指南与共识|胰十二指肠切除术围手术期引流管管理专家共识(2026版)

专家共识 消化内科 · 2026 · 中华消化外科杂志

一、证据等级与推荐意见强度分级

本共识采用WHO制订的推荐意见分级评估、制定和评价标准进行评估。见表1。 <table>\n <tr>\n <td></td>\n <td>表1</td>\n <td>推荐意见分级评估、制定和评价标准</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>Table 1</td>\n <td>Grading of recommendations assessment, development and evaluation</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>证据等级</td>\n <td>等级划分标准</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>高级证据</td>\n <td>进一步研究也不可能改变该疗效评估结果的可信度,且可能改变该评估结果的可信度,且可能改变该评估结果</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>中级证据</td>\n <td>进一步研究很有可能影响 该疗效评估结果的可信度,且可能改变该评估结果</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>低级证据</td>\n <td>进一步研究极有可能影响该疗效评估结果的可信度,且该评估结果很可能改变</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>极低级证据</td>\n <td>任何疗效评估结果都很不确定</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>推荐强度</td>\n <td></td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>强推荐</td>\n <td>明显显示干预措施利大于弊或弊大于利</td>\n </tr>\n <tr>\n <td></td>\n <td>弱推荐</td>\n <td>利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当</td>\n </tr>\n</table>\n\n

