影像科碘对比剂临床应用与不良反应处置规范培训及管理专家共识

共识 肿瘤内科· 肿瘤治疗与综合管理 · 中华医学会放射学分会护理学组/湖北省医学会介入医学分会护理学组

1 《共识》制定背景与方法学

1.1 制定背景

碘对比剂(iodinated contrast media, ICM)是现代医学影像检查中的重要辅助药物,广泛应用于计算机断层扫描组织及血管造影等影像检查[1]。随着医学影像技术的快速发展和多模态成像方式的普及,全球 ICM 年使用量已超过数 10 亿剂,仅美国每年用量即达 1.5 亿剂[2,3]。然而,其广泛应用同时带来日益突出的不良反应(adverse drug reaction, ADR)问题。研究显示,ICM相关过敏样反应的发生率约为0.5%~3%[4],已成为仅次于抗肿瘤药物的第二大 ADR来源。其中,急性不良反应(acute adverse reactions, AARs)占比高达86.4%~96.3%[5],进一步凸显其临床风险。

ICM-ADR 管理是保障医学影像检查质量与患者安全的关键环节。然而,当前临床实践仍面临严峻挑战。研究数据显示[6],仅有6.7%的医务人员曾阅读ACR 对比剂手册;可准确识别AARs危险因素及过敏性休克临床表现者比例较低。尤其值得注意的是,仅28%的参与者正确掌握肾上腺素作为过敏性休克首选药物的应用,而对肾上腺素给药途径、浓度及剂量的认知正确率分别仅为43.8%、6.7%和8.6%。一项多国调查[7]进一步表明,影像科医务人员在ICM相关知识与应急处理能力方面存在明显欠缺。该现状不仅构成用药安全隐患、更制约了检查顺利完成,影响诊疗时效。

目前,国际权威指南如美国放射学会(American college of radiology, ACR)、欧洲泌尿生殖放射学会(European society

本研究系北京大学医学部教育教学研究项目(编号:2021YB32)

执笔单位:430022 武汉,华中科技大学同济医学院附属协和医院放射科(肖书萍);100044 北京大学人民医院放射科(付 玲、程瑾、李振涛),急诊科(王武超);200003 上海长征医院(吴燕燕);330006 南昌大学第一附属医院影像中心(曾小红);271000 济南,山东第一医科大学附属省立医院放射科(梁蝴蝶);郑州大学第一附属医院放射科(许 歌);共同第一执笔人:付 玲、吴燕燕、李振涛、梁蝴蝶、许 歌、肖芳、王武超;通讯执笔人:肖书萍、程 墐、曾小红

of urogenital radiology, ESUR)[8]以及国内专家共识[9]虽对ICM应用有所涵盖,但尚缺乏专门针对系统化、规范化培训的共识性文件。为优化ICM应用的培训体系,提升相关人员的专业理论根基,并强化其临床操作技能,中华医学会放射学分会护理工作组与湖北省医学会介入医学分会护理学组协同合作,基于全面深入的文献研究并结合临床实践经验与相关领域专家意见的充分征求,制定了《影像科碘对比剂临床应用与不良反应管理规范培训专家共识》(以下简称《共识》),旨在为ICM临床应用规范化培训提供科学、统一的指导依据。

1.2 《共识》制定方法

1.2.1 成立《共识》工作组

工作组由指导组、专家组、循证秘书组以及外审组4个小组构成,包含影像科医师、护士、技师及工程师与急诊科医师共10人。其中指导组主要职责为确定《共识》主题与范围,组建其他小组,并批准《共识》计划书;专家组主要职责为确定《共识》临床问题及问卷函询人群并为初稿的撰写提供意见;循证秘书组负责文献检索、证据筛选与评价并起草《共识》初稿;外审组负责整体方案的科学性审查与批准。参与人员均具有本科及以上学历、中级及以上专业技术职称,并具备5年及以上培训与教学经验。

