中成药防治泛血管疾病及其靶器官损害的专家共识
1 本专家共识制订方法
1.1 共识制订工作组
本共识由中国中医药研究促进会立项,在葛均波院士与陈可冀院士的学术指导下,由中国中医科学院医学实验中心牵头组建了《中成药防治泛血管疾病及其器官损害的专家共识》专家组。专家组由来自全国19个省、自治区、直辖市的43位权威专家组成,其专业领域覆盖心血管、脑血管、肾脏、眼、外周血管及内分泌等泛血管疾病核心方向,并汇聚了中医、中西医结合、西医、流行病学与方剂学等多学科专家。专家来源地域广泛,涵盖中国60%以上的省市,横跨东西南北多个地区,具有较强的全国代表性和地域多样性,能够反映国内相关专业领域的普遍水平。
1.2 共识内容起草与论证
<BeginOfPara>本共识采用名医群体法进行制定,系统梳理了近五
<EndOfPara>年来中成药防治泛血管疾病及其靶器官损害的临床研究进展,并参考心血管、脑血管及代谢性疾病等领域多项权威指南与专家共识[5-13],在广泛吸收专家丰富临床经验的基础上,综合运用德尔菲法及改良德尔菲法,围绕泛血管疾病靶器官损害的辨证分型、辨证论治、药物推荐及使用注意事项等关键问题,通过多轮线上共识会议及函评方式征集意见。共识起草团队基于反馈意见进行了多轮评议与修订,最终专家支持率达到92.78%,且各学科专家意见趋于一致,由此形成本共识文本。
1.3 共识文献检索策略
本专家共识采用PRISMA标准流程进行文献筛选,制定文献检索策略:中文以“冠心病”“心律失常”“心力衰竭”“高血压”“脑梗死”“脑出血”“卒中”“慢性肾病”“视网膜病变”“外周血管病变”等为关键词,英文以“Coronary heart disease”“arrhythmia”“heart failure”“hypertension”“cerebral infarction”“cerebral hemorrhage”“stroke”“chronic kidney disease”“peripheral vascular disease”组合疾病名称与“中成药”“泛血管疾病”“Chinese patent medicine”“pan-vascular disease”等主题词,应用布尔运算符(AND/OR)构建检索式,检索万方数据知识服务平台、中国知网、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library等中英文权威数据库,检索时限至2025-07-31。
1.4 纳入排除标准
1.4.1 纳入标准:(1)针对中成药治疗泛血管疾病的研究;(2)优先纳入近5年发表的研究;(3)中成药单用或联合西医常规治疗;(4)文献类型为专家共识、临床实践指南、系统评价(systematic review,SR)、Meta分析、随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)等具有较高证据等级的文献。
1.4.2 排除标准:(1)涉及其他中医治疗方案联合治疗,如针灸、推拿、耳穴等;(2)会议摘要、非同行评审文献等低质量研究;(3)存在统计学错误或其他逻辑错误的低质量文献;(4)重复发表文献中质量较差或信息不完整;(5)非中英文文献。
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1.5文献筛选及资料提取
在方法学专家指导下制定资料提取表,通过Excel及NoteExpress软件(V3.8.1)建立结构化数据库,剔除重复文件后,根据纳入排除标准,对检索所得文献使用标准化提取表采集研究题目、摘要、干预措施等核心要素,经过双人独立完成文献筛选及数据提取,争议通过讨论或第三方仲裁解决。
1.6 共识证据质量和推荐标准
本共识的证据质量和推荐强度分级参考牛津循证医学中心(Oxford Center for Evidence-Based Medicine,CEBM)提供的标准(2009版)[14],见表1。
表1 证据质量分级
Table 1 Levels of Evidence
|证据水平|临床研究类型及特点| |---|---| |1a|随机对照试验(RCT)的系统评价(具有同质性)| |1b|单个随机对照试验(置信区间窄)| |1c|“全或无”病案系列| |2a|队列研究的系统评价(具有同质性)| |2b|单个队列研究(包括低质量的RCT;例如,随访率<80%| |2c|“结局”研究:生态学研究| |3a|病例对照研究的系统评价(具有同质性)| |3b|单个病例对照研究| |4|病例系列研究(以及低质量的队列研究和病例对照研究)| |5|专家意见(未明确使用任何类型的批判性评价),或基 于生理学、实验室研究或“第一原理”|
注:“全无”或病案系列(or all none case series):指在引入某种治疗之前所有患者均死亡,而在引入该治疗后部分患者存活;或指在引入某种治疗之前部分患者死亡,而在引入该治疗后所有患者均存活。
表2 推荐强度分级
Table 2 Grades of Recommendation
|推荐强度|定义| |---|---| |A|一致的1级证据研究| |B|一致的2级或3级证据研究,或基于1级证据的外推| |C|4级证据研究,或基于2级或3级证据的外推和注册研究结果| |D|5级证据,或任何级别中令人担忧的不一致/不确定研究|
注:外推是指将原始研究数据应用于存在潜在临床重要差异的场景(如人群特征、干预方式或环境不同)。
1.7 中成药遴选及书写规范
<BeginOfPara>本共识严格遵循“循证优先,共识补充,经验参考”原则,基于现有循证医学证据与多学科专家共识开展中成药遴选工作。按照检索策略系统检索具有文献支持的中成药品种,按预设策略全面收集证据,对纳入研究开展方法学质量初步评估。依托《中国药典(2025年版)》 $^{[15]}$ 、《国家基本药物目录(2018年版) $)^{[16]}$ 、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024
年版)》[17]及泛血管疾病相关靶器官损害临床指南/专家共识确定拟纳入的中成药品种。
本共识仅收录证据等级为1a、1b、2a、2b且推荐强度为A级或B级的中成药,并详写A级推荐药物作用机制,B级推荐药物作用机制部分从略。剂型排序按照照片剂、丸剂、胶囊、颗粒、口服液、注射液顺序排列。通过丁香园用药助手(https://drugs.dxy.cn/pc)核对说明书,经交叉验证确保信息准确性,将成分相同但剂型不同的中成药进行归类整合。本共识所列适应证仅限于与泛血管疾病靶器官损害相关的病证,其他适应证碍于篇幅未予涵盖,临床使用时应严格遵循医嘱,并以药品说明书为依据。
1.8术语及定义
本专家共识中的中医病名及证候名称参照GB/T16751.1-2023《中医临床诊疗术语·疾病部分》[18]及GB/T16751.2-2021《中医临床诊疗术语·证候部分》[19]。
2 中医对泛血管疾病的认识
