复方黄柏液涂剂治疗肛周脓肿和肛瘘临床应用专家共识

痛痛。

尽管复方黄柏液涂剂在肛周脓肿及肛瘘术前、术后的治疗中已取得一定成效，但目前尚缺乏统一的指南和共识规范其临床应用，包括适用人群、用药疗程、剂量等问题。因此，有必要结合现有循证医学证据与临床医生经验制定专家共识，明确复方黄柏液涂剂在治疗肛周脓肿及肛瘘方面的作用优势、使用剂量、使用疗程、用药有效性和安全性等问题，形成指导性文件，以促进合理用药，减少用药风险，提高临床疗效并改善患者预后。

本共识通过名义小组法，依据《中华中医药学会中成药临床应用专家共识制修订技术要求(试行)》标准$^{[1]}$，同时充分考虑了前期的临床证据和经验，形成了该共识的推荐意见及共识建议。对于临床一线问题进行循证评价，采用推荐分级的评估、制定与评价( grades of recommendation, assessment, de-velopment and evaluation, GRADE)证据质量分级和推荐标准$^{[2]}$,对证据按质量进行分级,证据总体进行相应评级，见表1。对于缺乏直接证据的临床问题，依据专家临床经验，形成基于专家共识的推荐意见，然后通过 GRADE pro 工具对评价的结果形成证据概要,主要包括药物基本信息、临床问题清单、临床应用建议、安全性等问题。通过专家会议名义组法，形成推荐意见和共识建议。

1 范围

本共识介绍复方黄柏液涂剂临床应用的适应证、用法、用量、疗程、疗效、安全性及用药禁忌等问题。

本文件适合全国各级医院、基层医疗卫生机构的临床医师(中医、西医、中西医结合专业)使用。

2 疾病诊断

2.1 西医诊断

肛周脓肿和肛瘘形成的机制是肛腺阻塞感染形

成脓脓，慢性感染和引流管道的上皮化形成肛瘘。

2.1.1 肛周脓肿 发现过程通常基于病史和体格检查。浅表脓肿往往表现为肛周疼痛和肿胀，但很少发热。深部脓肿如坐骨直肠窝或者骨盆直肠间隙的脓肿可伴有会阴或腰骶部胀痛，其诊断有时需要借助指诊检查或者肛门镜进行确诊。肛管直肠周围肿胀疼痛，伴有发热或不适，疑似为肛管直肠周围脓肿。浅表脓肿表现为局部红肿，可触及肿块，可能有波动感;深部脓肿直肠指检有触痛，可触及有波动感

Chinese Journal of New Drugs 2025,34(20)

的肿块，经盆腔CT、核磁共振成像(nuclear magnetic resonance imaging,NMRI)或盆腔超声检查可做出鉴别诊断 ${}^{[14]}$ 。

2.1.2肛瘘发现过程通常基于病史和症状，并进行体检，依据患者肛周脓肿自行破溃、切开引流或愈合后反复破溃病史，并结合破口与肛门之间皮下触及硬条索、肛门括约肌纤维化等体征，对多数肛瘘可以做出明确诊断。对少部分没有明确肛周脓肿病史的患者，要注意了解其有无合并炎性肠病、糖尿病、结核病、获得性免疫缺陷综合征或肛门直肠恶性肿瘤等，以综合分析是否为特殊类型的肛瘘。依据肛瘘治疗的困难程度，可将肛瘘分为复杂性和单纯性肛瘘。①复杂性肛瘘:包括括约肌外瘘、括约肌上瘘、涉及>30%肛门外括约肌范围的经括约肌瘘、马蹄型瘘、女性患者的前侧经会阴复合体的肛瘘以及合并炎性肠病、放射性肠炎、恶性肿瘤、肛门节制功能不全、慢性腹泻等的肛瘘。②单纯性肛瘘:包括低位经括约肌肛瘘和涉及<30%外括约肌范围的经括约肌肛瘘等，不包括上述危险因素。对于瘘管不明显，特别是复杂性肛瘘者，建议采用CT、超声、NMRI或瘘管造影等检查，以明确瘘管走向及其与括约肌的关系、有无残余胶腔及内口位置等[15]。

