2024 腰椎间盘突出症中医循证实践指南
1 引言
腰痛是全球致残和生产力损失的首要原因[1-2]。腰椎间盘突出症是导致腰痛最常见的原因之一,好发于 $30\!\sim\!50$ 岁[3],发病率为 $1\%\!\sim\!3\%^{[4]}$ 。近年来,随着人们工作和生活方式的改变,其发病率逐年升高并呈年轻化趋势。由于腰椎间盘突出症影响患者继续工作或重返工作岗位,已成为困扰人们的重大健康问题,并给患者和社会带来了沉重的经济负担[5]。
腰椎间盘突出症的治疗分为保守治疗和手术治疗,对于 $80\%{\sim}85\%$ 的患者而言,保守治疗是首选[4]。保守治疗包括药物治疗(如非甾体抗炎药物、皮质类固醇、脱水剂、神经营养类药物)、物理治疗、功能锻炼和牵引等[6-9]。中医药作为补充替代医学的重要组成部分,经过数千年的发展,形成了自己独特的理论、诊断和治疗体系。腰椎间盘突出症属于中医学“腰痹”范畴。随着越来越多高质量中医药临床研究的发表,国际社会日益关注中医药治疗腰椎间盘突出症的成效[10]。然而,目前尚无中医药治疗腰椎间盘突出症的循证指南,阻碍了其临床应用。
为了在临床中更好地应用中医药治疗腰椎间盘突出症,工作组严格按照国内外最新的指南方法学进行制订。希望《腰椎间盘突出症中医循证实践指南》能在充分发挥中医药的预防和治疗作用方面提供潜在指导。
2 指南适用范围
本指南旨在采用中医及中西医结合的方法管理腰椎间盘突出症患者。适合各级中医医院、中西医结合医院、专科医院、民族医院及基层医疗机构的中医骨伤科、中西医结合骨科、推拿科、针灸科、康复科的医师及相关科研工作者使用。
3 指南制订过程
采用2011 年美国医学科学院对指南的新定义[11],遵循世界卫生组织指南制订手册[12]和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》[13]的步骤、证据质量评价和推荐强度分级,采用推荐的分级、评估、制定与评价(Grading of Recommendations ,Assessment ,Development and Evaluations,GRADE)系统[14-15]。参考卫生保健实践指南的报告条目(Reporting Items for Prac-tice Guidelines in Healthcare, RIGHT)[16]和指南研究与评价工具(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation,AGREE Ⅱ)[17]进行报告和评价。
3.1指南发起和支持单位本指南由中华中医药学会发起,中国中医科学院望京医院负责制订,由北京GRADE 中心/北京中医药大学循证医学中心和首都医科大学流行病学与卫生统计学系提供方法学支持。
3.2指南工作组指南工作组由首席专家组、指导委员会、共识专家组、秘书组、证据评价组构成。共识专家组包括中医骨伤、西医骨科、中西医结合骨科、针灸推拿、临床药学、循证医学、流行病学与统计学等多学科专家。
3.3管理利益冲突参与本指南的所有成员均需填写利益冲突声明表,由指导委员会评估判断是否存在潜在的利益冲突。遵循WHO 指南利益声明相关条例[12]管理存在学术或经济利益冲突的专家,而本指南工作组成员均不存在利益冲突。并将利益冲突声明表存档并根据具体情况进行更新。
3.4指南注册与计划书撰写本指南于2021 年10月15日在国际实践指南注册平台进行注册(注册号:IPGRP-2021CN354),并撰写了计划书。
3.5形成临床问题证据评价组系统收集腰椎间盘突出症相关指南、系统评价和临床研究,经过
汇总、去重、合并,初步形成13个临床问题和16个结局指标。工作组于2022 年8 月15 日通过名义组法确定最终的临床问题和结局指标。共识规则如下:1)临床问题重要性评价采用7 分制,7 分代表非常重要,1 分代表不重要;2)结局指标按其重要性分为 $1\!\sim\!9$ 分,其中 $1\!\sim\!3$ 分为一般结局 $4\!\sim\!6$ 分为重要结局 $7\!\sim\!9$ 分为关键结局。根据共识结果和指导委员会的讨论,最后确定12 个临床问题为本指南需要解决的问题。包括5 个背景问题和7 个前景问题,背景问题涉及腰椎间盘突出症的诊断标准、临床分期、中医证型、手术适应证和常见术式,前景问题详见第6部分。 3.6证据收集工作组通过检索和制作系统评价来回答纳入的临床问题。证据收集渠道包括3个英文数据库(Medline,the Cochrane Library,及Embase)和4 个中文数据库(CNKI、WanFang Data、VIP、CBM),文献类型涉及系统评价、Meta 分析、网状Meta 分析和随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),检索时限从建库至2022年9月1日。 3.6.1纳入标准1)研究对象:确诊为腰椎间盘突出症的患者;2)干预措施:中医药或中西医结合疗法;3)对照措施:西医常规治疗(根据最近发布的腰椎间盘突出症诊疗指南[6-9]确定,包括非甾体抗炎药、皮质类固醇、脱水剂、神经营养类药物、功能锻炼、物理治疗、牵引等);4)结局指标:(1)腰/腿疼痛:疼痛视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS);(2)腰椎功能障碍:Oswestry 功能障碍指数(oswestry disability index,ODl)、腰椎日本骨科协会评估治疗分数(Japanese orthopaedic association,JOA)、改良日本骨科协会评分(modi-fied Japanese orthopaedic association,mJOA);(3)生活质量:匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI);(4)体征:直腿抬高试验角度;(5)不良反应;(6)纳入RCT 其他结局可考虑作为补充;5)研究设计:系统评价、Meta 分析、RCTs。 3.6.2排除标准1)中药复方中的药物组成不清楚;2)多种中医干预措施联合,无法区分具体起效的干预措施;3)方案等。 3.7证据评价与分级采用AMSTAR 2 评价纳入系统评价的方法学质量[18],RCT 的偏倚风险采用Cochrane 推荐的偏倚风险评估工具进行评估[19],采用RevMan 5.3.0 统计软件进行数据汇总。证据质量评价和推荐意见强度分级采用GRADE 系统[20-21]。
3.8形成推荐意见指南工作组在系统汇总临床研究证据的基础上,综合考虑利弊平衡、临床可及性、患者偏好与价值观等,初拟推荐意见草案[22],并于2022 年10 月31 日召开一次共识会议。共识专家组采用GRADE 网格进行投票,共识规则如下:1)除了“无明确推荐意见”以外任何一格票数超过 $50\%$ ,可直接确定推荐意见方向和强度;2)若“无明确推荐意见”某一侧两格总票数超过 $70\%$ ,亦视为达成共识,可确定推荐方向,推荐强度直接定为弱。经过2 轮仍不能达成共识的条目则不纳入本指南。在本次共识会议中共形成20 条推荐意见。工作组根据RIGHT 声明完成本指南,随后邀请全国范围内20 家医疗机构中未参与本指南制订工作的30 名专家进行外审,最后根据外审意见进一步完善本指南。
4 指南的传播与实施
指南发布后将通过以下方式进行传播和推广:1)在相关学术会议中解读介绍本指南;2)组织中医骨伤、西医骨科、中西医结合骨科、针灸推拿等医务工作者学习指南相关内容;3)通过社交媒体进行传播。
5 指南的更新
当有新的临床研究证据发表可以改变当前的推荐意见时,指南工作组将根据国际指南更新流程对本指南进行更新。
6 指南推荐意见
基于临床研究证据和专家共识,最终形成20条推荐意见。
6.1问题1腰椎间盘突出症的诊断标准?