1.2.2 文献检索与循证依据

文献检索:采用分步检索策略,对PubMed、EmBase、Co-chrane Library、中国知网(China National Knowledge Infra-structure, CNKI)与万方数据库,检索自建库至2025年6月30日的文献。首先,围绕ICM安全性,组合使用“碘对比剂/不良反应/并发症/过敏反应”等中文词,以及“Iodinated Contrast Media/ICM/Adverse Drug Reaction/Anaphylactic Reaction”等英文词进行检索。其次,针对培训教育主题,则使用“碘对比剂/培训/教育/能力”等中文词,以及“ICM/training/education/competence”等英文词进行检索。检索过程中均扩展同义词与自由词,在确保涵盖ICM及ADR主体证据的基础上,重点

30 张静,闫瑾,江怡菲,等.低剂量乳腺X线摄影在触诊阴性乳腺钙化病灶导丝定位中的应用[J].放射学实践,2015,30:1089-1091.

31 熊瑛,荣小翠,王红光,等.对比增强能谱乳腺摄影的辐射剂量研究[J].临床放射学杂志,2023,12:1871-1875.

32 熊瑛,荣小翠,高丽敏,等.对比增强能谱乳腺摄影的剂量影响因素分析[J].临床放射学杂志,2023,11:1730-1734.

33 中华医学会外科学分会乳腺外科学组.中国可视化经皮穿刺乳腺组织定位导丝与定位标记夹临床实践指南(2022版)[J].中国实用外科杂志,2022,42:850-857.

(收稿:2025-07-16 修回:2025-08-21)

(本文编辑:袁燕平)

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完善培训与管理方面的文献支持,为《共识》制定提供全面循证依据。本《共识》共检索中、英文文献513篇,纳入35篇。

证据评价:采用澳大利亚辩证卫生保健中心分级系统(Joanna Briggs Institute, JBI)[10],由两名循证秘书组成员独立完成证据初评,若存在争议则另请两名指导组专家共同裁定。证据等级分为5级:I(极高)、II(高)、III(中)、IV(低)、V(极低),每级再按研究方法质量由高至低划分为a、b、c、d4个亚级;推荐强度分为A(强推荐)与B(弱推荐)两级,以“证据等级,推荐强度”形式表示,例如“IIc,A”指证据等级为IIc、推荐强度为A。

1.3 专家函询

工作组基于文献研究与临床实践经验,同时考虑推荐意见在不同级别医疗机构的可及性与工作人员的可接受度。自行编制《共识》专家函询问卷初稿,内容包括函询说明、问卷主体、专家基本信息调查表及自评表等部分。采用德尔菲法[11]进行两轮专家函询。共邀请33名专家,均来自全国三级甲等医院,具备中级及以上职称。其专业领域包括影像护理、影像诊断、影像技术、医学工程,以及急诊与临床相关专业,且从业年限均不低于10年,问卷以电子邮件形式发放,并于7日内回收。每轮函询结束后,对专家意见及函询结果进行汇总与分析。针对未达成共识或存在争议的条目,课题组讨论修订问卷后进入下一轮函询。两轮函询后采用SPSS 25.0软件对专家函询数据进行统计学分析。两轮专家函询回复率均为100%,权威系数分别为0.896和0.912。第一轮肯德尔和谐系数为0.186($\chi^2=41.326, P<0.01$),变异系数范围为0.08~0.35;根据反馈意见修改后,第二轮肯德尔和谐系数显著提升至0.624($\chi^2=108.472, P<0.01$),变异系数均低于0.18,表明专家意见趋于高度一致。工作组依据函询反馈,对《共识》内容予以整理、修改与完善,形成终稿。