2.2 中医诊断

2.2.1肛周脓肿 中医病名为肛病，系肛管直肠周围软组织间隙急性感染所形成的化脓性病变。诊断依据包括:①局部红肿、疼痛，有波动感，一般无明显全身症状者，多位于肛提肌以下间隙，属低位肛病，包括骨直肠间隙脓肿、肛周皮下脓肿、括约肌间隙脓肿。②出现寒战、高热、乏力、脉数等全身症状，血液白细胞总数及中性粒细胞增高，局部穿刺可抽出脓液器，多位于肛提肌以上间隙，属高位肛痛，包括骨盆直肠间隙脓肿、直肠后间隙脓肿、直肠黏膜下脓肿。肛周脓肿症候分类主要有以下3类。①火毒蕴结。肛门周围突然肿痛，持续加剧，伴有恶寒、发热、便秘、溲赤。肛周红肿，触痛明显，质硬，表面灼热。舌红，苔薄黄，脉数。②热毒炽盛。肛门肿痛剧烈，可持续数日，痛如鸡啄，夜寐不安，伴有恶寒发热、口干便秘、小便困难。肛周红肿，按之有波动感或穿刺有脓。舌红，苔黄，脉弦滑。③阴虚毒恋。肛门肿痛、灼热，表皮色红，溃后难敛，伴有午后潮热、心烦口干、夜间盗汗。舌红，少苔，脉细数 ${}^{[16]}$ 。

2.2.2肛瘘中医病名为肛漏，系肛痫成脓自溃或切开后遗留的腔道，有肛痫病史。病灶有外口、管道、内口等体征。证候分类主要包括以下 3类。①湿热下注。肛周经常流脓液，脓质稠厚，肛门胀痛，局部灼热。肛周有溃口，按之有索状物通向肛内。舌红，苔黄，脉弦或滑。②正虚邪恋。肛周流脓液，质地稀薄，肛门隐隐作痛，外口皮色暗淡，漏口时溃时愈，肛周有溃口，按之较硬或有脓液从溃口流出，且多有索状物通向肛内，可伴有神疲乏力。舌淡，苔薄，脉濡。③阴液亏虚。肛周有溃口，颜色淡红，按之有索状物通向肛内，可伴有潮热盗汗、心烦口干。舌红，少苔，脉细数。⑩

3药物基本信息

3.1 处方来源

复方黄柏液涂剂是由河北省著名中医专家谢景龙先生集30多年中医外科临床经验，按照中医君、臣、佐、使理论组方配伍，参照古方精心研制而成。

3.2药物组成

复方黄柏液涂剂处方组成为黄柏、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣五味中药，为知名中医谢景龙的多年临床经验方。方中以黄柏、连翘为君，黄柏苦寒，归肾经、膀胱经，具有清热燥湿、泻火解毒的功效，连翘清热解毒、消肿散结，与黄柏联用增强清热解毒之力;金银花为臣，清热解毒、疏散风热，协同黄柏和连翘，增强抗菌消炎作用，缓解局部红、肿、热、痛;蒲公英为佐，清热解毒、利湿散结，辅助君药和臣药加强祛湿排脓的功效;蜈蚣为使，通络止痛并调和药性，具有引经作用，其温性可调和全方寒凉之性，避免过度寒凝。全方配伍严谨，治疗湿热毒邪壅滞病症，体现了中医“清解为主、兼顾通络”的治疗思路。现代药理研究证明其具有抗革兰氏阳性菌、抗革兰氏阴性菌、消炎和促进伤口愈合的药理作用，还具有提高非特异性免疫力、增强单核巨噬细胞吞噬功能的作用。

