾脏疾病患者应慎用肾毒性和肝毒性的
中药。(1)具有肾毒性的中药包括以下5 类[139-140]。 $\textcircled{1}$ 马兜铃属植物:马兜铃、关木通、天仙藤、青木香、汉中防己、寻骨风、广防己等; $\textcircled{2}$ 矿物金属类:砒石、雄黄、轻粉、朱砂、铅丹、升汞等; $\textcircled{3}$ 动物来源类:斑蝥、蜈蚣、蟾酥等; $\textcircled{4}$ 含乌头碱类:川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等; $\textcircled{5}$ 含毒蛋白类:巴豆、苍耳子、苦楝皮、苦楝子等。(2)具有肝毒性的中药包括何首乌、雷公藤、金不换、苍术、槲寄生、蜈蚣和斑蝥等[141-143]。
6. 6. 3 泻下药物的使用
糖尿病肾脏疾病患者需合理使用泻下药物。 临床常用的泻下中药包括大黄、芒硝、番泻叶、芦荟、火麻仁、郁李仁等,均应个体化使用,根据患者的临床表现调整使用剂量和频次。(1) 当有血容量不足时,如失血、失液、感染性休克、腹泻、呕吐、烧伤、大汗等,泻下药物可能会引起有效循环血容量的减少,进一步导致急性肾损伤,应谨慎使用。(2) 泻下药物易损伤正气和脾胃,糖尿病肾脏疾病患者年龄偏大、体质虚弱、脾胃虚寒者慎用,必要时应攻补兼施,攻邪而不伤正,切勿过剂,以免伤及胃气。
本指南无利益冲突。
本指南由北京中医药大学东直门医院提出,由中华中医药学会归口。
本指南制定专家组名单(按姓氏笔画为序):于国泳(北京中医药大学东直门医院)、万毅刚(南京大学医学院附属鼓楼医院)、马迎春(中国康复研究中心)、马鸿斌(甘肃中医药大学附属医院)、王亿平(安徽中医药大学第一附属医院)、王丹(黑龙江中医药大学附属二院)、王立范(黑龙江省中医药科学院)、王圣治(辽宁中医药大学附属医院)、王军(北京中医药大学东直门医院)、王怡(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院)、王琛(上海中医药大学附属曙光医院)、王耀献(北京中医药大学)、方敬爱(山西医科大学第一医院)、孔令新(北京中医药大学房山医院)、巴元明(湖北省中医院)、邓伟(河南中医药大学第一附属医院)、邓跃毅(上海中医药大学附属龙华医院)、占永立(中国中医科学院广安门医院)、田润溪(北京中医药大学东直门医院)、刘玉宁(北京中医药大学东直门医院)、刘光珍(山西省中医院)、刘伟敬(北京中医药大学东直门医院)、刘旭生(广东省中医院)、刘秀萍(北京中西医结合医院)、刘宝利(首都医科大学附属北京中医医院)、米杰(山东中医药大学附属医院)、汤水福(广州中医药大学第一附属医院)、许筠( 兰州市第一人民医
院/ 甘肃中医药大学第二临床医学院)、孙万森(西安交通大学第二附属医院)、孙卫卫(北京中医药大学东直门医院)、孙鲁英( 北京中医药大学房山医院)、李伟(山东中医药大学附属医院)、李侠(北京中医药大学东直门医院)、李宗衡(北京中医药大学东直门医院)、李建民(北京市中西医结合医院)、杨波(天津中医药大学第一附属医院)、杨洪涛(天津中医药大学第一附属医院)、杨曙东( 深圳市中医院)、吴竞(福建中医药大学附属人民医院)、邱模炎(中国中医科学院望京医院)、余仁欢(中国中医科学院西苑医院)、张宁(中国中医科学院望京医院)、张昱(中国中医科学院西苑医院)、张勉之(北京中医药大学东方医院/ 天津市中医药研究院附属医院)、张琳琪(河南中医药大学第一附属医院)、陈志强(河北省中医院)、陈明(成都中医药大学附属医院)、陈帮明(九江市中医医院)、陈薇(北京中医药大学循证医学中心)、周恩超(江苏省中医院)、周绪杰(北京大学第一医院)、周静威(北京中医药大学东直门医院)、赵文景(首都医科大学附属北京中医医院)、赵怡蕊( 山西省中西医结合医院)、胡顺金(安徽中医药大学第一附属医院)、柳红芳(北京中医药大学东直门医院)、钟逸斐(上海中医药大学附属龙华医院)、黄新艳(湖南衡阳市中医医院)、盛梅笑(江苏省中医院)、鲁盈(浙江省立同德医院)、童安荣(宁夏中医医院暨中医研究院)、雷根平(陕西中医药大学附属医院)、詹继红(贵州中医药大学第一附属医院)、熊维建(重庆市中医院)、潘和长(湖北省鄂州市中医医院)、潘荣华(溧阳市中医医院)、魏连波(南方医科大学深圳医院)。
主要执笔人:于国泳、王耀献、柳红芳、孙鲁英。
参与执笔人:于博睿、艾思南、李丹婷、郑慧娟、郭小乐、周梦琪、田蕾、尹诗卉、周少峰、王宇凰、吴巧茹、曹博宁、张明珠、魏曙光、姚志、陶嘉茵、李垚锬、康意、陈冉、杨金月、李希尧、包乌吉斯古冷、张正姗、斯木巴特·努尔杰恩斯、王心宝、张术姣、耿运玲、王琳。
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| 质量级别 | 当前定义 | 研究类型 | 表达符号 |
|---|---|---|---|
| 非常确信真实的效应接近效应估计值 | RCT、质量升高二级的观察性研究 | ||
| 中等程度的信心,真实值有可能接近估计 值,但仍存在二者大小不同的可能性 | 质量降低一级的RCT、质量升高二级的观察性 开充 | ||
| 效应估计值的确信程度有限,真实值可能 与估计值大小不同 | 质量降低二级的RCT研究、观察性研究 | C | |
| 极低 | 对效应估计值几乎没有信心,真实值很可 能与估计值大小不同 | 质量降低三级的RCT研究、质量降低一级的观 察性文献,个案报道 |
| 推荐强度 | 内涵与描述 | 表达符号 |
|---|---|---|
| 强推荐 | 利远大于弊,一定 | |
| 弱推荐 | 利大于弊,可能 | |
| 弱不推荐 | 弊大于利,可能不 | |
| 强不推荐 | 弊远大于利,一定不 | 公 |
| 无明确推荐 | 利等于弊,不确定 |
| UACR分级/(mg/g) | UACR分级/(mg/g) | UACR分级/(mg/g) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| AI | A3 | |||||
| 正常至轻度升高 | 中度升高 | 重度升高 | ||||
| ≤30 | 30~300 | >300 | ||||
| eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)] | G1 | 正常 | >90 | 1(如有CKD) | ||
| eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)] | G2 | 轻度下降 | 60~89 | (如有CKD) | ||
| eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)] | G3a | 轻中度下降 | 45~59 | |||
| eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)] | G3b | 中重度下降 | 30~44 | 3 | ||
| eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)] | G4 | 重度下降 | 15~29 | 41 | ||
| eGFR分级/[mL/(min·1.73m²)] | GS | 肾衰竭 | 人1S | 4+ | 41 | 4 |
| 分其期 | 证候类型 | 推荐处方 | 疗效指标、证据级别及推荐强度 |
|---|---|---|---|
| 早期 | 肝肾阴虚证 | 六味地黄汤 | UAER(证据级别:D,弱推荐) 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) |
| 早期 | 脾肾气虚证 | ||
| 早期 | 脾肾气虚证 | 黄芪四君子汤 合水陆二仙丹 | UAER(证据级别:D,强推荐) 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) |
| 中期 | 气阴两虚证 | 参芪地黄汤 | 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) 肾小球滤过率(证据级别:D,弱推荐)肾小球滤过率(证据级别:D,弱推荐) 中医证候积分(证据级别:D,强推荐) 24 h尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐) |
| 中期 | |||
| 瘀水互结证 | 血府逐瘀汤 | 血肌酐(证据级别:D,强推荐) | |
| 晚其明 | 五苓散 | 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) | |
| 心肾阳虚证 | 真武汤 | 肾小球滤过率(证据级别:D,弱推荐) | |
| 浊毒浸淫皮肤 | 草渗湿汤 | 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) |
| 分期期 | 证候类型 | 推荐中成药 | 疗效指标、证据级别及推荐强度 |
|---|---|---|---|
| 早期 | 湿热内蕴证 | 黄葵胶囊 | 24h尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐) 临床症状(证据级别:D,强推荐) |
| 中期 | 气阴两虚证 | 渴络欣胶囊 | 24h尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐) |
| 晚其明 | 阴阳两虚证 | 肾炎康复片 | 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) |
| 金匮肾气丸 | 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) | ||
| 全期期 | 海昆肾喜胶囊 | 24h尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,强推荐) UACR(证据级别:D,弱推荐) 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) | |
| 全期期 | |||
| 全期期 | 肾康注射液 | 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,强推荐) | |
| 全期期 | 尿毒清颗粒 | 24h尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,强推荐) | |
| 全期期 | 肾衰宁胶囊 | 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) | |
| 全期期 | 临床症状(证据级别:C,弱推荐) 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) | ||
| 百令胶囊 | |||
| UACR(证据级别:D,弱推荐) | |||
| 金水宝胶囊 | 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,弱推荐) 血肌酐(证据级别:D,弱推荐) | ||
| 雷公藤多苷片 | 24 h 尿蛋白定量(证据级别:D,强推荐) |
推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 循证证据表明,治疗糖尿病肾脏疾病早期肝肾阴虚证患者, 可进一步降低中医证候积分[23-24](1D);六味地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病早期肝肾阴虚证患者, 可进一步降低 UAER 率[23-26](2D)。 | 1D | |
| 2 | 循证证据表明,黄芪四君子汤合水陆二仙丹治疗糖尿病肾脏疾病早期脾肾气虚证患者,可进一步降低中医证候积分[27](1D);黄芪四君子汤合水陆二仙丹治疗糖尿病肾脏疾病早期脾肾气虚证患者,可进一步降低UAER[28](1D)。 | 1D | |
| 3 | 循证证据表明,参芪地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低中医证候积分[29-32](1D);参芪地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[33-35](1D);参芪地黄汤治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步改善eGFR[36](2D)。 | 1D | |
