特应性皮炎专病质量控制与管理指标专家共识

1 AD 专病门诊建设管理

基线调研数据显示,我国医院在 AD专病门诊建设方面存在明显不足,主要表现为专病门诊的总体设立数量较少,已设立的 AD专病门诊尚未完善专病电子病历系统,多数设立专病门诊的医院每周门诊诊次和接诊患者数较少。因此,加强对 AD专病门诊的建设和支持力度,提高其覆盖率,并推动医院构建与完善 AD专病电子病历系统,是提高疾病诊疗质量和规范化的关键。AD专病门诊开设率和 AD专病电子病历使用率是可以反映医疗机构 AD专病服务能力的结构指标。

1.1指标一:AD专病门诊开设率

1.1.1定义每周开设 AD 专病门诊天数占医院开设皮肤科门诊总天数的百分比。

1.1.2计算公式

$$\text{AD专病门诊开设率}=\frac{\text{每周开设AD专病门诊天数}}{\text{每周开设皮肤科门诊天数}}\times 100\%\qquad(1)$$

1.1.3意义反映医疗机构AD门诊资源配置情况。

1.2指标二:中重度 AD专病电子病历使用率

1.2.1定义单位时间内书写并上传 AD 专病电子病历的中重度 AD患者数占同期就诊的中重度 AD患者总数的百分比。

1.2.2计算公式

中重度AD专病电子病历使用率 $=\frac{\text{书写并上传AD专病电子病历中的中重度AD患者数}}{\text{同期就诊的中重度AD患者总人次数}}\times 100\%$

1.2.3意义反映医疗机构 AD门诊信息化诊疗水平及医疗机构对中重度 AD规范化管理的执行力度。

2 AD的诊断质控

基线调研结果显示，尽管我国AD患者基数庞大，但总体诊断率仍然偏低，且相当比例的患者被归类为湿疹。即便确诊为AD的患者，其严重程度评估、基础合并症及共病评估亦缺乏系统性。尽管多数医院积极推动AD严重度评估,但对于患者自我评估的重视仍显不足,评估体系亟待进一步完善。此外,部分医院的病史记录不完整，尤其在共病史和家族史的记录方面存在不足，影响了诊疗的精准。因此，提高AD的诊断率、推进规范化的疾病严重程度评估以及全面的共病与合并症记录,将有助于提升我国AD诊断质控的规范性与精准度。

2.1指标三:AD诊断率

2.1.1定义单位时间内诊断的AD患者数占同期诊断AD、湿疹患者总数的百分比。

2.1.2计算公式

使用中国AD诊断标准(张氏标准或姚氏标准)、Hanifin-Raja诊断标准、

AD诊断率= Williams诊断标准或美国皮肤病学会诊断标准(2014版)进行诊断的AD患者例数 $\times 100\%$

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2.1.3意义反映医疗机构对于 AD规范性诊断的执行情况,有助于提高 AD诊疗质量。

2.2指标四:AD严重评估率

2.2.1定义单位时间内,同时进行基于医生和患者的疾病严重程度评估的 AD患者数占同期就诊的 AD患者数的百分比。

2.2.2计算公式

AD严重评估率=同时进行基于医生和患者的疾病严重程度评估的 AD患者人次数 $\times 100\%$ (4)