二、术前胆道引流策略

(一)术前行胆道引流的必要性 胆道引流包括PTCD及内镜下逆行胆道引流。PTCD的适应证包括[10‑11]:(1)重度黄疸即TBil≥250μmol/L(或>14.6mg/dL)。(2)PD术前合并高胆红素血症、胆管炎及肝酶异常。(3)存在以下≥1种情况时适用如胆管炎、需延迟手术以改善患者状况、需延迟手术以处理其他更紧急的状况、需延迟手术以进行新辅助治疗。多项研究结果证实:术前胆道引流虽未显著影响患者术后病死率,但会显著增加脓毒症、伤口感染和胰瘘风险,并非所有胆道梗阻患者适宜行PTCD[12‑14]。恶性梗阻性黄疸患者经内镜和经皮胆道引流的治疗成功率、总并发症、腹腔内胆汁漏、30d病死率、败血症或十二指肠穿孔比较,差异均无统计学意义[15]。但一项多中心回顾性研究结果显示:PTCD引流可能会增加胆管癌术后种植性转移风险并影响患者生存,应优选内镜下引流;对于胰腺癌患者,PTCD因术后严重并发症更少且不影响复发,是更可取的选择[16]。综上,临床实践中不推荐PD术前常规实施胆道引流;确需术前减轻黄疸患者,PTCD或内镜胆道引流方案的选择,需结合临床评估与患者病情综合决策。 推荐意见1:对于不合并胆管炎、严重黄疸、凝血异常、营养状况差等相关症状,可顺利限期手术患者,不推荐常规行术前胆道引流。(证据等级:高,推荐强度:强,赞同率:90.7%) (二)PD术前胆道引流时间管理 PD术前胆道引流可有效解除胆道梗阻、降低血清胆红素水平、改善肝功能,还可纠正凝血功能障碍与营养不良,为手术安全开展创造良好术前条件。但引流管作为体内异物,尤其是PTCD管需穿透皮肤、肝实质置入胆道,更易破坏胆道生理屏障,若留置时间过长,不仅会增加患者躯体不适,还易造成胆汁细菌定植,引发胆道感染、引流管相关炎症等问题,影响术后恢复。 一项针对胰胆管恶性肿瘤患者行PD的研究发现:术前胆道引流虽未增加术后总并发症风险且不影响患者生存率,但引流时间>2周,患者伤口感染、腹腔出血、胰瘘等总并发症发生率均会显著升高[17]。Meta分析结果显示:引流后2~4周实施手术,患者术后死亡率、主要并发症发生率等关键预后指标,与更长期限胆道引流后手术比较,差异均无统计学意义[18]。多中心研究结果显示:引流时间≥30d患者术后总并发症发生率达50.0%,远高于引流时间50mL/h或24h总引流量>300mL,且引流液呈血性、胆汁样等异常性状,提示腹腔存在活动性渗漏或出血。已有研究结果显示:术后第1天低引流量、第3天高引流量,分别是CR‑POPF、肌酐清除率异常的独立危险因素[36]。若引流量突发骤降,且患者腹胀、腹痛症状进行性加重,高度提示引流管堵塞或移位。 引流液淀粉酶检测是诊断胰瘘的核心生化指标,当引流液淀粉酶水平超过血清淀粉酶正常值上限3倍时,即可确诊术后胰瘘[37]。临床推荐术后前3d常规监测引流液淀粉酶水平;术后3~7d若引流液呈红褐色或乳白色改变,提示胰瘘发生风险显著升高。相关研究结果显示:联合监测术后3d引流液淀粉酶与外周血炎性指标,或评估术后第1天全身高淀粉酶血症状态,可显著提升术后胰瘘等并发症早期识别的精准度与时效性[38]。 推荐意见8:PD术后应重点监测引流液性状、引流量及淀粉酶等生化指标,结合患者临床表现及影像学检查结果判断并发症。推荐术后前3d常规检测引流液的淀粉酶水平,早期识别胰瘘风险。(证据等级:中,推荐强度:弱,赞同率:93.0%) (二)术后引流评估策略 PD术后如胰瘘、胆瘘、腹腔出血、感染等并发症,多以引流液性状异常为首要表现,结合实验室检查可初步判断并发症类型,但难以明确瘘口、出血部位及病变严重程度。影像学检查是精准评估PD术后腹腔内病变的重要方法,其中增强CT检查是诊断术后并发症的关键方法,对胰瘘、腹腔出血、感染的诊断准确度均>85%,能清晰显示胰肠或胆肠吻合口、胰周间隙、血管及腹腔积液的位置与范围,诊断灵敏度为85%~95%[39‑40]。 对于引流液性状异常(如血性、胆汁样、浑浊伴絮状物、脓白色等)且合并发热、腹痛等临床症状患者,需行影像学检查。增强CT检查可明确胰瘘的积液范围、是否累及周围血管,精准定位腹腔出血点,判断腹腔感染的脓肿分布[40‑41]。