指南（规范）与共识｜乳腺炎症性疾病诊治临床实践指南（2025版）

指南 妇产科 · 2025 · 中华医学会外科学分会乳腺外科学组 · 中国实用外科杂志

1 |证据等级及推荐强度

1.1    证据等级    本指南证据等级参考GRADE系统，并结合中国临床研究的实际情况，将证据等级分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四类，以量化反映编写专家对证据可靠性的评价。基于指南在我国临床实践中的可及性，专家组优先纳入Ⅰ类和Ⅱ类证据（表1）。 表1证据等级标准\n\n \n 证据等级\n 标准\n \n \n I\n 基于高水平前瞻性随机对照研究、大样本的观察性研究或Meta分析,国际上公认行指南和共识,国家级学会或协会已发表的指南和共识,以及基于中国人群的上述类型的研究\n \n \n II\n 基于低水平随机试验或设计良好的非对照试验或队列研究,洲际行业协会指南和国际会议专家共识,国内地区级学会或协会已发表的指南和共识,以及基于中国人群的上述研究\n \n \n Ⅲ\n 基于病例对照研究、回顾性研究,各国行业协会和国内省级学会或协会已发表的指南和共识,以及基于中国人群的上述类型的研究\n \n \n IV\n 基于个案报道、科学假设,各国地区专家共识和国内地方级学会或协会已发表的指南和共识，以及基于中国人群的上述类型的研究\n \n\n\n 1.2    推荐强度：设立A级和B级推荐（A级≥90%同意推荐；B级≥80%，＜90%同意推荐）。

