局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识

共识 肿瘤内科· 肺癌 · 2026 · 中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会 · 中华肿瘤防治杂志

1 共识制定方法

本共识由 CSCO小细胞肺癌专家委员会发起,联合肿瘤科、放疗科、呼吸科及胸外科等多学科专家共同讨论制定。专家组系统梳理出本共识拟解决的核心临床问题,并全面检索了国内外相关文献及会议报告。

为保证证据的全面性与时效性,工作组制定了系统的文献检索策略。检索数据库主要包括PubMed、

Embase、中华医学期刊全文数据库、中国知网、万方数据库及重要国际会议摘要库。检索关键词围绕核心临床问题构建,主要包括:“limited-stage small cell lung cancer”/“LS-SCLC”/“局限期小细胞肺癌”,“radiotherapy”/“thoracic radiotherapy”/“放射治疗”,“chemoradiotherapy”/“放化疗”,“durvalumab”/“immune checkpoint inhibitor”/“immunotherapy”/“免疫治疗”,“prophylactic cranial irradiation”/“PCI”/“预防性脑照射”,以及“surgery”/“surgical resection”/“手术”等。检索时间范围从各数据库起始至2025-11-16。文献筛选聚焦于临床研究、系统评价与Meta分析,剔除重复文献、评论及未在同行评审期刊正式发表的会议摘要。

专家组就重要临床问题进行了投票表决(表1和表2),并最终依据专家组意见及投票结果形成本共识。

表1 共识证据级别及其定义

|证据级别|定义| |---|---| |高|证据来自大规模Ⅲ期随机对照研究或高质量的Meta分析| |中|证据来自一般质量的Meta分析、小型随机对照研究或设计良好的大型回顾性研究| |低|证据来自探索性临床研究、病例报告或专家观点|

表2 共识推荐级别及其标准

|推荐级别|标准| |---|---| |I级|投票100%一致,所有专家达成共识,推荐级别为一致推荐或一致不推荐| |II级|投票75%~99%一致,绝大多数专家达成共识,推荐级别为强推荐或强不推荐| |III级|投票50%~74%一致,多数专家达成共识,但少数专家存在分歧,推荐级别为弱推荐或弱不推荐| |IV级|投票<50%一致,专家未达成一致性结论|

DOI: 10.16073/j.cnki.cjcpt.2026.02.01

基金项目:山东第一医科大学附属肿瘤医院学科集群创新工程(ZF003)通信作者:于金明,男,山东潍坊人,博士,中国工程院院士,教授,博士生导师,主要从事肿瘤放射治疗的临床研究工作。

E-mail: sdyujinming@126.com

·70·

中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会 局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识

2 临床问题与专家共识

问题1:在当前诊疗技术背景下,如何界定LS-SCLC?

既往 SCLC 的分期主要采用美国退伍军人肺癌协会(Veterans Administration Lung Study Group, VALG)的二分期法:病变局限于一侧胸腔,并可被纳入单一放射治疗野内为LS-SCLC;病变已扩散至对侧胸腔,或伴有恶性胸腔积液、心包积液或远处转移为广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)。随着放疗技术的发展,传统单一放射野的覆盖范围限制已被突破,VALG分期法已难以适应当前SCLC临床诊疗实践,其准确性与适用性均存在局限[7-8]。

TNM 分期系统能够更精确地判定疾病阶段,指导治疗与预后评估。鉴于大多数SCLC的临床研究仍依据 VALG 标准进行分类,目前建议将 VALG 分期法与TNM 分期系统相结合,形成更结合临床实际的综合分期标准[7,9]。具体而言,TNM 分期I~III期(无论是否伴有同侧和/或对侧肺门、纵隔及锁骨上区淋巴结转移)且适合接受根性治疗的SCLC患者,归类为LS-SCLC。

由于SCLC具有恶性程度高、易发生远处转移及预后较差的特点,准确的分期诊断是制定精准治疗策略、提高患者生存获益的基础,而充分的影像学评估是实现这一目标的关键。建议进行以下检查:胸部、腹部及盆腔推荐增强CT;颅脑检查首选增强MR,若有MR禁忌则采用增强CT;为排除骨转移可行扫描检查。PET-CT在SCLC分期中具有更高的诊断效能。研究显示,在常规影像学诊断为LS-SCLC的患者中,约20%经PET-CT检查后重新分期为ES-SCLC,另有>10%的ES-SCLC患者下调为LS-SCLC,27%的患者因PET-CT结果调整了治疗策略[10-11]。因此,鼓励条件允许的中心或患者,采用PET-CT检查,以提高分期准确性。对肺门或纵隔淋巴结性质难以明确的患者,推荐条件允许的中心通过超声支气管镜或胸腔镜等检查进一步明确分期[12-13]。

推荐意见1:建议将TNM分期I~III期(无论是否伴有同侧和/或对侧肺门、纵隔、锁骨上区淋巴结转移)且适合接受根治性放疗的SCLC归类为LS-SCLC。推荐行PET-CT检查以提高分期准确性,必要时可联合超声支气管镜等有创手段进一步明确。(证据级别:中;推荐级别:Ⅰ级;同意度:100%)

问题2:哪些LS-SCLC患者可考虑进行手术治疗?

针对 T₁₂N₀M₀ 的患者,一项大型回顾性研究显示, 接受手术联合辅助化疗的患者5年OS率为47.6%, 显著高于同步放化疗组的29.8%(P<0.01),表明以手术

为主的综合治疗方案可显著延长患者OS[14]。然而, 回顾性分析可能存在患者选择偏倚及数据收集不完整等问题,因此手术治疗对SCLC患者的临床疗效仍需前瞻性随机对照研究进一步验证。对于该分期中不适合或拒绝手术治疗的患者,可考虑采用体部立体定向放射治疗(sterotactic body radiotherapy, SBRT)或常规分割放疗联合化疗。

对于分期超过T₁₂N₀M₀的患者,标准治疗仍为同步放化疗。近年来,新辅助免疫治疗在非小细胞肺癌领域取得显著进展,也为LS-SCLC的治疗提供了新思路。目前已有小样本研究初步评估了免疫联合化疗在LS-SCLC新辅助治疗中的疗效与安全性,并取得了积极的研究结果。neoSCL、LungMate 005等小样本研究结果显示,LS-SCLC患者接受免疫联合化疗新辅助治疗后,病理完全缓解率与主要病理缓解率分别可达40%与60%以上,提示该策略具有一定临床应用前景[15-16]。然而,新辅助免疫联合化疗能否成为LS-SCLC的常规治疗方案,仍需开展前瞻性随机对照研究予以验证。

推荐意见2:建议确诊为T₁-₂N₀M₀的LS-SCLC患者考虑以手术为主的综合治疗模式。对于分期超过T₁-₂N₀M₀的患者,推荐以同步放化疗为主的治疗方案;新辅助免疫治疗联合化疗后再手术的模式目前尚处于探索阶段。(证据级别:中;推荐级别:I级;同意度:100%)

问题3:LS-SCLC术后患者如何制定治疗方案,是否可进行免疫治疗?

