指南与共识|纳米炭示踪技术在胃肠肿瘤外科手术中的应用及操作专家共识（2025版）

专家共识 消化内科 · 2025 · 中华消化外科杂志

一、纳米炭示踪技术的临床应用原理

纳米炭混悬注射剂的团粒粒径为150nm［10-11］，当将其注射到局部组织以后，在组织液与脉管静水压力差的作用下，纳米炭团粒会被推向压力更低的毛细淋巴管和毛细血管。但毛细血管内皮细胞间隙仅30~50nm而且毛细血管有完整基膜，因此，纳米炭团粒无法进入毛细血管，不会造成血管黑染。毛细淋巴管内皮细胞间隙为120~500nm，且基膜发育不完整，所以纳米炭团粒可进入毛细淋巴管，并随淋巴液回流至淋巴结。纳米炭团粒注射至组织后激活单核-巨噬细胞系统，巨噬细胞吞噬组织中纳米炭团粒后，通过变形迁移进入淋巴管和淋巴结，最终使淋巴结黑染。此外，注射到局部组织的纳米炭团粒也会与组织紧密结合并停留，在局部组织表现为明显且肉眼可见黑斑，因此，能起到良好的病灶标记定位作用。纳米炭的黑染标记作用可停留约1年。本共识纳米炭示踪技术是指在胃肠肿瘤外科术前或术中使用纳米炭混悬注射液用于示踪定位淋巴结和（或）肿瘤病灶的临床操作技术。