2 |应用对象

本指南适用于中国乳腺疾病专业相关的临床医师。

3 |推荐意见

乳腺炎症性疾病诊治的循证医学证据相对匮乏。本指南主要基于既有研究结果，并参考GRADE系统对证据质量与推荐强度进行分级，对哺乳期乳腺炎及非哺乳期乳腺炎的诊断策略、活检方式、病理分类、治疗方案以及乳腺脓肿的处理等临床问题提出规范化建议。 3.1    哺乳期乳腺炎诊治推荐意见 3.1.1    哺乳期乳腺炎诊断    哺乳期乳腺炎以乳房疼痛、局部红肿及发热为主要表现，可伴发全身症状，如发热、寒战、乏力及肌肉酸痛等。诊断主要依赖病史及典型临床表现。乳腺超声并非常规推荐，但在鉴别乳腺脓肿、评估病变范围或遇到标准治疗效果欠佳及非典型病例时，可发挥重要价值。对必要病例可在超声引导下行空芯针穿刺活检，以进一步排除特殊炎症性疾病或肿瘤［2］。哺乳期乳腺炎诊断方法推荐意见见表2。 表2哺乳期乳腺炎诊断\n<table>\n <tr>\n <td>诊断方法</td>\n <td>证据等级</td>\n <td>推荐强度</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>临床表现(乳房疼痛、局部红肿、发热)结 合病史为主要诊断依据 [1,3]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺超声用于鉴别脓肿和评估范围[1,4]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳汁或脓液细菌培养及药敏 1)[7-8]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n</table>\n\n注:1)一线标准治疗48h后症状未改善或合并脓肿形成,应考虑进行乳汁或脓液培养,以指导临床合理使用抗生素 公介司、中国实用外科杂志\n 3.1.2    哺乳期乳腺炎治疗    哺乳期乳腺炎治疗目标包括缓解疼痛、维持母乳喂养、控制感染与预防并发症。持续哺乳或规律排乳对于治疗和预防均具有关键意义。支持治疗可选择非甾体抗炎药如布洛芬或对乙酰氨基酚，以缓解疼痛及退热；哺乳后局部冷敷亦可减轻胀痛，但相关证据质量有限［3-5］。若症状持续24～48 h未缓解或考虑合并细菌感染，建议尽早应用经验性抗生素治疗。由于金黄色葡萄球菌仍为最常见致病菌，可首先选择青霉素类或第一、二代头孢菌素；对青霉素过敏者可选择大环内酯类。在抗生素应用前建议进行细菌培养及药敏试验，并根据药敏结果调整用药方案。研究结果表明，针对哺乳期母亲的心理支持及规范哺乳技巧指导可降低乳腺炎发生率［6］。哺乳期乳腺炎治疗方法推荐意见见表3。 表3哺乳期乳腺炎治疗\n治疗方法\n证据等级\n<table>\n <tr>\n <td>持续母乳喂养或规律排乳1)[1,3-4]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>抗生素治疗 2)[1,4,9]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n</table>\n\n注:1)脓肿切开引流后,脓液污染乳头乳晕区域或形成乳瘘,影响切口愈合应终止母乳喂养;2)出现以下任一情况需启用抗生素治疗:(1)实验室检查存在明确的细菌感染的证据。(2)初期即出现严重的临床症状。(3)乳头皲裂伴感染。(4)经24~48 h有效排出乳汁与物理治疗后症状无缓解，或病情进展。公众号·中国实用外科杂志\n 3.2    非哺乳期乳腺炎推荐意见 3.2.1    非哺乳期乳腺炎诊断    非哺乳期乳腺炎（NPM）诊断需结合临床表现、辅助检查及组织病理学综合判断。在排除乳腺结核及其他特异性肉芽肿性病变后方可确诊。专家组推荐乳腺超声作为首选影像学检查，以用于评估病灶性质及脓肿范围［10］。乳腺X射线摄影的诊断价值有限。磁共振成像虽具有较高特异性，弥散加权成像（DWI）有助于PDM与GLM鉴别［11］，但证据有限，本指南专家组不推荐将MRI作为常规检查方式。鉴于PDM与GLM临床表现相似，治疗方案及预后差异明显，本指南专家组强调病理分类的重要性。组织病理学的获取方式以空芯针穿刺活检为首选；对于已切开引流的病人也可取脓腔壁组织活检。由于细针抽吸活检取材量有限，本指南专家组不推荐其作为NPM的常规病理评估方式。非哺乳期乳腺炎诊断方法推荐意见见表4。 <table>\n <tr>\n <td colspan=&#34;3&#34;>表4 非哺乳期乳腺炎诊断方法</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>诊断方法</td>\n <td>证据等级</td>\n <td>推荐强度</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>乳腺超声[12-13]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>病原微生物检查[14]</td>\n <td>II类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>组织病理诊断1)[10,15]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>活检方式</td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>空芯针穿刺活检(CNB)[13,16]</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>真空辅助乳腺活检(VABB)[17]</td>\n <td>II类</td>\n <td>B级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td colspan=&#34;3&#34;>注: 1)导管周围乳腺炎镜下可见病变导管高度扩张,管腔内充 满粉红色颗粒状浓稠物质,并常见脂肪酸结晶,扩张导管周围可见 淋巴细胞、浆细胞和中性粒细胞浸润;肉芽肿性小叶乳腺炎镜下表 现为以乳腺小叶单位为中心的非干酪样肉芽肿,呈多灶性分布,主 要由上皮样细胞、朗汉斯巨细胞、中性粒细胞和淋巴细胞构成,大 小不等,伴或不伴微脓肿</td>\n </tr>\n <tr>\n <td colspan=&#34;3&#34;>公众号·中国实用外科杂志</td>\n </tr>\n</table>\n\n 3.2.2    非哺乳期乳腺炎药物治疗    Meta分析结果提示药物治疗与手术治疗GLM的复发率相近，但药物治疗创伤更小［18］。因此，本指南专家组建议肿块型GLM优先选择糖皮质激素治疗。回顾性研究结果显示，口服糖皮质激素用于GLM的有效率为72.0%～86.0%［19-20］；国内前瞻性队列研究报道总体应答率为80.7%，复发率为33.3%［21］。专家组认为糖皮质激素剂量与疗程需个体化，强调缓慢减量、低剂量维持及不良反应监测。病灶内局部注射糖皮质激素仍需更多标准化研究，以明确最佳制剂、剂量及频率［22-23］。