3.3 药理作用

方中君药为黄柏、连翘，黄柏清热燥湿、泻火解毒;连翘清热解毒、化瘀消肿，与黄柏相须为用。黄柏主要化学成分为生物碱类、柠檬苷素类以及甾醇类，其中生物碱类是黄柏中最重要的活性物质，包括小檗碱、药根碱、黄柏碱等在内的生物碱类成分普遍被认为是其主要药效成分，具有抗菌、抗炎、解热、抗溃疡、免疫调节、抗氧化等药理作用 $\left\lceil\frac{3-3}{4}\right.$ 。连翘具有

Chinese Journal of New Drugs 2025,34(20)

“疮疡灵药”的美名，其主要化学成分有苯乙醇苷类、木脂素类(如连翘脂素、连翘苷、C6-C2天然醇及其苷类)、五环三萜类、黄酮类、挥发油类等，主要的药理作用有抗肿瘤、抗病毒、抗炎镇痛、保肝等$^{\text{[3-4]}}$，这与其清热解毒的功效一致。金银花为方中臣药，化学成分主要包括挥发油类、黄酮类、有机酸类及三萜皂苷类，有机酸类化合物中的绿原酸和异绿原酸普遍被认为是金银花的有效成分，金银花的主要药理作用如抑菌、抗病毒、解热抗炎、保肝利胆与以上2种有机酸类化合物有关，金银花也常被用于各种感染、炎症、高脂血症、肿瘤放疗与化疗、口干症、多种热性病等治疗$^{\text{[5-7]}}$。方中佐药为蒲公英，随着植植化技术的提升，药材中的成分也逐渐清晰，国内外研究者已从蒲公英中分离出多种有效成分，主要为酚酸类，另外也包括倍半萜内酯类、黄酮类、萜类等数十种成分，在民族医药中常用于治疗关节炎、风湿、湿疹和其他皮肤疾病等。随着中医药的流行，近年来国内外对其药理作用也展开了大量研究，研究结果表明:蒲公英在抗炎、抗菌、抗病毒、免疫调节等多方面均具有良好的效果$^{\text{[8-9]}}$。方中使药蜈蚣药材选用《中华人民共和国药典》2020年版法定药材蜈蚣科少棘巨蜈蚣，其主要的化学成分为蛋白质类、酶类以及小分子多肽类，这些既是蜈蚣的药理活性成分也是其毒性成分。除此之外，蜈蚣还含有多糖、脂肪氨酸、氨基酸、微量元素等成分，主要药理作用表现为抗炎镇痛、抗肿瘤、抗溃疡及抗惊厥$^{\text{[10-11]}}$。上述药味君臣佐使搭配得当，符合中药组方理论，也与现代药理学理论一致。

3.4 安全性药理试验

3.4.1 小鼠的急性毒性试验 按 30 g·kg ${}^{-1}$ (100%液,0.3mL·10g ${}^{-1}$ )剂量，小鼠皮下注射，当天及7d内未见异常反应及小鼠死亡。此剂量已超过人最大接触量 4 g·d ${}^{-1}$ (20%药液以 20 mL·d ${}^{-1}$ 剂量使用)的450倍，故认为是安全的。

<BeginOfPara>3.4.2 免破损皮肤的局部毒性试验 本品按生药量 $6.6g\cdot kg^{-1}$ 给家兔破损皮肤局部用药，当天及14d内未见任何全身异常反应，并且未见皮肤局部刺激性，该剂量已达临床用量的100倍。

<BeginOfPara>3.4.3大鼠的长期毒性试验 本品1,3,10g·kg-1连续大鼠皮下注射60d,对大鼠入食量、体质量、一般活动和血、尿常规及各项血液生化指标均未见明显影响,也无动物死亡。大体解剖各脏器及其质量

<EndOfPara>未见异常，组织学检查亦与对照组(生理盐水)无异。本品高剂量(10g·kg ${}^{-1}$ )已超过人最大接触量(0.066g·kg ${}^{-1}$ )的150倍，故认为在此剂量范围内深部伤口用药应属安全。