2 培训体系

2.1 培训宗旨与原则

培训宗旨:旨在实现知识、技能与职责的全面统一,确保相关人员掌握ICM理化特性,规范其临床操作与ADR应对,并严格履行知情同意与不良事件报告职责。

培训原则:构建循证、动态的内容体系,实行按岗分层、按职分组的目标管理,采用模拟与实战相结合的能力培养模式,并最终通过全程质控与效果评估形成持续改进的管理闭环。

2.2 培训对象

需涵盖所有与ICM应用相关的工作人员,包括医师、护士、技师[6](IVb,B)及工程师。同时,处于轮转阶段或正在参加住院医师、技师规范化培训与进修的医务人员,以及入科实习的学生[12](IVb,B)也应纳入培训范围。

2.3 培训方法

建议混合式培训模式[13](Vb,B),培训周期1~2周。综合运用理论学习、操作练习与情境模拟(simulation based learning, SBL)(线上线下相结合)等方式,以实现知识的巩

固与操作技能的强化[14](IId,B)。

理论培训:占培训总时长的40%,具体比例可依据整体计划进行调整,学员需完成所有自学内容并通过考核。

操作培训:为培训体系的重要组成部分,占总时长的60%,具体可依据整体计划动态调整[15](II d,B)。该环节以操作练习为核心,通过系统性的技能训练、SBL及重复练习,有效提升学员在真实临床环境中的操作熟练度与应急处理能力[16](II c,B)。

2.4 培训管理

培训工作由科室核心小组与专职教师团队共同管理。核心小组负责总体督导与考核监督;教师团队由影像科医师、技师、护士及急诊科医师构成,具体承担ICM临床应用与急救的培训及考核任务。师资须具备中级以上职称、5年以上ICM使用经验并通过机构教学认证,且纳入统一管理体系[17](Vb,B)。团队成员角色应涵盖理论、技能与临床指导等多方面,以满足综合教学需求[18](IVb,B)。

2.5 教学资源配置与管理

场地与设备:需配备标准化培训教室、高仿真模拟人及训练用仪器、设备及药品。

管理要求:学员按医师、技师、护士分组,每组5~6人,设组长一名。先由培训教师集中示范,全体观摩后,再依次进行操作练习。针对重点与难点,开展反复训练,确保全员熟练掌握。

3 培训模块:包含理论、操作与情境模拟三部分[19](II d,B)

3.1 理论培训模块

培训建议采用线上(线下)模式,旨在使工作人员掌握ICM基础理论、适应证与禁忌证、ADR的预防处理措施;熟悉知情同意的内容与文书管理;了解“评估-操作-监测”安全管理体系。

基础理论:系统培训ICM的化学结构、分类及其理化特性,适应证与禁忌证,对比剂诱导的急性肾损伤(ontrast-induced acute kidney injury, CI-AKI)的发生机制及预控方案,过敏样反应的分级标准与预控方案,外渗的损伤机制与规范处理流程[20](II d,B),ICM输注知情同意的相关法律规范[21](IVb,B)。

ICM应用管理与职业素养[22](IVb,B):围绕ICM应用全过程的质量控制与人员职业素养开展,涵盖全流程质量管理,多学科协作应急响应与团队资源管理,临床指南与证据向临床应用的规范转化等3个维度。

3.2 操作模块

实施“线上视频学习,线下实操练习”的混合模式。通过培训,使学员掌握涵盖检查前、中、后全流程的ICM标准化管理。ICM临床应用规范详见表1。

基础生命支持(basic life support, BLS)[31](II d,B): 培训旨在使工作人员掌握ICM过敏样反应的快速识别、分级评估与规范急救流程,以及团队协作救治能力;内容涵盖病情判断、气道管理、循环支持及药物应用等。