| 4 | 循证证据表明,血府逐瘀汤治疗糖尿病肾脏疾病中期瘀水互结证患者,可进一步降低 $24\,\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[37](2D);血府逐瘀汤治疗糖尿病肾脏疾病中期瘀水互结证患者,可进一步降低血肌酐[37](1D)。 | 2D | |
| 5 | 循证证据表明,五苓散治疗糖尿病肾脏疾病中期瘀水互结证患者可进一步改善eGFR[38](2D)。 | 2D | |
| 6 | 循证证据表明,真武汤治疗糖尿病肾脏疾病晚期心肾阳虚证患者可进一步降低血肌酐[39-41](2D)。 | 2D | |
| 7 | 循证证据表明,萆薢渗湿汤治疗糖尿病肾脏疾病晚期浊毒浸淫皮肤患者可进一步降低血肌酐[42](2D)。 | 2D | |
| 8 | 循证证据表明,黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早期湿热内蕴证患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[43-46](1D)。 | 1D | |
| 9 | 循证证据表明,渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者, 可进一步改善乏力症状[47](1D);渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者, 可进一步降低 $24\,\mathrm{~h~}$ 24 h 尿蛋白定量[48-50](1D);渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低血肌酐[48-49,51](2D)。 | 1D | |
| 10 | 循证证据表明,肾炎康复片治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[52](2D);肾炎康复片治疗糖尿病肾脏疾病中期气阴两虚证患者,可进一步降低血肌酐[52-56](1D)。 | 2D | |
| 11 | 循证证据表明,金匮肾气丸治疗糖尿病肾脏疾病晚期阴阳两虚证患者,可进一步降低血肌酐[57](2D)。 | 2D | |
| 12 | 循证证据表明,海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[58-64](2D);海昆肾喜胶囊治疗糖尿。 | 2D | |
| 13 | 病肾脏疾病中、晚期患者可进一步降低血肌酐[63-65](1D)。 | 1D | |
| 14 | 循证证据表明,肾康注射液治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[66-69](2D);肾康注射液治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期患者,可进一步降低血肌酐[70-72](1D)。 | 2D | |
| 15 | 循证证据表明,尿毒清颗粒治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[73](2D);尿毒清颗粒治疗糖尿病肾脏疾病晚期浊毒内蕴证患者,可进一步降低血肌酐[74-77](1D)。 | 2D | |
| 16 | 循证证据表明,肾衰宁治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[78](2D)。 | 2D | |
| 17 | 循证证据表明,百令胶囊治疗糖尿病肾脏疾病患者,可进一步降低中医证候积分[79](2C);百令胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低 $24\,\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[80-85](2D);百令胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期患者,可进一步降低血肌酐[80,86](2D)。 | 2C | |
| 18 | 循证证据表明,金水宝胶囊治疗糖尿病肾脏疾病早、中期患者,可进一步降低尿蛋白排泄[87-97](2D);金水宝胶囊治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期患者,可进一步降低血肌酐[87](2D)。 | 2D | |
| 19 | 循证证据表明,雷公藤多苷片治疗糖尿病肾脏疾病中期患者,可进一步降低 $24\textrm{h}$ 24h 尿蛋白定量[98-106](1D);雷公藤多苷片治疗糖尿病肾脏疾病中、晚期伴临床蛋白尿患者;可进一步降低血肌酐[98-104,107-109](2D)。 | 1D | |
| 20 | 在西医规范治疗的基础上,中药灌肠可以降低糖尿病肾脏疾病患者血肌酐及UAER[110-115](2D)。 | 2D | |
| 21 | 在西医规范治疗的基础上,联合针刺、耳针、灸法、穴位埋线治疗糖尿病肾脏疾病患者,可以降低血肌酐、UAER 以及改善临床症状[116-123] (2D)。 | 2D | |
| 22 | 推荐糖尿病肾脏疾病患者长期使用在中医辨证指导下的药膳辅助治疗[124-129](1D)。 | 1D | |
| 23 | 推荐糖尿病肾脏疾病患者练习改良八段锦,建1 , 0. 5 \~1 h, 3议每天练习至少 遍 活动时间 至少 个月[130](1D)。 | 1D |
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- 糖尿病肾脏疾病中西医结合诊疗指南(2023版) · 内分泌与代谢 2023
- 国家基层高血压防治管理指南(2020版) · 心血管内科 2021
引用 / 出处
中华中医药学会北京中医药大学东直门医院北京中医药大学. 糖尿病肾脏疾病中西医结合诊疗指南[S/OL]. 2024.