泛血管系统是由动脉、静脉及淋巴管构成的多层级脉管网络,包括大血管与微血管系统,承担器官灌注与代谢调节的核心生理功能$^{[20]}$。其系统生物学概念与中医“经络-络脉”体系高度契合,尤其与络脉学说存在深层次理论关联。中医理论认为,经络是气血运行的通道。《灵枢·脉度》曰:“经脉为里,支而横者为络,络之别者为孙”,其“经脉-络脉-孙脉”三级经络体系,与现代医学“大血管-微循环-毛细血管”分级结构形成理论映射,其中微血管系统可对应络脉系统$^{[5]}$。
中医学认为,络脉既是沟通内外的桥梁,又是气血汇聚之处,故也成为外邪入侵的通道和传变途径 ${}^{[21]}$ 。络病是病邪从脏腑之中的络脉而发生的病变 ${}^{[7]}$ ,其病机以“虚、瘀、痰、毒”为核心,络病学说源远流长,自《内经》奠定基础,《金匮要略》开“络病当以通为补”则治先河,至叶天士确立“久病入络”理论体系 ${}^{[21]}$ ,再到现代王永炎院士团队创新性构建“病络理论” ${}^{[22-}$ 23],以及吴以岭院士团队提出“脉络-血管系统”相关性 ${}^{[24-25]}$ ,为心脑肾共病防治提供新范式。相较于现代医学侧重局部干预,中医注重通过“调气通络”实现全身血管稳态建 ${}^{[1]}$ 。
中医学的整体观、辨证论治体系、治未病思想及久病人络理论与泛血管疾病系统性防治和血管病变针对性干预的防控理念具有同一性$^{[3]}$ ,相较于西医单靶点干预,中医药通过“多成分协同-多靶点调控-多通路交互”网络作用机制,在改善微循环、提高患者生存质量,减少相关疾病的死亡率等方面展现独特优势,与西医治疗形成“系统调节-精准靶向”的协同效应,为泛血管疾
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病全程管理提供更优化的解决方案,对于泛血管疾病的防治具有积极的现实意义。
3 泛血管疾病的中成药推荐
中成药在治疗全身血管疾病特别是动脉粥样硬化相关疾病方面疗效确切。常用剂型有口服剂型(包括片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊和口服液等)、注射剂型(包括注射液和注射用冻干粉等)及吸入剂型(如气雾剂)等。参照中国药典、基药目录、医保目录、相关疾病中成药临床应用专家共识/指南及药品说明书的功能主治,将纳入中成药分为活血化瘀、益气养阴、滋阴补肾等13类药物,在临床应用时须在中医辨证的前提下酌情选用,具体分类及推荐用药如下。
3.1 活血化瘀类
该类中成药具有通利血脉、促进血行、消散瘀血的功效,可用于瘀血内阻所致胸痛、肢体痹痛、面色熏黑;或唇甲青紫;或肌肤甲错;或皮下斑紫,舌质紫暗、紫斑、紫点;或舌下络脉曲张,脉涩或结、代等。
(1)冠心宁片 $^{[26-29]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹之心血瘀阻证。
适应证:冠心病稳定性心绞痛。
作用机制:具有抗动脉粥样硬化,调节血脂水平、抗炎、抗氧化应激、抗血小板聚集、保护血管内皮、调节肠道菌群及其代谢产物的作用。
(2)脉管复康片 $^{[30-31]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于脱疽之瘀血阻滞证。
适应证:脉管炎、动脉硬化性下肢血管闭塞症。
作用机制:通过抑制 TGF-β 1/Smad通路,延缓动脉内膜增生以保护血管;同时具有改善血液流变学,降低全血高切黏度、增加红细胞变形指数、抗血栓形成和抗动脉粥样硬化的作用。
(3)龙血通络胶囊 $^{[32-35]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于中风中经络之血瘀证。
适应证:轻中度脑梗死恢复期。
作用机制:可减轻缺氧引起的细胞凋亡、氧化应激和炎症反应,同时具有神经保护作用。
(4)复方血栓通胶囊 ${}^{[36-38]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹、中风及暴盲之血瘀兼气阴两虚证。
适应证:冠心病稳定型劳累性心绞痛、脑梗死及视网膜静脉阻塞。
作用机制:通过多通路调控炎症、凝血-纤溶系统、血管舒缩功能、细胞凋亡-增殖、活性氧代谢;同时具有调节血压、稳定斑块和修复血管内皮功能等功效。
(5)稀荟通栓胶囊 ${}^{[39-40]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于中风中经络之风痰瘀血、痹阻脉络证。
适应证:缺血性脑卒中。
<EndOfPara>作用机制:通过调节血脂、血压治疗脑梗死的直接危险因素(高血脂、高血压);通过改善循环和神经功能治疗脑血管血栓及脑组织缺血、缺氧所致的神经细胞坏死;并通过调节炎症免疫反应治疗脑卒中引发的炎症及继发免疫反应。
(6)脑血疏口服液 $^{[41-46]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于中风之气虚血瘀证。
适应证:出血性脑卒中急性期及恢复早期。
作用机制:具有保护神经、修复血脑屏障、调节免疫、促进新生血管等作用。
(7)丹红注射液[47-50](1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹及中风之瘀血闭阻证。
适应证:急性冠脉综合征(含不稳定性心绞痛、心肌梗死)及PCI围术期;急性脑梗死、短暂性脑缺血发作。
作用机制:具有改善血液流变性、凝血功能、抗心脑缺血再灌注损伤、抑制炎症与氧化应激、促进血管新生和保护周围神经的作用。
(8)脉络宁注射液 ${}^{[51-52]}$(1b类证据,A级推荐):推荐用于脱疽之瘀毒阻络证。
适应证:血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等病。
作用机制:通过调控血液流变学、抗血栓形成、减少炎性因子释放发挥血管保护作用。
(9)银杏叶类制剂 $^{[53-67]}$ (包括:银杏酮酯片/分散片/滴丸/颗粒、银杏叶片/胶囊、银杏叶提取物注射液、舒血宁注射液、银杏内酯注射液、银杏达莫注射液)(1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹、中风之瘀血阻络证。
适应证:冠心病稳定性心绞痛、脑梗死。
作用机制:具有抗氧化应激、调节血管舒缩功能、保护神经作用,并且有抗血小板聚集、调节糖脂代谢、抗菌、抗病毒的作用。
(10)红花提取物 $^{[68-71]}$ (包括:红花注射液、红花黄色素注射液)(1a类证据,A级推荐):推荐用于中风、胸痹及脱疽之瘀血阻络证。
适应证:冠心病、缺血性脑卒中、脉管炎。
作用机制:具有免疫调节、中枢镇静、改善微循环、保护缺血缺氧脑组织的功效,同时能降血脂、抗炎、镇痛。其中注射用红花黄色素强效降压作用尤其显著。
