国家重点监控药品合理用药管理规范

1方法

通过中国知网、万方数据、维普、Medline 等数据库进行重点监控药品合理用药相关文献检索。60 位专家进行2 轮德尔菲法线上调查问卷研究，再通过2 次专家线上会议充分讨论后整理形成初稿，最后由指导委员会对本规范进行审核后形成最终内容。

2重点监控药品的合理使用基本原则

2 . 1 严格遵循适应证

严格遵循在临床上使用适应证适宜的药品。适应证超说明书用药需有循证指南的推荐，并且临床使用时需在病程记录中记录使用原因。

2.2标准的用法用量

严格遵循药品说明书或临床指南推荐的用法用量，禁止超剂量、超频次使用。对于临床抢救需要的超剂量或超频次用药，应在参考相关指南或足够的循证证据基础上慎重决定。对于激素类药物，应注意缓慢减量停药，关注停药反应或反跳现象。

2.3控制药品使用疗程

严格遵循药品说明书或临床指南推荐的用药疗程，禁止超疗程用药。

2.4同类药品禁止联合使用

除有联合用药指征的治疗感染性疾病的抗菌药物外，药理作用或功能主治相同或相似的重点监控药品禁止联合使用。

2.5加强监测报告和分析

2.5.1建立使用监测与评价机制

建立重点监控药品的使用监测与评价机制，定期评价其安全性、有效性和经济性。根据评价结果，及时调整药品目录、采购政策和临床使用规范等，保障药品的治疗效果。

2.5.2做好重点监控药品不良反应监测报告

医疗机构应做好药品不良反应的监测报告，主动收集重点监控药品的不良反应，并按照“可疑就报”的原则，及时向有关部门报告相应信息。此外，还应建立并保存药品不良反应检测报告及档案，重点关注不良反应多、安全隐患突出的药品[6]。

2.5.3强化监测结果的分析和处置

医疗机构要认真统计分析重点监控药品的不良反应报告和监测资料，提出针对性的改进目标，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。对于发生严重不良反应的药品，药学部门应进行药品追溯和质

量评估，调查原因，做好观察与记录，并经药学部门评估后确定是否继续使用或更换该药品[6]。

2 . 5 . 4 及时研判用药风险并反馈至临床

医疗机构要密切关注国家有关部门、行业学/协会、权威学术期刊等发布的药品不良反应监测信息，通过收集、分析本机构之外更大范围的监测数据，尤其是新的、严重的药品不良反应，以评估药品安全性。并且，应将分析评估情况及时反馈至临床，充分发挥其警示提醒作用，形成不良反应报告源于临床、服务于临床的良性循环[6]。

3重点监控药品监管办法

3.1加强重点监控药品的药事管理

3.1.1严格按照药品遴选采购制度选择新入院药品

药品遴选应当遵循临床需要、安全有效、质量优先、价格合理原则，需要对药品进行卫生经济学评估、品种结构合理性评估、临床需求性评估等，确保其在遴选过程中符合国家药品政策和相关药品管理法规。

制定明确的药品采购流程，包括合同签订、验收、支付等环节。采购过程应遵循公平、公正、透明的原则，并确保采购的竞争性和合规性。

3.1.2建立分层分级管理制度

根据国家公布的《目录》中药品是否已列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品目录，以及是否有明确的临床使用适应证或其他临床应用参考证据，医疗机构对国家重点监控药品实行分层分级管理，见文末表1。

（1）普通使用级：有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品目录，各医疗机构可按照常规药品合理用药评价、监测评估进行管理。

（2）限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品目录，各医疗机构可实施定期处方（医嘱）专项审核和点评、专项检测评估。

（3）特殊情况使用：对于由高级别循证医学证据支持的超说明书用药，在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医疗机构应当按照超说明书用药有关管理规定严格管理。对于具有这些特殊情况的药品的使用，医院应授权具有中、高级专业技术职称的医生，在充分遵循患者知情同意的原则下，每个月进行一次专项处方（医嘱）审核和点评、专项检测评估和跟踪观察，重点监测超说明书用药是否经过了药事管理与药物治疗学委员会批准，并按照超常预警的相关制度进行管理。 重点监控药品中抗菌药物的管理和使用执行国家有关抗菌药物临床使用原则和管理规范。