术后辅助治疗是LS-SCLC综合治疗的重要环节。一项基于美国国家癌症数据库(National Cancer Data-base, NCDB)的回顾性研究发现,与单纯手术治疗相比,手术联合辅助化疗可显著延长患者OS(66.0个月vs 42.1个月,P<0.01)[17]。另一项回顾性研究也表明,术后含铂辅助化疗较非铂类辅助化疗能显著提高5年OS率(68% vs 32.2%, P=0.04)[18]。因此,对于LS-SCLC患者,术后推荐常规进行含铂方案辅助化疗。

LS-SCLC患者术后是否需要接受辅助放疗,应综合考虑手术切除的完整性及术后淋巴结病理分期。对于R0切除患者:(1)pN₀期患者,多项研究显示术后辅助放疗未能改善OS[19-21]。(2)pN₁期患者,术后放疗的价值尚存争议。一项纳入11项回顾性研究的Meta分析及一项基于美国NCDB的大型回顾性研究均显示,辅助放疗与OS无显著关联;而另一项基于5项研究的Meta分析表明,辅助放疗可降低1、2、3年局部复发率,并改善1年OS率,但对3、5年OS率无显著提升。因此,pN₁期患者可考虑进行术后放疗[19-21]。(3)pN₂期患者,术后放疗可显著降低局部复发风险,并延长OS[19-21]。对于R1或R2切除的患者,术后应常规

中华肿瘤防治杂志 2026年1月第33卷第2期

CHIN J CANCER PREV TREAT, January 2026, Vol. 33 No. 2

·71·

进行放疗。

关于术后免疫治疗的决策,应结合手术切除的完整性、病理分期及术后治疗情况进行综合评估。对于R1或R2切除的患者,其术后残留病灶特征与ADRI-ATIC 研究中未手术患者相似;该研究证实,LS-SCLC患者在完成根治性放化疗后接受度伐利尤单抗巩固可显著延长OS[6]。因此,此类患者在完成术后放化疗且无疾病进展的情况下,可考虑接受度伐利尤单抗巩固治疗。而对于R0切除的患者,目前尚缺乏高级别证据支持术后辅助免疫治疗能够改善生存,鼓励开展相关临床研究进一步探索。

推荐意见3.1:对于R0切除术后患者,pN₀期推荐行辅助化疗,pN₁期推荐行辅助化疗士放疗,pN₂期及以上推荐行辅助放化疗。目前,对于完成标准辅助治疗后是否联合免疫治疗,尚缺乏临床证据,因此鼓励开展相关的临床研究。(证据级别:中;推荐级别:Ⅱ级;同意度:93%)

推荐意见3.2:对于R1及R2切除术后患者,完成放化疗后如无疾病进展,推荐度伐利尤单抗巩固治疗2年。(证据级别:低;推荐级别:Ⅱ级;同意度:93%)

问题4:LS-SCLC患者如何制定胸部放疗方案?

对于不适合或拒绝手术治疗的T₁₂N₀M₀患者,建议采用SBRT联合化疗。多项早期小样本回顾性研究显示,不可手术的LS-SCLC患者接受SBRT可获得与手术患者相似甚至更优的生存预后,中位OS可达30个月内以上,且SBRT联合化疗的患者生存获益显著优于单纯SBRT[22-25]。多项大型回顾性研究进一步表明,对于T₁₂期的LS-SCLC患者,SBRT相比常规放疗能带来相当或更长的生存期,且联合化疗可进一步提高疗效[26-28]。

一项纳入13项研究的Meta分析与一项纳入11项研究的Meta分析,共同确立了根治性放化疗在LS-SCLC临床治疗中的标准地位[29-30]。然而,对于其胸部放疗方案,在放射剂量与分割模式方面仍存在多种临床选择。(1)常规推荐方案:基于CONVERT 和RTOG 0538研究结果,45 Gy/30次、bid的放疗方案在疗效上与66 Gy或70 Gy、qd的方案相当,且安全性相似甚至更优,患者的治疗依从性更佳[5,31]。因此,目前常规推荐胸部放疗方案为:45 Gy/30次、bid,或60~70 Gy/30~35次、qd。(2)同步加量方案:一项多中心Ⅲ临床研究显示,相较于45 Gy/30次、bid的方案,对大体肿瘤靶区(gross tumor volume, GTV)同步加量至54 Gy/30次、bid,可显著延长患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)与OS[32]。基于此研究,临床上可考虑采用54 Gy/30次、bid同步加量方案。(3)大分割放疗方案:一项多中心Ⅲ临床研究显示,45 Gy/15次、qd的大分割放疗方案与

60 Gy/30次、qd的常规分割放疗方案相比,2年OS率相近[33]。该方案因治疗时间短、副作用较低,可作为LS-SCLC放疗中一种潜在的临床选择。(4)其他探索性放疗方案:一项Ⅱ期研究显示,相较于45 Gy/30次、bid的方案,采用65 Gy/26次、qd方案可显著延长LS-SCLC患者PFS[34]。另一项Ⅱ期研究显示,60 Gy/40次、bid方案相比于45 Gy/30次、bid方案,可显著延长LS-SCLC患者中位OS(43.6个月vs 22.6个月,HR=0.69,P=0.041)并提高患者2年(74.2% vs 48.1%)与5年(40.4% vs 28.4%)OS率[35]。然而,这些方案能否作为常规临床选择,尚需更大样本的Ⅲ期研究进行验证。

对于LS-SCLC的放疗靶区勾画,一项前瞻性随机对照研究表明,无论基于化疗前或化疗后的肿瘤范围确定放疗靶区,患者的局部复发率和OS均无显著差异[36]。因此,为减少对危及器官的照射剂量,推荐针对原发灶勾画化疗后的残留肿瘤,而对淋巴结靶区建议勾画化疗前受累的淋巴结区。此外,有研究表明,淋巴结照射剂量和体积与患者外周血T细胞数量呈负相关,提示对未受累淋巴结进行照射可能增强免疫抑制,进而影响患者预后[37]。因此,在勾画淋巴结靶区过程中,需考虑对患者免疫功能的保护,尽量避免对未受累淋巴结/淋巴结区的照射。