3.4.4 皮肤刺激性试验 家兔去毛皮肤试验表明，复方黄柏液及其100%浓缩液局部用药未见皮肤刺激作用。

3.4.5 皮肤过敏试验豚鼠以复方黄柏液致敏接触3次后，再激发接触，无皮肤过敏反应。

3.4.6 幼龄动物试验4~7d幼鼠涂抹复方黄柏液1次，0.5mL·只 $^{-1}$，3h内未见死亡，皮肤无红斑、水肿现象。20d幼鼠皮肤涂抹复方黄柏液未见有红斑及水肿出现，即复方黄柏液涂剂对20d幼鼠完整皮肤无刺激性。

3.5 政策准入情况

复方黄柏液涂剂于1995年申报为国家三类新药，并获得国家专利;2017年中国标准化协会中医药标准化分会发布《中成药临床应用指南肛肠疾病分册》[12],建议复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿的治疗;2023年中华中医药学会发布《肛漏中医药诊疗指南》[13],建议复方黄柏液涂剂用于肛瘘的治疗。

4 临床问题清单

本文通过复方黄柏液涂剂说明书、相关文献检索、专家问卷调查、访谈等形式，共提出行业内广泛关注的8个临床问题，具体见表2。

5 推荐意见和共识建议概要表

本共识共达成11条推荐意见和6条共识建议(见表3和表4)。

Chinese Journal of New Drugs 2025,34(20)

表3达成的共识推荐意见概要表

|共识条目|投票结果|推荐强度| |---|---|---| |推荐意见1|32/34|强推荐| |推荐意见2|27/34|强推荐| |推荐意见3|25/34|强推荐| |推荐意见4|25/34|强推荐| |推荐意见5|29/34|强推荐| |推荐意见6|28/34|强推荐| |推荐意见7|22/34|强推荐| |推荐意见8|13/34|推荐| |推荐意见9|26/34|强推荐| |推荐意见10|25/34|强推荐| |推荐意见11|29/34|强推荐|

a:投票结果对应票数/总票数

表4达成的共识建议概要表

|共识条目|投票结果|推荐强度| |---|---|---| |共识建议1|29/34|建议| |共识建议2|28/34|建议| |共识建议3|27/34|建议| |共识建议4|32/34|建议| |共识建议5|29/34|建议| |共识建议6|31/34|建议|

a:投票结果对应票数/总票数

6 临床应用建议及证据描述

6.1 应用建议

推荐意见1:复方黄柏液涂剂适用于肛周脓肿、肛瘘的治疗(推荐和证据级别:1B)。推荐意见2:复方黄柏液涂剂适用于肛瘘术前局部症状的控制(推荐和证据级别:1C)。复方黄柏液涂剂适用于对肛瘘术前局部炎症的控制及对缓解疾病进展具有一定作用，但尚缺乏高质量证据支持。推荐意见3:复方黄柏液涂剂适用于不符合手术指征患者的症状控制(如特殊类型肛瘘的保守治疗，推荐和证据级别:1B)。对于患有严重内科疾病、凝血障碍、年老、克罗恩病肛瘘等无法行根治性手术者，复方黄柏液涂剂可以用于疾病症状的控制。推荐意见4:复方黄柏液涂剂适用于儿童肛周脓肿及肛瘘保守治疗和术后治疗(推荐和证据级别:1C)。复方黄柏液涂剂适用于儿童肛周脓肿、肛瘘的局部炎症控制及促进创面愈合，具有一定作用，但尚缺乏高质量证据支持。

6.2 疗效特点

<BeginOfPara>肛周脓肿、肛瘘均是由肛周细菌感染导致的疾

<EndOfPara>病，难以自行愈合，手术是此类疾病的主要治疗方法，但手术创面多为开放性伤口，且肛门局部细菌种类较多，所以术后减轻伤口水肿、渗血、疼痛、预防感染、促进创面尽早愈合是主要目的。临床研究表明，肛周脓肿、肛瘘术后使用复方黄柏液可改善疼痛、水肿、出血等并发症，提高治疗有效率。