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表1 ICM临床规范应用表

|信息核对|核对患者姓名、性别、就诊号、出生日期、检查部位、所用仪器设备及ICM相关信息|证据等级| |---|---|---| |知情同意|向患者或其监护人详细讲解ICM的适应证、禁忌症、可能发生的ADR及注意事项,并签署《ICM使用知情同意书》。对高风险患者,建议额外签署ADR专项风险告知书[23]|(Vb,B)| |病史采集|详细询问患者既往史、过敏史、用药史及手术史,核查近期待功能、心功能及甲状腺功能等关键指标|| |高风险因素识别|既往ICM过敏病史、不稳定性哮喘等可能显著增加ICM过敏样反应的危险因素,应加强监测并实施个性化管理,合理选择ICM输注剂量与速度,备应急救药品与设备,密切监测生命体征,最大限度降低ADR发生率[24]|(Vb,B)| ||妊娠期女性应慎用ICM,仅在确有必要且获益明确大于风险时使用。哺乳期妇女使用ICM后无需中断哺乳,但建议弃去用药后24h内的乳汁[25]|(Vb,B)| ||二甲双胍用药管理:eGFR>30ml/min/1.73m²且无急性肾损伤证据者,可继续用药:eGFR<30ml/min/1.73m²或存在CI-AKI者,对比剂给药时暂停二甲双胍;48h后复查eGFR,如无显著下降可恢复用药[7]CI-AKI预防:建议选用等渗对比例,最大剂量按5ml×体重(kg)/基础肌酐(mg/dL)控制。水化应从检查前(口服4~6h静脉6~12h)开始,以≥100ml/h的速率持续至检查后24h。心功能不全者需专科医师制定个性化方案[24]|(Vb,B)| ||甲状腺功能未控制的甲亢患者禁止使用ICM[26]|(IIIc,B)| ||急危重症或心功能不全患者需评估心功能,合理选择ICM类型,制定个体化注射方案,并密切监测病情变化[27]|(IId,B)| |静脉通路管理|根据患者血管条件及检查要求,选用合适型号的耐高压留置针,规范进行静脉穿刺;亦可使用耐高压型外周静脉置入的中心静脉导管或植入式输液港进行ICM静脉注射[28]|(Vb,B)| |感染控制管理|所有操作须严格执行无菌技术、规范消毒及落实手卫生,并做到医疗废物规范处置,一次性耗材一人一用一废弃,患者检查后按规定执行环境与设备消毒[29]|(IVb,B)| |ICM储存与预热|严格按照说明书要求贮存对比剂,注射前将其置于恒温箱中加热至37℃[30]|(Vb,B)| |高压注射器准备|完成高压注射器校准、管路排气及压力报警阈值设置,确保设备处于正常工作状态[28]|(Vb,B)| |安全核查|再次核对患者信息,详细告知检查配合要点及注意事项,确保患者理解并配合。注射过程中密切观察,出现异常应立即停止ICM注射,迅速入室评估病情,并启动应急预案[30]|(Vb,B)| |参数管理|实时监测高压注射装置的压力曲线变化及ICM回追踪阈值触发时间变化趋势,以确保输注过程顺利|| |留观区安全管理|注射后患者需留观30~60min。期间应保持静脉通路通畅,确认无特殊不适(患儿需完全清醒)后方可拔除留置针离院[5,8]|(Vb,B)| ||留观区需常备抢救物品与药品,并于各区域醒目位置张贴急救电话。工作人员须具备早期识别ADR、快速评估与对症处置能力,且全过程规范记录并上报,形成安全管理闭环[28]|(Vb,B)| |2次注射间隔时间|肾功能正常或中度降低(eGFR>30ml/min/1.73m²)的患者,重复注射ICM的间隔时间应不少于4h,以确保超过75%的ICM已从体内排泄。若患者存在重度肾功能降低(eGFR<30ml/min/1.73m²)或正接受透析治疗,ICM使用间隔应延长至不少于7天[8]|(Vb,B)| |随访机制|应建立ICM注射的专项随访机制,向患者提供应急联络途径,系统追踪ADR的发生与转归情况[5,8]|(Vb,B)|

电除颤技术(electrical defibrillation)或自动体外除颤器(automated external defibrillator, AED):使相关人员掌握除颤技术的原理、适应症与规范操作,具备团队协作下的高效除颤能力,以提升心跳骤停抢救成功率。内容涵盖致死性心律失常的识别、除颤设备的规范操作、特殊情况的应对处置与心肺复苏的团队协作配合。反复训练可促进操作熟练度[32](Vb,B),保障急救质量。