目前,质子放疗、自适应性放疗等新型放疗技术可能成为LS-SCLC的潜在治疗选择。一项前瞻性研究与一项回顾性研究均表明,质子放疗能够在不影响患者生存获益的前提下,减少肿瘤周围正常组织器官的受照剂量,从而降低放疗相关不良事件风险[38-39]。一项Ⅱ期临床研究提示,自适应性放疗能根据肿瘤变化进行靶区调整,有可能为患者提供更优的治疗效果及更佳的安全性[40];但由于SCLC对放疗敏感、退缩较快,自适应放疗可能存在靶区边缘照射剂量不足的风险,因此其广泛应用应用尚需更严谨的前瞻性研究进一步验证。

推荐意见 4.1:对于不适合或拒绝手术治疗的T₁₂N₀M₀患者,推荐SBRT或常规分割放疗联合化疗。对于分期超过T₁₂N₀M₀者,推荐同步或序贯放化疗。(证据级别:Ⅰ级;同意度:100%)

推荐意见 4.2: 胸部放疗推荐采用 45 Gy/30 次、bid, 或 60~70 Gy/30~35次、qd方案; 在安全可行前提下, 可考虑对 GTV 同步加量至 54 Gy/30 次、bid; 60 Gy/40次、bid 和 45 Gy/15 次、qd 可作为临床潜在可选方案。(证据级别:高; 推荐级别:Ⅱ级; 同意度:92%)

推荐意见4.3:对于诱导化疗后放疗的患者,推荐基于化疗后病变范围勾画原发灶靶区,基于化疗前受累的淋巴结区或淋巴结勾画淋巴结靶区,并应尽量避免照射未受累的淋巴结或淋巴结区。(证据级别:中;

·72·

中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会 局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识

推荐级别:Ⅱ级;同意度:93%)

问题5:LS-SCLC患者经放化疗后免疫巩固治疗的介入时机?

在完成同步放化疗后,如何通过巩固治疗进一步改善生存预后,是当前LS-SCLC临床研究与实践关注的热点问题。ADRIATIC研究为此提供了关键证据:其首次中期分析显示,在完成同步放化疗后未出现疾病进展的LS-SCLC患者中,与安慰剂相比,使用度伐利尤单抗巩固治疗可显著改善患者的PFS(16.6个月vs 9.2个月,HR=0.76,P=0.0161)和OS(55.9个月vs 33.4个月,HR=0.73,P=0.0104$^{[6]}$。亚组分析表明,无论放疗方案、含铂化疗类型或程序性死亡蛋白配体-1表达状态如何,度伐利尤单抗组在OS和PFS方面均能一致获益$^{[41-43]}$。因此,基于现有高级别循证医学证据,对于完成放化疗后未出现疾病进展的LS-SCLC患者,建议积极采用度伐利尤单抗进行2年巩固治疗,以进一步改善生存。

除度伐利尤单抗外,特瑞普利单抗、斯鲁利单抗及贝莫苏拜单抗等其他免疫检查点抑制剂在小样本探索性研究中也显示出初步积极结果,但其疗效与安全性尚需大样本、多中心Ⅲ期临床研究进一步验证[44-46]。值得注意的是,并非所有免疫巩固治疗方案均显示出明确获益。例如,STIMULI 和 ACHILES 研究中,纳武利尤单抗(联合伊匹木单抗)或阿替利珠单抗作为巩固治疗,均未显著改善LS-SCLC患者的生存[47-48]。

关于LS-SCLC患者在完成放化疗后启动免疫巩固治疗的最佳时机,目前尚无统一共识。参考ADRI-ATIC 研究设计,原则上建议符合条件的患者在完成放化疗后42d内启动免疫巩固治疗。若因故未能在此时间窗内启动,也应在条件允许后尽早启用。

推荐意见5.1:对于放化疗后未出现疾病进展的LS-SCLC患者,推荐采用度伐利尤单抗进行2年巩固治疗。(证据级别:高;推荐级别:Ⅱ级;同意度:98%)

推荐意见5.2:推荐在完成放化疗后42d内启动免疫治疗。若未能于此时间内开始,建议在条件允许后尽早启用。(证据级别:高;推荐级别:Ⅱ级;同意度:97%)

问题6:LS-SCLC是否可以考虑应用免疫联合放化疗模式?

目前,同步放化疗后接受度伐利尤单抗巩固治疗已成为LS-SCLC的标准治疗方案。然而,将免疫治疗前移至与放化疗同步应用的模式,目前尚缺乏充分的证据支持。NRG LU005 Ⅲ期临床研究显示,在同步放化疗基础上联合阿替利珠单抗,并未显著改善LS-SCLC患者的PFS(12.0个月 vs 11.5个月,HR=1.00,P=0.9542)或OS(33.1个月 vs 39.5个月,HR=1.11,P=0.7640)[49]。另有多项Ⅲ期临床研究

(如SHR-1316-III-302、ASTRUM-020等)正在评估免疫联合放化疗的疗效与安全性,其结果有待公布。因此,目前不推荐将免疫诱导或同步联合放化疗模式作为常规治疗方案。

对于已接受免疫联合化疗的LS-SCLC患者,建议在确保安全的前提下,尽早实施根治性放化疗。若患者已进行6个周期免疫联合化疗,也尽早加入根治性放疗。既往多项研究已充分证实放疗在LS-SCLC综合治疗中具有重要临床价值:接受标准放化疗方案的患者中位PFS为10~20个月,而采用GTV同步加量超分割(1.8 Gy/次)方案可进一步延长中位PFS至30.5个月[5,31-35]。多项Meta分析均表明,在化疗开始后尽早实施胸部放疗,有助于提高LS-SCLC患者的5年OS率[50-52]。在免疫治疗时代,放疗联合免疫治疗进一步展现出协同潜力。一项前瞻性随机对照Ⅱ期研究显示,采用卡瑞利珠单抗联合化疗诱导后行根治性放化疗、再行卡瑞利珠单抗巩固治疗的“三明治”模式,可使LS-SCLC患者的1年PFS率提升至59.9%(单纯放化疗组为39.5%,P=0.047),且安全性可控[53]。基于上述研究结果,对于已接受免疫联合化疗的LS-SCLC患者,尽早加入放化疗/放疗是提高疗效,延长生存的重要策略。

推荐意见 6.1: 放化疗后行度伐利尤单抗巩固治疗为当前 LS-SCLC 的标准治疗模式。基于现有临床数据,目前不推荐将免疫诱导或同步联合放化疗模式作为常规治疗方案。(证据级别:高;推荐级别:Ⅰ级;同意度:100%)

推荐意见 6.2:对于已接受免疫联合化疗的患者, 推荐在保障安全的前提下尽早实施根治性放化疗/放疗。(证据级别:中;推荐级别:Ⅱ级;同意度:93%)

问题7:对于拟行免疫巩固治疗的LS-SCLC 患者,是否推荐行脑预防照射?其与免疫巩固治疗的时序应如何安排?