二、适应证及禁忌证

（一）胃食管结合部腺癌 胃食管结合部腺癌（adenocarcinoma of esophagogastric junction，AEG）在全世界范围内的发病率逐渐上升，手术根治性切除是主要治疗手段［12-13］。AEG手术的关键目标为确保手术切缘阴性。AEG独特的生物学行为导致肿瘤细胞可通过黏膜下方向食管侧浸润，采用常规染色和电子内镜定位方法，只能观察到黏膜表面的病变范围，无法判断肿瘤是否侵犯黏膜下层。术中仅通过肉眼观察或触诊确定肿瘤切除范围，容易高估食管切除长度，从而增加手术切缘阳性风险、导致吻合重建困难，并增加手术创伤等相关问题。淋巴结转移也是AEG术后复发转移的危险因素之一，术后足量淋巴结检获数目影响AEG术后评估和治疗。 目前，国内学者评估了纳米炭示踪技术在AEG手术治疗或新辅助联合手术治疗患者中病灶定位和淋巴结示踪方面的作用。谢永伟等［14］的研究结果显示：术前EUS与纳米炭示踪技术结合定位AEG病灶实际边界，术中肉眼可清晰观察纳米炭染色标记区域，术中探查定位病灶的平均耗时为（1.27±0.53）min，切缘距肿瘤距离为（4.74±1.12）cm，术后常规病理学检查证实标本切缘均为阴性。该研究证实EUS纳米炭定位病灶可准确探测肿瘤边缘和浸润范围，可为AEG精准外科手术的顺利实施提供指导和保障，是一种安全、快速、有效的定位技术。Wu等［15］探讨Siewert Ⅱ型AEG患者术前EUS引导下纳米炭联合钛夹放置双重定位技术确定病变的实际边界可靠性，结果显示：试验组手术入路预测准确性更高（96.8%比75.9%，P=0.02），食管近端切除长度更短［（2.39±0.28）cm比（2.86±0.39）cm，P\n \n 病灶解剖部位\n 术前消化内镜下注射（黏膜下）\n 腹腔镜手术中注射（浆膜下）\n 开放手术中注射（浆膜下）\n \n \n 胃食管结合部\n √\n √\n √\n \n \n 胃部\n √\n √\n √\n \n \n 结直肠部（腹膜返折线以上直肠）\n √\n √\n √\n \n \n 低位直肠部（腹膜返折线以下直肠）a\n √\n -\n -\n \n\n\n注:"可术前使用直肠镜经肛注射或扩肛直视下注射;"-"为此项无\n 2.注射时机 （1）术前内镜下注射：诊断性内镜检查时发现可疑或高危病灶后进行注射标记［61］，可减少内镜检查次数，节省时间和医疗开支。但术前内镜下注射需提前与患者沟通并获其同意，内镜医师做好纳米炭的注射准备，包括药品和器械。Meta分析及系统回顾研究结果显示：内镜下注射时机为术前1周至6h注射标记可获得较好的示踪效果［19，40］。《消化内镜下纳米炭注射标记定位技术临床操作专家共识》指出：术前1d最合适，肠镜下纳米炭标记已做好肠道准备，可以免除肠道手术再次肠道准备，且内镜标记过程中注气所导致的胃肠胀气经过1d也可吸收，避免手术当天行内镜下标记导致胃肠胀气影响腹腔镜手术视野。 （2）经肛直视下注射时机为术前1d，中低位直肠癌患者行直肠内窥器检查可观察到肿瘤下缘，该注射方法在病房中即可轻松完成，无需内镜检查。该方法的关键在于将纳米炭药液准确注射到黏膜下层，而不是直肠系膜或直肠旁间隙，从而降低对直肠旁淋巴结和术中筋膜及间隙识别产生的负面影响［49］。 （3）术中腹腔镜或开放下注射［62-71］：术中腔镜或开放下经全面探查腹腔，确认无远处转移、原发肿瘤可切除后，在病灶周围浆膜下层注射，术中腹腔镜或开放下注射更便捷快速，可避免因肠道梗阻造成无法进镜注射的情况，同时减少内镜检查及人员参与，也可以避免术前行内镜注射带来的肠管充气，注射穿孔及漏液相关并发症。 术中腹腔镜或开放手术下浆膜面注射标记：肿瘤病灶周围0.5~2.0cm处，建议在距肿瘤2.0cm进行标记，距离肿瘤太近，易造成肿瘤播散，易穿刺至病灶造成漏液或引流不畅。环周选取2~6个位点注射给药，根据肿瘤的大小决定注射范围和注射点位，以促进药液的快速引流［64-72］。若肿瘤位置处于腹膜返折线以下部位，不建议术中注射，以免造成间隙黑染，影响手术操作。 推荐意见7：纳米炭示踪技术应于术前内镜下黏膜下层注射，距病灶1~2cm选取2~4个位点。术中腹腔镜或开放手术下应于浆膜下层注射，距病灶近、远端约2cm处选取2~6个位点。腹膜返折线以下直肠癌，应慎重选择注射方法并注意注射技巧，避免漏液造成术野污染。（证据等级3a，推荐强度B级） （四）临床注射操作 术前内镜下注射：建议采取“两步法”黏膜下注射［19］，即以15~45°穿刺入黏膜下层，推注0.5~1.0mL 0.9%氯化钠溶液，制造水垫，而后再注入0.1~0.2mL纳米炭药液即可。为进一步减少注射位点弥散，可先注射0.5~1.0mL玻璃酸钠+0.9%氯化钠溶液（1∶3）混合液形成水垫，再注入0.1mL纳米炭药液［73］。“两步法”能保证正确的注射层次，降低漏液造成的腹腔污染［74-77］。 腹腔镜手术术中注射采用“一步法”，具体注射方法如下［64-72，78］：（1）选用一次性静脉输液针，方便其进出Trocar孔，剪去针柄1/2宽度。（2）腹腔镜直视下用分离钳将静脉输液针的针头端通过主操作孔送入腹腔，另一端留置体外连接注射器推注纳米炭的原药液或稀释液（建议0.1mL纳米炭药液加入0.9%氯化钠溶液稀释至2~3mL，避免漏液造成注射液不足）。（3）病灶周缘2 cm处选取4~6个位点，用分离钳夹持静脉输液针斜行刺入浆膜并于浆膜下层潜行1.0~1.5cm后稳定注射针，先回抽确认无回血后，缓慢推注纳米炭注射液，每点注射0.2~0.5mL。（4）为防止药液溢出，每点注射完毕拔出针头前少量回抽，拔出针头时用腹腔镜纱布轻压注射点，总注射时间为2~3min，总注射剂量≥1.0mL。 开放手术术中注射采用“一步法”，具体注射方法如下：（1）使用5mL注射器抽取纳米炭的原药液或稀释液（建议同上），穿刺进入浆膜下层并潜行1.0~1.5cm后稳定注射针，先回抽确认无回血后，选取4~6个位点，每点注射0.2~0.5mL。（3）为防止药液溢出，每点注射完毕拔出针头前少量回抽，拔出针头时用纱布轻压注射点，总注射时间为2~3min，总注射剂量≥1.0mL。 推荐意见8：纳米炭示踪技术于术前内镜下注射可采取“两步法”进，即以15~45°穿刺入黏膜下层，推注0.5~1.0mL 0.9%氯化钠溶液，制造水垫后再注入0.2mL纳米炭药液，以保证正确的注射层次和降低污染风险。腹腔镜或开放手术下注射可采用“一步法”，选取4~6个位点，斜行穿入浆膜下层后，继续潜行1.0~1.5cm后固定，回抽确认无回血后缓慢推注，每点注射0.2~0.5mL纳米炭药液（建议0.1mL纳米炭药液加入0.9%氯化钠溶液稀释至2~3mL），推注完毕后少量回抽拔针，纱布按压，避免漏液。建议有条件的医学中心应固定专人进行注射操作，以保证稳定良好的注射效果。（证据等级3a，推荐强度B级）