对激素治疗无效或不耐受者，可考虑抗分枝杆菌治疗，必要时行肿物切除或区段切除术。手术治疗能提供明确病理诊断并有效切除病灶，研究报道有效率为79.0%～91.7%，复发率为1.0%～50.0%［24-25］。然而，手术风险包括切口愈合延迟、外观受损、乳瘘、乳头内陷、皮瓣坏死及感染等。甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等免疫抑制治疗方案证据不足，专家组暂不提出推荐意见。对病理检查结果确诊PDM的病人，前瞻性临床试验结果显示利福平、异烟肼及乙胺丁醇联合方案的有效率达91.7%，完全缓解率为78.5%［26］。鉴于病原学证据匮乏，本指南专家组建议留取标本进行镜检及细菌培养，有条件者可进行核酸测序以明确病原菌。PDM手术治疗方案需依据病程及病变类型制定，单纯乳房切除术应慎重选择。非哺乳期乳腺炎药物治疗选择推荐意见见表5。 表5 非哺乳期乳腺炎药物治疗选择\n<table>\n <tr>\n <td>药物选择</td>\n <td>证据等级</td>\n <td>推荐强度</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>肉芽肿性小叶乳腺炎</td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>糖皮质激素</td>\n <td>I类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>抗分枝杆菌治疗2)[26]</td>\n <td>II类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>导管周围乳腺炎</td>\n <td></td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td>炎症急性期抗感染治疗3)[27-28]</td>\n <td>II类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n <tr>\n <td>抗分枝杆菌治疗[26,29]</td>\n <td>II类</td>\n <td>A级</td>\n </tr>\n</table>\n\n注:1)糖皮质激素可选择泼尼松或甲泼尼龙,通常初始给药剂量按泼尼松0.50~0.75mg/(kg·d)计算,建议维持治疗2周,之后根据病人症状逐渐减量,定期评估其疗效与耐受性,并在低剂量(2.5~5.0mg/d)维持治疗4~8周以降低复发率;2)方案可选择异烟肼(300mg/d)、利福平(450mg/d)联合乙胺丁醇(750mg/d)。文献建议平均疗程为6~9个月;3)广谱抗生素用于急性期控制炎性反应，优先选择亲脂性抗生素\n应,优先选择亲脂性抗生素\n公众号·中国实用外科杂志\n 3.3    乳腺脓肿引流方式推荐意见    哺乳期及非哺乳期乳腺炎均可发展为乳腺脓肿。脓肿引流是基本治疗原则。超声引导下穿刺引流及切开引流均能有效清除脓液。Meta分析结果显示，与切开引流相比，细针穿刺引流的治愈率及复发率相似，但愈合时间更短、乳瘘发生率更低，外观满意度更高［30］。因此，本指南专家组建议对于＜3.0 cm的单房脓肿可优先选择超声引导下穿刺引流；＞3.0 cm、多房脓肿或反复穿刺无效者应行切开引流术。乳腺脓肿引流方式推荐意见见表6。 表6 乳腺脓肿引流方式\n\n \n 引流方式\n 证据等级\n 推荐强度\n \n \n 超声引导下脓肿穿刺引流1)[30-31]\n I类\n A级\n \n \n 脓肿切开引流术$[32]$\n I类\n A级\n \n\n\n注:1)投票情况:本指南投票委员会成员共32名,均为乳腺外科医师。\n参与推荐意见投票专家名单(按姓氏汉语拼音排序):\n曹中伟，范志民，傅佩芬，姜军，蒋宏传，金锋，康骅，凌瑞，刘锦平，刘克，刘荫华，刘运江，刘真真，罗永辉，屈翔，宋爱琳，王川，王建东，王殊，吴克瑾，吴畏，于理想，余之刚，张建国，张瑾，张景华，赵毅，赵作伟，郑超，周飞，朱玮,邹强\n执笔者:周飞,于理想,余之刚\n利益冲突 本指南编写专家委员会全体成员声明不存在利益冲突。本指南以中国乳腺疾病相关专业临床医生为适用对象,不具备为病人或非乳腺专业医生提供参考的效能,不作为医疗鉴定的依据,不对任何医疗纠纷或争议的处理起仲裁作用。中华医学会外科学分会乳腺外科学组不对涉及本指南不恰当应用的任何后果承担任何责任,并保留对本指南的解释权和修订权\n 参考文献 （在框内滑动手指即可浏览） ［1］   World Health Organization. Mastitis: causes and management［M］. Geneva: World Health Organization, 2000: 1-45. ［2］    Mitchell KB，Johnson HM，Academy EA.ABM clinical protocol #30: Breast masses, breast complaints, and diagnostic breast imaging in the lactating woman［J］.Breastfeed Med，2019，14（4）：208-214.DOI:10.1089/bfm.2019.29124.kjm. ［3］    Mitchell KB，Johnson HM，Rodríguez JM，et al.Academy of breastfeeding medicine clinical protocol #36: The mastitis spectrum, revised 2022［J］.Breastfeed Med，2022，17（5）：360-376.DOI:10.1089/bfm.2022.29207.kbm. ［4］    Jacobs A，Abou-Dakn M，Becker K，et al.S3-guidelines for the treatment of inflammatory breast disease during the lactation period: AWMF guidelines, registry No. 015/071 (short version) AWMF leitlinien-register Nr. 015/071 (kurzfassung)［J］.Geburtshilfe und Frauenheilkunde，2013，73（12）：1202-1208.DOI:10.1055/s-0033-1360115. ［5］    Zakarija-Grkovic I，Stewart F.Treatments for breast engorgement during lactation［J］.Cochrane Database Syst Rev，2020，9（9）：CD006946.DOI:10.1002/14651858.CD006946.pub4. ［6］    Kvist LJ，Hall-Lord ML，Rydhstroem H，et al.A