脑预防照射(prophylactic cranial irradiation, PCI)是LS-SCLC 重要的综合治疗策略之一。一项纳入7项临床研究的Meta分析表明,对于放化疗后达完全缓解的SCLC患者,接受PCI可使其3年OS率提高5.4%[54]。一项大样本回顾性分析也显示,PCI可显著改善LS-SCLC患者的2、5年OS率[55]。ADRIATIC研究的亚组分析同样提示接受PCI患者的OS优于未接受者,但需注意2组患者基线差异可能带来的偏倚[42]。然而,部分患者群体可能无法从PCI中显著获益,如高龄、分期较早(如期)、体力状况评分(performance status score,PS)较差或已存在神经认知功能受损的患者[55-61]。对于这类患者,不推荐常规进行PCI。

在MR广泛应用的背景下,PCI在SCLC患者临床治疗中的价值面临新的评估。一项中国多中心回顾

中华肿瘤防治杂志2026年1月第33卷第2期

CHIN J CANCER PREV TREAT, January 2026, Vol. 33 No. 2

·73·

性研究与一项来自 MD Anderson 的回顾性研究均显示,在LS-SCLC患者中,与定期颅脑影像学密切监测相比,PCI虽可降低脑转移风险,却未能转化为OS的显著延长[62-63]。因此,对于未行PCI的患者,推荐采用颅脑增强MR(首选)或增强CT进行定期随访监测。目前,一项开放标签、随机对照、多中心期临床研究(NCT04829708)正在对比PCI与单纯颅脑MR随访在一线放化疗后达缓解的LS-SCLC患者中的疗效与安全性,其结果有望为这一临床问题提供更高级别的循证证据。

关于PCI与免疫巩固治疗的时序,目前尚无统一标准。现有研究提示了不同的可行模式:ADRIATIC研究中,PCI需在免疫巩固治疗开始前完成;而一项探讨度伐利尤单抗联合放化疗治疗LS-SCLC的II期临床研究显示,在度伐利尤单抗巩固治疗的第1~2个周期间进行PCI,同样表现出良好的疗效与安全性[6,64]。此外,多项正在进行的III期随机对照研究也允许在免疫治疗前或治疗期间PCI。因此,建议符合条件者在完成放化疗后,尽早启动免疫巩固治疗和/或PCI,具体顺序可根据临床情况决定。

推荐意见7.1:对于放化疗后达到完全缓解或部分缓解并计划行度伐利尤单抗巩固治疗的患者,推荐行PCI或考虑颅脑MR密切随访。高龄、早期(如I期)、PS3~4分或神经认知功能受损的患者不推荐PCI。未行PCI者推荐采用颅脑增强MR(若有禁忌则采用增强CT)进行密切随访。(证据级别:中;推荐级别:II级;同意度:93%)

推荐意见7.2:对于计划PCI与度伐利尤单抗巩固治疗的患者,目前无明确时序证据。建议在完成放化疗后尽早启动治疗,具体顺序可根据临床情况决定。(证据级别:中;推荐级别:II级;同意度:92%)

问题8:LS-SCLC患者在放化疗后免疫治疗期间出现肺炎如何处理?

肺炎是影响肺癌患者生活质量与生存预后的重要不良事件。在免疫治疗期间,若患者出现疑似肺炎的症状,应在排除肿瘤进展的前提下,综合临床表现、影像学及病原学检查等,鉴别其为由细菌、病毒或真菌等病原体引起的感染性肺炎,或因抗肿瘤治疗所致的非感染性肺炎(如放射性肺炎、免疫相关性肺炎),并据此制定相应处理策略。一旦确诊感染性肺炎,尽早启动抗感染治疗。

Meta 分析显示,肺炎是放疗联合免疫治疗中常见的不良反应之一[65-66]。在ADRIATIC研究中,度伐利尤单抗巩固治疗组与对照组发生任意级别非感染性肺炎(包括放射性肺炎)的比例分别为38.2%和30.2%,其中≥3级发生率分别为3.4%和2.6%。由此可见,放化疗后使用免疫巩固治疗会略增加肺炎风险,但其

可防可控,临床需予以密切关注[6]。对于完成放化疗后接受免疫治疗期间出现非感染性肺炎的患者,需结合其治疗方案、肺炎发生时间及影像特征,以鉴别放射性肺炎与免疫相关性肺炎[67-69]。

针对放射性肺炎的管理,建议根据严重程度分级处理:1级患者通常以定期监测为主,无需特殊治疗。2级患者推荐口服泼尼松,若治疗2~4周后症状及胸部影像明显改善,且病情稳定>1周,可在4~12周内逐步减量;如减量过程中病情反复,应在排除其他因素后重新调整糖皮质激素用量及减量方案,并适当放缓减量速度。3~4级患者首选甲泼尼龙或地塞米松静脉滴入,待症状好转并稳定后逐渐减量,必要时予以氧疗或机械通气支持。在大剂量糖皮质激素治疗期间,应根据患者具体情况预防潜在并发症的发生。对于糖皮质激素治疗效果不佳,且无法排除合并免疫相关性肺炎者,可酌情使用吗替麦考酯酯或托珠单抗等药物;对于≥2级患者,若条件允许可尽早应用吡非尼酮或尼达尼布,以降低肺炎加重率,减少不可逆肺纤维化的发生[70-71]。

对于免疫相关性肺炎,建议根据分级采取以下管理策略:1级患者需密切监测影像学与肺功能。若症状缓解,可继续原有抗肿瘤治疗并持续随访;若症状加重,则应暂停免疫治疗,并给予对症支持治疗。2级患者应暂停免疫治疗,并推荐全身性糖皮质激素治疗(如口服泼尼松)。若症状改善,可在病情稳定前提于于4~6周内逐步减量,待临床症状和影像学缓解至≤1级并谨慎评估后,可考虑重启免疫治疗;若症状无改善,推荐静脉滴入甲泼尼龙。3~4级患者应停用免疫治疗药物并住院治疗,推荐静脉滴入甲泼尼龙,必要时予以氧疗或机械通气支持。若糖皮质激素治疗有效,在确保病情稳定的前提下逐步减量;若无明显改善,可考虑使用托珠单抗或英夫利西单抗等药物治疗。长期或大剂量使用糖皮质激素时,需注意以下管理要点:建议应用质子泵抑制剂以预防胃黏膜损伤,并补充钙剂及维生素D以降低骨质疏松风险;同时应注意预防肺孢子菌及真菌感染,并密切监测血糖水平,必要时及时应用或调整降糖药物。若在糖皮质激素减量过程中出现肺炎复发或加重,建议进行胸部CT检查和病原学检查,以鉴别是否为间质性肺炎加重或合并感染性肺炎,并根据评估结果重新调整治疗方案。