四、纳米炭示踪技术临床应用并发症及防治

纳米炭示踪技术应用于临床具有较高的安全性［19-22，40-42，79］。其临床常见并发症报道较少，主要表现为与术前消化内镜或术中注射相关并发症，包括透壁注射、炎症、出血、肠梗阻、肿瘤针道转移及术中组织间隙污染等，但发生率低，约为0.22%［49，80］。术中注射可能误入血管及损伤神经等潜在风险，目前尚未见报道。纳米炭注射标记时须遵循标准、规范操作方法，方可达到预期的标记效果，且预防纳米炭注射相关并发症或不良事件发生。 推荐意见9：纳米炭的并发症总体发生率低，严格规范操作可进一步降低风险。长期安全性仍需大样本研究验证。（证据等级3a，推荐强度B级） 《纳米炭示踪技术在胃肠肿瘤外科手术中的应用及操作专家共识(2025版)》编审委员会成员名单\n顾问:\n董家鸿北京清华长医院\n季加孚 北京大学肿瘤医院\n李国新 北京清华长庚医院\n组长:\n王桂华 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n刘骞 中国医学科学院 北京协和医学院肿瘤医院\n陈 敏 陆军军医大学第一附属医院 《中华消化外科杂志》编辑委员会\n委员(按姓氏汉语拼音排序):\n蔡明华中科技大学同济医学院附属协和医院\n曹志新 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n樊林 西安交通大学第一附属医院\n冯波 上海交通大学医学院附属瑞金医院\n冯永东 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n符洋 郑州大学第一附属医院\n高 纯 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n靖昌庆 山东省立医院\n李伟华 福建省立医院\n刘骞 中国医学科学院附属肿瘤医院\n罗学来 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n闵江 重庆医科大学附属第一医院\n石彦 陆军军医大学第一附属医院\n孙震 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n覃吉超 浙江大学医学院附属第一医院\n陶凯雄 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n童宜欣 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n汪学非 复旦大学附属中山医院\n王刚成 郑州大学第一附属医院\n王桂华 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n王楠 空军军医大学唐都医院\n吴川清 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n吴剑宏 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n吴现瑞 中山大学孙逸仙纪念医院\n肖卫东 陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)\n许剑民 复旦大学中山医院\n燕 速 青海大学附属医院\n杨盈赤 首都医科大学附属北京友谊医院\n姚宏伟 首都医科大学附属北京友谊医院\n张春泽 南开大学第一附属医院\n张鹏 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n张子臻 上海交通大学医学院附属仁济医院\n周太成 中山大学附属第六医院\n周岩冰 青岛大学医学院附属医院\n执笔(按姓氏汉语拼音排序):\n冯永东 罗学来 孙 震 童宜欣 王桂华 吴剑宏\n利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突\n 参考文献 详见本刊官方网站 http://www.zhxhwk.com 版权声明 本文为《中华消化外科杂志》原创文章，版权归中华医学会所有。其他媒体、网站、公众号等如需转载本文，请联系本刊编辑委员会获得授权，并在文题下醒目位置注明“原文刊发于《中华消化外科杂志》，卷（期）：起止页码”。谢谢合作！ 中华消化外科杂志\n中华消化外科杂志\nCHINESE JOURNAL OF DIGESTIVE SURGERY\n中华消化外科杂志\n中国新科技期刊 2020中国教育技术协会\n中国教育技术协会\n中国教育技术协会\n中国教育技术协会\n\n《中华消化外科杂志》是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的国内涵盖消化外科各领域发展动向的高水平专业学术期刊。《中华消化外科杂志》入选“中国科技期刊卓越行动计划”中文领军期刊项目、中国高质量科技期刊分级目录(消化病学)(外科学综合)双T1级、《中国学术期刊影响因子年报(自然科学与工程技术)》Q1区、《科技期刊世界影响力指数(WJCI)报告(2023)》;为全国百强报刊、2016-2023年百种中国杰出学术期刊、2014-2023年中国精品科技期刊、中国精品期刊顶尖学术论文(F5000)项目来源期刊、中国科技论文统计源期刊、中国自然科学类核心期刊、中华医学会优秀期刊;已按《中文核心期刊要目总览》(2023年版)、中国科学引文数据(CSCD)、RCCSE中国核心学术期刊(A+)、Scopus数据库等19个国内外著名检索系统收录。根据2023年版《中国科技期刊引证报告(核心版)》,《中华消化外科杂志》核心影响因子3.588,综合评分92.8分,在普通科学、胸外科学、心血管科学类核心期刊中均排名第1;在2165种自然科学与工程技术领域中国科技类核心期刊中排名第7。\n [办利宗旨]\n传播国内消化外科领域新理念、新技术和新经验独立成为联系国内外消化外科同道的纽带\n推动我国消化外科学的发展\n [办刊方针]\n着重提高\n[订阅方式]\n [订阅方式]\n网站:https://zhxhwkzz.yiigle.com/\n [远程投稿]\n [远程投稿]\n\n扫描二维码进入投稿专区\n\n\n官方网站\nhttps://zhxhwkzz.yigle.com/\n本文片、视频全部来源于《中华消炎科学》侵权政策要求\n