推荐意见1基于患者年龄和病程、突出椎间盘的位置和大小、对神经压迫及神经炎症的反应程度不同,腰椎间盘突出症诊断要点[6-7]如下(GPS)。1)症状:急性或慢性腰骶部疼痛和(或)伴有下肢放射性神经根性痛,受累神经根支配的肌肉无力和(或)神经支配区感觉异常;2)体征:腰部活动受限或代偿性侧凸,腰椎局部压痛,椎旁肌紧张或痉挛,直腿抬高试验阳性,受累神经根支配的运动和(或)感觉障碍,腱反射减弱,马尾综合征可出现会阴部感觉障碍,肛门括约肌无力及松弛;3)影像:腰椎X片、CT、MRI检查各有所用,相辅相成,不同检查,观察侧重不同,根据患者症状体征,选择一种或多种结合的检查手段,以便准确诊断。
对诊断腰椎间盘突出症,并存在相对应病史和体检阳性结果的患者,推荐无辐射的MRI 作为影像学检测的首选方法。若患者行MRI 检查存在禁忌,或者检测后无法判断结果,则推荐CT 作为
次选手段,X 线片可辅助判断脊柱骨结构及序列变化。
6.2问题2 腰椎间盘突出症的疾病临床分期?
推荐意见2腰椎间盘突出症的疾病临床分期可根据临床表现和疼痛VAS 评分进行划分,即急性期、缓解期和康复期(GPS)。1)急性期:临床表现为腰腿痛剧烈,活动受限明显,不能站立、行走,肌肉痉挛,腰腿疼痛VAS评分 ${\geqslant}7$ 分;2)缓解期:临床表现为腰腿疼痛缓解,活动好转,但仍有疼痛,不耐劳,4分≤腰腿疼痛VAS评分 $<\!7$ 分;3)康复期:临床表现为腰腿疼痛症状基本消失,但有腰腿乏力,不能长时间站立、行走,0 分 $<$ 腰腿疼痛VAS评分 ${<}4$ 分。
6.3问题3腰椎间盘突出症的中医证型?
推荐意见3气滞血瘀证、寒湿证、湿热证、肝肾亏虚证为本病基本证型[23],在此基础上可结合其他辨证方法,综合反映本病的复杂情况。1)气滞血瘀证:腰腿痛如刺,痛有定处,日轻夜重,腰部板硬,俯仰旋转受限,痛处拒按。舌质暗紫,或有瘀斑,脉弦紧或涩;2)寒湿证:腰腿冷痛重着,转侧不利,静卧痛不减,受寒及阴雨加重,肢体发凉。舌质淡,苔白或腻,脉沉紧或濡缓;3)湿热证:腰部疼痛,腿软无力,痛处伴有热感,遇热或雨天痛增,活动后痛减,恶热口渴,小便短赤。苔黄腻,脉濡数或弦数;4)肝肾亏虚证:腰酸痛,腿膝乏力,劳累更甚,卧则减轻。偏阳虚者面色㿠白,手足不温,少气懒言,腰腿发凉,或有阳痿、早泄,妇女带下清晰,舌质淡,脉沉细。偏阴虚者,咽干口渴,面色潮红,倦怠乏力,心烦失眠,多梦或有遗精,妇女带下色黄味臭,舌红少苔,脉弦细数。
6.4问题4基于辨证分型的经典名方治疗腰椎间盘突出症的有效性与安全性?
推荐意见4对于气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者,可考虑单独给予身痛逐瘀汤加减(《医林改错》)(2C)或在常规西医治疗的基础上给予身痛逐瘀汤加减(1B)以缓解疼痛,改善腰椎功能,提高生活质量。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,身痛逐瘀汤加减或身痛逐瘀汤加减与西医常规联合可有效降低气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者疼痛VAS评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量分别为低级和中级,不存在严重不良反应。身痛逐瘀汤包含饮片均已纳入2021 年国家医保药品目录[24],具有较好的可得性;2)身痛逐瘀汤药物组成:桃仁、红花、当归、川芎、香附、没药、五灵脂、地龙、牛膝、秦艽、羌活、甘草;3)每日1 剂,早晚饭
后半小时温服,每次 $200~\mathrm{~mL~}$ ,疗程 $7\!\sim\!90$ 天;4)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物、脱水剂、营养神经类药物、激素、牵引等;5)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予身痛逐瘀汤加减或在常规西医治疗的基础上给予身痛逐瘀汤加减。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述指南证据小组共查询到2 个 $\mathrm{RCT^{[25-26]}}$ 报告了身痛逐瘀汤加减治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症的疗效与不良反应,2个RCT合并的结果提示:与常规西医治疗相比,身痛逐瘀汤加减可降低疼痛VAS 评分[25-26](MD=-3.04,95%CI: $\left.-5.\,59\!\sim\!-0.\,50\,,P\!<\!0.\,05\right),1$ 个研究报告了身痛逐瘀汤加减可增加腰椎JOA 评分[25](MD=7.39, $95\%C I;4.\,60\!\sim\!10.\,18,P\!<\!0.\,05)$ ),并可改善患者生活质量,降低 $\mathrm{IL-1}\,,\mathrm{IL-6}\,,\mathrm{IL-8}\,,\mathrm{TNF}\mathrm{-}\alpha$ 水平[25]。不良反应方面,1 个研究[26]报告中药组出现1 例腹泻,另1个研究[25]未报告不良反应发生情况。
身痛逐瘀汤加减联合西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入10 个 $\mathrm{RCT}^{[25,27-35]}$ ,有7 个RCT 的合并结果提示:与西医常规相比,身痛逐瘀汤加减联合西医常规可降低疼痛VAS 评分[25,27-29,32-33,35](MD=-2.56,95%CI:-3.68~-1.43 $P{<}0.\;05$ );5 个RCT的合并结果提示:与西医常规相比,身痛逐瘀汤加减联合西医常规可增加腰椎JOA 评分[25,27,30,34-35] $(\,M\!D\!\!=\!\!4.~97\,,95\%C I\!:4.~29\!\sim\!5.~65\,,P\!<\!0.~05\,)\,;5$ 个RCT的合并结果提示:与西医常规相比,身痛逐瘀汤加减联合西医常规可降低腰椎ODI评分[27-28,31-33](SMD= $-1.\;94\,,\,95\%C I{\tt:\;-2.\;32\!\sim\!-1.\;56\,,\,}P{<\!0.\;05}\,;3$ 个RCT报告身痛逐瘀汤加减联合西医常规可降低IL-1、 $\mathrm{TMF-}\alpha$ 等炎症因子水平[25,28,31]。不良反应方面,1个研究[30]报告无明显不良反应发生,其余研究未报告不良反应发生情况。
推荐意见5对于寒湿型腰椎间盘突出症患者,为了缓解疼痛,改善腰椎功能障碍,可考虑单独给予肾着汤加减(《三因极一病证方论》)(2C)或在西医常规治疗的基础上给予肾着汤加减(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,肾着汤加减或肾着汤加减联合西医常规可有效降低寒湿型腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量均为低级,不良反应轻微。肾着汤包含饮片除茯苓、干姜外,余均已纳入2021 年国家医保药品目录[24],具有较好的可得性;2)肾着汤药物组成:干姜、白术、茯苓、甘草;3)每日1 剂,早晚饭后半小时温服,每次 $200~\mathrm{~mL~}$ ,疗程2 周;4)纳入研究涉及西医常规治疗
主要包括非甾体抗炎药物、脱水剂、激素等;5)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予肾着汤加减或在常规西医治疗的基础上给予肾着汤加减。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述指南证据小组共查询到1 个RCT[36]报告了肾着汤加减治疗寒湿型腰椎间盘突出症的疗效与不良反应,结果提示肾着汤加减可降低疼痛VAS 评分(MD=-1.55,95%CI:-2.02~ $-1.08,P{<}0.05)$ ),增加腰椎JOA 评分( $\mathrm{{\langleMD=1.~82}}$ , $95\%C I\!:\!0.\,52\!\sim\!3.\,12,\!P\!<\!0.\,05)$ ),该研究提示肾着汤加减在下肢疼痛麻木、畏寒怕冷、失眠、焦虑方面均有效。不良反应方面,肾着汤加减组出现1 例胃胀,1 例白天轻度欲睡,上述症状均于1 周后自行消失。
1 个研究[37]比较了肾着汤加减联合西医常规对比西医常规,结果提示联合西医常规可以降低疼痛VAS评 $\cdot(M\!D\!\!=\!\!-1.\;27,\!95\%C I\!\!:\!-1.\;49\!\!\sim\!\!-1.\;05,\!P\!\!<\!\!0.\;05)$ ),降低腰椎mJOA 评分(MD=-5.38,95%CI:-7.54~-3.22 $\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\$ ),该研究未报告不良反应发生情况。