特殊情况下药物循证医学证据采纳的依据依次是：其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威

学/协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南，国家级学/协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等[7]。

3.1.3建立合理用药评价制度

加强医务人员的合理用药培训，提高其对重点监控药品合理用药的认识；对患者进行合理用药宣传，提高患者对药物副作用的认识，减少药物不良事件的发生。

充分发挥药师作用，进行药品专项点评，开展宣传和培训工作；根据临床实践和循证医学证据，为重点监控药品制定合理的用药指南，指导医务人员正确、合理地使用药品。

将重点监控药品合理用药列入医院绩效考核体系，药学部门对重点监控药品进行专项点评并及时公布点评结果；对重点监控药品的使用情况进行定期检查，确保药品使用符合规范。

3.1.4建立超常预警管理制度

定期对重点监控药品进行专项点评和用药趋势监测，监测和点评结果上报至医疗机构药事管理与药物治疗学委员会及相关职能部门。根据监测结果，采用警示、限制采购、暂停采购、停止采购等处理方式，对临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品进行预警和干预。

3.1.5建立“相似药品”管理制度

根据本医疗机构药品目录，梳理与重点监控药品相同或相似药理作用的药品，简称“相似药品”。对于相似药品，要摸清基线数据，定期重点关注其使用量和使用不合理率是否有异常变化。对于其使用量的增长超过一定比例或使用不合理率超过一定百分比的相似药品，按医院药品使用超常预警和动态监测的有关制度执行。

3.2加强重点监控药品的使用管理

3 . 2 . 1 处方 （ 医嘱 ） 点评及审核通则

（1）处方（医嘱）点评：依据《处方管理办法》（卫生部令第53号）、医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）等文件，结合医疗机构用药特点，药师应针对《目录》中不合理用药问题突出的药品定期开展处方（医嘱）点评，对点评结果进行讨论，公示点评结果并反馈至每个医生；同时将点评结果纳入医疗质控考核，并对医生采取排名通报，定期宣教，提出限期整改措施并实施追踪点评，全面规范重点监控药品的临床使用行为。

（2）处方（医嘱）审核：依据《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14 号）要求，按照各医疗机构特点，以处方审核软件、电子病历系统等相关信息辅助系统为协助工具，结合人工审核，对《目录》中药品使用的合理性进行首次干预，对审核中判定为不合理的处方（医嘱），与医生沟通并确认或修改，审核合理后再进入

收费（划价）流程。有明显不合理问题并且医生拒绝修改的处方（医嘱），应纳入处方点评。

3.2.2重点监控药品的处方（医嘱）点评与审核要点

（1）重点监控药品专项点评处方（医嘱）范围与抽样：点评范围包括国家第一批重点监控药品、国家第二批重点监控药品、医疗机构动态增补重点监控药品（以下简称“医疗机构重点监控药品”）。对医疗机构重点监控药品使用金额进行基数调研，对使用金额异常增长且使用不合理率较高的药品进行专项点评。建议抽样比例不低于 $40\%$ 且抽样数不少于100份，如果处方（医嘱）少于100 份则全部抽样。对于使用金额排名进入前10位的药品，应全部纳入普通处方（医嘱）专项点评，建议抽样比例不低于 $20\%$ 。

（2）审核要点 $\textcircled{1}$ 适应证明确或其他临床应用参考证据充分的药品，按照常规方法进行审核点评。 $\textcircled{2}$ 特殊情况可作为预防用药的，应严格按照国家出台的相应指导原则进行点评与审核。按照指导原则对该不该用、用什么、怎么用、用多久等进行审核点评。例如抗菌药物预防使用可按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》进行点评，预防消化道应激性黏膜损伤用药按照《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020 版）》进行点评等。 $\textcircled{3}$ 重点监控的抗菌药物专项点评还应参考抗菌药物的医院感染情况及耐药情况进行点评。 $\textcircled{4}$ 中药注射剂应按照“主治”进行适应证点评，超“主治”范围的中药及临床应用参考证据少的药品，适应证应该参考该疾病相应临床指南是否推荐该药品进行点评。 $\textcircled{5}$ 部分药品可参照医保支付相关要求进行专项点评。如人血白蛋白的医保支付范围为限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者，且其血浆白蛋白浓度低于 $30~\mathrm{g/L}$ 。 $\textcircled{6}$ 其他特殊情况使用药品可根据医院药品结构及专科用药情况进行适宜性点评。