推荐意见8.1:需鉴别感染性肺炎和非感染性肺炎。若为感染性肺炎,尽早行抗感染治疗。(证据级别:中;推荐级别:Ⅱ级;同意度:98%)

推荐意见8.2:若为非感染性肺炎(放射性肺炎和/或免疫相关性肺炎),推荐根据严重程度分级处理:≥2级患者应暂停免疫治疗,并给予糖皮质激素治疗;可考虑联用抗纤维化药物(如吡非尼酮或尼达尼布)。≥3级患者需住院治疗,并停用免疫治疗,首选静脉给

·74·

中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识

予糖皮质激素。若糖皮质激素疗效不佳,可考虑使用吗替麦考酚酯或托珠单抗等药物治疗。(证据级别:中;推荐级别:Ⅱ级;同意度:98%)

结语与展望

目前,SCLC治疗领域仍缺乏能够有效指导临床决策的生物标志物。尽管基于关键转录因子表达特征提出的SCLC-A、SCLC-N、SCLC-P和SCLC-YD4种分子亚型有助于揭示肿瘤异质性,但其作为预测治疗反应和预后的生物标志物仍存在局限[72]。循环肿瘤DNA的动态监测在评估LS-SCLC患者放化疗或免疫巩固治疗的疗效和预后方面展现出潜在预测价值[73]。未来仍需更多研究探索,以期建立有效的预测模型,指导患者分层诊疗,并精准识别可从免疫巩固治疗中获益的人群。

在新型药物研发方面,靶向DLL3、B7H3、SEZ6等特异性抗原的药物在SCLC治疗中呈现潜在的应用前景。例如,DeLLphi-304研究显示,靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗在ES-SCLC二线治疗中疗效良好且安全性可控;DeLLphi-306研究将进一步评估其在LS-SCLC巩固治疗中的临床价值[74-75]。此外,其他新型药物的联合治疗策略正在广泛探索中,有望进一步延长LS-SCLC患者的生存。

放疗领域同样面临重要研究方向。如何将不同放疗模式与免疫治疗有效结合以改善生存,以及如何优化放疗策略以增强与免疫协同效应,是亟待解决的临床问题。此外,质子放疗、自适应放疗等新技术仍需前瞻性研究进一步验证其在疗效提升、毒性降低及成本效益方面的综合价值。

《局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识》专家组成员名单

于金明 山东第一医科大学附属肿瘤医院

副组长(按姓氏拼音字母排序)

韩宝惠 上海市胸科医院

何侠 江苏省肿瘤医院

惠周光 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

刘晓晴 解放军总医院第五医学中心

吴一龙 广东省人民医院

邢力刚 山东第一医科大学附属肿瘤医院

钟文昭 广东省人民医院

周彩存 同济大学附属东方医院

专家组成员(按姓氏拼音字母排序)

毕楠 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

蔡旭伟 上海市胸科医院

曹建忠 山西省肿瘤医院

段建春 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

浙江省肿瘤医院

巩贯忠 山东第一医科大学附属肿瘤医院

郝福荣 潍坊市人民医院

胡 洁 上海市老年医学中心

胡钦勇 浙江大学医学院附属第一医院

胡松柳 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

黄岩 中山大学肿瘤防治中心

季永领 浙江省肿瘤医院

李彦康 山东第一医科大学附属肿瘤医院

梁文华 广州医科大学附属第一医院

刘雅洁 北京大学深圳医院

刘智华 江西省肿瘤医院

马红兵 西安交通大学第二附属医院

马俊勋 解放军总医院第五医学中心

马学真 康复大学青岛中心医院

孟睿 华中科技大学同济医学院附属协和医院

潘 燃广东省人民医院

饶创宙宁波市第二医院

石安辉 北京大学肿瘤医院

宋启斌 武汉大学人民医院

苏春霞 上海市肺科医院

苏胜发 贵州医科大学附属医院

陶振 华中科技大学同济医学院附属同济医院

滕菲菲 山东第一医科大学附属肿瘤医院

汪步海 江苏省苏北人民医院

王海涛 天津医科大学第二医院

王海永 山东第一医科大学附属肿瘤医院

王晖 湖南省肿瘤医院

王奇峰 四川省肿瘤医院

王艳阳 宁夏医科大学总医院

邬 麟 溶南省肿瘤医院

薛建新 四川大学华西医院

岳东升 天津医科大学肿瘤医院

张乐蒙 湖南省肿瘤医院

赵丽娜 空军军医大学第一附属医院

赵路军 天津医科大学肿瘤医院

钟 华 上海市胸科医院

周承志 广州医科大学附属第一医院

周 伟 重庆大学附属肿瘤医院

朱 慧 山东第一医科大学附属肿瘤医院

朱正飞 复旦大学附属肿瘤医院

邹炳文 四川大学华西医院

执艺专家

孟祥姣 山东第一医科大学附属肿瘤医院

郭 奇 西安交通大学第二附属医院

王琳琳 山东第一医科大学附属肿瘤医院

夏旸 浙江大学医学院附属第二医院

中华肿瘤防治杂志 2026年1月第33卷第2期

CHIN J CANCER PREV TREAT, January 2026, Vol. 33 No. 2

$\cdot$ 75 $\cdot$

利益冲突 无

参考文献

[1] 崔晓霞,宋鹏,张力.小细胞肺癌诊疗新进展[J].中国肺癌杂志, 2019,22(6):355-362.

[2] Chansky K, Detterbeck FC, Nicholson AG, et al. The IASLC lung cancer staging project: external validation of the revision of the TNM stage groupings in the eighth edition of the TNM classification of lung cancer [J]. J Thorac Oncol, 2017, 12(7): 1109-1121.

[3] Seute T, Leffers P, Ten Velde GP, et al. Neurologic disorders in 432 consecutive patients with small cell lung carcinoma [J]. Cancer, 2004, 100(4): 801-806.

[4] Hsieh K, Dickstein DR, Runnels J, et al. Radiotherapy and immunotherapy in lung cancer [J]. Biomedicines, 2023,11(6):1642.

[5] Faivre-Finn C, Snee M, Ashcroft L, et al. Concurrent once-daily versus twice-daily chemoradiotherapy in patients with limited-stage small-cell lung cancer (CONVERT); an open-label, phase 3, randomised, superiority trial [J]. Lancet Oncol, 2017, 18(8); 1116-1125.