推荐意见6对于湿热型腰椎间盘突出症患者,可考虑单独给予四妙散加减(《圣济总录》)治疗以缓解疼痛(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,四妙散加减可有效降低湿热型腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,证据质量为低,纳入研究未报告不良反应发生情况。四妙散包含饮片除薏苡仁外,余均已纳入2021 年国家医保药品目录[24],具有较好的可得性;2)四妙散药物组成:黄柏、苍术、牛膝、生薏苡仁;3)每日1 剂,早晚饭后半小时温服,每次 $200~\mathrm{~mL~}$ ,疗程 $3\!\sim\!4$ 周。
证据概述指南证据小组共查询到2 个RCT[38-39]报告了四妙散加减治疗湿热型腰椎间盘突出症的疗效与不良反应,2个RCT合并的结果提示:与常规西医治疗相比,四妙散加减可降低疼痛VAS评 $(M\!D\!\!=\!\!-1.~07,\!95\%C I\!\!:\!-1.~25\!\sim\!\!-0.~89,\!P\!<\!\!0.~05)$ ),以上研究未报告不良反应发生情况。
推荐意见7对于肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者,可考虑给予独活寄生汤加减(《备急千金要方》)单独治疗以缓解疼痛,提高生活质量(2C);对于肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者,在常规西医治疗的基础上可考虑给予独活寄生汤加减以缓解疼痛,改善腰椎功能,提高睡眠质量(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,独活寄生汤加减可有效降低肝肾亏虚型腰椎间盘突出症
患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,提高生活质量,证据质量为低,纳入研究未报告不良反应发生情况;独活寄生汤加减与西医常规联合可降低肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,提高睡眠质量,证据质量为低,不存在严重不良反应。独活寄生汤包含饮片除茯苓、人参、肉桂心外,余均已纳入2021 年国家医保药品目录[24],具有较好的可得性;2)独活寄生汤药物组成:独活、桑寄生、杜仲、牛膝、细辛、秦艽、茯苓、肉桂心、防风、川芎、人参、甘草、当归、芍药、干地黄;3)每日1 剂,早晚饭后半小时温服,每次200 mL,疗程 $10\!\sim\!60$ 天;4)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物、激素、核心肌训练等;5)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予独活寄生汤加减或在常规西医治疗的基础上给予独活寄生汤加减。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述指南证据小组共查询到3 个 ${\mathrm{RCT}}^{[40-42]}$ 报告了独活寄生汤加减治疗肝肾亏虚型腰椎间盘突出症的疗效与不良反应,3个RCT合并的结果提示:与常规西医治疗相比,独活寄生汤加减可降低疼痛VAS 评分[40-42](MD=-2.07,95%CI: $-2.\,52\!\sim\!-1.\,63\,,P\!<\!0.\,05)$ )。1 个 $\mathrm{RCT}^{[41]}$ 报告独活寄生汤加减可提高患者生活质量评分(MD=7.74, $95\%C I\!:6.\,38\!\sim\!9.\,10\,,P\!<\!0.\,05)$ )。以上研究均未报告不良反应发生情况。
独活寄生汤加减联合西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入6 个 ${\mathrm{RCT}}^{[43-48]}$ ,有5 个RCT 的合并结果提示:与西医常规相比,独活寄生汤加减联合西医常规可降低疼痛VAS 评分[44-48]( $\mathit{\check{M}D}{=}{-1.\ 39}$ ,95%CI:-1.68~-1.10,P<0.05);2 个RCT 的合并结果提示:与西医常规相比,独活寄生汤加减联合西医常规可增加腰椎JOA 评分[47-48](MD=3.48, $95\%C I\!:2.\,78\!\sim\!4.\,18\,,P\!<\!0.\,05)\,;1$ 个研究报告独活寄生汤加减联合西医常规可降低腰椎ODI 评分[44](MD=-23.03,95%CI:-25.71~-20.35,P<0.05);1个RCT 报告与西医常规相比,独活寄生汤加减联合西医常规可降低PSQI[48](MD=-2.47,95%CI: $-3.\;45{\sim}{-1.\;49}\,,P{<}0.\;05)\;;1$ 个研究报告独活寄生汤加减联合西医常规可提高直腿抬高角度[43](MD= $10.\;49\,,95\%C I;8.\;05\!\sim\!12.\;93\,,P\!<\!0.\;05)$ )。不良反应方面,1个研究[44]报告观察组有1例腹泻、1例局部红肿,其余研究未报告不良反应发生情况。
6.5问题5中成药治疗腰椎间盘突出症的有效性与安全性如何?
推荐意见8 对于气滞血瘀型腰椎间盘
突出症患者,为了缓解疼痛及腰椎功能障碍,可考虑单独给予腰痹通胶囊(2C)或在西医常规治疗的基础上给予腰痹通胶囊(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,腰痹通胶囊或腰痹通胶囊联合西医常规可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量均为低级,纳入研究报告无明显不良反应发生。腰痹通胶囊已纳入2021 年国家医保药品目录甲类[24]和2018 年国家基本药物目录[49],具有较好的可得性;2)腰痹通胶囊更适合由长期劳损、经络气血运行不畅所致腰痛,痛有定处,拒按,轻者俯仰不便,重者则因剧痛而不能转侧,舌黯或有瘀点、瘀斑,脉涩的患者;3)腰痹通胶囊成分:三七、川芎、延胡索、白芍、狗脊、熟大黄、独活;4)口服,每日3次,每次3粒,宜饭后服用,疗程为4 周;5)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物、激素、脱水剂、营养神经类药物、牵引等;6)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予腰痹通胶囊或在常规西医治疗的基础上给予腰痹通胶囊。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述腰痹通胶囊对比西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入4 个 $\mathrm{RCI}^{[50-53]}$ ,合并结果提示:有4 个研究表明,与西医常规治疗相比,腰痹通胶囊可降低疼痛VAS 评分[50-53](MD=-1.49, $95\%C I\!:-1.\,77\!\sim\!-1.\,21\,,P{<}0.\,05)\,;1\,^{\ne}$ 个研究表明腰痹通胶囊可降低腰椎ODI 评分[51](MD=-3.79, $95\%C I;-4.\;83\!\sim\!-2.\;75\,,P\!<\!0.\;05\,)$ )。以上研究均未报告不良反应发生情况。
腰痹通胶囊结合西医常规治疗对比单纯西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入5 个 ${\mathrm{RCT}}^{[54-58]}$ ,与单纯西医常规治疗相比,其中有5个RCT表明腰痹通胶囊结合西医常规治疗可降低疼痛VAS 评分 $^{.[54-58]}(M\!D\!\!=\!\!-1.~52,95\%C I;-2.~01\!\sim\!-1.~04,P\!<\!0.~05)$ ,有2 个RCT 表明腰痹通胶囊结合西医常规治疗可降低腰椎ODI评分[54 $^{55]}(M\!D\!\!=\!\!-5.~82,95\%C I\!:\!-6.~37\!\sim$ $-5.\;27,P{<}0.\;05)$ )。有2 个研究[57-58]报告无明显不良反应发生,余未报告不良反应发生情况。