(11)丹参类制剂 $^{[72-80]}$ (包括:复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸盐、复方丹参注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液)(1a类证据,A级推荐):推荐用于中风、胸痹及脱疽之瘀血阻络证。
适应证:冠心病心绞痛、缺血性脑卒中、血管性痴呆、动脉闭寒症、脉管炎、糖尿病微循环病变等末梢循环障碍疾病。
作用机制:通过调控核因子-kB等多种信号通路,
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发挥抗炎、抗氧化、抑制凋亡等药理作用。
(12)三七类制剂 $^{[81-88]}$ (包括:血塞通滴丸、血塞通胶囊、三七通舒胶囊、注射用血栓通(冻干)、血栓通注射液、血塞通注射液)(1a类证据,A级推荐):推荐用于中风之脑络瘀证胸,胸痹之心脉瘀阻证,暴盲、痛痹之瘀血阻滞证。
适应证:冠心病心绞痛、心肌梗死、脑梗死、视网膜静脉阻塞、下肢深静脉血栓及动脉硬化闭塞症。
作用机制:可扩张冠状动脉,增加冠状血流量,抑制血小板活化、黏附和聚集,降低血液黏稠度、抗动脉粥样硬化及血栓形成,还可抗脑缺血再灌注损伤,降低胆固醇及三酰甘油水平等。
(13)灯盏花制剂[89-92](包括:益脉康胶囊、灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液、注射用灯盏花素)(1a类证据,A级推荐):推荐用于中风之脑络瘀阻证、胸痹之心脉痹阻证、暴盲之血瘀证(益脉康胶囊)。
适应证:冠心病心绞痛、脑梗死;眼底视网膜静脉阻塞(益脉康胶囊)。
作用机制:具有扩张心脑血管、改善微循环、抗凝、降低血液黏稠度、降低血小板聚集率、减轻脑损伤的作用,并有抑制心肌炎症和细胞凋亡、缓解心绞痛、改善动脉粥样斑块等作用。
(14)水蛭类制剂$^{[93-97]}$(包括:脉血康肠溶片/胶囊、川蛭通络胶囊、疏血通注射液)(1a类证据,A级推荐):推荐用于中风中经络及胸痹之血瘀证。
适应证:脑梗死急性期、冠心病。
作用机制:具有抗凝血、抗血小板聚集和抗血栓作用,同时有抗动脉粥样硬化、抗肿瘤、抗组织纤维化、脑保护和心脏保护作用。
3.2 益气养阴类
该类中成药具有益气养阴的功效,可用于气阴两虚所致的心悸怔忡、胸闷气短、头晕耳鸣,或神疲乏力、少气懒言,或肢麻筋挛,或爪甲不荣、口咽干燥、五心烦热、潮热盗汗等症,舌红少津、少苔,脉虚、细数。
(1)补益强心片 ${}^{[98-100]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹、眩晕、喘证及水肿之气阴两虚兼血瘀水停证。
适应证:冠心病、高血压性心脏病所致慢性充血性心力衰竭(心功能分级II~Ⅲ级)。
作用机制:通过多条信号通路调节流体剪切应力、细胞凋亡和血管生成,具有抗动脉粥样硬化、抗炎等作用。
(2)肾炎康复片 ${}^{[101]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于水肿、虚劳之气阴两虚、脾肾不足、水温内停证。
适应证:慢性肾炎、蛋白尿、血尿等。
<BeginOfPara>作用机制:能够修复肾小球滤过屏障功能,具有调
节免疫功能、提升肝功能、增加蛋白合成、防止低蛋白血症发生、利尿消肿、拮抗糖皮质激素副作用等功效。
(3)通脉养心丸[102-105](1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹、心悸之气阴两虚证
适应证:冠心病心绞痛及心律不齐。
作用机制:通过调节肾素-血管紧张素系统以调节血管内皮功能、改善炎症反应,同时具有调控离子通道、线粒体能量代谢及神经内分泌系统的作用。
(4)天王补心丹 $^{[106-108]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹、心悸之心心阴不足证。
适应证:心律失常。
作用机制:具有改善冠状动脉循环、抗急性心肌缺血、改善心血管血流变、抗炎、抗氧化损伤、抗衰老的作用。
(5)参松养心胶囊 ${}^{[109-110]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于心悸、胸痹之气阴两虚、心络瘀阻证。
适应证:冠心病、室性期前收缩。
作用机制:具有调控电生理、神经内分泌、抗心律失常的作用。
(6)养心定悸胶囊 $^{[111-113]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于心悸之气血亏虚证。
适应证:心律失常。
作用机制:通过TAK1调控p38 MAPK通路,抑制心脏炎症损伤以达到改善心肌缺血、保护心肌的作用。
(7)百令胶囊 $^{[14-118]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于咳嗽、喘证等之肺肾气虚证。
适应证:慢性肾功能不全合并蛋白尿等。
作用机制:具有调节免疫功能、抗氧化应激、抗炎和肾脏保护等作用。
(8)稳心颗粒 $^{[19-123]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于心悸、胸痹之气阴两虚证。
适应证:室性期前收缩、房性期前收缩及冠心病、心绞痛。
作用机制:通过抑制心肌重构、改善电生理、减少纤维化、调节自主神经、减轻缺血再灌注损伤等方面保护心肌细胞,调节心脏传导系统,抑制心律失常的发生。
(9)生脉注射液 ${}^{[124-128]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于心悸、胸痹及脱厥之气阴两亏,脉虚欲脱证。
适应证:心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、感染性休克。
作用机制:具有抗炎、抗氧化、减少心肌细胞凋亡、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量、改善心肌能量代谢和提高机体抗缺氧能力等作用。
(10)参麦注射液 ${}^{[129-136]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹、脱厥之气阴两虚证。
适应证:冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、休
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克等。
作用机制:具有抗心肌炎症反应、氧化应激反应的作用,能改善心肌缺血再灌注后微循环功能障碍,保护线粒体,减轻药物心脏毒性,同时具有抗病毒、降低血液黏度及血脂的功效。
(11)注射用益气复脉(冻干) $^{[137-139]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹之气阴两虚证。
适应证:冠心病稳定性心绞痛及冠心病所致慢性左心功能不全(Ⅲ、Ⅲ级)。