推荐意见5:复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿、肛瘘术后能够缩短愈合时间，促进创面修复(推荐和证据级别:1A)。推荐意见6:复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿、肛瘘术后能够预防、减轻创面水肿(推荐和证据级别:1B)。推荐意见7:复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿、肛瘘术后能够减轻术区疼痛(推荐和证据级别:1B)。推荐意见8:复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿、肛瘘术后能够预防创面炎症反应，减少出血的发生(推荐和证据级别:2C)。推荐意见9:复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿、肛瘘术后能够降低术后感染的概率(推荐和证据级别:1C)。

6.3 证据描述

2020年，颍上县中医院肛肠科研究人员选取肛周脓肿术后患者86例，按随机数表法分为观察组和对照组，各43例。对照组在常规治疗基础上给予高锰酸钾溶液滴湿法治疗，观察组在此基础上采用复方黄柏液涂剂渍湿法治疗，取无菌纱布浸润后，将含有药液的纱布敷于肛周创面，bid，每次15min，分别观察两组术后d 3,d 7,d 14,d 21的创面分泌物评分、创面水肿评分、创面疼痛评分、创面肉芽生长评分、创面愈合时间和愈合率、炎症反应指标、组织生长和愈合指标。结果发现，在术后14，21d，治疗组在缓解疼痛、减少创面分泌物、促进组织生长方面均优于对照组(P<0.05)。结论:复方黄柏液涂剂渴渍对肛周脓肿术后创面愈合具有积极的疗效，可减轻患者疼痛感，减少创面分泌物生成及水肿，控制炎症，促进组织生长及创面愈合

2016年，湖北省中医院肛肠科研究人员选取行肛周脓肿切开引流术的患者80例，随机分为治疗组和对照组，各40例。对照组患者采用0.9%氯化钠注射液冲洗脓腔，1%聚维酮碘溶液消毒肛门周围及创面，治疗组在此基础上使用无菌纱条，复方黄柏液涂剂浸湿后填塞创面，qd。记录两组患者创面愈合时间、术后d21创面的痊愈率及术后d30创面的假愈合率。结果发现，与对照组相比，治疗组创面愈合时间显著缩短，假愈合率显著降低(P<0.05)。结论:复方黄柏液涂剂湿敷缩短肛周脓肿术后创面愈

Chinese Journal of New Drugs 2025,34(20)

合时间，降低假愈合发生率 ${}^{[19]}$ 。

2021年，河北中医学院第一附属医院肛肠科研究人员将80例高位复杂性肛瘘患者按照随机数表法分为两组，均行常规肛瘘切开挂线术，治疗组(40例)采用复方黄柏液涂剂纱条湿敷创面换药，对照组(40例)采用凡士林纱条换药。观察两组患者术后创面愈合时间，比较术后创面愈合率、创面分泌物情况、创面肉芽生长情况、创面疼痛情况。结果发现，治疗组术后创面愈合时间短于对照组，术后创面愈合率高于对照组(P<0.05)，术后创面分泌物情况、肉芽生长情况及创面疼痛情况评分均优于对照组(P<0.05)。结论:复方黄柏液涂剂温渍对高位复杂性肛瘘术后创面愈合具有积极的疗效，可减轻患者疼痛感，减少创面分泌物，促进组织生长及创面愈合。

2020年，北京马应龙长青肛肠医院研究人员选取132例肛周脓肿患者随机分为治疗组与对照组，各66例。对照组采用一次性切开挂线根治术治疗，治疗组采用复方黄柏液涂剂辅助一次性切开挂线根治术治疗，150mL复方黄柏液涂剂加入温开水稀释至2L，药液熏蒸创面15min，待水温冷却至40℃坐浴，2次·d ${}^{-1}$ 。对比两组总有效率，比较术后肛周分泌物、肉芽形态、组织水肿、创面疼痛评分;比较术前和术后d25的Wexner评分、肛管静息压、肛管最大收缩压;比较两组腐肉脱落时间、愈合时间及创面感染、脓肿复发、肛门功能障碍发生情况。结果发现，术后d25，两组症状轻于术后d1，治疗组症状评分低于对照组(P<0.05);两组Wexner评分、肛管静息压、肛管最大收缩压低于术前，治疗组Wexner评分低于对照组，肛管静息压、肛管最大收缩压高于对照组(P<0.05);治疗组腐肉脱落、间愈合时间短于对照组(P<0.05);治疗组创面感染、脓肿复发、肛门功能障碍发生情况低于对照组(P<0.05)。结论:复方黄柏液涂剂联合一次性切开挂线根治术在肛周脓肿术后患者中应用效果较好，可促进切口愈合，提高肛门功能，减少感染、复发等不良反应的发生 ${}^{[21]}$