推荐意见9在常规西医治疗的基础上建议给予腰痛宁胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症患者,以减轻疼痛,改善腰椎功能(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,腰痛宁胶囊联合西医常规可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量为低,不存在严重不良反应。腰痛宁胶囊已纳入2021 年国家医保药品目录乙类[24],具
有较好的可得性;2)腰痛宁胶囊更适合腰腿冷痛重着,转侧不利,静卧痛不减,受寒及阴雨加重,肢体发凉,辨证为寒湿型的腰椎间盘突出症患者。
3)腰痛宁胶囊成分:马钱子粉(调制)、土鳖虫、川牛膝、甘草、麻黄、乳香(醋制)、没药(醋制)、全蝎、僵蚕(麸炒)、苍术(麸炒);4)口服,每日1 次,每次 $4\!\sim\!6$ 粒,宜饭后服用,疗程范围为 $3\!\sim\!12$ 周;5)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物、激素、脱水剂、理疗等。
证据概述腰痛宁胶囊结合西医常规对比单纯西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入3 个 ${\mathrm{RCT}}^{\left[59-61\right]}$ ,与单纯西医常规治疗相比,其中有2 个RCT 表明腰痛宁胶囊结合西医常规治疗可降低疼痛VAS 评分 $^{[59-60]}(M\!D\!\!=\!\!-1.\;68\,,95\%C I\!:-3.\;06\!\sim\!-0.\;31\$ , $\scriptstyle{P<0.\ 05})$ )。1 个研究表明腰痛宁胶囊联合西医常规可增加腰椎JOA评分 $^{[61]}(M\!D\!\!=\!\!3.~13\,,95\%C I\!:\!1.~83\!\sim$ 4.43,P<0.05)。有2个研究[60-61]报告无明显不良反应发生,余未报告不良反应发生情况。
推荐意见10对于肝肾亏虚或气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者,为了缓解疼痛及腰椎功能障碍,可考虑单独给予恒古骨伤愈合剂治疗(2D)或在西医常规治疗的基础上给予恒古骨伤愈合剂(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,恒古骨伤愈合剂可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量为极低,不存在严重不良反应;恒古骨伤愈合剂与西医常规联合可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量为低,并可降低炎症水平,纳入研究未报告不良反应发生情况。恒古骨伤愈合剂已纳入2021 年国家医保药品目录乙类[24],具有较好的可得性;2)恒古骨伤愈合剂更适合腰膝酸软、腰痛乏力、下肢疼痛麻木或痿弱乏力,伴头晕耳鸣,舌质淡紫或紫暗,脉细涩等表现的患者;3)恒古骨伤愈合剂成分:陈皮、红花、三七、杜仲、人参、黄芪、洋金花、钻地风、鳖甲;4)口服,每两天服用1次,每次25 mL,宜饭后1 小时服用,疗程 $12\!\sim\!28$ 天;5)西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物、核心肌锻炼、牵引等;6)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予恒古骨伤愈合剂或在常规西医治疗的基础上给予恒古骨伤愈合剂。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述恒古骨伤愈合剂对比西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入2 个RCT[62-63],合并结果提示:与西医常规治疗相比,恒古骨伤愈合剂可降
低疼痛VAS 评分[62-63](MD=-2.20,95%CI:-6.30~ $1.\,90\,,P{>}0.\,05\,)$ ),但两组差异无统计学意义。有1项研究表明与西医常规治疗相比,恒古骨伤愈合剂可提升腰椎JOA 评分[6 $(\mathit{M D}\!\!=\!\!0.\;46\,,95\%C I\!:\!-\!0.\;62\!\sim$ $1.\,54\,,P{>}0.\,05\,)$ ),但两组差异无统计学意义,该研究报告观察组2 例患者出现轻微不良反应,1位患者出现口苦口干,另外1例患者出现心动过速、面色潮红情况,分别予以减少药物剂量及对症处理后,不良反应消失,余未报告不良反应发生情况。
恒古骨伤愈合剂结合西医常规治疗对比单纯西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入2 个 ${\mathrm{RCT}}^{[64-65]}$ ,与单纯西医常规治疗相比,恒古骨伤愈合剂结合西医常规治疗可降低疼痛VAS 评分[64-65] $(\,M\!D\!\!=\!\!-1.\;56\,,95\%C I\!:-2.\;13\!\sim\!\!-1.\;00\,,\,P\!<\!0.\;05\,)$ )。有1 项研究表明与单纯西医常规治疗相比,恒古骨伤愈合剂结合西医常规可降低腰椎ODI 评分[65](MD=-5.66,95%CI:-6.88~-4.44 $\scriptstyle{P<0.\ 05}$ )。2项研究[64-65]显示,恒古骨伤愈合剂结合西医常规治疗可降低血管炎症因子 $\mathrm{TMF-}\alpha\,,\mathrm{LL^{-}}1\beta$ 水平。以上研究均未报告不良反应发生情况。
6.6问题6手法治疗腰椎间盘突出症的有效性与安全性如何?
推荐意见11对于局部肌肉紧张、痉挛的腰椎间盘突出症患者,为了更好地改善疼痛症状及腰椎功能障碍,可考虑单独给予手法治疗(1B)或在西医常规治疗的基础上给予手法治疗(1B)。
推荐说明1)手法可缓解局部痉挛、松解粘连,纠正关节紊乱以及相对改变突出物和受压神经的关系。与西医常规和模拟手法相比,手法可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善功能障碍,证据质量为中,安全性较高;与西医常规相比,手法联合西医常规可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善功能障碍,证据质量为中,安全性较高;2)手法门类较多,主要分为放松类和扳动类手法,包括推、㨰、弹拨、点按、叩击、摩擦、牵引、抖、扳、拔伸等方法及其组合。手法可应用于腰椎间盘突出症急性期、缓解期、康复期全过程,能有效改善患者症状,但需注意急性疼痛期手法不宜粗暴;3)以上手法隔日1次,每次 $10{\sim}30$ min,疗程范围为 $5\!\sim\!28$ 天;4)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物、激素、脱水剂、营养神经类药物、牵引等;5)操作前需排除皮肤损伤、肿瘤、结核、骨折、重度骨质疏松、体质虚弱不耐受者及精神病患者等手法禁忌症;6)以上手法刺激量及操作力度应根据患者年龄大小及体质情
况在基础操作上适当加减;7)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予手法治疗或在常规西医治疗的基础上给予手法治疗。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述指南证据小组共查询到3 个RCT[66-68]报告了放松类手法治疗腰椎间盘突出症的疗效与不良反应,2 个RCT 合并的结果提示:与常规西医治疗相比,放松类手法可降低疼痛VAS评分 $^{[66-67]}(M D=-2.~66,95\%C I;-4.~48\sim-0.~85,P{<}0.,05)$ );1 个RCT 报告与西医常规相比,放松类手法可增加腰椎JOA 评分 $^{[68]}(\,M\!D\!\!=\!\!4.~72\,,95\%C I\!:3.~09\!\sim\!6.~35$ , ${\cal P}{<}0.\;05\,)$ );以上研究均未报告不良反应发生情况。
扳动类手法对比模拟手法治疗腰椎间盘突出症共纳入2 个RCT[69-70],1 个研究[69]报告,扳动类手法在疼痛缓解程度(MD=16.90,95%CI:9.64~24.16 $\scriptstyle P<0.\ 05)$ )及直腿抬高角度改善程度(MD=14.11,95%CI:10.33~17.89 ${\cal P}{<}0.\;05\,)$ )方面优于模拟手法;另一个研究[70]显示,扳动类手法在改善患者生活质量方面与模拟手法比较差异无统计学意义;1 个研究[70]报告无不良反应发生,1 个未报告不良反应发生情况。