作用机制:具有增强心脏收缩功能、延缓心室重塑、改善能量代谢、改善微循环障碍以及抗氧化等作用。
3.3 祛祛痰化痰
该类中成药具有活血化瘀、化痰散结等功效,可用于痰瘀互结,痹阻脉络引起的胸闷、胸痛(痛处固定)、憋气、头晕昏沉、喉中痰鸣、肢体麻木、皮下结节、智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘、舌淡胖有齿痕、苔白厚腻、脉滑或弦滑等症。
(1)丹菱片 $^{[140-141]}$ (2b证据, B级推荐):推荐用于胸痹之痰瘀互结证。
适应证:冠心病、心绞痛等。
(2)复方苁蓉益智胶囊 $^{[142]}$ (2b 证据, B 级推荐):推荐用于痴呆之肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。
适应证:血管性痴呆等。
3.4 化瘀排浊类
该类中成药具有活血通络、化浊解毒等功效,可用于于瘀浊互结,遏阻三焦引起的胸闷如窒、憋气、恶心呕吐(呕物酸臭)、口中黏腻、纳差、脘腹胀满、身重困倦、尿浊便臭、肌肤晦暗或黄疸、舌质紫暗、苔腻(或白或黄)、脉沉涩等症。
(1)海昆肾喜胶囊 ${}^{[143-145]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于水肿、虚劳、关格、消渴之湿浊证。
适应证:慢性肾功能衰竭(代偿期、失代偿期和尿毒症早期)和糖尿病肾病等。
(2)肾衰宁胶囊 $^{[146-148]}$ (1a证据,A级推荐):推荐用于水肿、虚劳、关格、消渴之脾胃气虚、浊瘀内阻证。
适应证:慢性肾功能不全和糖尿病肾病等。
作用机制:能拮抗氧自由基、减轻血管内皮氧化应激损伤,改善及优化血管内皮功能。中长期使用该药能改善慢性肾功能衰竭患者的肾小球滤过率、血肌酐清除率,降低血肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白定量等。
(3)尿毒清颗粒 $^{[149-151]}$ (1a证据,A级推荐):推荐用于水肿、虚劳、关格、消渴之脾虚湿浊症和脾虚血瘀证。
适应证:慢性肾功能衰竭,氮质血症期,尿毒症早期和糖尿病肾病等。
<EndOfPara>作用机制::可以改善糖尿病肾病患者的临床疗效、肾功能及糖脂代谢,还可有效降低其炎症反应和氧化应激水平。除外,还对慢性肾脏病患者的肠道菌群具有调节作用。
(4)肾康注射液 $^{[152-153]}$ (1a证据,A级推荐):推荐用于水肿、虚劳、关格之湿浊血瘀。
适应证:慢性肾功能衰竭。
作用机制:能影响炎症细胞因子、生长因子、趋化因子和抗凋亡因子的活性,间接抑制炎症反应,改善肾小球滤过,预防肾小球硬化。但使用不当可能会引起肾毒性等不良反应的发生。
3.5 平肝潜阳类
该类中成药具有平肝潜阳、清热安神等功效,可用于肝阳上亢所致的头痛、头晕、心悸不寐、耳鸣健忘、急躁易怒、失眠、耳鸣、眼花、震颤、腰膝酸软、便秘溲黄、舌红苔黄,脉弦等症。
(1)复方罗布麻片/颗粒 ${}^{[154-155]}$(2b证据,B级推荐)推荐用于眩晕、头痛等之肝阳上亢证。
适应证:原发性高血压。
(2)强力定眩片 $^{[156-157]}$(1a证据,A级推荐):推荐用于眩晕、头痛等之肝阳上亢证。
适应证:原发性高血压、动脉硬化及高脂血症。
作用机制:可显著降低血液黏度并使纤维蛋白原含量减少,降低血栓长度、湿重及血栓指数,改善血液流变性和抑制血栓形成。
(3)清脑降压片/胶囊/颗粒 ${}^{[158]}$ (2h证据,B级推荐):推荐用于眩晕、头痛等之肝阳上亢证。
适应证:原发性高血压。
(4)牛黄降压丸 $^{[159-160]}$(2b证据,B级推荐):推荐用于眩晕、头痛等之心肝火旺、痰热壅盛证。
适应证:原发性高血压。
(5)清肝降压胶囊 ${}^{[161-162]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于眩晕、头痛等之肝火亢盛、肝肾阴虚证。
适应证:原发性高血压。
(6)松龄血脉康胶囊 $^{[163-166]}$(1a证据,A级推荐):推荐用于眩晕、头痛等之肝阳上亢证。
适应证:高血压病及原发性高脂血症等。
作用机制:能显著降低血压、血脂,抗炎、保护血管内皮。对于原发性高血压所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠有明显的疗效。
(7)天麻钩藤颗粒 ${}^{[167]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于眩晕、头痛等之肝阳上亢证。
适应证:原发性高血压。
(8)天智颗粒 ${}^{[168-170]}$ (1b证据,A级推荐):推荐用于痴呆之肝阳上亢证。
适应证:轻度至中度血管性痴呆。
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作用机制:能修复神经元及突触超微结构损伤、提高突触素(SYN)、突出后密度蛋白95(PSD95)表达水平,促进脑黑质和脊髓中多巴胺能神经元的存活、提高多巴胺能神经元酪氨酸羟化酶含量,改善突触可塑性、改善认知障碍和改善慢性脑缺血所致的脑功能障碍。
3.6 益气活血类
该类中成药具有活血化瘀,益气通脉等功效,可用于气虚血瘀引起的倦怠乏力、气短懒言、自汗、半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜,语言睿涩、舌强语謇、胸痹、胸闷、心悸、气短,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代等症。
(1)渴络欣胶囊[171-172](1a证据,A级推荐):推荐用于消渴之气阴两虚兼夹血瘀证。
适应证:糖尿病肾病。
作用机制:联合血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等常规西药能显著降低尿蛋白、尿素氮、血肌酐、血清白蛋白、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白胆固醇,提高临床总有效率。
(2)脑心通胶囊[173-177](1a证据,A级推荐):推荐用于中风中经络、胸痹、心悸、痴呆及消渴等之气虚血滞、脉络瘀阻证。
适应证:冠心病、缺血性脑卒中、血管性痴呆及糖尿病肾病等。
作用机制:能促进新生血管和病变斑块的稳定性,对葡萄糖的代谢有一定的调控作用,可降低早期糖尿病肾病患者的尿微量白蛋白及24h尿蛋白。
(3)通心络胶囊[178-181]:推荐用于中风中经络、胸痹、心悸、痴呆及消渴等之心气虚乏、血瘀络阻证。
适应证:冠心病(1a证据,A级推荐)、缺血性脑卒中(2b证据,B级推荐)和糖尿病肾病(2b证据,B级推荐)。
作用机制:作为ST段抬高型心肌梗死指南指导治疗的辅助疗法,可显著改善患者30天和1年的临床预后。联合常规治疗对缺血性卒中患者的二级预防具有较好效果,可有效降低复发卒中风险、NIHSS 评分和全因死亡率。同时,通心络治疗糖尿病肾病有一定疗效且相对安全。