（3）国家重点监控药品专项点评结果反馈与沟通交流：对专项点评结果中存在问题的处方（医嘱），药师应该采取多种方式与医生进行沟通交流，包括通过信息系统主动反馈给相应的临床科室和医生；对反复出现的问题，药师应该到临床科室与医生面对面充分沟通、交流和宣讲。

（4）国家重点监控药品专项点评结果运用与分析： $\textcircled{1}$ 每月对处方（医嘱）点评不合理问题按照药品、科室、医生进行排名，排名靠前的，建议继续点评 $3\!\sim\!6$ 个月，并联合多种条件进行重点点评和审核。如重点点评审核某科室或某医生开具某药品的处方（医嘱）。 $\circledast$ 每月对处方医嘱点评结果以月报形式上报至医院相关职能部门并公示等。 $\textcircled{3}$ 每月可对某科室使用金额较大的重点监控药品进行医疗组间的比较分析，并向科室和医院相关部门反馈比较分析结果。 $\textcircled{4}$ 每半年可分析重点监控药品使用情况、点评合理率变化情况以及处方医嘱审核

拦截情况。 $\textcircled{5}$ 建议对处方（医嘱）点评合理率低于一定比例、连续3个月存在问题且没有整改的科室、医生、药品，采取相应的行政干预措施。

4 结语

重点监控药品的管理是目前医疗机构药学工作的重点之一，本规范为进一步促进国家重点监控药品临床

合理使用管理，保障临床用药安全、有效、经济、合适，提升医疗服务质量，减轻患者医疗负担提供了参考。随着国家医改政策不断深化完善、信息技术不断更新迭代，医疗机构在促进合理用药的道路上不断探索前进，国家重点监控药品合理用药管理规范的内容后续将进一步更新完善。