扳动类手法对比西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入12 个 ${\mathrm{RCT}}^{[71-82]}$ ,10 个RCT 的合并结果提示:与常规西医治疗相比,扳动类手法可降低疼痛评分[ $^{[71-80]}(S M D{=}{-}1.\ 64,95\%C I_{!}{-}2.\ 38{\sim}{-}0.\ 90,P{<}0.\ 05)$ );8 个RCT 合并结果提示:与西医常规相比,扳动类手法可增加腰椎JOA评分 $^{[72-73,76-81]}(M\!D\!\!=\!\!3.~47,95\%C I;$ : $2.\,01{\sim}4.\,92{,}P{<}0.\,05)\,;2\,^{\circ}$ 个RCT的合并结果提示:与常规西医治疗相比,扳动类手法可降低腰椎ODI评分[74, 80](MD=-19.43,95%CI:-32.47~-6.40,P<0.05);2 个RCT 合并结果提示:与西医常规相比,扳动类手法可增加直腿抬高角度[75, 7 $^{1}(M\!{\cal D}\!\!=\!\!10.~15,95\%C I;$ : $0.\,66{\sim}19.\,63\,,P{<}0.\,05)\;;1$ 个研究报告,与西医常规相比,三步推拿手法可改善腰椎生理曲度[82] $(\,M\!D\!\!=\!\!2.~13\,,95\%C I\!:1.~87\!\!\sim\!\!2.~39\,,P\!<\!0.~05\,)$ );不良反应方面,1 个研究[79]报告观察组无不良事件发生,余未报告不良反应发生情况。
放松类手法联合西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入3 个RCT[83-85],2 个RCT 合并结果提示:与常规西医治疗相比,放松类手法联合西医常规可降低疼痛评分[84, 85](SMD=-0.94,95%CI:-1.37~-0.50 $P{<}0.\;05$ );2 个RCT 合并结果提示:与西医常规相比,放松类手法联合西医常规可增加腰椎JOA评分 $^{,[83-84]}(M\!D\!\!\!\!/=\!\!\!\!4.~94\,,95\%C I\!:\!3.~49\!\!\sim\!\!6.~39\,,P\!<\!\!0.~05)$ );1个研究报告辨证分期推拿联合西医常规可降低腰椎ODI评分 $^{[83]}(M\!D\!\!\!\!=\!\!\!-23.~02,95\%{\cal C}I\!\!\!:\!-25.~74\!\!\sim\!\!-20.~30,$ ,
$\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\$ );1 个研究报告手法联合西医常规可增加直腿抬高角度[85]( $\mathrm{{\tilde{MD}}{=}}{-}8.~80$ ,95%CI:0.90~16.70 $\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\$ );1 个研究[85]报告无不良反应发生,余未报告不良反应发生情况。
扳动类手法联合西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入7 个RCT[86-92],6 个RCT 合并结果提示:与常规西医治疗相比,扳动类手法联合西医常规可降低疼痛VAS 评分[86-88,90-92]( $,M\!D\!\!=\!\!-0.~98$ , $95\%C I$ : $-1.\ 50P{\sim}{-}0.\ 46,P{<}0.\ 05)\;;5$ 个RCT合并结果提示:与西医常规相比,扳动类手法联合西医常规可增加腰椎JOA评分 $^{[86,88-91]}(M D{=}2.~03{,}95\%C I{:}0.~50{\sim}3.~56$ , $\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\$ );不良反应方面,1 个研究[88]报告处理组有2 例患者第1 次手法治疗后出现骶髂部的轻微疼痛,对症处理后症状消失,余未报告不良反应发生情况。MO 等[93]的系统评价(9 个RCT $n{=}887\,.$ )评价了腰椎斜板手法治疗腰椎间盘突出症的疗效和安全性,其中4个RCT( $n{=}331)$ )合并结果提示,与常规西医治疗(牵引)比较,腰椎斜扳手法可降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分(MD=-1.03,95%CI:-1.32,P<0.05),2个RCT( $n{=}125)$ )合并结果提示,与常规西医治疗(牵引)比较,腰椎斜扳手法可增加腰椎间盘突出症患者腰椎JOA 评分( $(M\!D\!\!=\!\!1.~66$ , $95\%C I:0.\,89\!\sim\!2.\,43 $ $\scriptstyle{P<0.\ 05})$ ),该系统评价纳入的研究未报告不良反应发生情况。OLIPHANT[94]系统评价了手法治疗腰椎间盘突出症的安全性,结果提示手法导致腰椎间盘突出症严重恶化或马尾综合征的风险低于三百七十万分之一,与常规治疗相比,手法具有较高的安全性,因此应增加手法在保守治疗中的应用。
6.7问题7针刀治疗腰椎间盘突出症的有效性与安全性如何?
推荐意见12对于局部软组织紧张、痉挛及粘连的腰椎间盘突出症患者,为了更好地减轻疼痛症状,改善腰椎功能,可考虑单独给予针刀治疗(2D)或在西医常规治疗的基础上给予针刀治疗(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗比较,针刀或针刀与西医常规联合应用可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分,减轻患者疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量分别为极低级和低级,纳入研究报告不良反应发生情况较少;2)针刀松解粘连方面优势明显,故尤其适合急性期、缓解期腰背肌紧张、挛缩硬化的患者;3)腰椎结构复杂,对操作医师要求较高,建议超声引导下进行操作,避免损伤神经及血管;4)同一治疗点间隔 $3\!\sim\!7$ 天,3次为1 疗程,刺激量因人、因症而定,以患者能耐受为
度;5)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括神经根阻滞、骶管封闭等;6)在操作前医生需评估患者的整体情况,排除有出血倾向者、严重内脏病的发作期、体质极度虚弱不能耐受者、妊娠妇女、精神紧张不能合作者等;7)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予针刀治疗或在常规西医治疗的基础上给予针刀治疗。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述针刀对比西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入2 个 ${\mathrm{RCT}}^{[95-96]}$ 。1 个研究提示针刀治疗可降低疼痛VAS 评分[ $^{\mathrm{96]}}(M\!D\!\!=\!\!-1.~13\,,95\%C I\!\!:\!-1.~71\!\!\sim$ $-0.\;55,P{<}0.\;05)\,;2$ 个研究合并结果提示:与常规西医治疗相比,针刀治疗可提高腰椎JOA 评分[95-96] $(\,M\!D\!\!=\!\!4.~55\,,95\%C I\!:\!-0.~33\!\sim\!9.~44\,,P\!\!>\!\!0.~05)$ ),但两组比较差异无统计学意义。以上研究未报告不良反应发生情况。
针刀联合西医常规对比常规西医治疗腰椎间盘突出症共纳入4个 ${\mathrm{RCT}}^{[97-100]}$ ,与常规西医治疗相比,共有3个研究提示针刀联合常规西医治疗可降低疼痛VAS评分 $^{[98-100]}(M\!D\!\!\!/=\!\!\!-1.~59\,,95\%C I\!:\!-2.~\!32\!\sim\!\!-0.~\!85\,,$ , ${\cal P}{<}0.\;05\,)$ );共有2个研究提示针刀联合西医常规治疗可降低mJOA 评分[ $^{97,\,99]}(M\!D\!\!=\!\!-4.~76,95\%C I\!\!:\!-8.~60\!\sim$ -0.92 $P{<}0.\;05$ );1 个研究[100]提示针刀联合西医常规治疗可降低腰椎ODI 评分 $\!\left(\mathrm{MD}\!\!=\!\!-6.\ 57\,,95\%C I\right.$ : $-9.\,72\!\sim\!-3.\,42\,,P{<}0.\,05)$ )。研究期间,1 个研究[99]报告治疗组1例发生头晕,1例做完针刀后下肢放射痛加剧,观察1 天后症状消失,后继续治疗,均未对研究造成影响,余未报告不良反应发生情况。6.8临床问题8针刺治疗腰椎间盘突出症的有效性与安全性如何?