(4)愈心痛胶囊 ${}^{[182]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于胸痹之气虚血瘀证。
适应证:冠心病劳累性心绞痛。
(5)消栓肠溶胶囊 ${}^{[183-185]}$ (1a证据,A级推荐):推荐用于中风中经络之气虚血瘀证。
适应证:缺血性脑卒中。
作用机制:可以减轻缺血性脑卒中后脑白质、灰质和神经细胞的损伤,促进血管内皮生长因子和脑源性神
<EndOfPara>经营养因子的分泌,促进轴突和髓鞘的修复。改善急性和复发性脑梗死患者的临床疗效。
(6)龙生蛭胶囊${}^{[186-189]}$(1a证据,A级推荐):推荐用于中风中经络之气虚血瘀证。
适应证:动脉硬化性脑梗死恢复期。
作用机制:可以通过抑制 TLR4/NF-κ B/NLRP3等信号通路,抑制神经炎症反应。能降低氧化应激反应,减少血小板和内皮细胞的活化而抗血栓。
(7)诺迪康胶囊 ${}^{[190-192]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于胸痹、心悸、眩晕之气虚血瘀证。
适应证:冠心病心绞痛、缺血性脑卒中、偏头痛等。
(8)脑脉利颗粒 ${}^{[193-194]}$ (1b证据,A级推荐):推荐用于中风中经络急性期之气虚血瘀证。
适应证:脑梗死急性期。
作用机制:能显著缩小缺血再灌注损伤的脑梗死面积、神经功能损伤、降低脑组织中过氧化氢($H_{2}O_{2}$)和丙二醛(MDA)含量、提高抗超氧阴离子自由基和抑制羟基自由基能力、减少脑含水量。
(9)糖脉康颗粒 ${}^{[195-196]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于消渴、痹症、瘘症等之气阴两虚兼血瘀证。
适应证:糖尿病肾病和糖尿病周围神经病变等。
(10)芪参益气滴丸 ${}^{[197-200]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹之气虚血瘀证;
适应证:冠心病心绞痛。
作用机制:通过调控趋化因子、血小板激活、细胞黏附分子等信号通路,发挥调节免疫反应、抑制炎症及单核细胞向内皮下迁移以治疗动脉粥样硬化的作用。
(11)黄芪注射液[201-202](1a类证据,A级推荐):推荐用于心悸、喘证、水肿等之心气虚损、血脉瘀阻证。
适应证:病毒性心肌炎、心功能不全等。
作用机制:能调节神经内分泌紊乱,改善血液流变学、增加心肌的供血、供氧及能量供给;改善微循环,增加对心脏血液供应,从而增加运动耐量,改善消化功能和机体营养状态,增强机体免疫力等作用。
3.7 滋阴补肾类
该类中成药具有滋补肝肾、填精明目等功效。可用于肝肾阴虚引起的头晕耳鸣、视物模糊、目睛干涩、记忆力减退、腰膝酸软、四肢无力、骨蒸潮热、盗汗遗精、口渴喜饮、便秘、脉沉细等症。
(1)障眼明片 ${}^{[203]}$(2b证据,B级推荐):推荐用于消渴目病之肝肾不足证。
适应证:糖尿病视网膜病变。
(2)六味地黄丸 ${}^{[204-205]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于消渴、消肾之肾阴亏损证。
适应证:糖尿病肾病。
(3)明目地黄丸 [206-207](2b证据,B级证据):
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推荐用于消渴目病之肝肾阴虚证。
适应证:糖尿病视网膜病变。
(4)金水宝胶囊[208-210](1a证据,A级推荐):推荐用于水肿、虚劳、关格、消渴之肺肾两虚、精气不足证。
适应证:慢性肾病、糖尿病肾病。
作用机制:具有抗氧化损伤、抑制炎症的作用。可通过上调肾小球足细胞裂隙膜蛋白(Podocin)的表达,更好地保护肾小球滤过屏障。
(5)培元通脑胶囊(211-212)(2b证据,B级证据):推荐用于中风中经络恢复期之肾元亏虚,瘀血阻络证。
适应:缺血性脑卒中恢复期。
(6)芪明颗粒$^{[213-215]}$ (1a证据,A级推荐):推荐用于消渴目病之气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证。
适应证:糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿。
作用机制:可通过抑制 HMGB1/TLR4/NF-k B信号通路,减少细胞凋亡,发挥抗炎作用,并且能改善视力水平,减少黄斑区视网膜厚度,,抑制血管生长因子水平。
(7)苁蓉益肾颗粒 ${}^{[216-217]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于消渴、消肾等之肾气不足证。
适应证:糖尿病肾病。
3.8 清热利湿类
该类中成药具有清热利湿、解毒消肿、活血化瘀等功效,可用于湿热蕴结所致浮肿、心悸、胸闷、心烦、易惊、头痛、眩晕、腰痛、蛋白尿、血尿、口干口苦、失眠多梦,舌苔黄腻,脉滑数等症。
(1)复方肾炎片 $^{[218]}$ (1b类证据,A级推荐):推荐用于消渴病继发的水肿、尿浊、关格之湿热证。
适应证:糖尿病肾病、血尿、蛋白尿。
作用机制:改善糖脂代谢紊乱,缓解氧化应激,减少脂质过氧化,调节肾脏灌注,降低蛋白尿,延缓肾功能恶化的进程。
(2)肾炎片 $^{[219-220]}$ (1b类证据,A级推荐):推荐用于消渴病继发的水肿、尿浊之湿热证。
适应证:糖尿病肾病。
作用机制:具有改善微循环、抗血小板聚集和降低血脂及血液黏度的作用,还能调节组织的修复与再生,抑制肾组织高代谢状态,纠正糖、脂肪、蛋白质代谢异常,减少尿蛋白的排泄。
(3)黄葵胶囊(221](1a类证据,A级推荐):推荐用于慢肾风、消渴病之湿热证。
适应证:慢性肾脏病、糖尿病肾病。
作用机制:能抑制肾脏免疫反应、改善肾脏纤维化和血液流变学障碍、减轻炎症、清除氧自由基、调节免疫功能、预防血小板黏附和聚集、降低蛋白尿水平、保护肾小管上皮细胞等。
(4)六锐胶囊[222](1b类证据,A级推荐):推荐用于视瞻昏渺、云雾移睛、暴盲及血灌瞳神等内障眼病之肝热血瘀证。
适应证:糖尿病视网膜病变。
作用机制:能显著改善血液黏稠度,促进毛细血管通透性恢复正常,增强毛细血管抗炎作用,其独特药理特性有助于穿透血眼屏障,迅速到达作用部位并起效。
(5)心速宁胶囊 ${}^{[223-224]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于心悸之痰热扰心证。
适应证:冠心病、病毒性心肌炎引起的轻、中度室性期前收缩。
作用机制:能通过抑制离子通道、抗氧化、抗炎症与明显抑制电流等作用来抑制心律失常的发生。
(6)脉络疏通颗粒 $^{[225-226]}$(1b类证据,A级推荐):推荐用于脉痹之湿热瘀阻证。
适应证:血栓性浅静脉炎,非急性期深静脉血栓形成。