对于疑似胰瘘的患者,增强CT检查还能识别无症状的胰周积液,为引流管位置调整提供依据[41]。 此外,影像学检查需结合临床症状按需开展,当患者出现引流液性状异常伴全身或局部临床症状时,尽早行影像学检查,可明确潜在并发症的类型、部位与严重程度,为后续干预方案的制订提供精准的影像学依据,避免并发症隐匿进展。 推荐意见9:当患者出现引流液性状异常(如浑浊、出血、增多)并伴有发热、腹痛等症状时,推荐针对性进行CT等影像学检查以评估潜在并发症。(证据等级:中,推荐强度:弱,赞同率:90.7%) (三)术后引流管稳定性定期评估的必要性 PD涉及胰肠、胆肠、胃肠三重吻合,术后总并发症发生率达54.7%[33],腹腔引流管是术后并发症监测与病情判断的核心工具。术后需定期评估引流管稳定性,通过观察引流管体外段长度、引流液性状与引流量变化,结合CT检查及引流液实验室结果判断患者围手术期情况。 管道移位或堵塞早期缺乏典型临床症状,若未开展规范化、周期性管路评估,易错失最佳干预时机,导致引流管丧失监测效能,无法及时检出胰瘘、胆瘘、腹腔出血等术后不良事件,最终诱发重度并发症,甚至造成患者病情进展恶化。一项纳入132例PD患者的回顾性研究结果显示:干预组每日观察引流液情况初步判断管道状态,每周1次CT检查精准评估引流管位置与通畅性,其移位、堵塞平均检出时间为术后1.2d,B级、C级胰瘘发生率仅为15.2%;对照组仅出现自觉症状后行按需评估,管路异常的平均检出时间延迟至术后3.5d,B级、C级胰瘘发生率高达38.7%[41]。该研究结果提示通过多维度定期评估可实现引流管异常的早期识别与及时干预,有效降低术后重度并发症的发生风险与严重程度。 CT检查在评估引流管位置方面极其准确,其可清晰显示引流管在腔内的走行、与周围组织的关系,以及X线平片难以发现的异常位置[42]。PD术后引流管移位合并腹腔积液患者,可通过早期CT检查及时明确管路异常与积液情况,经穿刺引流等针对性干预后顺利恢复,未发生严重继发性并发症[41]。综上,对引流管稳定性实施及时、规范的定期评估,是PD术后防控相关并发症的重要临床措施。 推荐意见10:PD术后需密切评估引流管稳定性,结合引流液性状、引流量变化、CT检查、引流液实验室检测指标,综合判断引流管是否存在移位、堵塞等异常情况。(证据等级:中,推荐强度:弱,赞同率:93.0%) (四)术后胰瘘的经皮穿刺引流干预策略 依据2016年国际胰瘘研究小组制订的胰瘘分级标准[37],B级胰瘘的核心诊断特征为引流液淀粉酶水平高于血清淀粉酶正常值上限3倍,临床需据此调整治疗方案、延长腹腔引流时间。通畅引流是B级胰瘘非手术治疗的核心原则[43],若术后引流不畅或管道堵塞时,临床首选超声或CT检查引导下经皮穿刺引流术,其可精准定位腹腔积液区域、规避重要解剖结构,有效降低胰酶腐蚀损伤、继发性感染及腹腔出血等并发症,降低患者二次手术风险。对于积液位置较深、对定位精准度要求较高的患者,该方案优势更为显著,可有效控制感染进展,最大程度降低再手术率。 相关临床研究证实了该手术方式的临床疗效与应用价值,胰腺切除术后腹腔积液患者行CT检查引导下经皮穿刺引流的操作成功率可达97%,患者术后WBC、C反应蛋白等炎症指标均可显著降低,且无严重并发症发生[44]。一项分析20例PD术后胰瘘患者的研究结果显示:CT实时检查引导下经皮穿刺引流的初次治疗成功率为50%,经二次干预后总成功率可提升至90%,仅1例患者发生内毒素休克[45]。该研究同时证实:引流液淀粉酶>30000IU/L是预判初次引流成功率及引流时间的关键指标。由此可见,经皮穿刺引流不仅能够实现病灶有效引流、控制病情进展,还可通过监测引流液相关生化指标预判治疗难度,为临床制订及调整个体化治疗方案提供客观的参考依据。 近年来,EUS检查引导下穿刺置管引流发展迅速,但Meta分析结果显示:其与经皮穿刺引流在治疗成功率与并发症发生率比较,差异均无统计学意义,EUS检查引导下穿刺仅在缩短住院时间与减少体外带管负担方面具有优势。虽并非B级瘘均需要穿刺引流,但综合考量操作便利性、应急响应速度及临床实用性,经皮穿刺引流仍为PD术后B级胰瘘患者的优先推荐方案[46‑47]。 