<BeginOfPara>2020年，河南省郑州市第二人民医院肛肠科研究人员选取82例肛周脓肿术后患者分为两组，对照组40例予以高锰酸钾坐浴，观察组42例予以复方黄柏液涂剂坐浴，复方黄柏液涂剂50mL加温水至2000 mL，溶液加热至70℃，熏蒸10 min，当溶液温度降低至40℃左右，将创面全部浸在溶液里

15min,qd,治疗21d。结果发现,观察组创面愈合时间、创面腐肉脱落时间短于对照组(P<0.05),创面缩小率大于对照组(P<0.05)，术后3周创面的假愈合率低于对照组(P<0.05)。观察组术后红肿评分、肉芽形态评分、伤口分泌物评分以及视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分均低于对照组(P<0.05)。两组并发症发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方黄柏液坐浴可促进肛周脓肿术后创面愈合，缩短创面愈合时间，降低假愈合率[22]。

2018年，江苏省张家港市第一人民医院肛肠科研人员研究人员选取80例痔瘘手术患者随机分为观察组和对照组，各40例。对照组术后予以痔疾洗液熏洗坐浴治疗，观察组术后采用复方黄柏液涂剂熏洗坐浴治疗，将1:10的复方黄柏液涂剂倒入熏洗盆内，加入1000 mL沸水，倒入熏洗盆，趁热先坐于盆上熏蒸肛门局部5~10 min，待药液温度适宜后坐浴5 min,2次·d-1,比较两组临床疗效、创面愈合及症状改善状况等。结果发现，观察组创面愈合时间、渗出物消失时间、疼痛消失时间、出血消失时间及水肿消失时间均短于对照组(P<0.05)。结论:复方黄柏液涂剂熏洗坐浴可加快肛瘘术后患者创面愈合，减轻疼痛感，加快出血、水肿等症状消失。

2019年，苏州高新区人民医院肛肠科研究人员将95例肛周脓肿术后患者依据随机数表的方法分为对照组48例与试验组47例。对照组术后采用常规外科换药;试验组术后使用复方黄柏液涂剂对脓腔冲洗，消毒、创面覆盖以及清创操作同对照组。全部患者于术后 d 2开始换药，qd，直至创面完全愈合。观察两组肉芽生长、创面水肿、创面疼痛、创面渗出、创面愈合时间、疗效，结果发现，试验组在缩短创面愈合时间方面优于对照组(P<0.05)，试验组在术后3,7,14d的肉芽生长评分、创面水肿评分、创面疼痛评分、创面渗出评分均低于对照组(P<0.05)。结论:肛周脓肿术后用复方黄柏液涂剂进行脓腔冲洗，可以有效促进创面愈合，缩短术后创面愈合时间 ${}^{[24]}$ 。

7 用法用量

7.1 给药方式

外用(坐浴、湿敷、熏蒸、冲洗)。

7.2 给药剂量

共识建议1:复方黄柏液涂剂用于术后湿敷的

Chinese Journal of New Drugs 2025,34(20)

方法。裁剪适合创面大小的纱布条浸泡药液，覆盖创面，15~20 min·次 $^{-1}$ ，1~2次· $d^{-1}$ 。共识建议2:复方黄柏液涂剂用于术后坐浴的方法。将药液和35~40℃温水按照1:50的比例稀释，建议30~50 mL药液稀释至1500~2500 mL盆浴或仪器坐浴，5~10 min·次 $^{-1}$ ，2次·d $^{-1}$ ，水温 35~40℃。共识建议3:复方黄柏液涂剂用于治疗肛瘘发作期湿敷的方法。4~6层纱布浸泡药液，覆盖患处，15~20 min·次 $^{-1}$ ，1~2次· $d^{-1}$ 。共识建议4:复方黄柏液涂剂用于术后冲洗的方法。10mL空针抽取原液，冲洗深部狭小的创面，1~2次· $d^{-1}$ 。共识建议5:复方黄柏液涂剂用于儿童肛周脓肿和肛瘘的保守及术后治疗，建议药液与清水以1:10的比例稀释后4~6层纱布湿敷患处。