推荐意见13对于腰椎间盘突出症患者,为了减轻疼痛症状,改善腰椎功能障碍,可考虑给予单独针刺(2C)或针刺联合西医常规(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗相比,单独针刺、针刺联合西医常规可降低患者疼痛VAS 评分,减轻疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量均为低级,无严重不良反应发生;2)针刺可应用于腰椎间盘突出症急性期、缓解期和康复期全过程,能够有效改善患者症状;3)建议针刺治疗腰椎间盘突出症选择督脉、足太阳膀胱经、足少阳胆经等经脉,选穴以腰夹脊穴、大肠俞、肾俞、环跳、阳陵泉、委中、悬钟、昆仑、足三里、承山、阿是穴等穴位为主;4)针刺进针手法、行针手法、补泻手法、针刺角度、方向、深度根据患者个体情况而定;5)针刺得气后留针 $10\!\sim\!30$ min,每10 min 行针1 次,每日或隔日1 次,疗程范围为 $7\!\sim\!35$ 天;6)纳入研究涉及西
医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物和牵引;7)在操作前医生需评估患者的整体情况,避免晕针、弯针、断针、血肿等不良反应和不良事件的发生;8)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予针刺治疗或在常规西医治疗的基础上给予针刺治疗。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述针刺治疗腰椎间盘突出症共纳入8 个RCT[101-108]。7 个RCT 合并结果提示,与西医常规治疗比较,针刺可降低腰椎间盘突出症患者的疼痛VAS评分 $^{[101-102,104-108]}(M\!D\!\!\!/=\!\!\!-1.\ 08\,,95\%C I\!\!:\!-1.\ 42\!\sim$ $-0.\;74,P{<}0.\;05)$ )。1个RCT提示,与西医常规治疗比较,针刺可提高腰椎间盘突出症患者腰椎JOA 评分 $\sim\!^{[103]}(\mathit{M D}\!\!=\!\!4.\;31\,,95\%C I\!:1.\;92\!\sim\!6.\;70\,,P\!<\!0.\;05)$ )。以上研究均未报告不良反应发生情况。
针刺联合西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入8 个RCT[109-116]。8 个RCT 合并结果提示,与西医常规治疗比较,针刺联合西医常规治疗可降低疼痛VAS评分[ $^{[109-116]}(M D{=}{-}1.\;58\,,95\%C I{\cdot}{-}1.\;92{\sim}{-}1.\;24$ , $\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\!\$ )。3个RCT合并结果提示,与西医常规治疗比较,针刺联合西医常规治疗可提高腰椎JOA 评分[113,115-11 $(M\!D\!\!=\!\!2.\;68,95\%C I\!:\!1.\;35\!\!\sim\!\!4.\;02,P\!\!<\!\!0.\;05)$ 。1个RCT提示,与西医常规治疗比较,针刺联合西医常规治疗可降低患者腰椎ODI 评分[11 $(M\!D\!\!=\!\!-2.~59$ , $95\%C I;-3.\,29\mathrm{\sim}-1.\,89,P{<}0.\,05)$ )。1项RCT[111]报告观察组与对照组均有2 例患者出现牵引后腰痛症状略加重,但治疗结束后0.5 h 症状均消失,余研究未报告不良反应发生情况。TANG 等[117]的系统评价(30 个RCT $n{=}3503)$ )结果提示,针对腰椎间盘突出症患者,针刺在降低疼痛VAS 评分(SMD= $\scriptstyle-1.\ 51\,,\,95\%C I:\,-2.\ 04\,\sim\!-0.\ 99\,,\,P{<}0.\ 05\,\rangle$ ),提高JOA评分 $(\mathit{S M D}\!\!\!)_{}^{}=\!\!\!0.\ 96\ ,\ 95\%C I\ ;\!\!0.\ 48\!\sim\!1.\ 45\ ,\ \mathit{P}\!\!<\!0.\ 05\ )$ )方面优于常规西医治疗。2020年的1项Cochrane系统评价[118](4个RCT $n{=}366$ )显示,针刺在降低慢性腰痛患者即刻疼痛程度(MD=-2.032,95%CI:-2.45~-1.614 ${\cal P}{<}0.\;05\,\rangle$ )和短期随访疼痛程度(MD=-1.011,95%CI:-1.68~-0.343 $\scriptstyle{P<0.\ 05})$ )方面优于不治疗;此外,针刺在改善即刻腰背功能 $(\mathit{S M D}\!\!\!/=\!\!\!-0.\ 53\,,95\%C I\!\!\!:\!-0.\ 73\!\sim\!\!-0.\ 34\,,P\!\!<\!\!0.\ 05)$ )和短期随访腰背功 $\mathrm{(SMD=-0.~39,95\%C I;-0.~72\widetilde{\sim}-0.~06}$ , ${\cal P}{<}0.\;05)$ )方面有一定优势。
推荐意见14对于腰椎间盘突出症患者,为了减轻疼痛症状,改善腰椎功能障碍,可考虑给予单独电针(2D)或电针联合西医常规(2C)。
推荐说明1)与西医常规治疗相比,单独电针或电针联合西医常规可降低患者疼痛VAS评分,
减轻疼痛症状,改善腰椎功能,证据质量分别为极低级、低级,无严重不良反应发生;2)电针可应用于腰椎间盘突出症急性期、缓解期和康复期全过程,能够有效改善患者症状;3)针刺要点和注意事项同“6.8.1”项推荐说明;4)电针每次通电 $10\sim$ 45 min,每日1 次或每周3 次,疗程范围为 $10\!\sim\!28$ 天;5)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药物、功能锻炼、牵引等;6)根据患者的具体情况、偏好与价值观等决定单独给予电针治疗或在常规西医治疗的基础上给予电针治疗。若单独使用效果不满意则建议联合常规西医治疗。
证据概述电针治疗腰椎间盘突出症共纳入5 个RCT[119-123]。3个RCT合并结果提示,与西医常规治疗比较,电针可降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分 $^{[120,122-123]}(M D{=}{-}1.~13~,95\%C I{:}{-}2.~18{\sim}{-}0.~08,$ , ${\cal P}{<}0.\;05)$ )。2个RCT合并结果提示,与西医常规治疗比较,电针可提高患者腰椎JOA评分[120-121](MD=2.14, $95\%C I;1.\,02\!\sim\!3.\,25,P\!<\!0.\,05)$ )。1 项RCT[119]报告观察组出现3 例局部血肿,余研究未报告不良反应发生情况。
电针联合西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入4 个 ${\mathrm{RCI}}^{[124-127]}$ ,合并结果提示,与西医常规治疗比较,电针联合西医常规治疗可降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分[124-127](MD=-1.74,95%CI: $-2.\,52\!\sim\!-0.\,96\,,P\!<\!0.\,05)\,;1$ 个研究提示电针联合西医常规可降低腰椎ODI 评分[125]( $\mathit{\check{M}D}{=}{-}6.\;30$ , $95\%C I;-9.\,98\widetilde{\sim}-2.\,62\,,P{<}0.\,05\,)$ )。以上研究均未报告不良反应发生情况。
6.9问题9传统功法治疗腰椎间盘突出症的有效性与安全性如何?