2.2.3意义反映医疗机构 AD规范性诊断的执行情况,为制定适宜的治疗方案提供依据。

2.2.4说明 AD疾病严重程度评估包括以下 2个方面。其一,至少包括以下基于医生的评估项目中的 1项:①湿疹面积和严重程度指数(eczema area and severity index, EASI);② AD评分指数(scoring atopic derma-titis, SCORAD);③医生整体评估(investigator's global assessment, IGA);④体表受累面积(body surface area,BSA)。其二,至少包括以下基于患者的评估项目中的 1项:①瘙痒严重度评估:瘙痒峰值数值评定量表(peak pruritus numerical rating scale, PP-NRS)、瘙痒视觉模拟评分(visual analog scale for itch, VAS-I)、语言评分量表( verbal rating scale for pruritus, VRS-Pruritus)、瘙痒严重度量表(itch severity scale, ISS)、谢-川岛瘙痒严重度评价标准或 5-D瘙痒量表(5-D itch scale);②症状评估:患者湿疹自我检查评分量表(patient-oriented eczema measure, POEM);③生活质量评估:皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index, DLQI)、儿童皮肤病生活质量指数(children's dermatology life quality index, CDLQI)、婴儿皮炎生活质量指数( infant's dermatitis quality of life index, IDQOL);④疾病控制评估:特应性皮炎控制工具(atopic dermatitis control tool, ADCT)。

2.3指标五:AD共病记录率

2.3.1定义单位时间内,记录 AD共病的 AD患者数占同期就诊的 AD患者数的百分比。

2.3.2计算公式

$$\text{ AD共病记录率}=\frac{\text{记录 AD共病的 AD患者例数}}{\text{同期就诊的 AD患者例数}}\times 100\%\qquad(5)$$

2.3.3意义反映医疗机构 AD 规范性诊断的执行情况,为制定适宜的治疗方案提供依据。

2.3.4说明 AD 共病包括以下 2个方面:①特应性共病:如过敏性鼻炎、食物过敏、哮喘、过敏性结膜炎、嗜酸细胞性食管炎、嗜酸细胞性胃肠炎等;②其他合并症:感染性疾病、血栓栓塞性疾病、血液系统疾病、心脑血管疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、消化系统疾病、免疫风湿类疾病及神经精神系统疾病等。

3 AD的治疗质控与管理

基线调研数据显示, AD的阶梯治疗原则在国内大多数医院中得到了良好执行,皮肤科医生对 AD外用药物维持治疗的重要性有较为清晰的认知,且大部分医院皮肤科积极开展维持治疗以实现疾病的长期控制。除抗组胺药物、具有抗炎作用的中草药及传统免疫抑制剂之外,生物制剂和小分子靶向药物已成为中重度AD治疗的重要手段。出于安全考量,启动系统药物治疗前需对患者的整体健康状况进行评估及相关筛查,以判断患者的用药适应性,从而制定个性化治疗方案。同时,用药期间应进行动态监测,以确保药物的安全性和患者的耐受性,保障治疗的安全。尽管多数医院已重视此类药物的使用前筛查及治疗过程中的安全管理,但仍有约 1/3的医院尚未实施用药筛查和监测。因此,强化中重度 AD的系统性治疗规范,开展用药前筛查及过程监测,有助于提高用药安全性。

此外,作为一种反复发作的慢性疾病, AD患者的自我管理能力尤为重要。加强医护人员培训、提升医患沟通技巧、拓展患者教育的内容和形式,有助于增强患者及家属对疾病的认知,提高患者依从性,改善患者生活质量。

3.1指标六:中重度AD治疗中免疫抑制剂、生物制剂和小分子靶向药用药前、用药期间筛查率

3.1.1定义 中重度 AD患者进行免疫抑制剂、生物制剂和小分子靶向药等系统用药方案决策前及用药期间进行相关检查的人数占同期就诊的使用免疫抑制剂、生物制剂和小分子靶向药等系统用药治疗的中重度AD患者总数的百分比。

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3.1.2计算公式

中重度AD治疗中免疫抑制剂、生物制剂和小分子靶向药用药前、用药期间筛查率=系统治疗的中重度AD患者进行用药前及用药期间筛查的例数$\times 100\%$ (6)