作用机制:具有减轻炎症反应,保护血管内皮细胞,改善血液流变学与抗血栓形成的作用。
3.9 益气温阳类
该类中成药具有益气温阳、活血利水等功效,可用于阳气虚乏、络瘀水停引起的心悸怔忡,胸闷喘促,面肢浮肿,腰膝或下腹冷痛,久泻久痢,或五更泄泻,或下利清谷,倦怠乏力,小便不利,唇甲青紫,畏寒肢冷,舌淡暗或青紫,苔白滑,脉沉微细等症。
(1)参附强心丸 ${}^{[227]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于心水病之心肾阳衰证。
适应证:慢性心力衰竭。
作用机制:能够抑制全身炎症反应、下调肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)及脑钠素(BNP)水平,改善血管内皮功能,逆转心室重塑。
(2)心宝丸 $^{[228-232]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于心水病、胸痹之心肾阳虚、心脉瘀阻证。
适应证:慢性心功能不全、窦房结功能不全引起的心动过缓、病窦综合征以及缺血性心脏病引起的心绞痛。
作用机制:能够增强心肌收缩力,调节心肌氧化代谢,减轻心肌纤维化、逆转心脏重构等达到治疗心力衰竭的作用;能够兴奋窦房结,改善血管内皮功能,改善冠状动脉血流,提高心率。
(3)芪劳强心胶囊 ${}^{[233-235]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于心水病之阳气虚乏、络瘀水停证。
适应证:冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭。
作用机制:可以抑制神经内分泌的过度激活,保护血管内皮,阻断离子通道,抑制心室重塑,调节能量代谢,抑制炎性因子,保护微血管损伤。
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(4)肾炎舒颗粒 ${}^{[236-238]}$ (2b证据,B级推荐):推荐用于水肿病之脾肾阳虚、水湿内停证。
适应证:早期糖尿病肾病。
(5)参附注射液 $^{[239-242]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于心水病之阳虚证。
适应证:慢性及急性心力衰竭。
作用机制:能增加血管灌注量、改善血流动力学及血液流变学,调节神经体液,增强心肌细胞能量代谢,降低炎症反应、氧化应激损伤及细胞凋亡。
(6)心脉隆注射液 $^{[243-245]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于心水病之气阳两虚,瘀血内阻证。
适应证:慢性充血性心力衰竭。
作用机制:具有促进心肌细胞Ca2+内流;扩张冠脉,抑制氧自由基介导的心肌损伤;扩张血管,降低肺动脉压、肺毛细血管内压、体动脉压等作用。
3.10 理气化瘀类
该类中成药具有行气活血、通络止痛等功效,可用于气滞血瘀所致胸闷胀痛,多因情志不遂诱发为特点,症见善太息,腹两腹胁张闷,得嗳气或矢气则舒,舌紫或暗红,脉弦等症。
(1)速效救心丸 $^{[246-247]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹之气滞血瘀型。
适应证:冠心病心绞痛。
作用机制:具有抗动脉粥样硬化、稳定斑块、调节自由基、保护血管内皮细胞、抗心肌缺血再灌注损伤、扩张冠状动脉、促治疗性血管新生等。
(2)血府逐瘀胶囊 ${}^{[248-249]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹之气滞血瘀。
适应证:冠心病心绞痛。
作用机制:能够抑制炎性反应,促进氧自由基清除以及血管新生因子表达,改善血管内皮功能,增加侧支循环的建立,从而发挥抗炎、抗氧化、保护内皮等作用。
3.11 芳香温通类
该类药物具有芳香温通、行滞通痹的功效,可用于寒凝血瘀、脉络痹阻所致胸闷、胸痛,以遇冷后发作或加重(如冬季、空调房),得温(热敷、饮热水)、按压或活动后缓解为特点。症见胸闷、憋气、喜太息,畏寒喜暖,四肢不温,手足冰冷,面色苍白或青灰,舌淡暗或紫暗,或见瘀点、瘀斑,苔白腻或白滑,脉沉涩、弦紧等症。
(1)麝香保心丸$^{[250-252]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于胸痹之气滞血瘀证。
适应证:冠心病稳定性心绞痛、心肌梗死。
作用机制:具有扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症和促进治疗性血管新生等作用。
(2)宽胸气雾剂 $^{[253-254]}$ (1a类证据,A级推荐):
<EndOfPara>推荐用于胸痹之阴寒阻滞、气机郁痹证。
<EndOfPara>适应证:冠心病、心绞痛。
作用机制:能够扩张冠状动脉、缓解心绞痛、保护心肌、抗炎、抗氧化、调节心肌细胞凋亡等,呈现多成分、多靶点、多途径的综合作用。
3.12 清肝明目类
该类中成药具有凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目等功效,可用于阴虚肝旺、热伤络脉所致的眼底出血,表现为头晕头痛,视物昏花,五心烦热,口干咽燥,腰膝酸软,失眠,舌红少苔,脉细数等症。
(1)和血明目片$^{[255]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于血灌瞳神、暴盲之阴虚肝旺、热伤络脉证。
<EndOfPara>适应证:眼底出血。
作用机制:能够有效扩血管、提高血管弹性,降低血管通透性,抑制血小板的黏附和聚集,减轻血液高凝状态,促进组织微循环改善,具有抗氧化与促进视网膜厚度增加等作用,改善眼底微循环。
(2)止血祛瘀明目片 $^{[256]}$(1b类证据,A级推荐):推荐用于血灌瞳神、暴盲之阴虚肝旺,热伤络脉证。
适应证:眼底出血。
(3)红花清肝十三味丸 $^{[257]}$(1b类证据,A级推荐):推荐用于血灌瞳神、暴盲之阴虚肝旺,热伤络脉证。
适应证:糖尿病合并视网膜病变。
3.13 其他类中成药
(1)雷公藤多苷片 ${}^{[258-259]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于消渴病继发的水肿、尿浊。
适应证:糖尿病肾病。
作用机制:能够明显抑制细胞凋亡,抑制系膜细胞系膜基质的增殖,调节细胞凋亡,抑制炎症因子释放,延缓纤维化进程。
(2)生血宁片$^{[260-261]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐适用于肾劳、虚劳之气血两虚证。
适应证:肾性贫血。
作用机制:可以高效补充生物态铁、抑制铁调素的表达、改善微炎症状状态、降低氧化应激反应以及刺激骨髓细胞增殖。