外渗管理:使工作人员掌握ICM外渗的早期识别、分级与规范处置,培养独立处理轻中度及协同处理重度外渗的能力。处理流程包括:评估症状并分级,根据等级采取相应措施。轻度外渗(<20 ml)以观察为主,必要时冷湿敷;中、重度外渗(<20 ml)或皮肤坏资)需抬高患致声并予以药物治疗;对于严重者,可加用地塞米松口服并咨询医师[24](Vb,B)。所有案例均需完善不良事件根因分析。

空气栓塞管理:本项培训旨在使工作人员掌握空气栓塞的早期识别与规范应急处置流程,并树立预防为主的理念。处理原则如下:一旦发生,须立即终止对比剂注射,予以高流量吸氧,并安置患者于左侧部位。根据栓塞严重程度,进一步采取右心室穿刺抽气、高压氧治疗、药物干预(如安定、阿托品等)及心力衰竭综合抢救等相应措施[30](Vb,B)。

3.3 ICM中、重度过敏样反应SBL培训

旨在通过模拟培训,使工作人员熟练掌握中、重度过敏样反应的识别、评估及与团队协同救治技能,核心在于肾上腺素的规范使用与BLS技术的应用,应遵循快速评估、按需分级、途径准确和剂量规范的原则。一旦患者出现明确的全身性过敏样反应,尤其是伴有低血压、呼吸困难、喉头水肿或意识改变等中重度征象时,应立即肌内注射肾上腺素。首选方案为在大腿外侧中部肌注1:1000浓度肾上腺素0.3~

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![graph TD\n A1[ICM中、重度过敏样反应情境模拟培训流程] --> A2[立即识别与初期处置]\n A2 --> A3[患者出现躁动、喘憋、呼吸或挥手示意]\n A2 --> A4[护士:立即分离高压注射器管道，评估患者病情，保持呼吸道通畅]\n A2 --> A5[技师:暂停检查，同步降低检查床，呼叫医生及其他工作人员支援]\n A2 --> A6[医师:到达后根据患者生命体征、面色苍白、呕吐等临床表现]\n A2 --> A10[初步评估与团队协作]\n A2 --> A16[指挥团队将患者搬运至转运床]\n A3 --> A4\n A3 --> A5\n A3 --> A6\n A3 --> A10\n A3 --> A16\n A6 --> A7[初步诊断为碘对比剂过敏样反应]\n A6 --> A8[医师:下达医嘱，通知科室二线医师、科主任以及急诊科(监护室)请求急救支援]\n A6 --> A12[病情变化与急救方案]\n A7 --> A8\n A7 --> A9[护士:执行补液、给氧及监护等医嘱]\n A8 --> A9\n A8 --> A11[技师:负责电话通知相关科室人员，清晰说明患者病情及抢救地点]\n A8 --> A14[医师:复测患者血压为60/40mmHg，心率120次/分，下达医嘱，再次紧急请求支援]\n A8 --> A17[心脏骤停与BLS]\n A11 --> A12\n A12 --> A13[技师:再次电话催促，并告知病情危急，请求前来支援]\n A12 --> A15[医师:患者出现意识丧失等，立即心肺复苏，二线医师到现场，立即下达医嘱，并做好急救记录]\n A12 --> A18[护士:备简易呼吸器辅助通气，开放气道，给予肾上腺素1mg稀释后静脉注射]\n A12 --> A19[医师:给予除颤，继续心肺复苏，急诊医师到现场指导急救]\n A12 --> A21[技师:立即开始胸外按压，其他技师取来除颤仪(AED)]\n A13 --> A14\n A14 --> A15\n A15 --> A16\n A15 --> A17\n A15 --> A19\n A15 --> A21\n A17 --> A18\n A17 --> A20[护士:维护现场秩序，除颤结束后继续开放气道，配合通气(与技师互换)]\n A17 --> A22[医师:确认患者意识与生命体征恢复正常，停止心肺复苏，为患者安置复苏体位]\n A18 --> A19\n A19 --> A20\n A19 --> A23[技师:与护士共同维护现场秩序，继续胸外按压，按压与通气比例为30:2]\n A20 --> A22\n A21 --> A19\n A22 --> A23\n A22 --> A24[共同安抚患者，携带急救设备(转运箱)]\n A22 --> A25[事后总结与持续改进]\n A22 --> A31[补齐抢救药品与物品，上报不良事件]\n A23 --> A22\n A24 --> A25\n A25 --> A26[将患者安全转运至急诊科(监护室)继续高级生命支持]\n A25 --> A27[组织专项急救讨论会，复盘过程，总结经验与教训]\n A26 --> A27\n](1/parseimages/figureaa756f1785bb4771a376f604670b61c8_0_2.png) 图1 ICM中、重度过敏样反应情境模拟培训流程