[6] Cheng Y, Spigel DR, Cho BC, et al. Durvalumab after chemoradiotherapy in limited-stage small-cell lung cancer [J]. N Engl J Med, 2024,391(14):1313-1327.

[7] Tulik P, Maciak M, Tulik M. A dosimetric comparison of 3D-CRT, IMRT and IMAT treatment techniques-assessment from radiation protection point of view[J]. Rep Pract Oncol Radiother, 2024,29(1):69-76.

[8] Micke P, Faldum A, Metz T, et al. Staging small cell lung cancer: Veterans Administration Lung Study Group versus International Association for the Study of Lung Cancer; what limits limited disease? [J]. Lung Cancer:2002,37(3):271-276.

[9] Labadeb O, Meziane MA. The eighth edition of TNM staging of lung cancer: reference chart and diagrams [J]. Oncologist, 2018, 23(7):844-848.

[10] Kalemkerian GP, Gadgeel SM. Modern staging of small cell lung cancer[J]. J Natl Compr Cancer Netw, 2013, 11(1):99-104.

[11] Kalemkerian GP. Staging and imaging of small cell lung cancer [J]. Cancer Imaging, 2012,11(1):253-258.

[12] Medford AR, Bennett JA, Free CM, et al. Mediastinal staging procedures in lung cancer: EBUS, TINA and mediastinoscopy[J]. Curr Opin Pulm Med, 2009, 15(4):334-342.

[13] Rintoul RC, Tournoy KG, El Daly H, et al. EBUS-TBNA for the clarification of PET positive intra-thoracic lymph nodes-an international multi-centre experience [J]. J Thorac Oncol, 2009,4(1): 44-48.

[14] Yang CJ, Chan DY, Shah SA, et al. Long-term survival after surgery compared with concurrent chemoradiation for node-negative small cell lung cancer [J]. Ann Surg, 2018,258(6),1105-1112.

[15] Duan H, Shi L, Shao C, et al. A multicenter, single-arm, open study of neoadjuvant or conversion atezolizumab in combination with chemotherapy in resectable small cell lung cancer (Cohort Study) [J]. Int J Surg, 2023,109(9):2641-2649.

[16] Sun F, Hu J, Sun L, et al. 1991P Safety and effectiveness of surgery or radiotherapy after PD-L1 Inhibitor (TQB-2450) and chemotherapy induction therapy in patients with limited-stage

[17] Yang CF, Chan DY, Speicher PJ, et al. Role of adjuvant therapy in a population-based cohort of patients with early-stage small-cell lung cancer[J]. J Clin Oncol, 2016,34(10):1057-1064.

[17] Yang CF, Chan DY, Speicher PJ, et al. Role of adjuvant therapy in a population-based cohort of patients with early-stage small-cell lung cancer[J]. J Clin Oncol, 2016,34(10):1057-1064.

[18] Brock MV, Hooker CM, Syphard JE, et al. Surgical resection of limited disease small cell lung cancer in the new era of platinum chemotherapy: its time has come [J]. J Thorac Cardiovasc Surg, 2005,129(1):64-72.

[19] Zhang S, Sun X, Sun L, et al. Benefits of postoperative thoracic radiotherapy for small cell lung cancer subdivided by lymph node stage: a systematic review and meta-analysis [J]. J Thorac Dis, 2017,9(5):1257-1264.

[20] Zhang C, Zhao G, Wu H, et al. Application of postoperative adjuvant radiotherapy in limited-stage small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis [J]. Radiother Oncol, 2024, 193: 110123.

[21] Wong AT, Rineer J, Schwartz D, et al. Assessing the impact of postoperative radiation therapy for completely resected limited-stage small cell lung cancer using the national cancer database [J]. J Thorac Oncol, 2016,11(2):242-248.

[22] Shioyama Y, Nagata Y, Komiyama T, et al. Multi-institutional retrospective study of stereotactic body radiation therapy for stage I small cell lung cancer: Japan radiation oncology study group (JROSG)[J]. Int J Radiat Oncol Biel Phys, 2015,93(3):S101.

[23] Shioyama Y, Onishi H, Takayama K, et al. Clinical outcomes of stereotactic body radiotherapy for patients with stage I small-cell lung cancer; analysis of a subset of the Japanese radiological society multi-institutional SBRT study group database [J]. Technol Cancer Res Treat, 2018, 17:153033818783904.

[24] Verma V, Simone CB 2nd, Allen PK, et al. Multi-institutional experience of stereotactic ablative radiation therapy for stage I small cell lung cancer [J]. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2017, 97(2):362-371.

[25] Verma V, Simone CB 2nd, Allen PK, et al. Outcomes of stereotactic body radiotherapy for T₁-T₂N₀ small cell carcinoma according to addition of chemotherapy and prophylactic cranial irradiation; a multi-center analysis[J]. Clin Lung Cancer, 2017,18(6):675-681, el.

[26] Verma V, Hasan S, Wegner RE, et al. Stereotactic ablative radiation therapy versus conventionally fractionated radiation therapy for stage I small cell lung cancer [J]. Radiother Oncol, 2019, 131:145-149.

[27] Stahl JM, Corso CD, Verma V, et al. Trends in stereotactic body radiation therapy for stage I small cell lung cancer [J]. Lung Cancer, 2017,103,11-16.

[28] Newman NB, Sherry AD, Byrne DW, et al. Stereotactic body radiotherapy versus conventional radiotherapy for early-stage small cell lung cancer[J]. J Radiat Oncol, 2019, 8(2):239-248.

[29] Pignon JP, Arriagada R, Ikde DC, et al. A meta-analysis of thoracic radiotherapy for small-cell lung cancer [J]. N Engl J Med, 1992, 1327(23), 1618-1624.

[30] Warde P, Payne D. Does thoracic irradiation improve survival and local control in limited-stage small-cell carcinoma of the lung? A meta-analysis[J]. J Clin Oncol, 1992,10(6):890-895.