(3)安宫牛黄丸 ${}^{[262-263]}$ (1a类证据,A级推荐):推荐用于中风之痰热内闭证。
适应证:脑梗死及出血性脑卒中合并意识障碍。
作用机制:在脑梗死急性期,可以通过减轻炎症和血肿,氧化应激水平和细胞凋亡情况的方式保护脑组织神经对脑缺血再灌注损伤发挥治疗作用。
(4)醒脑静注射液 $^{[264-266]}$(1a类证据,A级推荐):推荐用于中风之气血逆乱,脑脉瘀阻证。
适应证:脑梗死、出血性脑卒中急性期、伴意识障碍。
作用机制:能缩短脑缺血缺氧时间、减轻脑水肿、
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4 基于靶器官损伤的中成药推荐
根据泛血管疾病病靶器官心、脑、肾、眼和周围血管的损伤,中成药的使用推荐见表3。
5 泛血管疾病应用中成药注意事项
5.1 辨证施药,精准匹配病证
首先,应基于病因、病机结合体质及临床表现选择中成药,即应辨证用药。如血瘀证中的气虚血瘀,应选择益气活血类;气滞血瘀证应选择理气活血类;痰瘀互阻证应选择化痰祛瘀类。此外,应在分清缓急、辨别虚实基础上,视其缓急(即发作期与缓解期)分段施治,如急救类中成药多含芳香开窍或辛香走窜药物,能够快
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速缓解症状,但亦多有耗气伤阴之弊,不易久服;而一般中成药不可当作急救药品使用,如用于急救,势必贻误病机。其次,应辨病和辨证相结合,避免“病证分离”误区,禁用“西医病名直接套用中成药”,如单纯根据“冠心病”诊断使用血药,忽略中医热寒虚实辨证。心血管疾病“有是病用是药”,中药西用现象已普遍存在,如能在辨证施治的基础上,按病证选择中成药,亦能取得一定的临床效果,属中医学辨病施治范畴。
5.2 严格把控用药安全与禁忌
对有绝对禁忌证者,如有某药物成分过敏史,应严禁再次使用;有活动性出血,如消化道出血、出血性脑卒中急性期、凝血功能异常(INR>3.0)者,禁用活血类药;妊娠期,尤其禁用含破血逐瘀类成分如土鳖虫、水蛭的中成药;对于高风险人群,如老年人应优先选择口服制剂,减少注射液使用,降低输液反应风险;肝肾功能不全患者应避免使用经肝肾代谢为主的药物,如含重金属类中成药;围手术期,术前7天停活用血类中成药,以降低术中出血风险;对于特殊人群,如儿童应选择儿童专用剂型,避免含马兜铃酸、朱砂等毒性成分药物;哺乳期应优先外用或局部用药,避免经乳汁排泄药物成分;慢性病长期用药应定期监测肝肾功能、凝血指标(每3~6个月);对毒性成分管控,如含乌头喊(如附子)、马钱子碱的中成药,单日用量不超过药典上限。此外在服用成药期间,也应注意饮食禁忌,避免与药物发生相互作用或影响药效,如服用清热利湿药物时应避免食用辛辣刺激性食物,服用温补药物时应避免食用寒凉食物等。
5.3 联合用药原则与风险控制
为了提高中成药的疗效,可采取联合用药的方式,应用时应遵循药效互补原则及增效减毒原则。要注意同类不叠加,在出血风险高的人群,避免活血类与抗血小板聚集、抗凝药联合使用;注意配伍禁忌,遵循“十八反、十九畏”,如丁香与郁金、人参与五灵脂不可同用。建议必要时采取中西药协同增效的联用方案,如可巧用活血化瘀类中成药联合抗血小板药物(如通心络胶囊联合阿司匹林,证据等级IB),益气养阴类中成药联用RAAS抑制剂(如生脉散联合缬沙坦,改善心肌纤维化);但须注意,药物联用不当也会出现相互削弱药性,甚至加重病情,如含甘草类中成药(如稳心颗粒)联用强心苷类药物(地高辛)会增加心律失常风险,含麻黄类中成药(如复方川贝精片)与降压药同时使用,会抵消降压效果。
5.4 多学科协作和共管
<BeginOfPara>泛血管疾病根据血管病变发生的部位和时间不同,分属于不同学科,因此,使用中成药时,需要多学科和不同专业医师的密切合作和整合管理,为泛血管疾病防
<EndOfPara>治提供更为合理的综合方案。
总之,中成药在泛血管疾病治疗方面疗效确切,但中成药的应用需要谨慎对待,严格按照药品说明书规定的用法、用量、适应证、禁忌证、注意事项及疗程使用,在临床实际运用中要以辨证施治为基本原则和核心,同时与辨病相结合,尽可能做到辨证准确,用药合理。注意饮食禁忌、把控用药安全与禁忌及联合用药原则、注意药物成分和过敏史、多学科合作等都是确保用药安全有效的关键,也是实现用药个体化,保证和提高临床疗效的关键所在。
6 本共识的局限性和不足之处
6.1 受限于现有证据体系的局限性
(1)研究质量与证据等级不足:在部分RCT中有的未采用盲法、有的未明确随机化方法;或终点偏移,大多数研究以症状改善为主要终点,如中医证候积分,缺乏对终点事件的长期随访(>5年),如心血管死亡率、脑卒中复发率等;或安全性数据缺失,仅少部分文献详细记录不良反应,导致中成药“风险-获益比”评估困难。
(2)中西医评价标准融合度不足:目前中成药说明书以中医证型主导,如“瘀血阻络证”,与西医诊断脱节,如未标注动脉粥样硬化性心血管病分期、肾小球滤过率分级等,导致临床跨学科应用障碍,需依赖专家经验调整。
6.2 共识制定过程的局限性
(1)专家代表性局限:参与专家地域代表性不足,可能会影响诊疗方案的地域适应性。基层医师参与度低,未充分反映实际用药场景中的资源限制问题。
(2)动态更新机制待完善:部分推荐意见因当前证据基础薄弱而暂定为较低等级推荐(如B、C级证据),其后续验证与更新机制尚未形成系统性框架。
7 利益冲突声明
本共识所有参与专家签署利益冲突披露文件,未接受相关制药企业资助。
指导专家:陈可冀,葛均波
起草专家:陶丽丽,刘逸南,王强,雷燕
共识专家组(按她氏笔画为序):于子凯(中国中医科学院西苑医院),马晓昌(中国中医科学院西苑医院),王永霞(河南中医药大学第一附属医院),王贤良(天津中医药大学第一附属医院),王洋(中国中医科学院广安门医院),王振涛(河南省中医院),王培利(中国中医科学院西苑医院),王铭(重庆市中医院),书姗姗(云南中医药大学),毛静远(天津中医药大学第一附属医院),亢泽峰(中国中医科学院眼科医院),邓悦(长春中医药大学附属医院),卢健棋(广西中医
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药大学第一附属医院),史大卓(中国中医科学院西苑医院),朱明军(河南中医药大学一院附),刘勇(中国)江西中医药大学附属医院),刘红旭(首都医科大学附属北京中医医院),安冬青(新疆医科大学附属中医医院),李平(中日友好医院),李军(中国中医科学院广安门医院),李运伦(山东中医药大学附属医院),李应东(甘肃中医药大学),杨博华(北京中医药大学东直门医院),吴圣贤(北京中医药大学东直门医院),吴伟(广州中医药大学第一附属医院),吴宗贵(上海长征医院),吴群励(中国医学科学院北京协和医院),张艳(辽宁中医药大学附属医院),陆曙(无锡市中医医院),陈芳(宁夏银川市第一人民医院),赵海滨(北京中医药大学东方医院),徐浩(中国中医科学院西苑医院),徐惠梅(黑龙江省中医药科学院),郭蓉娟(北京中医药大学东方医院),符德玉(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院),熊尚全(福建中医药大学附属人民医院),戴小华(安徽中医药大学第一附属医院)