randomised-controlled trial in Sweden of acupuncture and care interventions for the relief of inflammatory symptoms of the breast during lactation［J］.Midwifery，2007，23（2）：184-195.DOI:10.1016/j.midw. 2006.02.003. ［7］    Berens P, Eglash A, Malloy M, et al. ABM clinical protocol #26: persistent pain with breastfeeding［J］. Breastfeed Med, 2016, 11(2): 46-53. DOI: 10.1089/bfm.2016.29002.pjb. ［8］    BMJ Publishing Group. Mastitis and breast abscess［EB/OL］. London: BMJ Publishing Group, 2024［2025-09-05］. https://bestpractice.bmj.com/topics/en-us/1084. ［9］    中华医学会外科学分会乳腺外科学组. 中国哺乳期乳腺炎诊治指南［J］. 中华乳腺病杂志(电子版), 2020, 14(1): 10-14. DOI: 10.3877/cma.j.issn.1674-0807.2020.01.005. ［10］    Shanbhag NM，Ameri MA，Shanbhag SN，et al.Diagnostic challenges and insights into granulomatous mastitis: A systematic review［J］.Cureus，2024，16（12）：e75733.DOI:10.7759/cureus.75733. ［11］    Zhang L，Hu J，Guys N，et al.Diffusion-weighted imaging in relation to morphology on dynamic contrast enhancement MRI: the diagnostic value of characterizing non-puerperal mastitis［J］.Eur Radiol，2018，28（3）：992-999.DOI:10.1007/s00330-017-5051-1. ［12］    American College of Obstetricians and Gynecologists. Nonmalignant conditions of the breast. ACOG Technical Bulletin Number 156--June 1991［J］. Int J Gynaecol Obstet, 1992, 39(1): 53-58. DOI: 10.1016/0020-7292(92)90780-m. ［13］    Yuan QQ，Xiao SY，Farouk O，et al.Management of granulomatous lobular mastitis: an international multidisciplinary consensus (2021 edition)［J］.Mil Med Res，2022，9（1）：20.DOI:10.1186/s40779-022-00380-5. ［14］    Liu R，Luo Z，Dai C，et al.Corynebacterium parakroppenstedtii secretes a novel glycolipid to promote the development of granulomatous lobular mastitis［J］.Signal Transduct Target Ther，2024，9（1）：292.DOI:10.1038/s41392-024-01984-0. ［15］    中华医学会病理学分会, 中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会乳腺肿瘤学组. 肉芽肿性小叶性乳腺炎病理诊断中国专家共识(2024版)［J］. 中华病理学杂志, 2024, 53(10): 996-1004. DOI: 10.3760/cma.j.cn112151-20240527-00346. ［16］    Verkooijen HM，Peeters PH，Buskens E，et al.Diagnostic accuracy of large-core needle biopsy for nonpalpable breast disease: a meta-analysis［J］.Br J Cancer，2000，82（5）：1017-1021.DOI:10.1054/bjoc.1999.1036. ［17］    Hahn M，Krainick-Strobel U，Toellner T，et al.Interdisciplinary consensus recommendations for the use of vacuum-assisted breast biopsy under sonographic guidance: first update 2012［J］.Ultraschall Med，2012，33（4）：366-371.DOI:10.1055/s-0032-1312831. ［18］    Zhou F，Liu L，Liu L，et al.Comparison of conservative versus surgical treatment protocols in treating idiopathic granulomatous mastitis: A Meta-analysis［J］.Breast Care(Basel)，2020，15（4）：415-420.DOI:10.1159/000503602. ［19］    Aghajanzadeh M，Hassanzadeh R，Alizadeh Sefat S，et al.Granulomatous mastitis: Presentations, diagnosis, treatment and outcome in 206 patients from the north of Iran［J］.Breast，2015，24（4）：456-460.DOI:10.1016/j.breast.2015.04.003. ［20］    Uysal E，Soran A，Granulomatous SE.Factors related to recurrence of idiopathic granulomatous mastitis: what do we learn from a multicentre study?