推荐意见与 GRADE 证据分级

#推荐意见证据等级出处
1纳米炭示踪技术应于术前内镜下黏膜下层注射，距病灶1~2cm选取2~4个位点。术中腹腔镜或开放手术下应于浆膜下层注射，距病灶近、远端约2cm处选取2~6个位点。腹膜返折线以下直肠癌，应慎重选择注射方法并注意注射技巧，避免漏液造成术野污染。（证据等级3a，推荐强度B级）（四）临床注射操作术前内镜下注射：建议采取“两步法”黏膜下注射［19］，即以15~45°穿刺入黏膜下层，推注0.5~1.0mL 0.9%氯化钠溶液，制造水垫，而后再注入0.1~0.2mL纳米炭药液即可。为进一步减少注射位点弥散，可先注射0.5~1.0mL玻璃酸钠+0.9%氯化钠溶液（1∶3）混合液形成水垫，再注入0.1mL纳米炭药液［73］。“两步法”能保证正确的注射层次，降低漏液造成的腹腔污染［74-77］。腹腔镜手术术中注射采用“一步法”，具体注射方法如下［64-72，78］：（1）选用一次性静脉输液针，方便其进出Trocar孔，剪去针柄1/2宽度。（2）腹腔镜直视下用分离钳将静脉输液针的针头端通过主操作孔送入腹腔，另一端留置体外连接注射器推注纳米炭的原药液或稀释液（建议0.1mL纳米炭药液加入0.9%氯化钠溶液稀释至2~3mL，避免漏液造成注射液不足）。（3）病灶周缘2 cm处选取4~6个位点，用分离钳夹持静脉输液针斜行刺入浆膜并于浆膜下层潜行1.0~1.5cm后稳定注射针，先回抽确认无回血后，缓慢推注纳米炭注射液，每点注射0.2~0.5mL。（4）为防止药液溢出，每点注射完毕拔出针头前少量回抽，拔出针头时用腹腔镜纱布轻压注射点，总注射时间为2~3min，总注射剂量≥1.0mL。—
2纳米炭示踪技术于术前内镜下注射可采取“两步法”进，即以15~45°穿刺入黏膜下层，推注0.5~1.0mL 0.9%氯化钠溶液，制造水垫后再注入0.2mL纳米炭药液，以保证正确的注射层次和降低污染风险。腹腔镜或开放手术下注射可采用“一步法”，选取4~6个位点，斜行穿入浆膜下层后，继续潜行1.0~1.5cm后固定，回抽确认无回血后缓慢推注，每点注射0.2~0.5mL纳米炭药液（建议0.1mL纳米炭药液加入0.9%氯化钠溶液稀释至2~3mL），推注完毕后少量回抽拔针，纱布按压，避免漏液。建议有条件的医学中心应固定专人进行注射操作，以保证稳定良好的注射效果。（证据等级3a，推荐强度B级）—
3纳米炭的并发症总体发生率低，严格规范操作可进一步降低风险。长期安全性仍需大样本研究验证。（证据等级3a，推荐强度B级）《纳米炭示踪技术在胃肠肿瘤外科手术中的应用及操作专家共识(2025版)》编审委员会成员名单\n顾问:\n董家鸿北京清华长医院\n季加孚 北京大学肿瘤医院\n李国新 北京清华长庚医院\n组长:\n王桂华 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n刘骞 中国医学科学院 北京协和医学院肿瘤医院\n陈 敏 陆军军医大学第一附属医院 《中华消化外科杂志》编辑委员会\n委员(按姓氏汉语拼音排序):\n蔡明华中科技大学同济医学院附属协和医院\n曹志新 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n樊林 西安交通大学第一附属医院\n冯波 上海交通大学医学院附属瑞金医院\n冯永东 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n符洋 郑州大学第一附属医院\n高 纯 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n靖昌庆 山东省立医院\n李伟华 福建省立医院\n刘骞 中国医学科学院附属肿瘤医院\n罗学来 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n闵江 重庆医科大学附属第一医院\n石彦 陆军军医大学第一附属医院\n孙震 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n覃吉超 浙江大学医学院附属第一医院\n陶凯雄 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n童宜欣 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n汪学非 复旦大学附属中山医院\n王刚成 郑州大学第一附属医院\n王桂华 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n王楠 空军军医大学唐都医院\n吴川清 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n吴剑宏 华中科技大学同济医学院附属同济医院\n吴现瑞 中山大学孙逸仙纪念医院\n肖卫东 陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)\n许剑民 复旦大学中山医院\n燕 速 青海大学附属医院\n杨盈赤 首都医科大学附属北京友谊医院\n姚宏伟 首都医科大学附属北京友谊医院\n张春泽 南开大学第一附属医院\n张鹏 华中科技大学同济医学院附属协和医院\n张子臻 上海交通大学医学院附属仁济医院\n周太成 中山大学附属第六医院\n周岩冰 青岛大学医学院附属医院\n执笔(按姓氏汉语拼音排序):\n冯永东 罗学来 孙 震 童宜欣 王桂华 吴剑宏\n利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突\n—

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引用 / 出处

中华消化外科杂志. 指南与共识|纳米炭示踪技术在胃肠肿瘤外科手术中的应用及操作专家共识（2025版）[S/OL]. 2025.