2023 D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识

共识 影像与检验· 检验与病理 · 2023 · 中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会
D‑二聚体（D‑dimer）是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志物之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。近年来，随着对 D‑二聚体研究的不断深入以及检测技术的发展，D‑二聚体实验室检测和临床应用方面的问题日渐凸显，报告形式亦缺乏规范性，给实验室检测和临床应用均造成诸多困惑。因此，中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会组织国内血栓与止血领域的相关专家商讨并制定了《D‑二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识》。本共识从实验室检测方法、质量要求与性能评价、样本处理与分析影响因素、结果报告，以及在不同疾病诊疗中的应用问题分别进行了阐述，以期解决 D‑二聚体在实验室检测中面临的关键问题，为 D‑二聚体在临床中的合理应用与正确解读提供参考。
实验室检测临床应用D‑二聚体

推荐意见与 GRADE 证据分级

#推荐意见证据等级出处
1（1）同一医疗机构应采用同一种 D‑二聚体检测方法（强推荐）；（2）不同检测系统间D‑二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使用同一检测系统（强推荐）；（3）检验工作者应熟悉本实验室 D‑二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等（强推荐）。—
2（1）D‑二聚体检测的批内精密度：正常质控品或血浆标本CV应≤15%，异常质控品或血浆标本 CV 应≤10%；日间精密度 CV 应≤15%，当D‑二聚体用于VTE排除诊断时，应设置质控靶值水平在 cut‑off值附近的室内质控，且 cut‑off值检测结果的日间精密度 CV应≤7.5%（强推荐）；（2）D‑二聚体在 cut‑off 值浓度水平处的敏感度应≥97%，阴性预测值应≥98%（可信区间的下限≥95%）（强推荐）。（三）样本处理与分析影响因素 D‑二聚体检测受众多因素影响，遇到可疑或与—
3（1）实验室应根据所用 D‑二聚体检测系统的方法学、制造商声明和自己的验证结果来确定标本的拒收原则（强推荐）；（2）解读 D‑二聚体检测结果时，应始终考虑样本因素、生理状态及药物的影响（强推荐）。—
5（1）对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、Wells 评分为低度临床可能的患者，高敏感度 D‑二聚体定量检测阴性的结果可排除 DVT，阳性者推荐进一步行血管超声检查；对于血栓发病因素明显、症状体征典型、Wells评分为中、高度可能的患者，首选血管超声检查（强推荐）；（2）D‑二聚体应满足推荐意见 2 中的要求（强推荐）。—
6（1）应基于临床经验或临床可能—
8（1）临床低度可能性患者 D‑二聚体阴性可以排除 AAD；而临床高度可能性患者，应直接进行 CT 血管造影，D‑二聚体结果阴性不能排除AAD（推荐）；（2）D‑二聚体升高可用于AAD的辅助诊断，与其他检查联合用于胸痛患者的鉴别诊断和指导下一步诊疗（弱推荐）。—
9（1）不建议D‑二聚体单独用于DIC的诊断，应结合其他凝血指标和血小板计数联合评估（推荐）；（2）建议实验室评估或验证其所用 D‑二聚体检测系统相应的诊断 DIC的 cut‑off值（推荐）； （3）连续动态监测DIC患者的D‑二聚体水平可为临床管理提供依据（推荐）。—
11（1）D‑二聚体可用于评估口服抗凝药治疗患者的预后（推荐）；（2）D‑二聚体可用于判断 VTE 患者是否需要延长抗凝及是否需要恢复抗凝（推荐）。—

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引用 / 出处

中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会. 2023 D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识[S/OL]. 2023.