7.3 疗程

推荐意见10:复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿、肛瘘术后，建议用药至创面完全康复。

8 安全性

8.1 不良反应

推荐意见11:复方黄柏液涂剂临床应用不良反应较少，偶有局部皮肤出现瘙痒、红肿、疼痛、皮疹、灼烧刺激感等过敏反应。

8.2发生不良反应后的处理

共识建议6:用药期间出现过敏反应者应及时停药，出现严重过敏反应者应立刻停药并及时就医。

8.3 禁忌

对本品及所含成分过敏者禁用。

9 结语

本专家共识主要是基于国内外相关指南、共识及文献，结合近年来临床研究进展，针对复方黄柏液涂剂在肛周脓肿及肛瘘应用中的治疗作用、使用剂量、使用疗程、用药有效性和安全性等问题进行讨论形成，复方黄柏液涂剂用于肛周脓肿、肛瘘的治疗能够缓解疾病局部症状，减轻术后水肿、感染等并发症发生，促进术后创面修复及愈合。本共识专家组将进一步开展大样本、多中心临床研究，进一步完善专家共识意见，以期为临床医师合理使用复方黄柏液涂剂提供较高的参考价值。

利益相关说明:本共识参与专家在参加项目工作前均实名签署了“利益冲突声明书”。在共识制定过程中，所有相关参与者均无利益冲突。企业人员主要负责组织、服务等事务性工作，不参与共识研制中的决策工作。

临床应用说明:临床应用本共识时，对于实践中遇到的特殊情况应结合实际进行处理。本共识未来将根据新证据和实践情况进行更新。

共识提出单位:青岛大学附属医院

共识专家组组长:赵刚(青岛大学附属医院)

执笔人:张立泽(青岛大学附属医院)

共识专家组(按姓氏拼音排序):曹波(贵州中医药大学第一附属医院);冯德魁(广东省中医院海南医院);冯文哲(陕西中医药大学附属医院);富羽翔(哈尔滨市中医医院);高玉行(河北省中医院);黄凤(新疆维吾尔自治区中医医院);贾小强(中国中医科学院西苑医院);李明(安徽中医药大学第一附属医院);梁靖华(深圳市中医肛肠医院);林爱珍(湖北省中医院);刘佃温(河南中医药大学第三附属医院);柳越冬(辽宁中医药大学附属第三医院);曲牟文(中国中医科学院广安门医院);乔翠霞(青岛大学附属医院);孙锋(广州中医药大学第一附属医院);孙平良(广西中医药大学第一附属医院);孙松朋(北京中医药大学东直门医院);邰建东(吉林大学第一医院);田利军(山西省人民医院);王琛(上海中医药大学附属龙华医院);谢钧(昆明医科大学第二附属医院);徐月(重庆中医药学院附属重庆市中医院);许晨(天津市人民医院);杨会举(河南中医药大学第三附属医院);杨向东(成都肛肠专科医院);杨云(银川市中医医院);张虹玺(辽宁中医药大学附属第三医院);张正国(徐州市中心医院);章阳(南京市中医院);郑德(上海中医药大学附属曙光医院)

[参考文献]

[1] 莫美，廖星，张霄潇，等.中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范[J].中国中药杂志，2019，44(12):2644-2651.

[2]李慧，谢秀丽，王洋洋，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法:实施与评价[J].中华中医药杂志，2016，31(12):5119-5123.

[3]孔海英.连翘的药理作用分析[J].中国卫生标准管理，2016，7(3):125-126.