表1第二批国家重点监控合理用药药品分类表

| 特殊情况是否可 分类 药物类型 药物 纳人《国家基本药物目录》的品规 纳人《国家基本医疗保险药品目录》的品规纳人国家谈判药品目录的品规 作为预防用药 ||||||| |---|---|---|---|---|---|---| | 适应证明确或其他质子泵抑制剂 奥美拉唑 肠溶(片剂、胶囊）:10、20 mg 口服常释剂型：甲类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（每袋含奥美 临床应用参考证据 拉唑20 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 充分 注射用无菌粉末:40 mg 注射剂：乙类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）（每袋含奥美 拉唑40 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 艾司奥美拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 兰索拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 泮托拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 雷贝拉唑 口服常释剂型：乙类 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注注射剂：甲类 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 左氧氟沙星氯化钠注射剂：乙类 滴眼剂：甲类 眼用凝胶剂：乙类 滴耳剂：乙类 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 注射剂：乙类 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液(粉体室：1.0 ||||||| | 适应证明确或其他质子泵抑制剂 奥美拉唑 肠溶(片剂、胶囊）:10、20 mg 口服常释剂型：甲类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（每袋含奥美 临床应用参考证据 拉唑20 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 充分 注射用无菌粉末:40 mg 注射剂：乙类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）（每袋含奥美 拉唑40 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 艾司奥美拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 兰索拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 泮托拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 雷贝拉唑 口服常释剂型：乙类 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注注射剂：甲类 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 左氧氟沙星氯化钠注射剂：乙类 滴眼剂：甲类 眼用凝胶剂：乙类 滴耳剂：乙类 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 注射剂：乙类 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液(粉体室：1.0 | 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |||||| | 适应证明确或其他质子泵抑制剂 奥美拉唑 肠溶(片剂、胶囊）:10、20 mg 口服常释剂型：甲类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（每袋含奥美 临床应用参考证据 拉唑20 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 充分 注射用无菌粉末:40 mg 注射剂：乙类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）（每袋含奥美 拉唑40 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 艾司奥美拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 兰索拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 泮托拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 雷贝拉唑 口服常释剂型：乙类 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注注射剂：甲类 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 左氧氟沙星氯化钠注射剂：乙类 滴眼剂：甲类 眼用凝胶剂：乙类 滴耳剂：乙类 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 注射剂：乙类 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液(粉体室：1.0 | 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |||||| | 适应证明确或其他质子泵抑制剂 奥美拉唑 肠溶(片剂、胶囊）:10、20 mg 口服常释剂型：甲类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（每袋含奥美 临床应用参考证据 拉唑20 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 充分 注射用无菌粉末:40 mg 注射剂：乙类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）（每袋含奥美 拉唑40 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 艾司奥美拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 兰索拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 泮托拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 雷贝拉唑 口服常释剂型：乙类 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注注射剂：甲类 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 左氧氟沙星氯化钠注射剂：乙类 滴眼剂：甲类 眼用凝胶剂：乙类 滴耳剂：乙类 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 注射剂：乙类 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液(粉体室：1.0 | 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |||||| | 适应证明确或其他质子泵抑制剂 奥美拉唑 肠溶(片剂、胶囊）:10、20 mg 口服常释剂型：甲类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（每袋含奥美 临床应用参考证据 拉唑20 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 充分 注射用无菌粉末:40 mg 注射剂：乙类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）（每袋含奥美 拉唑40 mg 和碳酸氢钠1680 mg) 艾司奥美拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 兰索拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 泮托拉唑 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 雷贝拉唑 口服常释剂型：乙类 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注注射剂：甲类 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 左氧氟沙星氯化钠注射剂：乙类 滴眼剂：甲类 眼用凝胶剂：乙类 滴耳剂：乙类 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 注射剂：乙类 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液(粉体室：1.0 | 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |注射剂：乙类||||| || 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |||||| || 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |||||| || 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |||||| |||||||| |哌拉西林他唑巴坦| 抗菌药物 左氧氟沙星 是 (盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊:0.20.5g口服常释剂型:甲类 （盐酸盐、乳酸盐)注射液:2 mL:0.2 g、注 5 mL:0.5 g (盐酸盐、乳酸盐)氯化钠注射液:100左氧氟沙星葡萄糖注射剂：乙类 mL:0.2 g、250 mL:0.5 g 头孢他啶 注射用无菌粉末：0.5、1.0g 哌拉西林他唑巴坦 美罗培南 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦 |||||注射剂：乙类| |美罗培南|美罗培南|美罗培南|||注射剂：乙类|| |头孢噻肟|头孢噻肟|头孢噻肟|||注射剂：甲类|| |头孢哌酮舒巴坦|头孢哌酮舒巴坦|头孢哌酮舒巴坦|||注射剂：甲类|| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |气雾剂：每瓶100撤，每撒含布地奈德|气雾剂：每瓶100撤，每撒含布地奈德|惠吸人剂：乙类|||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |200 μg;每瓶含布地奈德20 mg,每瓶|||||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |200撤,每撤含布地奈德0.1 mg|200撤,每撤含布地奈德0.1 mg||||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |吸入粉雾剂：0.1mg/吸；;0.2 mg;200|口服常释剂型：甲类||||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |μg/吸,200吸/支|μg/吸,200吸/支||||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |混悬液：2mL:1mg|混悬液：2mL:1mg||||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |片剂、胶囊：20 mg|片剂、胶囊：20 mg||||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |注射液:2 mL:20 mg|注射液:2 mL:20 mg|注射剂：甲类|||| | 糖皮质激素类药物布地奈德 显 其他类药物 法莫替丁 显 人血白蛋白 |注射用无菌粉末:20 mg|注射用无菌粉末:20 mg||||| | 其他临床应用参考肠外营养液药物 复方氨基酸 复方氨基酸注射液（18AA）:250mL:复方氨基酸注射液(18AA）、（18AA-I）、复方氨基酸注射液（18AA-V-SF）[100mL: 证据少 12.5g(总氨基酸） (18AA-I）)(18AA-I）、（18A-V）:甲3.224g(总氨基酸)与5g木糖醇;250mL:8.06g （总氨基酸)与 12.5g木糖醇;500mL:16.2g （总氨基酸)与25 g木糖醇] 小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)：小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）、复复方氨基酸注射液(14AA-SF)[50mL:4.2 g(总 20 mL:1.348 g(总氨基酸) (18AA-ⅡI):甲类 氨基酸);250 mL:21.2 g(总氨基酸)） 小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：复方氨基酸注射液,复方氨基酸注射液 50 mL:3.0 g(总氨基酸) (15A)、(18AA-VI）、(20AA)、(6AA)、 （9AA），小儿复方氨基酸注射液(19AA- I）：乙类 其他治疗药物 烟酰胺 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 ||||||| | 其他临床应用参考肠外营养液药物 复方氨基酸 复方氨基酸注射液（18AA）:250mL:复方氨基酸注射液(18AA）、（18AA-I）、复方氨基酸注射液（18AA-V-SF）[100mL: 证据少 12.5g(总氨基酸） (18AA-I）)(18AA-I）、（18A-V）:甲3.224g(总氨基酸)与5g木糖醇;250mL:8.06g （总氨基酸)与 12.5g木糖醇;500mL:16.2g （总氨基酸)与25 g木糖醇] 小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)：小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）、复复方氨基酸注射液(14AA-SF)[50mL:4.2 g(总 20 mL:1.348 g(总氨基酸) (18AA-ⅡI):甲类 氨基酸);250 mL:21.2 g(总氨基酸)） 小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：复方氨基酸注射液,复方氨基酸注射液 50 mL:3.0 g(总氨基酸) (15A)、(18AA-VI）、(20AA)、(6AA)、 （9AA），小儿复方氨基酸注射液(19AA- I）：乙类 其他治疗药物 烟酰胺 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 |12.5g(总氨基酸）|12.5g(总氨基酸）||||| | 其他临床应用参考肠外营养液药物 复方氨基酸 复方氨基酸注射液（18AA）:250mL:复方氨基酸注射液(18AA）、（18AA-I）、复方氨基酸注射液（18AA-V-SF）[100mL: 证据少 12.5g(总氨基酸） (18AA-I）)(18AA-I）、（18A-V）:甲3.224g(总氨基酸)与5g木糖醇;250mL:8.06g （总氨基酸)与 12.5g木糖醇;500mL:16.2g （总氨基酸)与25 g木糖醇] 小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)：小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）、复复方氨基酸注射液(14AA-SF)[50mL:4.2 g(总 20 mL:1.348 g(总氨基酸) (18AA-ⅡI):甲类 氨基酸);250 mL:21.2 g(总氨基酸)） 小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：复方氨基酸注射液,复方氨基酸注射液 50 mL:3.0 g(总氨基酸) (15A)、(18AA-VI）、(20AA)、(6AA)、 （9AA），小儿复方氨基酸注射液(19AA- I）：乙类 其他治疗药物 烟酰胺 口服常释剂型：乙类 注射剂：乙类 |I）：乙类||||||

