CSCO结直肠癌指南更新2026版

1 更新概述

更新概述 今年的更新主要聚焦于以下几个关键领域，包括微卫星高度不稳定（microsatellite instability-high, MSI-H）/错配修复缺陷（mismatch repair-deficient, dMMR）患者的围手术期新辅助治疗及术后辅助治疗策略、BRAF V600E突变型患者的治疗方案、抗表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor, EGFR）单克隆抗体命名术语的统一、三线姑息治疗背景下人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）阳性患者治疗策略的更新等。

2 MSI-H/dMMR患者新辅助免疫治疗进展

MSI-H/dMMR患者新辅助免疫治疗进展 在新辅助免疫治疗领域，针对局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌，免疫检查点抑制剂已展现出巨大潜力，但双免联合方案是否优于程序性死亡蛋白1（programmed cell death protein 1，PD-1）单药治疗尚存争议。 NeoShot-1b研究证实，抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（cytotoxic T-lymphocyte antigen 4, CTLA-4）单抗IBI310联合抗PD-1单抗信迪利单抗，作为新辅助治疗局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌疗效显著优于信迪利单抗单药。改良意向治疗（modified intention-to-treat, mITT）人群中，联合组病理完全缓解（pathologic complete response, pCR）率达78.4%（vs. 46.7%，P=0.0015），主要病理缓解（major pathologic response, MPR）率达94.1%（vs. 73.3%），且在非林奇综合征患者中优势更明显（80.0% vs. 35.5%）；≥3级不良事件发生率仅3.8%，中位随访21.4个月无复发。基于此，该双免方案于2025年获中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）批准，用于可切除IIB-III期dMMR结肠癌新辅助治疗。目前，旨在对比该方案与即刻手术的III期NeoShot-III研究（NCT05890742）正在入组。据此，2026版指南将无需急诊处理的非转移性MSI-H/dMMR结肠癌治疗策略单列，对cT4/N+患者，将根治术前采用信迪利单抗联合伊匹单抗N01治疗列为I级推荐。 NICHE系列研究奠定了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免新辅助治疗dMMR结直肠癌的地位。NICHE-1/2研究显示pCR率达60%~68%，3年无病生存率（disease-free survival, DFS）高达100%，安全性良好，显著优于传统化疗，有望取代术后辅助化疗。NICHE-3研究进一步拓展了联合免疫前景。多项研究证实PD-1单抗疗效卓越：替雷利珠单抗II-III期研究pCR率达62.1%；多塔利单抗治疗中，局部晚期直肠癌患者100%实现临床完全缓解；PICC研究显示，特瑞普利单抗联合或不联合塞来昔布治疗，5年总生存（overall survival, OS）率达94%~100%；信迪利单抗单药亦可使部分患者豁免根治性手术。基于上述证据，指南保留对cT4b期患者术前双免或PD-1单药治疗的II级推荐。 同时，本章节标题已由“外科治疗”更新为“围手术期治疗”，体现了指南对患者全程化管理理念的深化。

3 III期dMMR患者的辅助免疫治疗

III期dMMR患者的辅助免疫治疗 III期ATOMIC试验证实，标准辅助化疗（mFOLFOX6）联合抗程序性死亡配体1（programmed death-ligand 1, PD-L1）单抗阿替利珠单抗，较单纯化疗显著改善手术后的III期dMMR结肠癌患者DFS：中位随访40.9个月，联合组3年DFS率达86.3%，显著优于化疗组的76.2% 【风险比(hazard ratio, HR)=0.50, 95% CI=0.35~0.73, P<0.0001】，复发或死亡风险降低50%。虽然联合组3~4级不良事件发生率更高（84.1% vs. 71.9%），但安全性可控。基于此，指南将FOLFOX联合阿替利珠单抗列为III级推荐（证据等级1B）。对比NICHE-2研究（3年DFS 100%）与ATOMIC数据，新辅助免疫治疗或为dMMR患者带来更大获益。因此，指南强调应尽可能术前明确MMR状态，以筛选最佳获益人群。

4 BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗更新

BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗更新 III期BREAKWATER研究证实，BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线应用恩考芬尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6显著优于标准治疗：客观缓解率（objective response rate, ORR）达60.9% vs. 40.0%，中位PFS 12.8个月 vs. 7.1个月，中位OS: 30.3个月 vs. 15.1个月（HR=0.49），安全性可控。基于此，2026版指南将BRAF V600E突变患者治疗单列：体能能耐受强烈治疗者推荐恩考芬尼+抗EGFR单抗+mFOLFOX6，不耐受强烈治疗者推荐恩考芬尼+抗EGFR单抗（均为I级推荐，1A类证据）。 III期BEACON CRC研究确立恩考芬尼+西妥昔单抗（双靶）为经治BRAF V600E突变患者标准后线方案（中位OS: 9.3个月 vs. 5.9个月, ORR 19.5% vs. 1.8%），因双靶与三靶（加MEK抑制剂）疗效无显著差异，指南删除±MEK抑制剂表述。中国NAUTICAL研究验证双靶方案在中国患者中的获益（中位PFS: 4.2个月 vs. 2.5个月, OS: 11.6个月 vs. 8.2个月），获NMPA批准。据此，二线及以上BRAF V600E突变患者的治疗推荐为：既往含奥沙利铂失败者推荐双靶方案；未用奥沙利铂者可选用恩考芬尼+抗EGFR单抗+mFOLFOX6或双靶方案（均为I级推荐，1A类证据）。