[4]张天锡，史磊，刘雯，等.连翘化学成分、药理活性现代研究[J].辽宁中医药大学学，2016，1(12):222-224.

[5]夏伟，余永亮，杨红旗，等.金银花化学成分及药理作用研究进展[J].安徽农业科学，2017，45(33):126-127.

[6]孙森凤，姜雪，褚万春.金银花药理作用研究进展[J].山东化工，2017，46(15):58-59.

[7]禹勇军.中药金银花的有效成分及药理作用分析[J].内蒙古中医药，2017，36(14):131.

8]谢沈阳，杨晓源，丁章贵，等.蒲公英的化学成份及其药理作用[J].天然产物研究与开发，2012，1(12):141-151.

[9]屠国昌.蒲公英化学成分、药理作用和临床应用[].海峡药学，2012，24(5):33-35.

[10]张乔，刘东，赵子佳，等.蜈蚣有效成分提取分离及药理作用研究[J].吉林中医药，2017，37(3):263-265.

[11]方秀桐，莫可元.蜈蚣的药理研究进展[1].中国医药指南，2015(18):32-34.

[12]田振国.中成药临床应用指南-肛肠疾病分册[M].北京:中国中医药出版社，2017.

[13] 中华中医药学会.肛漏中医诊疗指南: T/CACM 1554-2023

Chinese Journal of New Drugs 2025,34(20)

S.2023.

[14]中国医师协会肛肠医师分会指南工作委员会.肛周脓肿临床诊治中国专家共识[].中华胃肠外科杂志，2018，21(4):456-457.

[15]中国医师协会肛肠医师分会临床指南工作委员会.肛瘘诊治中国专家共识(2020版)[1].中华胃肠外科杂志，2020，23(12):1123-1130.

[16]武永连，王方见，张胜男，等.复方黄柏液涂剂刮溃肛周脓肿术后疮面临床观察[J].四川中医，2023，41(6):147-151.

[17]宁洁.复方黄柏液对肛周脓肿术后创面愈合的疗效观察[J].中西医结合研究,2020,12(2):139-141.

[18]裴岩，高记华，王冉，等.复方黄柏液对高位复杂性肛瘘术后创面愈合疗效评价研究[J].天津中医药，2022，39(12):1519-1525.

[19]吕少海，刘新，范学贺.复方黄柏液涂剂联合一次性切开挂

线根治术在肛周脓肿患者中的应用[J].湖北中医药大学学报，2024，26(2):79-81.

[20]陈步高，白小玲，胡斌.肛周脓肿术后应用复方黄柏液涂剂效果观察[J].实用中医药杂志,2024,40(5):842-843.

[21]郭凌芝.复方黄柏液涂剂熏洗坐浴用于痔瘘术后的疗效观察[J].中国肛肠病杂志，2020，40(12):34-35.

[22]汤灵娇，何羽，姚齐贤.复方黄柏液对肛周脓肿术后创面愈合的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2021，37(6):668-670,689.

[23]刘仁俊.黄柏化学成分及药理作用浅谈[J].中国中医药现代远程教育，2011，9(13):83-84.

[24]陈阳峰，钟晓红.黄柏的药理作用及其活性成分提取[]作物研究，2015，1(5):564-568.

编辑:蒋欣欣/接受日期:2025-08-15

推荐意见与 GRADE 证据分级

相关指南

• 2024 儿童慢性咳嗽中医诊疗指南 · 呼吸内科 2024
• 儿童单纯性肥胖症中医诊疗指南（2024） · 内分泌与代谢 2024
• 中国窄治疗指数药物临床应用管理专家共识 · 药学与用药管理
• 无创血糖监测临床应用专家共识（2025版） · 内分泌与代谢 2025
• 2024 功能性便秘中医治未病干预指南 · 消化内科 2024
• 儿童反复呼吸道感染中医诊疗指南（2024版） · 呼吸内科 2024
• 应用Delphi法制订国人A型主动脉夹层外科治疗专家共识 · 心血管内科 2017
• 神经源性膀胱综合管理临床实践指南（上） · 外科