同期就诊的系统治疗的中重度 AD患者例数

$\times 100\%$

3.1.3意义反映医疗机构对中重度AD系统治疗安全规范的执行情况,确保用药前风险评估和用药中监测到位,减少药物相关不良反应,提升治疗安全性。

3.1.4说明中重度AD使用免疫抑制剂、生物制剂和小分子靶向药用药前筛查及用药期间监测推荐,见表1。

表1中重度AD使用免疫抑制剂、生物制剂和小分子靶向用药前筛查及用药期间监测推荐

Tab.1 Recommendations for pre-treatment screening and monitoring during treatment with immunosuppressants, biologics, and small-molecule targeted drugs for moderate-to-severe AD

|治疗方案|用药前筛查|用药期间监测| |---|---|---| |生物制剂 (抗IL-4单抗)|血常规、嗜酸性粒细胞计数; 排除淋巴造血系统肿瘤; 育龄期女性排除妊娠;|根据不良反应及共病进行个性化实验室检测(如血常规、嗜 酸性粒细胞计数、眼科检查等)| |小分子靶向药物 [JAK(Janus kinase) kinase抑制剂]|血常规、肝肾功能、血脂、感染相关指标(病毒性肝炎标 志物、结核); 根据患者实际情况进行人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染筛查、梅毒感染筛查、 肿瘤风险筛查、血栓风险筛查、重要心血管事件风险筛查; 育龄期女性排除妊娠|第4周监测血常规、肝肾功能、肌酸激酶; 第12周监测血常规、肝肾功能、肌酸激酶、血脂; 后每3~6个月监测血常规、肝肾功能、血脂; 每年(高危患者每半年)监测病毒性肝炎、结核及肿瘤风险, 并进行胸部计算机断层扫描(computed tomography,CT)或X 线检查; 根据情况增加个体化监测指标| |免疫抑制剂 (环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等) 硫唑嘌呤等)|血常规、肝肾功能、感染相关指标(病毒性肝炎标志物、 结核); 根据患者实际情况进行HIV、梅毒、肿瘤风险筛查; 使用甲氨蝶呤前建议监测Ⅲ型前胶原氨基端肽等肝纤维化指标; 使用硫唑嘌呤前有条件者可进行巯基嘌呤甲基转移酶 基因分型检测; 育龄期女性排除妊娠(甲氨蝶呤、硫唑嘌呤使用者)|每天监测血压(环孢素使用者); 密切监测血常规(硫唑嘌呤使用者); 每4~12周复查血常规、肝肾功能; 高危患者每12周监测Ⅲ型前胶原氨基端肽等肝纤维化指标 (甲氨蝶呤使用者); 每年(高危患者每半年)监测病毒性肝炎、结核及肿瘤风险; 根据情况增加个体化监测指标|

3.2指标七:中重度AD患者3个月内复诊率

3.2.1定义初诊后3个月内复诊的中重度AD患者例数占同期初诊的中重度AD患者总数的百分比。

3.2.2计算公式

中重度AD患者3个月内复诊率=中重度AD患者3个月内复诊的例数$\times 100\%$(7)同期初诊的中重度AD患者例数

3.2.3意义反映医疗机构AD慢性病管理的执行情况及随访管理水平。

3.3指标八:AD患教开展率

3.3.1定义通过各种方式(包括诊间口头教育、宣教手册或单页、网络图文、网络短视频、线下课堂或讲座等)接受AD患者教育的患者数占同期就诊的AD患者总数的百分比。

3.3.2计算公式

$$\text{AD患教开展率}=\frac{\text{进行患者教育的AD例数}}{\text{同期就诊的AD患者数}}\times 100\%\qquad(8)$$

3.3.3意义反映医疗机构AD慢性病管理的执行情况及患者教育水平。

4 AD的达标管理

随着生物制剂、小分子靶向药物等创新药物的临床应用, AD的整体疗效显著提升,使达标治疗的策略有可能实现。针对中重度 AD系统用药的达标治疗,中外专家均提出了相应的指导意见,指出短期内诱导缓解和疾病的长期控制都至关重要。

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4.1指标九:中重度AD治疗达标率

4.1.1定义初诊后12周内中重度AD治疗标的患者例数占同期初诊的中重度AD患者总数的百分比。

4.1.2计算公式

$\text{中重度AD治疗达标率}=\frac{\text{初诊后12周内中重度AD治疗达标的例数}}{\text{同期初诊的中重度AD患者数}}\times 100\%\qquad(9)$