续表 1

|分类|药物类型|药物| 特殊情况是否可 作为预防用药 |纳人《国家基本药物目录》的品规|纳入《国家基本医疗保险药品目录》的品规纳人国家谈判药品目录的品规| |---|---|---|---|---|---| |其他临床应用参考其他治疗药物||烟酸|||口服常释剂型：乙类| |||烟酸|||缓释控释剂型：乙类| ||||||注射剂：乙类| |||银杏叶提取物||| 口服常释剂型：乙类 口服液体剂：乙类 | |||银杏叶提取物|||| |||依达拉奉|||注射剂：乙类| |||依达拉奉|||依达拉奉注射液：乙类| |||罂粟碱||| 依达拉奉氯化钠注射液：乙类 口服常释剂型：乙类 | |||单唾液酸四己糖神经节苷脂|||注射剂：乙类| |||磷酸肌酸|||| ||||||| |||前列地尔|||| |||脑蛋白水解物|||| |||乙酰谷酰胺|||| |||倍他司汀||(盐酸盐)片剂:4 mg|口服常释剂型：甲类| |||地佐辛||(盐酸盐)片剂:4 mg|注射剂：乙类| ||||||口服常释剂型：乙类| ||吡拉西坦||||注射剂：乙类| ||奥拉西坦|||||