推荐意见11:PD术后B级胰瘘经原有腹腔引流管无法实现通畅引流时,推荐行超声或CT检查引导下经皮穿刺引流,可有效降低患者病死率和器官衰竭风险。(证据等级:高,推荐强度:弱,赞同率:93.0%) (五)术后发生胰瘘的腹腔冲洗引流管理 PD术后B级、C级胰瘘患者胰液中含大量活性消化酶,渗漏至腹腔后可腐蚀周围组织与血管,同时为细菌定植提供有利条件,易诱发腹腔感染、吻合口瘘、腹腔出血等严重致命性并发症。因此,通畅引流与局部环境管控是此类患者非手术治疗的核心。术中安置腹腔双套管,术后经此套管持续匀速冲洗联合小负压吸引引流,可通过双重作用机制有效干预胰瘘局部病灶、改善预后。持续0.9%氯化钠溶液冲洗能将腹腔内胰液浓度稀释10~20倍,降低酶活性,减轻胰酶对腹腔组织的腐蚀损伤;0.01~0.03MPa小负压持续吸引可及时清除稀释胰液、坏死组织及炎性渗液,排出细菌、毒素及坏死碎片,减少感染源头,为瘘口愈合创造良好的局部微环境[48]。 一项大样本RCT将495例行PD患者随机分为双套管冲洗组与常规引流组,其中B级、C级胰瘘亚组分析结果显示:双套管冲洗组胰瘘相关感染、出血等并发症发生率下降52%,90d病死率降低38%(P\n \n 《胰十二指肠切除术围手术期引流管管理专家共识(2026版)》编审委员会成员名单\n \n \n \n 组长:\n \n \n \n 刘 丽\n 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n \n \n 黄中英\n 中山大学肿瘤防治中心\n \n \n 王小军\n 重庆市肝胆胰外科疾病重点实验室\n \n \n 委员(按姓氏汉语拼音排序):\n \n \n \n 曹锋\n 首都医科大学宣武医院\n \n \n 陈 静\n 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院\n \n \n 陈 敏\n 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)\n \n \n 陈 婷\n 兰州大学第一医院\n \n \n 陈秀婉\n 厦门大学附属第一医院\n 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2023\n▶\n\n《中华消化外科杂志》是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的国内涵盖消化外科各领域发展动向的高水平专业学术期刊。\n本刊为“中国科技期刊卓越行动计划”中文领军军期刊、全国百强报刊、连续9届荣获百种中国杰出学术期刊、中国精品科技期刊、中国精品科技期刊顶尖学术论文(F5000)项目来源期刊、中华医学会优秀期刊;已被《中文核心期刊要目总览》、中国科学引文数据(CSCD)、中国科技论文统计源期刊、Scopus数据库等19家国内外著名检索系统收录;入选中国高质量科技期刊分级目录(消化病学)(外科学综合)双T1级、《中国学术期刊影响\n因子年报(自然科学与工程技术)》Q1区。\n根据2025年版《中国科技期刊引证报告(核心版)》,本刊核心影响因子3.476,综合评分92.2分,在普通外科学、胸外科学、心血管外科学类核心期刊中实现连续九年蝉联榜首;综合评分在2202种中国科技类核心期刊中排名第9,中文医学期刊中排名第1。\n [办利宗旨]\n传播国内外消化外科领域的新理念、新技术和新经验\n立志成为联系国内外消化外科同道的纽带\n推动我国消化外科学的发展\n [办利方针]\n着重提高\n兼顾普及\n [订阅方式]\n网站:https://zhxhwkzz.yiigle.com/\n微信:微信公众号“菁医汇”\n电子邮箱:digsurg@zhxhwk.com或cjds@cmaph.org\n 【远程投稿】\n\n扫描二维码进入投稿专区\n\n\n\n\n消化外科\n\n\n\n视频号\n本文图片、视频全部来源于《中华消化外科杂志》\n侵权必究\n