4 抗EGFR单抗命名术语的统一

抗EGFR单抗命名术语的统一 自2005年在国内获批后，西妥昔单抗是国内CRC临床治疗中唯一可用的抗EGFR单抗，直到2024年起西妥昔单抗β及两款新药相继上市。III期试验证实，在RAS野生型的一线患者中，西妥昔单抗N01联合mFOLFOX6与原研西妥昔单抗联合mFOLFOX6疗效相当（ORR: 71.0% vs. 77.5%），帕妥尤单抗N01联合mFOLFOX6较安慰剂联合mFOLFOX6亦可显著延长中位PFS（11.20个月 vs. 8.34个月）。目前国内已获批的抗EGFR单抗包括西妥昔单抗、西妥昔单抗β、西妥昔单抗N01及帕妥尤单抗N01，指南统称“抗EGFR单抗”，临床需根据具体获批适应证选择联合方案及治疗线数。

4 HER过表达/扩增患者治疗更新

HER过表达/扩增患者治疗更新 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）为HER2靶向抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）。I期研究显示，其在经治HER2阳性晚期结直肠癌中ORR达40.5%，PFS达9.5个月。III期HORIZON-CRC01研究证实，相较标准治疗，该药显著改善化疗难治性HER2阳性、RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌预后：中位PFS延长至5.5个月（vs. 2.8个月；HR=0.33），ORR提升至40.7%（vs. 4.5%），安全性可控，数据已在2026年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）公布。该药已获批肺癌及乳腺癌适应证，本次指南更新据此将其列为HER2阳性晚期结直肠癌三线治疗的III级推荐（1B类证据）。  浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科钟献、陈锦仪、张彦为共同第一作者；袁瑛、张苏展为共同通讯作者。 Cite this article as: Zhong X, Chen J, Zhang Y, Hu H, Weng S, Zhang S, Yuan Y. Updates of CSCO guidelines for colorectal cancer version 2026. Chin J Cancer Res 2026;38(3):329-335. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2026.03.10  袁瑛 浙大二院肿瘤内科主任，教授，主任医师，博士生导师 教育部恶性肿瘤预警与干预重点实验室副主任 《实用肿瘤杂志》常务副主编兼编辑部主任 第一届中国肿瘤青年科学家奖(2016年) 第三届国之名医·优秀风范奖(2019年) 浙江省医学会肿瘤分会候任主任委员 浙江省抗癌协会家族遗传肿瘤专业委员会主任委员 中国临床肿瘤协会(CSCO)常务理事 CSCO结直肠癌专家委员会副主任委员 CSCO胃癌专家委员会常委 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常委 中国抗癌协会大肠癌专业委员会常委、遗传学组组长 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会副主任委员  张苏展 教授、主任医师、博士研究生导师 浙江大学医学院附属第二医院肿瘤中心主任 中国抗癌协会常务理事 CSCO结直肠癌专家委员会首任&前任主任委员 中国抗癌协会大肠癌专业委员会前任主任委员 卫计委大肠癌MDT工程专家组组长 往期回顾 ▶【指南更新】CSCO结直肠癌指南更新2025版 ▶【综述解读】癌症中息息相关的髓系细胞和耗竭CD8+ T细胞 ▶【论著解读】2021年全球疾病负担研究：全球、区域和国家层面204个国家和地区劳动年龄人口甲状腺癌疾病负担 ▶【论著解读】基于血浆游离DNA甲基化标志物的胃癌诊断与预后评估 ▶【论著解读】基于全国多中心数据的胃癌和结直肠癌术后并发症预测模型 ▶【论著解读】基于深度学习和多尺度术中冰冻病理图像的甲状腺滤泡性肿瘤的良恶性鉴别：一项多中心诊断研究 ▶【论著解读】西太平洋地区胃癌和结直肠癌的疾病负担、时间趋势和风险因素研究 ▶【论著解读】基于CT图像深度学习的甲状腺乳头状癌侧颈部淋巴结转移全自动预测系统：一项多中心前瞻性研究 ▶【综述解读】5-羟色胺及其受体在肿瘤治疗和伤口愈合中的“双刃剑”特性 ▶【综述解读】KRAS突变肿瘤免疫状态及联合免疫治疗进展    CJCR  联系方式 Chinese Journal of Cancer Research 在线投稿网址：www.cjcrcn.org 地址：北京市海淀区阜成路52号  北京大学肿瘤医院 邮编：100142 电话/传真：010-88196612 Email：editor@cjcrcn.org 点击下方【阅读原文】，即可免费阅读并下载该文章。 ↓↓↓

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