[31] Bogart J, Wang X, Masters G, et al. High-dose once-daily thoracic radiotherapy in limited-stage small-cell lung cancer: CALGB

$\cdot$ 76 $\cdot$

中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会 局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识

30610 (Alliance)/RTOG 0538[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(13): 2394-2402. [32] Yu J, Jiang L, Zhao L, et al. High-dose hyperfractionated simultaneous integrated boost radiotherapy versus standard-dose radiotherapy for limited-stage small-cell lung cancer in China; a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial [J]. Lancet Respir Med, 2024, 12(10): 799-809. [33] Bi N, Zhang T, Hu X, et al. PL03. 07 Hypofractionated vs conventional fractionated radiotherapy with concurrent chemotherapy for LS-SCLC: a multi-center phase III trial [J]. J Thorac Oncol, 2025, 20(10): S5-S6. [34] Qiu B, Li Q, Liu J, et al. Moderately hypofractionated once-daily compared with twice-daily thoracic radiation therapy concurrently with etoposide and cisplatin in limited-stage small cell lung cancer; a multicenter, phase II, randomized trial [J]. Int J Radiat Oncol Bi Phys, 2021, 111(2): 424-435. [35] Grønberg BH, Killingberg KT, Fløtten Ø, et al. Final survival da-ta from a randomized phase II trial comparing high-dose with standard-dose twice-daily (BID) thoracic radiotherapy (TRT) in limited stage small-cell lung cancer (LS SCLC)[J]. J Clin Oncol, 2023,41(16_suppl); 8512. [36] Hu X, Bao Y, Xu YJ, et al. Final report of a prospective random-ized study on thoracic radiotherapy target volume for limited-stage small cell lung cancer with radiation dosimetric analyses [J]. Cancer, 2020, 126(4): 840-849. [37] Tseng I, Chen Y, Ai D, et al. Radiation dose-volume effects on negative tumor-draining lymph nodes affected T-cell activation and prognosis in esophageal cancer with chemoradiotherapy [J]. Clin Cancer Res, 2025, 31(10): 2024-2033. [38] Seo SH, Pyo H, Ahn YC, et al. Pulmonary function and toxicities of proton versus photon for limited-stage small cell lung cancer [J]. Radiat Oncol J, 2023, 41(4): 274-282. [39] Rwigema JM, Verma V, Lin L, et al. Prospective study of proton-beam radiation therapy for limited-stage small cell lung cancer [J]. Cancer, 2017, 123(21): 4244-4251. [40] Dong B, Zheng S, Chen K, et al. Online adaptive radiotherapy for limited-stage small cell lung cancer; a prospective single, armed, phase II trial [J/OL]. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2024, 120(2-Suppl); e18 [2025-07-10]. https://www. scientific.net. com science/article/pi/S0360301624026257? via%3Dihub. DOI: 10. 1016/j.ijrobp. 2024. 07, 1816. [41] Hann C, Cheng Y, Spigel D, et al. Abstract CT094; Durvalumab (D) vs placebo (P) after concurrent radiotherapy (cCRT) in limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC); outcomes by PD-L1 expression in ADRIATIC[J]. Cancer Res, 2025, 85(8_Suppl2): CT094. [42] Senan S, Spigel DR, Cho BC, et al. LBA81 Durvalumab (D) as consolidation therapy in limited-stage SCLC (LS-SCLC); outcomes by prior concurrent chemoradiotherapy (cCRT) regimen and prophylactic cranial irradiation (PCI) use in the ADRIATIC trial [J]. Ann Oncol, 2024, 351267-S1268. [43] Cheng Y, Wang Q, Fang J, et al. 336P: Durvalumab (D) as consolidation therapy for limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC); ADRIATIC China subgroup analysis [J]. J Thorac Oncol, 2025, 20(3): S203-S204. [44] Zhang P, Liu F, Wang D, et al. A randomized phase II study of

toripalimab consolidation or observation after concurrent chemorotherapy in limited-stage small cell lung cancer [J]. J Clin Oncol, 2024, 42(16_suppl); 8098.

[45] Wu Y, Deng L, Wang J, et al. 1795P Consolidation serplulimab following concurrent hypofractionated chemoradiotherapy for limited-stage SCLC: preliminary analysis of phase II ASTRUM-LC01 study [J]. Ann Oncol, 2024, 35: S1067.

[46] Liu X, Yin X, Zhuang L, et al. Efficacy and safety of TQB2450 combined with anlotin as maintenance therapy for LS-SCLC after definitive concurrent or sequential chemoradiotherapy; a prospective phase I b study [J]. BMC Cancer, 2025, 25(1):509.

[47] Peters S, Pujol JL, Dafni U, et al. Consolidation nivolumab and ipilumab versus observation in limited-disease small-cell lung cancer after chemo-radiotherapy; results from the randomised phase II ETOP/IFCT 4-12 STIMULI trial [J]. Ann Oncol, 2022, 33(1):67-79.

[48] Gronberg BH, Anerud M, Dumoulin DW, et al. Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy (CRT) prolongs survival in limited stage (LS) small cell lung cancer (SCLC)[J]. J Clin Oncol, 2025, 43(17_suppl); LBA8005.

[49] Higgins K, Hu C, Roses HJ, et al. Concurrent chemoradiation ± atezolizumab (atezo) in limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC): results of NRG Oncology/Alliance LU005 [J]. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2024, 120(2_Suppl); S2.

[50] De Ruysscher D, Lueza B, Le Péchoux C, et al. Impact of thoracic radiotherapy timing in limited-stage small-cell lung cancer: usefulness of the individual patient data meta-analysis [J]. Ann Oncol, 2016, 27(10):1818-1828.

[51] Spij-Johannesma M, De Roysscher D, Vansteenkiste J, et al. Timing of chest radiotherapy in patients with limited stage small cell lung cancer; a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials [J]. Cancer Treat Rev, 2007, 33(5):461-473.

[52] De Ruysscher D, Pijls-Johannesma M, Bentzen SM, et al. Time between the first day of chemotherapy and the last day of chest radiation is the most important predictor of survival in limited-disease small-cell lung cancer [J]. J Clin Oncol, 2006, 24(7): 105-1063.

[53] Liu D, Hu M, Yang L, et al. PT2, 13. 01 A phase II trial of induction camrelizumab plus chemotherapy followed by chemoradiotherapy and consolidation in limited-stage SCLC [J]. J Thorac Oncol, 2025, 20(10): S615.

[54] Aupérin A, Arriagada R, Pignon JP, et al. Prophylactic cranial irradiation for patients with small-cell lung cancer in complete remission. Prophylactic Cranial Irradiation Overview Collaborative Group [J]. N Engl J Med, 1999, 341(7):476-484.

[55] Patel S, Macdonald OK, Sunharalingam M. Evaluation of the use of prophylactic cranial irradiation in small cell lung cancer [J]. Cancer, 2009, 115(4):842-850.

[56] Wu AJ, Gillis A, Foster A, et al. Patterns of failure in limited-stage small cell lung cancer: implications of TNM stage for prophylactic cranial irradiation [J]. Radiother Oncol, 2017, 125(1):130-135.