推荐意见15建议八段锦治疗腰椎间盘突出症,能够改善腰椎功能障碍(2D)。建议太极拳联合西医常规治疗腰椎间盘突出症,能够减轻疼痛(2C)。建议易筋经联合西医常规治疗腰椎间盘突出症患者,能够改善腰椎功能障碍(2C)。
推荐说明1)八段锦、太极拳、易筋经属于我国传统功法。当前证据表明,传统功法或联合西医常规可有效降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS评分,减轻患者疼痛症状和功能障碍,证据质量为极低至低级,纳入研究未报告不良反应发生情况;2)在排除腰椎结核、肿瘤、骨折、严重内科疾病等禁忌症的基础上,传统功法可作为一种重要的辅助治疗方法;3)每次练习 $30{\sim}60\ \ \mathrm{min}$ ,运动强度根据患者自身情况量力而行,循序渐进;4)纳入研究涉及西医常规治疗主要包括牵引、理疗等。
证据概述 共检索到3 篇相关RCT [128-130] 。因
研究异质性较高,故指南工作组对纳入文献进行定性描述。1项研究[129]对比了八段锦治疗与腰腹肌肌力训练治疗,结果提示八段锦可提高腰椎间盘突出症患者腰椎JOA评分( $(M\!D\!\!=\!\!3.~42,95\%C I\!:\!0.~94\!\sim$ 5.90 $\scriptstyle{P<0.~05}$ );降低疼痛VAS 评分 $(M\!D\!\!=\!\!-0.~12$ , $95\%C I{:-0.\;90{\sim}0.\;66,P{=}0.\;76\,)}$ ),但两组比较差异无统计学意义。1项研究[128]对比了太极拳联合常规物理治疗与常规物理治疗,结果提示太极拳联合常规物理治疗可降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS评 $\cdot(M\!D\!\!=\!\!-0.\ 88,\!95\%C I;\!-1.\ 48\!\sim\!\!-0.\ 28,\!P\!<\!0.\ 05)$ );增加直腿抬高角度 $(M\!D\!\!=\!\!7.~23,95\%C I\!:\!3.~37\!\sim\!11.~09$ , $\scriptstyle{P<0.\ 05})$ )。1 项研究[130]对比了易筋经联合牵引治疗与牵引治疗,结果提示易筋经联合牵引可提高患者腰椎JOA评 $(M\!D\!\!=\!\!4.\ 79{,}95\%C I{:}3.\ 83\!\!\sim\!\!5.\ 75{,}P\!\!<\!\!0.\ 05)$ );降低疼痛评分 $(\mathit{M}\!\!\!)\!\!=\!\!-1.\ 24\,,95\%C I\!:-1.\ 57\!\sim\!\!-0.\ 91\$ , ${\cal P}{<}0.\;05\rangle$ )。以上研究均未报告不良反应及不良事件发生情况。
6.10问题10 腰椎间盘突出症手术适应证?
推荐意见16在保守治疗无效时应及时手术,以免造成不可逆的神经损伤及残障。手术适应证包括[7,131-132]:1)腰椎间盘突出症病史超过 $6\!\sim$ 12 周,经系统保守治疗无效或保守治疗过程中症状加重或反复发作;2)腰椎间盘突出症疼痛剧烈,或患者处于强迫体位,严重影响工作或生活;3)腰椎间盘突出症出现单根神经麻痹或马尾神经麻痹,表现为肌肉瘫痪或出现直肠、膀胱症状;4)症状、体征与影像学相一致(GPS)。
6.11问题11 腰椎间盘突出症的常见术式?
推荐意见17腰椎间盘突出症的术式可分为4 类[7]:开放性手术、微创手术、腰椎融合术、腰椎人工椎间盘置换术。根据患者具体病情程度和意愿,选择最佳术式[131](GPS)。
6.12问题12如何进行腰椎间盘突出症的预防与调护?
推荐意见18对疼痛严重需卧床休息患者,应尽量缩短卧床时间,且在症状缓解后鼓励其尽早恢复适度的正常活动,同时需注意日常活动姿势,避免扭转、弯腰及过量负重(2D)。
证据概述DAHM 等[133]研究显示,与正常的日常活动相比,卧床休息可降低腰痛和坐骨神经痛患者疼痛评分 $(\mathit{M}\mathit{D}\!\!\!\mathit{=}\!\!\mathit{-0.\ 03}\,,\mathit{95}\%\mathit{C I}\!\!\:\mathit{-0.\ 24}\mathit{\sim}\!\mathit{0.\ 18}$ , $P{>}0.\ 05)$ ),增加腰椎功能障碍评分 $(\mathit{M}\!D\!\!=\!0.19$ , $95\%C I;-0.\,02\!\sim\!0.\,41\,,P\!\!>\!0.\,05\big)$ ),两组比较差异无统计学意义。FROST等[134]的研究显示,从长期看,与常规物理治疗相比,规范生活习惯可增加轻度至中度腰痛患者腰椎ODI 评分(MD=1.04,95%CI:
$-1.\ 59{\sim}3.\ 70,P{>}0.\ 05)$ )及Roland Morris功能障碍问卷评分 $(M\!D\!\!=\!\!0.\;38,95\%C I\!:\!-0.\;66\!\sim\!1.\;41,\!P\!\!>\!\!0.\;05)$ ),两组比较差异无统计学意义。
推荐意见19建议患者在持续工作时或一些特殊情况会加重脊柱负荷的情况下佩戴腰围,并注意需要定时放松(1C)。
证据概述护具可通过限制脊柱活动缓解疼痛,1项临床对照研究[135]结果表明,亚急性腰痛患者佩戴弹性腰围30天及90天后,对镇痛药物的需求减少,30天时腰围组疼痛VAS评分改变程度多于无腰围 $(M\!D\!\!=\!\!5.\ 50.95\%C I\!:\!0.\ 33\!\sim\!\!10.\ 67,\!P\!<\!0.\ 05)$ ,90天时腰围组疼痛VAS评分改变程度多于无腰围组( $(M\!D\!\!=\!9.~50,95\%C I\!:\!3.~60\!\sim\!15.~40,\!P\!<\!0.~05)$ ),腰围组功能状态也得到一定改善;另有研究[136]表明腰椎护具作为预防手段仅有很小获益,长期佩戴腰围可限制腰背活动,从而引起肌肉萎缩,故仅建议患者在持续工作时或一些特殊行为会加重脊柱负荷的情况下佩戴使用,并注意需要定时放松。
推荐意见20腰椎间盘突出症患者可在专业康复医师指导下进行核心肌群训练,以期加强腰椎稳定性(2C)。
证据概述BAKHTIARY 等[137]的研究显示,与无锻炼相比,腰椎稳定训练可降低腰椎间盘突出症患者疼痛VAS 评分(MD=-2.7,95%CI:-3.5~ $-1.9,P{<}0.05)$ ),增加左直腿抬高角度( $\mathrm{{\check{M}D=}25.~3}$ , $95\%C I\!:11.8\!\sim\!38.\,8\,,P\!<\!0.\,05\,)$ )及右直腿抬高角度( $(\,M\!D\!\!=\!\!21.\;8\,,95\%C I\!:8.\;9\!\sim\!34.\;6\,,P\!<\!0.\;05\,)$ 。通过训练核心肌的稳定性,可以起到缓解症状、减轻疼痛的作用。
7 讨论
本指南基于当前可得的最佳证据,聚焦中医及中西医结合疗法治疗腰椎间盘突出症。指南强推荐身痛逐瘀汤结合西医常规、单独手法、手法结合西医常规治疗腰椎间盘突出症,弱推荐肾着汤、四妙散、独活寄生汤、腰痹通胶囊、腰痛宁胶囊、恒古骨伤愈合剂、针刀、针刺、电针、中医传统功法(太极拳、八段锦、易筋经)及联合西医常规。韩国有部指南[138]与本指南具有相似性,主要区别为证据纳入标准不同,本指南未纳入与传统医药对照的研究,更关注中医药和阳性对照的优势。此外,由于缺乏直接证据,本版指南未纳入艾灸和拔罐疗法。
本指南的制订有以下几方面优点:1)这是第一部严格按照国内外规范采用GRADE 方法制订的中医药治疗腰椎间盘突出症的循证指南;2)本指南由24 位多学科专家组成,涉及中医骨伤、西医