推荐意见与 GRADE 证据分级

#推荐意见证据等级出处
1对于不合并胆管炎、严重黄疸、凝血异常、营养状况差等相关症状,可顺利限期手术患者,不推荐常规行术前胆道引流。(证据等级:高,推荐强度:强,赞同率:90.7%)(二)PD术前胆道引流时间管理PD术前胆道引流可有效解除胆道梗阻、降低血清胆红素水平、改善肝功能,还可纠正凝血功能障碍与营养不良,为手术安全开展创造良好术前条件。但引流管作为体内异物,尤其是PTCD管需穿透皮肤、肝实质置入胆道,更易破坏胆道生理屏障,若留置时间过长,不仅会增加患者躯体不适,还易造成胆汁细菌定植,引发胆道感染、引流管相关炎症等问题,影响术后恢复。一项针对胰胆管恶性肿瘤患者行PD的研究发现:术前胆道引流虽未增加术后总并发症风险且不影响患者生存率,但引流时间>2周,患者伤口感染、腹腔出血、胰瘘等总并发症发生率均会显著升高[17]。Meta分析结果显示:引流后2~4周实施手术,患者术后死亡率、主要并发症发生率等关键预后指标,与更长期限胆道引流后手术比较,差异均无统计学意义[18]。多中心研究结果显示:引流时间≥30d患者术后总并发症发生率达50.0%,远高于引流时间50mL/h或24h总引流量>300mL,且引流液呈血性、胆汁样等异常性状,提示腹腔存在活动性渗漏或出血。已有研究结果显示:术后第1天低引流量、第3天高引流量,分别是CR‑POPF、肌酐清除率异常的独立危险因素[36]。若引流量突发骤降,且患者腹胀、腹痛症状进行性加重,高度提示引流管堵塞或移位。—
2PD术后应重点监测引流液性状、引流量及淀粉酶等生化指标,结合患者临床表现及影像学检查结果判断并发症。推荐术后前3d常规检测引流液的淀粉酶水平,早期识别胰瘘风险。(证据等级:中,推荐强度:弱,赞同率:93.0%)(二)术后引流评估策略PD术后如胰瘘、胆瘘、腹腔出血、感染等并发症,多以引流液性状异常为首要表现,结合实验室检查可初步判断并发症类型,但难以明确瘘口、出血部位及病变严重程度。影像学检查是精准评估PD术后腹腔内病变的重要方法,其中增强CT检查是诊断术后并发症的关键方法,对胰瘘、腹腔出血、感染的诊断准确度均>85%,能清晰显示胰肠或胆肠吻合口、胰周间隙、血管及腹腔积液的位置与范围,诊断灵敏度为85%~95%[39‑40]。对于引流液性状异常(如血性、胆汁样、浑浊伴絮状物、脓白色等)且合并发热、腹痛等临床症状患者,需行影像学检查。增强CT检查可明确胰瘘的积液范围、是否累及周围血管,精准定位腹腔出血点,判断腹腔感染的脓肿分布[40‑41]。对于疑似胰瘘的患者,增强CT检查还能识别无症状的胰周积液,为引流管位置调整提供依据[41]。—
3当患者出现引流液性状异常(如浑浊、出血、增多)并伴有发热、腹痛等症状时,推荐针对性进行CT等影像学检查以评估潜在并发症。(证据等级:中,推荐强度:弱,赞同率:90.7%)(三)术后引流管稳定性定期评估的必要性PD涉及胰肠、胆肠、胃肠三重吻合,术后总并发症发生率达54.7%[33],腹腔引流管是术后并发症监测与病情判断的核心工具。术后需定期评估引流管稳定性,通过观察引流管体外段长度、引流液性状与引流量变化,结合CT检查及引流液实验室结果判断患者围手术期情况。管道移位或堵塞早期缺乏典型临床症状,若未开展规范化、周期性管路评估,易错失最佳干预时机,导致引流管丧失监测效能,无法及时检出胰瘘、胆瘘、腹腔出血等术后不良事件,最终诱发重度并发症,甚至造成患者病情进展恶化。一项纳入132例PD患者的回顾性研究结果显示:干预组每日观察引流液情况初步判断管道状态,每周1次CT检查精准评估引流管位置与通畅性,其移位、堵塞平均检出时间为术后1.2d,B级、C级胰瘘发生率仅为15.2%;对照组仅出现自觉症状后行按需评估,管路异常的平均检出时间延迟至术后3.5d,B级、C级胰瘘发生率高达38.7%[41]。该研究结果提示通过多维度定期评估可实现引流管异常的早期识别与及时干预,有效降低术后重度并发症的发生风险与严重程度。—
4PD术后需密切评估引流管稳定性,结合引流液性状、引流量变化、CT检查、引流液实验室检测指标,综合判断引流管是否存在移位、堵塞等异常情况。(证据等级:中,推荐强度:弱,赞同率:93.0%)(四)术后胰瘘的经皮穿刺引流干预策略依据2016年国际胰瘘研究小组制订的胰瘘分级标准[37],B级胰瘘的核心诊断特征为引流液淀粉酶水平高于血清淀粉酶正常值上限3倍,临床需据此调整治疗方案、延长腹腔引流时间。通畅引流是B级胰瘘非手术治疗的核心原则[43],若术后引流不畅或管道堵塞时,临床首选超声或CT检查引导下经皮穿刺引流术,其可精准定位腹腔积液区域、规避重要解剖结构,有效降低胰酶腐蚀损伤、继发性感染及腹腔出血等并发症,降低患者二次手术风险。对于积液位置较深、对定位精准度要求较高的患者,该方案优势更为显著,可有效控制感染进展,最大程度降低再手术率。相关临床研究证实了该手术方式的临床疗效与应用价值,胰腺切除术后腹腔积液患者行CT检查引导下经皮穿刺引流的操作成功率可达97%,患者术后WBC、C反应蛋白等炎症指标均可显著降低,且无严重并发症发生[44]。一项分析20例PD术后胰瘘患者的研究结果显示:CT实时检查引导下经皮穿刺引流的初次治疗成功率为50%,经二次干预后总成功率可提升至90%,仅1例患者发生内毒素休克[45]。该研究同时证实:引流液淀粉酶>30000IU/L是预判初次引流成功率及引流时间的关键指标。由此可见,经皮穿刺引流不仅能够实现病灶有效引流、控制病情进展,还可通过监测引流液相关生化指标预判治疗难度,为临床制订及调整个体化治疗方案提供客观的参考依据。—
5PD术后B级胰瘘经原有腹腔引流管无法实现通畅引流时,推荐行超声或CT检查引导下经皮穿刺引流,可有效降低患者病死率和器官衰竭风险。(证据等级:高,推荐强度:弱,赞同率:93.0%)(五)术后发生胰瘘的腹腔冲洗引流管理PD术后B级、C级胰瘘患者胰液中含大量活性消化酶,渗漏至腹腔后可腐蚀周围组织与血管,同时为细菌定植提供有利条件,易诱发腹腔感染、吻合口瘘、腹腔出血等严重致命性并发症。因此,通畅引流与局部环境管控是此类患者非手术治疗的核心。术中安置腹腔双套管,术后经此套管持续匀速冲洗联合小负压吸引引流,可通过双重作用机制有效干预胰瘘局部病灶、改善预后。持续0.9%氯化钠溶液冲洗能将腹腔内胰液浓度稀释10~20倍,降低酶活性,减轻胰酶对腹腔组织的腐蚀损伤;0.01~0.03MPa小负压持续吸引可及时清除稀释胰液、坏死组织及炎性渗液,排出细菌、毒素及坏死碎片,减少感染源头,为瘘口愈合创造良好的局部微环境[48]。—

相关指南

引用 / 出处

中华消化外科杂志. 指南与共识|胰十二指肠切除术围手术期引流管管理专家共识(2026版)[S/OL]. 2026.