写作组成员（以姓氏汉语拼音为序）

边原（四川省医学科学院·四川省人民医院）、陈岷（四川省医学科学院·四川省人民医院）、陈祝君（四川省医学科学院·四川省人民医院）、崔小娇（四川省医学科学院·四川省人民医院）、杜姗（四川省医学科学院·四川省人民医院）、韩丽珠（四川省医学科学院·四川省人民医院）、韩勇（四川省医学科学院·四川省人民医院）、侯盈盈（四川省医学科学院·四川省人民医院）、黄雪飞（四川省医学科学院·四川省人民医院）、雷洋（四川省医学科学院·四川省人民医院）、李炼（电子科技大学医学院）、李文渊（四川省医学科学院·四川省人民医院）、刘心霞（四川省医学科学院·四川省人民医院）、吕子彦（四川省医学科学院·四川省人民医院）、任为（四川省医学科学院·四川省人民医院）、申青（四川省医学科学院·四川省人民医院）、王玥媛（四川省医学科学院·四川省人民医院）、吴越（四川省医学科学院·四川省人民医院）、武刘芸（电子科技大学医学院）、徐菲飞（四川省医学科学院·四川省人民医院）、闫峻峰（四川省医学科学院·四川省人民医院）、阳柳（四川省医学科学院·四川省人民医院）、易小清（四川省医学科学院·四川省人民医院）、尹琪楠（四川省医学科学院·四川省人民医院）、郑兮（四川省医学科学院·四川省人民医院）、郑星月（电子科技大学医学院）、周逸梦（四川省医学科学院·四川省人民医院）

指导委员会成员（以姓氏汉语拼音为序）

曹力（南昌大学第一附属医院）、陈剑鸿（陆军特色医学中心大坪医院）、陈攀（中山大学附属第一医院）、陈世财（首都医科大学附属北京潞河医院）、陈维红（山西

白求恩医院）、陈孝（中山大学附属第一医院）、程虹（武汉大学中南医院）、董得时（大连医科大学附属第一医院）、董梅（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）、方晴霞（浙江省人民医院）、封卫毅（西安交通大学第一附属医院）、葛卫红（南京大学医学院附属鼓楼医院）、顾智淳（上海交通大学医学院附属仁济医院）、郭玉金（山东省济宁市第一人民医院）、韩方璇（海南省人民医院）、侯锐钢（山西医科大学第二医院）、胡明（四川大学华西药学院）、黄品芳（福建医科大学附属第一医院）、贾乐川（宁夏医科大学总医院）、姜玲（中国科技大学附属医院）、李国辉（中国医学科学院肿瘤医院）、李朋梅（中日友好医院）、林厚文（上海交通大学医学院附属仁济医院）、刘高峰（哈尔滨医科大学附属第二医院）、刘皋林（上海交通大学医学院）、刘景丰（福建省肿瘤医院）、刘世霆（南方医科大学南方医院）、卢海儒（青海省人民医院）、卢晓阳（浙江大学医学院附属第一医院）、马满玲（哈尔滨医科大学附属第六医院）、梅丹（北京协和医院）、齐晓勇（河北省心血管疾病介入质控中心）、钱妍（重庆医科大学附属第二医院）、邱峰（重庆医科大学附属第一医院）、沈爱宗（中国科学技术大学附属第一医院）、宋燕青（吉林大学第一医院）、隋忠国（青岛大学附属医院）、童荣生（四川省医学科学院·四川省人民医院）、王婧雯（空军军医大学西京医院）、文爱东（空军军医大学西京医院）、吴东方（武汉大学中南医院）、吴逢波（四川大学华西医院）、夏培元（陆军军医大学第一附属医院）、谢娟（贵州省人民医院）、闫峻峰（四川省医学科学院·四川省人民医院）、张波（北京协和医院）、张兰（首都医科大学宣武医院）、张幸国（浙江大学医学院第一附属医院）、张弋（天

津市第一中心医院）、张志清（云南省第一人民医院）、张志仁（哈尔滨医科大学附属第一医院）、肇丽梅（中国医科大学附属盛京医院）、赵庆春（北部战区总医院）、赵荣生（北京大学第三医院）、左笑丛（中南大学湘雅三医院）

秘书组成员（以姓氏汉语拼音为序）

边原（四川省医学科学院·四川省人民医院）、陈岷（四川省医学科学院·四川省人民医院）、韩丽珠（四川省医学科学院·四川省人民医院）、李炼（电子科技大学医学院）、梁淑红（郑州大学第一附属医院）、吕子彦（四川省医学科学院·四川省人民医院）、武刘芸（电子科技大学医学院）、尹琪楠（四川省医学科学院·四川省人民医院）、郑星月（电子科技大学医学院）

参考文献

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（收稿日期：2023-07-30 修回日期：2023-08-14）

（编辑：林 静）

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