[57] Zhu H, Guo H, Shi F, et al. Prophylactic cranial irradiation improved the overall survival of patients with surgically resected small cell lung cancer, but not for stage I disease [J]. Lung Cancer, 2014, 86(3): 334-338.

中华肿瘤防治杂志2026年1月第33卷第2期

CHIN J CANCER PREV TREAT, January 2026, Vol. 33 No. 2

$\cdot$ 77 $\cdot$

[58] Xu J, Yang H, Fu X, et al. Prophylactic cranial irradiation for pa-

[58] Xu J, Yang H, Fu X, et al. Prophylactic cranial irradiation for patients with surgically resected small cell lung cancer [J]. J Thorac Oncol, 2017, 12(2):347-353.

[59] Yang Y, Zhang D, Zhou X, et al. Prophylactic cranial irradiation in re-sected small cell lung cancer: a systematic review with meta-analysis [J]. J Cancer, 2018,9(2):433-439.

[60] Arriagada R, Le Chevalier T, Rivière A, et al. Patterns of failure after prophylactic cranial irradiation in small-cell lung cancer; analysis of 505 randomized patients [J]. Ann Oncol, 2002, 13(5), 748-754.

[61] Farooqi AS, Holliday EB, Allen PK, et al. Prophylactic cranial irradiation after definitive chemoradiotherapy for limited-stage small cell lung cancer; do all patients benefit? [J]. Radiother Oncol, 2017, 122(2):307-312.

[62] Chen Y, Wang Y, Ren F, et al. Prophylactic cranial irradiation (PCI) versus active surveillance in patients with limited-stage small cell lung cancer: a retrospective; multairentive study [J]. Respir Res. 2022, 23(1):274.

[63] Pezzi TA, Fang P, Gjyshi O, et al. Rates of overall survival and intracranial control in the magnetic resonance imaging era for patients with limited-stage small cell lung cancer with and without prophylactic cranial irradiation [J/OL]. JAMA Netw Open, 2020, 3(4): e201929 [2025-07-10]. https://pubmed.neci.nl.ni.ni.gov/32236532/. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2020.1929.

[64] Park S,Noh,CMoi YL, et al. Durvalumab with chemoradiotherapy for limited-stage small-cell lung cancer[J]. Eur J Cancer, 2022,169:42-53.

[65] Li B, Jiang C, Pang L, et al. Toxicity profile of combining PD-1/ PD-L1 inhibitors and thoracic radiotherapy in non-small cell lung cancer: a systematic review [J]. Front Immunol, 2021, 12: 627197.

[66] Wu J, Ni T, Deng R, et al. Safety and efficacy of radiotherapy/

chemoradiotherapy combined with immune checkpoint inhibitors for non-small cell lung cancer; a systematic review and meta-anal-ysis[J]. Front Immunol.2023,14:1065510.

[67] 许亚萍,刘辉,赵兰,等.放射相关性肺炎中国专家诊治共识[J].中华肿瘤防治杂志,2022,29(14):1015-1022.

[68] 中华医学会呼吸病学分会肺癌学组.免疫检查点抑制剂相关肺炎诊治专家共识[J].中华核和呼吸杂志,2019,42(11):820-825.

[69] 中华医学会呼吸病学分会,中国抗癌协会肿瘤呼吸病专业委员会,北京肿瘤防治研究会,免疫检查点抑制剂相关肺炎诊治和管理专家共识(2025)[J].中华结核和呼吸杂志,2025,48(4):329-343.

[70] Hou Z,Dong B, Yao Q, et al. Pirfenidone for grade 2 and grade 3 radiation-induced lung injury: a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial[J]. Lancet Oncol, 2025, 26(12): 1552-1562.

[71] Rimmer A, Moore ZR, Lobaugh S, et al. Randomized phase 2 placebo-controlled trial of mintedanib for the treatment of radiation pneumonitis [J]. In J Radiat Oncol Biol Phys, 2023, 116(5): 1091-1099.

[72] Li H, Zhao P, Tian L, et al. Advances in biomarkers for immunotherapy in small-cell lung cancer [J]. Front Immunol, 2024, 15: 1490590.

[73] Yang Y, Wu Y, Zhao J, et al. Circulating tumor DNA refines con-solidation immunotherapy for limited-stage small cell lung cancer patients[J]. Signal Transduct Target Ther, 2025, 10(1):347.

[74] Mountios G,Sun L,Cho BC,et al. Tarlatamab in small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy [J]. N Engl J Med, 2022,169:42:53.

[75] Dowlati A, Hummel HD, Par-Ares L, et al. Pl. 13A. 01 DeLLphi-306 trial: a phase 3 study of tarlatamab after concurrent chemora-diotherapy in limited-stage small cell lung cancer [J]. J Thorac Oncol, 2024, 19(10): S206.

收稿日期:2026-01-19 修回日期:2026-01-26 本文编辑:边莉

【本文文献著录格式】

中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会,局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识[J].中华肿瘤防治杂志,2026,33(2):69-77. DOI:10.16073/j.cnki.cjcpt.2026.02.01

表1 共识证据级别及其定义
证据级别定义
高证据来自大规模Ⅲ期随机对照研究或高质量的Meta分析
中证据来自一般质量的Meta分析、小型随机对照研究或设计良好的大型回顾性研究
低证据来自探索性临床研究、病例报告或专家观点
表2 共识推荐级别及其标准
推荐级别标准
I级投票100%一致,所有专家达成共识,推荐级别为一致推荐或一致不推荐
II级投票75%~99%一致,绝大多数专家达成共识,推荐级别为强推荐或强不推荐
III级投票50%~74%一致,多数专家达成共识,但少数专家存在分歧,推荐级别为弱推荐或弱不推荐
IV级投票<50%一致,专家未达成一致性结论

推荐意见与 GRADE 证据分级

#推荐意见证据等级出处
1建议将TNM分期I~III期(无论是否伴有同侧和/或对侧肺门、纵隔、锁骨上区淋巴结转移)且适合接受根治性放疗的SCLC归类为LS-SCLC。推荐行PET-CT检查以提高分期准确性,必要时可联合超声支气管镜等有创手段进一步明确。(证据级别:中;推荐级别:Ⅰ级;同意度:100%)—2 临床问题与专家共识
2建议确诊为T₁-₂N₀M₀的LS-SCLC患者考虑以手术为主的综合治疗模式。对于分期超过T₁-₂N₀M₀的患者,推荐以同步放化疗为主的治疗方案;新辅助免疫治疗联合化疗后再手术的模式目前尚处于探索阶段。(证据级别:中;推荐级别:I级;同意度:100%)—2 临床问题与专家共识

相关指南

引用 / 出处

中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会. 局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识[J]. 中华肿瘤防治杂志, 2026.