0.5 ml(即0.3~0.5 mg),该部位血供丰富,吸收迅速,可每5~15 min重复注射,直至症状缓解。若患者对初始肌注及充分液体复苏无反应,病情仍持续恶化,或发生心脏骤停,需转为静脉途径给药:将1ml:1000肾上腺素原液用9ml生理盐水稀释为1:10000浓度,缓慢静脉推注1mg(即10ml),可每3~5 min重复药剂,同时严密监测生命体征变化[33](Vb,B)。培训通过编制的典型病例剧本,涵盖评估、处理、协作与预后模块,按照案例分析、准备、演练、反馈四步骤系统实施,确保学员完成从理论到实操的全过程训练[34](IVb,B)(图1)。

4 考核评价体系[33](ⅡD,B)

4.1 理论考核

考核内容:涵盖理论授课中涉及的ICM应用相关重点与难点知识。

考核方式:综合运用过程性与终结性评价,即每课随堂测试与全程结束后的闭卷考相结合。为确保全面与公正,

需建立标准试题库并实行随机组卷。题型包括填空题、选择题、判断题及案例分析题等。

合格标准:考核满分设定为100分,合格标准为90分。未达标者需参加补考,并需参与年度复考,旨在促进知识的长期巩固与持续掌握。

4.2 操作考核

考核形式:采用客观结构化临床考试(objec-tive structured clinical examination, OSCE)[36](IV b,B)。

考核内容:通过模拟ICM应用全流程,综合评价工作人员ICM应用及过敏样反应、外渗、空气栓塞等不良事件的应急处置能力。

考核方式:考核以小组形式进行,每组由一名医师、一名技师及一名护士共同组成。考官须表对各项操作步骤进行量化评分。

评价标准:重点评估操作规范性、团队协作与应急处置三大核心能力。具体包括:操作流程是否符合规范要求,团队分工协作是否高效有序与应急判断与处置是否准确及时。

合格标准:满分100分,≥90分为合格。关键环节(如立即停药、规范使用肾上腺素)错误直接判定不合格。通过者需补考,多次未通过者需重新参加专项培训。

5 评价指标

本评价体系由过程指标与结果指标组成。过程指标涵盖高风险患者筛查准确率、知情同意签署完整率、抢救设备检查完成率及急救全员参与率。结果指标包括外渗发生率、ADR干预响应时间、严重过敏反应抢救成功率及不良事件上报率,全面评估培训质量与成效。

6 质量管理与持续改进

6.1 质量监控

为确保培训质量,建立了以下监控机制。

考勤管理:学员出勤率需达到90%以上,方可获得最终考核资格。

进度跟踪:实时监控理论学习进度,确保按教学计划完成。

课程评估：每门课程结束后开展质量评估，系统收集学员反馈。

动态优化:根据评估结果及时调整教学内容与方法,实现培训过程的持续改进。

6.2 信息化管理

档案电子化：建立标准化的电子培训档案，实现对学员培训全周期的记录与可追溯管理。

评估系统化:构建涵盖短期反馈与长期效果的多层次评估体系,科学追踪培训成效。

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内容动态更新:依据最新临床指南与实践需求,实施周期性复训与知识更新机制。