［J］.ANZ J Surg，2018，88（6）：635-639.DOI:10.1111/ans.14115. ［21］    Tan QW，Zhang YN，Jia YP，et al.Methylprednisolone for idiopathic granulomatous mastitis: a prospective observational cohort study［J］.Gland Surg，2022，11（9）：1538-1545.DOI:10.21037/gs-22-484. ［22］    Vercoe J，Sedaghat N，Brennan ME.Intralesional steroid injections for management of granulomatous mastitis: A systematic review of treatment protocols and clinical outcomes［J］.Breast J，2025，2025：2592366.DOI:10.1155/tbj/2592366. ［23］    Chen X，Huang H，Huang H，et al.Ductal lavage followed by observation versus oral corticosteroids in idiopathic granulomatous mastitis: A randomized trial［J］.Nat Commun，2024，15（1）：9144.DOI:10.1038/s41467-024-53143-2. ［24］    Wilson JP，Massoll N，Marshall J，et al.Idiopathic granulomatous mastitis: in search of a therapeutic paradigm［J］.Am Surg，2007，73（8）：798-802.PMID: 17879688. ［25］    Hur SM，Cho DH，Lee SK，et al.Experience of treatment of patients with granulomatous lobular mastitis［J］.J Korean Surg Soc，2013，85（1）：1-6.DOI:10.4174/jkss.2013.85.1.1. ［26］    Zhou F，Li H，Wang F，et al.Efficacy and safety of rifampicin-based triple therapy for non-puerperal mastitis: A single-arm, open-label, prospective clinical trial［J］.Int J Infect Dis，2024，140：25-30.DOI:10.1016/j.ijid.2023.12.008. ［27］    Russell SP，Neary C，Abd Elwahab S，et al.Breast infections - Microbiology and treatment in an era of antibiotic resistance［J］.Surgeon，2020，18（1）：1-7.DOI:10.1016/j.surge.2019.03.008. ［28］    Bi J，Li Z，Lin X，et al.Etiology of granulomatous lobular mastitis based on metagenomic next-generation sequencing［J］.Int J Infect Dis，2021，113：243-250.DOI:10.1016/j.ijid.2021.10.019. ［29］    中华预防医学会妇女保健分会乳腺保健与乳腺疾病防治学组. 非哺乳期乳腺炎诊治专家共识［J］. 中国实用外科杂志, 2016, 36(7): 755-758. DOI: 10.19538/j.cjps.issn1005-2208. 2016.07.012. ［30］    Zhou F，Li Z，Liu L，et al.The effectiveness of needle aspiration versus traditional incision and drainage in the treatment of breast abscess: a meta-analysis［J］.Ann Med，2023，55（1）：2224045.DOI:10.1080/07853890.2023.2224045. ［31］    Naeem M，Rahimnajjad MK，Rahimnajjad NA，et al.Comparison of incision and drainage against needle aspiration for the treatment of breast abscess［J］.Am Surg，2012，78（11）：1224-1227. ［32］    Irusen H，Rohwer AC，Steyn DW，et al.Treatments for breast abscesses in breastfeeding women［J］.Cochrane Database Syst Rev，2015，201：5.DOI:10.1002/14651858.CD010490.pub2. （2025-10-20收稿） 版权声明 本文为《中国实用外科杂志》原创文章。其他媒体、网站、公众号等如需转载本文，请联系本刊编辑部获得授权，并在文题下醒目位置注明“原文刊发于《中国实用外科杂志》，卷（期）：起止页码”。谢谢合作！ \n\n根据《2025年版中国科技期刊引证报告(核心版)》数据显示，《中国实用外科杂志》总被引用频次为4429，核心影响因子为2.254，综合评价总分为84.1，均列外科学综合类期刊第1位。入编《中文核心期刊要目总览》2023年版。入选“临床医学领域高质量科技期刊分级目录:外科学综合”T1级。入选中国科技期刊卓越行动计划二期中文领军期刊项目。\n2021、2022、2023年连续三篇论文入选第六、七、八届“中国科协优秀科技论文遴选计划”;2023、2022、2021、2020、2017、2012、2011、2010、2009年(共9次)被评选为“百种中国杰出学术期刊”;荣获“第一届辽宁省出版政府奖期刊奖”;被国家新闻出版广电总局评为“2013年中国百强报刊”;连续多年被评为“中国精品科技期刊”;2016和2018年被评为“期刊数字影响力100强”。\n\n《中国实用外科杂志》微信公众号\n期待您的关注\n公众号·中国实用外科杂志\n 中国实用外科杂志\n入选中国科技期刊卓越行动计划二期项目\n中文领军期刊\n中国实用外科杂志\n位列中国科协高质量科技期刊分级目录\n外科学综合科技期刊分级目录\nT1级别\n公众号·中国实用外科杂志\n

相关指南

引用 / 出处

中华医学会外科学分会乳腺外科学组. 指南（规范）与共识｜乳腺炎症性疾病诊治临床实践指南（2025版）[J]. 中国实用外科杂志, 2025.