骨科、中西医结合骨科、针灸推拿、临床药学、循证医学、流行病学与统计学等领域,共同助力指南制订工作;3)工作组邀请2 位评价员采用AGREE Ⅱ工具进行评价,其中领域一占 $91.\,67\%$ 、领域二占 $69,44\%$ 、领域三占 $81.\;25\%$ 、领域四占 $88,89\%$ 、领域五占 $60,\,42\%$ 、领域六占 $100.\;00\%$ 。
除了以上优势,本指南也存在一定局限性:1)纳入的RCTs 结局指标报告异质性较大,无法有效合并,支持临床问题的证据质量多为低级或极低级,大部分推荐意见均为弱推荐;2)有些中药仅开展了观察性研究,未经过RCT 验证,故未将其纳入本版指南;3)由于缺乏中医药治疗腰椎间盘突出症卫生经济学研究,且指南制订时间紧迫,工作组未进行成本效用分析;4)患者的偏好与价值观通过共识专家组获得,具有一定间接性。
今后研究可重点关注:1)继续开展中医药特别是拔罐、艾灸治疗腰椎间盘突出症有效性和安全性的高质量临床研究,为减少研究缺乏关键指标导致成果浪费,结局选取可参考中医药治疗腰椎间盘突出症核心指标集;2)重视中医药治疗在不同中医证型和不同临床分期的疗效差异,明确中医药干预的优势环节;3)关注中医药和中西医结合在整个病程中的可及性和卫生经济负担;4)开展相关研究调研患者的偏好和价值观,如多中心大样本横断面研究和定性访谈[139],也可邀请患者代表参加共识会议[140]。
指南工作组(按姓氏拼音字母排序):
首席专家组:临床主席:朱立国(中国中医科学院望京医院);方法学主席:陈薇(北京中医药大学)、张玲(首都医科大学)。
指导委员会:高景华(中国中医科学院望京医院)、姜宏(苏州市中医医院)、李振华(长春中医药大学附属医院)、魏戌(中国中医科学院望京医院)、徐卫国(天津市天津医院)、朱立国(中国中医科学院望京医院)。
秘书组:秦晓宽、孙凯、孙传睿、王浩。
证据评价组:冯天笑、秦晓宽、孙凯、孙传睿、王浩、肖想玉、尹煜辉。
共识专家组:曹俊岭(北京中医药大学东直门医院,临床药效)、高景华(中国中医科学院望京医院,中医骨伤)、郭伟(中国人民解放军空军特色医学中心,中西医结合骨科)、何承建(湖北省中医院,中医骨伤)、黄勇(成都中医药大学附属医院,中医骨伤)、黄异飞(新疆维吾尔自治区中医医院,中医骨伤)、姜宏(苏州市中医医院,中医骨伤)、林定坤(广东省中医院,中医骨伤)、李无阴(河南省
洛阳正骨医院,中医骨伤)、李振华(长春中医药大学附属医院,中医骨伤)、童培建(浙江省中医院,中医骨伤)、万小明(江西中医药大学附属医院,中医骨伤)、魏戌(中国中医科学院望京医院,中医骨伤,循证医学)、王艳国(天津中医药大学第二附属医院,针灸推拿)、徐卫国(天津市天津医院,西医骨科)、徐西林(黑龙江中医药大学附属第三医院,中医骨伤)、杨克新(中国中医科学院望京医院,中医骨伤)、袁普卫(陕西中医药大学,中医骨伤)、朱立国(中国中医科学院望京医院,中医骨伤)、朱晓峰(暨南大学附属第一医院,中医骨伤)、钟远鸣(广西中医药大学第一附属医院,中医骨伤)、张智海(中国中医科学院广安门医院,中医骨伤)。
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收稿日期:2024-04-08
\* 基金项目:国家重点研发计划项目(2021YFC1712800,2021YFC1712803);中国中医药循证能力提升项目(ZZ13-024-7);国家中医药传承创新团队项目(ZYYCXTD-C-202003)。
作者简介:秦晓宽(1996—),男,在读博士研究生。研究方向:脊柱退行性疾病研究。
孙凯(1990—),男,主治医师。研究方向:脊柱退行性疾病研究。
△通讯作者:魏戌( $(\,1\,9\,8\,5\,-\,)$ ),男,研究员。研究方向:中医药防治骨与关节退行性疾病。
朱立国(1961—),男,中国工程院院士。研究方向:骨与关节退行性疾病的临床与基础研究。
推荐意见与 GRADE 证据分级
| # | 推荐意见 | 证据等级 | 出处 |
|---|---|---|---|
| 1 | 推荐意见4对于气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者,可考虑单独给予身痛逐瘀汤加减(《医林改错》)(2C)或在常规西医治疗的基础上给予身痛逐瘀汤加减(1B)以缓解疼痛,改善腰椎功能,提高生活质量。 | 2C | |
| 2 | 推荐意见5对于寒湿型腰椎间盘突出症患者,为了缓解疼痛,改善腰椎功能障碍,可考虑单独给予肾着汤加减(《三因极一病证方论》)(2C)或在西医常规治疗的基础上给予肾着汤加减(2C)。 | 2C | |
| 3 | 推荐意见6对于湿热型腰椎间盘突出症患者,可考虑单独给予四妙散加减(《圣济总录》)治疗以缓解疼痛(2C)。 | 2C | |
| 4 | 推荐意见7对于肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者,可考虑给予独活寄生汤加减(《备急千金要方》)单独治疗以缓解疼痛,提高生活质量(2C);对于肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者,在常规西医治疗的基础上可考虑给予独活寄生汤加减以缓解疼痛,改善腰椎功能,提高睡眠质量(2C)。 | 2C | |
| 5 | 突出症患者,为了缓解疼痛及腰椎功能障碍,可考虑单独给予腰痹通胶囊(2C)或在西医常规治疗的基础上给予腰痹通胶囊(2C)。 | 2C | |
| 6 | 推荐意见9在常规西医治疗的基础上建议给予腰痛宁胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症患者,以减轻疼痛,改善腰椎功能(2C)。 | 2C | |
| 7 | 推荐意见10对于肝肾亏虚或气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者,为了缓解疼痛及腰椎功能障碍,可考虑单独给予恒古骨伤愈合剂治疗(2D)或在西医常规治疗的基础上给予恒古骨伤愈合剂(2C)。 | 2D | |
| 8 | 推荐意见11对于局部肌肉紧张、痉挛的腰椎间盘突出症患者,为了更好地改善疼痛症状及腰椎功能障碍,可考虑单独给予手法治疗(1B)或在西医常规治疗的基础上给予手法治疗(1B)。 | 1B | |
| 9 | 推荐意见12对于局部软组织紧张、痉挛及粘连的腰椎间盘突出症患者,为了更好地减轻疼痛症状,改善腰椎功能,可考虑单独给予针刀治疗(2D)或在西医常规治疗的基础上给予针刀治疗(2C)。 | 2D | |
| 10 | 推荐意见13对于腰椎间盘突出症患者,为了减轻疼痛症状,改善腰椎功能障碍,可考虑给予单独针刺(2C)或针刺联合西医常规(2C)。 | 2C | |
| 11 | 推荐意见14对于腰椎间盘突出症患者,为了减轻疼痛症状,改善腰椎功能障碍,可考虑给予单独电针(2D)或电针联合西医常规(2C)。 | 2D | |
| 12 | 推荐意见15建议八段锦治疗腰椎间盘突出症,能够改善腰椎功能障碍(2D)。 | 2D | |
| 13 | 建议太极拳联合西医常规治疗腰椎间盘突出症,能够减轻疼痛(2C)。 | 2C | |
| 14 | 建议易筋经联合西医常规治疗腰椎间盘突出症患者,能够改善腰椎功能障碍(2C)。 | 2C | |
| 15 | 推荐意见18对疼痛严重需卧床休息患者,应尽量缩短卧床时间,且在症状缓解后鼓励其尽早恢复适度的正常活动,同时需注意日常活动姿势,避免扭转、弯腰及过量负重(2D)。 | 2D | |
| 16 | 推荐意见19建议患者在持续工作时或一些特殊情况会加重脊柱负荷的情况下佩戴腰围,并注意需要定时放松(1C)。 | 1C | |
| 17 | 推荐意见20腰椎间盘突出症患者可在专业康复医师指导下进行核心肌群训练,以期加强腰椎稳定性(2C)。 | 2C |
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引用 / 出处
2024 腰椎间盘突出症中医循证实践指南. 2024.