体系持续提升:通过优化师资选拔流程与数据驱动的课程迭代,不断提升培训体系的专业性与有效性。

6.3 持续改进机制

本机制通过年度综合评估与专项评价,系统识别培训体系运行中的问题,并整合来自学员、教师、临床科室及患者的多源反馈。基于评估结果与反馈信息,从教学内容、教学方法、实施流程及资源支持4个核心维度进行持续优化,同时加强师资队伍建设与教学条件保障,最终实现培训质量的闭环管理与螺旋式提升。

7 实施与展望

7.1 四步推进实施建议

1~2个月完成工作组组建与培训材料准备;2~3个月开展医技护试点并优化方案;3~6月推广至全科并建立质控机制;长期实施年度复训与即时知识更新,确保持续胜任岗位要求。

7.2 未来工作重点展望

开发智能培训平台支持远程学习与考核;推行模块化课程与多科室联合演练模式;建立以临床不良事件反馈驱动的课程优化机制,实现培训与临床安全的深度融合。

8 小结

本《共识》整合现有最佳证据与临床实践经验,系统建立覆盖培训对象、内容架构、实施方法、考核评价及质控管理的ICM规范化培训体系。旨在为相关科室提供标准化、同质化的培训指导,全面提升医务人员ICM规范应用与应急处置能力,切实保障患者安全与医疗质量。建议各单元结合实际推进本共识的落地应用,并在实践中持续反馈与优化。

专家组成员(按姓氏拼音排名)

程: 北京大学人民医院

崔馨元:哈尔滨医科大学附属第二医院

付 玲:北京大学人民医院

谷涛:北京医院

何晓华:南昌大学第一附属医院

李昊岩:首都医科大学附属北京儿童医院

李新云:广东省人民医院

李 娅:空军军医大学西京医院

李 战:北京医院

李振涛:北京大学人民医院

梁蝴蝶:山东第一医科大学附属省立医院

梁俊丽:广西医科大学第一附属医院

林芝:中山大学附属第一医院

刘咸英:安徽医科大学第一附属医院

雷媛:北京大学第三医院

闻利红:北京大学肿瘤医院

魏豫东:北京大学第三医院

吴燕燕:上海长征医院

吴家会:重庆医科大学附属第一医院

吴柯薇:首都医科大学附属北京友谊医院

王立艳:中国中医科学院西苑医院

王武超:北京大学人民医院

肖 芳:华中科技大学同济医学院附属协和医院

肖书萍:华中科技大学同济医学院附属协和医院

谢晓玲:深圳市龙岗区耳鼻咽喉科医院

讲 歌 郑州大学第一附属医院

曾小红:南昌大学第一附属医院

张洪芝:北京协和医院

赵雷: 霷明医科大学第一附属医院

赵 丽:中国医科大学附属第一医院

赵礼婷:北京大学人民医院

郑淑梅:哈尔滨医科大学附属第二医院

周颖:北京大学人民医院

参考文献

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5 ACR Committee on Drugs and Contrast Media. ACR manual on contrast media (2024) [EB/OL]. [2025-3-5]. https://www.acr.org/clinical-resources/clinical-tools-and-reference/contrast-manual.