4.1.3意义反映医疗机构中重度AD的诊疗水平。

4.1.4说明 12周治疗目标包括以下至少 1项指标视为达标:① PP-NRS绝对分值 $\leqslant 4$ ;② IGA $\leqslant 2$ ;③EASI75或EASI≤7;④SCORAD-75或SCORAD≤24;⑤POEM绝对分值≤7;⑥DLQI绝对分值≤5;⑦ADCT绝对分值<7。

4.2指标十:AD严重不良事件发生率

4.2.1定义单位时间内,AD患者在治疗过程中发生药物相关严重不良反应的患者例数占同期就诊的AD患者总数的比例。

4.2.2计算公式

$$\text{ AD严重不良事件发生率}=\frac{\text{发生药物相关严重不良事件的 AD患者数}}{\text{同期就诊的 AD患者数}}\times 100\%\qquad(10)$$

4.2.3意义反映医疗机构对 AD不同治疗方案的把握能力及对不良事件的预警能力。

4.2.4说明主要指药物相关严重不良事件。

5 结语

AD专病质量控制与管理共识的制定,是AD诊疗迈向标准化、规范化和精细化管理的关键一步。通过引入严格的质量控制指标,共识为提升 AD诊疗质量提供了系统性框架,有助于提高临床疗效,减少诊疗差异,保障患者的用药安全和生活质量。共识强调专病建设与个体化诊疗的重要性,以满足临床实际需求。未来,随着共识的深入实施和推广,将更好地实现 AD患者的精准诊疗和长期管理,推动 AD领域整体质量水平的不断提升。

参与共识制定专家名单(以姓氏汉语拼音为序):

陈金波(武汉市第一医院),次仁玉珍(西藏自治区第二人民医院),崔勇(中日友好医院),丁媛(新疆维吾尔自治区人民医院),段妍(内蒙古自治区人民医院),耿松梅(西安交通大学第二附属医院皮肤病院),顾超颖(复旦大学附属华山医院),黄咏梅(西宁市第一人民医院),鞠梅(中国医学科学院皮肤病医院),李福伦(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院),李巍(复旦大学附属华山医院),梁云生(中南大学湘雅二医院),鲁严(江苏省人民医院),陆前进(中国医学科学院皮肤病医院),马琳(首都医科大学附属北京儿童医院),满孝勇(浙江大学医学院附属第二医院),农祥(昆明医科大学第一附属医院),秦海红(复旦大学附属华山医院),尚元元(宁夏医科大学总医院),盛宇俊(中日友好医院),石春蕊(兰州大学第一医院),宋志强(陆军军医大学西南医院),王惠平(天津医科大学总医院),王爽(吉林大学第二医院),王小兵(江西省皮肤病专科医院),肖风丽(安徽医科大学第一附属医院),肖嵘(中南大学湘雅二医院),徐晨琛(新疆生产建设兵团医院),徐金华(复旦大学附属华山医院),杨宝琦(山东第一医科大学附属皮肤病医院),杨洁(海南省第五人民医院),姚煦(中国医学科学院皮肤病医院),姚志荣(上海交通大学附属医学院新华医院),尹光文(郑州大学第一附属医院),苑金平(哈尔滨医科大学附属第二医院),张国强(河北医科大学第一医院),张建中(北京大学人民医院),张丽(中国医科大学附属第一医院),张丽霞(四川省医学科学院四川省人民医院),张敏(贵州医科大学附属医院),赵鹏(山西省人民医院),郑文军(广西医科大学第一附属医院),邹颖(福建医科大学附属第一医院)

执笔者:顾超颖,李巍,姚志荣,姚煦,宋志强,梁云生

利益冲突;所有作者均声明无利益冲突

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[收稿日期] 2025-06-08[修回日期] 2025-07-07

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