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(收稿日期:2025-03-10;修回日期:2025-09-20)
(本文编辑:赵跃翠)
| 证据水平 | 临床研究类型及特点 |
|---|---|
| 1a | 随机对照试验(RCT)的系统评价(具有同质性) |
| 1b | 单个随机对照试验(置信区间窄) |
| 1c | “全或无”病案系列 |
| 2a | 队列研究的系统评价(具有同质性) |
| 2b | 单个队列研究(包括低质量的RCT;例如,随访率<80% |
| 2c | “结局”研究:生态学研究 |
| 3a | 病例对照研究的系统评价(具有同质性) |
| 3b | 单个病例对照研究 |
| 4 | 病例系列研究(以及低质量的队列研究和病例对照研究) |
| 5 | 专家意见(未明确使用任何类型的批判性评价),或基 于生理学、实验室研究或“第一原理” |
| 推荐强度 | 定义 |
|---|---|
| A | 一致的1级证据研究 |
| B | 一致的2级或3级证据研究,或基于1级证据的外推 |
| C | 4级证据研究,或基于2级或3级证据的外推和注册研究结果 |
| D | 5级证据,或任何级别中令人担忧的不一致/不确定研究 |
| 靶器官 | 疾病 | 功效 | 推荐中成药 |
|---|---|---|---|
| 活血化瘀 | 冠心宁片、注射用血栓通(冻干)、复方丹参滴丸、丹玉通脉颗粒、复方血栓通胶囊、注射用丹参多酚酸盐、复方丹参注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、丹红注射液、红花注射液、注射用红花黄色素 | ||
| 活血化瘀 | 理气化瘀 | 速效救心丸、血府逐瘀胶囊 | |
| 冠心病 | 祛瘀化痰 | 丹菱片 | |
| 冠心病 | 益气活血 | 脑心通胶囊、通心络胶囊、愈心痛胶囊、迪诺康胶囊、脉络通颗粒、黄芪注射液 | |
| 益 | 益气温阳 | 芪伤强心胶囊 | |
| 益 | 益气养阴 | 芪参益气滴丸、参松养心胶囊、稳心颗粒、参麦注射液 | |
| 慢性心力衰竭 | 益气温阳 | 麝香保心丸、宽胸气雾剂 | |
| 慢性心力衰竭 | 益气养阴 | 参附强心丸、心宝丸、芪苈强心胶囊、心脉隆注射液、参附注射液 | |
| 心律失常 | 益气养阴 | 补益强心片、生脉注射液、注射用益气复脉(冻干) | |
| 心律失常 | 清热利湿 | 心速宁胶囊 | |
| 益气养阴 | 通脉养心丸、天王补心丹、参松养心胶囊、养心定悸胶囊、稳心颗粒 | ||
| 原发性高血压 | 平肝潜阳 | 强力定眩片、牛黄降压丸、清肝降压胶囊、清脑压降胶囊、松龄血脉康胶囊、天麻钩藤颗粒、复方罗布麻颗粒 | |
| 原发性高血压 | 血活化瘀 | 血塞通滴丸、复方血栓通胶囊、三七通舒胶囊、脑血疏口服液、血栓通注射液、射血、塞通注射液 | |
| 出血性脑卒中 | 活血化瘀 | 血塞通滴丸、复方血栓通胶囊、三七通舒胶囊、脑血疏口服液、血栓通注射液、射血、塞通注射液 | |
| 出血性脑卒中 | 醒脑开窍 | 安宫牛黄丸、醒脑静注射液 | |
| 脑 | 活血化瘀 | 银杏叶片、银杏酮酯分散片、注射用血栓通(冻干)、血塞通滴丸、复方血栓通胶囊、稀釜通栓胶囊、三七通舒胶囊、灯盏生脉胶囊、川蛭通络胶囊、龙血通络胶囊、注射用丹参多酚酸盐、复方丹参注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、注射用灯盏花素、灯盏细辛注射液、红花注射液、注射用红花黄色素、血栓通注射液、血塞通注射液、疏血通注射液、银杏叶提取物注射液、舒血宁注射液、银杏内酯注射液、银杏达莫注射剂 | |
| 脑 | 益气活血 | 脑心通胶囊、通心络胶囊、消栓肠溶胶囊、龙生蛭胶囊、诺迪康胶囊、脑脉利颗粒 | |
| 血管性痴呆 | 祛瘀化痰 | 培方复方芬益智胶囊 | |
| 血管性痴呆 | 活血化瘀 | 银杏叶片、银杏酮酯分散片、银杏叶提取物注射液、舒宁血注射液、银杏达莫注射剂、注射用丹参多酚酸盐、复方丹参注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 | |
| 肾 | 肝血管性痴呆 | 平肝潜阳 益气活血 | 天智颗粒 通心络胶囊 通心络胶囊 |
| 肾 | 益气养阴 | 肾炎康复片、百令胶囊 | |
| 慢性肾疾病 | 慢性肾病 | 化瘀排浊 | 海昆肾喜胶囊、肾宁胶囊、尿毒清颗粒、肾康、注射液、 |
| 慢性肾病 | 清热利湿 | 黄葵胶囊 | |
| 慢性肾病 | 益气补血 | 生血宁片 | |
| 滋阴补肾 | 金水宝胶囊 | ||
| 滋阴补肾 | 益气养阴 | 肾炎康复片、百令胶囊 | |
| 活血化瘀 | 活血化瘀 | 益气养阴 | 注射用血栓通(冻干)、注射用丹参多酚酸盐、复方丹参注射液、丹参酮II_A磺酸钠注射液 |
| 肾 | 清热利湿 | 清热利湿 | 复方肾炎片、肾炎片、黄葵胶囊 |
| 肾 | 清热利湿 | 化瘀排浊 | 肾衰宁胶囊、尿毒清颗粒 |
| 糖尿病 | 肾病 | 祛风除 | 雷公藤多苷片 |
| 糖尿病 | 湿、通络止痛 | 雷公藤多苷片 | |
| 肾 | 益气活血 | 益气活血 | 渴络欣胶囊、通心络胶囊、糖脉康颗粒 |
| 肾 | 益气活血 | 益气温阳 | 肾炎舒颗粒 |
| 眼血 | 消阴补肾 | 滋阴补肾 | 六味地黄丸、金水宝胶囊、苁蓉益肾颗粒 |
| 眼血 | 消阴补肾 | 清热利湿 | 除翳明目片、六锐胶囊 |
| 血 | 眼底病 变或出 血 | 清肝明目片 | 和血明目片、止血祛瘀明目片、红花清肝十三味丸 |
| 血 | 眼底病 变或出 血 | 活血化瘀 | 复方血栓通胶囊、益脉康胶囊、血栓 通注射液、注射用血栓通(冻干)、 血塞通注射液 |
| 周围 血 | 下肢动 脉硬化 | 消肝补肾 | 障眼明片、明目地黄丸、芪明颗粒 |
| 周围 血 | 下肢动 脉硬化 | 活血化瘀 | 脉管复康片、注射用血栓通(冻干)、 活血通脉胶囊、丹参酮II A磺酸钠注射液、红花注射液 |
| 周围 血 | 糖尿病 起 | 活血化瘀 | 丹参酮II A磺酸钠注射液 |
| 周围 血 | 糖尿病 起 | 养阴清热、活血流化瘀 | 参肝酮II A磺酸钠注射液 |
| 血管 | 血栓闭 姿率脉 管炎 | 养阴清热、活血流化瘀 | 注射用血栓通(冻干)、脉络舒通颗粒、脉络宁注射液 |
| 血管 | 血栓闭 姿率脉 管炎 | 活血化瘀 | 通塞脉片、红花注射液、丹参酮II A磺酸钠注射液 |
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引用 / 出处
中国民族医药学会整合医学分会. 中成药防治泛血管疾病及其靶器官损害的专家共识[S/OL]. .