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临床放射学杂志2026年第45卷第1期

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(收稿:2025-10-14 修回:2025-11-05)

(本文编辑:袁燕平)

表1 ICM临床规范应用表
信息核对核对患者姓名、性别、就诊号、出生日期、检查部位、所用仪器设备及ICM相关信息证据等级
知情同意向患者或其监护人详细讲解ICM的适应证、禁忌症、可能发生的ADR及注意事项,并签署《ICM使用知情同意书》。对高风险患者,建议额外签署ADR专项风险告知书[23](Vb,B)
病史采集详细询问患者既往史、过敏史、用药史及手术史,核查近期待功能、心功能及甲状腺功能等关键指标
高风险因素识别既往ICM过敏病史、不稳定性哮喘等可能显著增加ICM过敏样反应的危险因素,应加强监测并实施个性化管理,合理选择ICM输注剂量与速度,备应急救药品与设备,密切监测生命体征,最大限度降低ADR发生率[24](Vb,B)
妊娠期女性应慎用ICM,仅在确有必要且获益明确大于风险时使用。哺乳期妇女使用ICM后无需中断哺乳,但建议弃去用药后24h内的乳汁[25](Vb,B)
二甲双胍用药管理:eGFR>30ml/min/1.73m²且无急性肾损伤证据者,可继续用药:eGFR<30ml/min/1.73m²或存在CI-AKI者,对比剂给药时暂停二甲双胍;48h后复查eGFR,如无显著下降可恢复用药[7]CI-AKI预防:建议选用等渗对比例,最大剂量按5ml×体重(kg)/基础肌酐(mg/dL)控制。水化应从检查前(口服4~6h静脉6~12h)开始,以≥100ml/h的速率持续至检查后24h。心功能不全者需专科医师制定个性化方案[24](Vb,B)
甲状腺功能未控制的甲亢患者禁止使用ICM[26](IIIc,B)
急危重症或心功能不全患者需评估心功能,合理选择ICM类型,制定个体化注射方案,并密切监测病情变化[27](IId,B)
静脉通路管理根据患者血管条件及检查要求,选用合适型号的耐高压留置针,规范进行静脉穿刺;亦可使用耐高压型外周静脉置入的中心静脉导管或植入式输液港进行ICM静脉注射[28](Vb,B)
感染控制管理所有操作须严格执行无菌技术、规范消毒及落实手卫生,并做到医疗废物规范处置,一次性耗材一人一用一废弃,患者检查后按规定执行环境与设备消毒[29](IVb,B)
ICM储存与预热严格按照说明书要求贮存对比剂,注射前将其置于恒温箱中加热至37℃[30](Vb,B)
高压注射器准备完成高压注射器校准、管路排气及压力报警阈值设置,确保设备处于正常工作状态[28](Vb,B)
安全核查再次核对患者信息,详细告知检查配合要点及注意事项,确保患者理解并配合。注射过程中密切观察,出现异常应立即停止ICM注射,迅速入室评估病情,并启动应急预案[30](Vb,B)
参数管理实时监测高压注射装置的压力曲线变化及ICM回追踪阈值触发时间变化趋势,以确保输注过程顺利
留观区安全管理注射后患者需留观30~60min。期间应保持静脉通路通畅,确认无特殊不适(患儿需完全清醒)后方可拔除留置针离院[5,8](Vb,B)
留观区需常备抢救物品与药品,并于各区域醒目位置张贴急救电话。工作人员须具备早期识别ADR、快速评估与对症处置能力,且全过程规范记录并上报,形成安全管理闭环[28](Vb,B)
2次注射间隔时间肾功能正常或中度降低(eGFR>30ml/min/1.73m²)的患者,重复注射ICM的间隔时间应不少于4h,以确保超过75%的ICM已从体内排泄。若患者存在重度肾功能降低(eGFR<30ml/min/1.73m²)或正接受透析治疗,ICM使用间隔应延长至不少于7天[8](Vb,B)
随访机制应建立ICM注射的专项随访机制,向患者提供应急联络途径,系统追踪ADR的发生与转归情况[5,8](Vb,B)

相关指南

引用 / 出处

中华医学会放射学分会护理学组/湖北省医学会介入医学分会护理学组. 影像科碘对比剂临床应用与不良反应处置规范培训及管理专家共识[S/OL]. .